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Isolateur pour Production Aseptique Solution Premium pour la Production de Médicaments Stériles
Isolateur pour Production Aseptique Esco, Modèle HPI-4P_.
Equipement Pharmaceutique • Isolateur pour Production Aseptique
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Caractéristiques Principales
Les filtres ULPA, avec une efficacité supérieure à 99,999% de 0,1 à 0,3 micron, prodiguent une propreté de l’air ISO Classe 3, 100 fois supérieure que celle proposée par la concurrence.
Le panneau de commande à microprocesseur Sentinel Gold™ supervise toutes les fonctions et contrôle le flux d’air et la pression en temps réel.
La zone de travail et la trappe de transfert sont sous une pression positive par rapport à la pièce pour maintenir un environnement stérile en cas de failles dans le système d’isolation.
Construction robuste à paroi double. Toutes les zones à pression positive sont entourées par des plénums à pression négative, à l’arrière et sur les côtés. Le plénum unique Dynamic Chamber™ d’Esco enveloppe les joints des filtres avec une pression négative.
Partie frontale inclinée ergonomique et ports de gants ovales pour faciliter l’accès et améliorer le confort.
Anneaux sécurisés pour manchettes lors de changement de gants, aucun risque de contamination de la zone de travail.
Liner formé d’une pièce dans la zone de travail sans fissure pour faciliter le nettoyage.
Revêtement antimicrobien Esco sur toutes les surfaces peintes pour minimiser la contamination.
Réceptacle pour objets tranchants et stand à hauteur ajustable hydraulique sont disponibles en option.
Modèles disponibles en 1,2 et 1,8 mètre (4’ et 6’).Isolateur pour Production Aseptique Isoclean d’Esco, Modèle HPI-AP_ présenté avec un réceptacle pour objets tranchants en option et un stand à hauteur ajustable hydraulique en option.
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Stand Hydraulique AjustableLe stand hydraulique motorisé peut être ajusté autant pour une position de travail assise que debout.
Le système à réceptacle pour objets tranchants permet un travail plus fluide et minimise les étapes de transfert pour améliorer la stérilité de l’environnement et la protection du patient. Les objets tranchants peuvent être évacués depuis la surface de travail à travers les réceptacles dédiés tout en minimisant la contamination de la zone de travail.
Réceptacle pour Objets Tranchants en Option
Porte de Transfert Vertical La porte de transfert vertical empêche les contaminants d’entrer dans la zone de travail pendant l’étape de transfert.
Sas de TransfertLe sas de transfert permet de maintenir la zone de travail stérile lors de l’entrée et la sortie d’éléments.
Plateau HorizontalLe plateau horizontal réduit l’effort de l’opérateur pendant l’étape de transfert.
Equipement Pharmaceutique • Isolateur pour Production Aseptique
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Systèmes d’Isolation à BarrièreLes systèmes d’isolation à barrière offrent un environnement stérile supérieur comparés aux équipements à purification de l’air ouverts comme les postes de travail à flux laminaire et les postes de sécurité microbiologique. Les recommandations USP 797 précisent que ces isolateurs peuvent être situés dans une zone nécessitant un contrôle moins strict de l’environnement qu’avec l’utilisation de postes de travail classiques.Lorsque ces isolateurs sont utilisés comme élément d’un système incluant des formations aux techniques aseptiques, des validations de procédures, la configuration de l’expiration et la maintenance de la qualité produit après que le CSP ait quitté la pharmacie, ceux-ci sont une solution efficace, particulièrement pour les pharmacies à petit volume. Ils réduisent les coûts d’opération et de rénovation, prennent moins de place et sont plus simples à entretenir.Le modèle à pression positive HPI est adapté pour des manipulations impliquant des matériaux non dangereux. La zone de travail et le sas de transfert sont sous pression positive par rapport à la pièce pour maintenir un environnement stérile and cas de brèches dans le système d’isolation à barrière. Les modèles à pression négative doivent être sélectionnés pour des manipulations impliquant la production de médicaments de type cytotoxique et antinéoplasique.
*Pharmacopée des Etats-Unis (USP), Chapitre 797(1), promulguée le 1 Janvier 2004, présente la première norme applicable pour la production de médicaments stérile. Après avoir suivi pendant des années les recommandations pour la sécurité des patients et les recommandations des professionnels, l’objectif de l’USP 797 est de définir les procédures et les obligations dans les pratiques pour la préparation de médicaments stériles. Les recommandations du chapitre sont applicables pour toutes les pratiques liées à la préparation de médicaments stériles.
Environnement Stérile et Protection Maximale du Patient• La combinaison des filtres ULPA pour flux
descendant et flux d’extraction prodigue aux isolateurs pharmaceutiques Esco une protection totale du produit quel que soit la configuration.
• Les filtres à miniplis ULPA possèdent une efficacité supérieure à 99,999% pour des tailles de particules comprises entre 0,1 et 0,3 micron, ce qui est significativement supérieure aux filtres HEPA classiques.
• Une technique de séparation par miniplis améliorée optimise la surface d’utilisation du filtre, améliore l’efficacité et la durée de vie du filtre par rapport au système de séparation conventionnel.
• Le filtre d’approvisionnement ULPA offre un air pur à l’intérieur de la zone de travail par l’intermédiaire d’un flux laminaire vertical.
• Qualité de l’air ISO Classe 3, 100 fois supérieure à ce qui est proposée par la concurrence.
• Le flux laminaire (unidirectionnel) présent dans la zone de travail et dans le sas de transfert permet une récupération de l’atmosphère dans la chambre dans des conditions type ISO Classe 3 en moins de 3 minutes dans le cas d’une contamination. L’intégralité de l’air présent dans la zone de travail est changée 20-30 fois par minute. Veuillez-vous référer aux informations concernant les tests effectués par Esco.
• Le sas de transfert permet de conserver un environnement stérile dans la zone de travail lors de l’insertion et l’enlèvement d’éléments. Les produits sont insérés par l’intermédiaire du sas de transfert, leur surface étant ainsi décontaminée, l’autre porte étant à ce moment fermée, pour permettre la purge de l’atmosphère. Enfin, la porte verticale intérieure du sas de transfert peut être ouverte par l’intérieur de la zone de travail pour transférer le matériel dans la zone de travail.
• La porte verticale coulissante entre le sas de transfert et la zone de travail minimise la pénétration de particules en provenance du sas de transfert lors d’opérations de transfert en comparaison aux portes à battant conventionnelles.
• Le système à réceptacle pour objets tranchants en option permet un travail plus fluide et minimise les étapes de transfert pour améliorer la stérilité de l’environnement et la protection du patient. Les objets tranchants peuvent être évacués depuis la surface de travail à travers les réceptacles dédiés tout en minimisant la contamination de la zone de travail. L’interface entre le réceptacle pour objets tranchant et l’isolateur est imperméable aux aérosols pour éviter la contamination lors de la procédure.
• L’anneau de manchette permet de changer les gants de façon sécurisée avec un risque nul de contamination
Améliorations Ergonomiques Les améliorations en termes d’ergonomie minimisent le stress qu’accompagne de longue période d’opération.• Partie frontale légèrement inclinée de
façon ergonomique afin de réduire les reflets et faciliter l’accès à la zone de travail.
• Le plateau coulissant aide au transfert de matériels sans que l’opérateur ait à accéder à la zone de transfert du sas.
Filtre sans séparateur à miniplis (à gauche) vs. Filtre à séparateur en aluminium conventionnel (à droite)
Les postes Esco utilisent les filtres à miniplis suédois Camfil Farr® sans séparateur en aluminium pour améliorer l’efficacité du filtre, minimiser les chances de fuite, et prolonger la durée de vie du filtre. Les filtres comprennent un cadre un aluminium léger pour la stabilité de la structure et l’élimination des gonflements, courants avec les cadres en bois conventionnels.
Efficacité des Filtres Esco
Les isolateurs Esco utilisent des filtres ULPA (selon IEST-RP-CC001.3) à la place des filtres HEPA trouvés communément dans les isolateurs pharmaceutiques. Alors que les filtres HEPA offrent une efficacité typique supérieure à 99,99% à 0,3micron, les filtres ULPA offrent une efficacité typique de 99,999% pour des tailles de particules comprises entre 0,1 et 0,3 micron.
Pénétration Typique Pénétration Typique
Taille de Particules (μm)
Protection du Produit
Les modèles d’Isolateurs pour Production Aseptique Esco offrent un environnement propre et sécurisé pour la production de médicaments stériles non dangereux et mélanges IV selon les critères établis par la norme USP 797*.
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• Les ports de gants ovales améliorent l’accès à la zone de travail comparé aux ronds de gants classique.
• Stand hydraulique en option pour permettre à l’opérateur d’ajuster la hauteur de la surface de travail en fonction de sa position de travail qu’elle soit assise ou debout.
• Tous les gants chirurgicaux communs peuvent s’attacher aux anneaux de manchette, offrant un système flexible aux préférences de l’utilisateur.
• Les lampes fluorescentes 5000k démarrant instantanément fonctionnent sur ballastes électroniques pour un meilleur rendement énergétique. Les lampes délivrent une luminosité supérieure à 950 Lux (> 88 pieds-bougies) sur la surface de travail pour un éclairage global.
Construction du Poste Conçue pour un Nettoyage FacileConstruction robuste et caractéristiques de sécurité améliorées font de l’Isolateur Pharmaceutique Esco le choix idéal pour des applications de laboratoire exigeantes.• L’intérieur du poste est fait d’acier
inoxydable 304 durable et de niveau pharmaceutique.
• La surface de travail monobloc en inox est facile à nettoyer. Les angles arrondis sur tous les côtés permettent de contenir les éclaboussures.
• La plaque de drainage en inox en dessous de la surface de travail récupère les éclaboussures.
• L’intérieur de la zone de travail formé d’une pièce d’inox 304 avec de grands angles pour faciliter l’entretien.
• La zone de travail du poste ne possède aucune soudure pour éviter
l’accumulation de contaminants ou la formation de rouille.
• Les composants du plateau peuvent se soulever et s’enlever facilement pour faciliter l’accès et encourager la décontamination de la surface.
• La structure extérieure du poste est fabriquée en acier électro-galvanisé de niveau industriel.
• Le filtre ULPA dédié au flux descendant est protégé par un diffuseur qui doit être nettoyé.
• Il n’y a aucune vis sur la partie avant ou sur les côtés pour éviter que les contaminants ne s’accumulent et pour faciliter l’entretien.
• La vitre sur charnière peut être ouverte pour un complet accès à la zone de travail.
• Les surfaces extérieures possèdent un revêtement antimicrobien Isocide qui protège contre la contamination et la croissance bactérienne. Le revêtement
Isocide élimine 99,9% des bactéries à la surface en 24h d’exposition.
• Accessoires d’entretiens disponibles chez Esco.
Système de Contrôle par Microprocesseur Sentinel™Le système de contrôle à microprocesseur Sentinel™ d’Esco supervise les opérations de toutes les fonctions du poste. Le dispositif de contrôle est configurable pour répondre aux exigences des utilisateurs. Les caractéristiques du panneau de contrôle principal comprennent : • La pression de la zone de travail est du
sas de transfert test contrôlée et affichée sur l’écran LCD.
• Affichage et contrôle en continu du flux laminaire descendant sur un grand écran LDC.
• Un système d’alarmes en option est disponible pour les utilisateurs ayant des exigences plus spécifiques.
Efficacité du VentilateurLe système de ventilation de l’isolateur pharmaceutique est conçu pour un rendement énergétique optimal et une maintenance minimale. • Moteur à rotor externe, centrifuge,
directement guidé pour réduire le coût de fonctionnement.
• Orientation du moto-ventilateur unique = minimise les nuisances sonores et les vibrations.
• Contrôleur de vitesse de pointe directement intégré et ajustable à l’infini depuis la position arrêt jusqu’à la valeur maximale.
La vitre frontale peut s’ouvrir entièrement pour un accès à la zone de travail lors d’opération de maintenance.
Système de contrôle à microprocesseur Sentinel programmable
Grand écran digital multi-lignes alphanumérique indiquant l’état des fonctions principales.
Lorsque la programmation est activée : • La séquence de démarrage confirme l’état de sécurité et l’heure locale. • Le PIN limite l’accès aux paramètres.
Code couleur comme indicateur : vert pour indiquer le fonctionnement du ventilateur, bleu pour les lampes fluorescentes et la prise électrique, et orange si les fonctions auxiliaires sont activées.
Alarmes sonores et visuelles en option lorsque les conditions de sécurité ne sont pas respectées comme une basse pression dans la chambre.
Le flux descendant et la pression présente dans la zone de travail sont continuellement mesurés et affichés. La sonde à flux d’air intégrée s’adapte à la température pour améliorer la précision.
L’administration est protégée par un mot de passe pour limiter l’accès au menu.
DIAGNOSTICS
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Equipement Pharmaceutique • Isolateur pour Production Aseptique
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Sécurité et CertificationTous les composants utilisés dans les produits Esco répondent ou surpassent les exigences de sécurité demandées.• Chaque poste est testé individuellement
en usine pour la sécurité électrique. • Une documentation spécifique liée au
numéro de série du poste est conservé dans un fichier.
GarantieLes Isolateurs Pharmaceutique Esco sont garantis 3 ans hors consommables et accessoires. Veuillez contacter votre représentant local pour en connaitre les détails.
Accessoires et OptionsLes Isolateurs Pharmaceutiques Esco sont disponibles en tant qu’élément de paillasse. Des accessoires additionnels sont disponibles pour améliorer encore les conditions de travail.
Prises Electriques et Adaptateurs• Prise électrique, mise à la terre, Amérique
du Nord• Prise électrique, Europe/International
Stands• Hauteur fixe, disponible en 711 mm
(28") ou 864 mm (34") - avec pieds à hauteur ajustable, ±38,1
mm (1,5") (SAL) - avec roulettes (SPC)• Hauteur télescopique sur pieds (STL),
plage nominale de 660 mm à 960 mm (26" à 37.8")
• Hauteur télescopique sur roulettes (STC), plage nominal de 660 mm à 880 mm (26" à 34.6")
- Ajustable par pas de 25,4 mm (1")• Stand hydraulique ajustable à l’infini,
avec roulettes, permet de s’adapter aux préférences d’utilisation de l’opérateur (debout ou assis) (SHM)
Ventilateur Centrifuge Esco avec Moteur à Rotor Externe (à gauche) vs. Ventilateur Conventionnel avec Moteur Standard (à droite)
Les postes Esco utilisent un moto-ventilateur centrifuge à rotor externe lubrifié en permanence ebm-papst® fabriqué en Allemagne.
Les pales intégrées affinent le profil et élimine le besoin d’un arbre de moteur.
Les moteurs sont sélectionnés pour leur rendement énergétique et leur conception compacte et affinée. Le fait qu’il soit complètement assemblé optimise le refroidissement du moteur.
Toutes les parties en mouvement sont rassemblées et équilibrées pour un fonctionnement sans vibration, silencieux et fluide.
Air filtré ULPA
Air non-filtré / potentiellement contaminé
Air ambiant / Flux entrant
Isolateur pour Production Aseptique
Filtre ULPA Evacuation
Filtre ULPA Flux Entrant
L’air ambient est aspire par l’entrée se trouvant sur le dessus de l’isolateur à travers un préfiltre. Le préfiltre capture les particules de grande taille pour prolonger la durée de vie du filtre ULPA dédié au flux entrant.
L’air est ensuite dirigé vers la zone de travail par l’intermédiaire d’un ventilateur, en créant une pression positive sur le plenum ce qui crée un flux descendant. La pression dans la zone de travail est toujours supérieure à celle du sas de transfert pour éviter que les contaminants n’entrent dans la zone de travail par le sas de transfert.
Le filtre ULPA dédié au flux descendant crée un flux laminaire sans particule ISO Classe 3 à l’intérieur de l’isolateur pour protéger le
matériel de travail présent dans la chambre et dans le sas de transfert.
L’air présent dans la zone de travail et dans le sas de transfert est rapidement purgé vers l’extérieur pour conserver une zone de travail propre. Le ventilateur dirige 90% de l’air purgé de retour vers le plénum. Après que l’air ait été filtré à nouveau au travers du filtre ULPA dédié au flux descendant, il est recirculé dans la zone de travail et le sas de transfert. Le haut taux de recirculation de l’air permet de prolonger la durée de vie du filtre.
Environ 10% de l’air recirculé est évacué après avoir été filtré pour éviter l’augmentation de la chaleur à l’intérieur de l’isolateur.
Conformité Aux Normes
Performance Qualité de l'air Filtration Sécurité Electrique
CETA CAG-001-2005, USACETA CAG-002-2006, USA
USP Chapter 797, USA
ISO 14644.1, Class 3, International JIS B9920, Class 3, Japon JIS BS5295, Class 3, Japon
US Fed Std 209E, Class 1 USA
EN-1822, Europe IEST-RP-CC001.3, USA IEST-RP-CC007, USA
IEST-RP-CC034.1, USA
EN 61010-1, Europe IEC 61010-1, International
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Toutes les surfaces extérieures peintes sont recouvertes d’un revêtement poudrée germicide Isocide Esco pour minimiser la contamination. Le revêtement Isocide est intégré dans le substrat du revêtement et ne peut être éliminé même après de nombreux nettoyages. Les résultats de performance sont disponibles sur demande. Veuillez contacter un représentant Esco pour les détails.
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Revêtement Poudrée Antimicrobien
Procédure à Respecter pour le Changement des Gants
Gant et manche en condition normal d’utilisation à l’intérieur de l’isolateur.
Etape 1 Retirez le gant et la manche à l’extérieur de l’isolateur.
Etape 2
Entortillez la manche et nouer la avec une attache.
Etape 3 Retirez le gant.Etape 4
Enlevez l’attache de la manche.Etape 7 La procédure est terminée.Etape 8
Etape 5 Insérez le nouveau gant dans la manche.
Repliez le gant par-dessus l’anneau à manchette et placez l’attache.
Etape 6
Pop
ulat
ion
Bact
érie
nne
(10
fois
)
Durée de Contact en Heure
4 heures0 8 heures 12 heures 16 heures 20 heures 24 heures
Equipement Pharmaceutique • Isolateur pour Production Aseptique
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CertIfICAtIon ProduIt et APPlICAtIon
La chambre principale et le sas de transfert ne sont pas capables d’assurer le test de maintien de pression selon AGS ou autres normes internationales in situ équivalentes.
Le test de confinement de fuites et de particules est effectué avec un compteur de particules selon la norme CETA CAG-002-2006.
Les normes peuvent être obtenues directement depuis la CETA.
Le système n’utilise pas de joints approuvé par la FDA ou USP 6.
Etant donné que le système est construit selon la norme CETA CAG-002-2006, aucun autre test ne peut être effectué dans le processus de validation du système.
Dans l’éventualité où le système doit répondre à une autre norme internationale, il en est de la responsabilité du représentant commercial d’Esco d’en vérifier la compatibilité.
Il en est de la responsabilité et de l’engagement du client de s’assurer que le système acheté convienne à ses besoins. Le client doit effectuer au préalable une évaluation des risques en interne pour s’assurer que l’unité est bien achetée en fonction des manipulations désirées. Étant donné qu’Esco travaille par l’intermédiaire de distributeurs, toute mauvaise représentation de ce produit en dehors des normes et spécifications détaillées ici est de la seule responsabilité du représentant commercial Esco et n’est pas couverte par notre garantie.
laminaire soit adéquate ainsi que le taux de change dans la chambre principale et le sas de transfert.
• Test de pression dynamique pour déterminer si la pression dans la chambre principale et le sas de transfert sont adéquates pour obtenir une séparation entre la chambre principale et l’environnement. Le changement de gants est simulé pour s’assurer que la différence de pression est maintenue lors de la procédure.
• Le comptage de particules (test de qualité de l’air) permet de vérifier la qualité de l’air selon les critères de la norme ISO 14644-1 autant pour la chambre principale que pour le sas de transfert.
• Test d’entrée et de sortie de produits pour déterminer si la zone de travail de l’isolateur peut maintenir une qualité
Autres Options et Accessoires
• Bar IV, avec crochets• Construction totale en acier inoxydable• Système à réceptacle pour objets
tranchants• Accessoires de nettoyage• Kit d’alarme• Etagère perforée pour améliorer
l’espace de travail
Performance ValidéeUne conception étudiée et des tests de validation sont effectués sur les isolateurs pharmaceutiques Esco. • Test de fuites autour des filtres pour
vérifier l’intégrité des filtres ULPA installés.
• Test de la vitesse du flux descendant pour vérifier que la vitesse du flux
de l’air ISO Classe 3, lors du transfert de matériels sans temps d’attente ou de purge lors du transfert, lorsque la qualité de l’air de ISO Classe 7 est présente à l’extérieur, selon la norme USP 797.
• Test du temps de récupération pour déterminer le temps nécessaire pour que la chambre principale retrouve une qualité ISO Classe 4 après un évènement tel qu’une ouverture complète de la fenêtre ou lors d’une contamination importante.
• Test de brèche des gantelets pour établir la protection du produit en cas de failles au niveau des gants.
• Test de confort de l ’opérateur comprenant le bruit, la luminosité et les vibrations.
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Spécifications Techniques Isolateur pour Production Aseptique Modèle HPI
774 mm (30.5")
9
10
12
13
1995
mm
to 2
250
mm
78.5
" to
88.
6"
1320
mm
(52
.0")
675
mm
to 9
30 m
m26
.6"
to 3
6.6"
820 mm (32.3")
7
8
1340 mm (52.8")
1522 mm (59.9")
Modèle HPI-4P_-_ (2 Gants)
1
2
3
4
5 1000
mm
to
1255
mm
39.4
" to
49.
4"
6
11
14
Equipement Pharmaceutique • Isolateur pour Production Aseptique
10101
2
3
4
5 1000
mm
to
1255
mm
39.4
" to
49.
4"
6
2132 mm (83.9")
Modèle HPI-6P_-_ (3 Gants)
7 8
1950 mm (76.8")
1. Système de contrôle à Microprocesseur Esco
Sentinel™
2. Fenêtre frontale sur charnières
3. Ports pour gants de forme ovale
4. Stand à hauteur ajustable sur roulette (en option)
5. Système à réceptacle pour objets tranchants/
déchets (en option)
6. Sas de transfert, porte extérieure sur charnières
7. Filtre ULPA (Evacuation)
8. Préfiltre avec 80% efficacité
9. Ventilateur
10. Filtre ULPA (Flux descendant)
11. Bar IV échelonnée
12. Sas de transfert, porte intérieur, coulissante
verticalement
13. Grille de capture amovible
14. Emplacement pour lampe UV (en option)
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Spécifications Générales, Isolateur pour Préparation Aseptique
Modèle HPI-4P_-_ HPI-6P_-_
Taille Nominale 1.2 mètre (4') 1.8 mètre (6')
* Pharmacy isolator only; excludes optional stand.
Modèles pour Isolateur pour Préparation Aseptique
Modèle Description
HPI-4P_-0 Isolateur 4’ à Pression Positive Uniquement, Sans Réceptacles
HPI-4P_-S* Isolateur 4’ à Pression Positive Avec Réceptacles
HPI-6P_-0 Isolateur 6’ à Pression Positive Uniquement, Sans Réceptacles
HPI-6P_-S * Isolateur 6’ à Pression Positive Avec Réceptacles
Réceptacles pour Objets TranchantsHPI-004 Réceptacles pour Objets Tranchants avec Système de Montage – 8,0 qt (6,75" X 10" X 11,25")
HPI-005 Réceptacles pour Objets Tranchants avec Système de Montage – 6,0 gal (8,5" X 12,5" X 17,5")
HPI-006 Réceptacles pour Objets Tranchants avec Système de Montage – 5,0 gal (7,5" X 10,5" X 17")
Tous les systèmes HPI à l’exception du HPI-4P_-0 et du HPI-6P_-0 doivent être commandés avec support. 5 types de stands sont disponibles. Veuillez contacter votre représentant commercial Esco pour plus d’informations.
* Si l’isolateur est commandé avec les réceptacles, veuillez-commander les éléments suivant pour compléter la sélection.
* Isolateur pharmaceutique uniquement; ne comprend pas le support en option.
Dimensions Extérieures
(L x P x H)
Sans support 1340 x 820 x 1320 mm (52.8" x 32.3" x 51.9") 1950 x 820 x 1320 mm (76.8” x 32.3” x 51.9”)
Avec support (Min) 1522 x 820 x 1995 mm (59.9" x 32.3" x 78.5") 2132 x 820 x 1995 mm (83.9” x 32.3” x 78.5”)
Avec support (Max) 1522 x 820 x 2250 mm (59.9" x 32.3" x 88.6") 2132 x 820 x 2250 mm (83.9” x 32.3” x 88.6”)
Zone de Travail Principale (L x P x H) 840 x 610 x 670 mm (33.1" x 24.0" x 26.4") 1145 x 610 x 670 mm (45.0” x 24.0” x 26.4”)
Sas de Transfert (L x P x H) 355 x 610 x 670 mm (13.9" x 24.0" x 26.4") 355 x 610 x 670 mm (13.9” x 24.0” x 26.4”)
Performance de la Zone de Travail et de Transfert ISO Classe 3 (Class 1, Federal Standard 209E)
Type du Filtre d’Approvisionnement Préfiltre à 80% d’efficacité
Type du Filtre d’Evacuation et du Flux DescendantFiltre ULPA avec panneau en métal et joints pour cadre de filtre; en respect de la norme EN 1822 (H14) et
des exigences IEST-RP-CC001.3 (chaque poste possède un filtre individuel dédié respectivement pour le flux descendant et d’évacuation).
Efficacité Typique du Filtre >99.999% pour les particules comprises entre 0,1 et 0,3 micron
Intensité Lampe Fluorescente > 950 Lux (> 88 pieds-bougies)
Construction de l’Isolateur
Corps PrincipalAcier électro-galvanisé de calibre 18 de 1,2 mm (0,05") avec revêtement poudrée antimicrobien époxy-polyester
blanc cuit au four
Plateau de Travail Acier inoxydable calibre 16 type 304 de 1,5 mm (0,06") avec finition 4B
Parois Latérales Acier inoxydable calibre 16 type 304 de 1,2 mm (0,05") avec finition 4B
Caractéristiques
électriques
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø HPI-4N1-_ HPI-6N1-_
Pleine Charge (FLA) 2.1 A 2.5 A
Prises en Option (FLA) 5 A 5 A
Puissance Nominale 295 W 440 W
Charge BTU 1007 1501
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N2-_ HP1-6N2-_
Pleine Charge (FLA) 6 A 8.2 A
Prises en Option (FLA) 5 A 5 A
Puissance Nominale 410 W 600 W
Charge BTU 1399 2047
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N3-_ HP1-6N3-_
Pleine Charge (FLA) 2.1 A 2.5 A
Prises en Option (FLA) 5 A 5 A
Puissance Nominale 295 W 440 W
Charge BTU 1007 1501
Dimension à l’Expédition, Maximum (L x P x H)* 1590 x 990 x 2210 mm (62.6" x 39.0" x 87.0") 2150 x 950 x 2210 mm (84.6” x 37.4” x 87.0”)
Volume à l’Expédition, Maximum * 3.48 m3 (122.9 cu.ft) 4.51 m3 (159.3 cu.ft)
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LIVE SUPPORTescoglobal.com
Esco Technologies, Inc. • 2940 Turnpike Drive, Units 15-16 • Hatboro, PA 19040, USAToll-Free USA and Canada 877-479-3726 • Tel 215-441-9661 • Fax 215-441-9660us.escoglobal.com • [email protected]
Esco Micro Pte. Ltd. • 21 Changi South Street 1 • Singapore 486 777Tel +65 6542 0833 • Fax +65 6542 6920 • [email protected]
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Esco Global Offices | Manama, Bahrain | Beijing, China | Chengdu, China | Guangzhou, China | Shanghai, China | Bangalore,
India Delhi, India | Mumbai, India | Banten, Indonesia | Osaka, Japan | Kuala Lumpur, Malaysia | Melaka, Malaysia | Manila,
Philippines Singapore | Seoul, South Korea | Salisbury, UK || Philadelphia, PA, USA | Hanoi, Vietnam
Le groupe Esco est un fournisseur d’outils pour les sciences de la vie ayant des ventes réparties dans plus de 100 pays. Le groupe est spécialisé dans les équipements de laboratoire, pharmaceutiques et médicaux. Les centres de productions sont basés en Asie et en Europe. La division R&D est répartie internationalement respectivement aux Etats-Unis, en Europe et en Asie. Les activités commerciales, de service et de marketing sont basées dans 13 des marchés les plus influents comprenant les Etats-Unis, le Royaume-Uni, l’Italie, Singapour, le Japon, la Chine et l’Inde. Les centres de distribution régionaux sont situés aux Etats-Unis, au Royaume-Uni, et à Singapour.
Equipements pour Fécondation In VitroPostes de Sécurité MicrobiologiqueIncubateurs CO2
Equipements pour Préparations PharmaceutiquesProduits Pharmaceutiques / ConfinementHottes sans RaccordementLyophilisateursProduits pour Recherche sur Animaux de LaboratoireHottes et Sorbonnes de LaboratoireIncubateurs et Etuves de LaboratoirePostes de Travail à Flux LaminairePostes PCRThermocycleurs PCREnceintes pour Pesage de PoudreCongélateurs Ultra Basse Température
Science de la Vie • Recherche Chimique • Fécondation in VitroÉquipement Pharmaceutique • Équipement Général
PT Esco Bintan IndonesiaCert. No: Q2N130383797001
PT Esco Bintan IndonesiaCert. No: 651333/E
Esco Micro Pte Ltd Cert. No: 651076
