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We decode nature. Procédure chirurgicale Aurea ®

Procédure chirurgicale Aurea - phibo.com · ... !De!8.5!mm!à!13!mm,!par!intervalles ... ouvestibulo"lingualou!palatin).! ... et!la!position!de!ceux"ci!par!rapport!à!la!crête!osseuse!et!au!tissu

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We decode nature.

Procédure chirurgicale

Aurea®

Procédure chirurgicale système d’implants Aurea

TABLE  DES  MATIÈRES    01  INTRODUCTION    

-­‐  CONCEPTION  -­‐  MICROCONCEPTION  -­‐  MICROCONCEPTION  

 02  OBJECTIF  DES  IMPLANTS    

-­‐  DIAMÈTRE  -­‐  CONNEXION  -­‐  PROFIL  AUTOTARAUDANT  -­‐  MICROSPIRES  MISMATCHED  PLATFORM  

 03  SPÉCIFICATIONS  D'INSERTION    

-­‐  HAUTEUR  D'INSERTION  -­‐  CARACTÉRISTIQUES  DE  L'IMPLANT  AUREA®  -­‐  INDICATIONS  CLINIQUES,  SECTEURS  D'INSERTION  -­‐  DISTANCE  MINIMALE  CONSEILLÉE  ENTRE  LES  DENTS  ET  LES  IMPLANTS  DE  DIFFÉRENTES  SÉRIES  -­‐  OPTIONS  DE  MOYENS  D’ANCRAGE  SELON  LA  RÉHABILITATION  PROSTHODONTIQUE  

 04  PLANIFICATION  DU  TRAITEMENT    05  INSTRUMENTS,  COFFRET  CHIRURGICAL  ET  PROTHÈSE    06  PRÉPARATION  DU  CHAMP  OPÉRATOIRE    07  PROCESSUS  STANDARD  DE  NETTOYAGE    

DÉSINFECTION  ET  STÉRILISATION  DE  L'INSTRUMENT  PHIBO®    08  SÉQUENCES  CHIRURGICALES  DE  POSE    

-­‐  INCISION  -­‐  PRÉPARATION  DU  LIT  OSSEUX  -­‐  SÉQUENCE  DE  FRAISAGE  -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  INITIALE  PRÉPARATION  DU  LIT  OSSEUX  -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  INITIALE  -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  3.5  -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  4.3  -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  4.8    -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  5.5    -­‐  SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  6.0  

 09  EMBALLAGE  ET  ÉTIQUETAGE  IMPLANT  AUREA®    10  OUVERTURE  DE  L'EMBALLAGE    11  EXTRACTION  DE  L'IMPLANT  DU  BLISTER    12  INSERTION  DE  L'IMPLANT    13  DÉMONTAGE  DU  PORTE-­‐IMPLANT    14  PROCÉDURES  AVEC  PHIBO

Procédure chirurgicale système d’implants Aurea

01  INTRODUCTION    CONCEPTION    Le  système  d'implants  PHIBO®  est  conçu  pour  simplifier  et  réduire  les  processus  cliniques  et  les  temps  de  réhabilitation,  au  profit  d’une  meilleure  esthétique  et  d’un  confort  accru  pour  le  patient  dès  les  premiers  instants,  avec  pour  objectif  le  soin  et  le  maintien  des  tissus  durs  et  mous.    La  réduction  des  opérations  cliniques,  ainsi  que  la  conception  et  les  caractéristiques  des  moyens  d’ancrage  clinico-­‐prosthodontiques  permet  de  réhabiliter,  après  insertion  de  l'implant,  au  moyen  de  la  procédure  de  mise  en  esthétique  et/ou  de  charge  immédiate,  en  assurant  le  confort  des  patients  dès  les  premiers  instants  de  la  réhabilitation.    Ce  concept  novateur  de  réhabilitation  esthétique  et/ou  de  charge  immédiate  sans  charge  de  mastication  directe,  garantit  d’emblée  aux  patients  de  bons  résultats,  mais  aussi  une  meilleure  rentabilité  du  point  de  vue  de  la  clinique  dentaire  puisque  les  processus,  les  temps  et  les  composants  s’en  trouvent  réduits,  d’autant  que  les  résultats  cliniques  à  court,  moyen  et  long  terme  sont  excellents.    MICROCONCEPTION  (NANODIMENSION)    AVANTBLAST®  est  la  surface  du  système  d'implants  PHIBO®.  Dans  le  prolongement  de  la  recherche  fondée  sur  l’attaque  chimique  en  matière  detraitement  de  surface  pour  implants,  AVANTBLAST®  constitue  un  progrès  et  une  optimisation  de  la  réponse  biologique,  et  offre  de  meilleurs  résultats  avec  la  surface  mordancée  à  l’acide  puis  passivée.    Réalisée  par  double  attaque  chimique  sur  du  titane  grade  IV,  la  surface  AVANTBLAST®  associe  des  facteurs  clé  pour  faciliter  la  réponse  biologique  :  rugosité  optimale  pour  augmenter  la  surface  réelle  de  l'implant,  porosité  exclusive  et  importante  avec  morphologie  très  semblable  à  celle  du  tissu  osseux,  avec  une  grande  mouillabilité  conforme  aux  tensions  de  surface  des  différentes  phases  de  réparation  biologique,  augmentation  contrôlée  de  l'épaisseur  de  la  couche  superficielle  d'oxyde  de  titane,  qui  permet  d'obtenir  une  triple  épaisseur  par  rapport  à  la  couche  naturelle,  et  configuration  stœchiométrique  céramique  du  fait  d'une  libération  inférieure  d'ions  métalliques  dans  le  milieu.    Tous  ces  facteurs  garantissent  une  meilleure  union  implant-­‐os,  avec  une  force  de  rétention  supérieure  et  davantage  de  stabilité,  ce  qui  permet  d'optimiser  le  processus  d'ostéo-­‐intégration,  au  profit  de  la  réussite  clinique  et  de  la  longévité  de  la  réhabilitation.    MACROCONCEPTION    La  connectique  hexalobulaire  du  système  d'implants  Aurea  est  le  fruit  d’un  travail  de  recherche  et  développement  pour  améliorer  la  connexion  et  le  comportement  des  forces  pendant  la  mastication.  La  conception  de  l'implant,  associée  à  celle  de  la  connexion  hexalobulaire,  accroit  la  distribution  et  l’absorption  des  forces  et  des  tensions  générées  lorsque  l’implant  est  sollicité,  d’où  les  avantages  suivants:    • Plus  grande  stabilité  primaire    • Meilleure  répartition  des  forces  • Moins  de  micromouvements  entre  le  pilier  et  l'implant    • Meilleure  conservation  de  l'os  marginal  à  long  terme    • Surface  de  contact  accrue  grâce  à  la  zone  de  microspires    • Flexibilité  prothétique  maximale  • Prolongation  de  la  durée  mécanique  de  l'implant  et  de  la  prothèse  • Meilleure  qualité  de  vie  pour  les  patients.    02  OBJECTIF  DES  IMPLANTS    L'objectif  des  implants  AUREA    est  la  récupération  de  la  fonction,  de  l'esthétique  et  de  la  santé  dentaire  ;  implantés  par  chirurgie  dans  le  tissu  osseux  rémanent,  ils  remplacent  les  dents  manquantes  de  la  mandibule  ou  du  maxillaire,  les  différentes  fonctions  étant  réhabilitées  au  moyen  de  prothèses  appropriées.    DIAMÈTRE  DE  L'IMPLANT    Le  système  d'implants®  comprend  trois  lignes  de  plateformes  d'implants  autotaraudants  fabriqués  en  Titane  pur  grade  IV.  

Procédure chirurgicale système d’implants Aurea

IMPLANT  PLATEFORME  ÉTROITE  NP  :    Diamètre  du  corps  de  3.5  mm  disponible  en  plusieurs  longueurs  :  De  8.5  mm  à  14.5  mm,  par  intervalles  de  1.5  mm    IMPLANTS  PLATEFORME  RÉGULIÈRE/STANDARD  RP  :    Deux  diamètres  disponibles  en  plusieurs  longueurs  :  De  8.5  mm  à  16  mm,  par  intervalles  de  1.5  mm    

-­‐  4.3  mm  -­‐  4.8  mm  

IMPLANTS  PLATEFORME  LARGEUR  WP  :    Deux  diamètres  disponibles  en  plusieurs  longueurs  :  De  8.5  mm  à  13  mm,  par  intervalles  de  1.5  mm    

-­‐  5.5  mm  -­‐  6.0  mm    

CONNECTIQUE  DE  L'IMPLANT    La  connectique  de  l'implant  AUREA  est  hexalobulaire.  Elle  se  caractérise  par  le  système  anti-­‐rotationnel  dont  sont  pourvus  les  éléments  prosthétiques  fixés  à  l'implant  sur  deux  plans  spatiaux  équidistants.    La  rétention  est  assurée  par  la  vis  de  rétention,  de  1.6  mm  pour  la  plateforme  étroite  et  de  1.8  mm  pour  les  plateformes  régulière  et  large.    PROFIL  AUTOTARAUDANT    L'implant  Aurea  présente  un  filetage  actif.  Le  filetage  extérieur  présente  les  principaux  avantages  conceptuels  suivants:    

• très  actif  et  directionnel,  il  facilite  la  pose  de  l'implant  et  réduit  la  durée  de  l'intervention  chirurgical  ;  • Moindre  élévation  de  la  température  de  l’os  lors  de  la  pose  de  l’implant;    • stimulation  biomécanique  du  tissu  osseux  et  stabilité  maximale  de  l'implant  après  insertion  :  il  est  donc  particulièrement  indiqué  pour  la  post-­‐extraction  et  en  charge  immédiate.  

 La  conception  du  filetage  et  de  la  zone  apicale,  associée  à  la  conicité  partielle  de  l'implant,  se  traduit  par  une  grande  stabilité  primaire  de  l'implant,  qualité  nécessaire  à  la  réussite  du  traitement  et  qui  en  permet  l’utilisation  dans  des  cas  exigeant  une  charge  ou  une  mise  en  esthétique  immédiate  et/ou  des  conditions  de  post-­‐extraction.    L'excellente  répartition  des  charges  de  mastication  facilite  la  stimulation  de  la  réparation  osseuse  et  l’entretien  postérieur.    MICROSPIRES    MICROSPIRES  La  conception  du  col  de  l'implant  intègre  des  microspires  qui  répartissent  les  forces  sur  l'interface  corticale.  Le  point  critique  de  l'interface  os-­‐implant  se  situe  sur  l'os  cortical,  où  se  produisent  les  valeurs  de  stress  les  plus  élevées.  Les  microspires  diminuent  le  stress  post-­‐charge  et  améliorent  la  stabilité  secondaire.  L’implant  présente  2  mm  de  microspires  traitées,  jusqu’à  son  extrémité  coronale,  point  de  contact  avec  la  crête  osseuse.    Ces  microspires  :  • diminuent  le    stress    post-­‐implantaire  de    la    zone  corticale,    • augmentent  la  surface  de  contact  os/implant,    • réduisent  la  perte  d’os  marginal  à  long  terme,    • ont  un  filetage  très  peu  invasif,    • contribuent  au  profil  autotaraudant,    • améliorent  la  stabilité  secondaire.    MISMATCHED  PLATFORM  

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Le  système  d'implants  AUREA  intègre  le  concept  de  «  platform  switching  »  entre  l'implant  et  la  connexion  du  pilier  prothétique,  éloignant  le  joint  dento-­‐prothétique  de  l'os  marginal  de  manière  à  restreindre  le  remodelage  osseux  pendant  la  formation  de  l'espace  biologique.  Il  permet  également  de  soulager  la  zone  corticale  des  contraintes  de  mastication  en  les  répartissant  en  direction  de  l'axe  central  de  l'implant.    03  SPÉCIFICATIONS  D'INSERTION    Les  spécifications  de  pose  qu'énonce  cette  procédure  pour  chaque  série  d'implant  AUREA  dépendent  du  type  de  surface  radiculaire  de  la  dent  à  remplacer,  selon  les  dimensions  moyennes,  la  surface  et  les  charges  fonctionnelles  de  mastication  de  la  couronne  naturelle  à  supporter.    HAUTEUR  DE  POSE      La  pose  finale  de  l'implant  AUREA  doit  être  réalisée  au  niveau  crestal,  toute  la  surface  Avantblast®  étant  protégée  par  l'os.    LES  CARACTÉRISTIQUES  DE  L'IMPLANT  AUREA®    .  Surface  AVANTBLAST®    Connexion  interne  offrant    les  avantages  suivants  :  • Mise  en  esthétique  immédiate.  • Plus  grande  stabilité  de  l'interface  implant-­‐moyen  d’ancrage  prothétique.  • Meilleure  répartition  des  contraintes.  • Plus  large  surface  de  contact.  • Polyvalence  prothétique  maximale.  • Résistance  mécanique  de  plus  longue  durée  de  l'implant  et  de  la  prothèse.  • Meilleure  qualité  de  vie  pour  les  patients.  • Meilleure  conservation  de  l'os  marginal  à  long  terme.  • Mismatched  Platform  pour  réduire  la  perte  de  l'os  marginal.    INDICATIONS  CLINIQUES    Implant  post-­‐extractionnel    ou    mise  en  esthétique    immediate    Implant  Plateforme  étroite  3.5  mm  NP    INDICATIONS  GÉNÉRALES  AVEC  LARGEUR,  HAUTEUR  ET  QUALITÉS  OSSEUSES  APPROPRIÉES  :  Pour  les  réhabilitations  fixes  unitaires  et  multiples,  avec  remplacement  des  racines  naturelles  et  support  de  la  couronne  des  incisives  latérales  sur  le  maxillaire  et  des  incisives  latérales  et  centrales  sur  la  mandibule.  Charge  immédiate  dans  des  conditions  optimales,  les  implants  atteignant  pour  cela  la  valeur  de  stabilité  primaire  appropriée  (>  60  ISQ).    Mise  en  place  immédiate  d'une  unité  provisoire  sans  contact  en  occlusion  ni  en  mouvements  excursifs  de  la  mandibule.      Conditions  de  post-­‐extraction  permettant  d'assurer  une  stabilité  primaire  optimale.    CONTRE-­‐INDICATIONS:    Les  implants  de  8.5  mm  de  long  ne  sont  pas  indiqués  sur  un  os  de  qualité  osseuse  de  type  III  ou  IV,  pour  le  support  d'une  couronne  unitaire.    Implants  à  plateforme  régulière  4.3  à  4.8  mm  RP    INDICATIONS  GÉNÉRALES  AVEC  LARGEUR,  HAUTEUR  ET  QUALITÉS  OSSEUSES  APPROPRIÉES:  Pour  les  réhabilitations  fixes  unitaires  et  multiples,  avec  remplacement  des  racines  naturelles  et  support  de  la  couronne  des  incisives  centrales,  des  canines  et  des  prémolaires  sur  le  maxillaire  et  des  canines  et  des  prémolaires  sur  la  mandibule.    Mise  en  place  immédiate  d'une  unité  provisoire  sans  contact  en  occlusion  ni  en  mouvements  excursifs  de  la  mandibule.    Charge  immédiate  dans  des  conditions  optimales,  les  implants  atteignant  pour  cela  la  valeur  de  stabilité  primaire  appropriée  (>  60  ISQ).

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Conditions  de  post-­‐extraction  permettant  d'assurer  une  stabilité  primaire  optimale.    CONTRE-­‐INDICATIONS:  Les  implants  de  8.5  mm  de  long  ne  sont  pas  indiqués  sur  un  os  de  qualité  osseuse  de  type  III  ou  IV,  pour  le  support  d'une  couronne  unitaire.    Implant  à  plateforme  large  5.5  à  6  mm  WP.    INDICATIONS  GÉNÉRALES  AVEC  LARGEUR,  HAUTEUR  ET  QUALITÉS  OSSEUSES  APPROPRIÉES:    Pour  les  réhabilitations  fixes  unitaires  et  multiples,  avec  remplacement  des  racines  naturelles  et  support  de  la  couronne  des  molaires  sur  le  maxillaire  et  sur  la  mandibule.    Mise  en  place  immédiate  d'une  unité  provisoire  sans  contact  en  occlusion  ni  en  mouvements  excursifs  de  la  mandibule.    Charge  immédiate  dans  des  conditions  optimales,  les  implants  atteignant  pour  cela  la  valeur  de  stabilité  primaire  appropriée  (>  60  ISQ).    Conditions  de  post-­‐extraction  permettant  d’assurer  une  stabilité  optimale  primaire,  avec  ou  sans  régénération  osseuse  de  l’espace  entre  l'épaulement  de  l'implant  et  la  crête  osseuse.    CONTRE-­‐INDICATIONS  :  Les  implants  de  8.5  mm  de  long  ne  sont  pas  indiqués  sur  un  os  de  qualité  osseuse  de  type  III  ou  IV,  pour  le  support  d'une  couronne  unitaire.    MISE  EN    GARDE:  La  conception  du  produit,  son  comportement  et  la  réussite  du  traitement  sont  indissociables  des  indications  qui  précèdent,  toute  garantie  étant  exclue  pour  les  produits  non-­‐conformes  à  celles-­‐ci  et  pour  les  cas  cliniques  présentant  une  masse  osseuse  insuffisante,  les  cas  cliniques  avec  chirurgie  avancée,  intégration  de  biomatériaux,  élévation  des  sinus,  comblement  osseux,  techniques  chirurgicales  avancées  et  mauvais  parallélisme  entre  les  implants,  entre  autres.    DISTANCE  MINIMALE  CONSEILLÉE  ENTRE  LES  PIÈCES  DENTAIRES  ET  LES  IMPLANTS  DE  SÉRIES  DIFFÉRENTES    EN  RÈGLE  GÉNÉRALE,  ON  CONSEILLE  DE  MÉNAGER  UN  ESPACE  D’AU-­‐MOINS  3  MM  ENTRE  DEUX  IMPLANTS  ADJACENTS  ET  D’AU-­‐MOINS  1.5  MM  ENTRE  UN  IMPLANT  ET  UNE  DENT,  AFIN  DE  PRÉSERVER  LA  VASCULARISATION  OSSEUSE  ET  LE  PROFIL  D'URGENCE.    04  PLANIFICATION  DU  TRAITEMENT    L'objectif  du  traitement  au  moyen  d'implants  dentaires  est  de  rétablir  la  fonction  masticatoire  en  remplaçant  les  dents  manquantes.  Pour  atteindre  les  objectifs  du  traitement,  on  établit  comme  base  fondamentale  la  planification  du  traitement  à  partir  de  la  réhabilitation  prosthodontique.  Pour  cela,  on  utilise  le  dossier  médical,  le  diagnostic  clinico-­‐radiologique,  l'examen,  les  modèles  d'études,  entre  autres,  selon  les  normes  et  protocoles  généraux  appliqués  en  implantologie.  Phibo®  recommande  d’effectuer  une  étude  tridimensionnelle  (TAC)  et  d’utiliser  des  guides  chirurgicaux  implantaires  pour  garantir  le  positionnement  des  implants  dans  les  3  plans  (apico-­‐coronaire,  mésio-­‐distal  ou  vestibulo-­‐lingual  ou  palatin).  Le  TAC  permet  de  reconnaître  également  la  qualité  osseuse,  facteur  important  pour  la  technique  de  fraisage.    Les  informations  à  obtenir  pour  la  réalisation  du  traitement  sont  les  suivantes    :  Dossier  médical.    Données  d'ordre  général    :  •  Antécédents  médicaux  personnels,  familiaux.  État  médical  général.    Données  spécifiques    :  •  État  médical  buccodentaire.  •Examen  clinique  et  radiologique.  •Enregistrement  de  l'état  anatomique  au  moyen  de  modèles  d'étude.  •  Diagnostic  et  plan    de    traitement.  •Attentes  du  patient.  •Éventuelles  contre-­‐indications.

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CONTRE-­‐INDICATIONS:  FACTEURS  GÉNÉRAUX:  • Âge  •  Stress  •  Tabagisme  •  Grossesse  •  Dyscrasies  sanguines  •  Facteurs  psychiques  •  Prothèses  alvulaires  •  Pathologies  en  phase  terminale  •  Manque  d'hygiène  buccale  •  Déficience    osseuse  •  Alcoolisme  •  oxicomanie    • État  de  santé  déficient  •  Entre  autres.    MALADIES  SYSTÉMIQUES:  • Endocriniennes  •Hématologiques  • Infectieuses,  aiguës  ou  chroniques  •  Ostéoporose  •Épilepsie  • Ostéites  maxillaires  • Cardiovasculaires  •  Traitements  par  radiothérapie  •  Traitements  aux  corticoïdes  • Traitements  par  anticoagulants  • Entre  autres.    DIAGNOSTIC  ET  PLAN  DE  TRAITEMENT    Pour  confirmer  le  diagnostic  initial,  on  prend  des  empreintes  afin  d'obtenir  des  modèles  d'étude  qui,  montés  sur  un  articulateur  semi-­‐ajustable  réglé  en  fonction  de  l'enregistrement  de  l'occlusion,  permettent  de  poser  un  diagnostic  concernant  les  zones  édentées  et  les  dimensions  de  l'espace  disponible,  l'occlusion  du  patient  et  le  type  d'arcade  antagoniste  du  secteur  à  réhabiliter.    Le  diagnostic  final  est  posé  par  le  responsable  du  traitement  clinique.    On  réalise  également  une  maquette  de  reconstruction  en  cire  définissant  les  dimensions  et  la  conception  de  la  future  prothèse.  La  maquette  en  cire  permet  de  confectionner  la  réhabilitation  provisoire  et  d'élaborer  des  guides  chirurgicaux  pour  mettre  en  place  les  implants  et  les  réhabilitations  prosthodontiques  nécessaires  à  leur  pose.    L'examen  clinique  et  radiologique,  ainsi  que  les  modèles,  sont  des  outils  élémentaires  pour  définir  le  type  de  réhabilitation  nécessaire  pour  rétablir  l'anatomie,  la  fonction  masticatoire  et  l'esthétique.  On  établit  le  plan  de  traitement  en  y  incluant,  notamment,  la  planification  de  la  réhabilitation  dans  le  temps,  le  type  de  prothèse,  le  nombre  d'implants  nécessaires  comme  support  du  type  de  prothèse  et  la  position  de  ceux-­‐ci  par  rapport  à  la  crête  osseuse  et  au  tissu  mou.    Le  plan  de  traitement  et  sa  planification  sont  fondamentaux  pour  la  sauvegarde  des  structures  biologiques,  les  objectifs  étant  les  suivants  :  prévoir  la  charge  le  long  de  l'axe  de  l'implant,  éviter  les  éléments  d'extension,  gérer  les  charges  transversales,  contrôler  la  stabilité,  l'occlusion,  l'hygiène  et  les  parafonctions,  en  stimulant  l'ancrage  osseux  grâce  à  l'intégration  d'un  certain  nombre  d'implants  de  longueur  et  de  diamètre  appropriés  à  la  situation  anatomique,  permettant  ainsi  de  compenser  les  différentes  contraintes  agissant  à  différents  niveaux.      05  INSTRUMENTS,  COFFRET  CHIRURGICAL  ET  PROTHÈSE    Le  coffret  chirurgical  et  prothétique  est  présenté  non  stérilisé.    La  conception  du  coffret  chirurgical  et  prothétique  offre  d’excellentes  conditions  d’ergonomie  en  matière  de  chirurgie  et  de  réhabilitation  prosthodontique.  Il  se  compose  d'une  base,  d'un  plateau  où  prennent  place  les  instruments  chirurgicaux  ou  prothétiques,  et  d'un  couvercle.  Avant  l'intervention  chirurgicale  ou  la  procédure  prosthodontique,  il  convient  de  nettoyer  les  éléments  du  coffret  un  par  un,  en  insistant  tout  particulièrement  sur  les  zones  difficiles  d'accès.  Les  détergents  utilisés  comme  produits  de  nettoyage  chimique  ne  suffisent  pas  à  éliminer  toute  la  saleté  ou  les  résidus.  Il  est  donc  essentiel  de  procéder  à  un  nettoyage  manuel  méticuleux  à  l'aide  d'une  éponge  ou  d'un  chiffon  doux  pour  éliminer,  à  l’issue  des  interventions  chirurgicales,  le  maximum  de  matière  pouvant  avoir  adhéré.    Pour  des  zones  d'accès  difficile,  il  est  recommandé  d'utiliser  une  brosse  en  soie  de  sanglier  douce  et  propre.  Ne  pas  utiliser  de  dissolvants,  nettoyants  abrasifs,  brosses  métalliques  ou  tampons  abrasifs.    Il  est  recommandé  d'utiliser  un  détergent  doux  enzymatique  au  pH  neutre.  En  outre,  le  coffret  chirurgical  peut  être  nettoyé  de  manière  mécanique  dans  un  bac  à  ultrasons.  Vérifier  que  tous  les  composants  du  coffret  chirurgical  sont  propres  et  en  bon  état  avant  leur  utilisation.  

Procédure chirurgicale système d’implants Aurea

Ne  pas  y  introduire  d'autres  instruments  que  ceux  indiqués  à  cet  effet,  afin  d'éviter  la  surcharge  ou  l’entrée  excessive  de  vapeur  d'eau  par  les  orifices.  Une  précision  importante  :  les  fraises  chirurgicales  sont  indiquées  pour  un  maximum  de  10  utilisations.  Bien  les  entretenir,  les  désinfecter  et  les  nettoyer,  en  évitant  qu’elles  subissent  des  chocs  et  que  des  résidus  s’y  déposent,  facilite  l'entretien  et  en  préserve  les  qualités  de  coupe.  Signalons  qu'un  nettoyage  et  un  entretien  imparfaits  raccourcissent  la  vie  utile  des  fraises  et  leurs  performances  de  coupe,  peuvent  entraîner  l'échec  du  traitement  d’implantologie  et  avoir  par  ailleurs  de  graves  conséquences  pour  la  santé  du  patient.    CLÉ  À  CLIQUET  DOUBLE  FONCTION    La  clé  à  cliquet  du  système  AUREA®  a  une  double  fonction  :  réglage  de  couple  et  clé  à  cliquet  proprement  dite.  Elle  est  fournie  non  stérilisée.  Il  est  important  de  la  désinfecter  et  de  la  nettoyer  avant  utilisation.    Sur  la  partie  inférieure  de  la  clé  à  cliquet,  il  est  possible  de  régler  le  couple  recommandé  pour  l'insertion  des  implants  ou  la  pose  et  le  serrage  de  la  prothèse  définitive.  Le  couple  à  utiliser  est  fixé  sur  la  clé  à  cliquet  dynamométrique.    Lorsque  la  clé  à  cliquet  dynamométrique  applique  le  couple  choisi,  sa  tête  s’incline  pour  indiquer  que  la  pression  définie  est  atteinte.      06  PRÉPARATION  DU  CHAMP  OPÉRATOIRE    La  préparation  du  champ  opératoire,  de  même  que  les  processus  de  nettoyage,  de  désinfection  et  de  stérilisation  de  l'instrument,  des  composants  et  des  équipements  d’implantologie  reposent  sur  des  procédures  d'hygiène  et  de  sécurité  des  patients,  qui  font  l’objet  de  règlementations  et  de  protocoles  généraux  appliqués  aux  pratiques  d'odontologie.    Vous  trouverez  ci-­‐après  un  récapitulatif  d'une  partie  de  ces  protocoles  standard,  avec  les  indications  spécifiques  du  système  d'implants  PHIBO®.    Les  conditions  d'asepsie  et  de  stérilité  doivent  être  assurées  sur  le  champ  opératoire,  avant  et  pendant  l'intervention  chirurgicale.  Les  aspects  généraux  de  la  préparation  du  champ  opératoire  englobent  notamment  les  éléments  suivants  :    • Dossier  médical  du  patient,  informations  techniques  et  plan  de  traitement  du  patient.  • Instruments  du  système  d'implants  AUREA®  stérilisé.  • Instruments,  composants  et  équipements  génériques  stérilisés  pour  réaliser  l'intervention  chirurgicale.  • Table  chirurgicale  protégée  par  des  toiles  stériles.  • Mise  en  place  de  tous  les  instruments  de  manière  ordonnée  et  visible  sur  la  table  chirurgicale,  pour  utilisation  conformément  aux  processus  de  l'intervention  chirurgicale.  • Protection  des  équipements  et  composants  du  bloc  opératoire  avec  toiles  stériles.  • Moteur  chirurgical  avec  tubes  d'irrigation  neufs.  • Préparation  du  patient  pour  l'intervention.  Bains  de  bouche  et  nettoyage  et  désinfection  de  la  zone  chirurgicale.  • Le  personnel  doit  porter  des  vêtements  chirurgicaux  prévus  à  cet  effet,  notamment  :  blouses  chirurgicales,  masques,  gants  jetables  stériles,  lunettes  de  protection  en  plastique,  chaussures  appropriées.    En    outre,    bras  et  mains  doivent  être  nettoyés  et  désinfectés    selon    le  protocole    standard.  Une  précision  importante  :  pendant  l'intervention  chirurgicale,  il  faut  utiliser  un  récipient  stérile  contenant  du  sérum  physiologique  salin  pour  y  déposer  les  instruments  utilisés  (notamment  les  fraises  chirurgicales,  les  lames  de  bistouri,  les  clés  à  cliquet  et  les  adaptateurs),  afin  d'éviter  les  chocs  et  les  dépôts  à  la  surface  des  instruments.    07  PROCESSUS  STANDARD  DE  NETTOYAGE    NETTOYAGE,  DÉSINFECTION  ET  STÉRILISATION  DE  L'INSTRUMENT  PHIBO®    Les  processus  de  nettoyage,  de  désinfection  et  de  stérilisation,  de  même  que  la  préparation  du  champ  opératoire,  reposent  sur  des  procédures  d'hygiène  et  de  sécurité  des  patients,  qui  font  l’objet  de  règlementations  et  de  protocoles  généraux  appliqués  aux  pratiques  d'odontologie.   Le protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation peut être consulté dans le document PROSPLDESP.  IMPORTANT:  Ne  pas  suivre  les  indications  des  fabricants  des  produits  utilisés  lors  les  processus  décrits  précédemment  peut  endommager  gravement  le  matériel,  par  exemple  :  oxydation  de  l'instrument,  perte  de  tranchant  et  de  longévité  des  fraises  chirurgicales,  ainsi  que  des  complications  de  la  prochaine  intervention  chirurgicale,  provoquant  une  surchauffe/une  nécrose  osseuse  et  empêchant  l'ostéointégration  des  implants.  8

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08  SÉQUENCES  CHIRURGICALES  D'INSERTION    IMPORTANT,  AVANT  L’INSERTION.    La  préparation  du  lit  osseux  exige  l'utilisation  d'instruments  spéciaux  bien  affutés  et  sous  irrigation  constante,  jusqu'à  la  fin  de  la  séquence  chirurgicale  spécifique  pour  l'insertion  de  chaque  implant  indiquée  dans  cette  procédure  chirurgicale,  et  aux  vitesses  qui  y  sont  recommandées.  Ne  pas  respecter  cette  exigence  peut  entraîner  des  contraintes  excessives  sur  l'implant  (plus  de  35  Ncm),  supérieures  à  la  résistance  de  l'os  et  susceptibles  d’endommager  l'implant  et  sa  connexion,  et  d’entraîner  la  soudure  à  froid  de  l'implant  avec  le  porte-­‐implant,  la  fracture  de  l'implant,  une  nécrose  et  une  fracture  osseuse,  entre  autres.    INCISION    Il  est  possible  de  poser  des  implants  en  pratiquant  une  incision  mucopériostique  avec  soulèvement  de  lambeau  afin  de  visualiser  l'os,  ou  sans  incision  mucopériostique  en  utilisant  un  bistouri  circulaire.  Pour  utiliser  le  bistouri  circulaire,  la  gencive  doit  être  kératinisée  et  la  largeur  osseuse  appropriée  ;  il  faut  au  préalable  dresser  une  planification  tridimensionnelle  du  traitement  afin  de  déterminer  exactement  la  quantité  d'os.    PRÉPARATION  DU  LIT  OSSEUX    Pour  la  préparation  du  lit  osseux  de  l'implant,  il  est  nécessaire  de  tenir  compte  de  la  position  finale  de  l'épaulement  de  l'implant  par  rapport  au  niveau  de  la  crête  osseuse  selon  la  planification  du  traitement  réalisé.  La  longueur  de  l'implant  est  définie  comme  la  distance  entre  le  plus  gros  diamètre  d'épaulement  de  l'implant  et  l'apex  de  l'implant.  Dans  des  conditions  de  post-­‐extraction,  on  évaluera  la  position  de  l'épaulement  de  l'implant  sur  la  base  du  guide  chirurgical,  résultant  de  la  maquette  en  cire  de  diagnostic  préalable  où  cet  épaulement  doit  être  à  4  mm  de  la  marge  gingivale  de  la  future  restauration.    IMPORTANT:    L'implant  AUREA®  est  conçu  pour  un  positionnement  de  l'épaulement  de  l'implant  au  niveau  crestal.  La  préparation  du  lit  osseux  se  compose  d'une  séquence  chirurgicale  initiale  d'insertion  commune  à  toutes  les  séries  et  d'une  séquence  chirurgicale  finale  spécifique  à  chaque  série  d'implants.  Au  cours  de  la  préparation  chirurgicale  du  lit  osseux  de  l'implant,  il  faut  :  • Réfrigérer  abondamment  de  l’extérieur  à  l’aide  d’une  solution    stérile    d’eau    ou    d’une  solution    de  NaCl,    pré-­‐réfrigérée  à  5  °C  ;  • Exercer  par  intermittence  une  légère  pression  sur  l’os.    À  CHAQUE  LONGUEUR  D'IMPLANT  CORRESPOND  UNE  FRAISE  DE  LA  MÊME  LONGUEUR,  SUR  TOUTES  LES  PLATEFORMES.    CONSIDÉRATIONS    Lors  de  la  préparation  d'un  lit  osseux  de  longueur  maximale,  quel  que  soit  le  diamètre  de  l'implant,  exercer  de  légères  pressions  à  la  fin  du  processus,  en  augmentant  les  intervalles  de  pression  et  en  sortant  la  fraise  du  conduit,  afin  de  permettre  le  saignement,  de  réduire  la  pression  locale  et  d'assurer  la  réfrigération  pour  éviter  la  surchauffe  et  l'éventuelle  nécrose  de  l'os.    Il  est  important  d'éliminer  les  résidus  du  fraisage,  en  irrigant  avec  une  seringue  remplie  de  solution  stérile  à  la  fin  de  la  séquence  chirurgicale.  Les  fraises  chirurgicales  sont  indiquées  pour  un  maximum  de  10  utilisations.  Le  dépassement  du  nombre  d'utilisations  indiqué  compromet  la  réussite  du  traitement  d’implantologie.  Les  vitesses  de  rotation  recommandées  en  fonction  du  diamètre  des  fraises  sont  spécifiées  dans  le  tableau  annexe.  9

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VITESSES  DE  ROTATION  RECOMMANDÉES      DIAMÈTRE   DESCRIPTION   TR/MIN  1.8   fraise  de  marquage   850  2.3   fraise  de  marquage   850  2.3   Fraise  lancéolée   850  2.8   Fraise  pilote   750  3.5   Fraise  finale  NP   750  3.9   Fraise  intermédiaire  3.9   650  4.3   Fraise  finale  4.3   650  4.8   Fraise  finale  4.8   650  5.5   Fraise  finale  5.5   650  6.0   Fraise  finale  6.0   650      SÉQUENCE  DE  FRAISAGE    La  séquence  de  fraisage  dépend  du  type  d'os  selon  la  classification  de  Lekholm,  le  fraisage  d'un  os  de  type  I  n'étant  pas  le  même  que  celui  d'un  os  de  type  IV.  Pour  l'os  de  type  IV,  il  est  conseillé  de  forer  sur  toute  la  longueur,  sauf  avec  la  dernière  fraise  de  la  série,  à  n’utiliser  que  dans  le  tiers  coronal  de  la  néo-­‐alvéole,  afin  que  l'implant  fasse  fonction  de  compacteur  d'os  jusqu'à  son  insertion  finale,  préservant  et  condensant  ainsi  l'os  disponible.    SÉQUENCE  CHIRURGICALE  INITIALE    AVEC  INCISION  DE  LAMBEAU    Une  fois  l'incision  réalisée,  en  soulevant  le  lambeau  et  avec  la  crête  osseuse  découverte,  la  séquence  chirurgicale  initiale  peut  commencer.  En  cas  de  crêtes  osseuses  étroites,  il  est  conseillé  d'ajuster  celles-­‐ci  pour  augmenter  la  largeur  vestibulo-­‐linguale  ou  palatine,  en  laissant  suffisamment  de  marge  osseuse  après  la  pose  de  l'implant.      SÉQUENCE  CHIRURGICALE  INITIALE/FRAISE  DE    POINTAGE      On  amorce  la  séquence  initiale  avec  la  fraise  boule  de  Ø  1.8  mm,  à  une  vitesse  de  rotation  de  850  tr/min,  en  marquant  la  crête  osseuse.    Une  fois  la  marque  effectuée  à  l'aide  de  la  fraise  boule  de  Ø  1.8  mm,  on  utilise  une  fraise  boule  de  Ø  2.3  mm  à  une  vitesse  de  rotation  de  850  tr/min  pour  marquer  et  augmenter  le  diamètre  sur  la  crête  osseuse,  en  centrant  l'axe  pour  les  ostéotomies  suivantes.  On  creuse  à  l'aide  de  la  fraise  boule  de  Ø  2.3  mm,  jusqu'à  franchir  la  corticale.      SÉQUENCE  CHIRURGICALE  INITIALE/FRAISE  LANCÉOLÉE    On  amorce  la  séquence  initiale  avec  la  fraise  lancéolée,  à  une  vitesse  de  rotation  de  850  tr/min,  en  transperçant  la  corticale  osseuse  et  en  centrant  l'axe  pour  les  ostéotomies  suivantes.  Il  est  recommandé  d'utiliser  la  fraise  lancéolée  dans  les  cas  cliniques  où  le  diagnostic  permet  de  réaliser  une  intervention  chirurgicale  sans  soulever  le  lambeau  de  tissu  mou.    LONGUEUR  DE  FRAISE    La  corticale  franchie,  on  continue  à  forer  jusqu’à  la  longueur  prévue  avec  la  fraise  initiale  hélicoïdale  de  Ø  2.3  mm,  à  une  vitesse  de  rotation  de  850  tr/min,  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression,  afin  d'éviter  la  surchauffe  de  l’os.  On  insère  ensuite  la  jauge  de  profondeur/parallélisme  en  vérifiant  la  longueur  de  fraisage  et  le  parallélisme,  ce  qui  permet  d'effectuer  à  ce  stade  de  légères  corrections  sur  l'ostéotomie  suivante.    On  pratique  l'ostéotomie  suivante  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  2.8  mm  à  une  vitesse  de  rotation  de  750  tr/min,  en  forant  jusqu'à  la  longueur  prévue  et  en  mesurant  ultérieurement  la  longueur  du  lit  osseux  au  moyen  de  la  jauge  de  profondeur/parallélisme.  

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IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.    SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  NP    Une  fois  la  séquence  initiale  terminée  pour  toutes  les  séries,  on  entame  la  séquence  d'ostéotomie  finale  pour  l'implant  AUREA®  NP  3.5.  Les  diamètres  de  l'épaulement  et  du  corps,  ainsi  que  toutes  les  spécifications  relatives  aux  implants  AUREA®  sont  indiqués  au  début  de  cette  procédure.    Pour  l'implant  AUREA®  NP  3.5,  on  termine  l'ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  3.5  mm,  en  forant  sur  la  longueur  prévue  à  une  vitesse  de  rotation  de  750  tr/min  et  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression.    On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  3.5  mm  de  l'AUREA®  NPpour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.    Dans  le  cas  des  zones  mandibulaires  et  maxillaires  et  corticales  épaisses  de  densité  osseuse  I  et  II,  un  taraudage  de  l'implant  AUREA®  NP  doit  être  pratiqué  dans  le  lit  osseux,  à  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min  si  le  taraud  est  monté  sur  contre-­‐angle.    IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.      SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  RP  4.3  mm    Une  fois  terminée  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  NP,  on  entame  la  séquence  chirurgicalefinale  de  l'implant  AUREA®  RP  4.3  mm.  Les  diamètres  de  l'épaulement  et  du  corps,  ainsi  que  toutes  les  spécifications  relatives  aux  implants  AUREA®  RP  4.3  mmsont  indiqués  au  début  de  cette  procédure.    Il  faut  pratiquer  une  ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  3.9  mm,  à  une  vitesse  de  rotation  de  650  tr/min.    On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  3.9  mm  pour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.      Pour  l'implant  AUREA®  RP  4.3,  on  termine  l'ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  4.3  mm,  en  forant  sur  la  longueur  prévue  à  une  vitesse  de  rotation  de  650  tr/min  et  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression.  On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  4,3  mm  de  l'AUREA®  RPpour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.  Dans  le  cas  des  zones  mandibulaires  et  maxillaires  et  corticales  épaisses  de  densité  osseuse  I  et  II,  untaraudage  de  l'implant  AUREA®  RP  4.3  mm  doit  être  pratiqué  dans  le  lit  osseux,  à  unevitesse  de  rotation  de  15  tr/min  si  le  taraud  est  monté  sur  contre-­‐angle.    IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.        SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  RP  4.8  mm    Une  fois  terminée  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  RP  4.3  mm,  on  entame  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  RP  4.8  mm.  Les  diamètres  de  l'épaulement  et  du  corps,  ainsi  que  toutes  les  spécifications  relatives  aux  implants  AUREA®  RP  4.8  mm    sont  indiqués  au  début  de  cette  procédure.    Pour  l'implant  AUREA®  RP  4.8  mm,  on  termine  l'ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  4,8  mm,  en  forant  sur  la  longueur  prévue  à  une  vitesse  de  rotation  de  650  tr/min  et  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression.  On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  4,8  mm  de  AUREA®  RPpour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.    Dans  le  cas  des  zones  mandibulaires  et  maxillaires  et  corticales  épaisses  de  densité  osseuse  I  et  II,  

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un  taraudage  de  l'implant  AUREA®  RP  4.8  mm  doit  être  pratiqué  dans  le  lit  osseux,  à  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min  si  le  taraud  est  monté  sur  contre-­‐angle.    IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.    SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  RP  5.5  mm    Une  fois  terminée  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  WP  5.5  mm,  on  entame  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  RP  5,5  mm.  Les  diamètres  de  l'épaulement  et  du  corps,  ainsi  que  toutes  les  spécifications  relatives  aux  implants  AUREA®  WP  5,5    mm  sont  indiqués  au  début  de  cette  procédure.    Pour  l'implant  AUREA®  WP  5.5,  on  termine  l'ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  5,5  m,  en  forant  sur  la  longueur  prévue  à  une  vitesse  de  rotation  de  650  tr/min  et  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression.  On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  5,5  mm  de  l'AUREA®  WP  5.5  mmpour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.    Dans  le  cas  des  zones  mandibulaires  et  maxillaires  et  corticales  épaisses  de  densité  osseuse  I  et  II,  un  taraudage  de  l'implant  AUREA®  WP  5.5  mm  doit  être  pratiqué  dans  le  lit  osseux,  à  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min  si  le  taraud  est  monté  sur  contre-­‐angle.    IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.    SÉQUENCE  CHIRURGICALE  FINALE  AUREA®  RP  6.0  mm    Une  fois  terminée  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA  ®  WP  5.5  mm,  on  entame  la  séquence  chirurgicale  finale  de  l'implant  AUREA®  WP  6,0  mm.  Les  diamètres  de  l'épaulement  et  du  corps,  ainsi  que  toutes  les  spécifications  relatives  aux  implants  AUREA®  WP  6,0  mm  sont  indiqués  au  début  de  cette  procédure.    Pour  l'implant  AUREA®  WP  6.0,  on  termine  l'ostéotomie  avec  la  fraise  hélicoïdale  de  Ø  6,0  mm,  en  forant  sur  la  longueur  prévue  à  une  vitesse  de  rotation  de  650  tr/min  et  en  exerçant  par  intermittence  une  légère  pression.  On  insère  la  jauge  de  profondeur  de  Ø  6,0  mm  de  l'AUREA®  WP  6,0  mm  pour  vérifier  que  la  longueur  totale  fraisée  correspond  bien  à  celle  prévue.  Il  est  recommandé  de  passer  un  fil  dentaire  à  travers  l'orifice  de  l'indicateur  de  profondeur  pour  éviter  que  le  patient  ne  l'avale.    Dans  le  cas  des  zones  mandibulaires  et  maxillaires  et  corticales  épaisses  de  densité  osseuse  I  et  II,  un  taraudage  de  l'implant  AUREA®  WP  6,0  mm  doit  être  pratiqué  dans  le  lit  osseux,  à  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min  si  le  taraud  est  monté  sur  contre-­‐angle.    IMPORTANT:  Une  irrigation  abondante  est  nécessaire  pour  toutes  les  ostéotomies  et  processus  jusqu'à  l'insertion  de  l'implant.      09  EMBALLAGE  ET  ÉTIQUETAGE  IMPLANT  AUREA®    EMBALLAGE    DOUBLE    TYPE    BLISTER    CONTENU    DE    L’EMBALLAGE    EMBALLAGE    DE    L’IMPLANT    SYMBOLES    DES    CODES    D’ÉTIQUETAGE    IMPORTANT:  Les  étiquettes  d'identification  de  chaque  implant  ont  pour  objectif  d'assurer  la  traçabilité  et  les  garanties  du  produit  utilisé  sur  le  patient.  Fixer  des  étiquettes  sur  le  dossier  médical  et  la  fiche  du  patient,  sur  le  livre  du  registre  de  traitement,  la  fiche  technique  du  laboratoire  associée  à  la  clinique  et  au  patient  et  enfin,  fixer  l'étiquette  sur  tous  les  processus  qui  doivent  être  identifiés  en  rapport  avec  le  traitement  du  patient.  

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10.  OUVERTURE  DE  L'EMBALLAGE    Avant  d'ouvrir  l'emballage,  s'assurer  qu'il  ne  présente  aucun  dommage  et  notamment  qu'il  n'est  pas  ouvert  ni  perforé.  Il  convient  par  ailleurs  de  vérifier,  avant  ouverture,  que  les  données  mentionnées  sur  l'étiquette  sont  conformes  à  l'implant  et  coïncident  avec  le  diamètre  et  la  longueur  prévus.  Il  faut  également  vérifier  la  date  de  péremption  avant  de  l'ouvrir.  Les  implants  sont  fournis  stérilisés  par  irradiation  aux  rayons  Gamma  à  25  KGy.  Les  implants  du  système  Phibo®  se  présentent  sous  emballage  individuel.    Caractéristiques  de  présentation:  • Boîte  extérieure  en  carton  avec  code  couleur  pour  chaque  série  d'implant.  • Étiquette  d'identification  adhésive  à  trois  volets  pour  assurer  la  traçabilité  et  les  garanties.  • Notice  du  produit  à  l'intérieur  du  carton.  • Double  blister  avec  opercule  Tyvek,  qui  garantit  la  stérilité  de  l'implant.  • Emballage  extérieur  de  type  blister.  Contient  l'emballage  intérieur.  Après  l'ouverture,  l'emballage  intérieur  est  déposé  sur  le  champ  opératoire  afin  de  préserver  la  chaîne  de  stérilité.  • Emballage  intérieur  de  type  blister.  L'emballage  contient  l'implant  avec  le  porte-­‐implant  et  la  vis  de  fermeture.  Ces  derniers  sont  identifiés  par  un  code  couleur  de  la  série  correspondante.  Pour  ouvrir  le  carton,  exercer  une  pression  sur    l'inscription  «  PRESS  »,  en  enfonçant  les  pointillés  perforés  afin  de  libérer  le  double  emballage  de  type  blister  et  la  notice  qu’il  contient.  Une  fois  ouvert  le  carton,  il  est  important  de  suivre  les  indications  figurant  sur  l’opercule  MQ}Tyvek  pour  ouvrir  correctement  le  blister  externe.  En  manipulant  le  carton  et  en  ouvrant  le  blister,  veiller  à  ne  pas  contaminer  le  champ  stérile  ;  ces  deux  éléments  doivent  être  manipulés  par  des  personnes  se  trouvant  en  dehors  du  champ  opératoire,  afin  d’en  préserver  l’asepsie  et  la  stérilité.  Ouvrir  le  blister  interne  avec  précaution,  après  l'ostéotomie  finale,  en  suivant  les  indications  imprimées  sur  l’opercule  Tyvek  et  en  le  plaçant  ensuite  sur  le  champ  opératoire.  Si  l’opercule  est  ouvert  rapidement  ou  en  exerçant  une  pression  excessive,  la  vis  de  fermeture  risque  de  s'échapper  du  blister.    ATTENTION:  Si  l'intervention  chirurgicale  prévue  n'a  finalement  pas  lieu,  pour  des  raisons  indépendantes  de  votre  volonté,  le  blister  interne  contenant  l'implant  ne  peut  pas  être  entreposé,  conservé  ou  utilisé  pour  une  autre  intervention.  Le  blister  ne  préserve  pas  la  stérilité  de  l'implant.  MQ}La  stérilité  de  l'implant  est  garantie  avant  l'ouverture  du  blister  externe.  Sur  la  durée,  le  blister  interne  ne  préserve  pas    les  conditions  nécessaires  pour  assurer  la  stérilité.  Procéder  à  l'ouverture  du  blister  interne  sur  le  champ  opératoire,  afin  d'extraire  immédiatement  l'implant  de  son  logement,  puis  la  vis  de  fermeture.  Il  est  important  de  bien  loger  les  adaptateurs  dans  le  porte-­‐implant  et  de  s'assurer  que  la  fixation  est  correcte,  pour  procéder  à  l'extraction  de  l'implant  avec  une  garantie  totale  pour  le  transport  vers  le  lit  osseux.  En  cas  de  chute  de  l'implant  et  de  perte  de  stérilité,  il  est  formellement  interdit  de  manipuler,  nettoyer,  stériliser  et  utiliser  l'implant  sur  le  patient.      11  EXTRACTION  DE  L'IMPLANT  DU  BLISTER    IMPORTAT:  Avant  de  retirer  l'implant  du  blister  et  de  l'insérer  dans  le  lit  osseux,  le  couple  du  contre-­‐angle  et  de  la  clé  à  cliquet  dynamométrique  doit  être  réglé  sur  35  Ncm  au  maximum.  Que  la  pose  de  l’implant  soit  manuelle  ou  mécanique,  le  couple  maximal  conseillé  ne  doit  pas  être  dépassé,  ceci  pouvant  entraîner  des  dommages  graves,  voire  irréversibles  pour  l'implant  lui-­‐même  et  la  santé  du  patient.  Indicateurs  et  conséquences  généralement  associés  à  des  contraintes  excessives  lors  de  l'insertion  de  l'implant  :  • Torsion  excessive  du    porte-­‐implant    provoquant    une    soudure    à    froid    entre    le    porte-­‐implant    et    l’implant  ;    • Dommages    perceptibles    et    imperceptibles    sur    la    connectique  de    l’implant,    provoquant,  après  réhabilitation,  des    fractures    de    l’implant  à    court    ou    moyen    terme,  ou    ajustage  défaillant  de  la  prothèse  avec    la  connectique  de  l’implant  ;  • Dommages  sur  le  filetage  interne  de  l’implant,  susceptibles  à  la  longue  de  désajuster  les  vis  définitives  de  la  prothèse,  d’en  entraîner  la  rupture  ou  de  dégrader  le  filetage  interne    de  l’implant.    Causes  probables:  • Séquence    finale    de    l’ostéotomie  pratiquée  avec  une    fraise    chirurgicale  d’un  diamètre  inférieur  à  celui  recommandé.    • Séquence  finale  de  fraisage  et  insertion  de  l'implant  dans  un  os  de  densité  I  et  II,  pratiquée  sans  tarauder  ou  configurer  l'épaulement  de  l'implant,  en  cas  de  pose  au  niveau  crestal.  • Capacité  de  coupe  défectueuse  des  fraises  chirurgicales,  entre  autres.  

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EXTRACTION  MÉCANIQUE  DE  L'IMPLANT  DU  BLISTER    Après  avoir  fixé  l'adaptateur  mécanique  au  contre-­‐angle,  on  l’insère  dans  le  porte-­‐implant  jusqu'à  ce  qu’une  légère  friction  soit  perceptible  et  qu’un  déclic  se  fasse  entendre,  indiquant  que  l'adaptateur  est  bien  connecté.  Prendre  fermement  le  blister  en  main  et  lancer  le  contre-­‐angle  à  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min.  Ensuite,  extraire  délicatement  l'implant  du  blister,  sans  faire  de  mouvements  de  balancier  vers  l'avant  ou  l'arrière.    EXTRACTION  MANUELLE  DE  L'IMPLANT  DU  BLISTER    Après  avoir  fixé  l'adaptateur  mécanique  à  la  clé  à  cliquet  dynamométrique,  on  l’insère  dans  le  porte-­‐implant  jusqu'à  ce  qu’une  légère  friction  soit  perceptible  et  qu’un  déclic  se  fasse  entendre,  indiquant  que  l'adaptateur  est  bien  connecté.  Prendre  fermement  le  blister  en  main  et  en  extraire  délicatement  l'implant,  sans  faire  de  mouvements  de  balancier  vers  l'avant  ou  l'arrière.      12  INSERTION  DE  L'IMPLANT    CONSIDÉRATIONS  GÉNÉRALES    Avec  les  densités  osseuses  I  et  II,  au  cours  de  l'insertion,  il  est  nécessaire  de  marquer  par  intermittence  de  courts  temps  d’arrêt,  en  particulier  lorsque  la  longueur  et  le  diamètre  de  l'implant  sont  importants.  L'irrigation  sera  continue  pendant  toute  l'insertion.    À  l’issue  de  la  séquence  finale  de  fraisage,  il  faut  s’assurer  que  le  saignement  et  la  vascularisation  du  lit  osseux  se  font  correctement  et  qu’aucune    saillie  osseuse  aiguë,  ne  risque  de  gêner  la  pose  de  l'implant  ou  la  manipulation  postérieure  du  tissu  mou.  Avant  d’insérer  l'implant,  à  l’issue  de  la  séquence  finale  de  fraisage,  il  faut  vérifier  avec    la  jauge  de  profondeur  que  la  longueur  coïncide  avec  celle  prévue,  et  s'assurer  de  l’absence  de  débris  de  fraisage  sur  le  lit  osseux.  L'insertion  de  l'implant  peut  être  pratiquée  avec  irrigation,  ou  sans  irrigation  pour  que  la  surface  hydrophile  absorbe  le  sang  de  l'alvéole.    STABILITÉ  PRIMAIRE    Un  certain  nombre  de  facteurs,  notamment  les  caractéristiques  osseuses,  la  quantité  et  la  qualité  de  l'os,  l’emplacement  de  l'implant  et  la  technique  de  préparation,  ont  une  influence  directe  sur  la  stabilité.  Les  études  cliniques  et  les  contrôles  réalisés  après  l'insertion  sur  les  implants  Phibo®  démontrent  une  stabilité  primaire  élevée  au  cours  des  premières  semaines.      INSERTION  MÉCANIQUE  ET  MANUELLE    En  cas  de  pose  mécanique,  il  est  conseillé  de  ne  pas  insérer  complètement  l'implant,  et  de  terminer  l’opération  à  la  main  à  l'aide  de  la  clé  à  cliquet  dynamométrique,  en  le  vissant  à  la  hauteur  souhaitée  de  manière  à  mieux  en  apprécier  la  stabilité  primaire.  Il  est  important  d’amorcer  l’insertion  lentement,  en  irrigant  tout  au  long  de  l'opération,  avec  un  couple  maximal  de  35  Ncm  et  une  vitesse  de  rotation  de  15  tr/min.  Pendant  l'opération,  ne  pas  dépasser  les  contraintes  prescrites,  ni  faire  de  mouvements  brusques  ou  tenir  les  instruments  dans  des  positions  décalées  par  rapport  à  l'axe  du  lit  osseux,  ceci  pouvant  surcharger  l'ensemble  du  porte-­‐implant  et  de  l'implant.      13  DÉMONTAGE  DU  PORTE-­‐IMPLANT    Une  fois  l’implant  inséré,  il  est  nécessaire  d’utiliser  la  clé  coudée  pour  le  porte-­‐implant,  afin  de  minimiser  les  mouvements  de  l’implant  et  de  maintenir  une  stabilité  optimale  pendant  l’extraction  de  la  vis  de  rétention  du  porteimplant.  Une  fois  la  clé  coudée  en  place,  insérer  le  tournevis  manuel  ou  mécanique  dans  la  vis  de  rétention.  L’extraction  de  la  vis  de  rétention  s’effectue  dans  le  sens  inverse  des  aiguilles  d’une  montre.  Les  vis  de  rétention  des  porte-­‐implants  sont  calibrées  à  un  couple  spécifique,  permettant  le  retrait  manuel  ou  mécanique  sans  aucun  problème.  Les  vis  de  rétention  sont  retenues  dans  le  tournevis  par  friction.  Dans  les  cas  où  les  forces  auraient  été  supérieures  à  celles  indiquées  précédemment,  il  est  possible  que  la  vis  de  rétention  ait  été  fixée  à  un  degré  supérieur  au  porte-­‐implant  et  qu’elle  soit  restée  légèrement  bloquée  avec  l’implant  par  la  friction  et  la  torsion  de  ces  éléments.  Pour  les  opérations  d’extraction  de  la  vis  de  rétention  et  d’extraction  ultérieure  du  porte-­‐implant,  il  est  recommandé  d’utiliser  la  clé  coudée,  en  exerçant  de  petits  mouvements  dans  le  sens  inverse  des  aiguilles  d’une  montre  afin  de  débloquer  les  composants.  Ensuite,  on  retire  le  porte-­‐implant  avec  des  pinces  de  type  «  moustique  ».  Selon  le  traitement  prévu,  on  termine  l’intervention  conformément  à  la  procédure  choisie  (voir  page  suivante),  en  nettoyant  au  préalable  la  zone  et  l’implant  avec  du  sérum  physiologique,  en  éliminant  les  éventuelles  particules  et  les  éléments  résultant  de  l’ostéotomie,  susceptibles  d’entraver  la  pose  et  l’ajustage  des  

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composants  et  des  ajouts  à  utiliser.  *  Possibilité  d’extraction  de  la  vis  au  moyen  du  tournevis  mécanique  et  manuel  à  cliquet.      14  PROCÉDURES  AVEC  PHIBO®    Pour  terminer  l'intervention  chirurgicale,  en  fonction  du  traitement  prévu,  diverses  procédures  sont  proposées  dans  le  système  d'implants    AUREA®.  Il  est  nécessaire  de  consulter  les  procédures  prosthodontiques  du  système  PHIBO®  afin  de  disposer  d'informations  complètes  et  actualisées  sur  les  processus  applicables  lors  du  traitement  planifié.    Les  différentes  options  pour  terminer  l'intervention  chirurgicale  sont  les  suivantes  :    MISE  EN  ESTHÉTIQUE  IMMÉDIATE.  UNE  SEULE  PHASE    La  fonction  de  mise  en  esthétique  immédiate  est  indiquée  pour  la  pose,  à  la  fin  de  l'intervention  chirurgicale,  d'une  prothèse  provisoire,  sans  contact  occlusal,  fabriquée  au  préalable  au  laboratoire  ou  à  la  clinique.    Ce  type  de  réhabilitation  provisoire  offre  de  grands  avantages  pour  le  patient  et  la  clinique:  • Modelage  du  tissu  mou,  en  créant  le  profil  d'urgence  convenant  à  la  réhabilitation.  • Esthétique  et  confort  immédiat  du  patient.  • Restauration  provisoire  avec  pilier  définitif,  en  évitant  la  manipulation  du  tissu  mou  et  en  conservant  la  structure  de  l'épithélium  d'adhérence.  • Moins  d'actes  cliniques  et  de  visites  du  patient  à  la  clinique.  • Moins  de  douleur,  d'inflammation  et  de  troubles  par  rapport  aux  procédures  traditionnelles.    La  prothèse  provisoire  est  fabriquée  sur  le  pilier  définitif  AUREA®  ou  directement  sur  l'implant  au  moyen  d'un  pilier  personnalisé  de  synthèse  en  matériau  PMMA.  Les  moyens  d’ancrage  utilisés  dans  la  procédure  de  mise  en  esthétique  immédiatestandard  sont  :  le  pilier  définitif  AUREA®,  le  bouchon  de  protection  du  pilier  AUREA®,  la  coiffe  plastique  provisoire,  la  vis  de  débordement  et  la  vis  de  rétention  de  la  couronne.    INTERVENTION  CHIRURGICALE  EN  UNE  PHASE    Procédure  indiquée  dans  les  cas  de  densité  et  de  qualité  osseuse  moyenne  à  haute.  Les  délais  d'attente  minimale  recommandés  avant  la  réhabilitation  sont  de  6  à  8  semaines.      Cette  procédure  présente  les  avantages  suivants  :  • Manipulation  minimale  du  tissu  mou,  en  conservant  la  structure  de  l'épithélium  d'adhérence,  sans  manipulation  postérieure  des  piliers.  • Meilleure  esthétique  pour  le  patient  pendant  les  périodes  d'attente.  • Processus  simples  et  rapides.  • Réduction  des  processus  cliniques  et  des  délais  de  réhabilitation  par  rapport  à  la  procédure  d'intervention  chirurgicale  en  deux  phases.    Grâce  au  pilier  de  cicatrisation  ou  au  bouchon  de  protection  du  pilier  AUREA®,  autour  duquel  est  pratiquée  la  suture,  l'épaulement  de  l'implant  reste  en  contact  avec  le  milieu  buccal  au  cours  des  phases  de  réparation  du  tissu  osseux  et  mou  où  commence  à  se  former  l'espace  biologique  caractéristique  de  l'implant  Aurea  avec  la  Mismatched  Platform.          Manufacturer:  Phibo  Dental  Solutions  S.L.  Polígono  Industrial  Mas  d'en  Cisa,  Gato  Pérez,  3-­‐9  08181  |  Sentmenat  |  Barcelona  |  Spain  |  www.phibo.com          

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