UNIVERSITE DE NANTESFACULTE DE PHARMACIE

ANNEE 2006 N27

THESE

pour le

DIPLME DETAT

DE DOCTEUR EN PHARMACIE

par

Elodie MESMIN

Prsente et soutenue publiquement le 14 juin 2006.

La Rpartition Pharmaceutique Franaise et les

Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des

Mdicaments ;

Exemple de la Formation aux Bonnes Pratiques de

Distribution des Membres du Service Livraison de lAgence

CERP Rouen Grand Lille.

Prsident du jury : M. Y. MAUGUEN, Professeur de biophysique.................................. PrsidentAssesseurs : M. Y.F. POUCHUS, Professeur de Botanique................................................... Juge

Mme N. ERB, Pharmacien Responsable Service Clients, CERP Rouen, Lille...JugeM. L. BERGEON, Pharmacien dofficine, Nantes............................................... Juge

2

Table des matires TABLE DES MATIRES................................................................................................................................... 3 TABLE DES ILLUSTRATIONS............................................................................................................................6 INTRODUCTION. 7 CHAPITRE I. HISTORIQUE ET DFINITION DE LA RPARTITION PHARMACEUTIQUE EN FRANCE. ................................ 8

I. Historique (1, 2, 3). ...................................................................................................................... 9

A. Des importateurs en drogues aux spcialits pharmaceutiques. ..................................... 9

B. Des droguistes pharmaceutiques aux grossistes rpartiteurs. ......................................... 9

1- Les prmices de lindustrie pharmaceutique. .................................................................. 9 2- Le premier droguiste pharmaceutique . .................................................................... 10 3- Le dveloppement dun nouveau march. .................................................................... 10 4- Une lgislation de plus en plus prcise. ........................................................................ 12

II. Le grossiste rpartiteur : un expert logistique au service de la sant publique. ............... 14

A. Expertise logistique. ..................................................................................................... 14

B. Au service de la sant publique et de la scurit sanitaire. ........................................... 15

III. La place de la rpartition pharmaceutique dans le circuit du mdicament (5). ............... 16

CHAPITRE II. RGLEMENTATION PROFESSIONNELLE. ....................................................................................... 18

I. Code de la Sant Publique (8). .................................................................................................. 19

II. Guide des Bonnes Pratiques de Distribution (9). .................................................................. 21

III. Rmunration des grossistes-rpartiteurs. .......................................................................... 22

A. Le taux de marge. ......................................................................................................... 22

B. Les remises commerciales. ........................................................................................... 23

C. La contribution ACOSS. ............................................................................................... 23

D. Rpartition du prix dun mdicament remboursable. ................................................... 23

CHAPITRE III. LA CERP ROUEN DANS LE CONTEXTE FRANAIS ET EUROPEN. ................................................. 26

I. Les principaux acteurs de la rpartition franaise. ................................................................ 27

A. LOCP (11). .................................................................................................................. 27

B. Alliance Sant (12). ...................................................................................................... 28

C. Le rseau CERP. ........................................................................................................... 30

1- La CERP Bretagne Nord (13). ...................................................................................... 32 2- La CERP Lorraine (14,15). ........................................................................................... 32 3- La CERP Rhin Rhne Mditerrane (16). .................................................................... 34 4- La CERP Rouen (17). ................................................................................................... 36

D. Phoenix Pharma (18). ................................................................................................... 36

E. Autres (5). ..................................................................................................................... 37

II. Le march franais en quelques chiffres. .............................................................................. 38

III. Situation europenne (19). ..................................................................................................... 40

IV. La CERP Rouen (16,18). ........................................................................................................ 41

A. Historique. .................................................................................................................... 41

3

B. Le groupe CERP Rouen. ............................................................................................... 42

1- Oxypharm. ..................................................................................................................... 42 2- Cedivet. ......................................................................................................................... 42 3- Isipharm. ....................................................................................................................... 43 4- FADAM. ....................................................................................................................... 43 5- Eurodep. ........................................................................................................................ 43 6- Eurolease. ...................................................................................................................... 43

C. La CERP Rouen en chiffres. ......................................................................................... 43

V. Quel avenir pour la rpartition en France ? .......................................................................... 45

A. Un systme concurrentiel trs particulier. .................................................................... 45

B. Un march en constante mutation. ................................................................................ 45

C. Des volutions pour l'avenir. ....................................................................................... 46

1- Un renforcement de la rglementation pharmaceutique. .............................................. 46 2- Une influence grandissante de l'Europe .................................................................... 46

a) Au niveau conomique. ............................................................................................. 46

b) Au niveau pharmaceutique. ....................................................................................... 46

3- Une importance croissante des nouvelles technologies. ............................................... 47 4- Des produits de plus en plus sensibles. ......................................................................... 47

CHAPITRE IV. EXEMPLE DE LLABORATION DUNE FORMATION DES MEMBRES DU SERVICE LIVRAISON DE LAGENCE CERP ROUEN DE GRAND LILLE. ......................................................................................... 49

I. La CERP Grand Lille et son service Livraison. ..................................................................... 50

A. La CERP Grand Lille. .................................................................................................. 50

1- Place dans la structure CERP Rouen. ........................................................................... 50 2- March local. ................................................................................................................. 51 3- Organisation de lagence. ............................................................................................. 53 4- Lexploitation en quelques chiffres. .............................................................................. 53

B. Service Livraison. ......................................................................................................... 56

1- Activits du service. ...................................................................................................... 56 2- Organisation. ................................................................................................................. 58 3- Spcificits de lagence Grand Lille. ............................................................................ 59

a) Trieur automatis. ...................................................................................................... 59

b) Systme Fastmoving. ................................................................................................. 61

II. Le systme qualit de la CERP Rouen. .................................................................................. 63

A. Hirarchie des documents qualit. ................................................................................ 63

1- Bonnes Pratiques de Distribution. ................................................................................. 63 2- Systme qualit CERP Rouen. ...................................................................................... 63 3- Documents CERP Grand Lille. ..................................................................................... 64

B. Documents se rapportant la livraison. ........................................................................ 65

1- Bonnes Pratiques de Distribution. ................................................................................. 65 2- Procdures, formulaires et modes opratoires CERP Rouen. ....................................... 65 3- Modes opratoires et formulaires internes CERP Grand Lille. .................................... 66

III. Relev des carts et rdaction des modes opratoires. ....................................................... 67

A. Relev des carts. ......................................................................................................... 67

4

1- Ecarts lis aux moyens. ................................................................................................. 67 a) Ecart concernant la prparation. ............................................................................... 67

b) Ecarts concernant la livraison. ................................................................................... 67

2- Ecarts lis aux personnes. ............................................................................................. 70 a) Ecarts relatifs aux activits des Chauffeurs Livreurs. ................................................ 70

b) Ecarts relatifs aux activits des Chefs dEquipe et Responsable Livraison. ............. 74

c) Ecarts concernant la prparation et le chargement des marchandises pour la liaison

inter-agence. ............................................................................................................................. 75

B. Points forts. ................................................................................................................... 76

C. Mise jour des modes opratoires. ............................................................................... 78

1- Mthodologie. ............................................................................................................... 78 2- Rponse aux carts relatifs aux activits des Chauffeurs Livreurs. .............................. 79 3- Rponse aux carts relatifs aux activits des responsables du service Livraison. ........ 80 4- Rponse aux carts relatifs la liaison inter-agence. .................................................... 82

IV. Formation des membres du service Livraison. .................................................................... 83

A. Raisons dtre et objectifs. ........................................................................................... 83

B. Mise en place. ............................................................................................................... 83

1- Champ dapplication. .................................................................................................... 83 2- Aspects organisationnels. .............................................................................................. 84 3- Points particulirement appuys. .................................................................................. 85

a) Modifications sur les moyens. ................................................................................... 85

b) Modifications sur les oprations effectuer. ............................................................. 85

c) Rappels. ...................................................................................................................... 86

C. Bilan des formations. .................................................................................................... 90

CONCLUSION. 92 ANNEXES 93 BIBLIOGRAPHIE. 150

5

Table des illustrations.

PUBLICITS POUR LEAU DE BOTOT, UNE DES PREMIRES SPCIALITS AUTORISES LA VENTE EN 1831, PARUES ENTRE 1889 ET 1896. (4)................................................................................................... 11

NOMBRE DUNITS DE MDICAMENT VENDUES PAR RFRENCE ET PAR MOIS DANS UNE OFFICINE...........................15LE SCHMA DU PARCOURS DU MDICAMENT.................................................................................................... 17DCOMPOSITION MOYENNE DU PRIX T.T.C. DUN MDICAMENT REMBOURSABLE EN 2004....................................24DCOMPOSITION MOYENNE DU PRIX DUN MDICAMENT EN EUROPE.................................................................. 25ORGANISATION DU GROUPE ADMENTA FRANCE...............................................................................................28LES 52 TABLISSEMENTS DE LOCP, ORGANISS AUTOUR DE 7 PLATES-FORMES RGIONALES............................... 28ORGANISATION DU GROUPE ALLIANCE SANT FRANCE.....................................................................................30LES 54 TABLISSEMENTS ALLIANCE SANT, RPARTIS EN 5 RGIONS.................................................................30LES NEUF AGENCES DE LA CERP BRETAGNE NORD.......................................................................................32LES 14 AGENCES DE LA CERP LORRAINE.................................................................................................... 34ORGANISATION DU GROUPE CERP LORRAINE................................................................................................34ORGANISATION DU GROUPE CERP RHIN RHNE MDITERRANE....................................................................35IMPLANTATION DE LA CERP RHIN RHNE MDITERRANE............................................................................35IMPLANTATION DE LA CERP ROUEN EN FRANCE...........................................................................................36RPARTITION DES PARTS DE MARCH EN FRANCE EN 2004.............................................................................. 38EVOLUTION CONOMIQUE DES GROSSISTES-RPARTITEURS DEPUIS 1996 EN FRANCE MTROPOLITAINE................... 39PARTS DE MARCH DES DIFFRENTS RPARTITEURS EN EUROPE........................................................................ 40LES DIFFRENTS GROSSISTES RPARTITEURS EN EUROPE EN 2003.................................................................... 41LES AGENCES CERP ROUEN EN FRANCE..................................................................................................... 51RPARTITION DES PARTS DE MARCH DANS LE DPARTEMENT DU NORD..............................................................52ORGANIGRAMME DE LAGENCE CERP GRAND LILLE..................................................................................... 55RPARTITION HEBDOMADAIRE DES TOURNES..................................................................................................57ORGANIGRAMME DU SERVICE LIVRAISON........................................................................................................58VUE DENSEMBLE DU TRIEUR....................................................................................................................... 59UN MODULE DU TRIEUR............................................................................................................................... 59FEUILLE DE ROUTE.60UN PDA. 62

6

INTRODUCTION.

De par leur nature et leur caractre parfois urgent, la distribution en gros des produits

pharmaceutiques ne peut se faire par les mmes circuits que les produits de grande

consommation. La rpartition pharmaceutique, dont le cur de mtier est la distribution du

mdicament, est de ce fait prcisment encadre du point de vue rglementaire.

Dune part, les grossistes-rpartiteurs sont soumis un certain nombre dobligations

lies leur rle dans le systme de sant franais, dfinies dans le Code de la Sant

Publique. Dautre part, depuis janvier 2001, leur activit est rgie par les Bonnes Pratiques

de Distribution (BPD), contrlables tout moment par linspection de la pharmacie. Ces BPD

fixent des objectifs concrets en terme dassurance qualit, et garantissent ainsi la scurit du

circuit du mdicament et la prservation de la qualit des produits depuis leur rception

jusqu leur livraison au pharmacien dofficine.

Laspect conomique du mtier est galement rglement, la majorit des produits

distribus tant prise en charge par les organismes de protection sociale. Dans un contexte

de rationalisation des dpenses de sant, les cots de distribution du mdicament sont

rgulirement points du doigt, et les grossistes-rpartiteurs doivent devenir de plus en plus

performants en termes de qualit (mise en place des BPD, chane du froid adquate),

avec une rmunration en constante baisse.

Nous allons prsenter dans un premier chapitre le rle de la Rpartition

Pharmaceutique franaise et dans un second la rglementation spcifique qui sy rapporte.

Nous tudierons ensuite le march de la Rpartition Pharmaceutique en France et

dans le contexte europen.

Lors de mon stage dans le cadre du Master Professionnel de Rpartition

Pharmaceutique lagence Grand Lille de la CERP Rouen, ma mission a consist

concevoir et mener bien une formation des membres du service Livraison sur lensemble

des tches mener. Cest le droul de cette mission que nous exposerons dans le dernier

chapitre.

7

CHAPITRE I.HISTORIQUE ET DFINITION DE LA RPARTITION PHARMACEUTIQUE EN FRANCE.

8

I.HISTORIQUE (1, 2, 3).

A.Des importateurs en drogues aux spcialits pharmaceutiques.

Les anctres des rpartiteurs apparaissent vers le XIIme sicle. Ces importateurs en

drogues fournissent les apothicaires-chirurgiens en drogues, pices et plantes exotiques,

partir desquels ceux-ci laborent des prparations, unique forme de mdicaments pendant 6

sicles. Paralllement, des colporteurs circulent sur les foires pour vendre des remdes au

bon peuple.

En 1484 un dit royal de Charles VIII cre la corporation des apothicaires. Il est alors

obligatoire dy appartenir pour exercer la profession dapothicaire.

La dclaration royale du 25 avril 1777 est considre comme la premire lgislation

fondatrice de la pharmacie moderne. Suite aux mesures prises par Louis XVI pour sparer

dfinitivement le commerce de lpicerie de lexercice de la pharmacie, les pharmaciens

renoncent dfinitivement lpicerie. Quant eux, les piciers conservent cependant le droit

de vente en gros des drogues simples.

En 1780, les apothicaires se runissent au sein du Collge de Pharmacie qui a pour

mission de contrler lexercice de la pharmacie et de surveiller les tudes de la profession.

La Rvolution abroge en 1789 les mtiers jurs dont fait partie celui de

pharmacien. Ds lors, nimporte quel produit peut tre vendu comme un remde par

nimporte qui.

Suite aux drives dues labsence de rgles, le gouvernement instaure la premire

rglementation applicable la profession pharmaceutique. Cette loi dite de Germinal An XI,

promulgue en 1803, instaure la cration des Ecoles de Pharmacie, du diplme de

pharmacien et dune police de la pharmacie. En donnant un cadre rglementaire la

fabrication de spcialits pharmaceutiques, cette loi favorisa leur dveloppement puisquelle

permet tout diplm pharmacien de crer des spcialits pharmaceutiques sil trouve une

formule de mdicament, un nom fantaisie et un conditionnement particulier . Cependant, la

loi de Germinal An XI ne mentionne ni la fabrication ni la distribution du mdicament, puisque

ni lune ni lautre nexistent au sens o nous lentendons aujourdhui.

B.Des droguistes pharmaceutiques aux grossistes rpartiteurs.

1-Les prmices de lindustrie pharmaceutique.

A partir de 1803, de nombreux pharmaciens dofficine se lancent dans la prparation

de spcialits pharmaceutiques. On voit apparatre une multitude de spcialits, dont

9

certaines sont fabriques et se font connatre par des mthodes qui annoncent lindustrie

pharmaceutique que nous connaissons.

Suite aux dcouvertes scientifiques, les pharmaciens ne sont plus en mesure de

fabriquer eux-mmes, dans leurs officines, les nouveaux composants des mdicaments.

Ainsi vont apparatre les premires industries pharmaceutiques. En 1852, Franois Dorvault

cre la Pharmacie Centrale de France pour fabriquer les drogues simples et les

mdicaments composs que les pharmaciens ne peuvent prparer eux-mmes.

2-Le premier droguiste pharmaceutique .

En 1851, le dveloppement de ce march provoque la cration, Agen, de la Maison

Thomas, considre comme lanctre des grands rpartiteurs daujourdhui et le premier

droguiste pharmaceutique en gros spcialis dans lapprovisionnement des pharmacies.

La socit est alors spcialise dans le commerce de produits chimiques, galniques, les

plantes, les analyses et les prparations. En 1866, sous limpulsion de lassociation entre A.

JAILLE et G. THOMAS, la socit prend un essor considrable et acquiert une grande

notorit dans le sud de la France.

En parallle, certains marchands daccessoires mdicaux diversifient leur ngoce en

proposant leurs clients pharmaciens de leur procurer des mdicaments. Trs vite, ce qui

nest pour eux quun supplment dactivit devient tellement important quil lgitime la

cration dun nouveau mtier, celui de commissionnaire en spcialits.

3-Le dveloppement dun nouveau march.

De la fin du XIXme la moiti du XXme sicle, le succs des spcialits est

grandissant : tandis que les mdecins prescrivent davantage de spcialits, les publicits

dans les rues comme dans les journaux se multiplient (cf. figure I). Les pharmaciens

sorganisent en coopratives ou en groupements dachat pour simplifier les oprations

commerciales auprs des fabricants et obtenir des remises plus importantes. Mais la grande

majorit des pharmaciens continue confectionner leurs prparations magistrales sur la

paillasse de leur laboratoire. Il faut donc leur fournir les matires premires.

10

Figure I.Publicits pour lEau de Botot, une des premires spcialits autorises la vente en 1831, parues entre 1889 et 1896. (4)

On va donc voir coexister trois circuits de distribution des spcialits :

11

- le circuit direct entre les fabricants et quelques officines importantes,

- le circuit des commissionnaires en spcialits, majoritaire,

- le circuit confraternel form des coopratives et groupements dachat.

Le terme rpartiteur apparat en 1920 pour nommer les grossistes, propritaires de

leur stock, et cest durant la seconde guerre mondiale que leur prennit va tre assure par

la rglementation que les autorits vont mettre en place dans le but dassurer une qualit de

distribution et une mise disposition des mdicaments sur tout le territoire dans un souci de

sant publique.

4-Une lgislation de plus en plus prcise.

Une loi du 11 septembre 1941 remplace la loi Germinal An XI. Elle instaure le visa

ministriel pour autoriser la mise sur le march dune spcialit. Cela permet de faire

disparatre les contrefaons et nombre de spcialits de faible rotation, simplifiant dautant

lorganisation des magasins des rpartiteurs.

Cette loi assure pour la premire fois le statut spcifique de la prparation et de la

vente en gros des spcialits pharmaceutiques. Ds lors, les entreprises de rpartition

pharmaceutique deviennent des tablissements pharmaceutiques part entire.

Cette mme anne 1941, les pouvoirs publics fixent pour la premire fois et par dcret

la marge accorde aux rpartiteurs, lpoque 12,5%.

A la libration, les ordonnances des 5 et 23 mai 1945 valident les dispositions prises

en 1941.

La fin de la seconde guerre mondiale voit apparatre simultanment la Scurit

Sociale, les antibiotiques et de nombreux autres nouveaux produits, entranant une

modification du march. Cela incite les lgislateurs mettre en place une rglementation

tablissant les bases du mtier de rpartiteur.

Cest dans ce cadre que larrt du 3 octobre 1962 spcifie de faon prcise les

obligations des rpartiteurs, afin dassurer aux mdicaments une qualit de distribution

identique sur tout le territoire franais. Ds lors, les rpartiteurs ont tous les mmes

contraintes, la mme remise, le mme taux de marque fix de faon autoritaire par les

Services des prix et de lconomie nationale.

La rpartition pharmaceutique moderne est alors mise en place. On parle dsormais

de grossistes-rpartiteurs .

Le mtier de grossiste-rpartiteur se dveloppe partout en Europe, suscitant en 1992

et 1994 la publication dune rglementation europenne transcrite en France par dcret le 11

fvrier 1998, faisant voluer la rglementation franaise des annes soixante.

12

Le Guide des Bonnes Pratiques de Distribution est publi par arrt le 18 juillet 2000. Il

complte les dispositions des Bonnes Pratiques de Fabrication permettant de garantir la

qualit des produits pharmaceutiques jusquau dispensateur final.

13

II. LE GROSSISTE RPARTITEUR : UN EXPERT LOGISTIQUE AU SERVICE DE

LA SANT PUBLIQUE.

A.Expertise logistique.

Le rpartiteur est, sans aucun doute, un des acteurs les moins connus de notre

systme de sant. Il occupe cependant une position stratgique dans la distribution du

mdicament, entre le laboratoire qui le fabrique et le pharmacien qui le dlivre.

Sans les rpartiteurs pharmaceutiques, les laboratoires fabricants seraient dans

lobligation dtablir des contacts rguliers avec les dispensateurs finaux, cest--dire assurer

la logistique de distribution de leurs spcialits pour les 23 344 officines du territoire (dont

597 dans les D.O.M.-T.O.M.) et les 2671 pharmacies usage intrieur des tablissements

de sant de France. Il leur faudrait pour cela dvelopper normment leurs services de prise

de commande, livraison, facturation

Sans les rpartiteurs pharmaceutiques, les pharmaciens dofficine devraient, quant

eux, stocker des quantits beaucoup plus importantes, certains laboratoires imposant des

quantits minimales pour livrer. La gestion des achats se verrait galement

considrablement alourdie car ce nest plus avec une dizaine de fournisseurs quil serait

ncessaire de traiter, mais avec les quelques 300 laboratoires fabricants et autant de

fabricants daccessoires et de dispositifs paramdicaux ayant une activit aujourdhui en

France (5).

Finalement, une telle organisation favoriserait lingalit des officinaux face aux

fournisseurs, une augmentation des ruptures de stock, donc une diminution de la qualit de

service pour arriver un systme de sant dficient.

Mais quest-ce quun grossiste-rpartiteur ? Le grossiste est lorigine un commerant

qui achte des produits par grosse , c'est--dire par douze douzaines, pour les revendre

aux dtaillants par un nombre dunits infrieur, lorigine par douzaines.

Les grossistes-rpartiteurs pharmaceutiques ont cette particularit quils livrent leurs

clients pharmaciens non par douzaine, mais par units, do le terme de rpartiteur . En

effet, 75% des mdicaments dispenss en officine se vendent moins dune unit par mois

et par officine, ce qui implique des livraisons frquentes et en faibles quantits (cf. figure II).

14

- de 1 unit : 75%

+ de 10 units : 2%

1 10 units : 23%

Figure II.Nombre dunits de mdicament vendues par rfrence et par mois dans une officine.

Grossiste par sa fonction de stockage-relais, le rpartiteur a une relation spcifique

avec sa clientle de pharmaciens laquelle il livre, la demande et plusieurs fois par jour,

de petites quantits unitaires de produits.

Plus quun commerant, il est un prestataire de services soumis des contraintes

lgales et conomiques pesantes. Le rpartiteur a pour fonction fondamentale de proposer

une collection et de la dtailler en fonction de la demande, de la manire la plus souple, la

moins coteuse et la plus rapide possible.

B.Au service de la sant publique et de la scurit sanitaire.

Les grossistes-rpartiteurs sont les acteurs d'une veille sanitaire performante. Sur

ordre des laboratoires et en relation avec l'A.F.S.S.A.P.S. (Agence Franaise de Scurit

Sanitaire des Produits de Sant), les grossistes-rpartiteurs informent tous les pharmaciens

des 23.344 officines en moins de 24 heures de la dangerosit d'un mdicament non

conforme dont ils assurent bien souvent pour les laboratoires la rcupration des lots sans

dlai.

Les grossistes-rpartiteurs, membres fondateurs de CYCLAMED, participent

activement la collecte et la valorisation des mdicaments inutiliss ou prims. Par leur

implication dans ce dispositif, aux cts des laboratoires fabricants et des pharmacies

d'officine, ils garantissent une chane scurise de rcupration des mdicaments non

utiliss qui tmoigne de leur volont d'assurer la scurit sanitaire sur tout le territoire

national.

15

Source : CSRP(5).

III.LA PLACE DE LA RPARTITION PHARMACEUTIQUE DANS LE CIRCUIT DU

MDICAMENT (5).

Les grossistes-rpartiteurs assurent lacheminement des mdicaments, des produits

de sant et accessoires mdicaux entre les 303 laboratoires et autant de fabricants

paramdicaux et les 26 015 pharmacies de France. Oprant en flux tendus, ils permettent

doptimiser les stocks en amont et en aval de la filire pharmaceutique.

Grce une informatique en constante volution, des automates industriels de

prparation de commandes et une organisation performante et rigoureuse, les grossistes-

rpartiteurs peuvent s'engager auprs des pharmaciens franais leur permettre de fournir

aux 60 millions de franais rapidement, srement et proximit de chez eux le mdicament

prescrit, au mme prix partout sil est remboursable. De mme, les mdecins peuvent ainsi

prescrire l'ensemble de l'arsenal thrapeutique. A cette fin, les grossistes-rpartiteurs

effectuent 2 voire 3 livraisons par jour auprs des pharmacies situes en ville comme en

zone rurale.

Pour ce faire, le mdicament parcourt, pour aller du fabricant au patient, un circuit dans

lequel la rpartition pharmaceutique a une place essentielle, et ceci selon un schma

particulier (cf. figure III).

Afin d'assurer ce service de sant publique, les rpartiteurs ont mis au point des outils

exceptionnels. Ils ont acquis avec le temps un outil logistique et une panoplie de services

que bien des secteurs du commerce peuvent leur envier. La rpartition est devenue un

acteur indispensable de notre systme de sant.

16

Source : CSRP (10), Ordre National des Pharmaciens (6).

Figure III.Le schma du parcours du mdicament.

77,7%

11 entreprises de rpartition188 tablissements

7,4% 77,6% 0,1% 14,9%

23 344Pharmacies dofficine

2 671 Hpitaux et cliniques

303 laboratoires fabricants et leurs dpositaires (100%)

17

CHAPITRE II.RGLEMENTATION PROFESSIONNELLE.

18

Les rpartiteurs, dans lexercice de leur profession, sont tenus de respecter une

rglementation lie aux exigences de la Pharmacie et du systme de sant franais.

La rpartition pharmaceutique ne distribue pas nimporte quelle marchandise. Le

mdicament est un produit de premire ncessit, prissable, souvent dangereux et toxique,

soumis parfois des contraintes particulires (stupfiants, chane du froid) et toujours gr

flux tendu.

Outre ce statut trs spcifique, il est intimement li au systme conomique de sant,

souvent rembours par la Scurit Sociale et les organismes complmentaires.

Ceci implique que des impratifs soient inscrits dans des dispositions lgales et

rglementaires propres laspect pharmaceutique et laspect conomique.

I.CODE DE LA SANT PUBLIQUE (8).

Les grossistes-rpartiteurs sont soumis la tutelle du Ministre de la Sant qui

dlgue l'A.F.S.S.A.P.S. le contrle de l'application des dispositions prvues par le Code

de la Sant Publique.

Le Code de la Sant Publique (C.S.P.) dfinit un grossiste-rpartiteur comme

"l'entreprise se livrant l'achat et au stockage de mdicaments autres que ceux destins

tre expriments sur l'homme, en vue de leur distribution en gros et en l'tat" (Article

R5124-2).

Il tablit galement les conditions de distribution en gros des mdicaments et impose

aux grossistes-rpartiteurs des obligations trs strictes, prvues par larrt du 3 octobre

1962, rvises par le dcret du 11 fvrier 1998 (Article R5124-59) :

-Chaque tablissement doit tre plac sous la responsabilit dun pharmacien, nomm pharmacien dlgu, inscrit la section D de lOrdre des Pharmaciens. Le directeur

gnral, appel pharmacien responsable, est quant lui inscrit la section C de lOrdre

des Pharmaciens.

-Au moins 90% des prsentations des mdicaments et accessoires mdicaux exploites en France doivent tre rfrences en collection (alors que larrt de 1962 limitait cette

obligation aux deux tiers). Le rpartiteur gre donc des collections de plus de 25 000

rfrences (2/3 en parapharmacie, la distribution des mdicaments de prescription

reprsentant 86% de son chiffre daffaires).

-Le stock doit tre quivalent au moins deux semaines de consommation (larrt de 1962 fixait cette obligation un mois).

-Le secteur gographique dactivit doit tre dclar au Ministre de la Sant.-Toute pharmacie situe sur le secteur dactivit dclar qui en fait la demande doit tre livre, et ce dans les 24 heures.

19

-Les grossistes-rpartiteurs doivent tre capables de diffuser le plus rapidement possible aux 26 015 pharmacies franaises un retrait de produit si celui-ci a t dcid par les

autorits de tutelle.

-Le grossiste-rpartiteur doit tre propritaire de son stock ( la diffrence des dpositaires).

Selon leffectif de ltablissement en quivalents temps plein (E.T.P.), le pharmacien

dlgu de lagence doit tre second par un ou plusieurs pharmaciens assistants :

-jusqu 40 E.T.P. : aucun pharmacien assistant,-de 40 100 E.T.P. : un pharmacien assistant,-de 100 175 E.T.P. : deux pharmaciens assistants,-de 175 275 E.T.P. : trois pharmaciens assistants,-puis un pharmacien par tranche de 100 E.T.P.

Etant donne cette rglementation, 40% de lencadrement du secteur de la rpartition

pharmaceutique est constitu de pharmaciens, chiffre qui nest atteint dans aucun autre pays

du monde.

La responsabilit du pharmacien dans chaque tablissement de rpartition

pharmaceutique stend sur :

-la conformit des produits reus,-le respect des rglementations concernant les produits toxiques, les anabolisants, les drivs sanguins, les produits striles...,

-le respect des conditions particulires de conservation, en particulier celui de la chane du froid,

-le respect des dates de premption,-le suivi des retraits de march et la destruction des produits prims,-lapplication des Bonnes Pratiques de Distribution (B.P.D.).

20

II.GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION (9).

En application de la directive europenne, le Guide des Bonnes Pratiques de

Distribution en gros des mdicaments usage humain et des produits mentionns l'article

L.5136-1 du Code de la Sant Publique a t publi par arrt le 18 juillet 2000. Il constitue

un guide dassurance qualit de toutes les oprations ralises par les grossistes-

rpartiteurs.

Applicables six mois aprs leur publication, soit le 19 janvier 2001, ces rgles sont

opposables aux grossistes rpartiteurs et aux dpositaires et contrlables depuis cette date

par les inspecteurs en pharmacie.

Les B.P.D. noncent les principes fondamentaux de l'assurance qualit pour la

distribution en gros du mdicament humain et fixent aux professionnels des objectifs

concrets atteindre tout en laissant l'initiative des moyens pour y parvenir.

Leurs principales exigences sont d'imposer de disposer :

-de moyens adquats en personnel, locaux, matriels, quipements,-de moyens de transports appropris, -de procdures crites, -d'un plan d'urgence pour assurer le rappel ou le retrait des lots, -d'une formation adquate pour le personnel.

Dans la mise en place des B.P.D., le pharmacien apparat comme l'acteur central, son

champ d'action et sa responsabilit tant d'ailleurs prcisment fixs dans l'un des chapitres.

21

III.RMUNRATION DES GROSSISTES-RPARTITEURS.

Produit de premire ncessit, le mdicament, quand il est remboursable :

-droge la libert des prix,-est administr par lEtat tous les stades.

Le mdicament remboursable reprsente plus de 85% de lactivit des grossistes-

rpartiteurs (en valeur).

La rmunration des rpartiteurs sur le mdicament remboursable, fixe par arrt, est

encadre par trois dispositifs rglementaires concernant :

-le taux de marge,-les remises accordes aux pharmaciens,-une contribution en faveur de la Scurit Sociale.

A.Le taux de marge.

La marge des rpartiteurs est devenue depuis le premier septembre 1999 une marge

dgressive lisse. Initialement calcule sur deux tranches de prix, larrive sur le march de

mdicaments de plus en plus cher a provoqu lapparition dune troisime tranche depuis le

21 fvrier 2004, ce qui entrane une baisse de la marge globale des rpartiteurs. Le taux de

marge est donc :

-pour la tranche de prix de 0 22,90, de 10,30% du prix dachat hors taxes,-pour la tranche de prix de 22,90 150, de 6% du prix dachat hors taxes,-pour la tranche de prix au-del de 150, de 2% du prix dachat hors taxes (5).

La marge des grossistes-rpartiteurs diminue donc en permanence avec larrive de

nouveaux produits plus chers, dautant plus quils sont souvent soumis la chane du froid,

donc de gestion plus coteuse.

Pour les mdicaments non rembourss, les produits de parapharmacie et les

accessoires, les marges ne sont pas rglementes par les autorits, ces produits n'tant pas

pris en charge par la Scurit Sociale. Les marges sont donc plus importantes mais sont

gnralement reverses aux clients pharmaciens sous forme de remises.

22

B.Les remises commerciales.

Les prix des produits distribus tant bloqus (aprs ngociation entre les autorits et

chaque laboratoire), tous les rpartiteurs pratiquent en France des prix identiques avec des

possibilits de remises qui sont une incitation la rationalisation des commandes, des

livraisons et des dlais de paiement. Elles constituent galement un moyen pour ces

entreprises de se diffrencier en offrant des avantages commerciaux diffrents aux

officinaux.

Les remises accordes aux pharmaciens sont plafonnes 2,5% du prix de vente pour

les mdicaments non gnriques et les groupes gnriques soumis TFR, et 10,74% pour

les autres mdicaments gnriques (5).

C.La contribution ACOSS.

Cette contribution la Scurit Sociale, verse trimestriellement lAgence Centrale

des Organismes de Scurit Sociale (ACOSS), a t mise en place le 31 juillet 1991. Elle a

pour objectif de rguler les ressources des grossistes-rpartiteurs selon lvolution des

dpenses de mdicaments remboursables sans modifier le prix public et au seul bnfice de

la Scurit Sociale. Depuis 1991, neuf lois sont venues, successivement, dfinir comment la

rpartition pharmaceutique contribuerait combler une partie du dficit de la Scurit

Sociale.

Ainsi, les grossistes-rpartiteurs assurent leurs missions de service public et de sant

publique tout en contribuant la matrise des dpenses de sant.

Cette contribution slevait 100 millions deuros en 1996, elle a tripl pour atteindre

en 2004 291 millions deuros (5).

Instaure 1,20%, porte entre 0,50 et 1,50% puis entre 1,17 et 2,17% du chiffre

daffaires annuel (10), la contribution est calcule depuis le premier janvier 2004 partir de

deux assiettes qui se cumulent :

-1,90% du chiffre daffaires annuel ralis par lentreprise, -2,25% de la diffrence entre le chiffre daffaires ralis au cours de lanne civile et celui ralis au cours de lanne civile prcdente (5).

Dautre part, la contribution ACOSS ne peut ni tre infrieure 1,4% ni dpasser 2,7%

du chiffre daffaires de lanne en cours.

D.Rpartition du prix dun mdicament remboursable.

La rpartition na aucune influence sur les prix des mdicaments remboursables qui

sont fixs aprs ngociation entre les autorits de tutelle et les laboratoires fabricants.

23

Le prix dun mdicament est partag entre le fabricant, le grossiste et le pharmacien

dofficine (cf. figure IV). On peut noter une baisse sensible de la part du grossiste-rpartiteur

dans le temps (4,5% du prix public TTC en 1996 contre 3,1% en 2004) (5).

Pharmacie 25%

Taxes 6%

Rpartition 3%

Industrie 66%

Figure IV.Dcomposition moyenne du prix T.T.C. dun mdicament remboursable en 2004.

La marge des grossistes-rpartiteurs franais est la plus faible dEurope (cf. figure V),

bien quils assurent le mme service. Les rpartiteurs franais sont donc les meilleurs en

termes de productivit.

64,4

3,4

26

6,2

55

4,1

27,1

13,8

60,6

6,1

24,3

9,1

62,7

6,6

26,8

3,9

65,8

9,4

24,8

0

60,6

6,5

23,7

9,2

0%

20%

40%

60%

80%

100%

France Allemagne Italie EspagneRoyaume UniMoyenneeuropenne

Taxes

Margepharmacien

Margerpartiteur

Prixfabricant HT

24

Source : CSRP(5).

Source : EFPIA 2002 (7)Figure V.Dcomposition moyenne du prix dun mdicament en Europe.

25

CHAPITRE III.LA CERP ROUEN DANS LE CONTEXTE FRANAIS ET EUROPEN.

26

Les entreprises de rpartition pharmaceutique ont connu un essor considrable depuis

les annes 1960. Les leaders du march sont devenus des groupes multinationaux

extrmement importants malgr leur fragilit face au systme de sant franais.

I.LES PRINCIPAUX ACTEURS DE LA RPARTITION FRANAISE.

A.LOCP (11).

L'Office Commercial Pharmaceutique est cr en 1924 par l'alliance de trois socits

familiales de ngoce en produits pharmaceutiques : Piot, Lemoine & Royer, fonde en 1840,

J.Merveau & Cie, ne en 1855, et Michelat, Souillard & Cie, cre en 1871. Elles exeraient

toutes trois l'activit de "commissionnaire en spcialits de la place de Paris", tout en

exploitant dj plusieurs succursales travers la France.

Avec trois tablissements parisiens et quatorze succursales en Province, l'OCP

devient rapidement la plus importante organisation commerciale de son secteur.

En 1926, l'OCP cre le Service des Dpts gnraux, afin d'approvisionner tous les

grossistes-rpartiteurs de France pour le compte de fabricants ayant sign avec lui un

contrat cet effet.

En 1977, l'OCP rorganise ses structures en regroupant notamment ses activits

oprationnelles au sein de deux filiales, OCP Rpartition et OCP Dpts gnraux.

L'ensemble constitue dsormais le Groupe OCP.

En 1991, lOCP rachte deux entreprises de rpartition pharmaceutiques qui elles

deux dtiennent 4% du march national, la Droguerie Mdicinale Martin et Bourly

rpartition.

Suite une OPA en 1993, lOCP est son tour rachet par Gehe, important

rpartiteur allemand dj partenaire de l'OCP au sein de l'alliance Tredimed.

Au printemps 2003, une nouvelle terminologie est adopte : GEHE AG (monde)

devient CELESIO AG et GEHE France devient ADMENTA France (cf. figure VI).

Aujourdhui socit anonyme directoire et conseil de surveillance, lOCP compte

cinquante-deux tablissements organiss autour de sept plates-formes rgionales

entirement automatises ayant leur propre autonomie dcisionnelle (cf. figure VII).

LOCP en chiffres :

-Chiffre d'affaires (2004) : 6,94 milliards d'euros,

27

-Effectif : 5 000 personnes,-52 tablissements rpartis autour de 7 plates-formes rgionales,-Collection nationale : 33 000 produits en collection dont 8 000 mdicaments,-Plus de 17 000 pharmacies clientes,-270 000 km parcourus par jour, par 1 100 chauffeurs-livreurs,-40 000 contacts tlphoniques quotidiens.

Organisation du groupe Admenta France.

Les 52 tablissements de lOCP, organiss autour de 7 plates-formes rgionales.

B.Alliance Sant (12).

Le groupe Alliance Sant France est le fruit de fusions, associations et absorptions

successives.

28

En 1978, lIFP (Ile de France Pharmaceutique), cre en 1936, absorbe deux

rpartiteurs rgionaux, Silbert & Ripert dans le sud de la France et Recophar qui couvre le

Centre et la Bretagne.

ERPI SA (Europenne de Rpartition Pharmaceutique et dInvestissements), la

deuxime holding lorigine dAlliance Sant nat en 1989 de l'association de trois socits :

COF Rpartition (rgion centre-ouest), ne Niort en 1923, CPC Rpartition (rgion Centre),

cre Chteauroux en 1950, et Thomas Rpartition Pharmaceutique, socit de prs de

140 ans. Il faudra attendre 1996 pour que les trois socits fusionnent sous le nom de ERPI

Sant.

En 1991, le groupe Alliance Sant France, constitu de la holding ERPI (15% du

march franais), de la holding IFP (15% du march franais) et dAlleanza Salute,

rpartiteur italien (18% du march italien), voit le jour. La fusion IFP Sant-ERPI Sant pour

crer ALLIANCE SANTE nest effective que depuis 1999.

Le groupe prend une dimension europenne en 1997 par le rapprochement dAlliance

Sant et UniChem (Grande-Bretagne). Alliance Unichem est cr.

En 2002, Alliance Sant prend le contrle du capital dORP Ouest Rpartition

Pharmaceutique.

Alliance Sant France regroupe aujourd'hui plusieurs filiales spcialises dans des

secteurs connexes la rpartition pharmaceutique (cf. figure VIII).

L'anne 2005 a vu un rapprochement entre Alliance Unichem et Boots, gant anglais

de la distribution en gros et de dtail de mdicaments et produits d'hygine, qui devrait se

concrtiser en 2006.

Alliance Sant en chiffres :

-Chiffre daffaires (2004) : 5,173 milliards deuros,-15 000 pharmacies clientes, -Collection : 30 000 rfrences, -260 millions de lignes de commandes par an, -Un parc de 1 000 vhicules,-54 tablissements dont 25 automatiss, regroups en 5 rgions distinctes : sud-est, ouest, est, centre ouest, nord (voir figure IX),

-4 000 collaborateurs.

29

Organisation du groupe Alliance Sant France.

Les 54 tablissements Alliance Sant, rpartis en 5 rgions.

C.Le rseau CERP.

Grossiste rpartiteur d'appartenance exclusive l'officine puisque les capitaux sont

dtenus par les pharmaciens, le rseau CERP est compos de quatre socits :

30

-CERP Bretagne Nord,-CERP Lorraine,-CERP Rhin Rhne Mditerrane,-CERP Rouen.

31

Les CERP Rouen, Bretagne Nord et Lorraine sont des Coopratives dExploitation et

de Rpartition Pharmaceutique, alors que la CERP Rhin Rhne Mditerrane est une

socit anonyme capital variable dont le sigle signifie Confraternelle dExploitation et de

Rpartition Pharmaceutique.

Fort de ses 71 tablissements, le rseau CERP constitue le 1er rseau national de

proximit au service de l'officine.

Les quatre CERP sont autonomes et indpendantes. Leur filiale commune, la CERP

France est une centrale dachat et de rfrencement, mais fournit galement des tudes

statistiques, permet de grer les relations avec les fournisseurs et les instances

professionnelles.

1-La CERP Bretagne Nord (13).

Cre Saint Brieuc en 1938, elle compte aujourdhui neuf agences en mtropole (cf.

figure X).

En 2003, le chiffre daffaire de la CERP Bretagne Nord tait de 400 millions d'euros, et

elle employait 368 personnes.

Les neuf agences de la CERP Bretagne Nord.

2-La CERP Lorraine (14,15).

La CERP Lorraine est ne en 1935 l'initiative de quelques officinaux Nanciens qui

recherchaient des moyens de s'approvisionner en crant une centrale d'achat : la C.P.N. -

Cooprative des Pharmaciens Nanciens - tait ne.

Ce n'est qu'en 1965 que la C.P.N. prit le nom de CERP l'image des autres socits

coopratives du territoire franais.

32

33

Implante l'origine NANCY avec un tablissement en centre ville, la CERP Lorraine

regroupe aujourd'hui quatorze agences en France (cf. figure XI). Le groupe CERP Lorraine

s'est diversifi en investissant dans des filiales d'informatique officinale, d'export, de MAD

(cf. figure XII).

Quelques chiffres :

-670 collaborateurs,-2 000 clients cooprateurs,-Chiffre daffaires 2004 : 731.6 millions d'euros,-130 vhicules de livraison,-14 tablissements couvrant 27 dpartements franais,

-9.560.000 kilomtres parcourus par an,-24 000 rfrences en stock.

Figure VI.Les 14 agences de la CERP Lorraine.

Figure VII.Organisation du groupe CERP Lorraine.

3-La CERP Rhin Rhne Mditerrane (16).

Cest en 1921 quest cre la Pharmacie Rgionale des Pharmaciens de l'Est, qui

deviendra en 1965 la CERP de lEst puis se dveloppera et se diversifiera pour tre

renomme en 1988 CERP Rhin Rhne Mditerrane (cf. figure XIII).

Groupe CERP Lorraine

Pharmagest inter@ctive (informatique officinale)

Hopidom (matriel mdical et maintien

domicile)PharmaCERP

(export)

Semes (Marque Verte)

CERP France

Aprophar(rpartition Belgique)CERP Lorraine

(rpartition France)

34

La CERP Rhin Rhne Mditerrane en quelques chiffres :

-18 tablissements rpartis de Strasbourg Bziers (cf. figure XIV),-Chiffre daffaires net 2004 : 1.332 millions d'euros,-2925 clients,-924 salaris,-27 500 rfrences,-13,4 millions de kilomtres parcourus / an.

FILIALE SPCIALISE DANS LINFORMATIQUE OFFICINALE. FILIALE COMMUNE AUX

SOCITS CERP.FILIALE DPOSITAIRE. FILIALE MATRIEL MDICAL ET

MAINTIEN DOMICILE.FILIALE CHARGE DE DVELOPPER ET DE COMMERCIALISER LES

PRODUITS MARQUE VERTE.

Figure VIII.Organisation du groupe CERP Rhin Rhne Mditerrane.

Figure IX.Implantation de la CERP Rhin Rhne Mditerrane.

35

4-La CERP Rouen (17).

La Cooprative d'Exploitation et de Rpartition Pharmaceutique de Rouen est

l'hritire de la Mutuelle Cooprative Pharmaceutique de Rouen cre par quinze

pharmaciens le 15 Novembre 1919.

La CERP Rouen compte aujourd'hui trente tablissements en France (cf. figure XV),

huit en Europe (Belgique et Espagne) et des filiales dans les domaines connexes la

rpartition pharmaceutique.

Figure X.Implantation de la CERP Rouen en France.

D.Phoenix Pharma (18).

Cette filiale du groupe allemand PHOENIX Pharmahandel possde huit tablissements

dans cinq rgions franaises. Bien que ne ralisant au plan national que 3,5% de parts de

march, Phoenix Pharma atteint 10% dans lOuest et le Sud-Ouest et 15% dans la rgion

parisienne.

Implant plus rcemment dans le Nord et la rgion Rhne-Alpes, Phoenix Pharma

tente de faire sa place en France et profite pour cela de lappui du leader allemand.

36

Quelques chiffres :

-26 000 rfrences,-700 salaris,-3000 clients.

E.Autres (5).

Six entreprises de rpartition pharmaceutique se partagent 1,5% du march :

-Distrinep : grossiste-rpartiteur cr par le groupement Npenths en 2002,-RBP Pharma : grossiste rpartiteur du groupement Pharma Rfrence,-Sogiphar : grossiste-rpartiteur du groupement Giphar,-Phictal : grossiste-rpartiteur install en Maine et Loire,-D2P Pharma : grossiste-rpartiteur install en Seine Maritime,-Etradi : grossiste rpartiteur appartenant Celesio, li au groupement Pharma Rfrence par un partenariat.

Ces grossistes nont pas proprement parler dactivit de grosiste-rpartiteur malgr

leur enregistrement comme tels auprs de lAFSSAPS. Leur activit principale est appele

short-lining : ils livrent une deux fois par mois des quantits plus importantes des

produits de forte ou moyenne rotation, ce qui leur permet doffrir des conditions

commerciales plus intressantes que les rpartiteurs pharmaceutiques traditionnels . En

effet, bien que soumis aux obligations rglementaires inhrentes au statut de grossiste-

rpartiteur, les shirt-liners conomisent sur la qualit de service (frquence des livraisons) et

la largeur de la collection.

Cette activit est en constante augmentation.

37

II.LE MARCH FRANAIS EN QUELQUES CHIFFRES.

Le march franais de la rpartition pharmaceutique est rest assez fig depuis

quelques annes, avec environ 40% de parts de march pour lOCP, 30% pour Alliance

Sant, 27% pour lensemble des CERP et 3 4% rpartis entre les autres acteurs du

secteur (cf. figure XVI).

OCP39,0%

Autres1,5%

Alliance Sant29,0%

CERP Rouen13,5%

Phoenix3,5%

CERP Rhin Rhone Mditerrane

7,5%

CERP Lorraine4,0%

CERP Bretagne Nord2,0%

Figure XI.Rpartition des parts de march en France en 2004.

La consommation de mdicaments en France est en constante augmentation,

tendance que les pouvoirs publics tentent de juguler pour limiter les dpenses de la Scurit

Sociale. Avec un taux de croissance moyen de 5,5% en chiffre daffaires depuis 1996, la

rpartition pharmaceutique se dveloppe en mme temps que le march. Cependant, la

croissance des taxes, pratiquement trois fois plus rapide que celle du chiffre daffaires, et la

baisse progressive des marges accordes aux grossistes-rpartiteurs ne leur permettent pas

de profiter de lvolution du march et limitent laugmentation de la marge brute disponible

avant remise (cf. figure XVII). En effet, cette marge a mme baiss entre 2003 et 2004, ce

qui oblige les grossistes diminuer les remises accordes leurs clients pharmaciens, et

limite donc leur comptitivit face la concurrence des short-liners.

38

Source : CSRP(5).

Anne Chiffre daffaires(en Millions deuros)

Marges(en Millions deuros)

Contribution verse lACOSS

(en Millions deuros)

Marge brute disponible avant

remise(*)(en Millions deuros)

1996 10 537 1022 100 922

1997 10 867 1044 127 917

1998 11 740 1138 181 957

1999 12 618 1216 200 1016

2000 13 473 1264 240 1024

2001 14 474 1347 304 1043

2002 14 949 1382 276 1106

2003 15 693 1434 305 1129

2004 16 171 1384 291 1093

Taux de croissance

annuel moyen

+5,5% +3,9% +14,3% +2,1%

* Ressources alloues aux grossistes-rpartiteurs pour exercer leurs obligations de sant publique et de service public.

Source : C.S.R.P. (5).

Figure XII.Evolution conomique des grossistes-rpartiteurs depuis 1996 en France mtropolitaine.

39

III.SITUATION EUROPENNE (19).

Celesio, Alliance Unichem et Phnix Pharmahandel reprsentent 55% du march de

la rpartition en Europe. Des rpartiteurs denvergure nationale se partagent prs de 40% du

march europen. SECOF, qui regroupe six grossistes-rpartiteurs europens structure

cooprative dont la CERP Rouen pour la France, occupe prs de 7% du march (cf. figures

XVIII et XIX).

Autres39%

Membres de SECOF

7%

Phoenix Pharmahandel

17%

Alliance Unichem

17%

CELESIO20%

Figure XIII.Parts de march des diffrents rpartiteurs en Europe.

40

Source : CERP Rouen.

Figure XIV.Les diffrents grossistes rpartiteurs en Europe en 2003.

IV.LA CERP ROUEN (16,18).

La CERP Rouen est la plus importante cooprative de pharmaciens en France et l'une

des toutes premires en Europe avec des filiales en Belgique et en Espagne.

Elle est l'une des coopratives les plus importantes en France, tous secteurs d'activits

confondus.

A.Historique.

C'est en 1919 que quinze pharmaciens rouennais, souhaitant se runir pour mieux

grer lapprovisionnement en spcialits et matires premires, crent la Mutuelle

Cooprative Pharmaceutique Rouennaise (M.C.P.R).

Le magasin rue des Augustins (aujourdhui sige social de la CERP Rouen) est

inaugur en 1939, la veille de la Seconde Guerre Mondiale.

En 1961, on compte 600 socitaires en Haute-Normandie. La M.C.P.R. se rapproche

dautres socits coopratives ou confraternelles dans le cadre dune association CERP

(Centre dEtude de la Rpartition Pharmaceutique).

Cest en 1966 que la M.C.P.R devient CERP Rouen : Cooprative dExploitation et de

Rpartition Pharmaceutique.

Au fur et mesure des fusions, associations et rachats, la CERP Rouen se dveloppe

pendant les annes soixante dix, dans le nord de la France dabord, puis en fonction des

opportunits. Cest ainsi quelle fusionne avec la CERP Nord Est, puis la CERP Caen.

D.M.P.C. Boulogne sur mer, CERP Toulouse et les agences de Caen et de Valenciennes du

Comptoir National Pharmaceutique Franais seront successivement acquises par la CERP

Rouen.

Elle simplante dans la capitale en 1975 en rachetant un grossiste parisien.

Les annes quatre vingt verront lacquisition des agences de Lyon et Macon, la reprise

de la CERP Ouest (agences de Nantes, Cholet, St Nazaire, Lorient et Vannes) puis des

agences de Bordeaux et dAgen.

Lentreprise grandissant, il faut en 2000 repenser son organisation. Les deux premiers

magasins rgionaux naissent Bordeaux et Paris Sud. Lagence de Lille devient agence

rgionale lanne suivante.

Aujourdhui, la CERP Rouen compte 30 agences desservant 55 dpartements.

41

Socit anonyme de forme cooprative capital variable, la CERP Rouen est la

proprit des clients pharmaciens, appels clients-cooprateurs. La participation de chacun

est gale au minimum 0,8 % de leurs achats annuels (avec un minimum de 10 parts

sociales) et au maximum 0,5 % du capital de la cooprative.

Ils peroivent de manire concrte les fruits de leur travail travers les avantages

coopratifs (intrts aux parts, revalorisation des parts sociables, participation cooprative,

compte Privilge).

B.Le groupe CERP Rouen.

Grossiste-rpartiteur lorigine, la CERP Rouen a su diversifier ses activits pour

servir au mieux les intrts de ses clients, tout en restant fidle son premier mtier.

Outre son activit de rpartition pharmaceutique, le groupe CERP Rouen est compos

de plusieurs filiales ddies au service du pharmacien d'officine : activit dpositaire

(Eurodep), maintien domicile (Oxypharm), mdicaments vtrinaires (Cedivet),

informatique officinale (Isipharm) et un dpartement Export.

1-Oxypharm.

Spcialise dans le maintien domicile et l'hospitalisation domicile (MAD/HAD),

cette filiale propose du matriel mdical la vente et en location ainsi que des formations sur

17 sites en France.

Le march du MAD/HAD tant en pleine croissance compte tenu du vieillissement de

la population, Oxypharm se place ainsi comme un partenaire du pharmacien pour

dvelopper cette activit et fidliser sa clientle.

2-Cedivet.

La CERP Rouen a t le premier grossiste rpartiteur de mdicaments humains se

doter d'une filiale spcialise sur le mdicament vtrinaire professionnel : CEDIVET,

grossiste en mdicaments vtrinaires professionnels nat le 21 octobre 1988.

A partir de son magasin d'origine d'Hrouville, dans la banlieue de Caen, et par

l'intermdiaire de dpts relais, CEDIVET met disposition de ses clients ayants droit

(pharmaciens, vtrinaires et ventuellement groupements d'leveurs) plus de 3500

mdicaments et accessoires vtrinaires, le lendemain de la passation de commande au

plus tard.

42

3-Isipharm.

L'informatique prenant une place de plus en plus essentielle dans l'officine aujourd'hui,

les pharmaciens attendent de leur logiciel qu'il les aide dans leur pratique quotidienne et

dans la gestion de leur entreprise.

Socit ditrice de progiciels de gestion pour les officines, ISIPHARM entend rpondre

au mieux ces attentes. Elle propose principalement 2 progiciels : Winpresto et TM 2000

sous environnement Windows. Un nouveau produit, baptis Lo, est en phase terminale de

dveloppement (test dans des officines pilotes) et sera disponible sur le march courant

2006.

4-FADAM.

La CERP Rouen possde 99% du capital de cette socit spcialise dans la

production de matriel dorthopdie.

5-Eurodep.

Filiale dpositaire de la CERP Rouen cre en dcembre 2001, Eurodep emploie 80

personnes. Eurodep assure la logistique de stockage, prparation de commande et livraison

pour 70 laboratoires.

6-Eurolease.

Eurolease est une socit de location financire, qui propose aux pharmaciens des

solutions de financement pour leurs projets (quipement informatique, travaux

dagencement).

C.La CERP Rouen en chiffres.

Si lon considre les chiffres nationaux, la CERP Rouen occupe 14% du march et se

place ainsi la troisime place sur le march franais de la rpartition pharmaceutique

(chiffres Gers 2004).

Cependant, ces chiffres ne traduisent pas fidlement la place de la CERP Rouen

puisque celle-ci nest implante que sur une zone gographique limite.

Dans les dpartements de sa zone dactivit, la CERP Rouen atteint en moyenne 35%

de parts de march. Dans tous ces dpartement sauf deux, cette valeur est suprieure

25%, et elle dpasse 45% dans cinq dentre eux (source Gers, chiffres davril 2004).

La CERP Rouen, cest :

-2510 personnes, 210 cadres dont 58 pharmaciens,

43

-450 vhicules de livraison,-10 millions de lignes de commandes traites par mois,-5 550 officines clientes en France, sur 55 dpartements,-512 vhicules de livraison,-30 millions de kilomtres par an,-8 000 clients en Europe.

La CERP Rouen dtient en collection la totalit des produits disponibles sur le march

franais.

44

V.QUEL AVENIR POUR LA RPARTITION EN FRANCE ?

A.Un systme concurrentiel trs particulier.

Le secteur de la distribution est relativement fig depuis plusieurs annes. Les

distributeurs proposent une offre efficace et dgagent des marges faibles. Le prix du

mdicament remboursable est trs rglement et plutt revu la baisse.

Le service aux pharmaciens constitue la clef de vote de la concurrence : en effet, les

prix des mdicaments tant fixs et identiques pour tous, la concurrence joue sur :

-les barmes d'cart (ou ristournes),-les conditions d'installation,-la qualit du service ou la mise disposition de services comme les outils d'aide la pharmacovigilance, le merchandising, l'informatique officinale

B.Un march en constante mutation.

La logistique et la distribution du mdicament sont laube dvolutions majeures, tant

sur le march officinal quhospitalier. Les mesures dconomies mises en place par les

pouvoirs publics se traduisent en effet par un dveloppement rapide du march officinal des

gnriques, dont lavenir est remis en cause par les mesures annonces dans le Plan de

Financement de la Scurit Sociale 2006, et par le passage en ville de nombreux produits

jusqualors rservs lusage hospitalier. En parallle, les distributeurs prennent des options

stratgiques qui laissent prsager terme une redistribution des rles au sein de la filire.

Les groupements de pharmaciens se dotent de plates-formes logistiques ddies leurs

adhrents, les dpositaires spcialistes (CSP, Depolabo) entrent en concurrence avec des

logisticiens gnralistes (Geodis, TNT), tandis que les rpartiteurs intgrent eux-

mmes une activit de dpositaire, dans une logique de captation de marges et

danticipation dvolutions structurelles importantes : cration ventuelle de chanes de

pharmacies, opportunits de croissance sur le march hospitalier, dveloppement du

march des importations parallles

La distribution des mdicaments revt aujourdhui une dimension stratgique car de

nombreux facteurs viennent dstabiliser lensemble de la filire du mdicament :

-le cot de la distribution de gros et de dtail reprsente environ 30 % du prix public TTC dun mdicament remboursable. Replac dans un contexte de matrise des dpenses de

lAssurance maladie, ce cot est jug lev par les pouvoirs publics ;

-lorganisation actuelle du circuit officinal nest pas juge optimale par les pouvoirs publics (densit importante dofficines en ville, rarfaction dans les campagnes) et une

rduction du nombre dofficines est terme inluctable ;

45

-le secteur hospitalier est, lui aussi, le thtre de bouleversements majeurs : restriction drastique du champ de la rserve hospitalire, rationalisation de la dispensation des

produits innovants et coteux, rforme du Code des Marchs Publics visant encourager

la centralisation des achats ;

-la Cour de Justice Europenne a lgalis en dcembre 2003 la vente en ligne de produits de prescription mdicale facultative : ce nouveau circuit de distribution peut-il se

crer en France ?

C.Des volutions pour l'avenir.

1-Un renforcement de la rglementation pharmaceutique.

Les textes europens de 1992 (Directives) et de 1994 ("guidelines") ont apport un

statut au grossiste-rpartiteur que le dcret franais du 11 Fvrier 1998 et la parution du

guide de Bonnes Pratiques de Distribution (en application depuis juillet 2000) sont venus

complter.

A cette inflation rglementaire vient sajouter une volution de la rglementation

conomique nationale du mdicament remboursable qui tend vers un alourdissement des

charges pour les grossistes-rpartiteurs et une diminution de leurs ressources.

La rglementation conomique a vu en 1997 et sur l'anne 1998 un fort

alourdissement de la contribution A.C.O.S.S. (Agence Centrale des Organismes de Scurit

Sociale) verse par les grossistes rpartiteurs sur le mdicament remboursable.

Depuis 1991, le Parlement franais s'intresse la Rpartition Pharmaceutique et neuf

lois sont venues, successivement, dfinir comment elle participerait et participe activement

la matrise des dpenses de sant.

2-Une influence grandissante de l'Europe

a)Au niveau conomique.

L'Europe est marque par le libralisme. La concurrence risque de s'exacerber dans

les annes venir engendrant des regroupements l'chelle europenne, l'image du

rapprochement Alliance Unichem - Boots. La construction europenne devrait tendre

galement harmoniser les prix d'un pays l'autre, sauf gnrer d'importantes

importations parallles.

b)Au niveau pharmaceutique.

Actuellement rtudies au Parlement Europen, les rglementations

pharmaceutiques voluent dans un esprit de protection accrue du consommateur patient.

46

Paralllement, l'Agence Europenne du Mdicament et les agences nationales ont amplifi

leur rle dans le domaine de la scurit sanitaire.

3-Une importance croissante des nouvelles technologies.

Comme les autres secteurs, celui du mdicament sera concern par l'mergence du

commerce lectronique. Celui-ci devrait apporter avec la gnralisation du systme Pharma

ML une plus grande facilit de commande pour les pharmaciens, un suivi en temps rel des

produits livrs, et une intgration de l'interface de commande aux systmes d'information du

pharmacien. Cependant les nouvelles technologies, en facilitant l'accs l'information et

l'organisation de places de march virtuelles permettant de comparer les prix, risquent

davoir un impact sur les marges des diffrents intervenants.

Par ailleurs la distribution du mdicament reste une problmatique essentiellement

nationale. La mise en place du march europen, favorisant la transparence des prix, et

l'apparition des AMM europennes, favorisera sans doute les changes internationaux. Les

acteurs du secteur devront s'adapter ces nouveaux modes de distribution, et continuer

garantir une parfaite traabilit des produits.

4-Des produits de plus en plus sensibles.

Les rcentes sorties de la rserve hospitalire de produits tels que les EPO ne sont

que le dbut dune longue srie. Ces produits sont en gnral thermosensibles et/ou risque

dutilisation dtourne. La dcision du laboratoire Roche de ne distribuer que certaines

rfrences de sa spcialit Neorecormon par le circuit des rpartiteurs signe une volont de

court-circuiter le grossiste, ce qui risque terme davoir un impact sur la sant publique si

cette pratique se gnralise. En effet, les laboratoires sont loin de pouvoir assurer deux voire

trois livraisons par jour (le dlai dapprovisionnement du Neorecormon par Roche aux

officines est de 24 48h).

Face ces volutions, les rpartiteurs pharmaceutiques doivent relever les dfis

suivants :

-anticiper la monte en puissance des groupements de pharmaciens et leur mouvement dintgration amont. La gestion de leurs plates-formes logistiques est appele tre

externalise, ce qui offre aux dpositaires spcialiss et gnralistes , ainsi quaux

rpartiteurs de nouvelles perspectives de croissance et damlioration de marges ;

-adapter la logistique de distribution des produits hospitaliers, afin de tenir compte de la baisse des volumes et du passage en ville de plusieurs centaines de produits ;

-rpondre aux exigences des laboratoires en matire de transport de produits thermosensibles et amliorer les systmes de traabilit existants ;

47

-prvoir et sadapter un ventuel dveloppement de la vente en ligne des mdicaments dautomdication, circuit qui pourrait tre capt par des expressistes cherchant

renforcer leurs positions sur le march pharmaceutique.

48

CHAPITRE IV.EXEMPLE DE LLABORATION DUNE FORMATION DES MEMBRES DU SERVICE LIVRAISON DE LAGENCE CERP ROUEN DE

GRAND LILLE.

49

Ce sujet tait l'objet du stage que j'ai effectu l'agence CERP Rouen Grand Lille

d'avril juin 2005. Pour cela, il a t au pralable ncessaire de comprendre le

fonctionnement et les particularits de ce service, et de dcouvrir le systme qualit en

place. Une phase danalyse a ensuite permis de relever les sources derreurs de livraison ou

de non qualit puis de mettre jour les modes opratoires relatifs la livraison. Enfin, de ces

observations a dcoul une formation adapte dispense aux diffrents acteurs du service

Livraison pour optimiser la qualit de service et la scurit des livraisons.

I.LA CERP GRAND LILLE ET SON SERVICE LIVRAISON.

A.La CERP Grand Lille.

1-Place dans la structure CERP Rouen.

Ltablissement de Villeneuve dAscq, baptis Grand Lille, est n en 2001 suite au

dmnagement de lagence de Marc en Baroeul. En 2002, lagence de Valenciennes a

ferm, son activit tant reporte sur celle de Villeneuve dAscq. La CERP Grand Lille

accdait ainsi au statut dagence rgionale. En effet, depuis 1999, une rorganisation du

rseau CERP Rouen a t engage. A ce jour, les trente agences sont rparties en trois

rgions de poids conomique quivalent, autour de trois agences rgionales (cf. figure XX).

50

Figure XV.Les agences CERP Rouen en France.

Cette rgionalisation permet de centraliser au niveau des trois agences rgionales les

commandes de certains produits de rotation faible ou moyenne. Ces produits sont

rfrencs par la CERP mais dtenus en collection sur quelques sites seulement, ou ont des

conditions de commandes peu avantageuses (franco). Les agences filles commandent

ensuite ces produits en fonction des besoins :

-Produits de faible rotation : prpars et facturs directement au nom du client sans entrer dans le stock de lagence fille ; ce mode dapprovisionnement est appel rassort.

-Produits de rotation moyenne : ces produits en rapprovisionnement automatique (PRA) viennent renforcer le stock des agences filles.

De plus, de par son statut dagence rgionale, Grand Lille est une agence pilote o

sont mis en place et tests en avant premire les projets de modifications des techniques de

travail ou des outils de travail.

2-March local.

Lactivit de lagence Grand Lille est principalement situe dans le dpartement du

Nord, et le Nord est desservi principalement par Grand Lille (pour la CERP Rouen), on peut

donc considrer les chiffres du Nord comme rvlateurs de lactivit de cette agence.

Dans ce dpartement, la CERP Rouen occupait en 2002 35,7% du march. Depuis, ce

chiffre est en constante augmentation, et a atteint en 2004 39,1%.

OCP41,4%

CERP Rouen39,1%

Autres0,5%

Alliance Sant19,0%

51

Figure XVI.Rpartition des parts de march dans le dpartement du Nord.

52

3-Organisation de lagence.

L'agence CERP Rouen Grand Lille s'organise sous la responsabilit du directeur

d'agence comme reprsent sur la figure XXII.

En plus des services purement lis lactivit de grossiste rpartiteur, lagence Grand

Lille prsente deux particularits :

-un service Export de masse, charg de raliser les oprations lies aux commandes de clients trangers ;

-un service Dpositaire, prparant pour le compte des gnriqueurs EG Labo et Biogaran les commandes passes par des pharmaciens, clients ou non de la CERP. Le traitement

des commandes est ralis pour livraison le lendemain de la passation de commande. Ce

service gre la rception des produits indpendament du service Rception. Les

particularits du service Dpositaire par rapport la prparation de commande CERP

standard sont :

le suivi au numro de lot, celui-ci tant mentionn sur la facture envoye au client

pour le compte du laboratoire fabricant,

le fait que le stock n'appartienne pas la CERP Rouen mais aux laboratoires

gnriqueurs.

Les btiments de lagence CERP Grand Lille hbergent galement dans une partie

indpendante une agence de la filiale maintien domicile de la CERP Rouen, Oxypharm.

Les activits de la CERP et dOxypharm sont intimement lies, certaines rfrences

Oxypharm tant gres par le magasin de la CERP en ce qui concerne le stockage, la

prparation de commande et la livraison. Il sagit des articles ne ncessitant pas dinstallation

particulire chez le client.

4-Lexploitation en quelques chiffres.

Les 14 membres du service Rception traitent chaque jour environ 15 tonnes de

marchandises, ce qui reprsente en moyenne 1000 lignes de commandes rceptionner.

Les deux quipes (jour et soir) du service Magasin prparent chaque mois 900 000

lignes de commande, soit 320 000 bacs.

Parmi ces lignes, environ 85% sont destines aux clients de lagence Grand Lille, 10%

lapprovisionnement des agences filles et 5% au rassort pour les clients de ces agences.

Environ 65% des lignes sont prpares par lautomate.

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Directeur d'AgenceO. VITALE

Responsable Service ClientsN. ERB

Conseillers commerciaux3 personnes

AssistanteE. GOLIOT

Responsable d'ExploitationJ.P. TRASTOUR

Responsable techniqueB. PROUVOST

Technicien