Scanned Document...Настоящее руководство разработано для установления единых подходов при ... Россииот23.05.2014№284

РУКОВОДСТВО

о аци по проведению удаленной оценки5 росаккредитация ‚р. У стр. 1 из19

СМ № 03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 110 620

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федеральнойслужбыпо аккредитации

крыпник

2020г.

СМ №03.1-1.0007

Версия 01. Июнь2020г.

РУКОВОДСТВОпо проведению удаленной оценки

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненный или распечатанный документ неявляется контролируемым экземпляром


Росаккредитация по проведению удаленной оценки® стр.2 из 19

СМ №03.1-1.0007 вер. 01 утв.: 1 10671

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящий документ подготовлен Федеральной службой по аккредитации и вводитсявпервые. Дата введенияв действие настоящего руководства установлена с первого рабочегодня после дня его утверждения.

СОДЕРЖАНИЕ

1

2

3

4 Терминыи определения

5 Общие положения................иилилииииниилиилиииилииииилииииишилишииииплиишишии, 5

6 Подготовкак проведению удаленной оценки.....................лилиишиииинининилиншиииилншиини, 7

7 План проведения удаленной оценки .

8 Техники, используемые при проведении удаленной оценки..

9 Программные (программно-аппаратные) решения, применяемые для проведенияудаленной оценки.............1.9

10 Формирование отчетности...................лилии9

Приложение № 1 Перечень работ по проведению удаленной оценки соответствиязаявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации выполняемых экспертнойгруппой

Приложение № 2 Форма плана проведения удаленной оценки .

Приложение № 3 Возможный перечень материалов в электронном виде, предоставляемыхзаявителем, аккредитованным лицом 7

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненный или распечатанный документ не является контролируемымэкземпляром


Росаккредитация по проведению удаленной оценки©стр.3 из 19

СМ № 03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 1106520

1 Цели

Настоящее руководство разработано для установления единых подходов приорганизации проведения выездной оценки заявителей, аккредитованных лиц критериямаккредитации в рамках предоставления услуг, которые являются необходимымии обязательными для предоставления государственных услуг, в форме удаленной оценки,позволяющей эффективнои безопасно, независимо отограничений в передвижении к месту(местам) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица осуществлятьвыездную оценку с учетом требований законодательства Российской Федерацииоб аккредитации в национальной системе аккредитации,ГОСТ 15ОЛЕС 17011-2018, подпункта «в» пункта 1 приказа Минэкономразвития Россииот 15.04.2020 № 229, положений информационных и обязательных документовМеждународного аккредитационного форума (АЕ).

2 Область применения

В настоящем руководстве определеныподходык организации проведения выезднойоценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в формеудаленной оценки, а также методы, применяемыеэкспертной группой, должностным лицомРосаккредитации в рамках проведения такой оценки.

Выездная оценка может проводиться в форме удаленной оценки в случае наличияфакторов, не позволяющих осуществить фактический выезд на место (места)осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица, иных случаях,предусмотренных законодательством Российской Федерации, обеспечивающейвыполнениев полном объеме всех мероприятий, предусмотренных программой выезднойоценки с использованием электронныхсредств.

3 Нормативные ссылки

В настоящем руководстве использованыссылки на следующие документы:Федеральныйзакон №412-ФЗ Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ

«Об аккредитации в национальной системеаккредитации»

Приказ Минэкономразвития Приказ Минэкономразвития России от23 мая 2014 г.Россииот23.05.2014 № 284 №284 «Об утверждении форм и перечней сведений,

содержащихся в экспертном заключении, акте

выездной экспертизы,акте экспертизы»

Приказ Минэкономразвития Приказ Минэкономразвития России от23 мая 2014 г.России от 23.05.2014 № 288 № 288 «Об утверждении форм заявления

об аккредитации, заявления о расширении областиаккредитации, заявления о сокращении областиаккредитации, заявления о проведении процедурыподтверждения компетентности аккредитованноголица, заявления о внесении изменений в сведенияреестра аккредитованных лиц заявленияо прекращении действия аккредитации»


рРОСаккредитация


по проведению удаленной оценки

стр.4 из 19

СМ №03.1-1.0007

|

вер.01 утв: 110620

Приказ МинэкономразвитияРоссии от 30.05.2014 №326

Приказ МинэкономразвитияРоссии от 15.04.2020 №229

ГОСТ 1ЗОЛЕС17011-2018

1АЕШ3:2011

1АЕ ШО12:2015

1АЕ МЮ4:2018

Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г.№ 326 «Об утверждении критериев аккредитации,перечня документов, подтверждающих соответствиезаявителя, аккредитованного лица критериямаккредитации, и перечня документовв области стандартизации, соблюдение требованийкоторых заявителями, аккредитованными лицамиобеспечивает их соответствие критериямаккредитации»

Приказ Минэкономразвития России от 15 апреля2020 г. № 229 «Об особенностях рассмотрениязаявлений о прохождении процедуры подтверждениякомпетентности, включая основания для их возврата,заявлений об аккредитации и расширении областиаккредитации, изменении места осуществлениядеятельности, в том числе об особенностях отбораэкспертов по аккредитации, а также продлениидействия свидетельств об аккредитации лиц,аккредитованных на право проведениянегосударственной экспертизы проектнойдокументации и (или) негосударственной экспертизырезультатов инженерных изысканий»

Межгосударственный стандартГОСТ 1ЗОЛЕС 17011-2018 «Оценка соответствия.Требования к органам по

—

аккредитации,аккредитующиморганыпо оценке соответствия»

Информационныйдокумент Международного форумапо аккредитации ТАЕ Ш 3:2011 Управлениечрезвычайными событиями или обстоятельствами,влияющими на ОА, ООС и сертифицированныеорганизации (АЕ ШЮгпайуе ПОоситеп ЮгМапаветепе оЁ Ехгаог@тагу Еуетз ог СиситяапсезАНесилз АВз, САВ$ ап4 Сегийеа Огоапихайопз)

Информационныйдокумент Международного форумапо аккредитации АЕ Ш 12:2015Принципы проведения удаленной оценки(АЕ шогтайуе ГоситепЕ Рипс!р!ез оп КетоеАз$зеззтеп!)

Обязательный документ Международного форумапо аккредитации П1АЕ МО 4:2018 Примененииинформационно-коммуникационных технологий(ИКТ) в целях аудита/оценки (АЕ Мапдаюгу

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненный или распечатанный документ не является контролируемым экземпляром


р цу по проведению удаленной оценкиросаккредитация р стр.5 из 19®

СМ №03.1-1.0007 |вер. 01 утв.: 1 10670

БоситепЕ ог фе 0зе оЁ шогтайоп ап СоттипсаНопТесЬло]озу (1СТ) ог Аидте/Аззеззтете Ригрозез)

4 Терминыи определения

В настоящем руководстве применяются терминыи определения:

видеоконференцевязь — технология, обеспечивающая одновременную(ВКС) передачу видео и звука между двумя и более

пользователями, с помощью аппаратно-программныхсредств коммуникации

выездная оценка — совокупность мероприятий, включающих в себясоответствия заявителя, выездную экспертизу соответствия заявителя,аккредитованного лица аккредитованного лица критериям аккредитации,критериям аккредитации осуществляемые должностными лицами(выездная оценка) национального органа по аккредитации мероприятия

по оценке соответствия заявителя, аккредитованноголица критериям аккредитации по месту или местамосуществления ими деятельности в областиаккредитации

заключение — заключение об оценке устранения заявителемвыявленных несоответствий критериям аккредитации

заявители — заявители или аккредитованные лица в соответствиис Федеральным законом № 412-ФЗ

сервис обмена — сервис храненияи обмена файлами

удаленная оценка — форма выездной оценки физического или(гето{е аззеззтеп!) виртуального места осуществления деятельности

органа по оценке соответствия с использованиемэлектронных средств (программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь)

5 Общие положения

5.1 Выездная оценка в форме удаленной оценки проводится в соответствиис программой выездной оценки, утвержденной Росаккредитацией.

При проведении удаленной оценки обеспечивается выполнение программывыезднойоценки в полном объеме для возможности принятия Росаккредитацией обоснованногорешения.

5.2 Удаленная оценка может проводиться в том числе в случае принятияРосаккредитацией решения о приостановлении осуществления аккредитации

Контролируемыйэкземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненныйилираспечатанный документ не является контролируемым экземпляром

РУКОВОДСТВОРОоСаккредитация по проведению удаленной оценки

стр.6 из 19 ®СМ №03.1-1.0007 вер. 01 утв.: 110670

в соответствии с пунктом 3 части 28 статьи 17, частью 7.1 статьи 24 Федерального законаЛ№ 412-ФЗ.

5.3 Для выполнения каждого мероприятия программы выездной оценки в формеудаленной оценки необходимо применение соответствующих методов оценки,обеспечивающих результативность выездной оценки.

5.4 При проведении удаленной оценки участники процесса (заявитель,аккредитованное лицо, члены экспертной группы, должностное лицо Росаккредитации)используют информационно-коммуникационные технологии. Участники должныосознавать риски и возможности применяемых информационно-коммуникационныхтехнологий,а также влияние, которое они могутоказать на достоверность и объективностьсобранной информации.

5.5 Удаленная оценка можег проводиться при возникновении следующихобстоятельств:

5.5.1 действуют ограничения на передвижение внутри страны(региона);5.5.2 невозможность проведения выездной оценки по месту (местам)

осуществления деятельности в связи с оудалённостью расположения заявителя,аккредитованного лица, в том числе отсутствует транспортное сообщениек месту (местам)осуществления деятельности в запланированный период проведения выездной оценки, приусловии,что это (эти) место (места) осуществления деятельности было(-и) проверено(-ы)ранее;

5.5.3 невозможность по уважительным причинам членам экспертной группыи (или) должностному лицу Росаккредитации принять участие в выездной оценке по месту(местам) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица;

5.5.4 невозможность завершения выездной оценки на месте в связис форс-мажорными обстоятельствами;

5.5.5 иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации.5.6 В случае наличия факторов, свидетельствующих о необходимости проведения

выездной оценки в форме удаленной оценки и/или наличия в работе экспертной группы,заявителя, аккредитованного лица мотивированных представлений о невозможностиосуществления выездной оценки по месту/местам осуществления деятельности, приказомРосаккредитации принимается решение о проведении выездной оценки соответствиякритериям аккредитации в форме удаленной оценки.

5.7 Удаленная оценкане проводится в следующих случаях:5.7.1] отсутствиеу заявителя, аккредитованного лица технической возможности

использования программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих видео-конференц-связь;

5.7.2 наличие у заявителя, аккредитованного лица внутренних правил,предусматривающих запрет на видео съемку и аудио запись в случаях, установленныхзаконодательством Российской Федерации о государственной тайне;

5.7.3 выездная оценка по месту (местам) осуществления деятельностиаккредитованного лица не проводилась более трех лет;

5.7.4 если в Росаккредитации имеются подтвержденные факты нарушений,допущенных аккредитованным органом по сертификации по выдаче сертификатасоответствия в срок, не обеспечивающий соблюдение правил выполнения работпо сертификации, установленных в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации и правом Евразийского экономического союза (в том числе с учетом оценкисоблюдения одного или нескольких сроков процедур, необходимых для отбора образцов,проб, идентификации продукции, проведения инспекционного контроля, проведения

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненныйили распечатанный документ не является контролируемым экземпляром

РУКОВОДСТВОросаккредитация по проведению удаленной оценки

стр. 7 из 19 ®СМ №03.1-1.0007 вер. 01 утв.: 110570

исследований (испытаний) и измерений); аккредитованной испытательной лабораторией(центром) по выдаче протокола исследований (испытаний) и измерений без фактическогоих проведения,а равно с нарушением обязательных требований в области техническогорегулированияк их проведению,а также выдачи аккредитованными лицами сертификатовсоответствия, протоколов исследований (испытаний), иных документов со ссылкойна аккредитацию в национальной системе аккредитации в случае приостановлениядействия аккредитации или ее отсутствия.

6 Подготовкак проведению удаленной оценки

6.1 Руководитель экспертной группы обеспечивает информирование заявителя,аккредитованного лица о проведении выездной оценки в форме удаленной оценки.

6.2 Перед началом проведения удаленной оценки руководитель экспертной группысовместно с заявителем, аккредитованным лицом обеспечивают проведение следующихмероприятий:

6.2.1 определение работника (работников) со стороны

—

заявителя,аккредитованного лица, ответственного за организацию и обеспечение проведенияудаленной оценки, включая техническое сопровождение;

6.2.2 определение перечня документов(сведений) заявителя, аккредитованноголица, которые необходимыдля проведения удаленной оценки,и формат их представления:

6.2.3 определение состава работников заявителя, аккредитованного лица,участие которых необходимо для проведения удаленной оценки;

6.2.4

—

согласование даты(периода) проведения удаленной оценки;6.2.5 составлениеи согласование плана проведения удаленной оценки;6.26 обсуждение факторов, которые могут негативно повлиять

на результативность удаленной оценки и способыих минимизации';6.2.7 обсуждение вопросов, связанных с соблюдением требований

к конфиденциальности информации, полученнойв ходе проведения удаленной оценки:6.2.8 организация участия должностных лиц Росаккредитации в проведении

мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериямаккредитации в форме удаленной оценки, согласование плана, дат (периодов) участиядолжностных лиц Росаккредитации (при необходимости).

7 План проведения удаленной оценки

7.1 Планирование проведения удаленной оценки осуществляется с цельюобеспечения выполнения программы выездной оценки, утвержденной приказомРосаккредитации, а также с целью установления фактов/доказательств устранениязаявителем выявленных несоответствий в результате проведения удаленной оценкив случае принятия Росаккредитацией решения о приостановлении осуществленияаккредитации в соответствии с пунктом 3 части 28 статьи 17, частью 7.1 статьи 24

Такими факторами могут быть сбои в доступе к сети Интернет, низкое качество звука, низкое качествовидеоизображения, нечеткость документов(сведений) в электронном видеи др.В случае возникновения таких негативных факторов во время проведения удалённой оценки, согласуютсясрокиих устраненияв рамках общего запланированного срока проведения удалённой оценки. Руководительэкспертной группы вправе прекратить оценку в случае невозможности устранения факторов, которыене позволят выполнить в полном объеме мероприятия, предусмотренные программой выездной оценки.Данный факт отражается в акте (выездной) экспертизыили в заключении об оценке устранения заявителемвыявленныхнесоответствий критериям аккредитации.

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненныйили распечатанный документ не является контролируемымэкземпляром


о стр.8 из 19

СМ №03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 110620

Учитывается, что продолжительность проведения удаленной оценки можетотличаться от продолжительности выездной оценки.

7.2 При составлении плана проведения удаленной оценки учитываются всеособенности заявителя, аккредитованного лица и государственнойуслуги (количество местосуществления деятельности, длительность процедуры наблюдения за выполнениемзаявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с заявленной областьюаккредитации, объем материально-технической базы, количество персонала и пр.).В случае необходимости мероприятия в рамках удаленной оценки разбиваютсяна отдельные этапы, график ВКС отражается в плане проведения удаленной оценки,который согласуется с заявителем, аккредитованным лицом и должностным лицомРосаккредитации,в случае его участия.

7.3 План проведения удаленной оценки должен способствовать наилучшейкоординации, последовательности и соблюдению сроков выполнения работ в рамкахудаленной оценки для наиболее эффективного достижения результата.ГТри планированиинеобходимо учитывать часовой пояс, в котором располагается место (места) осуществлениядеятельности заявителя, аккредитованного лица, сложность оценки, влияние факторовнеопределенности на достижение целей выездной оценки в форме удаленной оценки.

В приложении2к настоящему руководству представлена рекомендуемая формапланапроведения удаленнойоценки.

8 Техники, используемые при проведении удаленной оценки

8.1 Для выполнения каждого мероприятия программы выездной оценки в формеудаленной оценки необходимо применение соответствующего метода, позволяющегообеспечить результативность удаленной оценки.

Такими методами могут быть:

® проведение вступительного/заключительного совещания посредством ВКС;® направление по электронной почте заявителю, аккредитованному лицу

руководителем экспертной группысведений, требующих внимания/действий со сторонызаявителя, аккредитованного лица;

® анализ сведений об аккредитованном лице, содержащихся в реестреаккредитованныхлиц;

® запрос и анализ сканированных копий документов и записей,предусмотренных системой менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица,а также других документов и записей, свидетельствующих о соблюдении заявителем,аккредитованным лицом требований критериев аккредитации?;

® визуальная оценка свидетельств соблюдения системы менеджментакачества и критериев аккредитации, получаемых от заявителя, аккредитованного лицапосредством прямой трансляциис места (мест) осуществления деятельности. Наблюдениеза работниками заявителя, аккредитованного лица при выполнении работ в областиаккредитации посредством ВКСили анализа видеозаписей:

® собеседование с работниками заявителя, аккредитованного лица,посредством ВКС;

® запрос и получения фото. видео-иных свидетельств, подтверждающих

2 В Приложении3 к настоящему Руководству представлен возможный перечень документов, запрашиваемыху заявителя до начала проведения удаленной оценки, а также перечень, документов (файлов), формируемыхво время проведения удаленной оценки


РУКОВОДСТВОт по проведению удаленной оценкиросаккредитация

редитаци стр.9 из 19 ©®СМ № 03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 110520

® запрос и получения фото, видео-иных свидетельств, подтверждающихфактический адрес (адреса)

—

места (мест) осуществления

—

деятельностиот заявителя, аккредитованного лица;

® запрос руководителем экспертной группы/техническими экспертамиразъясняющих и уточняющих сведений от заявителя, аккредитованного лицапо телефоннойсвязи или с использованием ВКС.

8.2 При проведении удаленной оценки используются аналогичные методыаудита,что и при проведении выездной оценки соответствия критериям аккредитации на месте(местах) осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица: анализ записей,собеседование (интервьюирование), наблюдение, тестирование. В приложении 1представлена таблица с перечнем работ, проводимых экспертной группой при выезднойоценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в формеудаленной оценки.

9 Программные (программно-аппаратные) решения, применяемыедляпроведения удаленной оценки

9.1 Для проведения удаленной оценки применяются

—

согласованныеРосаккредитацией программные (программно-анпаратные) решения, обеспечивающиенадежность, доступность применения, конфиденциальность сведенийи информации.

9.2 Вакте (выездной) экспертизь/заключении отражаются сведения о программных(программно-аппаратных) решениях, которые были примененыдля проведения удаленнойоценки.

9.3 Порядок установки и использования программных решений (ВКС) приосуществлении удаленной оценки определенв соответствующей Инструкции.

9.4 Руководителю экспертной группы для работы с электронными файламизаявителя, аккредитованного лица со стороны подведомственного Росаккредитациигосударственного учреждения предоставляется доступ к папке, размещенной в сервисехранения и обмена файлами. Руководитель экспертной группы информирует заявителя,аккредитованное лицо о возможности передачи электронных файлов в соответствующуюпапку в Сервисе обмена. Экспертная группа работает с данной информацией и послезавершения удаленной оценки руководитель экспертной группы уведомляетподведомственное Росаккредитации государственного учреждение ? о необходимостизакрыть доступ к папке.

В приложении 3 к настоящему Руководству представлен возможный переченьматериалов, размещаемых в Сервисе обмена. Материалы, подтверждающие результатыпроведения удаленной оценки, систематизируются, наименование папок должносоответствовать содержанию, файлы, размещенныев папках должныиметьимя, связанноес содержанием файла.

10 Формирование отчетности

10.1 Экспертная группа проводит анализ представленной информации.Взаимодействие членов экспертной группы проводится с использованием сети Интернети телефонной связи.

10.2 По итогам проведения удаленной оценки составляется:® акг (выездной) экспертизы по форме и с указанием сведений,

3 Адрес электронной почтыдля обращения УКз$@Еза.воу.ги.

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке РосаккредитацииСохраненныйили распечатанный документ не является контролируемым экземпляром


°

стр.10 из 19СМ № 03.1-1.0007 вер. 01 утв.: 110620

® заключение (сведения, содержащиеся в заключении об оценке устранениязаявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериямаккредитации) по формеи с указанием сведений,установленных приложением№ 4 приказаМинэкономразвития России от 23 мая 2014г. № 284.

10.3 Акт(выездной) экспертизыв форме электронного документа в машиночитаемомформате утверждается экспертом по аккредитации, подписывается усиленнойквалифицированной электронной подписью членами экспертной группы, заявителем илиего уполномоченным представителем.

10.4 В случае отказа либо уклонения заявителя, аккредитованного лица или егоуполномоченного представителя от ознакомления с актом (выездной) экспертизыруководитель экспертной группы отражаег данную информацию в акте (выездной)экспертизы.

10.5 Заключение, в форме электронного документа, подписывается усиленнойквалифицированной электронной подписью экспертом по аккредитациии при необходимости членами экспертной группы.

10.6 Заявитель, аккредитованное лицо в соответствии со сроками, установленнымив плане удаленной оценки, предоставляет экспертной группе в электронном виде проектобласти аккредитации/расширяемой области аккредитации/области аккредитации с новымместом (местами) осуществления деятельности.

10.7 Экспертная группа проводит оценку представленной области аккредитациина предмет достоверности сведений, содержащихся в описании области аккредитации,требований к оформлению области аккредитации в соответствии с приказомМинэкономразвития от 23.05.2014 г № 288 и методическими рекомендациямипо описанию области аккредитации, утвержденными Росаккредитацией. В случае наличиязамечаний руководитель экспертной группынаправляет их заявителю, аккредитованномулицу для устранения. После устранения всех замечаний область аккредитации считаетсясогласованнойи подлежит подписанию.

10.8 Область аккредитации в форме электронного документа, подписываетсяусиленной квалифицированной электронной подписью экспертом по аккредитации,членами экспертной группы, а также заявителем, аккредитованным лицом илиуполномоченным представителем заявителя, аккредитованного лица.

10.9 По результатам завершения выездной оценки в форме удаленной оценкируководитель экспертной группыподгружает в Сервис обмена комплект документов:

® акт (выездной) экспертизы, подписанный членами экспертной группы,заявителем, аккредитованным лицом или его уполномоченным представителем:

® область аккредитации;° материалы выездной экспертизы (сформированная папка, содержащая

материалы по результатам удаленной оценкив электронном виде);® при необходимости заключение об оценке устранения заявителем,

аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитациис приложением отчета заявителя, аккредитованного лица.

10.10Руководитель экспертной группы направляет в адрес Росаккредитациипосредством электронной приемной Росаккредитации сопроводительное письмо,с приложением документов: акт (выездной) экспертизы, область аккредитации, листнесоответствий (при наличии). В сопроводительном письме необходимо указатьинформацию о месте нахождения материалов о проведенной удаленной оценки.


рРОоСаккредитация


СМ №03.1-1.0007

стр. 11 из 19

вер. 01 утв.: 110670

Приложение № 1

(справочное)

Перечень работпо проведению удаленной оценки соответствия заявителя,аккредитованного лица критериям аккредитации выполняемых экспертной

группой"

Мероприятия,

запланированные припроведении удалённой

оценки

Методыоценки

Тестирование ВКС

до начала вступительного совещания проверяется

техническая готовность заявителя, аккредитованного

лица

Проведение вступительного

совещания

проведение вступительного совещания посредствомВКС

подтверждение согласия всех сторон относительноплана проведения удаленной оценкипредставление членов экспертной группыобеспечение уверенности в том, что всезапланированныев рамках оценки мероприятия могутбыть выполненызапрос и получение фото, видео, иных свидетельств.подтверждающих фактический адрес (адреса) места(мест) осуществления деятельности от заявителя,аккредитованного лица

идентификацияаккредитованного лица

предварительное совещание проводят с руководствомзаявителя, аккредитованного лица и, когда этовозможно, с теми лицами, которые отвечаютза проверяемые подразделения или процессы. В ходетакого совещания предоставляется возможность задатьнеобходимые вопросы

работников заявителя,

Оценка системы

менеджмента качествазаявителя,

аккредитованного лица

анализ документов(сведений) и записей

Оценка соблюдения

системы менеджментакачества заявителя, визуальная оценка свидетельств соблюдения

положений документов системы менеджмента качества

“Мероприятия, запланированные при проведении удалённой оценки,не ограничиваются перечисленными вприложении1

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке Росаккредитации

Сохраненныйили распечатанный документне является контролируемым экземпляром

росаккредитация


по проведению удаленной оценкистр.12 из 19

СМ №03.1-1.0007 вер. 01 утв.: 1106570

аккредитованного лица при

осуществлении

деятельности

получаемых посредством ВКС, анализа видео, фото-файлов, скан-копий ипр.

собеседование с работникамиаккредитованного лица посредством ВКСситуационные задания

заявителя,

Оценка материально-технической базызаявителя,

аккредитованного лица

анализ документов и записей

визуальная оценка свидетельств наличия материально-технической базы в месте (местах) осуществлениядеятельности, получаемых посредством прямойтрансляции от заявителя, аккредитованного лица(фото и видео фиксация)

опрос персонала

Оценка обеспеченностинеобходимой документации анализ документови записей

визуальная оценка свидетельствзаявителя, аккредитованного лицадокументацией в месте (местах) осуществлениядеятельности, получаемых посредством прямойтрансляции отзаявителя, аккредитованного лица.опрос персонала

обеспеченности

необходимой

Оценка квалификации иопыта работниковзаявителя,аккредитованного лица

анализ документов об образовании и опыте работысотрудников, оценка штатного состава работниковзаявителя, аккредитованного лица, привлеченныхсотрудников, стажеров

Наблюдениеза

выполнением заявителем

работ в соответствиисзаявленной областью

аккредитации

наблюдение за выполнением заявителем,аккредитованным лицом работ(контрольные задания)в области аккредитации, посредством прямойтрансляции и/или там, где это возможно, заявитель,аккредитованное лицоделает видеозапись.трансляция проведения контрольныхзаданийв областиаккредитации должна обеспечивать передачу всейинформации, необходимой для объективной оценкинавыков работников. В необходимых случаях следуеторганизовать несколько каналов передачивидеоинформации для обеспечения одновременногонаблюденияза действиями работника(работников).организация процедуры наблюдения: руководительэкспертной группы направляет в адрес заявителя,аккредитованного лица перечень контрольныхзаданий,включая ситуационные задания для оценкипрофессиональных знаний и навыков работников.Заявитель, аккредитованное лицо обеспечиваетналичие образцов (проб) для выполнения контрольныхзаданий (если предусмотрено их использование). Еслиэто необходимо, то руководитель экспертной группы

Контролируемый экземпляр размещенв сетевой папке Росаккредитации

Сохраненныйилираспечатанный документ не является контролируемым экземпляром

рРОоСаккредитация


стр.13 из 19

СМ №03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 11 0Е?^

организует отправку образцов для контроля заявителю.аккредитованномулицу.

® члены экспертной группы, в соответствии с планомудаленной оценки, осуществляют наблюдениеза выполнением контрольных заданий, включаяситуационные, с использованием каналов связи,согласованныхс заявителем, аккредитованным лицом.

® заявитель, аккредитованное лицо предоставляетруководителю

—

экспертной группы

—

скан-копииматериалов выполнения контрольных заданий,оформленныхв соответствии с положениями системыменеджмента заявителя, аккредитованного лица.

® проводится анализ сканированных копий отчетныхдокументов и технических записей, оформленныхв ходе процедурынаблюдения

Оценка области

аккредитации

® анализ области аккредитации, полученной отзаявителя,аккредитованного лица.

®_ вслучае сокращениязаявленной области аккредитации,заявитель, аккредитованное лицо готовитинформационное письмо, а экспертная группауказывает в акте сведения об области аккредитации(включая предложения по сокращению областиаккредитации,указаннойв заявлении о предоставлениигосударственнойуслуги, при их наличии)

Составлениеакта

(выездной) экспертизы,® эксперт по аккредитации оформляет акт (выездной)

экспертизы, который с использованием усиленнойквалифицированной электронной подписиподписываютчленыэкспертной группы и утверждаетэксперт по аккредитации, заявитель, аккредитованноелицо или его уполномоченный представительзнакомится с актом

Составление заключения

(при необходимости) ® эксперт по аккредитации оформляет заключение0б оценке устранения заявителем, аккредитованнымлицом выявленных несоответствий критериямаккредитации с приложением отчета заявителя,аккредитованного лица

Проведение

заключительногосовещания ® проведение заключительного совещания, обобщение

экспертной группой результатов выездной экспертизысоответствия заявителя, аккредитованного лицакритериям аккредитации в формеудаленной оценки В приложении 3 к настоящему руководству представлен возможный перечень документов,

запрашиваемыху заявителя, аккредитованного лица.


иоикииаемеилчинодапгодшнолвошаниэнэншнон4ооянитшььзиоьапиптаинонойхо№]

пийршпозаяя20‹]эхивипоэошад

9нэтоиЕвААкицизЕмепчподапкодшноу

(втолияелопади

|]олоннэБоиониоци)

эпикиоломоэвигиаст

вилинозохАаОИФ

(иивииен

иди)иипелипэдяе1919э14у

эпииолоннеяолигэаххе

‘килиявейэинваонаиивн=

занииионнуэоштозамхр‘эиашнэниЕовпнаэ099)

тол

()505"00:0010

А.1-5№изАкхионнозао4еиАоолиинэгаетоогэ4н

оог]

ихнэпоионнэгегАвинопочодине!

внеиивинэпжаэятА

еле(э@лоээа

аизииее4эионичнноипедлоилэ4)

ОИХФ

чииАа1ионтэнохечиэтигояохАа

ОУГЖаяяи^

(эомэАинаиохэ9)

С&№эинэжогиа|

009011:4

то’аэа

2000°Т-Г"502ИО

в

бт=ит

"41э

пхнанопоннаиробипнаозэойи

ои

випелиуэаххероч

ОЯДОГОЯОХАа

иОЧкициГЭЕМЕилчи4атго4шномвошовтэвьэншнаимоопанитирьъаиовапиитаннаньахо)

пппршпоэаяхо20‹]эхирипоээшар

энотзизраАккиизЕмепчиокапкодшноу

95

р$

ст

|(аолнаиАчог

ячнемо‘оэпия

‘010ф)(1чпиА@лионэнохе

вилвидиодэи

ихнэпо

нэгь)чполингони

винэпэзоди

вИнНЭГЭЗэи1чтнаиАчой

винэпозоди101дувилвиднодэи

(виэ4а

‘влег)иянэпо

ихнапоионнэгеиА.

Н19ННЭЗ.191.9910

эинэиж4эя

1.70]1эчиэваиЧлвиоэеа

иипвсиигеэ4эинвзицо

винэгэзо4иизод9Э

чиалодизянАЦ

:нитвиднодэинее]

ихнэпо

ионнанеиАвинэгэзоди

хеие4

аизкяо

149009015)

епииолоннезолигэахяе

`виЭлиаввЕчкэличело

чииАалионэпоме

яе120))

итоончиэлвайвинаияаоэшАэо

(в12эи')о1ээ/|

ихнэпоионнаиепА

винапозо4и

пои4?э]|

ихнэпоииаэлиах

(ихнапо

ионнэгеиАиинэгэзодн

овевхиЧн1члизияхэ4)

ихнэпоионнаиепА

винаповодиви!винезоноо

:ахнайо

поннао(д0

вин2029))

бтЕи

6141»

ОО

ТЕоные

то

[000`Т-Г"50

мИО

пхнанопоннаирокоитнобэзойи

ои

ОЯДЭГОЯОхАа

випелибааххеов

нойнииигаемеиляио(Апиодшнолвэшэниэьэншнаимоотантлирьаиова

пигптпаннаньйхо)

пппршпоа4ххр20‹]ахирипоэошаэ

нотзиЕрААккиигэЕме

пчиодатиодшном

эпикиолонневолитэ@не

‘виоличвоЕепии

вле

эпиЕолоннэвойонкоцАЗаИНГОй

олоннэвойон

Ачазонжиог

ви

чэингон

ОИФ

14эпохе

ИИхЭЭБиНнхо|,

вег

чэишгои

ОИФ

иипетипэахяе

оп

1Чэнохе

`оэииЭНиИиНЭЖе450Яинаэвилоэ100е4винэпэзодииолнаивилэ4ииохикдон

э‘нэкиохен=оихнэпоионнаиепАионегиэ

‘ихнэпоионноиепАвинапочодиенегиилаодиаяэ4а4ох

озедн10905в

1эвиае10вицАЧавенаэнохе

ихнэпоионнэиепАвкинэпэчоди

виэдяоа

‘эпииолоннезолинодяе‘киолиакее

внихопваоноваиивоова

ЭЖУвЕв‘винеШочоо

очньо1Ажонойн

ччечдэйэиэзихоэвинхол

чиеаюшиьКоиигохооэн

чицАЧа

ионлЧэнохеошалипонохяАЯ

енеиииинэняе1о0

иди:винвьэииЧ

бт9т

"ал

СОТ

гад

ТО'Чэя

[000°1-Г"505№ИО

пхнанопоннаиродоитнаозо4иои

випезиЧэаххеов

ОЗПОГОЯОхАа


РУКОВОДСТВОпо проведению удаленнойоценки

1106270стр.17 из 19

СМ № 03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.:

Приложение №3

(рекомендуемое)

Возможный перечень материалов в электронном виде, предоставляемых заявителем,аккредитованным лицом

Наименование папки Наименование файлов в формате ‚раЁ (файлы должныбытьпронумерованыпо порядку) 1. Папка «Деятельность»(Правоустанавливающиеиразрешительныедокументы)

1.1. Устав и измененияк нему;1.2. Выписка из ЕГРЮЛ(актуальная, сформированная послеполучения приказа о проведении удаленной оценки);1.3. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ;1.4. Свидетельство о постановкенаучетв налоговом органе;1.5. Документо назначении руководителя юридического лица;1.6. Организационная структура юридического лица (схема),с указанием в ней места заявителя, аккредитованного лицасо ссылкойна документ,в котором она утверждена;1.7. Разрешительные документы регулирующих органови организаций, связанныес деятельностью в области аккредитациизаявителя, аккредитованного лица 2. Папка

СМК»

«Документы 2.1. Руководство по качеству, иные документы СМК,подтверждающие соответствие требованиям критериеваккредитации и соответствующих стандартов 3. Папка «Внутренниеаудиты»

3.1. Документы, подтверждающие организацию и проведениевнутренних аудитов 4. Папка «Анализ со

стороныруководства»4.1. Документы, подтверждающие проведение анализа состороныруководства (при наличии). 5. Папка «КД,

несоответствующаяработа»

5.1. Требования к предоставлению тех или иных документовуказываются руководителем экспертной группыисходя из правил,прописанных в документах СМК заявителя, аккредитованноголица (например, скан плана КД, скан журнала КД, скан журналафиксации несоответствующей работы, листы несоответствующейработыи т.д.). 6. Папка «Риски и

возможности»6.1. Требования к предоставлению тех или иных документовуказываются руководителем экспертной группыисходя из правил,прописанных в документах СМК заявителя, аккредитованноголица (например, скан реестра рисков, скан плана мероприятийрисков и возможностей и т.д.). 7. Папка «Претензии ижалобы»

7.1. Документы, подтверждающие работу с претензиями ижалобами 8. Папка «ВЛК, МСИ» 8.1. Документы, подтверждающие проведение мероприятий

по внутреннему контролюкачества результатов, межлабораторныхсличительных испытаний Контролируемый экземпляр размещен в сетевой папке Росаккредитации

Сохраненный или распечатанный документ не является контролируемым экземпляром


РУКОВОДСТВОпо проведению удаленной оценки стр.18 из 19СМ №03.1-1.0007

|

вер. 01 утв. 110671

9. Папка «Нормативныедокументы»

9.1. Документы, подтверждающие возможность заявителя,аккредитованного лица пользоваться актуальными версияминормативных документов 10. Папка «Персонал» 10.1. Форма сведений по персоналу;

10.2. Справка с информацией: об отсутствующих сотрудникахв период проведения удаленной оценки,об изменении в кадровомсоставе с момента подачи заявления на аккредитацию (еслиприменимо);10.3. Документы, подтверждающие образование и опыт работысотрудниковзаявителя, аккредитованного лица;10.4. Документы, подтверждающие наличие У работников,участвующих в выполнении работ по подтверждениюсоответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимыхдля выполнения работ по подтверждению соответствия в областиаккредитации, указанной в заявлении 0б аккредитации илив реестре аккредитованныхлиц;10.5. Информация о соблюдении требований, предъявляемымк лицам, не отвечающим требованиям критериев аккредитации;10.6. Документыо наделении персонала полномочиями;10.7. Документы по реализации политики и процедур выявленияпотребности и прохождении дополнительной профессиональнойподготовки и обучения работников заявителя, аккредитованноголица 11. Папка

«Оборудование»11.1. Формысведений по оснащенности;11.2. Документы, подтверждающие соблюдение требованийкритериев аккредитации и соответствующих нормативныхдокументовв части управления оборудованием;11.3. Документы, подтверждающие право владения и пользованияоборудованием;11.4. Документыпо учёту реактивов, питательных сред, расходныхматериалов (поступление/расход) 12. Папка «Помещения» 12.1. Форма сведений по оснащенности помещениями;

12.2. Фото здания с адресной табличкой;12.3. Видео/фото файл демонстрирующий проверку контроляза доступом постороннихлицк местам проведенияработ;12.4. Документы, подтверждающие соблюдение требованийк помещениям и условиям осуществления деятельности в рамкахобласти аккредитации;12.5. Документы, о праве собственности или на ином законномосновании, предусматривающем право владенияи пользования, помещениями 13. Папка

«Стандартные образцы(СО)» 13.1. Форма по оснащенности;

13.2. Документы, подтверждающие приобретениеи учет СО;13.3. Паспорта на СО


РОоСсаккредитация

РУКОВОДСТВОпо проведению удаленной оценки стр.19 из 19

СМ №03.1-1.0007

|

вер. 01 утв.: 11067

14. Папка «Ведение

архива»14.1. Фото/видео файл помещения архива с демонстрациейсистемыхранения документов;14.2. Документы, подтверждающие соблюдениекритериев аккредитациив части ведения архива

требований

экспертизы документов исведений при реализациипроцедурыаккредитации)

15. Папка «Резервное 15.1. Демонстрация процедуры резервного копированиякопирование и

|

ивосстановления документов;восстановление» 15.2. Документы, подтверждающие соблюдение требований

критериев аккредитации в части резервного копированияи восстановления документов

16. Папка «валидация/

|

16.1. Результаты валидации/верификации методик, заявленныхверификация» в области аккредитации17. «Свидетельства

|

17.1. Сканы свидетельств устранения несоответствий, которыеустранения были выявлены экспертной группой во время проведениянесоответствий» (папка

|

экспертизыдокументов и сведений (при наличии)формируется при наличиинесоответствий,

установленныхэкспертной группой вовремя проведения

Полноту и достоверность сведений подтверждаю.

должность уполномоченного

лица

ФИО уполномоченного лица подпись уполномоченного лица дата

Контролируемый экземпляр размещен в сетевой папке РосаккредитацииСохраненныйилираспечатанный документ не является контролируемымэкземпляром

Documents

Scanned Document...Настоящее руководство разработано для установления единых подходов при ... Россииот23.05.2014№284