POSTER N ° 76

Les fi vres au Fipexide Bilan de I'enqu£ te nationale de pharmacovigilance

C. GUY*, H. ROUSSET***, N. BLAY**, P. CATHEBRAS*, M. OLLAGNIER*

Le Fipexide*(1), mol6cule originale d6riv6e de la pip6ronyl-pip6razine, fait partie de la classe des psychostimulants et est utilis6 dans les asth~nies fonctionnelles.

Des cas de fi6vre ont 6t6 rapport6s ~ ce produit aux centres de pharmacovigilance et au laboratoire. IIs ont fait I'objet d'un bilan coop6ratif avec le laboratoire concern6.

Quatorze cas ont 6t6 notifi6s : 8 femmes et 6 hommes d'~ge moyen = 51,15 ans, sans ant6c6dent particulier. La fi~vre, entre 38,5°C et 40°C, 6tait isol6e et bien support6e 5 fois. Dans les autres cas, elle s'accompagnait de manifestations diverses 6voquant un syndrome pseudogrippal 3 fois (pr6sence de sueurs, myalgies, arthralgies, c6phal6es, malaise, manifestations digestives) ou bien d'urticaire et parfois de toux (6 fois).

Le d61ai d'apparition de la fi~vre, apr6s la premiere introduction du m6dicament, 6tait en moyenne de 7 jours (2-12 jours). Dans 10 cas, il y a eu r6introduction positive avec raccourcissement de ce d61ai d'apparition (inf6rieur ,~ 48 h) sans aggravation des symptSmes.

Les bilans paracliniques ont montr6 une fr6quente hyper~osinophilie franche (8 fois) le plus souvent accompagn6e d'hyperleucocytose. La vitesse de s6dimentation a 6t6 retrouv6e 3 fois mod6r6ment 61ev6e. La radiographie pulmonaire, le plus souvent normale, a montr6 2 fois des anomalies: un syndrome interstitiel diffus avec au lavage broncho-alv~olaire un fort pourcentage d'6osinophiles et un 6paississement bronchique diffus.

Le reste du bilan a toujours 6t6 n6gatif et 1'6volution toujours favorable ~ I'arr~t du traitement. La fr6quence est estim6e ~ 1 cas/60 000 mois de traitement, ce qui est certainement sous-estim6 compte tenu de la difficult6 du diagnostic en I'absence de r6introduction positive.

A I'origine de ces 14 cas de fi~vre, dont 10 sont vraisemblables, un m6canisme immunoallergique est ~voqu6.

(1) Laboratoires Bouchard. Fipexide = Vigilor.

* Centre R~gional de Pharmacovigilance, H6pital de Bellevue, Boulevard Pasteur, 42023 St-Etienne C6dex. ** Laboratoires Bouchard, Groupe Jouveinal, 1, rue des Moissons, BP 100, 94265 Fresnes C@dex. *** Service de M6decine Interne, H6pital Nord, 42277 Saint-Priest-en-Jarez C6dex et les Centres de Pharmacovigilance de : Toulouse, Paris Fernand Widal, Paris Piti6-Salp@tri~re, Nantes.

La Revue de M6decine Interne S 194 Suppl~rnent au Nurn~ro 3