Uranus strategic plan - leem.org Sildes_Etude... · Mds€ avec à la filière pharma et les activités non industrielles pharmaceutiques. Elle est estimée à 30,5 Mds€ au total

Synthèse de l'étude et Slides du rapport final

Etude « Comment relancer la production pharmaceutique en France ? »

Octobre 2014

LEEM

2 Version Sildes_Etude Production Pharma Roland Berger 8_10_2014_vf.pptx

Synthèse (1/4)

1. Une étude 2014 dans la continuité de la cartographie 2012 avec 3 objectifs: valorisation du rôle sociétal de la production pharmaceutique, diagnostic de la fragilité croissante de la production France, et pistes pour maintenir la production et pour relancer l'attractivité de la France afin de renouveler les portefeuilles des sites 2. L'emploi industriel pharmaceutique, pilier de l'économie et du tissu industriel en France génère une valeur sociétale fortement contributrice à l'équilibre du pays

2.1. L'emploi pharmaceutique en France se fragilise progressivement y compris les emplois industriels : même si la France se situe à la 2ème place (en nombre d'emplois) elle figure à la 8ème place Européenne en valeur relative (c'est-à-dire en terme s de ratio nombre d'emplois / 1000 habitants), loin derrière la Suisse, l'Irlande et la Belgique 2.2. La valeur sociétale de l'emploi industriel pharmaceutique en France est de 4,8 Mds€ (direct et indirect), 14 Mds€ avec à la filière pharma et les activités non industrielles pharmaceutiques. Elle est estimée à 30,5 Mds€ au total de l'économie du pays 2.3. Les 40 800 emplois de production sont générés à ~85% par des molécules chimiques dont ~75% à forte maturité (générique 11%, AMM > 8 ans 15%, AMM > 12 ans 18% et AMM > 20 ans 31%). Ces produits de base doivent être protégés et maintenus

3. La production industrielle pharmaceutique en France doit être relancée pour l'ensemble des catégories de médicaments, l'heure n'étant plus au constat. L'équilibre est fragile, plusieurs propositions concrètes de maintien et de relance ont été identifiées


Synthèse (2/4)

3.1. La production industrielle en France des molécules matures, fond de charge de l'activité des sites, doit être soutenue. La bascule de sites vers des façonniers a été réussie. Néanmoins l'accentuation du leadership Européen des façonniers français et l'atteinte de la taille critique doivent être accentuées 3.2. Les principaux médicaments en ville remboursés sont produits à hauteur de 22% en France. Néanmoins cette performance est fragile puisqu'elle repose sur des médicaments matures: remboursés à 15% (49%), à 30% (36%), à 65% (23%), à 100% (10%) et génériques en ville (30%)

3.2.1. Les médicaments remboursés à 15% sont produits à hauteur de 49% en France. Ils représentent un risque volume important en cas de déremboursement avec un impact direct sur l'industriel mais aussi des opportunités liées au développement de l'automédication 3.2.2. Les médicaments avec un prix inférieur à 3€ sont produits à hauteur de 55% en France. L'équilibre actuel est fragile, une nouvelle baisse de prix de ces molécules matures met à risque le maintien de la production en France

3.3. Les médicaments non remboursés sont produits à hauteur de 50% en France. L'automédication tient un rôle important dans l'équilibre du mix des portefeuilles des sites et constitue un relais de charge pour les sites français 3.4. Les génériques sont produits à hauteur de 30% en France. Le générique a permis à de nombreux façonniers de maintenir une dynamique de croissance jusqu'en 2011. Sur 2012-2013 la France ne capture que 15% et se fragilise. Cette perte de vitesse s'explique en partie par le fait que les princeps n'étaient pas produits en France. Le cadre brevetaire en France, doublé d'une pression accrue sur la rentabilité des acteurs génériques à quelques centimes près, fragilise cette compétitivité 3.5. Les vaccins sont produits à hauteur de 27% en France et génèrent une valeur sociétale importante, notamment par l'intermédiaire de Sanofi Pasteur (3 sites) et GSK (Saint Amand les Eaux). Les sites ont un rayonnement mondial (ex Dengue) mais restent principalement producteurs de vaccins matures


Synthèse (3/4)

3.6. Les principaux médicaments à l'hôpital sont produits à hauteur de 17% en France. Cette performance est fortement dépendante des médicaments dérivés du sang avec la gamme du LFB (les Ulis et Lille) et d'Octapharma. D'autres médicaments tirent aussi l'activité (Lovenox-Sanofi, Cancidas-MSD et Innohep-LeoPharma) avec des croissances à risque à moyen terme (ex. générique Cancidas 2017)

3.6.1. Les médicaments des classes B (facteur de coagulation, fibrinogène, albumine, antithrombotiques) et J (immunoglobuline et antimycosique) sont les principaux contributeurs à l'activité industrielle avec respectivement 23% et 34% 3.6.2. Les médicaments innovants et coûteux inscrits sur la liste en sus sont produits à hauteur de 13% en France (dont 11% au LFB) et caractérisent la perte de vitesse de la France sur la capture des innovations 3.6.3. Les médicaments de la classe L à l'hôpital dont les anti-cancéreux sont produits à hauteur de 2% en France, insuffisant au regard de la priorité donnée à la lutte contre le cancer

3.7. Les anticorps-monoclonaux (ville et hôpital) sont produits à hauteur de 3% en France. La France dispose de capacité de bioproduction trop limitée. Ces médicaments coûteux importés dégradent la balance commerciale de manière structurelle


Synthèse (4/4)

4. La diminution progressive de l'attractivité de la France freine le renouvellement des portefeuilles des sites cantonnés aux molécules matures avec un risque de décroissance inexorable à long terme

4.1. La France est en forte difficulté pour capturer les lancements de médicaments et assurer le renouvellement de son activité industrielle. Seulement 4 molécules capturées sur 77 enregistrements EMA depuis mi-2013. La concurrence de la France est avant tout Européenne 4.2. L'appréciation de la compétitivité et de l'attractivité de la France sur l'ensemble des critères de sélection d'un lieu de production est en perte de vitesse. Le renouvellement n'est plus assuré

5. Une juste cohérence entre l'accès au marché puis la régulation des prix des produits de santé, la relance de la production pharmaceutique est nécessaire

5.1. L'enjeu de régulation de la dépense médicaments est partagé mais doit garantir le maintien, et enclencher la relance, de l'activité industrielle et in fine des recettes de l'Etat et garantir l'indépendance sanitaire de la France sur les produits clés 5.2. L'activité industrielle pharmaceutique en France contribue au moindre déficit de la balance commerciale. La balance de la production de médicaments est excédentaire de 8,4 Mds€ en 2013. A la maille nationale, 10 des 50 premiers sites exportateurs sont des sites pharmaceutiques. Les sites de production ont un rôle prépondérant dans l'économie locale et sont souvent dans le top 50 des exportateurs départementaux

6. L'industriel pharmaceutique comme l'ensemble des secteurs bénéficierait des réformes structurelles (coût du travail, 35h, fléxibilité, réforme fiscale…). 19 mesures spécifiques à l'industrie pharmaceutique ont été identifiées pour maintenir et renouveler la production en France. Ces mesures sont actionnables à court terme, la principal étant la revalorisation du volet industriel dans la politique conventionnelle


Production industrielle : tout va bien … pour l'instant

Dynamique de l'emploi (N = 59 répondants)

Dynamique industrielle (N = 59 répondants)

8%

6%

22%

18%

14%

11%

18%

20%

55%

57%

45%

55%

42%

12%

8%

17% 9%

6%

8%

14%

15%

8%6%

2%

4% 4%

Marketing /

Médical

Recherche et

Développement 2%

Production 2%

Siège

Force de vente

4%

4%

Ne sait pas/

Non applicable

En forte hausse (X > 5%) En hausse (+2% < X < 5%) Stable (-2% < X < +2%) En baisse (-2% > X > -5%) En forte baisse (X > -5%)

Au cours des 12 derniers mois, comment jugez-vous l'évolution des effectifs

de votre groupe en France dans les secteurs suivants ?

15% 23%15% 31% 12%4% Portefeuille global

de votre site

Au cours des 12 derniers mois, comment jugez-vous l'évolution de la charge

de(s) site(s) industriel(s) localisé(s) en France de votre groupe ?

> En apparence la Production s'en sort mieux que les autres métiers de l'industrie pharmaceutique

> Toutefois il semble exister un paradoxe entre une évolution des effectifs et l'évolution de la charge des sites français…

> En outre la pharmacie est par essence un métier à cycle long, qui mécaniquement semble résilient :

– Les prévisions industrielles se font à 3 voire 5 ans, les grands mouvements ne s'observent pas à une maille plus fine

– Le mouvement de cessions des sites à des façonniers a masqué l'évaporation de certains acteurs pharmaceutiques du marché français … et ce modèle d'externalisation de sur-capacité a en partie atteint sa limite


La France se situe 2ème du top 10 de l'UE en termes d'emplois pharmaceutiques

(en valeur absolue) et pèse autant que toute l'Europe Centrale et de l'Est

81 (51%) 76 (47%) 3 (2%) 160

Létonie 3

Islande 1 0 (42%)

1 (4%)

Autriche 25 12 (49%) 11 (42%) 2 (9%)

Allemagne 339 146 (43%) 174 (51%) 20 (6%)

Finlande 8 4 (53%) 4 (44%) 0 (2%)

Estonie 1 0 (23%) 1 (62%) 0 (15%)

Espagne

Italie

0 (8%)

1 (17%) 2 (74%)

4 (74%) 1 (17%) 0 (8%)

Chypre 1 1 (87%) 0 (11%)

Bulgarie 11 9 (77%)

0 (26%) 0 (31%)

Irlande 36 17 (47%) 19 (52%)

Hongrie 28 18 (64%) 10 (34%) 1 (2%)

Grèce 25 18 (70%) 6 (25%) 1 (5%)

France 164 112 (68%) 45 (27%) 7 (4%)

2 (16%) 1 (6%)

Bosnie

Herzergovine 2 1 (55%) 1 (30%) 0 (15%)

Belgique 31 26 (82%) 4 (14%)

70 50 (72%) 17 (25%) 2 (3%)

Danemark 27 18 (66%) 7 (27%) 2 (7%)

Croatie 6

Biotechnologies Appareils médicaux Produits pharmaceutiques

Source: Cluster Observatory, Roland Berger Analysis

Nombre d'emplois dans 3 grands secteurs pharmaceutiques [#1000 employés, 2011, Europe]

Ukraine 48 24 (51%) 11 (23%) 13 (27%)

Turquie 37 29 (79%) 8 (21%)

Suisse 66 38 (58%) 24 (37%) 4 (5%)

Suède 16 5 (31%) 11 (64%) 1 (5%)

Slovénie 7 6 (77%) 1 (20%) 0 (3%)

Slovaquie 6 3 (47%) 3 (51%) 0 (2%)

Serbie 10 7 (69%) 2 (23%) 1 (8%)

Russie 295 86 (29%) 44 (15%) 165 (56%)

Royaume Uni 124 63 (51%) 39 (31%) 22 (18%)

Roumanie 15 10 (66%) 4 (27%) 1 (7%)

République

Tchèque 29 15 (51%) 10 (34%) 4 (15%)

Portugal 12 7 (57%) 5 (42%)

Pologne 55 39 (72%) 15 (27%) 1

Pays Bas 33 18 (55%) 10 (31%) 4 (14%)

Norvège 6 3 (49%) 2 (38%) 1 (13%)

Malte 1 0 (39%) 1 (61%) 0 (0%)

Luxembourg 2 1 (70%) 1 (27%) 0 (3%)

Lituanie 3 1 (22%) 2 (75%) 0 (2%)


La France figure également en bonne place en part relative, à équivalence avec

l'Allemagne

Source: Cluster Observatory, Roland Berger Analysis

Ratio emplois/1000 hab. pour les produits pharmaceutiques [# employés/1000 hab., 2011, Europe]

1,8

3,7

1,6

0,8

1,8

1,4

1,3

1,0 Létonie

Chypre

1,8 Allemagne

Bulgarie

Bosnie

Herzergovine

Autriche

Croatie

Danemark

Espagne

Finlande

Grèce

Irlande

Italie

Estonie

France

Hongrie

Islande

Belgique

0,1

3,2

0,2

1,1

1,4

1,1

0,3

2,4

1,5

2,8

0,5

0,5

0,6

0,9

4,9

0,4

0,5 Ukraine

Pologne

0,2 Lituanie

Pays Bas

Norvège

Luxembourg

Portugal

République

Tchèque

Roumanie

Russie

Slovaquie

Suède

Turquie

Royaume Uni

Serbie

Slovénie

Suisse

Malte

0,7

1,4

1,0

0,5

1,0

1,1

0,6

1,0

2,9

France Avant France Après France


… et pèse légèrement plus que l'aéronautique en France

Ratio emplois/1000 hab. pour différents secteurs industriels [#employés/1000 hab., 2011, France]

0,8

Agroalimentaire Textile

8,2

Plastique

1,2

Papier

1,8

Pétrol /

Gaz

0,3

Métallurgie

4,7

Industrie

lourde

1,0

Automobile

3,9

Aéronautique

2,5

Pharma

2,6

Industrie

pharma

0,7

Produits

pharma

1,8

40,8 163,5 157 241,5 65,5 291,3 16,2 112,2 76,5 516,2 48,8

# 1000

employés

Aéronautique1)

112


L'industriel "large" représente une valeur sociétale de 7,2 milliards d'euros, soit

la moitié de la totalité de la pharmacie, le quart de l'écosystème complet pharma

Modèle sociétal [valeur sociétale, M€ France]

2 316

2 403

6 777

15 077

30 543

14 015

2 519

Total Total filière

pharma

Emploi

tertiaire

Emploi

primaire

1 451

Emploi pharma

hors industriel

Ecosystème de

la filière santé1)

Emploi indirect

des usines

pharma santé

humaine

Emploi direct

des usines

pharma santé

humaine

1) ex. API, véto, phytothérapie…

1 pour 6

1 pour 1

1 pour 12

1 pour 3


L'industriel "large" représente plus de 120.000 emplois, sans compter les

emplois de l'économie générale qui lui sont associés

Rôle sociétal de la santé [#emplois, France, 2011]

Total

426 160

28 560

Emploi tertiaire

204 000

Emploi primaire

71 200

Total

filière pharma

193 600

Emploi pharma

hors industriel

Ecosystème de

la filière santé1)

40 800

Emploi indirect des

usines pharma

santé humaine

40 800

Emploi direct des

usines pharma

santé humaine

40 800

1 pour 5

1 pour 1

1) ex. API, véto, phytothérapie…

1 pour 10

Filière pharmaceutique


Les charges patronales sont le premier poste de génération de valeur sociétale

– 1 emploi industriel représente ~60 000 EUR

315

144115

293

115

60

304

912

13%

5 558

77%

Charges patronales

375

5%

Impôts sur les sociétés

55

Charges salariales

64

71 69

73

Impôt sur le revenu

214

3%

Total

179

2%

TVA

1 921

1 784

1 853

7 238

Emploi direct des usines

pharma santé humaine

Ecosystème de la filière

santé (ex : API, véto…)

Emploi indirect des usines

pharma santé humaine

Décomposition du calcul de la valeur sociétale pour les 122 000 emplois Industriel [EUR m]

Valeur générée par l'employeur (82%) Valeur générée par l'employée (18%)


Technologie et capacités (N = 59 répondants) Performance opérationnelle (N = 59 répondants)

10%

6%

6%

12%

10%

22%

64%

62%

54%

12%

20%

18%

2%

0%

Savoir faire :

héritage,

accès à la formation…

2%

Capacité disponible

sur le site

Technologie existante

sur le site

Très fort Fort Moyen Faible Pré-requis

12%

8%

6% 20%

12%

16%

40%

52%

61%

22%

26%

14%6%

2%

2%

Capacité à gérer

de la complexité

Performance opérationnelle :

qualité, OTC, flexibilité

Compétitivité COGS

(coût horaire, productivité, lean…)

Quelle est l'appréciation de performance de la France des donneurs d'ordre industriels au regard

des critères suivants pour y localiser la production ? Top 3 des citations

Même si d'importants atouts sont reconnus aux sites français …


Appréciation de la France par votre corporate (N = 59 répondants) Décision d'investissement (N = 59 répondants)

24%

19%

27%

13%

52%

55%

50%

61%

24%

41%

47%

49%

43%

40%

46%

11%

41%

31%

15%

30%

26%

7%

0%

0%

0%

0%

0%

2%

0%

Environnement

politique/stabilité

des décisions 4%

0%

Fiscalité 5%

Environnement

de droit social 5%

Mécanismes incitatifs

à l’investissement

4%

4%

Perception globale

de la compétitivité/

attractivité 9% 2%

Valorisation de l’industriel

dans l’accès au marché

Attractivité de la France 6%

Attractivité de la France

en termes

d’accès au marché 4%

Très satisfaisant

Satisfaisant

En ligne avec les attentes

Insatisfaisant

Très insatisfaisant

Quelle est l'appréciation de votre entité européenne et/ou "corporate" de la

France au regard des critères suivants ?

Quel est l'impact de l'évolution des prix en France sur les décisions

d'investissement?

Quel est l'horizon de temps de ces décisions (dans son impact?)

7%

32%

61%

Fort

Faible

Modéré

19%

58%

23%

A 1 an

A 3 ans

A 5 ans

Attractivité de la France

comme territoire de

consommation

… Les signaux de vigilance / de défiance s'accumulent, fragilisant l'attractivité

de la France


En outre les emplois industriels se concentrent sur des emplois matures et

chimiques – 60% du total des emplois

4 300 Génériques

Mature

(+20ans)

40 800 Chimique

12 500

Mature

(+12ans)

700 Innovant

(-3ans)

3 300 Sous brevet

(+3ans)

Anticorps monolonaux,

héparines et

dérivés du sang 1 750

Dérivés du sang 1 200

Vaccins 3 550

6 000 Générification moyen terme

(+8ans)

7 500

Biotech 6 500

15% d'emplois

biotechnologie

85% d'emplois

chimique


La production France se concentre ainsi sur de "vieux" produits …

30%

49% 45%

27% 26%15% 19%

70%

51% 55%

73% 74%85% 81%

89%

11%

France

Europe

hors France

1995 - 2000

3,8

1990 - 1995

0,9

Avant 90

2,0

Génériques

3,4

2001 - 2003 2004 - 2007 2007 - 2010 2011 - 2014

2,5 5,8 7,2 1,9

% production en France

Part de la France en fonction du niveau de maturité [CA, 2013, Mds€]

Volume de la dépense


… et ne produit pas / peu ce que les français consomment le plus

17% 22%30%

50%

27%

83%97%

78%70%

50%

73%

Vaccins

0,4

France

Europe

hors France

Non remboursés

en ville

1,6

Génériques

(ville et hôpital)

2,7

Principaux

médicaments

en ville 1)

14,7

Anticorps

monoclonaux

(ville et hôpital)

2,6

3%

Principaux

médicament

à l’hôpital 1)

7,8 % production en France

Part de la France sur différentes catégories de médicament [CA total, 2013, Md€]

Valeur de la dépense

Evaluation Top 450

95% CA

Top 20

100% CA

Top 600

80% CA

Top 600

80% CA

8,2 Md€ 2,6 Md€ 18,4 Md€ 3,4 Md€

Top 250

80% CA

2,0 Md€

1) Y compris les génériques, tous les taux de remboursement

0,4 Md€

Top 40

100% CA


Sur les 130 nouvelles molécules autorisées par l'EMA en 2012-2014 (juin),

seulement 8 ont fait l'objet d'un enregistrement d'un site français (1/6)

AMM Européennes en 2012 – 2013 (Génériques non inclus)

Médicaments Laboratoires

Date

d'autorisation Fabricant

Pays de

fabrication

Stribild 24 / 5 / 13 Gilead (Caringtohill)

HyQvia 16 / 5 / 13 Baxter

Bosulif 27 / 3 / 13 Pfizer (Freiburg)

Jetrea 13 / 3 / 13 Fujifilm Diosynth

Perjeta 4 / 3 / 13 Genentech

Selincro 25 / 2 / 13 Lundbeck /

Elaiapharm

(Sophia Antipolis)

Adasuve 20 / 2 / 13 Ferrer Internacional

Lyxumia 1 / 2 / 13 Sanofi-Aventis (Frankfurt)

Zaltrap 1 / 2 / 13 Regeneron


Date


Pays de

fabrication

BindRen 21 / 1 / 13 allphamed PHARBIL

Ryzodeg 21 / 1 / 13 Novo Nordisk

Tresiba 21 / 1 / 13 Novo Nordisk

Amyvid 14 / 1 / 13

Advanced

Accelerator

Applications,

Cyclopharma,PETN

ET

Bexsero 14 / 1 / 13 Sandoz / Novartis

Krystexxa 8 / 1 / 13 Bio- Technology

General

Betmiga 20 / 12 / 12 Astellas Pharma (Leiden)

NexoBrid 18 / 12 / 12 MediWound

Constella 26 / 11 / 12 Almirail

(Barcelone)

Eylea 22 / 11 / 12 Regeneron

Memantine

Merz 22 / 11 / 12 Merz

(Frankfurt)



Date


Pays de

fabrication

Picato 15 / 11 / 12 LEO (Dublin)

Forxiga 12 / 11 / 12 MSD

Adcetris 25 / 10 / 12 Piramal

Glybera 25 / 10 / 12 AMT

Xalkori 23 / 10 / 12 Pfizer (Freiburg)

Enurev

Breezhaler 28 / 9 / 12 Novartis

(Nuremberg)

Seebri


(Nuremberg)

Tovanor


(Nuremberg)

Dacogen 20 / 9 / 12 Janssen

Pharmaceutica (Beerse)

Inlyta

3 / 9 / 12 Pfizer

(Freiburg)

Source : European Medecines Agency


Date


Pays de

fabrication

NovoThirteen 3 / 9 / 12 Novo Nordisk (Bagsvaerd,

Gentofle)

Revestive 30 / 8 / 12 Boehringer

Ingelheim

Cuprymina Sparkle S.r.l 23 / 8 / 12 ACOM

Jakavi 23 / 8 / 12 Novartis (Nuremberg)

Zinforo 23 / 8 / 12 AstraZeneca

Fycompa 23 / 7 / 12 Eisai (Hartfields)

Kalydeco 23 / 7 / 12 Alma Pharma

Bretaris Genuair 20 / 7 / 12 Almirall (Barcelone)

Eklira Genuair 20 / 7 / 12 Almirall (Barcelone)

Jentadueto 20 / 7 / 12 Boehringer

Ingelheim

(Ingleheim and

Rheim)

Rienso 15 / 6 / 12 Takeda (Cerano)






Date


Pays de

fabrication

Pixuvri CTI Life Sciences

Ltd. 10 / 5 / 12 Catalent

Riluzole Zentiva

(auto

générique)

7 / 5 / 12 Sanofi Winthrop

(Compiègne)

Signifor 24 / 4 / 12 Novartis

(Nuremberg)

Nimenrix 20 / 4 / 12 GSK

Sancuso 20 / 4 / 12 Pharbil

Bronchitol 13 / 4 / 12 Mawdsleys Clinical

Services

Source : European Medecines Agency


Date


Pays de

fabrication

Xaluprine 9 / 3 / 12 Nova Laboratories

Limited

(Wingston)

Esmya 23 / 2 / 12 Cenexi

/ Gedeon Richter (Osny)

Caprelsa 17 / 2 / 12 AstraZeneca

(Macclesfield)

Vepacel 17 / 2 / 12 Baxter

Zelboraf

17 / 2 / 12 Roche

(Grenzach-

Wyhlen)

Colobreathe 13 / 2 / 12 Penn Pharma.






Date


Pays de

fabrication

Vokanamet 4/23/2014 Janssen Latina

Pregabalin Pfizer 4/10/2014 Pfizer Freiburg

Para-

aminosalicylic acid 4/7/2014 Lucane

Cholic Acid FGK 4/4/2014 Catalent Westhoughton

Adempas 3/27/2014 Bayer Leverkusen

Bemfola 3/27/2014 Finox Biotech Blazers

Cometriq 3/21/2014 Catalent Lancashire

Eperzan 3/21/2014 Glaxo Durham

Latuda 3/5/2014 Takeda Kilruddery

Sirturo 2/21/2014 Janssen Beers

Mirvaso 2/20/2014 Laboratoires

Galderma Alby Sur

Chéran

Neuraceq 2/20/2014

Cyclotron

Cis Bio Inter.

Iba Molecular

Molecular Imaging

Molypharma

Pet Net




Date


Pays de

fabrication

Jardiance 5/22/2014 Boehringer

Ingelheim Ingelheim/ Rhein

Sylvant 5/22/2014 Janssen Leiden

Entyvio 5/22/2014 Takeda Cerano

Olysio 5/14/2014 Janssen Latina

Laventair 5/8/2014 Glaxo Hertfordshire

Anoro 5/8/2014 Glaxo Hertfordshire

Revinty Ellipta 5/2/2014 Glaxo Hertfordshire

Vimizim 4/28/2014 BioMarin Ringaskiddy

Deltyba 4/28/2014 Brecon Hereford

Incruse 4/28/2014 Glaxo Hertfordshire

BiResp

Spiromax 4/28/2014

Norton

Teva Waterford/Haarlem

DuoResp

Spiromax 4/28/2014

Norton

Teva Waterford/Haarlem

Hemangiol 4/23/2014 Farmea

Pierre Fabre Angers/

Chateaurenard


http://www.innovativescience.net/Portals/45910/images/biomarin.png

http://www.cmolocator.com/images/CompanyLogos/PierreFabre_010410_085637.png

http://mms.businesswire.com/media/20140505005316/fr/359641/5/Otsuka_company_logo.jpg?download=1

http://fgk-pv.de/bilddaten/grundelemente/logo.jpg

http://www.lucanepharma.com/logolucane2.jpg

http://www.thepharmaletter.com/media/image/finox-2.png

http://www.galdermausa.com/images/logo_galderma.jpg

https://www.medicines.org.uk/umbraco/Surface/Image/CompanyLogo?identifier=Logo_3197

http://www.faber-france.fr/img/visuels/liechtenstein.gif

http://www.piramal.com/sites/default/files/piramal-network/Piramla-Logo.png

http://img1.wikia.nocookie.net/__cb20130623172809/nickcutter/fr/images/e/e4/Drapeau_Etats-Unis.gif



Date


Pays de

fabrication

Vitekta 11/13/2013 Gilead Carrigtohill

Relvar Ellipta 11/13/2013 Glaxo Hertfordshire

NovoEight 11/13/2013 Novo Nordisk Bagsvaerd

Levodopa/Carbido

pa/Entacapone

Sandoz

11/11/2013 Orion

Espoo

Grastofil 10/18/2013 Apotex

Defitelio 10/18/2013 Gentium Villa Guardia

Ovaleap 9/25/2013 Merckle

Teva Ulm/Haarlem

Giotrif 9/27/2013 Boehringer

Ingelheim Ingelheim/Rhein

Evarrest 9/25/2013 Omrix Diegem

Tybost 9/19/2013 Gilead Carrigtohill

Ultibro Breezhaler 9/19/2013 Novartis Nuremberg

Xoterna

Breezhaler 9/19/2013 Novartis

Nuremberg

Incresync 9/19/2013 Takeda Kilruddery




Date


Pays de

fabrication

Izba 2/20/2014 Alcon Couvreur Puurs

Tecfidera 1/30/2014 Biogen Hillerod

Xigduo 1/16/2014 Bristol Myers Anagni

Sovaldi 1/16/2014 Gilead Carrigtohill

Tivicay 1/16/2014 Glaxo Burgos

Opsumit 12/20/2013 Actelion Freiburg

Brintellix 12/18/2013 Lundbeck Valby

Fluenz Tetra 12/4/2013 MedImmune Liverpool

Lidocaine/

Prilocaine

Plethora

11/15/2013 Catalent

Wiltshire

Abilify

Maintena 11/15/2013 Lundbeck

Valby

Invokana 11/15/2013 Janssen Latina

Kadcyla 11/15/2013 Roche Grenzach Whylen

Xofigo 11/13/2013 Algeta Oslo


http://www.ipproinc.com/admin/image/upload/3ee57eb148f51993a0cf851823c38dd9.jpeg

http://www.adaptivebiotech.com/wp-content/uploads/2013/06/566px-Biogen_Idec_logo.svg_.png

http://pulmonaryhypertensionnews.com/wp-content/uploads/2014/06/Actelion-Pharmaceuticals.png

http://www.gsk.ca/french/images/home/viiv-logo.jpg

http://mms.businesswire.com/media/20140505005316/fr/359641/5/Otsuka_company_logo.jpg?download=1

http://www.mavencp.com/Data/Sites/1/images/portfolio/plethora-solutions.png

http://www.mondial-2014-football.com/wp-content/uploads/2014/04/drapeau-norvège.jpg

http://www.newmeds-europe.com/en/bilder/Orion_Logo.jpg

http://fm.cnbc.com/applications/cnbc.com/resources/img/editorial/2013/10/02/101079780-245c2f5dc33e91e855169178c7390105b4191f6d.530x298.jpg?v=1380707985

http://content.edgar-online.com/edgar_conv_img/2008/11/25/0000950123-08-016301_Y72866Y7286602.GIF

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/b/bc/Flag_of_Finland.svg



Date


Pays de

fabrication

Voncento 8/12/2013 CSL Marburg

Somatropin 8/5/2013 BioPartners Reutlingen

Imnovid 8/5/2013 Celgene Uxbridge

Imvanex 7/31/2013 Bavarian

Nordic Kvistgard

Lojuxta 7/31/2013 Catalent

Teva Westhougton

Lonquex 7/25/2013 Merckle

Teva Ulm / Haarlem

Erivedge 7/12/2013 Roche Grenzach Whylen

Iclusig 7/1/2013 Haupt

Pharma Regensburg

Maci 6/27/2013 Sanofi Kastrup

Stayveer Marklas 6/24/2013 Actelion Freiburg

Nuedexta 6/24/2013 Jenson London

Xtandi 6/21/2013 Astellas Leiden

Spedra 6/21/2013 Menarini Dresden




Date


Pays de

fabrication

Vipdomet 9/19/2013 Takeda Kilruddery

Vipidia 9/19/2013 Takeda Kilruddery

Orphacol 9/12/2013 Amatsi 1)

Saint Gély

Lemtrada 9/12/2013 Genzyme Suffolk/Waterford

Remsima 9/10/2013 Biotec Bridgend

Inflectra 9/10/2013 Hospira Almere

Procysbi 9/6/2013 Almac Craigavon

Provenge 9/6/2013 PharmaCell

Oxfordlaan Maastricht

Cholib 8/26/2013 Abbott Chatillon sur

Chalaronne

Stivarga 8/26/2013 Bayer Leverkusen

Tafinlar 8/26/2013 Glaxo Burgos

Aubagio 8/26/2013 Sanofi Compiegne

Nexium

Control 8/26/2013 Wyeth Lederle

Aprilia


http://images.forbes.com/media/lists/companies/celltrion_200x200.jpg

http://www.patientsorganizations.org/attach.pl/1009/1306/Sanofi.jpg

http://innovations.aphp.fr/wp-content/blogs.dir/89/files/2014/03/ctrs.png

http://anesthesiaandsleep.org/wp-content/uploads/2013/11/Hospira-logo-800x600.jpg


http://www.mideasttime.com/logos/raptor-pharmaceutical-corp-logo.jpg

http://www.dendreon.com/

http://www.wkrb13.com/logos/abbott-laboratories-logo.jpg

http://ww1.prweb.com/prfiles/2009/04/15/1415144/CSLBehringRGBhighres.jpg

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/c6/Flag_of_Hungary_with_arms_(state).svg/1200px-Flag_of_Hungary_with_arms_(state).svg.png


http://www.wkrb13.com/logos/ariad-pharmaceutical-logo.png

http://www.jensongroup.com/index.html

http://www.menarini.com/


Les 6 mesures les plus attendues, hors réformes "structurelles" de l'ensemble

de l'économie : avant tout de la cohérence et de la stabilité

Favoriser l'investissement et la relocalisation (N = 59 répondants)

43%

18%

18%

8%

33%

40%

27%

8%

25%

12%

26%

33%

54%

43%

12%

20%

26%

24%

2%

4%

Crédit d’impôt en cas

de relocalisation / investissement 4%

Prime ponctuelle 6% 6%

Exonération charges

en cas de relocalisation / investisse 6%

Suppression de taxes pharma

en cas de fabrication France

Crédit d’impôt production en cas d’inve

stissement 2%

Très fort impact Fort impact Impact moyen Faible Impact Pré-requis

12%

16%

20%

18%

29%

42%

47%

29%

24%

33%

38%

17%

43%

43%

16%

8%

11%

2%

2%

2%

23%

10%

Prime aux façonniers

pour couvrir les coûts de transfert 2%

Fast track sur les variations réglementaires,

exonération

Critère valorisant la production

Européenne dans les marc 6%

Augmentation du prix

en cas de relocalisation compétitive

Stabilité des prix sur 5 ans

en cas de relocalisation/inv 6%

Prime ponctuelle à la

relocalisation/investissement

Crédit d'impôt production en cas

d'investissement

Exonération charges en cas de

relocalisation / investissement

Stabilité des prix sur 5 ans en cas de

relocalisation/investissement

Critère valorisant la production

Européenne dans les marchés publics

Fast track sur les variations

réglementaires, exonération des coûts

Quelle est votre appréciation des mesures suivantes pour le maintien / développement de la

production en France (1/4)


Mesures de maintien de la production de médicaments en France

I Mieux défendre l'industrie en France pour préserver les volumes de production de

médicaments traditionnels et l'emploi – 11 mesures Axes

Favoriser l'investissement et la localisation en France – 5 mesures en cas de localisation de la production en France :

> Crédit d'impôt sur les taxes pharmaceutiques

> Restauration d'une politique conventionnelle valorisant la production en France dans la fixation du prix

> Revalorisation / stabilité du prix et critère valorisant la production France / Européenne dans les marchés publics (label Europe) / Reconnaissance du lieu de

production comme critère différentiel d’accès aux marchés publics

> Fast-track* sur les variations réglementaires, à niveau de prise en charge thérapeutique du patient équivalente

> Maintien (temporaire) du prix en cas d'innovation incrémentale avec production en Europe / France

1

2

Encourager la production en France des génériques – 4 mesures

> Assouplissement / simplification de la mesure CSIS #9 (Bolar-like) pour accélérer les accords tripartites d'auto-génériques

> Procédure d’évaluation de l’impact industriel et emploi en France avant l’inscription de génériques au répertoire

> Création de 2 prix de groupe générique pour valoriser la production France / Europe, afin de prendre en compte le respect de standards élevés

qualité, environnementaux et sociaux

> Exclusivité de 6 mois pour la commercialisation d'un autogénérique

Favoriser l'export des sites France – 2 mesures

> Crédit pour l'homologation internationale des sites

> Simplification administrative des procédures d'exportation des produits (FDA, ANVISA) vrac ou des produits finis et révision des taxes douanières

3

* Fast track : procédures d’évaluation ou de revue accélérées des médicaments


Mesures de renouvellement de la production de médicaments en France

II Investir dans les industries d'avenir, notamment la bioproduction – 8 mesures Axes

Améliorer les conditions d'accès au marché / assurer une cohérence entre production et agilité d'accès au

marché – 3 mesures

> Réduire le délai d'obtention de l'AMM nationale / du SMR / de l'ASMR / du prix

> Favoriser l'accès à l'innovation / environnement liste en sus

> Crédit de remise en cas de localisation de la production en France

Restaurer une juste cohérence / stabilité dans la régulation des prix – 4 mesures

> Stabilité des prix à 8 à 10 ans pour les produits des niveaux d’ASMR les plus élevés (1 à 3)

> Mettre en place une vision pluriannuelle des niveaux de prix

> Restaurer une politique conventionnelle valorisant l'industriel dans la fixation des prix

> Mettre en place des mécanismes incitatifs à l'investissement

Consolider les capacités de bioproduction

> Mettre en place un guichet unique permettant la concentration et mise à disposition des capacités de bioproduction

> Structurer l’offre de formation en bioproduction

1

2

3

Documents

Uranus strategic plan - leem.org Sildes_Etude... · Mds€ avec à la filière pharma et les activités non industrielles pharmaceutiques. Elle est estimée à 30,5 Mds€ au total