Traitement du matériel Traitement du matériel réutilisableréutilisable

6 novembre 2007, référents CHGMAnne-Céline BALLET

Introduction

La sécurité des patients et du personnel vis à vis du risque infectieux est une exigence essentielle pour toute structure de soins

A ce titre, le traitement des dispositifs médicaux réutilisables est essentiel dans la prévention des infections nosocomiales

Quel traitement pour quel matériel ? Stériliser, nettoyer, désinfecter ? Réflexion nécessaire sur le niveau de traitement requis

Quel matériel?Instrumentation chirurgicale,

Garrot, haricot, plateau …Quel acte ?invasif ou non?

Intervention chirurgicale ?Soins pour la toilette, injection

Quel patient ?Greffé, immunodéprimé

Quel risque infectieux?Majeur au bloc

Intermédiaire pour les gestes invasifsFaible pour les gestes de la vie courante

Critères de choix pour un traitement adapté des dispositifs médicaux Destination du matériel : Cf classification de

Spaulding Etat clinique et immunologique du patient

(greffé, prématuré, brûlé…) Lieu où est fait le soin (bloc ou salle de

consultation) Nature du soin : cohérence

« contenant/contenu » (cupule stérile pour recueillir un liquide non stérile)

Statut infectieux du matériel contaminé (risque potentiel de maladie de Creutzfeld Jacob)

Niveaux de traitementRésistance des micro organismes à la

désinfection

Spores bactériennes

Virus non enveloppés

Mycobactéries

Fungi

Bactéries végétatives

Virus enveloppés

Stérilisation

Désinfection de niveau intermédiaire

Désinfection de bas niveau

+

-

Schéma général applicable pour tout traitement de matériel

Pré-Désinfection

Première étape de traitement des dispositifs médicaux souillés après utilisation.

Consiste à immerger le matériel dans un bain de détergent-désinfectant pendant 15 à 20 minutes.

1- Eliminer les micro-organismes 2- Faciliter le nettoyage ultérieur 3- Protéger le personnel 4- Protéger l ‘environnement

Pré-Désinfectionbac avec couvercle

Nettoyage ou lavage Etape capitale

Actions: physico-chimique du produit (détergent), thermique mécanique du brossage (écouvillonnage) et du

rinçage.

But Enlever les salissures du matériel pour garantir

l’efficacité du traitement ultérieur.

Nettoyage ou lavage

Technique Nettoyage manuel : avec brosse,

écouvillon, lavette et produit détergent. Rinçage à l’eau du réseau

Nettoyage automatique :– machine à laver à bras rotatifs– machine à laver à ultra-sons– machine pour le lavage et la

désinfection des endoscopes

Stérilisation

Mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer (destruction) tous les micro-organismes vivants de quelque nature (virus, bactérie, champignons, prions) et sous quelque forme que ce soit (spores ou formes végétatives), portés par un objet parfaitement nettoyé.

Le matériel stérile est protégé par un «emballage » qui garantit sa stérilité jusqu’à la date de péremption

Utilisation UF

BlocsPré-désinfection

Nettoyage

Conditionnement

AUTOCLAVE : stérilisation

Libération de la charge

Stockage et distribution du matériel stérile

Automatique manuel

ChargementEnregistrement

Les différentes étapes de la stérilisation

Stérilisation : quelques notions

centralisation de la stérilisation pour les services de soins et les blocs opératoires : garantie la qualité.

Si moyens insuffisants pour garantir une stérilisation conforme aux exigences en vigueur : sous-traitance à un autre établissement ou société extérieure

Stérilisation : quelques notions

Une seule méthode reste actuellement utilisée : stérilisation à la vapeur d’eau cycle de 134°C 18 min pour toutes l’instrumentation

Chaleur sèche (four poupinel), stérilisation basse température (gaz plasma et oxyde d’éthylène) ont été abandonnés (inefficacité sur le prion en particulier) .

Stérilisation : quelques notions Processus de mieux en mieux maîtrisé

(laveur désinfecteur), qualification des équipements, sondes embarquées, supervision par ordinateur…

Stérilisation : le dossier de lot

la composition de la charge la date de stérilisation le n° de l’autoclave, le n° de la charge le type de cycle diagramme de stérilisation, la feuille de

résultat du test Bowie-Dick et les indicateurs de classe 6

la signature de l’opérateur archivage au minimum pendant 5 ans.

Désinfection

Opération au résultat momentané permettant d’éliminer les micro-organismes. L’état « stérile » est transitoire.

Exemple : désinfection « à froid » des endoscopes non autoclavables

2 niveaux de désinfection : niveau intermédiaire pour du matériel en

contact avec des zones colonisées non stériles : virucide, bactéricide, fongicide et tuberculocide

haut : action sporicide en + nécessaire : durée d’immersion + importante

Circuit du processus de désinfection des endoscopes

Exemple du traitement des endoscopes en 7 étapes fixées par la circulaire du

17 décembre 2003 ; rien n’est laissé au hasard !

1) Prétraitement :1) Prétraitement :

2) Premier nettoyage :2) Premier nettoyage :

3) Premier rinçage3) Premier rinçage

4) Second nettoyage4) Second nettoyage

5) Rinçage intermédiaire5) Rinçage intermédiaire

6) désinfection6) désinfection

7) Rinçage terminal7) Rinçage terminal

La désinfection par immersion et trempage dans une solution d’un produit désinfectant bactéricide, fongicide et virucide, mycobactéricide (et pas dans un détergent désinfectant)

Nature du désinfectant : il doit appartenir au groupe II (efficacité partielle sur les prions) en absence de produit + efficace commercialisé En pratique, les produits utilisés sont à base d’acide péracétique (ANIOXYDE 1000) qui a remplacé les produits à base d’aldéhydes (CIDEX)Renouvellement du bac au minimum 1 fois semaine ; vérification quotidienne de la teneur en désinfectant avec une bandelette

Durée de trempage fonction spécifications du fabricant et niveau de désinfection requis– À titre d’ex : désinfection de niveau intermédiaire

10 min (bact, levures, mycobactéries, moisissures, hépatites)

– Désinfection de haut niveau : 20 min (sporicidie) actes invasifs visant les cavités stériles lorsque le matériel ne peut pas être stérilisé

Attention à la qualité du rinçage qui est primordiale (il ne doit pas rester de résidus de désinfectant sur le matériel : dommages sur le patient)

La problématique des ATNC

Agents transmissibles non conventionnels ou prions

Circulaire du 14 mars 2001 Résistance aux agents classiques (120°,

gluraldéhyde) La circulaire définit des procédés

– inactifs (Gr I : glutarladéhyde), – d’efficacité partielle (Gr II : acide peracétique) – d’efficacité importante (Gr III : autoclave 134°C 18

min), – d’efficacité maximum (Gr IV : autoclave + soude 1M

1H ou hypochlorite de sodium 2%)

La problématique des ATNC

Ces agents sont responsables de la maladie de Creutzfeld Jacob (nouveau variant)

Pas de diagnostic avant la mort, seul diagnostic de certitude = biopsie de cerveau

Pas de traitement, tjrs mortelle Pas de transmission interhumaine Transmission par l’intermédiaire du matériel

Mais très rare ….70 cas en 2007

Année Suspicionssignalées

MCJ sporadique

décédé

MCJ iatrogè

ne hormone de croissance

décédé*

Autre MCJ

iatrogène

décédé

MCJ génétiqu

edécédé

vMCJ certain

ou probab

le décéd

é

vMCJ probable non décéd

é

Total MCJ

1992 71 38 7 2 4 0 0 51

1993 63 35 12 1 7 0 0 55

1994 93 46 5 3 7 0 0 61

1995 114 59 8 1 6 0 0 74

1996 201 68 10 0 10 1 0 89

1997 296 80 6 1 4 0 0 91

1998 459 81 8 1 13 0 0 103

1999 590 92 8 0 5 0 0 105

2000 823 87 9 0 8 1 0 105

2001 1103 110 5 0 15 1 0 131

2002 1062 108 2 2 13 3 0 128

2003 1086 108 8 1 10 0 0 127

2004 881 97 8 0 9 2 0 116

2005 930 82 4 1 10 6 0 103

2006 1315 125 5 0 8 6 0 144

2007 1032 64 0 0 4 2 0 70

La prévention Identifier les patients à risque (traité par hormone

de croissance extractive, intervention de neurochirurgie avec greffe de dure mère, antécédents familiaux, absence de signes cliniques suspects) : questionnaire de ciblage obligatoire

Généraliser la stérilisation à 134°C et la désinfection avec un produit du groupe II

Appliquer un traitement à la soude en plus pour les patients avec des facteurs de risque devant subir une intervention d’ophtalmo ou de neurochirurgie

Incinérer le matériel de tout patient cliniquement suspect

Toutes les opérations de traitement du matériel doivent faire l’objet de procédures qui doivent être évaluées Le personnel doit être formé et on doit prouver qu’il a reçu la formation adaptée (désinfection des endoscopes, stérilisation).

Assurance qualité / traçabilité

L’assurance qualité doit permettre de prouver que tous les moyens ont été mis en œuvre pour garantir la stérilité ou la désinfection du matériel : Main d’œuvre / milieu/ matériel / méthode en stérilisation est obligatoire

Les étapes doivent être tracées : qui a fait quoi combien de temps

Les non conformités et leurs actions correctives sont tracées et analysées

Assurance qualité / traçabilité

Pourquoi la traçabilité ?

Infection nosocomiale Plainte

Interventionchirugicale Dossier

de soins

Boite genou n°1Cond par « zoe »

Sterilisé le : 10/07/06Perime le : 10/01/06

Lot 3 10625

matérielPréparation

du site opératoireAntibioprophylaxie

Dossier de sté

Technique chirurgicale

Conclusion

Le traitement du matériel réutilisable est essentiel dans la prévention des infections nosocomiales :

Les éléments suivants sont essentiels :- Choisir le bon procédé et le bon produit- Ecrire des protocoles validés par le CLIN afin

d’assurer la reproductibilité du traitement du matériel

- Travailler conjointement avec le biomédical pour la maintenance des équipements de + en + performants : autoclaves, laveurs désinfecteurs, lave- d’endoscopes,

- Evaluer les pratiques