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15-18 octobre 2013, Autrans
Journées Qualité en Chimie II
A. Rivet
Qualité en recherche
Qualité en recherche
La qualité
La norme ISO 9001
Introduction
Conclusion
Qualité de la recherche
Les référentiels
Le système d’organisation du CERMAV
Le contexte
Difficultés récurrentes dans les unités de recherche
Départs à la retraite
ARTT
Transmission orale du savoir
Nombreux équipements et instruments
Directions peu formées au management
Contraintes de plus en plus fortes des autorités de tutelle
Garantir la sécurité des résultats de la recherche
Optimiser les ressources humaines et financières
Répondre à la demande sociétale
Satisfaire les utilisateurs
S’adapter à une évolution technique permanente…
La méthodologie
Objectif
Optimiser le fonctionnement de nos laboratoires
Méthode : s’appuyer sur des référentiels
Guide de bonnes pratiques
Bénéficier d’un label
Disposer d’un support méthodologique
Utiliser une terminologie commune
Répondre à un besoin d’harmonisation
Qualité en recherche
Les référentiels
Les référentiels
Définition ISO d’une norme :
« Document, établi par consensus et approuvé par un organisme
reconnu, qui fournit, pour des usages communs et répétés, des
règles, des lignes directrices ou des caractéristiques, pour des
activités ou leurs résultats, garantissant un niveau d’ordre optimal
dans un contexte donné»
19 500 normes actives
Exemples : ISO 31, ISO 5800, ISO 7813, ISO 24173 …
Normes de management
Introduire un niveau organisationnel
Normes produits
Permettre de fixer les caractéristiques techniques
Politique
Système de management
D’après une présentation de Robert LONGEON – Chargé de Mission SSI du CNRS
Les référentiels
Référentiels intéressant la chimie
BPL : Bonnes pratiques de laboratoires (OCDE)
ISO 17025 : Laboratoires d’analyse et d’essai
ISO 14001 : Management environnemental
ISO 9001 : Management de la qualité
Autres référentiels dans les unités de recherche
ISO 20000 Management de la qualité de service
ISO 27001 Management de la sécurité des systèmes d’information
Notions
Certification : conformité par rapport à des exigences
Accréditation : reconnaissance de compétences
Qualité en recherche
La qualité
Historique de la qualité
Colbert, 1664 :
" Si nos fabriques imposent à force de soin la qualité supérieure de
nos produits, les étrangers trouveront avantage à se fournir en France
et leur argent affluera dans le Royaume. "
Années 30 : contrôle qualité
Années 70 : approche globale de la qualité
Années 50 : assurance qualité
Organismes de recherche :
Préoccupations sécuritaires (années 85-93)
Santé publique, sécurité des biens et des personnes (93-99)
Généralisation à l’ensemble des organismes (depuis 2000)
Viser à vérifier la conformité du produit aux spécifications
Prévoir des méthodes pour atteindre la conformité du produit
Orienter et contrôler un organisme pour donner satisfaction aux clients
Les concepts
Caractéristique Trait distinctif (qualitatif
ou quantitatif)
qualitatif
ou quantitatif)
Caractéristique intrinsèque Trait permanent
Exigence Besoin formulé ou imposé
Satisfaire Satisfaction par rapport à une
demande
Définition ISO 9000 de la qualité
« Aptitude d’un ensemble de
caractéristiques intrinsèques à
satisfaire des exigences »
Pratiquement
La qualité d’un produit signifie qu’il est adapté au besoin qu’il est
censé satisfaire
Introduit les notions de « produit / service » et de « client »
Spécificité de la recherche
Qualité en recherche et Qualité de la recherche
Recherche évaluée par les pairs
Travailler sur les aspects organisationnels de la recherche
Formaliser et organiser les activités pour une plus grande
créativité
La recherche : produit et traite des connaissances
Produit final mal connu
Maîtriser l’ensemble des moyens d’acquisition, de conservation et
de diffusion des résultats (notions de validité des mesures)
Qualité au CNRS
La qualité au CNRS
Comité pour la Démarche Qualité en Recherche (DAE), 2002
Déclaration de la politique qualité (Valorisation de la recherche), 2003
Démarches initiées sur 2 laboratoires Pilotes (2003-2005)
Mise en place de formations : coordinateurs qualité plate-formes (Sciences du Vivant, Chimie)
Mise en place du programme Pragma : bibliothèque pratique
Etablissement de Contrats de service au niveau des délégations
Réseau « Qualité en Recherche » (2008)
Réseaux métier : microscopistes, mécaniciens…
Formations « Qualité et chimie » (2010, 2011, 2013)
Délégations régionales : démarches d’amélioration continue (2014)
Qualité en recherche
La norme ISO 9001
ISO 9001
ISO 9001
Norme internationale
Reconnue
Généraliste
Flexible
Famille de normes
ISO 9000 : Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9001 : Exigences
ISO 9004 : Lignes directrices pour l'amélioration des performances
ISO 9001
Mettre en œuvre un système de management de la qualité
selon les exigences de la norme ISO 9001 c’est :
Démontrer l’aptitude à fournir régulièrement un produit conforme
aux exigences du client et aux exigences réglementaires
applicables
Chercher à accroître la satisfaction des clients par l’application
efficace du système, et en particulier, mettre en œuvre un
processus d’amélioration continue.
Chapitres de la norme
Chapitres cycle PDCA
Système de management de la qualité Exigences générales du système de management de la qualité et
de la documentation associée
§4
Plan
Responsabilité de la direction La direction doit s'engager explicitement dans la mise en œuvre
de la démarche
§5
Plan, Act
Management des ressources La direction doit mettre à disposition les ressources nécessaires
à la mise en œuvre du système de management de la qualité
§6
Plan
Réalisation du produit Fournir des produits ou des services conformes aux attentes du
client
§7
Do
Mesure, analyse et amélioration L'entité doit planifier et mettre en œuvre des processus de
surveillance, de mesure et d'amélioration
§8
Check, Act
Structure
D’après http://www.pqb.fr
ISO 9001
8 principes de management
L'orientation client
Le leadership
L'implication du personnel
L'approche processus
La gestion par approche système
L'amélioration continue
L'approche factuelle pour la prise de décision
Les relations mutuellement bénéficiaires avec les fournisseurs.
Principes
Approche système
Notion de processus
Mise à plat de l’organisation
Maîtrise documentaire
Formaliser un savoir-faire et sauvegarder des informations
(externes, internes, procédés, formulaires…)
Amélioration continue
Assurer une application efficace et continue du système
Approche processus
Définition ISO d’un processus :
« Ensemble d’activités corrélées ou interactives qui transforme
des éléments d’entrée en éléments de sortie »
Succession d’activités qui conduit à la fourniture d’un service
Structurer les activités
Apporter une vision transversale de l’organisation
Introduire la notion de « client »
Concentrer les efforts sur le client plutôt que sur la technologie
Approche processus
Nouvelle vision de l’organisation
Structuration des activités et des moyens de l’unité
Approche processus
Processus de management
Communication
interne & externe Direction
responsabilité
s
Amélioration
continue
Processus de réalisation
Activités de recherche
Formation
Prestations de services
Hygiène
& sécurité
Système
d'information
Ressources
matérielles &
scientifiques
Ressources
humaines
Administration
finances
Processus support
Environnement
Diplômes
Devenir
Brevets
Efficacité
Publications
Satisfaction
du "client" et des
"parties intéressées"
Besoins
du "client" et des
"parties intéressées"
Société civile
Personnels
Industriels
Partenaires
Fournisseurs
Tutelles
Amélioration continue
Mettre en place une démarche Dynamique
Accroître la satisfaction du « client » :
Suite d’actions correctives et préventives
Roue de Deming / Modèle PDCA
tutelles, personnel, doctorants …
Plan
Planifier
Do
Déployer
Check
Contrôler
Act
Agir
temps
qualité
Répondre à l’évolution des techniques et de l’environnement de la recherche
Amélioration continue
Mise en place des audits internes
Revues de direction
Suivi des indicateurs du tableau de bord
Mise en place du plan d’amélioration continue
Définition de nouveaux objectifs
Exigence de la norme
Auditeurs formés en interne
Rapport d’audit
Suivi des dysfonctionnements
Fiches d’anomalies
Maîtrise documentaire
Documenter les éléments du système Formaliser les règles de fonctionnement : procédures, formulaires (charte informatique…)
Enregistrer des informations (comptes-rendus…)
Assurer la traçabilité (traces de connexion…)
Développer les circuits d’information
Diffusion de l’information
Sensibilisation du personnel
Maîtrise documentaire
Disposer d’une documentation disponible et bien organisée
système de gestion documentaire
Disposer d’une documentation utile
des documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur
faciles à utiliser et à mettre à jour
Disposer d’une documentation homogène
présentation standard et codification structurée
Maîtrise documentaire
Modèles & formulaires
Enregistrements
Modes opératoires
Procédures
Manuel
Qualité
Processus
données
externes
données
internes
données
externes
données
internes
A. Rivet, M. Carret, 2004
Système documentaire
Intégration de la démarche Qualité à l'intranet de l'unité à travers un portail Web
Unicité des documents
Accessibilité des documents au moyen de navigateur
Codification transparente pour l’utilisateur
Intégration d’outils informatiques (agenda, réservation de
salles, bases de données…)
Centralisation et sauvegarde des informations
Interface de mise à jour
L’informatique, un outil de choix
Système d’organisation du laboratoire
Qualité en recherche
Le Système d’organisation du CERMAV
Le Cermav
Centre de Recherches sur les Macromolécules Végétales
structure
fédérative Institut de Chimie
Moléculaire de Grenoble
FR2607
Centre National de la Recherche Scientifique
Université Joseph Fourier tutelles
UPR5301 convention
d'association
formation Ecole doctorale Chimie
et Science du Vivant Site Marie Curie
EST Europe
2368: Cryomicroscopie électronique 2590: Génomique & génie glysosyltransférases 2812: Assemblages molécules végétales 2825: Approches évolution dirigée protéines
Europe & international collaborations
Réseau de recherche
Groupements Recherche Industrie
Organigramme
Qualité en recherche
Qualité en recherche
Elaboration d'un système d’organisation de laboratoire
Formaliser et organiser les activités autour d'un espace de
créativité
Travailler sur les aspects organisationnels de la recherche
Centraliser et structurer les informations du laboratoire
Fournir des outils de gestion et d’information à chaque
utilisateur
Démarche qualité initiée dès 2003
Nécessité d’organisation
Ensemble des activités du laboratoire (administration, services
techniques, recherche)
SOURCE
Système d’Organisation de l’Unité de Recherche CErmav
Organiser – Hygiène & Sécurité
Gérer - Ressources Humaines
Analyser – RMN
Avantages Fournir une page d’accueil à la majorité du personnel
Facilité par la mise à disposition d’outils : agenda, réservation de salle…
Sensibiliser le personnel à la démarche qualité
Formalisation du savoir faire
Élaboration de documentation
Mise en place de comptes rendus
Avantages organisationnels
Transmission du savoir-faire
Diffusion de l’information
Amélioration des circuits d’information du laboratoire
Accessibilité des informations
Avantages humains
Mobilisation du personnel ITA autour d’un projet commun
Meilleure reconnaissance de leur travail
Sensibilisation des chercheurs au management
Kit Management Qualité
Fournir un cadre organisationnel :
un système documentaire informatique (SOURCE)
des modèles de documents (procédures, modes opératoires, formulaires…)
une guide pratique « La démarche qualité d’une plate-forme technologique – Guide pratique de mise en place »
Appel à projets pour 2010-2011 de la MRCT
Institut Charles Gerhardt (Montpellier), Centre de Résonance Magnétique des Systèmes Biologiques (Bordeaux), CERMAV
Pour qui ?
A destination de tout laboratoire qui souhaite formaliser son organisation
SOURCE
Système d’Organisation d’une Unité de ReChErche
Qualité en recherche
Qualité de la recherche
Qualité de la recherche
Scandale Diederik Stapel (enseignant en psychologie sociale, université de Tilburg)
55 sur les 137 articles publiés contiennent des données inventées ou trafiquées. 31 études ont déjà fait l'objet d'une rétractation
Limites de « évaluation par les pairs »
INSERM
Mise en place d’une « délégation à l’intégrité scientifique »
CNRS
Qualité de la recherche
de sa probabilité non négligeable dans le contexte actuel (turnover des personnels, pression sur les chercheurs, données éparses...)
du danger pour nos collaborateurs (directs ou indirects), l’unité de recherche voire le CNRS
Le risque associé à une incapacité à apporter la preuve d'un
élément clef d'une de nos publications est considéré comme
majeur en raison :
Prendre en compte la « non-qualité »
Combien peut coûter à une unité un système défaillant (brevets,
contrats…)
Prise de conscience des risques associés à certains contenus
électroniques
Le risque
ISO 31000 : Management du risque
Risque : « Effet de l’incertitude sur l’atteinte des objectifs »
Notion de risque
Evolution de la norme ISO 9001
Version 2015
Avoir une approche pragmatique
Risque = probabilité x impact
Prévention et sécurité
Sécurité de l’information
Qualité en recherche
Conclusion
Conclusion
Volonté de garantir des bonnes pratiques scientifiques
Fournir des garanties (commanditaires, communauté scientifique,
public)
Former les acteurs de la recherche à une culture de rigueur et de
responsabilité
Garantir la traçabilité et la robustesse des résultats
Capitaliser les savoirs et savoir-faire
Progresser continuellement dans ses pratiques quotidiennes
Favoriser la créativité scientifique
Conclusion
Spécificités de la recherche
Adapter un modèle externe, la norme à un modèle interne, l’unité de recherche
Jacques Lanares
« Eviter que la recherche de la conformité ne remplace la réflexion sur la pertinence »
La qualité est un outil et non un objectif
Norme organisationnelle
Passer d’un système de management de la qualité à un système de management par la qualité
Conclusion
Coordonnées :
Alain Rivet
CERMAV, BP 53
38041 Grenoble Cedex 9
Réseau Qualité en Recherche
http://qualite-en-recherche.cnrs.fr
