Technologiede Suspension Supérieure

SYRSPEND® SF

SyrSpend® SFTechnologie de Suspension Supérieure

Les patients vulnérables, comme les bébés, les enfants et les personnes âgées, ne sont pas des patients standards.La médication disponible sur le marché ne satisfait bien souvent pas aux besoins spécifiques de ces patients.Des dosages et/ou des excipients adaptés sont souvent nécessaires et la seule solution réside dans un médicamentpersonnalisé: la préparation magistrale.

SyrSpend® SF est une gamme de bases de suspension pour la préparation d’une médication liquide orale personnalisée.

Principes de SyrSpend® SF

TECHNOLOGIE DE SUSPENSION ACTIVE Une technologie unique à base d’amidon qui permet la préparation d’une suspension homogène pour un dosage précis et constant garanti tout au long du traitement.

SÉCURITÉ MAXIMALE DES INGRÉDIENTS La minutieuse sélection des ingrédients de SyrSpend® SF minimise le risque d’eff ets indésirables et de réactionsallergiques tout en maximisant l’applicabilité chez lesgroupes de patients vulnérables.

MEILLEURE COMPATIBILITÉ Des études scientifiques démontrent que SyrSpend® SF est compatible avec une vaste gamme de principes actifs.Le tableau de compatibilité SyrSpend® SF donne un aperçu de l’ensemble des principes actifs compatibles et de leur durée de vie.

FOCALISATION SUR LE CONFORT DU PATIENT Facile à prendre grâce à son agréable texture et à ses propriétés de masquage du goût. SyrSpend® SF induit un confort du patient unique et une observance accrue.

EFFICACITÉ ET GAIN DE TEMPS Des bases de suspension faciles à utiliser, qui permettent la préparation rapide de formes posologiques orales.

QUALITÉ PHARMACEUTIQUESyrSpend® SF est fabriqué selon les normes pharmaceu-tiques les plus strictes et fournit dès lors une solution de première qualité adaptée à vos patients.

Gamme

SyrSpend® SF pH4 liquid..} Base de suspension tout-en-un prêt à l’emploi,

aux propriétés de masquage du goût} Pour les principes actifs stables en milieu acide: tamponnée jusqu’à pH 4,2} < 0,1% de benzoate de sodium comme agent de conservation} Goût cerise ‘Cherry’ ou goût neutre ‘Unflavoured’

CNK 3080-447 SYRSPEND® SF PH4 CHERRY 500 ml CNK 3143-211 SYRSPEND® SF PH4 UNFLAVOURED 500 ml

SyrSpend® SF pH4 dry..} Poudre de reconstitution } Contient une quantité prépesée de SyrSpend® SF pH4 (6,5 g) pour la

préparation de 100 ml de suspension} Pour les principes actifs stables en milieu acide: tamponnée jusqu’à pH 4,2} Exempt d’agents de conservation} Sans arômes ajoutés: masquage du goût avec goût neutre

CNK 3267-994 SYRSPEND® SF PH4 DRY 6,5 g

SyrSpend® SF Alka dry..} Poudre de reconstitution } Disponible en deux conditionnements :

> Flacon contenant une quantité prépesée de SyrSpend® SF Alka (6,3 g) pour la préparation de 100 ml de suspension;> Conditionnement en vrac de 40 g: pour la préparation de 100 ml de suspension,

utilisez 6,3 g de SyrSpend® SF Alka. (Pour 200 ml de suspension, utilisez 12,6 g de SyrSpend® SF Alka).

} Pour les principes actifs non stables en milieu acide: tamponnée jusqu’à pH 7} Exempt d’agents de conservation} Sans arômes ajoutés: masquage du goût avec goût neutre

CNK 3260-130 SYRSPEND® SF ALKA DRY 6,3 g CNK 3156-049 SYRSPEND® SF ALKA DRY 40 g

Avantages des poudres pour la reconstitution en �lacons unit dose

} Immédiatement la quantité de SyrSpend® SF adéquate} Préparer directement dans le flacon} Le flacon fait off ice de récipient final} Un flacon opaque protège les principes actifs de toute

dégradation sous l’influence de la lumière} Indication de taille en relief} Bouchon de sécurité pour les enfants} Compatible avec dose pack:

bouchon à clapet avec une seringue

CNK 3311-339 DOSE PACK MET DOSEERSPUIT 40 PCS CNK 3267-994 SYRSPEND® SF PH4 DRY 6,5 g CNK 3260-130 SYRSPEND® SF ALKA DRY 6,3 g

Médication liquide orale adaptée aux patients qui:

ont besoin d’un dosage approprié

veulent éviter les ingrédients nocifs et controversés

ont une sonde,à leur domicile ou à l’hôpital

ont des problèmes dedéglutition et/ou de dysphagie

Prêt à l’emploi

Poudre de reconstitution

Poudre de reconstitution

Principeactif

Le principe actif est stable en milieu acide ou pas?

Reportez-vous aux informationsdu tableau de compatibilité,

Martindale, PubMed, ...

Stable en milieuacide (pH4)

Non stable en milieuacide (pH>7)

Exemples de formulations avec SyrSpend® SF

R/ Métronidazole 4,97 g SyrSpend® SF pH4 liquid q.s. ad 100 ml Stabilité: 716 jours à 2-8 °C, 366 jours à 15-25 °C

R/ Nitrofurantoïne 200 mg Eau purifiée 10 ml SyrSpend® SF pH4 liquid q.s. ad 100 ml Stabilité: 90 jours à 15-25 °C

R/ Oméprazole 200 - 500 mg SyrSpend® SF Alka 6.3 g Eau purifiée q.s. ad 100 ml Stabilité: 60 jours à 2-8 °C

R/ Vancomycine 2,50 - 5,00 g Eau purifiée 10 ml SyrSpend® SF pH4 liquid q.s. ad 100 ml Stabilité: 90 jours à 2-8 °C

SyrSpend® SF comme une alternative aux spécialités manquantesBien souvent, certaines spécialités médicamenteuses manquent pendant une période plus ou moins longue, par ex. Duracef®, Erythrocine®, Zantac®, Zinnat®, etc.*Le cas échéant, les suspensions constituent bien souvent une alternative intéressante.

Grâce à leur compatibilité avec diverses molécules, à leur applicabilité chez divers groupes de patients et à leur mode de préparation simple, les bases de suspension SyrSpend® SF peuvent être utilisées en un clin d’œil quand une suspension est indiquée comme alternative à une spécialité non disponible.Consultez notre tableau de compatibilité pour déterminer avec quelle baseSyrSpend® SF un ingrédient actif est compatible.

*De la liste des médicaments non disponibles de l’AFMPS.

SyrSpend® SF comme une alternative aux spécialités manquantesBien souvent, certaines spécialités médicamenteuses manquent pendant une période

Le cas échéant, les suspensions constituent bien souvent une alternative intéressante.

Grâce à leur compatibilité avec diverses molécules, à leur applicabilité chez divers groupes de patients et à leur mode de préparation simple, les bases de suspension

Choix de la base SyrSpend® SF

SyrSpend® SF pH4 liquid..1. Pesez l’ingrédient actif et aplanez la poudre au mortier si nécessaire.2. Ajoutez un peu de SyrSpend® SF pH4 liquid,

puis triturez jusqu’à l’obtention d’une pâte lisse et homogène.3. Ajoutez, selon la méthode de dilution géométrique,

le volume restant de SyrSpend® SF pH4 liquid.4. Transférez la suspension dans le récipient final approprié.

Etiquette: agiter avant usage

SyrSpend® SF pH4 dry en Alka dryPoudre pour reconstitution, emballage UD..

1. Pesez l’ingrédient actif et transférez la poudre dans le récipient duSyrSpend® SF pH4 6,5 g / Alka 6,3 g.

2. Mélangez les deux poudres en agitant.3. Ajoutez de l’eau jusqu’au volume final et agitez vigoureusement.

Etiquette: agiter avant usage + conserver au réfrigérateur

SyrSpend® SF Alka dryPoudre pour reconstitution, pot de 40 g..

1. Pesez la quantité nécessaire de SyrSpend® SF Alka (6,3 g par 100 mlde suspension) et transférez la poudre dans le récipient final approprié.

2. Pesez l’ingrédient actif et transférez la poudre dans le recipient avec le SyrSpend® SF Alka.3. Mélangez les deux poudres en agitant.4. Ajoutez de l’eau jusqu’au volume final et agitez vigoureusement.

Etiquette: agiter avant usage + conserver au réfrigérateur

Instructions de préparation

SyrSpend® SF pH4 liquid

CNK 3080-447CNK 3143-211

SyrSpend® SF pH4 dryunit dose

CNK 3267-994

SyrSpend® SF Alka dryunit dose

CNK 3260-130

SyrSpend® SF Alka dry

40 g, pour usage fréquent

CNK 3156-049

SyrSpend® SF est exempt des ingrédients toxiques et controversés qui suivent:

INGRÉDIËNT RISQUE

Alcool benzylique Acidose métabolique, dépression respiratoire et dépression du système nerveux central.

Carraghénane Diverses études animales en ont démontré les eff ets toxicologiques. Cette substance est susceptible de provoquer une intolérance au glucose, une résistance à l’insuline et une inhibition insulinique ainsi que des lésions cellulaires et gastriques.

Colorants Réactions allergiques.

Dextrose Carie dentaire, substance inadaptée aux diabétiques.

Éthanol Eff ets secondaires toxiques, surtout chez les enfants et les personnes âgées.

Glycérine Inflammations gastro-intestinales, ulcères et diarrhée. Valeur calorique élevée.

Paraben Hypersensibilité. Nombre d’études en ont également démontré les eff ets toxicologiques.

Propylène glycol Réactions allergiques, surtout chez les enfants.

Sorbitol Osmolalité élevée, diarrhée.

Saccharose Carie dentaire, substance inadaptée aux diabétiques.

Xylitol Osmolalité élevée, diarrhée.

La minutieuse sélection des ingrédients de SyrSpend® SF minimise le risque d’eff ets indésirables et de réactions allergiques tout en maximisant l’applicabilité chez les groupes de patients vulnérables, notamment:

} Bébés, tout-petits et enfants} Patients hospitalisés, patients en soins intensifs et patients avec sondes nasogastriques} Diabétiques} Patients intolérants au lactose et au gluten} Patients soumis à un régime cétogène} Personnes âgées

Sécurité des ingrédientsTous les ingrédients utilisés dans SyrSpend® SF sont généralement reconnus par l’OMS, l’EMA, l’ANVISA et la FDA comme sûrs pour une administration par voie orale.SyrSpend® SF contient de l’amidon modifié comme agent de suspension et du sucralose comme édulcorant. Grâce à l’absence de gluten et de lactose et à la faible osmolalité (< 50 mOsmol/kg) des bases, le risque d’eff ets indésirables gastro-intestinaux, comme la diarrhée, est réduit à un minimum. Les bases ne contiennent pas de sucre et ne contribuent pas aux développements de caries.

La science à la base de SyrSpend® SFMeilleure compatibilité Les informations disponibles sur la stabilité des préparations magistrales sont souvent limitées.C’est la raison pour laquelle Fagron investit dans des études de stabilité des principes actifs fréquemment utilisés dans SyrSpend® SF et publie les résultats dans des revues scientifiques examinées par des pairs. Pour un aperçu complet de toutes les études menées avec SyrSpend® SF, allez sur fagron.be.

La large compatibilité de SyrSpend® SF avec une vaste gamme de principes actifs permet une certaine flexibilité dans la prescription et la préparation. En raison de sa forme sphérique irrégulière, l’amidon modifié utilisé dans SyrSpend® SF est généralement inerte pour des réactions chimiques.

Toutes les combinaisons qui sont scientifiquement examinées quant à leur stabilité chimique, physique et microbiologique sont reprises dans le tableau de compatibilité SyrSpend® SF.

Meilleur comportement rhéologiqueLes bases de suspension SyrSpend® SF utilisent la Technologie de Suspension Active de Fagron et se distinguent des bases de suspension classiques à base de cellulose par leur secouabilité et leurs propriétés rhéologiques1 uniques.

La Technologie de Suspension Active fait référence à la thixotropie et à la pseudoplasticité supérieures de SyrSpend® SF, ce qui off re au prescripteur, au pharmacien, à l’aide-soignant et au patient des suspensions confortables de première qualité et des dosages précis et constants tout au long du traitement.

} La thixotropie prévient la sédimentation des principes actifs en suspension au fond du flacon. Les principaux avantages de la thixotropie sont observables à la stagnation de la suspension. À la stagnation, une viscosité accrue prévient la sédimentation des principes actifs. La thixotropie contribue donc à la constance posologique2.

} La pseudoplasticité facilite l’homogénéisation rapide et simple des principes actifs en réduisant la viscosité du véhicule lorsque l’on secoue ou remue. La pseudoplasticité garantit également la réversibilité de la viscosité à la stagnation. Ce qui veille à une redistribution rapide et homogène des principes actifs dans la préparation et contribue ainsi à améliorer la précision du dosage2.

Uniformité de la teneurUne récente étude démontre l’uniformité de la teneur pour 74 principes actifs dans SyrSpend® SF. L’étude démontre que le dosage des suspensions à base de SyrSpend® SF est extrêmement précis, ce qui se traduit par une sécurité accrue du patient3.

SyrSpend® SF comme alternative aux gélules de préparation magistrale Par ailleurs, il est diff icile de garantir l’uniformité de la teneur des gélules de préparation magistrale, en particulier à faible dosage. Les suspensions à base de SyrSpend® SF constituent dès lors une alternative intéressante aux gélules de préparation magistrale3.

Le saviez-vous?

Une recherche scientifique menée parRoche conclut4:

“SyrSpend® SF est une excellente base pour la préparation de suspensions pédiatriques.”

Visionnez les vidéos deSyrSpend® SF via fagron.be ou via

la chaîne YouTube de Fagron Belgium.

fagron.be Fagron Belgium NV - Venecoweg 20A - 9810 Nazareth - Belgium T +32 (0)800 128 80 - info@fagron.be

1 Visser JC, ten Seldam IEJ, van der Linden IJ, Hinrichs WLJ, Veenendaal RFH, Dijkers ECF, Woerdenbag HJ. Comparison of Rheological and Sedimentation Behavior of Commercially Available Suspending Vehicles for Oral Pharmaceutical Preparations. International Journal of Pharmaceutical Compounding 22-3; 2018.

2 Thompson JE, Davidow LW. A practical guide to contemporary pharmacy practice. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins; 1998.3 Dijkers E, Nanhekhan V, Thorissen A, Polonini H. Suspensions as a Valuable Alternative to Extemporaneous Compounded Capsules. International Journal

of Pharmaceutical Compounding 21-2; 2017.4 Effinger A, Ziffels S. Choice of Suspending Vehicle for a Pediatric Fit-for-Purpose Formulation. F.Hoffmann-La Roche, 2018.

970

2852

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Clause de non-responsabilité: Bien que tout ait été mis en oeuvre pour garantir l’exactitude des posologies et des formulations contenues dans les présentes, aucune réclamation ne sera acceptée concernant l’utilisation, la sécurité ou la biodisponibilité de ces recommandations. Le contenu de ce tableau ne saurait être interprété comme un conseil, une recommandation ou un avis à caractère médical. Il appartient aux professionnels de la médecine, aux médecins et aux pharmaciens spécialisés dans les préparations magistrales d’utiliser ces informations s’ils les estiment cohérentes selon leur jugement et leur avis professionnel. Fagron décline toute responsabilité et ne saurait en aucun cas être tenu responsable des formulations ou des informations contenues dans les présentes.

Fagron AcademyFagron facilite les tâches journalières de chaque prescripteur et pharmacien par le biais de:

} Informations sur la prescription appropriée afin d’aboutir ainsi à une collaboration efficace entre le prescripteur et le pharmacien

} Séminaires et ateliers informatifs et interactifs

} Soutien individuel par le biais du helpdesk magistral, grâce aux pharmaciens de l’équipe Fagron

} Disponibilité de la documentation scientifique et de dossiers de qualité

} Bases innovantes pour un processus de préparation plus simple et des préparations stables

} Approvisionnement de matières premières, d’équipements et de conditionnements pour des préparations de première qualité.

Vade-mecum Compounding MattersCompounding Matters, une initiative globale de Fagron, offre aux pharmaciens et aux prescripteurs une vaste gamme de formules sur mesure, liées aux indications pour lesquelles elles peuvent être prescrites.

} Le prescripteur pourra ainsi trouver par indication les formules répondant aux besoins du patient.

} Le pharmacien trouvera quant à lui des formules sur mesure avec les modes de préparation correspondants, des informations sur la stabilité et des références bibliographiques.

Compounding Matters représente une sélection scientifique et prouvée de formules pour des médicaments sur mesure et mis gratuitement à la disposition de tous les prescripteurs et pharmaciens.

Consultez le vade-mecum Compounding Matters en version numérique sur fagron.be ou scannez le code QR:

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