39
LBM MULTISITE BIORYLIS 68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE- SUR-YON Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01 Applicable le : 16-08-2011 Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 1 sur 39 Identité du laboratoire : LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE MULTISITE BIORYLIS Numéro d'accréditation (le cas échéant) : 8-3202 Site(s) concerné(s) : BIORYLIS Léon MARTIN Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous domaine : BIOCHIMIE – HÉMATOLOGIE – IMMUNOLOGIE – MICROBIOLOGIE Sous-Famille : Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM), Hématocytologie (HEMATOBM), Hémostase (COAGBM), Immuno-Hématologie (IMMUNOHEMATOBM), Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) et Microbiologie générale (MICROBIOBM) Nature de l’examen Nature de l’échantillon biologique Principe de la méthode et équipement Prélève- ment Achemi- nement Délai de rendu * Référence de la méthode BIOCHIMIE ACE Sérum Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2, Siemens) Immunodosage sandwich par chimiluminescence Sec 8 h Température ambiante J0 (1) CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens) Acide urique Sérum Plasma Urine Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2, Siemens) Spectrophotométrie / Uricase Sec Héparine Flacon 12 h Température ambiante 24 h J0 CHI-M-006 TRI-M-020 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens) Acide Valproïque (Dépakine) Sérum Plasma Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2, Siemens) Spectrophotométrie / Immunodosage par inhibition turbidimétrique / PETINIA Sec Héparine 8 h Température ambiante J0 (1) CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens) AFP Sérum Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2, Siemens) Immunodosage sandwich par chimiluminescence Sec 8 h Température ambiante J0 (1) CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens) AFP (DPN T21) Sérum Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics) Immunoenzymatique ECLIA sandwich Sec 8 h Température ambiante J1 (1) CHI-M-004 CHI-I-040 T21-M-009 Guide de routine Cobas 8000 ALAT (SGPT) Sérum Plasma Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2, Siemens) Spectrophotométrie / IFCC (P5P_L) Sec Héparine 12 h Température ambiante J0 CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens) Albumine Sérum Plasma Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2, Siemens) Spectrophotométrie / BCP Sec Héparine EDTA 12 h Température ambiante J0 (1) CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

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LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 1 sur 39

Identité du laboratoire : LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE MULTISITE BIORYLIS Numéro d'accréditation (le cas échéant) : 8-3202

Site(s) concerné(s) : BIORYLIS Léon MARTIN

Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE

Sous domaine : BIOCHIMIE – HÉMATOLOGIE – IMMUNOLOGIE – MICROBIOLOGIE

Sous-Famille : Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM), Hématocytologie (HEMATOBM), Hémostase (COAGBM), Immuno-Hématologie (IMMUNOHEMATOBM), Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM) et Microbiologie générale (MICROBIOBM)

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu

*

Référence de la

méthode

BIOCHIMIE

ACE Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Acide urique

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Uricase

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

24 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Acide Valproïque (Dépakine)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Immunodosage par

inhibition turbidimétrique / PETINIA

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

AFP Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

AFP (DPN T21)

Sérum

Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics)

Immunoenzymatique ECLIA sandwich

Sec 8 h

Température ambiante

J1(1)

CHI-M-004 CHI-I-040 T21-M-009

Guide de routine Cobas 8000

ALAT (SGPT)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (P5P_L)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Albumine Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

BCP

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 2: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 2 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Amylase

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Ethyldiène bloqué-

G7pNP)

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

24 h

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

APO A1 Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

ASAT (SGOT)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (P5P_L)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

β2-Micro-globuline

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

β-HCG libre (DPN T21)

Sérum

Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics)

Immunoenzymatique ECLIA sandwich

Sec 8 h

Température ambiante

J1(1)

CHI-M-004 CHI-I-040 T21-M-009

Guide de routine Cobas 8000

Bicarbonates (HCO3-)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (PEPC)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Bilirubine directe

(conjuguée)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Vanadate)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Bilirubine totale

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Vanadate)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

CA 125 Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 3: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 3 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

CA 15-3 Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

CA 19-9 Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Calcium

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Complexe Arsenazo III

Sec Héparine

Flacon

8 h Température

ambiante

24 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Carba-mazépine

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

inhibition turbidimétrique / PETINIA

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

CDT (transferrine

carboxy déficiente, transferrine desialylée)

Sérum

Automate Capillarys 2 (Sebia)

Electrophorèse capillaire

Sec 12 h

Température ambiante

J0-J4 CHI-M-059

Manuel d'instructions Capillarys 2

Chlore

Sérum Plasma

Urine

Liquides de

ponction (LCR)

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Potentiométrie indirecte

(IMT)

Sec Héparine

Flacon

6 h Température

ambiante

24 h

12 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Cholestérol (total)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Trinder)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Cholestérol HDL

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Élimination par

catalase / Trinder)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

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Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 4 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Cholestérol LDL (direct)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Élimination par

catalase / Trinder)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Co-Oxymétrie Carboxy-

hémoglobine (HbCO)

Méthémo-globine (MetHb)

Hémoglobine totale (HbT) Oxyhémoglobine (O2Hb) Hémoglobine réduite (HHb;

désoxy-hémoglobine)

(Saturation en 02, SO2,

calcul)

Sang total artériel

ou veineux

Automate GEM Premier 5000 (Werfen)

Spectrophotométrie

Seringue héparinée

Tube

héparine

HbT, tube EDTA

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et Manuel

d'utilisation - GEM Premier 5000

Cortisol Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Cotinine Urine

Test rapide manuel sur support solide

(cassette) Immuno-

chromatographie gabControl Cotinine

(réf. M04K12, gabmed GmbH)

Flacon 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-054

Créatine Kinase (CK)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (G6PD)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Créatinine

Sérum Plasma

Urine

Liquides

biologiques (LCR,

Redon, …)

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Fossati, Prencipe et Berti)

Sec Héparine

EDTA

Flacon

12 h Température

ambiante

24 h

12 h

J0

J0(1)

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 5: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 5 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

CRP Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(latex)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Digoxine Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Drogues urinaires

(recherche) Antidépres-

seurs tricycliques (TCA-ATD),

Amphétamines, Barbituriques,

Benzo-diazépines, Cocaïne, Cannabis,

Méthadone, Méthamphé-

tamine MDMA,

Morphine

Urine

Test rapide manuel sur support solide

(cassette) Immuno-

chromatographie SureStep multi-drug 10, One Step Screen Test

Panel (Abbott) SureStep multi-drug 5,

One Step Multi-Line Screen Test Device

(Abbott) SureStep THC One

Step (Abbott)

Flacon 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-054

Electro-phorèse des

protéines Sérum

Automate Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia)

Electrophorèse capillaire

Sec 8 h

Température ambiante

J0-J1

CHI-M-059 CHI-M-014

Manuel d'instructions Capillarys 2 Flex-

Piercing

Estradiol Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Ethanol Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (ADH)

Sec Fluorure de

sodium Héparine

EDTA

24 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Fer Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Ferrozine

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 6: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 6 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Ferritine Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Folates Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

FSH Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

ɣ-GT Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC modifié

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Gaz du sang : pCO2 et pO2

pH Electrolytes : Na+, K+, Ca2+

et Cl- Glucose

Hématocrite (Hct)

Sang total artériel

ou veineux

Automate GEM Premier 5000 (Werfen)

Ampérométrie : pO2, glucose

Potentiométrie directe : pH, pCO2, Na+, K+, Ca2+

et Cl- Conductimétrie : Hct

Seringue héparinée

Tube

héparine Hct, tube

EDTA

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et Manuel

d'utilisation - GEM Premier 5000

Glucose

Sérum Plasma

Urine

Liquides de ponction (LCR)

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Hexokinase)

Sec Fluorure de

sodium Héparine

EDTA

Flacon

8 h (Fluoré) 2 h (autres

tubes) Température

ambiante

4 h au froid (2-8 °C)

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Haptoglobine Sérum

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

HbA1c Sang total Automate HLC-723 G11

(Tosoh Bioscience) CLHP

EDTA 12 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-033

Manuel d'utilisation HLC-723 G11

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LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 7 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

HCG totale Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

HCG + sous-unité β libre (DPN T21)

Sérum

Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics)

Immunoenzymatique ECLIA sandwich

Sec 8 h

Température ambiante

J1(1)

CHI-M-004 CHI-I-040 T21-M-009

Guide de routine Cobas 8000

IgA Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

IgE (totales) Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

IgG Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

IgM Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Immuno-fixation des protéines

Sérum

Assist & Hydrasys 2 Scan Focusing (Sebia)

Immunoprécipitation sur gel

Sec 12 h

Température ambiante

J1

CHI-M-060 CHI-M-014

Manuel d'instructions Assist & Hydrasis 2

Scan Focusing

Immuno-typage des protéines

Sérum

Automate Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia) Immunotypage par

électrophorèse capillaire

Sec 12 h

Température ambiante

J1

CHI-M-059 CHI-M-014

Manuel d'instructions Capillarys 2 Flex-

Piercing

Lactate Sang total artériel ou veineux

Automate GEM Premier 5000 (Werfen) Ampérométrie

Seringue héparinée

Tube

héparine

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et Manuel

d'utilisation - GEM Premier 5000

Lactate déshydro-

génase (LDH)

Sérum Plasma

Liquides de

ponction (LCR)

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (NAD)

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

8 h

J0 CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 8: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 8 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

LH Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Lipase Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Lithium Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Magnésium

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

24 h

J0(1)

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Micro-albumine

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Flacon

Miction : 24 h Température

ambiante

Urines de 24 h : 4 h au froid

(2-8 °C)

J0(1)

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

NT-proBNP Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

PAPP-A (DPN T21)

Sérum

Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics)

Immunoenzymatique ECLIA sandwich

Sec 8 h

Température ambiante

J1(1)

CHI-M-004 CHI-I-040 T21-M-009

Guide de routine Cobas 8000

Parathormone (PTH intacte)

Sérum Plasma

Automates Cobas 8000 e602 (Roche Diagnostics)

Immunoenzymatique ECLIA sandwich

Sec EDTA

6 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-004 CHI-I-040

Guide de routine Cobas 8000

pH Urine

Test rapide sur support solide (bandelette) MColorpHast, pH-

indicator strips pH 2.0 – 9.0 (réf. 1095840001,

Labelians)

Flacon

2 h Température

ambiante (recueil au laboratoire)

J0 CHI-M-055

Page 9: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 9 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Phénobarbital Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

inhibition turbidimétrique / PETINIA

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Phospha-tases

alcalines (PAL)

Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (standardisation)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Phosphore inorganique (Phosphate)

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

24h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Potassium

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Potentiométrie indirecte

(IMT)

Sec Héparine

Flacon

6 h Température

ambiante

24 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Préalbumine Sérum

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Procalcitonine (PCT)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Progestérone Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Prolactine Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Protéines

Sérum Plasma

Urine

Liquides de

ponction (LCR)

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Colorimétrie (Biuret,

sang / Complexe pyrogallol rouge-

molybdate, urine-LP)

Sec Héparine

Flacon

8 h Température

ambiante

24 h

12 h

J0

J0(1)

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 10: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 10 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Protéinurie de Bence

Jones (recherche)

Urine

Assist & Hydrasys 2 Scan Focusing (Sebia)

Immunoprécipitation sur gel

Flacon 4 h

Température ambiante

J1

CHI-M-060 CHI-M-014

Manuel d'instructions Assist & Hydrasis 2

Scan Focusing

PSA Total Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

PSA Libre Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Sang dans les selles

(recherche hémoglobine)

Selles

Test rapide manuel sur support solide

(cassette) Immuno-

chromatographie HEM SIGN 4 (réf

.V6021P, SERVIBIO)

Flacon stérile

2 h Température

ambiante 12 h au froid

(2-8 °C)

J0(1) BACT-M-064

Sodium

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Potentiométrie indirecte

(IMT)

Sec Héparine

Flacon

6 h Température

ambiante

24 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

T3 Libre Sérum

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0(1) CHI-M-006

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

T4 Libre Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Tests urinaires rapides

(recherche/ quantification)

Acétone, Densité,

Nitrites, Sang, et Sels et Pigments biliaires

Urine

Test rapide sur support solide (bandelette)

Colorimétrie visuelle Combur10Test (réf.

04510062, Labelians)

Flacon

2 h Température

ambiante (recueil au laboratoire)

J0(1) CHI-M-055

Page 11: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 11 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai

de

rendu*

Référence de la

méthode

Testostérone Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Transferrine Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Immunoturbidimétrie

(PEG)

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Triglycérides Sérum Plasma

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (GPO,

Fossati)

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Troponine I (hs)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

TSH ("ultra") Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage

microparticulaire par chimiluminescence (3ème génération)

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Urée

Sérum Plasma

Urine

Automates Atellica CH 930 (Atellica CH 1 & 2,

Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Uréase/GLDH, Roch-

Ramel)

Sec Héparine

Flacon

12 h Température

ambiante

24 h

J0

J0(1)

CHI-M-006 TRI-M-020

Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

Vitamine B12 Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

25-OH Vitamine D

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de l'opérateur Atellica (Siemens)

(1) Pour des échantillons biologiques parvenus au laboratoire (Léon MARTIN, plateau technique) avant 18h00, sinon J+1.

Page 12: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 12 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

HÉMATOCYTOLOGIE

Numération et Formule sanguine

Sang total

Automates XN-10 (3) / XN-9000 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Cytolyse – Diffraction

Colorimétrie – Photométrie

Cumul d'impulsions liées aux GR rapporté au

volume – Calcul

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN series (XN-9000)

Plaquettes Sang total

Automates XN-10 (3) / XN-9000 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Diffraction

Sang total sur EDTA

Sang

total sur Citrate

24 h Température

ambiante

2 h

J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN series (XN-9000)

Réticulocytes Sang total

Automate XN-10 / XN-9000 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Diffraction

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN series (XN-9000)

Formule sanguine

Sang total

Étaleur-colorateur SP-10 (Sysmex) et lecteur-numérisateur DI-60

(Cellavision, analyse d'images; XN-9000

(Sysmex)) ou microscope manuel (ECLIPSE, Nikon)

Méthode manuelle Identification

morphologique et comptage manuel sur

frottis, après coloration, par microscopie optique

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-022 CYT-M-023 CYT-M-024 CYT-M-025 CYT-M-031

Mode d'emploi du SP-10

Instructions d'utilisation DI-60

Vitesse de sédimentation

Sang total

Automate ALIFAX TEST 1 SDL (2; Beckman Coulter) Mesure de la cinétique de

sédimentation par photométrie capillaire

Sang total sur EDTA

6 h Température

ambiante J0(2)

Manuel opérateur Test 1 ALIFAX

(2) J+1 si réception des échantillons biologiques au laboratoire (Léon MARTIN, plateau technique) après 18h30 et vérification numération plaquettaire et/ou formule nécessaire.

Page 13: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 13 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

HÉMOSTASE

Taux de Prothrombine

(TP) – INR (Temps de Quick, TQ)

Plasma

Automates STA R Max 3 (4435 & 4417; Stago)

Chronométrie (temps de coagulation, par

oscillation)

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

TCK Plasma

Automates STA R Max 3 (4435 & 4417; Stago)

Chronométrie (temps de coagulation, par

oscillation)

Citrate 8 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

Fibrinogène Plasma

Automates STA R Max 3 (4435 & 4417; Stago) Chronométrie (Clauss;

temps de coagulation, par oscillation)

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

D-Dimères Plasma Automates STA R Max 3

(4435 & 4417; Stago) Immunoturbidimétrie

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

(1) Pour des échantillons biologiques parvenus au laboratoire (Léon MARTIN, plateau technique) avant 18h00, sinon J+1.

Page 14: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 14 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

IMMUNO-HÉMATOLOGIE

Groupes sanguins et phénotype

Sang total

Automate Qwalys EVO (Diagast)

Hémagglutination et dérivés

(Technique microplaque EMT)

Sang total sur EDTA Citrate

Héparine

12 h Température

ambiante J0

IHE-M-004 IHE-M-001

Manuel d'utilisation automate

Recherche d'anticorps

anti-érythrocytaires

(RAI)

Plasma

Automate Qwalys EVO (Diagast)

Hémagglutination et dérivés

(Technique microplaque EMT)

EDTA 12 h

Température ambiante

J0

IHE-M-004 IHE-M-001

Manuel d'utilisation automate

Examen direct à l'antiglobuline

(Test de Coombs direct,

TDA)

Sang total

Automate Qwalys Evo (Diagast)

Hémagglutination et dérivés

(Technique microplaque EMT)

Sang total sur EDTA

12 h Température

ambiante J0

IHE-M-004 IHE-M-001

Manuel d'utilisation automate

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

AUTO-IMMUNITÉ

Anticorps anti-peptides

citrullinés cyclisés

(anti-CCP)

Sérum Plasma

Automate Atellica IM 1600 (Atellica IM 1, Siemens)

Immunodosage sandwich par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Facteurs rhumatoïdes

Sérum

Automate Atellica IM 1600 (Atellica IM 1, Siemens)

Immunoturbidimétrie (PEG)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

(1) Pour des échantillons biologiques parvenus au laboratoire (Léon MARTIN, plateau technique) avant 18h00, sinon J+1.

Page 15: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 15 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

SÉROLOGIE

CMV (IgM et IgG)

Sérum

Automate Liaison XS (DiaSorin)

Immunoenzymatique sandwich en fluorescence

(CLIA)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) SERO-M-001 Guide rapide LIAISON XS

Hépatite A Ac totaux (HAV

IgA+IgM)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage par

compétition en chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Hépatite A IgM

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage à microparticules à

capture d’anticorps par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

EBV (VCA IgM / VCA IgG / EBNA IgG)

Sérum

Automate Liaison XS (DiaSorin)

Immunoenzymatique sandwich en fluorescence

(CLIA)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) SERO-M-001 Guide rapide LIAISON XS

Hépatite B Anticorps HBc

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Hépatite B Anticorps HBs

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Hépatite B Antigène HBs

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Hépatite C (HCV)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Hépatite E (VHE,

recherche IgM)

Sérum

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

WANTAI HEV-IgM (Eurobio)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) SERO-M-004

Page 16: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 16 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

HIV (combiné Ac HIV 1&2 + Ag

p24)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

HIV 1/2 dépistage

rapide

Sérum Plasma

Sang total

Test rapide manuel sur support solide (bandelette)

Immunochromatographie HIV Combo (réf. 7D2846,

Abbott)

Sec EDTA

12 h Température

ambiante J0 CHI-M-057

Recherche de Paludisme – Antigènes de Plasmodium

Sang total

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie PALUTOP® +4 OPTIMA

(Biosynex)

EDTA 2 h

Température ambiante

J0 PARMY-M-001

Recherche d'Adénovirus /

Rotavirus / Norovirus

Selles

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

RIDA QUICK Rota/Adeno/Noro Combi

(R-Biopharm AG)

Flacon 2 h

Température ambiante

J0 BACT-M-060

Recherche de l'antigène

spécifique et des toxines A

et B Clostridium

difficile

Selles

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

TECHLAB® C. DIFF QUIK CHEK

COMPLETE® (Alere)

Flacon 24 h

Température ambiante

J0 BACT-M-038

Recherche de Shiga toxines

(STEC) Selles

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

TECHLAB® SHIGA TOXIN QUIK CHEK®

(Abbott)

Flacon 24 h

Température ambiante

J0 BACT-M-073

Recherche de l'antigène spécifique Légionelle (Legionella

pneumophila sérogroupe 1)

Urine

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

Alere BinaxNOW® Legionella Urinary

Antigen Card (Alere)

Flacon 24 h

Température ambiante

J0 BACT-M-010

Recherche du virus de la

Grippe A et B

Echantillon naso-

pharyngé

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

Influenzatop BSS (Biosynex)

Ecou-villon

30 min. Température

ambiante 8 h au froid

(2-8 °C) milieu spécifique

J0 BACT-M-057

Rubéole (IgG) Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

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LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

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Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 17 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

SARS-CoV-2 (IgG; Covid-

19)

Sérum Plasma

Automate Atellica IM 1600 (Atellica IM 2, Siemens)

Immunodosage sandwich par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Syphilis (TP, TT)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Syphilis RPR Charbon

(TNT) Sérum

Test manuel sur support solide (carte)

Floculation / agglutination ASI RPR Card Test

(Biosynex)

Sec 12 h

Température ambiante

J0(1) SERO-M-005

Toxoplas-mose (IgG)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

de capture par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

Toxoplas-mose (IgM)

Sérum Plasma

Automates Atellica IM 1600 (Atellica IM 1 & 2,

Siemens) Immunodosage sandwich

de capture par chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica

(Siemens)

(1) Pour des échantillons biologiques parvenus au laboratoire (Léon MARTIN, plateau technique) avant 18h00, sinon J+1.

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 18 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence

de la

méthode

BACTÉRIOLOGIE

Examen cytobactério-

logique (ECBU, …)

Urine (ECBU)

Liquides de ponction (LCR,

liquides articulaires, …), ORL (nez, gorge, oreille,

langue, bouche), Prélèvement d'un

pus profond (collection fermée)

Cytologie manuelle et/ou sur automates Iris iQ 200

Elite (2) (Beckman Coulter)

Identification morphologique et

comptage par microscopie (et analyse d'images en méthode

automatisée)

Examen microscopique après coloration de

Gram/MGG automatisée ou manuelle, sur

échantillon (ou après culture)

Ensemencement (manuel

ou automatisé, WASP, Copan-bioMérieux)

Identification

(caractérisation phénotypique), après

culture (gélose chromogène), ou sur automate Vitek 2 XL (bioMérieux) ou tests rapides d'identification

Identification par

spectrométrie de masse (MALDI-TOF; microflex;

Bruker)

Antibiogramme par inhibition de croissance automatisée, Vitek 2 XL

(bioMérieux), et en diffusion manuelle (disque

ou bandelette CMI en milieu gélosé)

Flacon stérile

2 h Température

ambiante

12 h au froid (2-8°C) ou sur

borate à température

ambiante (urine)

J0-J5

BACT-M-001 BACT-M-002 BACT-M-025 BACT-M-020 BACT-M-021 BACT-M-022 BACT-M-031 CYT-M-024

Guide

d'utilisation Iris iQ 200

Elite

BACT-M-068 BACT-M-069 BACT-M-018 BACT-M-026 BACT-M-029 BACT-M-023 BACT-M-013 BACT-M-086

Guide

utilisation WASP

Manuel

d'utilisation de

l'instrument - Vitek 2

Manuel

utilisateur microflex

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68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 19 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Recherche et identification de

germes bactériens et/ou

de bactéries spécifiques

(Coproculture, Spermoculture,

RBND, …)

Selles, Expectorations/

Sécrétions broncho-

pulmonaires (LBA, BBP, crachats, …), Liquide gastrique, ORL (nez, gorge,

oreille, langue, bouche), Sang,

Prélèvement urétral, Prélèvement vaginal (PV),

Sperme, Prélèvement

conjonctival ou oculaire,

Prélèvement suppuration, Plaie,

Ecoulement purulent, Tissus, Biopsies ostéo-

articulaires, Matériel (Redon,

drain, mèche, lame, stérilet,…),

Cathéter (KT), Matériels

implantables

Examen microscopique après coloration de

Gram/MGG automatisée ou manuelle, sur

échantillon (ou après culture)

Ensemencement (manuel

ou automatisé, WASP, Copan-bioMérieux)

Identification

(caractérisation phénotypique), après

culture (gélose chromogène), ou sur automate Vitek 2 XL (bioMérieux) ou tests rapides d'identification

Antibiogramme par

inhibition de croissance automatisée, Vitek 2 XL

(bioMérieux), et en diffusion manuelle (disque

ou bandelette CMI en milieu gélosé)

Identification par

spectrométrie de masse (MALDI-TOF; microflex;

Bruker) [hors sang]

Flacon stérile,

écouvillon en milieu

de transport, seringue

2 h Température

ambiante (flacon)

12 h au froid (2-8°C) (selles)

24 h sur

écouvillon en milieu de transport

J0-J5

BACT-M-020 BACT-M-021 BACT-M-022 BACT-M-029 BACT-M-023 BACT-M-068 BACT-M-069 BACT-M-070 BACT-M-018 BACT-M-026 BACT-M-013 CYT-M-024

BACT-M-086

Guide utilisation

WASP

Manuel d'utilisation

de l'instrument -

Vitek 2

Manuel utilisateur microflex

Compte d'Addis (HLM –

cytologie urinaire)

Urine

Cytologie manuelle et sur automates Iris iQ 200

Elite (2) (Beckman Coulter)

Identification morphologique et

comptage par microscopie (et analyse d'images en méthode

automatisée)

Urine (3h),

flacon stérile

4 h Température

ambiante J0

BACT-M-001 BACT-M-002 BACT-M-025

Guide

d'utilisation Iris iQ 200

Elite

Recherche de Chlamydiae

trachomatis (CT), Neisseria

gonorrhoeae (NG),

Mycoplasma genitallium (MG) et Ureaplasma parvum (UP)

Urine, Echantillons génitaux, Sperme, Ecouvillonnages

divers, Liquides de ponction

Automates Nimbus (Seegene) et CFX 96

(Bio-Rad)

Biologie moléculaire, PCR multiplex en temps réel (Allplex STI Essential

Assay, Seegene)

Flacon stérile, écouvil-

lons avec milieu de transport

24 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J3

BACT-M-070 BACT-M-071

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

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LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 20 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Recherche et quantification

d'ADN de Mycoplasma

hominis (MH) et Ureaplasma

urealyticum (UU)

Urine, Echantillons génitaux, Sperme, Ecouvillonnages

divers, Liquides de ponction

Automates Nimbus (Seegene) et CFX 96

(Bio-Rad)

Biologie moléculaire, PCR multiplex en temps réel (Allplex STI Essential

Assay, Seegene)

Flacon stérile, écouvil-

lons avec milieu de transport

24 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J3

BACT-M-070 BACT-M-071

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

Recherche de Salmonella sp , Escherichia coli entéro-invasif

(EIEC), Shigella sp,

Campylobacter sp, Yersinia sp , Aeromonas sp et

Toxine B de Clostridium

difficile

Selles

Automates Nimbus (Seegene) et CFX 96

(Bio-Rad)

Biologie moléculaire, PCR multiplex en temps réel (Allplex GI Bacteria 1

Assay, Seegene)

Flacon stérile

2 h Température

ambiante

12 h au froid (2-8 °C)

J0-J3

BACT-M-007 BACT-M-070 BACT-M-071

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

Nature de l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-ment

Achemi-nement

Délai de rendu*

Référence de la méthode

VIROLOGIE

Recherche HPV (Papillomavirus, 14 génotypes à

haut risque oncogène)

Echantillons cervicaux, auto-

prélèvement vaginal,

échantillons divers (ORL, anal, urine, urètre, …)

Automates Nimbus

(Seegene) et CFX 96 (Bio-Rad)

Biologie

moléculaire, PCR multiplex en temps réel

(Anyplex II HPV HR, Seegene)

Frottis cervico-vaginal (FCV), biopsie

endocol, écouvillons avec milieu

de transport,

flacon

10 J Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J7

BACT-M-070 BACT-M-071 BACT-M-075

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

Recherche HPV (Papillomavirus, 14 génotypes à

haut risque oncogène)

Echantillons cervicaux

Automate Panther (Hologic)

Biologie

moléculaire, TMA (Aptima HPV test,

Hologic)

Frottis cervico-vaginal (FCV), biopsie

endocol, écouvillons avec milieu de transport

10 J Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J5

BACT-M-030 Manuel

utilisateur simplifié

fournisseur

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 21 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de

la méthode

Recherche SARS-CoV-2

(test virologique Covid-19)

Ecouvillonnage nasopharyngé,

autres échantillons respiratoires, échantillon salivaire

Automates d'extraction

MGISP-960 (4; MGI) et

thermocycleurs AriaDx Real-Time PCR (12;Agilent Technologies),

après préparation manuelle ou par

automate d'aliquotage

MGISTP-7000 (MGI)

Biologie

moléculaire, RT-PCR multiplex en

temps réel (Biosynex Ampliquick

SARS-CoV-2, Biosynex)

Ecouvillon naso-

pharyngé, autres

échantillons respiratoires

et recueil salivaire,

avec milieu de transport

6 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J1

BACT-M-080 BACT-M-081 BACT-M-082

Manuels

d'utilisation fournisseurs

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 22 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de

la méthode

PARASITO-MYCOLOGIE

Recherche de parasites sanguins

(plasmodium (paludisme), filaires, …)

Sang total

Microscope manuel Méthode manuelle

Identification morphologique et

comptage manuel sur frottis, après coloration, par microscopie optique

Tube EDTA 2 h

Température ambiante

J0 PARMY-M-001

Recherche et identification de parasites

dans les selles

Selles

Examen morphologique direct macro- et

microscopique, après concentration et coloration (MIF,

Bailenger)

Flacon (stérile)

8 h Température

ambiante (2 h amibes)

J0-J3 PARMY-M-005 PARMY-M-008

Recherche et identification de parasites

adultes : Gale, Demodex, Ténia, …

Squames (peau), Cils, Spécimen parasitaire

Examen morphologique direct macro- et microscopique

Flacon/ boite de

Petri (stérile)

24 h Température

ambiante (12 h Gale)

J0-J1 PARMY-M-006

Recherche de Bilharziose

Urine

Examen morphologique microscopique après

sédimentation / centrifugation

Flacon de 24h ou

flacon de miction urinaire

2 h Température

ambiante J3 PARMY-M-009

Recherche et identification d'oxyures et

de Malassezia sp.

(test de Graham)

Echantillon de la marge anal ou cutanée

("Scotch-test")

Examen morphologique direct microscopique

Ruban adhésif

24 h Température

ambiante J0 PARMY-M-007

Recherche de Cyclospora

cayetanensis, Entamoeba histolytica,

Giardia intestinalis,

Dientamoeba fragilis,

Blastocystis hominis et

Crypto-sporidium sp

Selles

Automates Nimbus (Seegene) et CFX 96

(Bio-Rad)

Biologie moléculaire, PCR multiplex en temps

réel (Allplex GI Parasite Assay, Seegene)

Flacon stérile

8 h Température

ambiante (2 h amibes)

J0-J3

PARMY-M-005 BACT-M-070 BACT-M-071

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

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LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 23 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de

la méthode

Recherche de Trichomonas vaginalis (TV)

Urine, Echantillons

génitaux, Sperme,

Ecouvillon-nages divers, Liquides de

ponction

Automates Nimbus (Seegene) et CFX 96

(Bio-Rad)

Biologie moléculaire, PCR multiplex en temps

réel (Allplex STI Essential

Assay, Seegene)

Flacon stérile,

écouvillons avec milieu

de transport

24 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J3

BACT-M-070 BACT-M-071

Guide d'utilisation

simplifié fournisseurs

Recherche de Levures

Urine, Selles, Sang (hémo-

culture), Expectorations

/ Sécrétions broncho-

pulmonaires (LBA, BBP,

crachats, …), Liquide

gastrique, ORL (nez,

gorge, oreille, langue,

bouche), Sang,

Prélèvement urétral,

Prélèvement vaginal (PV),

Sperme, Prélèvement

conjonctival ou oculaire,

Prélèvement suppuration,

Plaie, Ecoulement

purulent, Tissus,

Biopsies ostéo-

articulaires, Matériel

(Redon, drain, mèche, lame,

stérilet,…), Cathéter (KT),

Matériels implantables

Examen morphologique direct microscopique à

l'état frais (PV & Hémoc) (Cytologie),

Coloration de Gram

automatisée ou manuelle, sur

échantillon (ou après culture)

Ensemencement

(manuel ou automatisé, WASP, Copan-

bioMérieux)

Identification et antifongigramme, après

culture (gélose chromogène), ou sur automate Vitek 2 XL

(bioMérieux) Profil phénotypique et

inhibition de croissance

Identification par spectrométrie de masse (MALDI-TOF; microflex;

Bruker) [hors sang]

Echantillon biologique,

flacon stérile,

écouvillon en milieu

de transport, seringue

Urine : 2 h

Température ambiante

12 h au froid (2-8°C) 24 h sur borate

Selles :

12 h au froid (2-8°C)

24 h milieu de transport

Sang :

positivité

Autre échantillon :

2 h Température

ambiante (flacon) 24 h sur

écouvillon en milieu de transport

J0-J5

BACT-M-001 BACT-M-007 BACT-M-021 BACT-M-022 BACT-M-031 BACT-M-068 BACT-M-069

BACT-M-018 BACT-M-026 BACT-M-086

Guide utilisation

WASP

Manuel d'utilisation de l'instrument -

Vitek 2

Les délais stipulés s’entendent dans les conditions normales de fonctionnement du laboratoire. Ils ne tiennent pas compte des aléas techniques et/ou biologiques évent uels.

Page 24: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 24 sur 39

Identité du laboratoire : LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE MULTISITE BIORYLIS Numéro d'accréditation (le cas échéant) : 8-3202

Site(s) concerné(s) : Procrealis – Centre AMP Vendée

Secteur technique concerné

Sous domaine : BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION

Sous-Famille : Spermiologie (SPERMIOBM) & Activité biologique d'AMP (AMPBIOBM)

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

SPERMIOLOGIE

Spermogramme (volume, pH,

viscosité, agglutination, numération

(avec cellules rondes),

mobilité, vitalité)

Sperme (éjaculat,

état frais ou congelé)

Méthode manuelle macro-et

microscopique. Identification

morphologique et comptage manuel

avec ou sans traitement

(centrifugation, …), par microscopie optique,

simple, en cellule (Neubauer) ou sur

frottis après coloration (Eosine-Nigrosine). Indicateur coloré de

pH (papier) Pesée pour

détermination du volume

Sperme

Recueil au laboratoire ou

1/2 h (température corporelle)

J1 AMPD-M-002

Spermocyto-gramme

(spermatozoïdes normaux,

morphologie; avec

polynucléaire neutrophiles)

Sperme (éjaculat, état frais)

Méthode manuelle microscopique.

Identification morphologique

(classification de Krüger) manuelle sur

frottis, après coloration (dérivée Shorr, RAL

555), par microscopie optique

Sperme

Recueil au laboratoire ou

1/2 h (température corporelle)

J1 AMPD-M-002

Test de Migration Survie

(numération, mobilité)

Sperme (éjaculat, état frais)

Méthode microscopique, après

préparation en gradient de

concentration ou "swim-up"

(cf. spermogramme)

Sperme

Recueil au laboratoire ou

1/2 h (température corporelle)

J1 AMPD-M-003 AMPD-M-002

MAR-Test (IgG / IgA)

Sperme (éjaculat, état frais)

Agglutination latex manuelle

(SpermMar Test IgG, FertiPro, réf. MT250; SpermMar Test IgA, FertiPro, réf. MT251)

Sperme

Recueil au laboratoire ou

1/2 h (température corporelle)

J1 AMPD-M-013

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LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 25 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

EMBRYOLOGIE CLINIQUE – ACTIVITÉ BIOLOGIQUE D'AMP

Spermogramme (volume,

numération (avec cellules

rondes), mobilité)

Sperme (préparation de sperme

en vue d'AMP

(TMS), frais (dont issu de prélèvement chirurgical) ou congelé

Méthode manuelle macro-et microscopique.

Identification morphologique et

comptage manuel avec ou sans traitement

(centrifugation, …), par microscopie optique,

simple, en cellule (Neubauer)

Pesée pour détermination du volume

Sperme

Recueil au laboratoire

(température corporelle)

J1 AMPD-M-002 AMPT-M-001

Cytologie ovocytaire et embryonnaire

Ovocyte,

zygote et stade embryonnaire

Structures cellulaires spécifiques (pronuclei, globules polaires,

blastomères et fragments anucléés)

Liquide folliculaire (ponction

ovarienne)

Zygotes et embryons en milieu

de dévelop-pement (frais ou après

décongé-lation)

Identification morphologique et numération par

microscopie optique avant fécondation et lors du

développement embryonnaire (incubateur)

Microscope et incubateur,

avec suivi vidéomicroscopique

(EmbryoScope® time-lapse system, FertiliTech)

Sperme et liquide

folliculaire (ovocytes)

15 min. pour ponction

ovocytaire (bloc

chirurgical ou laboratoire)

J2-J6

AMPT-M-025 AMPT-M-023 AMPT-M-024 AMPT-M-011 AMPT-M-035

Manuel de l’utilisateur

EmbryoScope

Les délais stipulés s’entendent dans les conditions normales de fonctionnement du laboratoire. Ils ne tiennent pas compte des aléas techniques et/ou biologiques évent uels.

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LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 26 sur 39

Identité du laboratoire : LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE MULTISITE BIORYLIS Numéro d'accréditation (le cas échéant) : 8-3202

Site(s) concerné(s) : Biorylis Sainte-Hermine, Biorylis Luçon, Biorylis Talmont Saint-Hilaire

Secteur technique concerné

Sous domaine : BIOCHIMIE

Sous-Famille : Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)

Nature de l’examen

Nature de

l’échantillon biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de

la méthode

BIOCHIMIE

pH Urine

Test rapide sur support solide (bandelette) MColorpHast, pH-

indicator strips pH 2.0 – 9.0 (réf. 1095840001,

Labelians)

Flacon

2 h Température

ambiante (recueil au laboratoire)

J0 CHI-M-055

Tests urinaires rapides (recherche/

quantification) Acétone, Densité,

Nitrites, Sang, et Sels et Pigments biliaires

Urine

Test rapide sur support solide (bandelette)

Colorimétrie visuelle Combur10Test (réf.

04510062, Labelians)

Flacon

2 h Température

ambiante (recueil au laboratoire)

J0 CHI-M-055

Les délais stipulés s’entendent dans les conditions normales de fonctionnement du laboratoire. Ils ne tiennent pas compte des aléas techniques et/ou biologiques évent uels.

Page 27: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 27 sur 39

Identité du laboratoire : LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE MULTISITE BIORYLIS Numéro d'accréditation (le cas échéant) : 8-3202

Site(s) concerné(s) : BIORYLIS PÔLE SANTÉ DES OLONNES

Secteur technique concerné

Sous domaine : BIOCHIMIE – HÉMATOLOGIE – MICROBIOLOGIE

Sous-Famille : Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM), Hématocytologie (HEMATOBM), Hémostase (COAGBM), Immuno-Hématologie (IMMUNOHEMATOBM) et Microbiologie générale (MICROBIOBM)

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

BIOCHIMIE

Acide urique Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Uricase

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

ALAT (SGPT) Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (P5P_L)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Albumine Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

BCP

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0(1)

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Ammoniaque Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (GLDH)

Héparine EDTA

Traitement immédiat Au froid (2-8 °C)

J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Anti-dépresseurs tricycliques

(dépistage, ADT)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Immunodosage enzymatique par compétition en

spectrophotométrie (EMIT)

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

ASAT (SGOT)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (P5P_L)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 28: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 28 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Benzodiazépines Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Immunodosage enzymatique par compétition en

spectrophotométrie (EMIT)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Bicarbonates (HCO3-)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (PEPC)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Bilirubine directe (conjuguée)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Vanadate)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Bilirubine totale Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Vanadate)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Calcium

Sérum Plasma

Urine

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Complexe Arsenazo

III

Sec Héparine

Flacon

8 h Température

ambiante

24 h

J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Chlore

Sérum Plasma

Liquides de

ponction (LCR)

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Potentiométrie indirecte (IMT)

Sec Héparine

Flacon

6 h Température

ambiante

12 h

J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Co-Oxymétrie Carboxy-

hémoglobine (HbCO)

Méthémoglobine (MetHb)

Hémoglobine totale (HbT)

Oxyhémoglobine (O2Hb)

Hémoglobine réduite (HHb;

désoxy-hémoglobine)

(Saturation en 02, SO2, calcul)

Sang total artériel

ou veineux

Automate GEM Premier 5000

(Werfen) Spectrophotométrie

Seringue héparinée

Tube

héparine

HbT, tube EDTA

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et

Manuel d'utilisation - GEM Premier

5000

Page 29: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 29 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Créatine Kinase (CK)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (G6PD)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Créatinine Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Fossati, Prencipe et

Berti)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

CRP Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Immunoturbidimétrie

(latex)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Drogues urinaires (recherche)

Antidépresseurs tricycliques (TCA-

ATD), Amphétamines, Barbituriques,

Benzodiazépines, Cocaïne, Cannabis,

Méthadone, Méthamphé-

tamine MDMA, Morphine

Urine

Test rapide manuel sur support solide

(cassette) Immuno-

chromatographie SureStep multi-drug 10, One Step Screen Test Panel (Abbott) SureStep multi-drug 5, One Step Multi-Line Screen Test Device (Abbott)

SureStep THC One Step (Abbott)

Flacon 8 h

Température ambiante

J0 CHI-M-054

Ethanol Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (ADH)

Sec Héparine Fluorure

de sodium EDTA

24 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

ɣ-GT Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC modifié

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Gaz du sang : pCO2 et pO2

pH Electrolytes : Na+,

K+, Ca2+ et Cl- Glucose

Hématocrite (Hct)

Sang total artériel

ou veineux

Automate GEM Premier 5000

(Werfen) Ampérométrie : pO2,

glucose Potentiométrie

directe : pH, pCO2, Na+, K+, Ca2+ et Cl-

Conductimétrie : Hct

Seringue héparinée

Tube

héparine Hct, tube

EDTA

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et

Manuel d'utilisation - GEM Premier

5000

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 30 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Glucose

Sérum Plasma

Urine

Liquides de ponction (LCR)

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Hexokinase)

Sec Héparine Fluorure

de sodium EDTA

Flacon

8 h (Fluoré) 2 h (autres

tubes) Température

ambiante

4 h au froid (2-8 °C)

J0

CHI-M-006 TRI-M-020 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

HCG totale Sérum

Automate Atellica IM 800 (Atellica IM 3 PSO, Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec 8 h

Température ambiante

J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Lactate Sang total artériel ou veineux

Automate GEM Premier 5000

(Werfen) Ampérométrie

Seringue héparinée

Tube

héparine

30 min. Température

ambiante 1 h au froid

(2-8 °C)

J0

CHI-M-041 Procédure et

Manuel d'utilisation - GEM Premier

5000

Lactate déshydro-génase (LDH)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Enzymatique (NAD)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Lipase Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Myoglobine Sérum Plasma

Automate Atellica IM 800 (Atellica IM 3 PSO, Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

NT-ProBNP Sérum Plasma

Automate Atellica IM 800 (Atellica IM 3 PSO, Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Paracétamol (Acétaminophène)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Colorimétrie (acyle amidohydrolase)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 31: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 31 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

pH Urine

Test rapide sur support solide (bandelette)

MColorpHast, pH-indicator strips pH

2.0 – 9.0 (réf. 1095840001,

Labelians)

Flacon 2 h

Température ambiante

J0 CHI-M-055

Phénobarbital Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Immunodosage par

inhibition turbidimétrique /

PETINIA

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Phosphatases alcalines (PAL)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

IFCC (standardisation)

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Phosphore inorganique (Phosphate)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Colorimétrie

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Potassium Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Potentiométrie indirecte (IMT)

Sec Héparine

6 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Procalcitonine (PCT)

Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

EDTA

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Protéines

Sérum Plasma

Urine

Liquides de

ponction (LCR)

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie / Colorimétrie (Biuret,

sang / Complexe pyrogallol rouge-

molybdate, urine-LP)

Sec Héparine

Flacon

8 h Température

ambiante

24 h

12 h

J0

CHI-M-006 TRI-M-020 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Sodium Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Potentiométrie indirecte (IMT)

Sec Héparine

6 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 32: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 32 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Test à la sueur (Chlore)

Sueur cutanée (individu/ patient)

Mesure de la conductivité par stimulation de la

sueur à la pilocarpine par iontophorèse Nanoduct System

1030 (Elitech)

(Sueur cutanée)

N.A. J0

CHI-M-052 Manuel utilisateur

NANODUCT System 1030

Tests urinaires rapides

(recherche/ quantification)

Acétone, Densité, Nitrites, Sang, et Sels et Pigments

biliaires

Urine

Test rapide sur support solide (bandelette)

Colorimétrie visuelle Combur10Test (réf.

04510062, Labelians)

Flacon

2 h Température

ambiante (recueil au laboratoire)

J0 CHI-M-055

Troponine I (hs) Sérum Plasma

Automate Atellica IM 800 (Atellica IM 3 PSO, Siemens) Immunodosage sandwich par

chimiluminescence

Sec Héparine

8 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Urée Sérum Plasma

Automate Atellica CH 930 (Atellica CH 3

PSO, Siemens) Spectrophotométrie /

Enzymatique (Uréase/GLDH, Roch-Ramel)

Sec Héparine

12 h Température

ambiante J0

CHI-M-006 Guide de

l'opérateur Atellica (Siemens)

Page 33: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 33 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

HÉMATOCYTOLOGIE

Numération et Formule sanguine

Sang total

Automate XN-10 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Cytolyse – Diffraction

Colorimétrie – Photométrie

Cumul d'impulsions liées aux GR rapporté au

volume – Calcul

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN-10

Plaquettes Sang total

Automate XN-10 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Diffraction

Sang total sur EDTA

Sang

total sur Citrate

24 h Température

ambiante

2 h

J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN-10

Réticulocytes Sang total

Automate XN-10 (Sysmex)

Cytométrie – Impédance Diffraction

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-023

Mode d'emploi XN-10

Formule sanguine

Sang total

Microscope manuel (Olympus)

Méthode manuelle Identification

morphologique et comptage manuel sur

frottis, après coloration, par microscopie optique

Sang total sur EDTA

10 h Température

ambiante J0

CYT-M-002 CYT-M-023 CYT-M-024 CYT-M-031 CYT-M-039 CYT-M-045

Manuel d'utilisation RAL

STAINER

Myélo-gramme

Moelle osseuse

Colorateur RAL Stainer (RAL diagnostics) et Microscope manuel

(Olympus) Méthode manuelle

Identification morphologique et

comptage manuel sur frottis, après coloration, par microscopie optique

Seringue Sans délai J0 CYT-M-024 CYT-M-044

Page 34: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 34 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

HÉMOSTASE

Taux de Prothrombine

(TP) – INR (Temps de Quick, TQ)

Plasma

Automate STA R Max 3 (4404; Stago)

Chronométrie (temps de coagulation, par

oscillation)

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

TCK Plasma

Automate STA R Max 3 (4404; Stago)

Chronométrie (temps de coagulation, par

oscillation)

Citrate 8 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

Fibrinogène Plasma

Automate STA R Max 3 (4404; Stago)

Chronométrie (Clauss; temps de coagulation, par

turbidimétrie)

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

Activité anti-Xa (HBPM)

Plasma

Automate STA R Max 3 (4404; Stago) Colorimétrie /

Spectrophotométrie

Citrate

6 h Température

ambiante (4 h si

congélation)

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

Facteur V Plasma

Automate STA R Max 3 (4404; Stago)

Chronométrie (Clauss; temps de coagulation, par

turbidimétrie)

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

D-Dimères Plasma Automate STA R Max 3

(4404; Stago) Immunoturbidimétrie

Citrate 12 h

Température ambiante

J0

COAG-M-004 COAG-M-006

Guide d'utilisation STA R Max (Stago)

Page 35: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

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SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 35 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

IMMUNO-HÉMATOLOGIE

Groupes sanguins et phénotype

Sang total

Automate Qwalys EVO (Diagast)

Hémagglutination et dérivés

(Technique microplaque EMT)

Sang total sur EDTA Citrate

Héparine

12 h Température

ambiante J0

IHE-M-004 IHE-M-001

Manuel d'utilisation automate

Recherche d'anticorps

anti-érythrocytaires

(RAI)

Plasma

Automate Qwalys EVO (Diagast)

Hémagglutination et dérivés

(Technique microplaque EMT)

EDTA 12 h

Température ambiante

J0

IHE-M-004 IHE-M-001

Manuel d'utilisation automate

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment Achemi-nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

SÉROLOGIE

Recherche de Paludisme – Antigènes de Plasmodium

Sang total

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie PALUTOP® +4 OPTIMA

(Biosynex)

EDTA 2 h

Température ambiante

J0 PARMY-M-001

Recherche d'Adénovirus /

Rotavirus / Norovirus

Selles

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

RIDA QUICK Rota/Adeno/Noro Combi

(R-Biopharm AG)

Flacon 2 h

Température ambiante

J0 BACT-M-060

Recherche de l'antigène spécifique Légionelle (Legionella

pneumophila sérogroupe 1)

Urine

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

Alere BinaxNOW® Legionella Urinary

Antigen Card (Alere)

Flacon 24 h

Température ambiante

J0 BACT-M-010

Recherche de l'antigène

spécifique de Pneumocoque (Streptococcus pneumoniae)

Urine, LCR

Test rapide manuel sur support solide (carte)

Immunochromatographie Alere BinaxNOW®

Streptococcus pneumoniae Antigen Card

(Alere)

Flacon 24 h

Température ambiante

J0 BACT-M-061

Page 36: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 36 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment Achemi-nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

Recherche du virus de la

Grippe A et B

Echantillon nasopha-

ryngé

Test rapide manuel sur support solide (cassette) Immunochromatographie

Influenzatop BSS (Biosynex)

Ecou-villon

30 min. Température

ambiante 8 h au froid

(2-8 °C) milieu spécifique

J0 BACT-M-057

HIV 1/2 dépistage

rapide

Sérum Plasma

Sang total

Test rapide manuel sur support solide (bandelette)

Immunochromatographie HIV Combo (réf. 7D2846,

Abbott)

Tube sec / ETA

12 h Température

ambiante J0 CHI-M-057

Page 37: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 37 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

BACTÉRIOLOGIE

Examen cytologique

Urine (ECBU),

Liquides de ponction (LCR,

liquides articulaires, …),

Prélèvement d'un pus profond (collection fermée)

Cytologie manuelle

Identification morphologique et

comptage par microscopie

Examen

microscopique après coloration de

Gram/MGG automatisée ou

manuelle

Mise en culture (ensemencement

manuel)

Flacon stérile

2 h Température

ambiante

12 h au froid (2-8°C)

ou sur borate à température

ambiante (urine)

J0

BACT-M-032 BACT-M-002 BACT-M-051 BACT-M-022 BACT-M-069

Recherche et identification de germes bactériens et/ou de bactéries

spécifiques [jusqu'à

l'ensemen-cement]

Sécrétions broncho-

pulmonaires (LBA, BBP, …),

Liquide gastrique, Tissus, Biopsies ostéoarticulaires, Matériel (Redon,

drain, mèche, lame, stérilet, …),

Cathéter (KT), Matériels

implantables

Examen microscopique

après coloration de Gram/MGG

automatisée ou manuelle, sur échantillon (ou après culture)

Mise en culture

(ensemencement manuel)

Flacon stérile,

seringue

2 h Température

ambiante (flacon)

J0

BACT-M-032 BACT-M-025 BACT-M-051 BACT-M-022 BACT-M-069

Hémoculture Sang

Automate BACT'ALERT (bioMérieux) Croissance

bactérienne par dégagement gazeux

Coloration de Gram

automatisée ou manuelle

Mise en culture

(ensemencement)

Sang (échantil-

lon)

12 h Température

ambiante J1-J5

BACT-M-050 BACT-M-053

Manuel d'utilisation fournisseur

Page 38: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 38 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la

méthode et

équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

VIROLOGIE

Recherche SARS-CoV-2

(Covid-19)

Ecouvillonnage nasopharyngé,

autres échantillons respiratoires

Automate GeneXpert (Cepheid)

Biologie

moléculaire, RT-PCR multiplex en

temps réel (Xpert Xpress SARS-CoV-2,

Cepheid)

Ecouvillon naso-

pharyngé, autres

échantillons respiratoires, avec milieu de transport

6 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J1

BACT-M-049 BACT-M-078

Manuel d'utilisation GeneXpert (Cepheid)

Recherche couplée

("Combo") SARS-CoV-2

(test virologique Covid-19),

Grippe A/B et VRS

Ecouvillonnage nasopharyngé,

autres échantillons respiratoires

Automate GeneXpert (Cepheid)

Biologie

moléculaire, RT-PCR multiplex en

temps réel (Xpert® Xpress

SARS-CoV-2/Flu/RSV, Cepheid)

Ecouvillon naso-

pharyngé, autres

échantillons respiratoires, avec milieu de transport

6 h Température

ambiante milieu

spécifique

J0-J1

BACT-M-049 BACT-M-078

Manuel d'utilisation GeneXpert (Cepheid)

Page 39: Secteur technique concerné : BIOLOGIE MÉDICALE Sous

LBM MULTISITE BIORYLIS

68 bd Léon MARTIN 85000 LA ROCHE-

SUR-YON

Liste détaillée des examens d’une portée d’accréditation

Ref : QUA-E-011-V01 Version : 01

Applicable le : 16-08-2011

Date : 19 octobre 2021 – Version 55 – R. LEGUY Page 39 sur 39

Nature de

l’examen

Nature de

l’échantillon

biologique

Principe de la méthode

et équipement

Prélève-

ment

Achemi-

nement

Délai de

rendu*

Référence de la

méthode

PARASITO-MYCOLOGIE

Recherche de parasites sanguins

(plasmodium (paludisme), filaires, …)

Sang total

Microscope manuel Méthode manuelle

Identification morphologique et

comptage manuel sur frottis, après coloration, par microscopie optique

EDTA 2 h

Température ambiante

J0 PARMY-M-001

Recherche de Levures

Urine, Sang (hémo-culture)

Automate BACT'ALERT (bioMérieux)

Croissance fongique par dégagement gazeux

Coloration de Gram

automatisée ou manuelle, sur échantillon (ou après

culture)

Echantil-lon

biolo-gique, flacon stérile

Urine : 2 h

Température ambiante

12 h au froid (2-8°C) 24 h sur borate

Sang : 12 h

Température ambiante

J1-J5

BACT-M-001 BACT-M-007 BACT-M-051 BACT-M-022 BACT-M-032 BACT-M-053

BACT-M-018 BACT-M-026

Manuel d'utilisation BacT/ALERT 3D

Les délais stipulés s’entendent dans les conditions normales de fonctionnement du laboratoire. Ils ne tiennent pas compte des aléas techniques et/ou biologiques évent uels.