Université Pilote UNIVERSITE PARIS DESCARTES - FACULTÉ DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES DE

PARIS, France Universités Participantes

UNIVERSITE LILLE 2 - FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES, LILLE, France  UNIVERSITE DE GENÈVE FACULTE DES SCIENCES, SECTION DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES,

ECOLE DE PHARMACIE GENÈVE-LAUSANNE (EPGL), Suisse UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN, SITE DE LOUVAIN EN WOLUWE, Belgique

Crauste-Manciet Sylvie, Paris 5 Brossard Denis, Paris 5

Conseil scientifique Crauste-Manciet Sylvie, Paris 5

Brossard Denis, Paris 5 Cumps Jean, Bruxelles

Sadeghipour Farshid, Genève Pannatier André - Lausanne Bonnabry Pascal - Genève

Gillard Jean - Louvain Hecq Jean-Daniel - Louvain

Direction de l’enseignement

Direction pédagogique

Crauste-Manciet Sylvie, Paris 5 Brossard Denis, Paris 5

Odou Pascal - Lille 2 Pannatier André, Lausanne

Gillard Jean, Louvain

MODULE 5 : Préparation des formes non stériles (16 heures)

Formes Orales

• Généralités • Formes orales solides

• Formes orales liquides

• Administration des formes orales par sondes

  Formes dermiques

  Formes rectales

ENSEIGNEMENTS DIRIGÉS ( 70 heures)

Les enseignements dirigés (20 heures) ont pour objectif la mise en application des enseignements théoriques autour de cas pratiques, ces enseignements se déroulent à la fin des modules et sont complétés par des enseignements dirigés à distance par ordinateur (travail personnalisé par Internet) : - Application de la méthodologie d’analyse des risques AMDEC à la préparation des anticancéreux injectables, (des CIVAS) ; - Qualification de conception d’une unité de production hospitalière ; - Analyse statistique de données ; - Conduite d’un projet de centralisation ; - Analyse d’une demande de préparation à l’hôpital (préparation stérile, préparation non stérile).

Par ailleurs, un travail personnel (50 heures) donne lieu à la production d’un mémoire.

ENSEIGNEMENTS PRATIQUES (30 heures)

Les enseignements pratiques consistent en des visites de centres de production hospitaliers.

UNIVERSITE PARIS DESCARTES

FACULTÉ DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

RENSEIGNEMENTS - INSCRIPTIONS

DÉPARTEMENT FORMATION CONTINUE

4, avenue de l’Observatoire - 75006 PARIS

01 53 73 15 19 ou 99 10 01 43 29 57 16

Courriel : formation.continue@pharmacie.parisdescartes.fr

http://www.pharmacie.parisdescartes.fr/fc

ENSEIGNEMENTS THÉORIQUES (100 heures)

MODULE 1 : GENERALITÉS (20 heures)

Stratégie de fabrication à l’hôpital :

  Gestion de la Qualité : • Système d’assurance qualité : • Bonnes pratiques de fabrication (BPF) • Contrôles de la qualité • Méthodes de gestion des risques :

Conception des préparations et formulation

MODULE 2 : PREPARATIONS STÉRILES (20 heures)

Préparations stériles à l’Hôpital - Généralités

  Stérilisation • Stérilisation à la Chaleur • Stérilisation à basse température • Indicateurs physico-chimiques et biologiques • Filtration Stérilisante Locaux - Equipements • Salle Propre - Zone d’Atmosphère Contrôlée - Zone d’Environnement Contrôlé • Flux d’air laminaires - Postes de sécurité • Isolateurs et mini environnements Contrôles Qualification des locaux et équipements (QC, QI, QO, QP)

MODULE 3 : Préparations stérilisées dans le conditionnement final et lyophylisats (16 heures)

  Généralités Préparations parentérales  Lyophilisats

MODULE 4 : Préparations Aseptiques (28 heures)

  Généralités Anticancéreux et médicaments à risque toxique Médicaments Radiopharmaceutiques  Nutrition parentérale   Autres médicaments injectables (CIVAS) Collyres

La préparation de médicaments à l’hôpital répond aux besoins spécifiques de traitements médicamenteux non satisfaits par l’industrie pharmaceutique. Les traitements concernés portent sur l’absence de spécialités pharmaceutiques disponibles (médicaments orphelins) et l’absence de spécialités adaptées individuellement au patient nécessitant une adaptation de la posologie (pédiatrie, cancérologie). De plus, la préparation de médicaments prêts à l’emploi en pharmacie hospitalière doit permettre de garantir la qualité microbiologique jusqu’à l’administration (préparations stériles comme par exemple les mélanges de nutrition parentérale) ainsi que la protection du personnel et de l’environnement (préparation de médicaments toxiques : anticancéreux, radiopharmaceutiques). La préparation hospitalière doit répondre aux mêmes critères de qualité que la production industrielle dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. L’enseignement a pour objet d’apporter toutes les compétences nécessaires dans le domaine de la pharmacotechnie hospitalière : conception, formulation et fabrication d’un médicament destiné au traitement d’un patient ou d’un groupe de patients selon les principes d’assurance de qualité. Globalement, la connaissance de la pharmacotechnie en direction du patient concerne l’ensemble des professionnels pharmaciens des différentes structures de santé (établissements de santé, officine de ville, hospitalisation à domicile, industrie pharmaceutique). L’enseignement de dimension européenne prendra en compte les évolutions réglementaires et technologiques en s’appuyant sur les domaines d’expertise des Universités participantes.

Pharmaciens désirant approfondir ou acquérir les compétences spécialisées dans le domaine de la pharmacotechnie orientée vers le patient (pharmaciens exerçant à l’hôpital, à l’officine ou dans l’industrie), internes

Durée de l’enseignement : 16 décembre 2009 au 25 juin 2010 200 heures réparties sur une année (3 jours par mois). Elle comporte 100 heures d’enseignement théorique -

30 heures d’enseignement pratique et 70 heures de travaux dirigés. L’enseignement est sanctionné par un examen de fin d’études par une épreuve écrite et d’une

épreuve orale de présentation d’un mémoire.

Faculté de Pharmacie Paris Descartes - 4, avenue de l’Observatoire - 75006 PARIS

Frais pédagogiques : 1 440,00 euros Pour les internes : 720,00 euros Droits universitaires : 235,57 euros

Sur candidature : envoyer lettre de motivation - curriculum vitae - photocopie de diplôme À adresser au : Département de Formation Continue - Faculté de Pharmacie -

4 avenue de l’observatoire - 75006 PARIS

Nombre de participants : 20 personnes