Soutenance Mastère Spécialisé Normalisation Qualité Certification et Essai

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MISE A NIVEAU DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DU CENTRE DE

RECHERCHE MEDICALE DE LAMBARENE (CERMEL) SELON LA NORMES ISO 15189:

DE L’ACCREDITATION A L’EXCELLENCE OPERATIONNELLE

Soutenance Mastère Spécialisé Normalisation Qualité Certification et Essai

Présentation: Mabala Kaba HARRY Encadrement: Jean Pierre CALISTE

Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013

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PLAN

I. INTRODUCTION

II. CONTEXTE

GABON

CERMEL

LES LABORATOIRES D’ANALYSE BIOMEDICALE DU CERMEL

MICROBIOLOGIE

III. OBJECTIFS

OBJECTIF PRINCIPAL

OBJECTIFS SPECIFIQUES

IV. PROBLEMATIQUE

CLARIFICATION:QQOQCP

CADRAGE STRATEGIQUE DU PROJET:PDS


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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES

AUTOEVALUATION

PLANNING ET PLAN D’ACTION

PLANNING

PDCA

PROCESSUS D’AMELIORATION CONTINUE

LA QUETE D’EXCELLENCE OPERATIONNELLE

LA QUALITE DU PRELEVEMENT

LA GESTION DE L’APPROVISIONNEMENT

LES DYSFONCTIONNEMENTS

CAUSES PROBABLES DES DYSFONCTIONNEMENTS

CONSEQUENCES DES DYSFONCTIONNEMENTS

ACTIONS D’AMELIORATION

VI. CONCLUSION ET PERSPECTIVES

CONCLUSION

PERSPECTIVES


PLAN

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I. INTRODUCTION

Mabala Kaba Harry

2009:Diplôme de technicien supérieur de biologie

médicale(TSBM)

Depuis 2010: TSBM Microbiologie LABM CERMEL

Depuis 2012: Responsable Laboratoire de biologie Sanguine

CERMEL

Début Mastère Spécialisé NQCE


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II. CONTEXTE

Gabon

Pays émergent à l’ouest de l’Afrique équatoriale, divisé en 9

provinces: Estuaire, Haut Ogooué, Moyen Ogooué, Ogooué

Maritime, Ogooué Ivindo, Ogooué Lolo, Ngounié, Nyanga, Woleu

Ntem. Superficie: 267 667 Km2 . Population:1 734 300 habitants.

CERMEL

Centre de recherche médicale basé à Lambaréné dans le Moyen

Ogooué au Gabon. Situé au sein de l’hôpital Albert Schweitzer.


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II. CONTEXTE

Mission du CERMEL

Principale: Mener des activités de recherche sur les maladies

tropicales endémiques au Gabon principalement le paludisme, les

helminthiases, les infections bactériennes, la tuberculose, le VIH.

Spécifiques:

• Recherche fondamentale: Contribuer à une meilleure

compréhension des maladies affectant la population locale

• Recherche clinique: Amélioration de la prévention, de la prise en

charge et du traitement de ces maladies


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II. CONTEXTE

Fonctionnement et Financement du CERMEL Dirigé par un conseil d’administration et un conseil scientifique. Une équipe internationale de 150 employés permanents ou

temporaires.

Financements :EDCTP, OMS, Ministère allemand de la recherche, Sanofi Aventis, GlaxoSmithKline etc.


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II. CONTEXTE

Les Laboratoires d’analyse biomédicale du CERMEL Microbiologie Analyse sanguine(hématologie, biochimie) Immunologie Parasitologie Mycobactériologie

le laboratoire de Microbiologie

Traite les échantillons provenant des patients des études, des

patients hospitalisés ou externes et des échantillons provenant de

l’environnement.

Son SMQ est audité régulièrement en interne et en externe.

Mis à l’épreuve par sa participation à des comparaisons inter-

laboratoire.Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013

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III. OBJECTIFS DU PROJET

Objectif principal:

Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon

les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation

tout en assurant l’excellence opérationnelle.

Objectifs spécifiques:

Rédaction du manuel qualité et du manuel de prélèvement .

Amélioration du processus de commande et de la phase pré

analytique.


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IV. PROBLEMATIQUE

1. Clarification: QQOQP QUI ?

Les personnes concernées par le problème

Le personnel du laboratoire et du CERMEL La Stagiaire Tout le personnel médical.

QUOI ?Quel est le problème

Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation

OU ? Au laboratoire de Microbiologie du CERMEL.QUAND ? Depuis 2 ans suite à la demande des sponsors

Plus particulièrement d’avril à septembre 2013

COMMENT ? Auto évaluer selon l’ISO 15189 Elaborer un plan d’action Améliorer le fonctionnement du laboratoire en

accord avec les exigences de la norme Evaluer les résultats obtenus

POURQUOI ? Mettre en œuvre les meilleures pratiques.


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IV. PROBLEMATIQUE

2. Cadrage stratégique du projet: PDS


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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Autoévaluation.

Exigences générales:58,5%

4,1 4,2 4,3

4,4

4,6

4,7

4,8

4,9

4,10

4,11 4,12 4,13 4,14

4,15

5,1

5,2

5,3

5,4

5,5

5,6

5,7 5,8

0%

50%

100%

diagramme multicritère


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Autoévaluation(suite)

Bilan: 63,5% aux exigences techniques contre 49,5% aux exigences

de management.

Radar exigences de management.

4,14,2

4,3

4,4

4,6

4,7

4,8 4,9

4,10

4,11

4,12

4,13

4,14

4,15

0%

50%

100%

5,1

5,2

5,3

5,4

5,5

5,6

5,7

5,8

0%

50%

100%

Radar exigences techniques.


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Planning et plan d’action

Actions Mars Avril Mai Juin Juillet Aout Septembre

Mise en place Equipe de qualité

Autoévaluation

Organigramme

Rédaction Manuel qualité

Rédaction manuel de prélèvementRévision des procédures

Rédaction de nouvelles procéduresAmélioration des processus

Formation Responsable Qualité



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le PDCA au service de 3 finalités:

Efficacité (conformité à la

norme)

Efficience (Lean management)

Qualité patient(qualité perçue)



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Mise en place d’un Processus d’amélioration Continue.

Données d’entrée:

dysfonctionnements

Support :ISO 15189,Lean

Management

Données de sortie: Processus

à niveau ISO 15189

Valeur ajoutée: Excellence

opérationnelle.



AUTODIAGNOSTIC

DYSFONCTIONNEMENT PROGRAMME D’AMELIORATION

AUTODIAGNOSTIC ISO 15189

LEAN MANAGEMENT

Mise à Niveau ISO 15189+Excellence opérationnelle.

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La quête de l’excellence opérationnelle.

Constat pendant l’autoévaluation:

Mise en application de nombreuses exigences mais pas de

procédure écrite.

Processus répondant aux exigences de la norme mais besoin

d’être amélioré pour mettre en œuvre les meilleures pratiques.

La phase pré analytique.

La gestion des commandes de réactifs.



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La qualité du prélèvement.

Echantillon de Résultats

mauvaise qualité mal interprétés

Solution:

Mettre en place des formations périodiques (Chaque 3 mois).

Expliquer au patient les conditions de prélèvement et son intérêt.

Surveiller l’efficacité des actions.

Mauvaise

antibiothérapie

Antibiothérapie

abusive

Absence

d’antibiothérapie



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La Gestion de l’approvisionnement

Identification des dysfonctionnements

Causes probables des dysfonctionnements.

Absence de responsable chargé des commandes en Allemagne.

Manque de déploiement des fonds pour assurer le transport des

produitsMabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013


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Conséquences des dysfonctionnements.

Augmentation du coût et du délai des opérations

• Destruction des réactifs périmés ou dégradés par le transport

• Déviation aux procédures

Perturbation des activités de soin

• Incapacité de réaliser un examen

• Prolongation du temps de rendu des résultats



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Sélectionner les dysfonctionnements majeurs

Dysfonctionnements acceptables

Dysfonctionnementsinacceptables

Diagramme d’évaluation et de classification des dysfonctionnements


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Actions d’amélioration

Etablir un contrat avec les fournisseurs locaux

Identifier un responsable chargé des commandes en Allemagne.

Allouer un budget pour l’envoi des réactifs par transport express



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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.

1. Conclusions.

Tableau résumant l’évolution des différentes taches

Taches réalisée

Taches en cour

Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013c

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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.

2. Perspectives.

Dans le domaine de la santé l’accréditation ne devrait pas

se limiter strictement à la conformité à la norme mais juger

aussi de l’efficience des politiques et procédures afin de

promouvoir l’excellence opérationnelle au service du

patient.


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MERCI.



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Documents

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