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PHRC INTERRÉGIONAL 2020 1 PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO RÉSUMÉ DU PROJET DE RECHERCHE (Selon le modèle de lettre d’intention en annexe II de la circulaire DGOS/PF4/2020/18 du 28 janvier2020) 1) INFORMATIONS GÉNÉRALES Titre du projet : Acronyme [15 caractères max] : ....................................................................................................................................................................................................................................... Première soumission de ce projet à un appel à projets DGOS ? Oui Non Si «NON», préciser l’année de soumission antérieure : ................................................................................................................................................................................ Dans le cas d’une re-soumission, compléter l’item «Commentaires des experts et réponses correspondantes» INVESTIGATEUR PRINCIPAL Civilité : Titre : Nom : ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Prénom : ................................................................................................................................................................................................................................................................................................ Adresse : ................................................................................................................................................................................................................................................................................................ Ville : ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Hôpital : ................................................................................................................................................................................................................................................................................................. Email : ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Téléphone : ......................................................................................................................................................................................................................................................................................... Spécialité : ........................................................................................................................................................................................................................................................................................... Financement(s) antérieur(s) dans le cadre des appels à projet de la DGOS ? Oui Non Si oui, pour chaque projet indiquez l’ANNEE, le NOM de l’AP, le NUMERO DE REFERENCE et l’ETAT D’AVANCEMENT [projet annul / en cours d’instruction / mis en uvre et en cours / dont l’analyse des données est en cours / dont la principale publication est publiée] : [Cocher] Médecin, Chirurgien-Dentiste Biologiste Infirmier(ère) autres Paramédicaux Sage Femme Pharmacien Établissement-coordonnateur responsable du budget pour le Ministère de la santé : ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète gircigrandouest LA RECHERCHE CLINIQUE

RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

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Page 1: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

1PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE (Selon le modèle de lettre d’intention en annexe II de la circulaire DGOS/PF4/2020/18 du 28 janvier2020)

1) INFORMATIONS GÉNÉRALES

Titre du projet :

Acronyme [15 caractères max] : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Première soumission de ce projet à un appel à projets DGOS ? Oui Non

Si «NON», préciser l’année de soumission antérieure : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Dans le cas d’une re-soumission, compléter l’item «Commentaires des experts et réponses correspondantes»

INVESTIGATEUR PRINCIPAL

Civilité : Titre :

Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Adresse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ville : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hôpital : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Email : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Spécialité : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Financement(s) antérieur(s) dans le cadre des appels à projet de la DGOS ? Oui NonSi oui, pour chaque projet indiquez l’ANNEE, le NOM de l’AP, le NUMERO DE REFERENCE et l’ETAT D’AVANCEMENT [projet annul / en cours d’instruction / mis en uvreet en cours / dont l’analyse des données est en cours / dont la principale publication est publiée] :

[Cocher] Médecin, Chirurgien-Dentiste Biologiste Infirmier(ère) autres Paramédicaux Sage Femme Pharmacien

Établissement-coordonnateur responsable du budget pour le Ministère de la santé :

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

gircigrandouestLA RECHERCHE CLINIQUE

Page 2: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

2PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Domaine de Recherche : [Choisir dans la liste déroulante]

Principal : Secondaire :

Troisième : Autre :

Oncologie : Oui Non Si oui préciser - organe : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

- localisation tumorale : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Maladie rare : Oui Non

Si oui, préciser - code ORPHA :

- Si non disponible, nom de la maladie :

Soins Primaires : Oui Non

Si oui, justification (50 mots) :

Nom du méthodologiste : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Email : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ville :

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Santé Mentale ou Psychiatrie : Oui Non
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Pédopsychiatrie : Oui Non
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Préventions en santé : Oui Non
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Si oui à l'un des deux, justification (50 mots) :
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Si oui, justification (50 mots) :
Page 3: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

2PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Nom de l’économiste de la santé (si nécessaire) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Email : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Ville : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Structure responsable de la gestion de projet : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Structure responsable de l’assurance qualité : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Structure responsable de la gestion de données et des statistiques : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Projet multicentrique : oui non

Nombre prévisionnel de centres d’inclusion (NC) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Page 4: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

Co-investigateurs (1 à N)

Nom Prénom Service Établissement Ville Région Pays Hôpital (Grpe Hospitalier*)

E-mail Téléphone Spécialité

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

3PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
* Le cas échéant Dans le cas des établissements comportant plusieurs Groupes hospitaliers (GH), le nom de ces derniers doit être obligatoirement renseigné. A compter de la campagne 2019, le remplissage précis ET exhaustif de ce tableau constitue un critère de recevabilité de la lettre d’intention.
Page 5: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

Co-investigateurs (1 à N) (suite)

Nom Prénom Service Établissement Ville Région Pays Hôpital (Grpe Hospitalier*)

E-mail Téléphone Spécialité

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

PHRC InTERRégIOnal 2020

4PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
* Le cas échéant Dans le cas des établissements comportant plusieurs Groupes hospitaliers (GH), le nom de ces derniers doit être obligatoirement renseigné. A compter de la campagne 2019, le remplissage précis ET exhaustif de ce tableau constitue un critère de recevabilité de la lettre d’intention.
Page 6: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

5PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Pour les essais entrant dans la thématique Soins Primaires, et si applicable, justification de la non-exhaustivité des centres (50 mots) :

2) PROJET DE RECHERCHE

Rationnel (contexte et hypothèses) [max. 320 mots]

Originalité et Caractère Innovant [max. 160 mots]

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

Page 7: RéSUMé DU PROJET DE RECHERCHE - Le GIRCI GO

PHRC INTERRÉGIONAL 2020

6PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Objet de la Recherche Technologies de santé : Oui Non si Oui préciser médicaments dispositifs médicaux actes

organisations du système de soins (incluant les services de santé «http://htaglossary.net»).

Si pertinent : - date du marquage CE : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

- date Autorisation de Mise sur le Marché : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Mots Clés [5] : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Autres : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Autres : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Autres : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Autres : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Objectif Principal [Préciser, max 48 mots] :

[Cocher] : Description d’hypothèses Faisabilité Tolérance Efficacité

Sécurité Efficience Impact budgétaire Organisation des soins

[Cocher] : Etiologie Causalité (Études visant à déterminer les causes d’une pathologie, le risque d’être exposé à un médicament, un polluant…)

Diagnostic Pronostic

Thérapeutique (impact sur des critères de jugement cliniques «durs» - Exemple : réduction de la mortalité lors de la survenue d’infarctus du myocarde )

Thérapeutique (impact sur des critères de jugement intermédiaires - Exemple : réduction du cholestérol sérique, amélioration sur une échelle de douleur)

Observance Pratique courante Recherche sur les méthodes

Recherche qualitative Autre

Objectifs Secondaires [Préciser, max 160 mots] :

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

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7PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Critère d’évaluation principal (en lien avec l’objectif principal)

Critères d’évaluation secondaires (en lien avec les objectifs secondaires)

Population d’étude :

Principaux critères d’inclusion :

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

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8PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Principaux critères de non inclusion :

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

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9PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Plan expérimental [Cocher] :

Méta-analyse

Étude contrôlée randomisée : oui non

Si oui [cocher] : Ouvert Simple Aveugle Double Aveugle

Revue systématique

Étude pragmatique

Étude quasi-expérimentale (cohortes non randomisées, …)

Étude de cohorte prospective

Étude cas-contrôle

Étude transversale

Étude de cohorte rétrospective

Recherche dans les bases de données médico-administratives

Modélisation

Série de cas

Autre

Étude qualitative

[Préciser, max 320 mots] :

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

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10PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Analyse Médico-économique ? Oui NonSi Oui cocher :

Analyse coût-utilité Analyse de minimisation de coûts

Analyse coût-efficacité Analyse coût-conséquence

Analyse coût-bénéfices Analyse coût de la maladie

Analyse d’impact budgétaire Autre

[Préciser, max 320 mots] :

Niveau de maturité de la technologie de santé : 1 chiffre - 1 lettre

https://www.medicalcountermeasures.gov/federal-initiatives/guidance/about-the-trls.aspx

En cas d’essai sur un médicament, phase : [Cocher ]

I II I/II III IV

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Le projet proposé concerne-t-il un ou plusieurs actes inscrits au RIHN ? Oui Non
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
[Si Oui, lister les codes actes et Libellés]
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/xlsx/ahn_rihn_v2018.xlsx
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11PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Groupe contrôle [préciser max 48 mots] :

Le projet comporte-t-il des inclusions ou des participations de patients ? Oui Non

Durée de la participation de chaque patient [à exprimer soit en jours, soit en mois, soit en années]

jours ou mois ou années

Durée prévisionnelle de Recrutement (DUR) :

mois

Nombre de patients / observations prévu(e)s à recruter (NP) :

Justification de la taille de l’échantillon [max 80 mots] :

Nombre de patients / observations à recruter / mois / centre ((NP/DUR)/NC) :

Justification si plus de 2 patients/mois/centre :

Groupe expérimental [préciser max 48 mots] :

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Si groupe comparateur :
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Nombre attendu de patients éligibles dans les centres

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12PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Centres Investigateurs / Établissement Ville Pays Recrutement Total
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
attendu par mois
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Nombre attendu de patients éligibles dans les centres (suite)

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13PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
Centres Investigateurs / Établissement Ville Pays Recrutement Total
Studio Prépresse
Texte tapé à la machine
attendu par mois
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14PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

Participation d’un réseau de recherche [Préciser max 32 mots] :

Participation de partenaires industriels [Préciser max 64 mots] :

Autres éléments garantissant la faisabilité du projet [Préciser max 64 mots] :

Bénéfices attendus pour le patient et/ou pour la santé publique [Préciser max 320 mots] :

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15PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

3) BIBLIOGRAPHIE

Merci de référencer et joindre 5 articles maximum justifiant l’intérêt du projet au niveau national / international.

1/

2/

3/

4/

5/

4) NIVEAU DE FINANCEMENT DEMANDE

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [arrondi en k euros]

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16PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

5) COMMENTAIRES DES EXPERTS [citer] ET REPONSES CORRESPONDANTES Item à compléter si le projet a déjà été soumis à un appel à projets de la DGOS [max 320 mots]

6) INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

Implication d’une structure de recherche clinique : Oui Non

Si OUI préciser lesquelles : CIC-P CIC-EC CIC-BT CIC-IT

CTRS / RTRS Unité de recherche clinique Autres (préciser)

Implication d’un réseau du GIRCI Grand ouest ou d’un outil ou réseau d’investigateur financé aux appels d’offres du GIRCI Grand Ouest : Oui Non

Préciser :

PROJET MULTIDISCIPLINAIRE ou PLURIPROFESSIONNEL : Oui Non

Si Oui, disciplines (ou professions) concernées :

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17PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

CO-FINANCEMENT(S) ET PARTENARIAT(S) :

Lorsqu’une étude est menée avec un ou plusieurs partenaire(s) académique(s) et/ou industriel(s), l’investigateur coordonna-teur devra mettre en place un accord de partenariat (définissant la propriété et l’exploitation des résultats) avec l’aide de sa DRCI et du réseau dédié du GIRCI Grand Ouest.

1. Le projet a-t-il été présenté à un autre financement : Oui Non

Si OUI préciser le financeur et le montant de la demande :

2.Le projet a-t-il obtenu un autre financement : Oui Non

Identité du ou des co-financeurs :

1Nom :

Adresse :

2Nom :

Adresse :

3Nom :

Adresse :

4Nom :

Adresse :

5Nom :

Adresse :

Montant du co-financement en milliers d’Euros :

3. Le projet fait-il l’objet d’un partenariat : Oui Non

Si Oui, nom et adresse du partenaire :

Un accord de partenariat a-t-il été signé : Oui Non

Type de partenariat (financier, mise à disposition de produits, etc.) :

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18PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

4. Le projet a-t-il débuté : Oui Non

Si OUI, quand ?

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19PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

CURRICULUM VITAE abrégé de l’investigateur coordonnateur de l’étude

Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fonctions : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Titres : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Établissement : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Affiliation éventuelle à un organisme de recherche :

INSERM CNRS

Autres (préciser) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Adresse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Courriel : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Principales publications : (cinq références maxi)

1/

2/

3/

4/

5/

En cas d’impression papier les données saisies au-delà des cadres d’écriture n’apparaîtront pas. Seule la version électronique est complète

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PHRC INTERRÉGIONAL 2020

20PHRC-I 2020 - Résumé du projet de Recherche / GIRCI GO

CURRICULUM VITAE abrégé du méthodologiste de l’étude

Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Fonctions : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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Affiliation éventuelle à un organisme de recherche :

INSERM CNRS

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