8 I-RES shape1

shape1 conique autotaraudant à triple spire

s1bbone level avec

hexagone intérieur

s1ttransmuqueux avec octogone intérieur

s1ehbone level avec

hexagone extérieur

design unique avec différentes connexions

Le design du corps implantaire est le même pour toutes les connexions.

Le système d’implant shape1 afin de garantir l’utilisation d’un plus petit nombre

de composants prothétiques, sans renoncer à toutes les solutions, offre sur toutes ses lignes bn, b, eh et t une seule plate-forme

pour les différents diamètres d’implant (Platform Switching).

Platform Switching

environ 1 mm de col qui dans la version usinée protège

davantage des attaques bactériennes

spires coronaires tranchantes pour une meilleure évacuation des forces sur la corticale qui

garantissent une excellente stabilité même dans quelques

millimètres d’os

triple spire à 60° sur tout le corps de l’implant avec un pas total d’1,8 mm (0,6 mm par spire) ;

chaque tour d’insertion permet une descente de 1,8 mm ce qui rend la

phase d’insertion plus rapide

Apex agressif mais arrondi pour éviter d’endommager la

membrane de Schneider

3 tranchants apicaux agressifs garantissent une meilleure

stabilité primaire et un meilleur centrage de l’implant tout en

permettant d’en modifier la direction en phase d’insertion

ligne de crête

osseuse

I-RES shape1 9

Pour la ligne s1b et s1bn avec connexion à hexagone intérieur, nous avons développé un composant prothéti-que avec connexion Friction Fit, qui présente 1° de coni-cité sur les parois de l’hexagone du pilier. Cette conne-xion garantit un « soudage à froid » entre implant et pilier si la vis de rétention est serrée à 35 Ncm. Cela élimine les micromouvements et réduit de manière significative les infiltrations bactérienne entre implant et pilier.

connexion avec friction fit

1°

gestion des tissus mous

La connexion entre implant et pilier est présente sur tou-te la ligne d’implants dans la configuration à finir comme l’illustre la figure 1, classique dans la figure 2, suivant le diamètre d’évasement requis respectivement de 3,5 mm ou 5 mm. Elle est disponible également avec un profil d’émergence, figure 3, qui assure une connexion plus arrondie sans arêtes vives créant un espace plus important pour l’ancrage muqueux. Ce profil, qui garantit un meilleur conditionnement des tissus mous, est prévu sur toute la gamme prothétique en partant des vis de cicatrisation pour arriver aux piliers définitifs.

figure 3figure 2figure 1

10 I-RES shape1

Il existe une littérature scientifique* abondante sur com-ment les caractéristiques de rugosité superficielle in-fluencent le comportement cellulaire. Par rapport à une surface lisse, les motifs topographiques de dimension inférieure à celle de la cellule fibroblastique (micro et nanotopographie) orientent la disposition des cellules et stimulent l’activité ostéoblastique et plaquettaire, en accélérant le processus de production de matrice extra-cellulaire et la régénération osseuse et par conséquent l’ostéointégration de l’implant dentaire. Les trois princi-

pes de base du traitement de surface des implants den-taires dans l’optique biologique sont:1) contrôle de la topographie superficielle pour stimuler

la réponse cellulaire dans le sens ostéogénique ; 2) contrôle de la composition chimique de la surface

pour favoriser la colonisation cellulaire ; 3) contrôle de la contamination biologique par des en-

dotoxines adhérentes pour ne pas interférer avec la réponse inflammatoire naturelle.

Pour le traitement de surface on a utilisé un processus de sablage suivi d’un double mordançage. Dans les ima-ges, en augmentant les agrandissements, il est possible d’observer comment les aspects macroscopiques (spi-re, tranchant) de la vis ne sont pas touchés par le traite-ment et que la surface est sans résidus d’usinage. On peut clairement observer la rugosité à double rayon typi-que du traitement SLA, qui contient de grosses cavités dues au sablage large grit (à gros grains) sur lesquelles est surimprimée la microrugosité due au traitement avec des acides. La microrugosité illustrée dans les fi-gures met en évidence la topographie tridimensionnelle typique, qui donne à ces surfaces des caractéristiques

d’«éponge» qui sont à la base de leurs excellentes per-formances cliniques. En effet, la distance pic à pic très courte, de l’ordre d’environ 1 micromètre, stimule aussi bien l’activité des cellules ostéogéniques que la pénétra-tion capillaire du sang dans la structure superficielle, en offrant des caractéristiques très favorables pour stimuler la régénération osseuse, comme le décrivent de nom-breux articles sur ce sujet. Cette combinaison unique de rugosité plus importante (large grit sandblasting) et plus légère (acid etching) est un substrat favorable à la croissance cellulaire et en mesure d’assurer une bonne différenciation. Le degré de rugosité est Ra 1,42 ÷ 0,12.

* Valutazione della composizione chimica superficiale, della morfologia, della citotossicità e dell’adesione cellulare su impianti dentali. G. Cascardo, C. Cassinelli. Doctor OS 2005 Nov-Dic; 16 (9): 1091.Valutazione comparativa del trattamento di superficie in 5 sistemi implantari. M. Biasotto, M. Cadenaro et al. Università degli studi di Trieste. Quintessence International, Anno 18 – Maggio/Giugno 2002.RAPPORTO ISTISAN 01/15 – Valutazione del trattamento superficiale sulle prestazioni meccani-che a fatica di impianti in titanio plasma-sprayed e titanio sabbiato e mordenzato. Rossella Bedini, Giorgio de Angelis, Marco Tallarico, Rosario Iealpi, Umberto Romeo, Giuseppe di Cintio 2001, 33 p.

RAPPORTO ISTISAN 08/32 – Valutazione microtomografica dell’area di possibile contatto os-seo di sei tipologie diverse di impianti dentali. Rossella Bedini, Raffaella Pecci, Fabio Di Carlo, Alessandro Quaranta, Francesca Rizzo, Manlio QuarantaG. Heimke, W. Schulte, B. d’Hoedt, P. Griss, C.M. Büsing, D. Stock. The influence of fine surface structures on the osseo-integration of implants. The International Journal of Artificial Organs 1982; 5(3): 207-212.Guy, M.J. McQuade, M.J. Scheidt, J.C. McPherson III, J.A. Rossmann, T.E. Van Dyke. In vitro attachment of human gingival fibroblasts to endosseous implant materials. Journal of Perio-dontology 1993 Jun; 64(6): 542-546.

traitement de surface

I-RES shape1 11

Après le traitement de surface, les implants sont débar-rassés des résidus d’usinage à l’aide de lavages avec des solvants puis ils sont soumis à un processus de décontamination de surface par plasma froid (Argon). Les atomes partiellement ionisés de l’Argon (gaz inerte) agissent comme un sablage atomique supplémentaire qui assure l’élimination des contaminants organiques et active l’ionisation des atomes superficiels du titane en améliorant la mouillabilité de l’implant. Les con-ditions de traitement adoptées sur les implants shape1 fournissent les caractéristiques considérées comme im-

portantes, en l’état de la connaissance actuelle*, dans les processus de cicatrisation implantaire, aussi bien en termes de morphologie superficielle qu’en termes de composition chimique (propreté de la surface). Le net-toyage au plasma, le conditionnement en atmosphère contrôlée, le respect absolu de procédures « propres », les tests de contrôle qualité durant le processus de pro-duction, jouent un rôle fondamental dans le contrôle des endotoxines adhérentes (propreté biologique), principal agent de réponse immunologique aux surfaces implan-taires.

* Valutazione del rapporto tra costo e qualità della pulizia superficiale di alcuni sistemi implan-tari in commercio Marco Morra, Clara Cassinelli, Giovanna Cascardo, Daniele Bollati, Nobil Bio Ricerche srl Via Valcastellana 26, 14037, Portacomaro (AT)

M. Morra, C.Cassinelli, Evaluation of Surface Contamination of Titanium Dental Implants by Lu-Sem: Comparation with XPS Mesurements Surface and Interface Analysts, Vol. 25, 983-984 (1997).

Les implants, après traitement et décontamination, se sont démontrés parfaitement cytocompatibles, c’est-à-dire privés d’effets cytotoxiques à l’encontre des fibrobla-stes L929. Dans tous les puits, les cellules ont toujours manifesté une densité et une morphologie parfaitement comparables à celles du contrôle négatif. Les fibrobla-stes prolifèrent de manière homogène au contact des

implants dans la mesure où le matériau ne libère aucun élément cytotoxique. Par ailleurs, les analyses n’ont ja-mais mis en évidence de cellules géantes multinucléées en quantité significativement supérieures à celles du contrôle négatif, indiquant ainsi l’absence d’effets de type inflammatoire.

test de cytotoxicité

décontamination par plasma froid

EN ISO 10993-5: 2009, Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Essais concernant la cytotoxicité in vitro

Contrôle négatif Contrôle positif Échantillon examiné