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Paris, 25 Mai 2009
Réunion du GTN IMI
« Inflammation/Immunologie»
MESR25 Mai 2009
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Paris, 25 Mai 2009
Innovative Medicines Initiative IMI
Initiative TechnologiqueConjointe - JTI
PartenariatPublic-Privé
www.imi.europa.eu
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Paris, 25 Mai 2009
Objectifs d’IMI
Développement plus Rapide et plus Efficace de nouvelles molécules thérapeutiques
Le SRA
Développements d’outils d’aide au développement de nouvelles molécules
Recherche Pré-compétitive
Pas de développement de nouveaux médicaments
Partenariats Public (CE) - Privé (EFPIA)
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Paris, 25 Mai 2009
L’approche IMI
Discoveryresearch
Preclinicaldevelop.
Translationalmedicine
Clinicaldevelop.
Pharmaco-vigilance
Predictive pharmacolog
y
Predictive toxicology
Efficacy Safety
Identification of
biomarkers
Validation of
biomarkers
Risk assessmentwith regulatory
authorities
Patient recruitm
ent
Knowledge Management
Education & Training
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Paris, 25 Mai 2009
Innovative Medicines InitiativeJoint Undertaking (IMI JU)
BoardEC - EFPIA
BureauExécutif
ComitéScientifique
15 membres
Forum des"Stakeholders"
Groupe desReprésentants des
Etats
La Gouvernance
Paris, 25 Mai 2009
IMI JU
€ cash € cash
Academiques, PMEs,Patient O., etc …
Industrie(membres EFPIA)
Projets de recherche IMI
€ "en nature"(ressources investiesdans le projet)
Industries(membres EFPIA)
EU (FP7)
€ pour IMI JU
€ pour rechercheIMI
La Gouvernance
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Paris, 25 Mai 2009
Retour sur le 1er appel à projets
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Paris, 25 Mai 2009
1er appel IMI
• 30 avril 2008=> 1ère étape: Expression of Interest (EoI)
=> A télécharger (imi.europa.eu/) le pack IMI: – Les sujets– Guide du participant– Règles de participation (financements, …)
– Règles de soumission, évaluation & sélection des EoI & des propositions
– Formulaire d’évaluation des EoI – Règles de propriété industrielle
(Project Agreement & Grant agreement)
• 15Juillet 2008 - 17h Bruxelles 8
Paris, 25 Mai 2009
Les Sujets proposés pour IMI-2008
5 sujets
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Paris, 25 Mai 2009
Description des sujets
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Paris, 25 Mai 2009
Principales caractéristiques des sujets/projets
• Projets multidisciplinaires
• Outils et processus permettant le passage de la pré-clinique à la clinique
• Approches intégrées entre aspects cliniques et non cliniques
• Expertise requise pour tous les aspects de tous les domaines décrits pour un sujet
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Paris, 25 Mai 2009
• Approaches to meet the project objectives (2 pages)
• Composition of the Applicant Consortium (1/2 page per member)
• Unique features and complementarities of the Consortium (1 page)
• Summary work plan (2 pages)
• 1/2 page
• Estimated cost per Consortium member• Estimated requested IMI contribution (EU funding)
Typologie des Expressions d’Intérêts (étape 1)
Scientific Case
Declaration of ethical issues
Provisional budget plan
Written by the « Applicant consortia »: i.e. academia, SMEs, regulators, patients organisations (without EFPIA)
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Paris, 25 Mai 2009
Evaluation des Expressions d’Intérêts4 catégories de critères :
1. Scientific and technological excellence. 4 critères (seuil 14/20)
2. Partnership Case (seuil 7/10)
3. Quality of the Applicant consortium (sur 5)
4. Quality and soundness of the work plan, including budget (sur 5)
+ « Ethical issues » à considérer pour l’étape 2 (Y or N)
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Paris, 25 Mai 2009
Description de la proposition finale - Stage
2• Ecrite conjointement par l’EFPIA Consortium et
l’Applicant Consortium
• Description complète des activités de recherche
Qui, Quand, Comment, Combien
• Draft du Project Agreement avant la soumission
=> gouvernance et gestion de l’IPR
• Forte probabilité de succès du projet…
Written by the Public Private Consortium:i.e. academia, SMEs, regulators, patients organisations with EFPIA
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Paris, 25 Mai 2009
Retour sur le 1er appel
3 classées / topic la 1ère invitée à entrer en discussion
avec les partenaires EFPIA 3 projets à coordination FR
138 EoI reçues
134 évaluées
15 projets acceptés
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Paris, 25 Mai 2009
Etapes en cours des projets sélectionnés
Project agreement:
Modalités de gouvernance Règles de gestion de la PI
Apport aux projets (background) Utilisation des résultats (foreground) Droits d’utilisation et d’exploitation Conditions d’accès, …
Anticiper les discussions avec les partenaires de l’EFPIA
Contact en amont avec le GTN IMI - groupe IPR
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Paris, 25 Mai 2009
Plus d’informations
Agenda Stratégique
Les plates-formes technologiques européennes : http://cordis.europa.eu/technology-platforms/
individual_en.html
Le site de IMI : http://www. imi.europa.eu
Contacts GTN IMI France:[email protected]
[email protected] [email protected]
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Le 2ème appel à propositions
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Prochain appel
Oncology – Imaging biomarkers for anticancer drug
development – New tools for target validation to improve
drug efficacy in oncology– Molecular biomarkers: accelerating cancer
therapy development and refining patient care
Inflammation– Understanding aberrant adaptive immunity
mechanisms in human chronic immune-mediated diseases
– Translational research in chronic immune-mediated disease: bridging between animal models and humans
Infectious diseases
– Identification and development of rapid point of care diagnostic tests for bacterial diagnosis to facilitate conduct of clinical trials and clinical practice
Knowledge Management – Drug/disease modelling, – Open pharmacological space, – e- health records
15 Sept. 2009
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Prochain appel
Inflammation (Efficacy pillar)
•Understanding aberrant adaptive immunity mechanisms in human chronic immune-mediated diseases (IMDs)
Comparative human T-cell and B-cell biology in Rheumatoid Arthritis (RA), Systemic Lupus Erythematosis (SLE) & Inflammatory Bowel Disease (IBD) to identify common denominators and differentiating factors between autoimmune diseases.
15 Sept. 2009
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Paris, 25 Mai 2009
Prochain appel
Inflammation (Efficacy pillar)
•Translational research in chronic immune-mediated disease: bridging between animal models and humans
Development of a) improved and validated animal models and
biomarkers with increased predictive value in IMDs, and
b) establishment of a pan-European network for immuno-pathology and translational biomarker research. Such a network would enable the
establishment of a biobank of preclinical samples (from IMD animal models) and equivalent clinical samples from patients with IMDs
15 Sept. 2009
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Paris, 25 Mai 2009
Prochain appel
Cancer (Efficacy Pillar)
•Imaging biomarkers for anticancer drug development
Development, evaluation and qualification of imaging biomarkers of a) tumor cell proliferation and death, b) the invasive phenotype.
To progress this research would require inter alia the creation of a network of at least 4-6 key imaging centres allowing validation of imaging biomarkers across multiple sites.
15 Sept. 2009
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Paris, 25 Mai 2009
Prochain appel
Cancer (Efficacy Pillar)
•New tools for target validation to improve drug efficacy
a) improved in vitro and in vivo models incl. Cancer stem cells and transgenic models,
b) Integrated bioinformatics of multivariate data in order to generate testable hypotheses (systems biology).
15 Sept. 2009
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Paris, 25 Mai 2009
Prochain appel
Cancer (Efficacy Pillar)
•Molecular biomarkers - accelerating cancer therapy development and refining patient care
Research is needed for the characterization of predictive, prognostic and phamacodynamic biomarkers to address a range of topics including the characterization of circulating and disseminated tumour cells, cancer stem cell collection, characterization and expension in vitro, the identification of markers defining tumour heterogeneity and response to therapy. The standardisation of analytical methods and data retention and sharing following common data standards should be addressed.
15 Sept. 2009
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Se préparer
A ce stade:
• Modalités similaires au 1er appel:– Deux étapes– 1ère étape : Expression d’Intérêt– Consortium « public »
• 1 projet retenu par topic• Projet européen multi-disciplinaire• Tous les aspects du topic doivent être
couverts• Contacts préliminaires avec les membres
EFPIA participants potentiels
=> Pensez à informer le GTN IMI!
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Paris, 25 Mai 2009
GTN IMI France
Comment la France s’organise pour participer à IMI
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Paris, 25 Mai 2009
GTN IMI France aider les PMEs et les partenaires académiques français
• Information, conseil et “réseautage” : Aide à la structuration et la coordination de
consortia Soutien aux initiatives en cours
• Liens avec les représentants FR au SRG et les autres partenaires européens (PCN)
• Lieu de réflexion et d’information sur les règles de participation propres à IMI => Groupe de travail sur les règles de la PI
=> Relais vers le SRG
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Paris, 25 Mai 2009
GTN IMI France : Membres
• Ministères
– Finances, Recherche, Santé
• Institutions de recherche en Sciences de la vie et Santé
• Universités
• Chercheurs
• Représentants de Bio-incubators– Genopole– Paris Biotech– …
• Représentants de PMEs et groupements/associations de Biotech – France Biotech– AD Biotech– Leem Biotech– PMEs– Consultants
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Paris, 25 Mai 2009
• Mise en place d’une cellule opérationnelle (en cours)• Soutenue conjointement par:
- Action collective de la DGE- Portée par les Pôles de compétitivité “Santé”- Hébergée par Alsace Biovalley / Catalyse Biosciences
(Nicolas Carboni)- Sous l’égide de la gouvernance du GTN IMI
• Missions: Informer, Conseiller et Recenser les acteurs français, notamment les PMEs et Biotech, pour s’impliquer dans les appels à projets IMI
GTN IMI France : Organisation
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Paris, 25 Mai 2009
• Action collective rassemblant tous les Pôles Santé EuroBioMed, Cancer-BioSanté, LyonBiopôle, Alsace Biovalley,
Medicen,EuraSanté, Atlantic Biotherapies, NSL, ProdInnov Accord de principe de France Biotech
• Avec le support, et sous la direction, du GTN IMI Relais nationaux et européens Informations sur les opportunités et consortiums en cours
• Mise en place d’une ressource humaine totalement dédiée, au service des Pôles et fédérations participants
Soutien opérationnel dans la recherche de partenaires et d’opportunités Interface vis-à-vis des bases de données Nationales et régionales Circulation de l’information auprès des structures relais et support Information et sensibilisation
GTN IMI France : Organisation
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