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Posters / Transfusion Clinique
e Maroc a conclu un contrat à facon avec un fractionneur européen pour laréparation de médicaments dérivés du plasma frais congelé (PFC) issus duang total. Cette étude a pour objectif de montrer la valeur ajoutée engendréesar ce projet pour l’amélioration de la qualité au CRTS de Rabat.ette étude rétrospective (2004 à 2008), porte sur les résultats de 3audits qualitésonduits par le fractionneur au CRTS de Rabat ainsi que sur les bilans des envoise PFC pour la fabrication des médicaments. Parmi les données étudiées : leombre d’unités de PFC (envoyées, acceptées, détruits), les causes de destructiones PFC qui ne répondent pas aux exigences du fractionneur après les contrôleshysique et les tests sérologiques.’exploitation des rapports d’audits qualité, a permis de relever les écarts et deéfinir la chronologie des actions correctives mises en place. L’analyse de cettetude indique un taux de correction global des écarts de 78 % ; 66,6 % pour’activité de prélèvement, 87,5 % pour l’activité de qualification biologique desons, 70 % pour l’activité de préparation des PSL et 87,5 % pour l’assuranceualité. Le pourcentage des écarts physiques relevé sur le PFC marocain a été de,53 % sur 72,960 PFC envoyés, les anomalies les plus fréquemment rencontréesoncernaient les tubulures (absente, non ou mal soudées). Le pourcentage deestruction résultant des anomalies physiques est passé de 0,81 % en 2004 à,12 % en 2008.u cours de la dernière décennie, le CRTS de Rabat a pu atteindre et conservern haut niveau de sécurité transfusionnelle et ce grâce a l’approche qualité quiut entre autre par le respect des exigences du fractionneur.
ttp://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.241
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ccréditation selon la norme NF EN ISO 15189 de’examen de génotypage RHD fœtal non invasif au Centreational de référence en hémobiologie périnatal (CNRHP). Da Silva , S. Huguet-Jacquot , C. Toly-Ndour , M. Oger , O. Oudin ,
. Saulet , M. Vaubourdolle , A. Mailloux ∗Pôle de biologie médicale et pathologie, GHU Est-Parisien, AP–HP, Paris,ranceAuteur correspondant.dresse e-mail : [email protected] (A. Mailloux)
ontexte.– Tous les laboratoires de biologie médicale en France doivent êtreccrédités sur la totalité de leur activité avant le 31 octobre 2016. Le pôle deiologie médicale et pathologie, déjà accrédité depuis 2011 pour des activitésourantes, a souhaité faire évoluer le projet qualité vers des activités de référence.ut.– Obtention de l’accréditation de l’examen de génotypage RHD fœtal non
nvasif (famille génétique constitutionnelle, portée flexible B) en utilisant le kitree DNA Fetal kit RHD (Biorad).éthodologie.– Le CNRHP a travaillé sur quatre axes principaux, plus difficilesaborder dans le cas d’un examen de référence : maîtrise des phases pré et post-nalytiques avec plusieurs dizaines de correspondants, procédures de formation-abilitation, dossier de validation de la méthode adaptée et établi pour un examenualitatif, gestion des CQI, des CIL et des EEQ. Nous présenterons les difficultésencontrées et les solutions pour atteindre les exigences de la norme.ésultats.– Lors de la visite du COFRAC, cinq écarts non critiques ont été
elevés sur le dossier de validation, les précautions pour éviter les risques deontamination, les comptes rendus de résultat et la métrologie des automates.epuis juin 2012, le CNRHP est accrédité pour la famille GENMOLBM etoursuit sa démarche par le rendu sous accréditation du génotypage KEL1 fœtal.iscussion.– Les difficultés liées à la maîtrise d’un examen de génétiqueoléculaire de référence sont cumulées : nombre important de correspondants,
valuation et maintien des compétences pour un examen critique, faible nombree laboratoires de comparaison. Nous montrons ici qu’il est possible de respecteres exigences de la norme.
ttp://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.242
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udit de la procédure de prélèvement de collecte de sangomologue au centre régional de transfusion sanguine deousse, Tunisie
Adp
ologique 20 (2013) 295–369 359
. Bouslama ∗, I. Jerray , S. Belhadi , S. Abdelkafi , T. Chakroun ,. Houissa , H. Ben Romdhane , S. Jemni
Centre régional de transfusion sanguine, Sousse, TunisieAuteur correspondant.dresse e-mail : [email protected] (M. Bouslama)
e centre régional de transfusion sanguine (CRTS) de Sousse effectue8 000 prélèvements de sang homologue par an. Une procédure de prélèvementst adoptée au CRTS de Sousse selon le référentiel « manuel des procédurese gestion du sang et de ses dérivés ». L’objectif du travail est la vérification duespect de différentes étapes de la procédure en suivant la démarche audit internevec comme outil une grille d’observations afin de noter les non-conformitést proposer les actions correctives. Nous avons suivi 200 prélèvements de sangomologue depuis l’accueil du donneur jusqu’à la collation en notant les diffé-entes informations sur une grille. L’analyse des résultats a montré l’existencees défaillances touchant l’accueil des donneurs au niveau de la salle de prélè-ement dans 59 % des cas (accueil non chaleureux), la désinfection dans 0,5 %es cas (retoucher la veine après la désinfection) et la surveillance post-don dans9 % des cas.onclusion.– Les actions correctives à mener sont la formation et la sensibi-
isation des préleveurs afin d’assurer une meilleure sécurité transfusionnelle etontribuer à la fidélisation des donneurs.
ttp://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.243
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ipettes, incubateurs, centrifugeuses d’immunoématologie : équipements critiques ?
. Antolini Gouvitsos ∗, L. Popee , I. Dettori , E. Durieux Roussel ,
. Chiaroni , V. FerreraÉtablissement francais du sang, Alpes Méditerranée, Marseille, FranceAuteur correspondant.dresse e-mail : [email protected] (J. Antolini Gouvitsos)
tude EFSAM des effets des dérives des matériels d’essais sur la qualité desésultats rendus en immuno-hématologie érythrocytaire. Sont concernés ici uni-uement les pipettes de distribution de plasma et d’hématies, les incubateurs ettuves à 37 ◦C, les centrifugeuses analytiques.bjectif.– Adapter pour ces équipements, réputés critiques, la prestation métro-
ogique au degré de précision nécessaire et suffisant pour assurer la qualité desésultats rendus pour groupage et phénotype érythrocytaire, TDA, RAI, Identi-cation, titrage d’anticorps dans les différentes méthodes manuelles utilisées au
aboratoire.éthode.–Définition d’EMT pour ces équipements par application artificielle de coeffi-ients de variation (CV) ±5 %, 7 %, 10 %, 20 % pour les grandeurs mesurées :ests réalisés avec CQI de groupage, hématies faiblement sensibilisées (1+),nticorps limite de détection (1+) ;confrontation des EMT définis aux spécifications fournisseurs et à l’étude
étrospective sur trois ans des comptes rendus de vérification annuels du parcatériel de l’EFSAM.ésultats.–Absence d’impact sur les résultats pour les variations de ±20 % autour duolume cible pour les pipettes, ±2 ◦C pour les incubateurs/étuves à 37 ◦C, ±5 %utour de la vitesse cible pour les centrifugeuses ;dérive du matériel entre deux vérifications annuelles très inférieures auxMT définis. Détectabilité de la dérive des centrifugeuses (ralentissement) parontrôle visuel des supports (apparition de faux-positifs à partir d’un CV –7 %).onclusion.– Faible criticité des pipettes, incubateurs/étuves, centrifugeuses,our des méthodes utilisées en IHE robustes, autorisant un suivi métrologiquennuel simple.
ttp://dx.doi.org/10.1016/j.tracli.2013.03.244
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méliorer la qualité des textes pour améliorer la qualitées soins : travail linguistique sur des protocoles derélèvement par aphérèse
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