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eaucc.wps 06/98 Alain BIRBES A.A.I.R. - Dialyse à domicile Hôpital PURPAN - TOULOUSE e-mail : [email protected] CREATION D’UNE INSTALLATION DE TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE ELABORATION DU CAHIER DES CHARGES Acteurs concernés : - MEDECIN - PHARMACIEN - INGENIEUR BIOMEDICAL CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 1

Creation installation traitement eau cahier charges

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eaucc.wps 06/98

Alain BIRBESA.A.I.R. - Dialyse à domicile

Hôpital PURPAN - TOULOUSEe-mail : [email protected]

CREATION D’UNE INSTALLATION DE TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE

ELABORATION DU CAHIER DES CHARGES

Acteurs concernés :

- MEDECIN

- PHARMACIEN

- INGENIEUR BIOMEDICAL

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CAHIER DES CHARGES : objectifs recherchés

- QUALITE DE L’EAU A PRODUIRE : chimie / bactériologie* règles Pharmacopée , contraintes spécifiques

ex. : utilisation de membranes à haute perméabilité ..

- DEBIT D’EAU A PRODUIRE* débit en régime permanent, en pointe (rinçage des appareils)

- CONTINUITE DE L’APPROVISIONNEMENT* autonomie des réserves, maintenance en ou hors service

- PERFORMANCE DE L’INSTALLATION * rendement minimal : débit d’eau produite / eau brute utilisée.

- SECURITE* contrôles et surveillance :

résistivité, pressions, débits..., enregistrement, télétransmission

* type et nombre d’alarmes : report, actions correctives automatiques

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CAHIER DES CHARGES : Paramètres de base

- CARACTERISTIQUES DE L’EAU BRUTE A TRAITER :* analyses (chimie / bactériologie) (variation / saison)* description de l’origine, réseau public ou privé* enquête auprès de la D.D.A.S.S.

(Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales)

* évaluation de risques particuliers : puits ou forage privé

* traitements d’eau existants dans l’établissement :- adoucissement, traitement anticorrosion, protection électrolytique contre la

corrosion (anode Al -> 500 microG/L)- désinfection (chloration) , colonnes de charbon actif, réchauffement ....

- SI RENOVATION ou EXTENSION : description de l’existant* caractéristiques de l’eau produite : analyses, problèmes éventuellement rencontrés

- DESCRIPTION DU LOCAL QUI RECEVRA L’INSTALLATION* plans, disposition, situation, accès, évacuation des rejets

- DELAI D’EXECUTION (indemnités de retard éventuelles)

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CAHIER DES CHARGES : moyens - règles de construction

- FILIERE A RESPECTER (analyse technique)

- NATURE DES MATERIAUX : inox, PVC, PVDF ...

- MARQUE ET TYPE DES DISPOSITIFS (vannes de marque et type donné)

- MISE EN OEUVRE DES MATERIAUX : soudure, collage ...

- REGLES ET PRECAUTIONS :

* réduction maximale du nombre de jonction* utilisation de coudes à grands rayons de courbure* interdiction des bras morts* coupe des tuyaux à la cisaille (interdiction de scier des tuyaux)

* collage ou soudure : décapage chimique des surfaces* .....

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JUGEMENT DES OFFRES

Acteurs concernés :

- MEDECIN- PHARMACIEN- INGENIEUR BIOMEDICAL- RESPONSABLE ADMINISTRATIF ou FINANCIER

Critères de jugement :

- EXAMEN TECHNIQUE DES PROPOSITIONS

- COMPARAISON DES COUTS (installation / exploitation)

- ENGAGEMENTS D’ASSISTANCE - SAV

- EVALUATION DU RAPPORT COUT/QUALITE

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RECEPTION DE L’INSTALLATION

- VERIFICATION DU RESPECT DU CAHIER DES CHARGES

- REMISE DU DOSSIER TECHNIQUE DE L’INSTALLATION

* plans hydrauliques et électriques* définition parfaite et complète de tous les éléments* description du fonctionnement, synoptiques* liste des pièces détachées

- REMISE DU DOSSIER D’EXPLOITATION

* procédures d’entretien* programme de surveillance, carnet de bord* consignes a suivre en cas d’incident* caractéristiques des fournitures et réactifs

- ANALYSES DE L’EAU PRODUITE : Laboratoire choisi par le Pharmacien

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VALIDATION DE L’INSTALLATION

DANS UN CONCEPT D’ASSURANCE DE LA QUALITE LA PREUVE DOIT ETRE FAITE QUE L’INSTALLATION REPOND AU CAHIER DES CHARGES ET QUE SON ACQUISITION EST MOTIVEE ET JUSTIFIEE.

* QUALIFICATION DU DISPOSITIF : RESULTATS D’ESSAIS REELS MESURES SUR LE SITE D’EXPLOITATION AU MOMENT DE LA MISE EN SERVICE

- mesure de tous les critères de qualité de l’eau produite, analyses chimiques et bactériologiques, mesures des pressions et débit, conductivité.... à chaque maillon de la chaine. Ces mesures permettront d’établir des valeurs de référence.

- on réalisera des cycles production/entretien en simulant une utilisation normale. Evaluation de la cinétique de dégradation et ajustement des procédures d’entretien.

* VALIDATION DU PROCEDE : MESURE DE LA VARIABILITE DE LA QUALITE DANS LE TEMPS, MAINTIEN DE LA QUALITE INITIALE A L’AIDE DE LA MAINTENANCE ET DE L’ENTRETIEN DE L’INSTALLATION

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