TESTS QUALITEPRODUITS

Présentation des tests d’essai normalisés appliqués au Lits

MédicauxNF EN 1970 (/A1), NF EN ISO 60601-2-38

NF EN 60601-2-52:2012

2 GRANDES CATEGORIES

Tests « ENDURANCE »Jusqu’à fin de vie

Plusieurs milliers de cycles

Test « PERFORMANCE »Crash Test1 à 10 fois

GENERALITES

Charge statique sur 1 lit ALDRYS

On met 4 fois la charge maximale du lit 170 kg (135 kg patient et 35 kg

accessoires) sur le lit pendant 1 heure x 4 ---------- 680 kgSoit l’équivalent d’une petite voiture type twingo, smart…

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Appui latéral

Correspond au poids d’un VISITEUR assis sur le bord du lit

Charge sur le lit : poids moyen : 100 Kg

Charge sur le bord :135 kg par un vérin

10 000 fois le mouvementde montée / descente

TEST D’ESSAI D’ENDURANCE

Entrée / Sortie du PATIENT sur lit XXL

Correspond à l’entrée et sortie du PATIENT XXL dans le lit10 000 fois 270 kg sur le bord

TEST D’ESSAI D’ENDURANCE

Mouvements

Correspond à l’utilisation :de la Hauteur variabledu Relève bustedu Relève jambes

Tester 3650 fois soit 2 fois par jour pendant 5 ans à 170 Kg Répartition des charges par rapport au poids patient :

45 % sur le Relève buste25 % sur l’Assise15 % sur les Cuisses15 % sur les Pieds

TEST D’ESSAI D’ENDURANCE

Stabilité

Le lit doit rester stable entoute situation

Charge sur le lit : correspond au poids d’un matelas

Charge sur le bord des 4 côtéspied / tête / côté : 220 kg Test avec rallonge Test côté tête

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Fiabilité des Freins Application sur lit ALDRYS

Correspond au test, sur un plan incliné à 10°

Charge sur le lit : 170 kgCe qui correspond à la C.F.S.Charge de Fonctionnement Sécurité

Le lit ne doit pas bouger, ni basculer

Si le lit bouge, il faut revoir le système de freinage, les roues… etc…

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Passage de Seuil

Le lit doit résister aux passages de seuil de 20 mm lors du brancardage(décalage ascenseur par exemple…)

Charge sur le lit : 170 kg

Passage : 10 fois dans chaque sens (tout le lit)

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Application aux Barrières

30 000 fois la manipulation Verrouillage / Déverrouillage

VidéoCliquer sur la photopour le lancement

TEST D’ESSAI D’ENDURANCE

Application aux Barrières

Charge dans tous les sens :> transversal du lit 50 Kg(extérieur et intérieur) > longitudinal du lit 50 Kg(vers les pieds, vers la tête) > vertical du lit (vers le haut 50Kg, vers le bas 75Kg)

Temps : 10 fois 30 secondes avec 5 à 10 secondes de repos entre chaque effort

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Application aux Potence et Sangle

Charge statique 75 kg x 2

Déformation de la potence ou de la sangle ACCEPTEECasse ou risque Sécurité patient REFUSÉE

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Application aux Panneaux

Test de vérification de la résistancedes panneaux : manœuvre du litdans la chambre, brancardage…

Charge de 50 kg :> poussée vers l’extérieur du lit

> poussée vers l’intérieur du lit

Temps : 10 fois 30 secondes

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Evaluation des zones de Piégeage

Test espacement panneau têtecf règle pour schéma

Cône de 120 mm (équivalentà une tête de patient)

Tirage du cône vers l’extérieuravec une force de 5 kg

TEST D’ESSAI DE PERFORMANCE

Merci pour votre attention