Polytraumatiseacute tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Malgreacute tentative de reacutechauffement
( couverture de survie et chauffage de la cellule sanitaire)
Aucun dispositif compact et adapteacute au SMUR
Thermotrauma
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement par poches de chaud agrave usage
externe +proceacutedure standard
versus proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave lors de la prise en charge preacute hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi expeacuterimentale prospective
de type de seacuterie chronologique en peacuteriodes alterneacutees de 1 semaine (onoff)
multicentrique
Programme Hospitalier de Recherche Infirmiegravere et Parameacutedicale laureacuteate DGOS 2018
Investigateur principal D Hugenscmitt Infirmiegravere SAMU de Lyon
Promoteur Hospices Civils de Lyon
Meacutethodologiste A Termoz
Attacheacutee de Recherche Clinique Coordinateur A Maurin
SAMU DE LYON
Rationnel scientifique
Homme ecirctre homeacuteo-endotherme
Normothermie environ 37degC
Hypothermie
primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)
secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )
accidentelle
induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)
[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012
Hypothermie accidentelle
4 cateacutegories
hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)
hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)
hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)
hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]
[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine
Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere
deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente
En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes
pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC
pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3
Ryan Perlman et al classification (2016)
hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC
hypothermie modeacutereacutee entre 34degC
32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45
Audun Langhelle et al (2012)
hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6
3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014
4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016
5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995
6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Thermotrauma
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement par poches de chaud agrave usage
externe +proceacutedure standard
versus proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave lors de la prise en charge preacute hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi expeacuterimentale prospective
de type de seacuterie chronologique en peacuteriodes alterneacutees de 1 semaine (onoff)
multicentrique
Programme Hospitalier de Recherche Infirmiegravere et Parameacutedicale laureacuteate DGOS 2018
Investigateur principal D Hugenscmitt Infirmiegravere SAMU de Lyon
Promoteur Hospices Civils de Lyon
Meacutethodologiste A Termoz
Attacheacutee de Recherche Clinique Coordinateur A Maurin
SAMU DE LYON
Rationnel scientifique
Homme ecirctre homeacuteo-endotherme
Normothermie environ 37degC
Hypothermie
primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)
secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )
accidentelle
induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)
[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012
Hypothermie accidentelle
4 cateacutegories
hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)
hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)
hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)
hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]
[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine
Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere
deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente
En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes
pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC
pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3
Ryan Perlman et al classification (2016)
hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC
hypothermie modeacutereacutee entre 34degC
32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45
Audun Langhelle et al (2012)
hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6
3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014
4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016
5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995
6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Rationnel scientifique
Homme ecirctre homeacuteo-endotherme
Normothermie environ 37degC
Hypothermie
primaire (lieacute agrave lrsquoenvironnement)
secondaire [1] ( lieacutee agrave une pathologie )
accidentelle
induite ou active ( lieacutee agrave lrsquoadministration de fluide anestheacutesie etc)
[1] Davis2012DavisRA laquo The big chillaccidental hypothermia raquoAmerican journal of nursing 2012
Hypothermie accidentelle
4 cateacutegories
hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)
hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)
hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)
hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]
[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine
Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere
deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente
En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes
pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC
pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3
Ryan Perlman et al classification (2016)
hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC
hypothermie modeacutereacutee entre 34degC
32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45
Audun Langhelle et al (2012)
hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6
3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014
4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016
5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995
6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Hypothermie accidentelle
4 cateacutegories
hypothermie leacutegegravere (Tc35degC-32degC)
hypothermie moyenne (Tc32degC-28degC)
hypothermie seacutevegravere (Tc28degC-24degC)
hypothermie profonde (Tclt24degC) [2]
[2] Pierre-Yves PEGAZ Comparaison In Vitro de Trois Dispositifs de Reacutechauffement Cutaneacute dans la Preacutevention Preacute Hospitaliegravere de lrsquoHypothermie THEgraveSE Preacutesenteacutee agrave lrsquoUniversiteacute Claude BernardndashLyon1 publiquement soutenue le 2 Juin 2014 Pour obtenir le grade de Docteur en Meacutedecine
Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere
deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente
En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes
pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC
pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3
Ryan Perlman et al classification (2016)
hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC
hypothermie modeacutereacutee entre 34degC
32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45
Audun Langhelle et al (2012)
hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6
3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014
4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016
5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995
6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Le seuil de lrsquohypothermie leacutegegravere
deacutebute Tc lt 36degC Litteacuterature reacutecente
En 2008 redeacutefinition ATLS paramegravetres dhypothermie pour les traumatismes
pour les patients blesseacutes il est maintenant lt36 degC
pour les patients exposeacutes par exemple en cas de leacutesion par immersion il reste lt35degC 3
Ryan Perlman et al classification (2016)
hypothermie leacutegegravere entre 36degCet 34degC
hypothermie modeacutereacutee entre 34degC
32degC et lrsquohypothermie grave lt 32degC 45
Audun Langhelle et al (2012)
hypothermie agrave partir drsquoune tempeacuterature corporelle lt agrave 36degC chez le patients traumatiseacutes et ayant subi une anestheacutesie 6
3 Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2014
4 Perlman R CallumJ Laflamme C Tien H Nascimento B Beckett A Alam A A recommended early goal-directed management guideline for the prevention of hypothermia-related transfusion morbidity and mortality in severely injured trauma patients 2016
5 Gentilello LM Advances in the management of hypothermia Surg Clin North Am 1995
6 Langhelle A Lockey D Harris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospital a comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients 2012
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Conseacutequences de lrsquohypothermie
Lrsquohypothermie augmente le risque heacutemorragique par un effet deacuteleacutetegravere
heacutemostase
plaquettes
fibrinolyse
coagulation
thrombose
eacutequilibre acido-basique et hydro-eacutelectrolytique [78]
effets cardiovasculaires
effets respiratoires
effets reacutenaux
effets cutaneacutes
inhibition de lrsquoeacutelimination des meacutedicaments anestheacutesiques
risque de modification dans le calcul des dosage[9-10]
[7] Mantz J Lasocki S Fierobe LrsquoHypothermie accidentelle Ed Confeacuterence drsquoactualisation Paris Elsevier 1997
[8] Pozos RSDanzl DHuman physiological responses to cold stress and hypothermieMedical Aspects of Harsh environment Borden InstitueOffice of the Surgeon General US Army Medical department 2001
[9] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation 2012
[10] Vardon F Mrozek S Geeraerts T Fourcade O Accidental hypothermia in severe trauma Anaesthesia Critical Care amp Pain Medicine 2016
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Hypothermie chez le polytraumatiseacute grave
facteur triade leacutetale
avec lrsquoacidose et la coagulopathie
associeacutee agrave une mortaliteacute eacuteleveacutee
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Patient traumatiseacute grave
Toujours tregraves sensible agrave lrsquohypothermie
Shafi et al et Wang et al (2006)
des eacutetudes ameacutericaines sur de grandes bases de donneacutees
5 agrave 9 des patients traumatiseacutes preacutesentant une hypothermie seacutevegravere [1112]
Martin et al (2006)
une eacutetude de banque de donneacutees nationale
sur les traumatismes plus de 700 000 patients traumatiseacutes preacutesentaient une hypothermie
16 de ces patients preacutesentent une tempeacuterature lt32deg8C [13]
Soreide (2014)
moins de 10 des blesseacutes tout confondus preacutesentent une hypothermie mais cette proportion est majoreacutee agrave 30 agrave 50 chez des personnes les plus gravement
traumatiseacutees [14]
[11] Shafi S Elliott AC Gentilello L Is hypothermia simply a marker of shock and injury severity or an independent risk factor for mortality in trauma patients Analysis of a large national trauma registry 2005
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[13] Martin RS Kilgo PD Miller PR et al Injury-associated hypothermia an analysis of the 2004 National Trauma Data Bank Shock 2005
[14] Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation I2014)
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Les facteurs de risques drsquohypothermie sont
lintubation orotracheacuteale
lrsquoanestheacutesie
un score de trauma reacuteviseacute eacuteleveacute (RTS)
la tempeacuterature des liquides administreacutes
la faccedilon dont les patients ont eacuteteacute habilleacutes
la preacutesence de traumatisme cracircnien
un score eacuteleveacute de graviteacute des blessures (ISS)
une pression arteacuterielle systolique infeacuterieure agrave 100 mm Hg agrave larriveacutee dans le service durgence
la saison hivernale [15-17]
[15]Soslashreide K Clinical and translational aspects of hypothermia in major trauma patients from pathophysiology to prevention prognosis and potential preservation Injury 2014
[16] Lapostolle F Sebbah JL Couvreur J Koch FX Savary D Tazarourte K et al Risk factors for onset of hypothermia in trauma victims the HypoTraum study2012
[17] Hui-Shan Wang and Jin-Song Han Research progress on combat trauma treatment in cold regions
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Hypothermie chez un patient traumatiseacute grave
= facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute
Wang (2005)
Lhypothermie agrave ladmission est indeacutependamment associeacutee agrave une probabiliteacute de mortaliteacute accrue apregraves un traumatisme majeur Lrsquoaugmentation de la mortaliteacute nrsquoest pas entiegraverement imputable au type ou agrave la graviteacute de la blessure
Inaba et al (2009)
Etude reacutetrospective registre agrave Los Angeles sur lrsquo eacutetude de lrsquoimpact de lrsquohypothermie sur la mortaliteacute apregraves les explorations chirurgicales ( laparotomie ou thoracostomie) dans le traumatisme
lrsquohypothermie post opeacuteratoire immeacutediate (effraction cavitaire) dans le cadre drsquoun polytraumatiseacute grave une tempeacuterature centrale lt 35degC est un facteur de risque indeacutependant de mortaliteacute [1218]
Jurkovich et col (1987)
Chez une cohorte de patients traumatiseacutes la mortaliteacute varie avec la Tdeg agrave lrsquoadmission
Tdeg lt 348degC 40 de deacutecegraves
Tdeg lt 33degC 69 de deacutecegraves
Tdeglt agrave 32degC 100 de deacutecegraves [19]
[12] Wang HE Callaway CW Peitzman AB et al Admission hypothermia and outcome after major trauma 2005
[18] Kenji Inaba AElig Pedro G R Teixeira AElig Peter Rhee AElig Carlos Brown AElig Ali Salim AElig Joseph DuBose AElig Linda S Chan AElig Demetrios Demetriades Mortality Impact of Hypothermia After Cavitary Explorations in Trauma Source World Journal of Surgery 2009
[19] Jurkovich GJ Greiser WB Luterman A et al (1987) Hypothermia in trauma victims an ominous predictor of survival
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Lrsquoheacutemorragie due agrave la coagulopathie secondaire agravelrsquohypothermie est responsable de plus de 50 des deacutecegraves agraveH+ 48 suivant lrsquoadmission pour traumatisme grave [20]
Lrsquohypothermie non prise en compte est un facteur derisque indeacutependant de surmortaliteacute des patientstraumatiseacutes [2122]
[02] Erick Mujuni Robert Wangoda Peter Ongom Moses Galukande Acute traumatic coagulopathy among major trauma patients in an urban tertiary hospital in subSaharan Africa 2012
[21] Douglas JA Brown MD Hermann Brugger MD Jeff Boyd MB BS and Peter Paal MD Accidental Hypothermia 2012
[22] Silfvast T1 Pettilauml V Outcome from severe accidental hypothermia in Southern Finland--a 10-year review Resuscitation
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Mesure de la tempeacuterature
Toujours insuffisamment reacutealiseacuteeRevue de la litteacuterature
Etude Londonienne (2012)
Mesure de la tempeacuterature agrave admission trauma center 38 des cas [23]
Etude Observationnelle reacutetrospective monocentrique (SFMU EUSEM 2015)
Hypothermie ltou =35degC admission en SAUV 14 [2425]
Recommandations nationales et europeacuteennes preacuteconisent
Gestion de la tempeacuterature corporelle degraves le deacutebut de la PEC SMUR
Application preacutecoce de mesure
=gtreacuteduire la perte de chaleur
=gt permettre le reacutechauffement =gt atteindre ou maintenir une normothermie [2627]
[23] A Lockey DHarris T Davies G Body temperature of trauma patients on admission to hospitala comparison of anaesthetised and non-anaesthetised patients2012
[24] DHugenschmittECeacutesareacuteo PYGueugniaud Evaluation de la tempeacuterature chez le polytraumatiseacute Lrsquoinfirmier SMUR doit ecirctre acteur de lrsquoameacutelioration des pratiquesAbstract SFMU 2015
[25] DHugenschmitt HLefort ECeacutesareacuteo PYGueugniaud Beware of hypothermia in polytraumatized patients durinf out of hospital care Abstract EuSEM 2015
[26] Recommandations Formaliseacutees drsquoExperts Prise en charge des traumatismes pelviens graves agrave la phase preacutecoce (24 premiegraveres heures) SFMU-SFAR 2006
[27] Rossaint et al The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma fourth 2016
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Prise en charge du traumatiseacute grave
pluridisciplinaire
globale
totale collaboration entre tous les membres
de l rsquoeacutequipe
But PEC optimale
Rocircle propre infirmier= rocircle preacutedominant [28]
Mesure de la tempeacuterature corporelle
Mise en place des strateacutegies non invasives
pour limiter hypothermie[29]
[28] DHugenschmitt Lrsquohypothermie chez le patient traumatiseacute grave est un facteur de risque de mortaliteacute lrsquoinfirmier joue un rocircle
preacutepondeacuterant dans sa preacutevention U drsquoargent SFMU 2019 Paris
[29] Deacutecret de compeacutetences infirmiegravere Deacutecret ndeg 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V article R4311-5 alineacutea 9 et 34
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Lutte contre hypothermie Traitement actif de lrsquohypothermie
Revue litteacuterature
Plusieurs dispositifs de reacutechauffement
eacutevalueacutes( ex couverture agrave air pulseacute)
sous employeacutes =gt non adapteacutes au preacute-hospitalier [30-32]
[30] Kober A Scheck T Fuumllzsdi B Lieba F Vlach W Friedman A Sessler DI Effectiveness of resistive heating compared with passive warming in treating hypothermia associated with minor trauma a randomized trial 2001[31] Lundgren JP Henriksson O Pretorius T Cahill F Bristow G Chochinov A Pretorius A Bjornstig U Giesbrecht GG Field torso-warming modalities a comparative study using a human model 2009[32] Lundgren P Henriksson O Naredi P Bjoumlrnstig U The effect of active warming in prehospital trauma care during road and air ambulance transportation a clinical randomized trial 2011
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Evaluation de lrsquoefficaciteacute de reacutechauffement
par poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
VS proceacutedure standard seule
chez un patient traumatiseacute grave
lors de la prise en charge preacute-hospitaliegravere
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Etude interventionnelle quasi-expeacuterimentale
Etude prospective
Etude multicentrique
type seacuterie chronologique
en peacuteriodes alterneacutees hebdomadaires (onoff)
Groupe controcircle
Etude en ouvert
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Lyon
Annecy
Chambeacutery
GrenobleBordeaux Aurillac
Clermont-ferrand
Nantes
Angers
Amiens
Lariboisiegravere
Chacirclon sur Saocircne
Besanccedilon
Strasbourg
14 SMUR
612 patients
agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Hypothegravese de recherche
Chez un patient traumatiseacute grave en SMUR
Le traitement actif
poches de chaud agrave usage externe +proceacutedure standard
efficaciteacute gt
agrave la proceacutedure standard seule
pour parvenir ou maintenir la normothermie agrave lrsquoarriveacutee
en SAUV
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Objectif principal
et critegravere de jugement principal
Chez un patient traumatiseacute grave et hypotherme en SMUR
Evaluer lrsquoefficaciteacute du reacutechauffement par poches dechaud agrave usage externe + la proceacutedure standard VS laproceacutedure standard seule sur la correctiondrsquohypothermie agrave lrsquoarriveacutee en SAUV
Proportion de patients preacutesentant une tempeacuterature gt agrave 36degC agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Objectifs Secondaires
Diffeacuterence de Tdeg corporelle entre la PEC initiale par
lrsquoeacutequipe SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Preacutesence coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Mortaliteacute avant lrsquoadmission en SAUV ou agrave 72h apregraves
admission en SAUV
Poches de chaud ergonomie seacutecuriteacute et toleacuterance
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Critegraveres de jugement secondaires
Evolution de la Tdeg corporelle entre la PEC initiale SMUR et lrsquoarriveacutee au SAUV
Proportion de patients preacutesentant une coagulopathie ou acidose agrave lrsquoarriveacutee au SAUV
Evaluation de la mortaliteacute Proportion de deacutecegraves avant admission en SAUV ou agrave 72 heures apregraves admission en SAUV
Poches de chaud Ergonomie poids encombrement gecircne lors des soins et faciliteacute drsquoutilisation
Preacutesence drsquoun after drop ou collapsus de reacutechauffement
Critegraveres de toleacuterance cutaneacutee Brucirclure au 1er degreacute
Ressenti du froid par le patient
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Beacuteneacutefices Risques Beacuteneacutefice individuel
Dispositif non invasif atraumatique et non douloureux
Action directe sur les 1ers symptocircmes de lrsquohypothermie comme les frissons
Lutte contre un des eacuteleacutements de la triade leacutetale
probable ameacutelioration des coagulopathies induites par lrsquohypothermie ainsi que la mortaliteacute
Preacuteserve un apport de chaleur constant mecircme pendant les soins
Apport drsquoun confort pour le patient surtout en peacuteriode hivernale
Beacuteneacutefice collectif
Apport drsquo une ameacutelioration de la PEC SMUR et de la preacutevention de lrsquohypothermie
Apport drsquo un beacuteneacutefice en termes drsquoergonomie
Apport drsquo un beacuteneacutefice eacuteconomique
--------------------------------------------------------------------
Risques
Les eacuteveacutenements indeacutesirables attendus en lien avec le dispositif de reacutechauffement
Risque de brucirclure au 1er degreacute agrave type de rougeur au niveau des points drsquoapplication des poches de chaud
Risque drsquoafter drop ou de collapsus de reacutechauffement
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Dureacutee de la peacuteriode drsquoinclusion 7 mois
Dureacutee de la participation pour chaque patient 72h+- 4h
Dureacutee totale de lrsquoeacutetude 8 mois
Deacutebut des inclusions 14 Octobre 2019
Calendrier
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Scheacutema de lrsquoeacutetude
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Critegraveres drsquoinclusion
Critegraveres de non inclusion
Critegraveres drsquoinclusion
Patient majeur preacutesentant un traumatisme toutes causes confondues de grade A ou B
Patient ayant une Tdeg corporelle lt agrave 36degC en trans-tympanique agrave la PEC primaire par un
SMUR heacuteliporteacute ou terrestre
Critegraveres de non inclusion
Patient pris en charge initialement par un SMUR non participant agrave lrsquoeacutetude
Patient en arrecirct cardio-respiratoire agrave la PEC SMUR initiale
Patient preacutesentant une otorragie bilateacuterale (non-faisabiliteacute de prise de Tdeg auriculaire)
Patient preacutesentant une plaie au niveau des plis inguinaux ou au niveau des clavicules
Patient preacutesentant une brucirclure grave (Surface Corporelle aux regravegles des 9 de Wallace gt20)
Patient priveacute de liberteacute y compris les patients porteur drsquoun bracelet eacutelectronique
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Kit Thermotrauma
Semaine ON Semaine OFF
Sac imprimeacute
Thermotrauma
Plaquette de
lrsquoeacutetude
Thermomegravetre Calendrier des semaines inclusions
4 poches de chaud
+ 4 alegraveses de protection des poches
+1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
+ 4 poches de chaud de plus si le temps de transport gt30 min
1 cahier drsquoobservation agrave remplir pour eacutetude
+1 fiche SMUR agrave remplir pour eacutetude
Fiche proceacutedure drsquourgence
Notes
infoConsentement du proche + patient
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
THERMOTRAUMA Centre |__||__| Initiales |__||__| Code patient |__||__||__|
THERMOMETRE laquo THERMOTRAUMA raquo A UTILISER POUR TOUTE LA PRISE EN CHARGE PREHOSPITALIERE
Y COMPRIS A LrsquoARRIVEE EN SAUV
T 0 inclusion T1 H+15min T1 H+30min T1 H+45min T1 H+60min Arriveacutee en SAUV
Heure des mesures |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Tempeacuterature trans tympanique |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC |__||__||__|degC
Freacutequence cardiaque battmin |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
PASPAD mmHG |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__| |__||__||__||__||__||__|
Freacutequence respiratoire mvtmin |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__| |__||__|
Sueurpacircleur Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
Saturation capillaire |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__| |__||__||__|
Taux drsquoheacutemoglobine capillaire |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL |__||__||__| gL
Froid ressenti par le patient Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA Oui Non NA
Patient deacuteceacutedeacute Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non
A R
EM
PL
IR U
NIQ
UE
ME
NT
L
ES
SE
MA
INE
S O
N
SEMAINE ON
MISE EN PLACE du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non Si non Raison helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
Oui Non Si non
Tdeggt37deg5
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip Si oui
Tdeglt36deg
Autre
helliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip
SEMAINE ON
ABLATION du dispositif expeacuterimental
(poches de chaud)
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
Oui Non
Si non
Tdeglt37deg5
Si oui
Tgt 37deg5
Brulure 1er
degreacute
After drop
NA = Non applicable (le patient ne peut pas reacutepondre) After drop ou collapsus de reacutechauffement
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Poche de chaud instantaneacute
agrave usage unique
Poche composeacutee de sulfate
de magneacutesium anhydre et
drsquoeau
Tdeg56degC pendant 30 min
Marquage CE dispositif IIa
Faciliteacute drsquoutilisation
Pression sur la poche
Reacuteaction chimique
=gtProduction de
chaleur
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Application de 4 poches de chaud
entoureacutees drsquoune alegravese
Sur peau saine
Plis inguinaux
Creux claviculaires
Dim 21cm X 14 cm
Poids environ 160 g
Strateacutegie drsquoapplication = scheacutema de
lrsquohypothermie induite
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
Mesure de la tempeacuterature trans- tympanique
mesure directe de la tempeacuterature centrale
Tympan et hypothalamus
irrigueacutes par le mecircme sang arteacuteriel
Tympan
irrigueacute par la mecircme branche de la carotide
1 Morena C Brandissou S Lauret M Avantages et inconveacutenients des diffeacuterents sites de prise de la tempeacuterature corporelle J Pharmacie Clinique1998 17(4)
2 Karlsen AM Thomassen O Vikenes BH Bratteboslash G Equipment to prevent diagnose and treat hypothermia a survey of Norwegian pre-hospital services Scand J Trauma ResuscEmerg Med 2013122163
3 Klein DG Mitchell C Petrinec A Monroe MK Oblak M Ross B Youngblut JM A comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperature measurement in the ICU httpswwwncbinlmnihgovpubmed8226008
4 Walpoth BH Galdika J Leupi F Muehlemann W Schlaepfer P Althaus U Assessment of hypothermia with a new tymapnic thermometer J Clin Monit 19941091-6
5 Webb GE Comparison of esophageal and tympanic temperature monitoring during cardiopulmonary by-pass Anesth Analg 197352(5)729-33
Milewski A Ferguson KL Terndrup TE Comparison of pulmonary artery rectal and tympanic membrane temperatures in adult intensive care unit patients httpswwwncbinlmnihgovpubmed2029812
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure
On compte sur vous
On compte sur vous pour cette belle aventurehellip
Objectif 612 patients agrave inclure