.

ROYAUME DU MAROC

MINISTERE DE LA SANTE

DIRECTION REGIONALE DE LA SANTE

A LA REGION DE RABAT-SALE-

ZEMOUR-ZAIR

INSTITUT DE FORMATION

AUX CARRIERES DE SANTE

RABAT

المملـــــــكة المغربيـــــة

وزارة الصحــــــــــــة

للصحـــةالمديرية الجهىية

سال زمىر زعير الربــــاط جهة

في الميدان الصحي معهد تأهيل األطر

الربــــــــــاط

Etude du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase

préanalytique Cas des unités de soins de l’HER et les laboratoires

centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat

Mémoire présenté pour l’obtention du diplôme de 2ème

cycle des Etudes Paramédicales

Section : Surveillant des Services de Santé

6ème

Cohorte 2009/2011

Elaboré par :

Adil NADAM

Encadré par :

Mr Said CORAHAI

Chef du service de l’évaluation de

performance Hôpital Ibn Sina- Rabat

Membres du jury :

Mlle Fatima HOUMMANI

Surveillante des services de santé chargée de la

formation continue et du suivi - évaluation

Hôpital Ibn Rochd - Casablanca

Mr Abdelkarim NAQUIS

Enseignant à l’IFCS Rabat / Section Technicien

de Laboratoire

Enseignant IFCS Rabat

Juillet 2011

IFCS, Avenue Hassan II Km 4.5 route de Casa Rabat, Tél : 05 37 69 19 68 Fax : 05 37 69 27 96

i

Dédicaces

Je dédie ce travail

A

A la mémoire de mon père.

A ma chère mère qui a toujours été là pour moi, et qui m'a donné un

magnifique modèle de labeur et de persévérance. J'espère qu’elle trouvera

dans ce travail toute ma reconnaissance et tout mon amour.

A mes frères et sœurs.

Qu’ils trouvent dans ce travail l’expression de mon

Amour et le témoignage de ma profonde gratitude pour

la bienveillance avec laquelle ils m’ont toujours entouré.

Que Dieu leur réserve longue vie et bonne santé.

ii

Remerciements

Mr Corahai Said, mon encadrant.

C’est un grand honneur d’avoir accepté de diriger ce mémoire. Vos orientations

m’ont énormément aidé dans l’élaboration de ce travail, je vous remercie de la

bienveillance avec laquelle vous avez suivi sa réalisation malgré vos multiples

préoccupations. J’espère avoir mérité votre confiance.

Veuillez trouver ici ma profonde reconnaissance.

A nos enseignants du deuxième cycle

Nous tenons à vous remercier pour l'accueil, la considération et l'aide dont vous avez

toujours fait preuve à notre égard.

Les membres du jury, pour avoir accepté de participer à l’évaluation de cette étude.

Un profond remerciement à tous mes ami(e)s de promotion sans qui cette belle

aventure n’aurait pas eu la couleur du bonheur d’apprendre par l’échange.

Enfin, à toutes les personnes, techniciens de laboratoires, infirmiers, cadres de santé,

cadres supérieurs de santé qui ont accepté de collaborer à cette étude.

iii

Résumé

Cette étude à caractère descriptif a pour but la description du processus de

prise en charge des échantillons biologiques durant la phase pré- analytique entre les

unités de soins de l’hôpital d’enfants et les laboratoires centraux de biochimie et

d’hématologie du centre hospitalier Ibn Sina Rabat, à travers une analyse des

différentes étapes de ce processus, à savoir la prescription, le prélèvement,

l’identification, l’acheminement à l’unité de triage de l’hôpital d’enfants, le

conditionnement, l’acheminement vers les laboratoires centraux, et enfin la réception

centralisé au niveau de l’hôpital Ibn Sina.

La méthodologie adoptée s’est appuyé sur, des entretiens semi structurés, un

questionnaire et l’observation, destiné à une population cible constituée de profils

diversifiés de personnel intervenant dans le dit processus à savoir ; le personnel

médical, infirmier, et de soutien, des unités de soins de l’hôpital d’enfant de Rabat,

en plus des chauffeurs et techniciens de laboratoires chargé de la réception des

échantillons biologiques. L’enquête a été menée auprès de 65 participants.

L’échantillon est déterminé par le biais d’un échantillonnage probabiliste en grappes

pour le personnel des unités de soins et un échantillonnage exhaustif pour les

chauffeurs et techniciens de laboratoire.

Cela dit, parmi les résultats saillants de l’étude furent ; (a) La

méconnaissance des normes et réglementation en vigueur ; (b) l’absence de

procédures écrites ; (c) l’insuffisance voire le manque de formation continu se

rapportant à ce sujet ; (d) le manque de moyens et matériels adéquats pour

l’acheminement des échantillons biologiques.

iv

Dans ce sens, d’autres résultats marquants de l’étude ont révélé ; (a) que

100% des participants déclarent que la tranche horaire de la journée dans lequel

l’envoie des échantillons biologiques à l’unité de triage est accentuée est la matinée;

(b) que 98 % d’entre eux disent ne pas avoir un manuel de prélèvement au niveau de

leurs services ; (c) que 75% des questionnées ont confirmé l’absence de moyens

pour contrôler la température lors d’acheminement des échantillons biologiques aux

laboratoires; (d) plusieurs non conformités sont notés à la réception des échantillons

biologiques.

Ainsi le développement des procédures lié aux différentes étapes de ce

processus, l’acquisition d’un système d’acheminement pneumatique, et matériel de

transport adapté aux besoins s’avèrent indispensables pour l’amélioration du

processus de prise en charge des échantillons biologiques entre les unités de soins de

l’hôpital d’enfants et les laboratoires centraux du centre hospitalier Ibn Sina.

Le présent travail a permis de nous éclairer d’une part sur le processus

d’acheminement des échantillons biologiques et les contraintes accompagnant les

différentes étapes de ce processus. A terme nous avons formulé quelques

recommandations ayant trait à l’amélioration de ce dernier dans le lieu de l’étude.

Mots clés : processus, prise en charge, échantillons biologiques, phase préanalytique.

v

Table des matières

Dédicaces ...................................................................................................................... i

Remerciements ........................................................................................................... ii

Résumé ....................................................................................................................... iii

Liste des tableaux ..................................................................................................... vii

Liste des figures ....................................................................................................... viii

Liste des abréviations ................................................................................................ ix

Introduction ................................................................................................................ x

Chapitre I : Problème de recherche ......................................................................... 1

Chapitre II : La recension des écrits ........................................................................ 7

I. Définition des concepts ...................................................................................... 7

1. Le processus ...................................................................................................... 7

2. Prise en charge des échantillons biologiques .................................................... 8

3. La phase préanalytique ...................................................................................... 8

II. Cadre législatif et réglementaire ....................................................................... 8

III. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique. ........................................................................................................... 10

IV. Synthèse de la recension des écrits ................................................................. 19

V. Le cadre de référence ....................................................................................... 20

VI. Définitions opérationnelles des concepts ........................................................ 21

VII. But et question de recherche. .......................................................................... 23

1. But de l’étude. ................................................................................................. 23

2. Question de recherche. .................................................................................... 23

Chapitre III : méthodologie..................................................................................... 24

I. Le devis de recherche ....................................................................................... 24

1. Type d’étude.................................................................................................... 24

2. Milieu et lieu de l’étude .................................................................................. 24

3. Population cible et échantillon ....................................................................... 26

4. Critères d’inclusion et d’exclusion.................................................................. 28

5. Méthodes et outils de collecte des données..................................................... 29

6. Processus de collecte de données .................................................................... 30

II. Considérations éthiques ................................................................................... 31

Chapitre IV : Présentation des résultats ................................................................ 32

I. Le déroulement de la collecte des données ..................................................... 32

II. Présentation des résultats du questionnaire .................................................. 32

1. Caractéristiques des participants: .................................................................... 33

vi

2. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique .......................................................................................................... 35

3. La formation .................................................................................................... 49

4. La réglementation............................................................................................ 50

5. Suggestions pour l’amélioration du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique ......................................... 50

III. Présentation des résultats des entretiens........................................................ 51

1. Premier thème : les conditions et règles .......................................................... 51

2. Deuxième thème : les contraintes et dysfonctionnements .............................. 52

3. Troisième thème : propositions pour l’amélioration de ce processus ............. 53

IV. Présentation des résultats de l’observation.................................................... 53

1. La prescription : .............................................................................................. 53

2. Le prélèvement ................................................................................................ 54

3. L’identification, enregistrement ..................................................................... 54

4. L’acheminement et transport de l’unité de soins vers l’unité de triage HER . 55

5. Le conditionnement des échantillons biologiques .......................................... 55

6. L’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de triage

HER vers les laboratoires centraux ........................................................................ 56

7. La réception centralisée au niveau des laboratoires centraux du CHIS. ......... 56

Chapitre V : Discussion des résultats ..................................................................... 57

I. Caractéristiques des participants ................................................................... 57

II. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique ............................................................................................................ 57

1. La prescription : .............................................................................................. 57

2. Le prélèvement ................................................................................................ 58

3. L’identification, enregistrement ..................................................................... 60

4. L’acheminement et transport de l’unité de soins vers l’unité de triage HER . 61

5. Le conditionnement des échantillons biologiques .......................................... 62

6. L’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de triage

HER vers les laboratoires centraux ........................................................................ 63

7. La réception centralisée au niveau des laboratoires centraux du CHIS .......... 64

8. La réglementation............................................................................................ 65

9. La formation du personnel .............................................................................. 66

III. Forces et limites de l’étude .............................................................................. 66

IV. Les recommandations ...................................................................................... 67

Conclusion ................................................................................................................. 69

Références bibliographiques ................................................................................... 70

Annexes ..................................................................................................................... 73

vii

Liste des tableaux

Tableau 1: Répartition du personnel selon les unités de soins au niveau de l’Hôpital

d’enfant Rabat. ........................................................................................................... 25

Tableau 2: Echantillonnage probabiliste en grappes des infirmiers, médecins et

agents de soutiens de l’hôpital d’enfant lieu d’étude, ................................................ 28

Tableau 3 : les éléments notés dans la prescription ................................................... 35

Tableau 4: les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour l’identification du

patient pour lequel l’échantillon a été prélevé ........................................................... 39

Tableau 5: les observations notées lors de la réception de l'échantillon biologique .. 47

viii

Liste des figures

Figure 1. Répartition de l’échantillon selon la catégorie professionnelle .................. 33

Figure 2. Répartition de l’échantillon selon le sexe ................................................... 33

Figure 3. Répartition de l’échantillon selon la tranche d’âge .................................... 34

Figure 4. Répartition des participants selon l’ancienneté .......................................... 34

Figure 5. Personnes chargé de la rédaction de la feuille de prescription ................... 36

Figure 6. Présence d’une liste d’analyses de laboratoire à la disposition des

prescripteurs ............................................................................................................... 36

Figure 7. Les personnes chargées de la réalisation des prélèvements dans l’unité de

soins ........................................................................................................................... 37

Figure 8. La présence d’un manuel de prélèvement à l’unité de soins ...................... 37

Figure 9. Instructions données aux patients ............................................................... 38

Figure 10. Le matériel utilisé pour le recueil des échantillons .................................. 38

Figure 11. L’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique au moment

du prélèvement ........................................................................................................... 39

Figure 12. L’enregistrement de l’identité du préleveur ............................................. 40

Figure 13. Les personnes chargées de l’acheminement ............................................. 40

Figure 14. Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire ..................... 41

Figure 15. Les moyens utilisés pour l’acheminement des échantillons biologiques à

l’unité de triage .......................................................................................................... 42

Figure 16. L’existence de supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons

biologiques à l’unité de triage .................................................................................... 43

Figure 17. L’existence de procédures concernant les conditions de transport et

acheminement des échantillons biologiques .............................................................. 44

Figure 18. L’existence de moyens pour le contrôle de la température ...................... 44

Figure 19. Contrôle de température de l’enceinte réfrigérée du véhicule .................. 45

Figure 20. Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire ..................... 45

Figure 21.l’existence de procédures concernant la réception des échantillons

biologiques et les non conformités à vérifier ............................................................. 47

Figure 22. Participation à des sessions de formation ................................................. 49

Figure 23. Connaissance de La réglementation ......................................................... 50

ix

Liste des abréviations

AS : Aide soignant

ANAES : Agence nationale d’accréditation et d’évaluation de santé

AFNOR : Association française de normalisation

ANAPATH : Anatomie pathologie

AMO : l'assurance maladie obligatoire

CHIS : Centre hospitalier IBN SINA

CHU : Centre hospitalier universitaire

DMS : Durée moyenne de séjour

HER : Hôpital d’enfants Rabat

HIS : Hôpital IBN SINA

HSR : Hôpital des spécialités

IDE : Infirmier diplômé d’état

IFCS : Institut de formation aux carrières de santé

IFSI : Institut de formation de soins infirmiers

ISO : International standardisation organisation

GBEA : Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale

LABM : Laboratoires d’analyses de biologie médicale

MAT : Maternité

PEC : Prise en charge

TOM : Taux d’occupation moyen

RAMED : Régime d'assistance médicale

x

Introduction

L’hôpital est progressivement devenu un système complexe qui doit faire face

en permanence, aux nombreuses mutations interne et externe qui l’entoure. Les

établissements de santé doivent également s’adapter à des contraintes économiques

importantes, au développement des techniques et des technologies, au renforcement

des exigences sociales et de l’encadrement normatif. Ces contraintes externes ont

inévitablement des incidences sur les pratiques professionnelles et sur l’organisation

interne des établissements hospitaliers.

En effet dans cette organisation complexe, la biologie médicale occupe une

place très importante dans la prise en charge des patients, notamment par le

diagnostic et le suivi de différentes maladies, à travers les examens biologiques.

Ce qui est préoccupant en revanche dans la réalisation de ces examens, c’est

la complexité de la prise en charge des échantillons biologiques durant la phase pré-

analytique, qui est manifesté à cause de l’incertitude de l’identification des

échantillons, du nombre d’opérateurs, de la multiplicité des tâches de la diversité des

sites de prélèvement et des difficultés croissantes d’acheminement et de transfert des

examens.

Et c’est justement dans cette optique que s’inscrit la présente étude qui se

propose de décrire le processus de prise en charge des échantillons biologiques

durant la phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital d’enfants et les

laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat, après le projet

de grand envergure réalisé par ce dernier, et qui se caractérise par la centralisation

des laboratoires de biochimie et d’hématologie des différents hôpitaux le constituant,

sur le site de l’hôpital Ibn SINA.

xi

Autrement dit il est nécessaire d’étudier ce processus, à travers le circuit de

l’échantillon biologique, qui constitue un véritable fil conducteur dans la relation

entre ces deux entités, en se penchant plus particulièrement sur la réalisation du

prélèvement en unité de soins et son acheminement jusqu’aux laboratoires centraux

en essayant de conduire le personnel impliqué dans ce processus à nous faire part des

dysfonctionnements et contraintes touchant les différents étapes de ce processus, et

en proposer des recommandations susceptibles de l’améliorer.

Ce travail est présenté en trois phases principales:

Une phase conceptuelle qui comporte la problématique, la revue de littérature

et qui s’achève par un cadre de référence et une question de recherche.

Une phase méthodologique qui décrit la méthode utilisée pour répondre à la

question posée.

Une phase empirique qui met en évidence les résultats obtenus suivi des

suggestions qui en découlent en vue de conclusion.

1

Chapitre I : Problème de recherche

L’hôpital est confronté à la sophistication des techniques, à la distinction

croissante des groupes professionnels, au morcellement des tâches lié à une

spécialisation importante, au cloisonnement entre les services. Ceci implique des

réajustements stratégiques et organisationnels ainsi qu’une adaptation constante des

professionnels du monde hospitalier (Rouet, 2006).

Devant ce progrès hospitalier, la biologie occupe une place de plus en plus

importante et indispensable. Le nombre de demandes d’examens médicaux augmente

de façon considérable en quantité et en diversité, et de part son positionnement de

service prestataire au sein de l’hôpital, le laboratoire constitue un maillon important

dans le processus de prise en charge des patients, dans la mesure où il oriente le

praticien vers la pose d’un diagnostic, pronostic des maladies et au suivi des

thérapeutiques (Corahai 2008).

Au Maroc, et face aux objectifs stratégiques en terme d’optimisation des

dépenses, à la réforme du financement à travers l'assurance maladie obligatoire

(AMO) et le régime d'assistance médicale (RAMED), et à la demande de soins

croissante des patients, les établissements hospitaliers sont incités à remettre en cause

leurs pratiques et se trouvent dans l’obligation de réduire leurs coûts d’une part, et

d’améliorer la qualité des soins d’autre part. Ces mesures s’opèrent dans le secteur de

biologie par la modification des organisations des laboratoires d’analyses médicales

(Bekkali, 2009).

Dans cette optique et suite à l'audit opérationnel et de gestion du CHIS,

commandité par le Ministère des Finances en 2003, qui a soulevé plusieurs

remarques relatives aux laboratoires du CHIS Rabat, notamment ; (a) l'inadaptation

des techniques et des compétences aux besoins des patients et aux attentes des

2

prescripteurs ; (b) des délais de réponse trop longs ; (c) des ruptures fréquentes de

service dues à des pannes itératives et/ou des insuffisances logistiques lors de

l'approvisionnement en réactifs et fongibles ; (d) des problèmes d'accessibilité et de

permanence insuffisante des activités, le Conseil d'Administration du CHIS a

examiné la situation de ces derniers et a adopté la résolution (n°7, septembre 2005)

qui a pour but la centralisation des laboratoires de biochimie et d'hématologie des

différents hôpitaux du CHIS ( HSR, HER, MAT….) au niveau de l’hôpital Ibn Sina.

D’ailleurs, dans l’ensemble des cas de regroupement des laboratoires, il y

aura, nécessairement, plus de transferts d’échantillons biologiques pour analyses.

Bien évidement le transport conditionne la qualité de l’analyse, donc deux éléments

clés doivent être toujours mis en avant, la rapidité et le respect des conditions de

transport.

Au cours d’une visite qui a été effectuée à l’hôpital d’enfant de Rabat qui fait

partie des différents établissements du CHIS pour diagnostiquer l’état des lieux

après la centralisation des laboratoires, il a été constaté que le processus de prise en

charge des échantillons biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de

soins de cet hôpital et les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie qui

sont placé au niveau de l’hôpital Ibn Sina, connais certains dysfonctionnements en

terme d’acheminement des échantillons biologiques des unités de soins vers l’unité

de triage, de non-conformité de certains échantillons biologiques par rapport aux

exigences du laboratoire, défaut de communication et de coordination avec les

services cliniques en ce qui concerne la PEC des échantillons biologiques, des

conditions inappropriées de transport des échantillons biologiques entre l’unité de

triage de l’hôpital d’enfant et les laboratoires centraux du CHIS.

3

Ces dysfonctionnements ont été confirmés par les gestionnaires des unités de

soins et des laboratoires centraux du CHIS, suite à des entretiens préliminaires avec

ces derniers. Ils ont ajouté que cette situation a des retentissements sur le confort des

patients pour qui des prélèvements sont répétés, ce qui retarde la pose d’un

diagnostic médicale rapide, sur l’orientation thérapeutique et prolonge ainsi la durée

du séjour du patient et par conséquent pèse négativement sur les indicateurs de

performance de l’hôpital (TOM, DMS..…). Certes en raison de l'éloignement des

sites, du délai et de l'abondance des intervenants entre la prescription et l'arrivée de

l’échantillon biologique sur son lieu de traitement, les risques d'erreur sont

considérables (Duchassaing, 1997).

Dans le même sens d’idée ( Murat, 2003), a traité dans son mémoire qui a été

réalisé dans un centre hospitalier en France, le sujet des examens biologiques en

analysant la phase pré analytique, et les éléments de la non-conformité qui pourraient

invalider le résultat produit dans la phase suivante dite analytique, à savoir les erreurs

liés à la prescription des examens, l’acte de prélèvement, l’identification des

échantillons prélevés, et le transport éventuel des échantillons biologiques, il a

conclu que ces erreurs auront plusieurs conséquences possibles pour le patient à

savoir : un défaut de diagnostic, une modification intempestive de traitement,

l’abstention thérapeutique...

En effet une étude qui a été mené par le laboratoire central de biochimie du

CHIS Rabat vient confirmer ces erreurs, il s’agit d’une étude prospective sur une

période de trois mois du janvier au mars 2010, et qui a concerné les échantillons

biologiques provenant des services cliniques de l’hôpital Ibn Sina, de l’hôpital

d’enfant, et la maternité Suissi, ainsi que les échantillons biologiques des salles de

prélèvements pour les patients externes de ces trois hôpitaux. Soit un total de 19503

4

échantillons biologiques. Au cours de la période considérée, le laboratoire a relevé

1048 non conformités sur 19503 échantillons biologiques soit une proportion de

5,37 % , les non conformités les plus fréquentes sont en rapport avec les feuilles de

demande d’examens avec un taux de 60 % (627 échantillons), suivi par les non

conformités en rapport avec les conditions d’acheminement avec un taux de 19 %

(196 échantillons), puis les non conformités en rapport avec l’identification du

prélèvement concerne 4 % (47 échantillons), enfin les non conformités en rapport

avec le prélèvement avec un taux de 17 % (178 échantillons) (Chebraoui et coll.

2010).

De plus les échantillons biologiques défectueux obligent à refaire les

prélèvements, et provoquent des coûts supplémentaires en personnel, en matériel et

en procédures. Si une anomalie n’est pas détectée ou signalée, il est fort possible que

les résultats soient erronés, et eux-mêmes responsables d’examens complémentaires

inutiles, et pouvant porter préjudice au patient. La non-conformité a un coût élevé.

Ce coût est estimé à 25 % du budget annuel du matériel de prélèvement. La non-

conformité des échantillons peut avoir pour conséquence d’endommager les

analyseurs. (Bustin, 2005).

Selon (Cantournet, 2005), le processus de prise en charge des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique, qui se situe à l’interface entre les unités de

soins et le laboratoire, correspond aux différentes étapes situées en amont de la

réalisation de l’analyse proprement dite, soit : du prélèvement en unité de soins

jusqu’à l’arrivée de l’échantillon au laboratoire. D’autre part, la maîtrise du

processus interne au laboratoire ne peut garantir seule la qualité de prestation ; celle

ci dépend aussi de la conformité des produits entrants (conformité de l’échantillon

5

biologique) et de la qualité des prestations des réseaux de distribution (délai

d’acheminement des échantillons, par exemple).

En effet, d’après le manuel de prélèvements en biologie médicale (INH,

2001) autant de contraintes accompagnes le processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalutique, c’est souvent le cas quand les

prélèvements sont effectués par les services hospitaliers et quand le ramassage le tri

et l’acheminement des échantillons sont assurés par un personnel indépendant du

laboratoire. Le délai à respecter pour l’analyse d’un échantillon est déterminant. En

effet, il doit respecter le temps de survie d’un micro-organisme ou l’intégrité d’un

métabolite. Il est par conséquent primordial de respecter le temps et d’assurer une

température satisfaisante ainsi qu’une bonne étanchéité (par un emballage étanche)

pour préserver l’échantillon de toute fuite ou détérioration et aussi pour protéger les

personnes manipulant ces paquets transportés.

Quand un échantillon biologique doit être transporté dans un laboratoire de

biologie médicale, des efforts doivent être faits pour maîtriser le temps écoulé entre

le recueil de l’échantillons biologiques et la réception par le laboratoire, ainsi que la

température durant le transport car certains échantillons biologiques doivent être

conservés à température ambiante, d'autres à 2-4°C ou congelés, le laboratoire doit

s’assurer que les échantillons ont été transportés au laboratoire en respectant un délai

approprié à la nature des analyses demandées et à la discipline concernée, à une

température spécifiée dans le manuel de prélèvement des échantillons et avec les

agents stabilisants recommandés pour assurer l’intégrité des échantillons, et d’une

manière qui garantisse la sécurité du transporteur, des personnes dans leur ensemble

et du laboratoire destinataire, conformément aux exigences réglementaires en

vigueur. (Norme ISO 15189, 2007).

6

Conscient de l’intérêt du respect du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins et les

laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie dans ces différentes étapes dans

l’amélioration de la continuité des soins, et la rationalisation dans la gestion des

deniers publics. Il devient nécessaire d’étudier ce processus à travers le circuit de

l’échantillon biologique qui constitue un véritable fil conducteur dans la relation

entre ces deux entités, en se penchant plus particulièrement sur la réalisation du

prélèvement en unité de soins et son acheminement jusqu’aux laboratoires centraux

en essayant de conduire le personnel impliquer dans ce processus à nous faire part

des dysfonctionnements et contraintes touchant les différentes étapes de ce

processus.

7

Chapitre II : La recension des écrits

I. Définition des concepts

1. Le processus

Un processus est un ensemble cohérent d’activités liées, qui transforment

des éléments entrants en éléments sortants, dans un espace et un temps déterminé.

C’est une sorte de « boite noire » qui a une finalité. En utilisant ses ressources et les

outils dont elle dispose, elle transforme les éléments entrants et leur donne une valeur

ajoutée. Un processus produit donc un résultat, un bien ou un service qui a une valeur

pour un client (Pascal, 2003).

Pour l’Association Française de Normalisation (AFNOR), il s’agit d’un

système d’activités qui utilise des ressources pour transformer des éléments d’entrée en

éléments de sortie. En Qualité Totale, un processus est une succession de tâches

réalisées à l’aide de moyens humains et matériels, mais aussi grâce à la transmission

d’informations ou la formalisation de procédures (Jocou, 1996).

Nous pouvons illustrer ces propos en imaginant que la « boite noire » est le

laboratoire dans lequel arrivent une demande et un échantillon biologique. L’analyse

va être réalisée par du personnel qualifié, utilisant des méthodes et des appareils de

plus en plus sophistiqués. Le laboratoire aura rempli sa mission s’il est capable de

produire un résultat de qualité dans les meilleurs délais et au meilleur coût. La plus

value de ce service consiste donc à restituer ce résultat, élément sortant, à son client,

le service de soins ; le client final étant bien entendu le patient concerné (Cantournet,

2005).

Le processus de biologie considéré comme partie intégrante des processus

centraux de prise en charge des patients, est malgré tout à la frontière avec les

processus supports. En effet la qualité de son prestation dépend en grande partie des

8

fonctions logistiques (transport des échantillons, gestion des rendez-vous, des flux,…)

ou informatiques (transmission des résultats, communication interservices …). La

complexité de ce processus tient en partie au fait qu’il est réalisé dans un

environnement multi professionnel et géographiquement dispersé (Cantournet, 2005).

2. Prise en charge des échantillons biologiques

Selon Cantournet (2005), la prise en charge des échantillons biologiques est

une succession d’activités et donc de processus indissociables les uns des autres et

qui commence par la réalisation du prélèvement au niveau de l’unité de soins suite à

une prescription médicale, l’acheminement de l’échantillon biologique vers le

laboratoire, le prétraitement jusqu’à la constitution de la sérothèque pour la

congélation et en fin l’élimination des déchets.

3. La phase préanalytique

Une série d’étapes commençant chronologiquement par la prescription des

analyses par le clinicien, comprenant la demande d’analyse, la préparation du patient,

le prélèvement du spécimen, l’acheminement jusqu’au laboratoire et au sein du

laboratoire et finissant au début de la procédure analytique (ISO 15189, 2007).

II. Cadre législatif et réglementaire

Pour la réglementation qui régi la prise en charge des échantillons

biologiques, on note au niveau international et particulièrement en France le Guide

de Bonne Exécution des Analyses(GBEA) applicable depuis le 1er janvier 1995 et

modifié en 2002. Ce texte est opposable à tous les laboratoires publics et privés en

France. Celui-ci rappelle le respect des procédures opératoires lors des différentes étapes

de l’examen : pré analytique, analytique et post analytique. Le GBEA rappelle aussi les

règles de réalisation du prélèvement, notamment en matière d’identification et de

9

transmission des échantillons. De ce fait le biologiste est chargé de s’assurer que le «

préleveur » est formé aux procédures de prélèvement et informé des « risques d’erreurs

sur les résultats, consécutives à la réalisation défectueuse du prélèvement ». Il doit

refuser tout échantillon prélevé ou transmis dans des conditions non conformes aux

procédures techniques et réglementaires.

La réglementation marocaine par l’ Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-

10 du 27 ramadan 1431 (7 septembre 2010) relatif au guide de bonne exécution des

analyses de biologie médical ( GBEA ), qui va constituer le référentiel obligatoire

pour les laboratoires au Maroc à partir de novembre 2011, insiste sur le respect des

règles et procédures relatives au processus de prise en charge des échantillons

biologiques dans ces différentes étapes, ce texte insiste aussi sur le respect des

conditions de conservation et de sécurité durant le transport des échantillons

biologiques vers le laboratoire, mais le texte n’explique pas qu’ils sont ces conditions

ni la façon avec laquelle ces échantillons biologiques doivent être acheminer.

par contre en France l’Arrêté du 24 avril 2002 portant homologation du

règlement relatif aux bonnes pratiques de transport des prélèvements, produits et

échantillons issus du sang humain, explique largement les conditions a prendre en

considération lors de l’acheminement des échantillons biologiques, ce texte stipule

que les échantillons biologiques doivent être transportés dans des conditions

permettant : (a) d'assurer leur bonne conservation et leur intégrité ; (b) un

acheminement dans un délai défini préalablement ; (c) de respecter les règles

d'hygiène et de sécurité vis-à-vis des personnes et de l'environnement. Ces bonnes

pratiques ont pour objet la mise en place de règles destinées à garantir la qualité des

échantillons biologiques transportés en minimisant l’altération de ces derniers à

10

cause de la mauvaise conservation durant l’acheminement, et participent ainsi à la

fiabilité du résultat des examens dans les phases qui suivent au niveau du laboratoire.

Toujours en rapport avec la réglementation il y a la norme NF EN ISO 15189

version 2007, qui fournit les exigences de compétence et de qualité pour les

laboratoires. Elle se distingue du Guide de bonne exécution des analyses (GBEA) par

la mise en place d’un système de management de la qualité. Elle prend en compte

l'ensemble de l'analyse y compris les phases pré-analytique (partie 4.9 et 5.4) et post

analytique.

III. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique.

Les analyses biologiques sont réalisées sur des échantillons prélevés sur les

patients dans des conditions strictes, car, en biochimie comme pour les autres

spécialités de la biologie, les constituants à doser ou à caractériser ne doivent pas

subir de modification qualitative ni quantitative entre le recueil et l'analyse

proprement dite. Le déroulement du processus qui s'écoule entre prescription et

analyse, appelé phase pré-analytique, comporte la préparation du patient et du

matériel, l'acte de recueil d'un échantillon représentatif, sa conservation et son

transport (Duchassaing, 1999).

Cette phase se décompose en deux étapes, l'une souvent externe au

laboratoire et l'autre se déroulant à l'intérieur du laboratoire. La première est prise en

charge par le prescripteur et le préleveur dont les rôles s'arrêtent lorsqu'ils se sont

assuré que les échantillons étaient parvenus au laboratoire dans un état conforme à

l'attente du biologiste. La deuxième partie, interne au laboratoire, devrait désormais

débuter par une validation de la qualité du prélèvement (Duchassaing, 1999).

11

En effet les dysfonctionnements pouvant affecter cette phase, du fait de la

multiplicité des acteurs impliqués, de l’incertitude de l’identification des échantillons

ou encore des difficultés d’acheminement, sont à l’origine d’erreurs souvent sous-

estimées (Nejjar, 2010).

Dans le même sens une enquête réalisée à l’hôpital d’enfant de Rabat

(Benkirane, 2010 cité par Nejjar 2010) vient confirmer ces erreurs, cet enquête a

touché 400 échantillons de sang et les non conformités constatées sont dû soit à : (a)

des échantillons hémolysé qui représentent 8 % ; (b) échantillons en quantités

insuffisantes 10 % ; (c) échantillons coagulé 25 % ; (d) non respect du rapport

sang/anticoagulant 44 % ; (e) autres non conformités liées à l’identification et

l’acheminement 13 % ; ce problème pourrait invalider certainement le bon

déroulement des analyses, et se répercuter sur la fiabilité de leurs résultats.

La prescription

Est un acte médical réalisé par un médecin. La feuille de prescription doit

contenir les informations nécessaires pour identifier le patient et le prescripteur

autorisé. Elle doit également fournir les données cliniques pertinentes et les examens

demandés (ISO 15189, 2007).

Prélèvement des échantillons biologiques

Le prélèvement peut être effectué par le médecin prescripteur, par le

biologiste ou par du personnel qualifié et autorisé conformément à la réglementation

en vigueur. Ces personnes doivent être formées aux procédures de prélèvement du

laboratoire et informées des risques d’erreurs sur les résultats d'analyses consécutives

à la réalisation défectueuse du prélèvement, et à la nécessité de préciser au biologiste

responsable tout incident survenu au cours du prélèvement (GBEA 1999).

12

Le prélèvement doit être réalisé en règle générale avec du matériel stérile à

usage unique. Le récipient destiné à recevoir l'échantillon biologique doit être adapté

à la nature de l'échantillon et à celle des analyses (GBEA 1999).

Identification des échantillons

L'étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique doit être fait au

moment du prélèvement par la personne ayant réalisé celui-ci. L'étiquetage doit être

conçu pour éviter toute erreur sur l'identité de la personne. Il doit mentionner, outre

l'identité et la date de naissance, déclinées par le patient lui-même dans la mesure du

possible, le sexe, la nature de l'échantillon, le nom du préleveur, la date, et chaque

fois qu'une procédure le prévoit, l'heure du prélèvement et/ou sa localisation (GBEA

1999).

Si un étiquetage code-barres est utilisé, il ne doit pas masquer les

renseignements énoncés en clair. Si l'apposition de l'étiquetage code barres est

confiée à du personnel différent de celui ayant réalisé le prélèvement, des procédures

strictes doivent permettre d'éviter toute erreur d'identification (GBEA 1999).

Transport et acheminement des échantillons

Les règles applicables aux opérations de conditionnement, d’acheminement

(ou transport proprement dit) et de réception de ces prélèvements est régie par l’

arrêté du 24 avril 2002 de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de

santé relatif aux bonnes pratiques de transport des prélèvements, produits et

échantillons issus du sang humain.

Les échantillons biologiques doivent être transportés dans des conditions

permettant : d’assurer leur bonne conservation et leur intégrité ; un acheminement

13

dans un délai défini préalablement ; de respecter les règles d’hygiène et de sécurité

vis-à-vis des personnes et de l’environnement.

Ces bonnes pratiques recouvrent les règles applicables aux opérations

suivantes : le conditionnement, l’acheminement (ou transport proprement dit) et la

réception des échantillons biologiques.

a) Le conditionnement des échantillons biologiques

Il s’agit des opérations devant être effectuées pour confectionner le colis ainsi

que les conditions dans lesquelles elles doivent être effectuées : l’emballage, la mise

en place des produits et du matériel nécessaires pour assurer la température adéquate,

la mise en place des indicateurs de température, l’étiquetage, les instructions à

donner et les documents à remettre aux personnes chargées du transport (arrêté du 24

avril 2002, France).

b) L’acheminement des échantillons biologiques

Il s’agit des opérations correspondant à l’enlèvement des échantillons

biologiques par le véhicule chargé du transport de l’établissement expéditeur à

l’établissement destinataire et à leur livraison. L’acheminement s’achève par la

remise des prélèvements au laboratoire (arrêté du 24 avril 2002, France).

c) La réception des échantillons biologiques

Le laboratoire vérifie l’état des échantillons biologiques. A l’issue de cette

vérification, soit il accepte le produit avec ou sans réserves, soit il le refuse (arrêté du

24 avril 2002, France).

En cas de transport en véhicule, conteneur ou enceinte réfrigérant,

frigorifique ou calorifique, le prestataire est responsable du maintien de la

température ambiante à l’intérieur de l’enceinte thermostatée. Il doit respecter les

14

indications et instructions écrites transmises par l’établissement responsable de

l’acheminement (arrêté du 24 avril 2002, France).

Malgré les évolutions positives des pratiques de prise en charge des

échantillons biologiques destinés aux examens de biologie, la phase préanalytique

reste encore la source des erreurs de laboratoire les plus nombreuses. Ces

discordances entre la situation clinique du patient et les résultats d’examens sont le

plus souvent imputables à des défauts de maîtrise des procédures préanalytiques. Ces

anomalies peuvent représenter jusqu’à 93 % des erreurs rencontrées durant le

processus de diagnostic biologique. La prépondérance du facteur humain dans la

réalisation de cette étape précédent l’analyse est telle que l’élimination complète des

erreurs imputables au laboratoire demeure difficilement accessible (Boustron, 2004).

En effet, 50% des erreurs de laboratoires sont liées aux variables pré-

analytiques. Une étude américaine menée en 1996 a évalué les conséquences de ces

erreurs potentielles sur les patients et a montré que 11% des patients seront sujets à

une erreur diagnostique ou thérapeutique et 15% des patients subiront des examens

complémentaires inutiles (Plebani et coll., 1996 cité par Cantournet, 2005).

Une des explications avancées par les professionnels est que le processus de

PEC des échantillons biologiques durant la phase préanalytique est souvent externe

au laboratoire et peut échapper ainsi au contrôle du biologiste, (Seguela, 1999).

Ce processus comprend plusieurs étapes (prescription, préparation du patient,

prélèvement de l’échantillon, transport des échantillons, réception par le laboratoire),

dont la séquence et la coordination doivent être sans faille. Il s'agit en effet d'une

phase ―critique― pour laquelle le choix de l’échantillon et de ses modalités de

prélèvement, de transport et de conservation doivent être de qualité optimale. Dans le

15

cas contraire, les résultats des analyses risquent de n'avoir aucune utilité clinique

(Freney et coll. 1994).

En rapport avec le processus de prise en charge des échantillons biologiques

durant la phase préanalytique, Cantournet (2005), a fait une étude de terrain à travers

une enquête dans trois établissements de tailles différentes, son analyse s’est limitée

à l’analyse des liens et des problématiques rencontrées à l’interface service de soins-

laboratoires à travers le circuit de l’échantillon biologique. La méthodologie qu’elle a

adoptée a consisté à recenser les différents dysfonctionnements liés à la phase pré

analytique et leur impact potentiel sur la qualité des résultats. Pour cela elle a fait

premièrement des recherches bibliographiques, suivi le circuit de l’échantillon et

rencontré les professionnels de terrain. Deuxièmement elle a vérifié si ces

dysfonctionnements étaient connus des professionnels de terrain, s’ils en identifiaient

les causes et les conséquences, à travers des entretiens auprès de cadres de santé en

unité de soins et dans les laboratoires afin d’appréhender l’organisation des

différentes étapes de la phase pré analytique.

Les principaux résultats qu’elle a dégagés sont :

Un décalage dans la perception des dysfonctionnements entre services

prestataires et services de soins : (a) les laboratoires recensent de nombreuses «

non conformités » lors de la réception des échantillons biologiques ; (b) les

services de soins ne pointent pas les mêmes dysfonctionnements et ne sont pas

conscients de l’éventuelle erreur d’identification, ils identifient en premier lieu,

des dysfonctionnements liés à la logistique et plus particulièrement au ramassage

des échantillons (horaires des collectes pas respecté) (Cantournet, 2005).

16

Le poids des habitudes freine toute réflexion sur l’organisation du travail : (a) les

retranscriptions sont sources d’erreur mais n’ont jamais été présentées comme

telles par les IDE ou les cadres ; (b) la notion de « manque de temps » est

revenue très souvent dans les propos pour expliquer l’intervention de plusieurs

IDE et la réalisation des prélèvements la nuit (Cantournet, 2005).

Le prélèvement est un geste purement technique pour la majorité des infirmières

interrogées, qu’elles comparent à la pose d’une perfusion, il n’est pas intégré

dans un processus plus global de prise en charge du patient, ce constat souligne

bien que la participation des IDE au processus d’analyse biologique, se limite à

un geste technique qui est une fin en soi (Cantournet, 2005).

Les directeurs de soins interrogés lui ont précisé que dans les instituts de

formation de soins infirmiers (IFSI), la part consacrée à l’analyse biologique est

minime. Le programme prévoit des temps d’apprentissages aux techniques de

prélèvements mais l’impact de la qualité du prélèvement sur la qualité du résultat

d’analyse est abordé de façon très succincte. L’apprentissage favorise donc une

perception parcellaire du processus d’analyse dans la prise en charge d’un malade

et introduit le prélèvement comme un geste purement technique (Cantournet,

2005).

Les échanges entre services de soins et laboratoires sont rares et parfois

conflictuels, les problèmes d’information communication, Une

méconnaissance mutuelle des circuits et des contraintes, les infirmières des

unités de soins avouent ne pas savoir « ce que l’on fait de nos prélèvements

…ils se promènent certainement avant d’arriver au laboratoire ». Rares sont

celles qui connaissent le circuit de l’échantillon et les modalités de traitement

à l’arrivée au laboratoire (Cantournet, 2005).

17

L’absence de gestion des flux d’échantillons : le même auteur affirme que les

laboratoires ont mené une étude pour connaître la répartition des flux de

demandes d’analyses sur la journée, au regard du nombre de techniciens

présents, cette étude quantitative confirme des éléments pressentis : (a)

l’activité du laboratoire est essentiellement concentrée sur la matinée (à midi

80 à 90% de l’activité d’une journée a été traitée) ; (b) il y a des « goulots

d’étranglements » à certaines heures : arrivage massif d’échantillons (8H, 9H

et 10H ); alors que l’activité de l’après midi correspond à peine à celle de la

nuit avec un effectif trois fois plus important (Cantournet, 2005).

La gestion des flux implique une réflexion sur la logistique interne à

l’établissement et notamment sur l’organisation du ramassage des échantillons. La

fonction logistique est donc capitale en tant que maillon d’une chaîne. Tout

dysfonctionnement de l’une des étapes, ici la fonction transport (acheminement des

échantillons), nuit au processus d’analyse dans sa globalité (Cantournet, 2005).

Dans le même sens (El Alloussi et coll, 2010) ont mené une étude prospective

descriptive de la phase preanalytique, qui a été réalisée sur une période d’une

semaine au sein du laboratoire de biochimie du CHU de Casablanca. L’étude a été

réalisée au niveau de six services. Une journée d’audit a été consacrée pour chaque

service. L’étude a été réalisée par l’intermédiaire de fiches d’audit, mentionnant les

différentes étapes de la phase pré analytique: prescription, prélèvement,

acheminement, circuit au laboratoire jusqu’au rendu des résultats.

Cette étude a montré que sur 51 prélèvements qui ont été recensé. Les

renseignements cliniques n’étaient présents que sur une seule fiche de prescription.

Aucun malade n’était à jeun lors du prélèvement. L’ordre des tubes n’a pas été

18

respecté dans 50,98 % des cas. Deux non conformités du tube par rapport à la fiche

de prescription ont été notés. Tous les tubes étaient à l’abri de la lumière durant

l’acheminement, qui s’est effectué à température ambiante. Des secousses lors de

l’acheminement étaient présentes dans 41,18% des cas. Le délai moyen entre le

prélèvement et l’arrivée du tube au laboratoire était de 1h37min. La durée moyenne

entre la réception et l’analyse des prélèvements était de 42min. Les résultats ont été

rendus en moyenne 3 heures après le prélèvement. Quatorze hyperglycémies ont été

notées chez des patients non diabétiques (El Alloussi et coll, 2010).

Les auteurs de l’étude ont conclu que la durée moyenne de l’acheminement

était de 1h37min, ce qui dépasse la durée d’acheminement de certains paramètres

(pour potassium ; le transport et la centrifugation doivent se faire dans l’heure qui

suit le prélèvement). Quatorze hyperglycémies ont été notées chez des patients non

diabétiques car ils n’étaient pas à jeun lors du prélèvement et huit d’entres eux

étaient sous perfusion de sérum glucosé. Ils ont constaté une hypouricémie chez un

patient sous uricolytiques : l’effet de l’uricase se poursuit in vitro en l’absence de

transport adéquat et centrifugation à froid (El Alloussi et coll, 2010).

19

IV. Synthèse de la recension des écrits

En guise de synthèse, la recension des écrits a fait ressortir plusieurs

éléments en rapport avec le processus de prise en charge des échantillons biologiques

biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital et le

laboratoire, ce processus se compose de plusieurs étapes : la prescription, le

prélèvement, l’identification enregistrement, l’acheminement et transport, la

réception au niveau du laboratoire.

Ce processus qui correspond à la phase préanalytique qui représente 60 à 75%

de la durée totale du processus d’analyse ; étape complexe par le fait qu’elle met en

jeu de nombreux intervenants de métiers différents, mais aussi cruciale car toute non

conformité durant cette phase se répercute sur les étapes suivantes, et donc sur la

qualité et la fiabilité du résultat final de l’analyse. Les modalités de réalisation du

prélèvement, l’identification des échantillons, leur transport sont autant de variables

susceptibles d’interférer dans la qualité du résultat.

Ces étapes doivent se passer selon des procédures écrites, et les supports de

traçabilité qui sont en conformité avec la réglementation en vigueur notamment le

GBEA Marocain (2010) et la norme ISO15189, ce processus implique l’ensemble

des acteurs de l’hôpital allant des médecins, infirmiers, agents de soutiens,

techniciens de laboratoire, chauffeurs et gestionnaires, qui doivent travailler en

collaboration pour garantir la qualité du produit final de ce processus qui est un

échantillon biologique conforme aux normes déjà cité.

20

V. Le cadre de référence

A la lumière des résultats de la lecture compréhensive et analytique des écrits

consultés, on a opté pour un cadre conceptuel se voulant de mettre en valeur le

processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique entre les unités de soins de l’HER et les laboratoires centraux de

biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat.

Cadre de référence conçu à partir de la recension des écrits

Unités de

soins

Laboratoires

Processus de prise en charge des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique

Eléments

entrants Eléments

Sortants

Acheminement

L’identification

enregistrement

La prescription

Le prélèvement

L’acheminement

et transport

Acheminement et

Dépôt des

échantillons

biologiques à

l’unité de triage

HER

La réception

centralisée au

niveau de l’HIS

Le conditionnement

des échantillons

biologiques

Clients

internes :

Médecins

prescripteurs,

infirmiers

préleveurs,

agents de

soutien

Exigences :

respect des

procédures de

PEC des

échantillons

biologiques

Clients

externes :

Techniciens

de laboratoire,

biologistes

Satisfaction :

échantillons

biologiques

conformes

aux normes

21

VI. Définitions opérationnelles des concepts

La prescription

Est une demande d’examens d’analyses biologique effectue par un médecin, à

travers un bon d’examen, qui doit contenir des informations sur l’identité du malade,

les renseignements cliniques, le cachet et signature du médecin prescripteur.

Prélèvement des échantillons biologiques

C’est un acte effectue par un infirmier ou bien un médecin sur un patient pour

obtenir un échantillon biologique, le prélèvement doit être réalisé en règle générale

avec du matériel stérile à usage unique. Le récipient destiné à recevoir l'échantillon

biologique doit être adapté à la nature de l'échantillon et à celle des analyses

demandées.

Identification des échantillons :

L’identification correspond à l'étiquetage des récipients contenant

l'échantillon biologique, qui doit être fait au moment du prélèvement par la personne

ayant réalisé celui-ci. Il doit comporter le nom et prénom du malade, le sexe, l’âge, la

date et heure du prélèvement.

Acheminement et dépôt des échantillons biologiques à l’unité de triage HER

Action par lequel le personnel des unités de soins (agents de soutiens,

infirmiers, parfois les médecins) achemine les prélèvements recueilli vers l’unité de

triage de l’hôpital d’enfants, dans laquelle s’effectuent les opérations de contrôle et

de vérification de la conformité des prélèvements par des techniciens de laboratoire.

A l’issue de cette vérification, soit ils acceptent les échantillons avec ou sans

réserves, soit il le refuse, tout en indiquant la non-conformité constaté sur le bon

d’examen et le registre de non-conformité.

22

Le conditionnement des échantillons biologiques

Il s’agit des opérations devant être effectuées pour confectionner le colis :

l’emballage, la mise en place des produits et du matériel nécessaires pour assurer la

température adéquate, la mise en place des indicateurs de température, l’étiquetage,

les instructions à donner et les documents à remettre aux personnes chargées du

transport.

Transport et acheminement des échantillons biologiques

Les échantillons biologiques doivent être transportés dans des conditions

permettant : d’assurer leur bonne conservation et leur intégrité ; veiller au maintien

de la température ambiante à l’intérieur de l’enceinte thermostatée, un acheminement

dans un délai défini préalablement ; de respecter les règles d’hygiène et de sécurité

vis-à-vis des personnes et de l’environnement.

Il s’agit des opérations correspondant à l’enlèvement des échantillons

biologiques par le véhicule chargé du transport de l’établissement expéditeur à

l’établissement destinataire et à leur livraison. L’acheminement s’achève par la

remise des échantillons biologiques au laboratoire.

La réception centralisée des échantillons biologiques

La réception des échantillons se fait par les techniciens de laboratoire au

niveau de l’unité de réception centralisée de l’hôpital Ibn Sina, ils font une deuxième

vérification de l’état des échantillons et leur conformité après l’étape

d’acheminement et transport des prélèvements par les véhicules du CHIS. A l’issue

de cette vérification, soit ils acceptent les échantillons avec ou sans réserves, soit il le

refuse, tout en indiquant la non-conformité constaté sur le bon d’examen.

23

Clients internes

Il s’agit de tout le personnel de l’unité de soins (médecins, infirmiers, agents

de soutien) qui intervient dans le processus de PEC des échantillons biologiques et

qui doivent respecter les exigences du laboratoire en matière du respect des

procédures en vigueur.

Clients externes

Il s’agit des techniciens de laboratoires et biologistes qui reçoivent les

échantillons biologiques, et qui ne sont satisfait que lorsqu’ils reçoivent des

échantillons biologiques conformes aux normes en vigueur.

VII. But et question de recherche.

1. But de l’étude.

Le but de cette étude, est de décrire le processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins de

l’HER et les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat,

adopté dans le cadre du projet de centralisation de ces derniers, par les intervenants

dans ce processus.

2. Question de recherche.

Quel est le Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant

la phase préanalytique, entre les unités de soins de l’HER et les laboratoires

centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat, adopté dans le cadre du

projet de centralisation de ces derniers, par les intervenants dans ce processus ?

24

Chapitre III : méthodologie

I. Le devis de recherche

Dépendamment de l’orientation du but et de la question de recherche, le

devis de la présente étude se veut descriptif, et composé des éléments ci dessous.

1. Type d’étude

Il s’agit d’une étude descriptive quantitative de niveau I, qui vise à décrire

le processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique, entre les unités de soins de l’HER et les laboratoires centraux de

biochimie et d’hématologie du CHIS Rabat.

2. Milieu et lieu de l’étude

2.1. Milieu de l’étude

L’hôpital d’enfants Rabat

L’hôpital d’enfants est un établissement qui fait partie du centre hospitalier

Ibn Sina. Il est inauguré en 1977 en même temps que la maternité Souissi,

constituant ainsi un complexe hospitalier Mère- enfant. L’hôpital d’enfants disposes

de 409 lits fonctionnels, avec 18490 admissions et 122532 journées

d'hospitalisations, pour ce qui est des indicateurs de performance le TOM représente

82.08 %, DMS 6.63.

Source : service des statistiques HER Rabat 2011

25

Laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie

Crée depuis aout 2008 pour la biochimie et 2011 pour l’hématologie suite au

regroupement des laboratoires du CHIS sur un plateau centralisé au sein de l’hôpital

Ibn Sina de Rabat.

2.2. Lieu de l’étude

Est constitué de tous les unités et services hospitaliers et qui sont au nombre

de 13 au niveau de l’hôpital d’enfant, et l’unité de triage de l’HER.

En plus de l’unité de réception centralisée des échantillons biologiques au

niveau des laboratoires centraux du CHIS.

Tableau 1: Répartition du personnel selon les unités de soins au niveau de l’Hôpital

d’enfant Rabat.

N° Unité de soins Médecins Agent de

soutiens

Infirmiers Professeur

1 P1 2 3 14 3

2 P2 A 2 6 12 4

3 CHOP 2 3 22 5

4 P3 1 4 16 3

5 P4 2 8 19 5

6 P5 3 2 26 2

7 Réa A 0 1 13 3

8 Réa B/

Néonato

0 3 17 4

9 Chirurgie A 1 4 11 5

10 Chirurgie B 0 3 13 5

11 Chirurgie C 0 3 8 2

12 Bloc Central 0 6 17 0

13 Laboratoire 0 6 6 Techniciens de

laboratoire / 3

Infirmiers

2

14 Anapath 1 2 5 4

15 UMP 1 2 8 1

16 UCP 0 9 26 4

Total 15 65 236 52

Source : service des ressources humaines HER 2011

26

2.3. Le choix du milieu de l’étude

Les raisons qui ont motivé ce choix se rapportent au fait qu’il s’agit :

(a) d’un hôpital multidisciplinaire ; (b) l’accessibilité aux services ; (c) riche de

qualification et de compétences en matière des ressources humaines ; (d) la facilité

de collaboration des responsables, des infirmiers (ères) et des techniciens(nes) de

laboratoire ; (e) c’est un établissement à vocation de recherche, d’enseignement et de

soins dans le domaine médical et de soins infirmiers.

3. Population cible et échantillon

3.1. Population cible

La population cible de l’étude correspond à l’ensemble du personnel

impliqué dans le processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la

phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital susmentionné et les

laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS.

Il s’agit d’une population hétérogène rassemblant cinq groupes d’acteurs à

savoir : (a) les infirmiers des unités de soins; (b) les médecins prescripteurs ; (c)les

techniciens de laboratoires chargé de la réception et triage des échantillons

biologiques ; (d) les agents de soutien ; (e) chauffeurs, et les personnes ressources à

savoir : les médecins chef des laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie.

3.2. Echantillon

Sachant que l’échantillon devrait essentiellement être représentatif par rapport

à la population cible (Fortin, 1996), celui de la présente étude reflète la même

hétérogénéité que celle marquant cette dernière. En effet, il regroupe des éléments

de chacun des cinq groupes constituant la population cible à savoir : les infirmiers;

les techniciens de laboratoire chargé de la réception et triage des prélèvements ; les

27

médecins prescripteurs, les agents de soutiens, chauffeurs et les responsables

hospitaliers qui sont : les médecins chef des laboratoires centraux de biochimie et

d’hématologie.

Pour ce qui est donc du plan d’échantillonnage :

Un échantillonnage exhaustif a été adopté pour les techniciens de

laboratoire chargé de la réception et triage des échantillons biologiques et les

chauffeurs et ce étant donné leurs nombres respectifs réduits six techniciens de

laboratoire plus six chauffeurs (n 1 = 12).

Un échantillonnage probabiliste du type probabiliste en grappes nous a

semblé être le plus adapté à cette étude quant au choix des infirmiers, médecins

prescripteurs et agent de soutiens intervenant dans le processus de prise en charge

des échantillons biologiques durant la phase préanalytique. En effet, les grappes

dans ce cas sont assimilées aux services et départements cliniques relevant de

l’hôpital d’enfant lieu de l’étude.

On va procéder par écrire le numéro de chaque unité sur un morceau

de papier que nous avons déposé dans une urne. Après avoir mélangé, on va tirer un

numéro à la fois jusqu’à ce que notre échantillon atteigne le nombre d’éléments

désirés. On va retenir un échantillon (n2 ) de 20 % de la population cible, et ceci vu la

taille importante de celle-ci, qui représente les infirmiers, les médecins prescripteurs

et les agents de soutiens.

Les numéros tiré sont : cinq et neuf, qui correspondent respectivement aux

unités de soins suivantes : Pédiatrie 4, et chirurgie A.

28

Tableau 2: Echantillonnage probabiliste en grappes des infirmiers, médecins et

agents de soutiens de l’hôpital d’enfant lieu d’étude,

Unité de

soins

Nombre de

médecins

prescripteurs

Nombre des

infirmiers

Nombre de

personnel de

soutiens

Pédiatrie 4

HER

7 19 8

chirurgie A 6 11 4

Total 13 30 12

Taille n2 = 55

Ainsi, l’échantillon total pris pour cette étude est de n =n1 +n2= 12+55 = 67

4. Critères d’inclusion et d’exclusion

4.1. Critères d’exclusion

Ils sont exclus les médecins, les infirmiers, les agents de soutiens,

techniciens de laboratoire et les chauffeurs qui exercent au niveau des services lieux

de la présente étude; auprès des quels les questionnaires sont testés, et les personnes

ayant refusé de participer à cette étude.

4.2. Critères d’inclusion

Ils sont inclus tous les infirmiers, médecins prescripteurs, agents de soutiens

des services et départements cliniques de l’hôpital lieu d’étude, en plus des

chauffeurs, et les techniciens de laboratoire chargé de la réception et triage des

échantillons biologiques ayant une ancienneté d’au moins un an et plus dans le

service, le personnel manifestant l’intérêt à la participation de l’étude, et travaillant

dans l’établissement ciblé par l’étude.

29

5. Méthodes et outils de collecte des données

5.1. Méthodes de collecte de données

La méthode de collecte des données dans ce type d’étude descriptive vise à

accumuler le plus d’informations possibles afin de cerner les divers aspects du

phénomène étudié. De ce fait, nous avons privilégié les trois méthodes suivantes :

L’enquête à travers un questionnaire anonyme destiné et distribué

individuellement aux infirmiers préleveurs, médecins prescripteurs, agents de

soutiens, techniciens de laboratoire, chauffeurs, intervenant dans le processus de

prise en charge des échantillons biologiques, et formant l’échantillon présélectionné.

Sa trame est constituée : (a) d’une première partie portant sur des données générales

d’identification ; (b) une deuxième partie traitent les différents étapes du processus

de prise en charge des échantillons biologiques, et figurant sur le cadre de référence,

et chaque étape est abordée sous forme de différentes questions reflétant les divers

concepts à l’étude ; (c) et une troisième partie convoitant les suggestions des

intervenants quant à l’amélioration du dit processus. Pour la charpente du

questionnaire, l’agencement des questions va être fait de façon à ce que celles

fermées à choix fixe ou à choix multiple devancent celle ouverte à réponse libre. La

prédominance des questions fermées se justifie en fait par leur simplicité

d’utilisation, la facilité de codage de leurs réponses, et la plus grande rapidité au

niveau de l’analyse de ces dernières (Fortin, 1996)

L’entretien semi directif : Il s’agit d’un entretien avec les médecins chef des

laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie, moyennant une grille

d’entretien a fin de cibler les différentes thématiques en relation avec le but et la

question de recherche. Cette grille d’entretien va contenir des questions claires et

précises, qui vont nous permettre de mieux appréhender les concepts à l’étude.

30

L’observation directe non participante à l’aide d’une grille d’observation

comme outil visant à appuyer, compléter ou aussi à infirmer les données du

questionnaire en ce qui a trait aux différentes étapes du processus de prise en charge

des prélèvements biologiques.

La combinaison de ces méthodes est faite justement dans une perspective de

confrontation, de complémentarité, de renforcement, et de triangulation laquelle

appuie la validation des résultats, par la recherche de leur convergence, en variant les

techniques de recueil de données (Da Silva G, 2001).

5.2. Méthodes d’analyse des données recueillies

Dépendamment des méthodes de collecte des données choisies, il va être

procédé : (a) à une analyse descriptive statistique pour ce qui est des données des

questionnaires. En effet, le logiciel Excel va être utilisé quant à la tabulation des

données et leur configuration conséquente en graphiques appropriés ; (Fortin,

1996) ; (b) une analyse du contenu s’appuyant sur le compte rendu extensif de

l’observation pour ce qui est des données de cette dernière (Laperrine, 1990 cité par

Fortin, 1996) ; (c) et à une analyse du contenu qui s’est appuyée essentiellement

sur les « verbatim » pour les entretiens semi directifs (Fortin, 1996).

6. Processus de collecte de données

Pour faciliter l’accès au milieu de l’étude, la direction de l’IFCS de Rabat nous

a remis une autorisation de collecte des données auprès de l’administration de

l’établissement milieu de l’étude, à savoir l’hôpital d’enfant de Rabat et l’hôpital Ibn

Sina. L’étape qui va suivre l’octroi de l’autorisation est la prise de contacts avec les

Médecins-chefs des services lieux de l’étude auprès desquels le consentement doit

être obtenu quant à l’accès aux services en question. Evidemment, des informations

concernant notamment le but, la population cible et les outils utilisés pour la collecte

31

des données vont leurs êtres en parallèle communiqués. Cette étape franchie, des

consentements pour contribution à l’étude sont sollicités et accordés par les

participants (après échantillonnage, et informations éclairées sur la nature, le but et

les moyens d’investigation prévus évidemment). La collecte débutera donc en mois

de juin.

II. Considérations éthiques

Plusieurs éléments de l’aspect éthique vont être considérés dans la réalisation

de cette étude, afin de respecter la dimension éthique de la recherche : (a) une

autorisation administrative portant sur le recueil et l’accès à l’information délivrée

par la direction du CHIS; (b) le consentement des participants à l’étude, en leur

expliquant le but de l’étude le droit à l’autodétermination , puisque le volontariat a

été de mise et personne n’a été forcé à participer à l’étude ( Levine, 1986 cité par

Fortin, 1996) , d’autant plus qu’il n’a pas été question de l’ utilisation d’un

quelconque matériel pour des fins autres que celles pour lesquelles le consentement a

été accordé ( Fortin, 1996) ; (c) au droit à l’intimité puisque l’auteur de l’étude ne va

user de l’observation directe comme méthode qu’après consentement de

l’administration de l’hôpital et celui des responsables des services concernés ( Fortin,

1996); (d) l’engagement de garantir l’anonymat et la confidentialité des informations

recueillies. Du moment où les identités des participants ainsi que les moyens

d’enregistrement (enregistreur audio pour Entrevue) et de transcription utilisés vont

êtres conserver à l’abri de toute indiscrétion possible (Fortin, 1996) ; (e) au droit à un

traitement juste et équitable dans la mesure où tous les participants sans exception

aucune vont êtres informés quant à la nature, le but, la durée de leur participation,

ainsi que sur les méthodes qui ont été utilisées pendant l’étude (Fortin, 1996).

32

Chapitre IV : Présentation des résultats

I. Le déroulement de la collecte des données

Le questionnaire a été testé auprès de huit personnels. Plusieurs remarques

et suggestions ont été formulées touchant bien aussi la forme que le fond, ce qui a

suscité des éventuelles corrections de l’instrument avant son administration finale.

Ce questionnaire touche un échantillon de 67 personnels, avec un taux de

récupération de 75 ℅.

Pour l’observation elle a été faite avant la distribution des questionnaires, ce

qui nous a permis de suivre le processus de PEC des échantillons biologiques et de

prendre contact avec le personnel intervenant dans ce processus.

En ce qui concerne les entretiens, ils ont été réalisés auprès de chaque

responsable dans son milieu de travail. Dès le début de chacune des entretiens, on a

présenté une synthèse de la problématique de recherche, la question de recherche, et

on a expliqué la nature de la contribution qui leur était demandée et d'exposer les

règles de confidentialité.

II. Présentation des résultats du questionnaire

L’échantillon du questionnaire est composé des infirmiers, médecins, agents

de soutien, chauffeurs et techniciens de laboratoire (n = 67). Le nombre de

questionnaires administrés est 67 et le nombre récupéré et exploité est de 54

questionnaires, soit un taux de réponse de 75 %. Les résultats de cette exploitation

sont présentés ci-dessous.

33

1. Caractéristiques des participants:

Répartition de l’échantillon selon la catégorie professionnelle

Figure 1. Répartition de l’échantillon selon la catégorie professionnelle

Les infirmiers sont dominants dans l’échantillon du questionnaire et ils

représentent 56%, suivi des médecins avec 20%, puis les techniciens de laboratoire

avec 12%, les agents de soutien 4 % et les chauffeurs avec 8%.

Répartition de l’échantillon selon le sexe

Figure 2. Répartition de l’échantillon selon le sexe

L’échantillon était composé de 54 % des femmes contre 46% du personnel de

sexe masculin. Donc il y’a une légère dominance des femmes.

20%

56%

12%

4%8%

médecins

infirmiers

techniciens de laboratoire

agents de soutiens

chauffeurs

46%

54% masculin

féminin

34

Répartition de l’échantillon selon la tranche d’âge

Figure 3. Répartition de l’échantillon selon la tranche d’âge

40% du questionnés se situent dans la tranche d’âge [20,29], et 28 % se

situent dans la tranche d’âge [30,39], 24% entre [40,49] et seulement 8% ont un âge

supérieur à 50 ans, avec un total de 68 % de l’échantillon ont un âge inférieur à 40

ans, ce qui révèle la jeunesse du personnel de l’ HER.

Répartition des participants selon l’ancienneté

Figure 4. Répartition des participants selon l’ancienneté

Plus de la moitié (64 %) des participants ont moins de 10ans d’ancienneté

dans le service avec 36 % ont une ancienneté de plus de 10 ans.

40%

28%

24%

8%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

20 - 29 ans 30 - 39 ans 40 - 49 ans 50 ans et plus

20 - 29 ans

30 - 39 ans

40 - 49 ans

50 ans et plus

44%

20%

14%

10%

12%

0% 10% 20% 30% 40% 50%

2 - 5 ans

5 - 10 ans

10 - 15 ans

15 - 20 ans

plus de 20

2 - 5 ans

5 - 10 ans

10 - 15 ans

15 - 20 ans

plus de 20

35

2. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique

2.1. La prescription :

Les éléments notés dans la prescription

Tableau 3 : les éléments notés dans la prescription

Elément noté Proportions

Nom / prénom 100%

Nom et cachet du médecin 97%

Type d’échantillon 94%

Nature de prélèvement 90%

Renseignement clinique 95%

Sexe / date de naissance 2%

Autres 12%

La majorité des participants, soit 100% de l’échantillon, déclarent que le

nom / prénom du patient est mentionné. 97% des participants mentionnent que le

nom et cachet du médecin sont notés. La nature de prélèvement et le type

d’échantillon sont notés respectivement en 94% et 90% selon les participants.

Les renseignements cliniques sont notés en 95%. Et seulement 2% des participants

déclarent que le sexe et la date de naissance sont notés, enfin 12% de la population

de l’étude ont mentionnés qu’ils y a d’autres informations notés comme le numéro

d’entrée, le numéro du lit, et le service.

36

Les personnes chargées de la rédaction de la feuille de prescription d’examens de

laboratoire

Figure 5. Personnes chargé de la rédaction de la feuille de prescription

80 % des participants déclarent que la feuille de prescription est rédigée par le

médecin prescripteur, alors que 20% ont mentionné qu’il est retranscrit par

l’infirmier.

Présence d’une liste d’analyses de laboratoire à la disposition des prescripteurs

Figure 6. Présence d’une liste d’analyses de laboratoire à la disposition des

prescripteurs

72.5% des questionnées disent qu’ils n’y a pas de liste d’analyse disponible

au laboratoire met à leurs disposition, et 27.5% affirme l’existence de cette liste dans

l’unité de soins.

80%

20%rédigé par le médecin

retranscrit par l'infirmier

27,50%

72,50%

oui

non

37

2.2. Le prélèvement

Les personnes chargées de la réalisation des prélèvements dans l’unité de soins

Figure 7. Les personnes chargées de la réalisation des prélèvements dans l’unité de

soins

Il ressort de ce graphique que la majorité des participants soit 80% déclarent

que les prélèvements sont réalisé par les infirmiers, 8% annoncent qu’il est réalisé

par les médecins, et 12% ont mentionné que le prélèvement est réalisé par les

stagiaires de l’IFCS et les médecins internes.

La présence d’un manuel de prélèvement à l’unité de soins

Figure 8. La présence d’un manuel de prélèvement à l’unité de soins

La majorité des participants soit 98% des questionnées déclarent l’absence

d’un manuel de prélèvement à la disposition du personnel de l’unité de soins.

8%

80%

12%

médecins

infirmiers

autres

2,00%

98%

0,00%

20,00%

40,00%

60,00%

80,00%

100,00%

120,00%

oui non

oui

non

38

Les informations et instructions données aux patients en rapport avec leur propre

préparation avant le prélèvement des échantillons

Figure 9. Instructions données aux patients

D’après ce graphique 80% annoncent que des informations et des instructions

sont souvent données aux patients en rapport avec leur propre préparation avant le

prélèvement des échantillons et le reste soit 20% ont répondit par assez souvent.

Le matériel utilisé pour le recueil des échantillons

Figure 10. Le matériel utilisé pour le recueil des échantillons

Plus des deux tiers des participants soit 75% affirment qu’ils utilisent le

système de prélèvement sous vide, alors que 25% utilisent la seringue.

0%10%20%30%40%50%60%70%80%

souvent Assez souvent

rarement jamais

80%

20%

0% 0%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

0% 20% 40% 60% 80%

seringues

système sous vide

25%

75%

seringues

système sous vide

39

2.3. L’identification, enregistrement

L’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique au moment du

prélèvement

Figure 11. L’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique au moment

du prélèvement

85% des questionnés déclarent que l’étiquetage des récipients contenant

l'échantillon biologique est fait au moment du prélèvement, alors que 15% disent le

contraire.

Les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour l’identification du patient pour

lequel l’échantillon a été prélevé

Tableau 4: les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour l’identification du

patient pour lequel l’échantillon a été prélevé

Elément noté proportion

Nom/prénom 98%

Date 89%

Heure 5%

Nature du prélèvement 10%

Age 0%

sexe 0%

La majorité des participants, soit 98% de l’échantillon, déclarent que le

nom / prénom du patient est mentionné. 89% des participants mentionnent que la

85%

15%

oui

non

40

date est notée. La nature de prélèvement et l’heure sont notées respectivement en

10% et 5% selon les participants. Pour l’âge et le sexe ils ne sont pas mentionnés

d’après les participants.

L’enregistrement de l’identité de la personne (médecins, infirmiers) ayant procédé

au prélèvement de l’échantillon sur la feuille de prescription

Figure 12. L’enregistrement de l’identité du préleveur

La plus grande proportion des participants, soit 85% disent que

l’enregistrement de l’identité de la personne (médecins, infirmiers) ayant procédé au

prélèvement de l’échantillon n’est jamais mentionné sur la feuille de prescription et

rarement pour 12.5%.

2.4. L’acheminement et transport de l’unité de soins vers l’unité de triage

HER

Figure 13. Les personnes chargées de l’acheminement

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

0% 2,50%12,50%

85%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

25%

52,50%

22,50%infirmiers

agents de soutiens

autres

41

Comme le témoigne le graphique si dessus, l’acheminement des échantillons

de l’unité de soins vers l’unité de triage du laboratoire à l’HER est assuré par les

agents de soutiens avec 52.5%, les infirmiers avec 25%, et pour 22.5% des

participants ils sont acheminé par d’autres personnes comme les stagiaires de l’IFCS,

du croissant rouge et parfois les médecins.

L’existence de procédures précisant tout besoin de manipulation particulière entre le

moment du prélèvement et le moment de la réception par le laboratoire.

100% des participants ont déclaré l’absence de procédures mises à leurs

dispositions précisant tout besoin de manipulation particulière entre le moment du

prélèvement et le moment de la réception par le laboratoire (exigences de transport,

réfrigération, délai d’acheminement,….)

Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire

Figure 14. Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire

D’après les réponses des participants, la majorité soit 77% déclarent que le

délai d’acheminement fixé par le laboratoire est respecté alors que 17.5% disent qu’il

n’est jamais respecté.

0% 20% 40% 60% 80%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

15%

62,50%

5%

17,50%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

42

Les moyens utilisés pour l’acheminement des échantillons biologiques à l’unité de

triage

Figure 15. Les moyens utilisés pour l’acheminement des échantillons biologiques à

l’unité de triage

Les réponses à cette question montrent que 30% des questionnées annoncent

que le moyen par lequel les échantillons biologiques sont acheminés à l’unité de

triage sont les portoirs, alors que la majorité soit 70% déclarent que les échantillons

biologiques sont acheminé soit dans des paniers en plastiques, soit dans les mains du

personnel ou dans leurs poches.

La tranche horaire de la journée dans lequel l’envoie des échantillons biologiques à

l’unité de triage est accentuée

La totalité des répondants, soit 100%, déclarent que la tranche horaire de la

journée dans lequel l’envoie des échantillons biologiques à l’unité de triage est

accentuée est la matinée.

0%10%20%30%40%50%60%70%80%

30%

0%0%

70%

portoires

glacières

sacs isothèrmes

autres

43

L’existence de supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons biologiques à

l’unité de triage

Figure 16. L’existence de supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons

biologiques à l’unité de triage

Selon ce graphique 62.5% des participants précisent l’absence de support de

traçabilité utilisé pour l’envoie des échantillons biologiques à l’unité de triage, et

37.5% déclarent la présence d’une fiche de liaison utilisé pour assuré la traçabilité

des prélèvements envoyé à l’unité de triage.

2.5. Le conditionnement des échantillons biologiques

Les participants déclarent que les échantillons biologiques destinés à

l’hématologie, sont mis dans des paniers métalliques, et acheminés à température

ambiante, tandis que les échantillons biologiques destinés à la biochimie sont mis

soit dans des portoirs soit des paniers et met dans un réfrigérateur lors de

l’acheminement de l’unité de triage de l’HER aux laboratoires centraux de biochimie

et d’hématologie du CHIS.

37,50%

62,50%oui

non

44

2.6. L’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de

triage HER vers les laboratoires centraux

Figure 17. L’existence de procédures concernant les conditions de transport et

acheminement des échantillons biologiques

75% des questionnés affirme l’absence de procédures mises à leurs

disposition concernant les conditions de transport et acheminement des échantillons

biologiques (exigences de transport, réfrigération, délai d’acheminement,….), et 25%

disent le contraire.

L’existence de moyens pour le contrôle de la température

Figure 18. L’existence de moyens pour le contrôle de la température

75% des participants déclarent l’absence de moyen pour le contrôle de la

température dans l’enceinte réfrigéré, alors que 25% disent le contraire.

25,00%

75,00%

oui

non

25,00%

75,00%

oui

non

45

Contrôle de température de l’enceinte réfrigérée du véhicule

Figure 19. Contrôle de température de l’enceinte réfrigérée du véhicule

Ce graphique montre que la moitié des questionnés, disent que les contrôles

de température de l’enceinte réfrigérée du véhicule de transport des échantillons

biologiques est rarement fait, 25% déclarent qu’ils n’ont jamais été faite, et 25%

disent qu’ils se font assez souvent.

Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire

Figure 20. Le respect du délai d’acheminement fixé par le laboratoire

La majorité des participants déclarent que le délai d’acheminement fixé par le

laboratoire est respecté.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

souvent Assez souvent

rarement jamais

0%

25,00%

50%

25,00% souvent

Assez souvent

rarement

jamais

0% 20% 40% 60% 80%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

75%

25,00%

0%

0,00%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

46

L’organisation de l’activité de transport des échantillons biologiques

D’après les questionnés l’activité de transport des échantillons biologiques est

organisé de deux façons : il y a une tournée qui se fait huit fois par jour (quatre

tournées le matin, et quatre tournées dans l’après midi), cette tournée concerne

l’hôpital d’enfant, l’hôpital des spécialités, la maternité Souissi, et l’institut national

d’oncologie. Une autre tournées se fait quatre fois par jour, elle concerne l’hôpital

Errazi, l’hôpital Elayachi, l’hôpital Moulay Youssef et la maternité des orangers.

Il y a trois équipes chargé de l’activité de transport qui se composent de deux

chauffeurs le matin, deux chauffeurs l’après midi, et un chauffeur la nuit.

Les chauffeurs disposent d’un registre de navette dans lequel est mentionné l’heure

d’arrivé du véhicule, le nombre d’échantillons biologiques par spécialité (biochimie,

hématologie,…) l’heure de départ des échantillons biologiques et la signature de

l’expéditeur.

En cas d’examen urgent, les chauffeurs sont contactés et la priorité est donnée

à l’acheminement de cet échantillon vers le laboratoire, après ils vont continuer la

tournée de ramassage.

Les contraintes rencontrées lors de l’acheminement des échantillons biologiques de

l’HER aux laboratoires centraux

Selon les participants, les principales contraintes rencontré lors de

l’acheminement des échantillons biologiques de l’HER au laboratoire centrale se

manifeste par le non respect du délai de dépôt des échantillons biologiques à l’unité

de triage par les services de soins, ainsi lorsque les chauffeurs arrivent à l’unité de

triage pour le ramassage des échantillons, ils se font attendre par ce que il y a des

échantillons biologiques qui n’arrivent pas à temps, et ceci va retarder l’activité du

transport. En plus des embouteillages dans la route.

47

2.7. La réception centralisée au niveau des laboratoires centraux du CHIS.

Figure 21.l’existence de procédures concernant la réception des échantillons

biologiques et les non conformités à vérifier

67% des participants déclarent qu’il y a des procédures mises à leurs

dispositions concernant la réception des échantillons biologiques et les non

conformités à vérifier, contre 33% qui disent l’absence de ces procédures.

Les observations notées lors de la réception de l'échantillon biologique

Tableau 5: les observations notées lors de la réception de l'échantillon biologique

Les observations notées proportion

Concordance des éléments 100%

Date et heure d’arrivée 67%

Respect du délai de transmission 16%

Respect de la température de

transmission

16%

Conformité de l’étiquetage des

échantillons

100%

Conformités des échantillons à la

réception

100%

33,00%

67,00%

oui

non

48

La majorité des participants, soit 100% de l’échantillon, déclarent qu’ils

notent la concordance entre échantillon biologique et feuille de prescription, la

conformité de l’étiquetage des échantillons biologiques, et la conformité des

échantillons à la réception. 67% des participants mentionnent que la date et heure

d’arrivée des échantillons biologiques sont notées. Le respect du délai de

transmission et le respect de la température de transmission sont notés

respectivement à 16% selon les participants.

Les non conformités rencontrés lors de la réception des échantillons biologiques

Selon les questionnées les non conformités rencontrés lors de la réception des

échantillons biologiques sont : (a) non respect du rapport sang/anticoagulant ; (b) non

respect des conditions d’acheminement pour certains examens spéciaux, (c)Sang

coagulé pour l’hématologie ; ( d) sang hémolysé ; (e) volume de l’échantillon

insuffisant ; (f) identité erroné du patient ; (g) mauvais choix de l’anticoagulant ; (h)

flacon mal étiqueté ; (i) bon mal rempli ; (j) bon d’examens souillé par du sang ; (k)

discordance entre le tube de l’échantillon biologique et le bon d’examen.

La gestion des non conformités

D’après les participants il y’a un registre dédié pour l’enregistrement des non-

conformité arrivant au laboratoire, puis ces non-conformité sont mentionnées dans le

bon d’examens et renvoyé au service concerné, pour refaire le prélèvement et faire

les corrections nécessaires.

Les supports utilisés pour l’enregistrement des prélèvements arrivant à l’unité de

réception

Les principaux supports utilisés pour l’enregistrement des prélèvements

arrivant à l’unité de réception selon les participant, sont les registres et les

49

ordinateurs, il y a un système informatique (EVM Net) dans lequel est enregistré les

informations de chaque prélèvement (nom/ prénom, la date, les examens

demandés…), puis un code à barre est collé à chaque tube de l’échantillon biologique

avant l’envoi au secteur analytique.

3. La formation

Participation à des sessions de formation concernant la prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique

Figure 22. Participation à des sessions de formation

84% des participants déclarent n’avoir jamais reçu une formation en matière

de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase préanalytique contre

16% qui ont rarement fait une formation dans ce sens.

Et noton aussi que l’ensemble des questionnées ont annocé leur souhait de

participer à des sessions de formation concernant ce sujet. Concernant les thèmes

suggérés sont : (a) non-conformité de la phase préanalytique et mesures correctives ;

(b) les procédures de prise en charge d’un échantillon biologique entre le moment de

sa réalisation et la réception par le laboratoire ; (c) la réglementation et la conduite à

tenir pour les différents types de prélèvements.

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

0% 0,00%

16%

84,00%

souvent

Assez souvent

rarement

jamais

50

4. La réglementation

Connaissance de La réglementation qui régie la prise en charge des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique

Figure 23. Connaissance de La réglementation

La majorité des participant soit 82%, ont déclaré qu’ils ne connaissent pas la

réglementation qui régie la prise en charge des échantillons biologiques, et seulement

18% qui ont mentionné avoir pris connaissance de la réglementation en vigueur

concernant ce sujet.

5. Suggestions pour l’amélioration du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique

Les principales suggestions avancé par les participants en vu d’améliorer ce

processus sont : (a) la formation continue pour le personnel concerné ; (b) le respect

de délai d’acheminement des échantillons biologiques ; (c) la communication /

information entre les unités de soins et les laboratoires ; (d) améliorer les moyens

d’acheminement des échantillons biologiques au laboratoire ; (e) améliorer la

coordination entre l’équipe chargée du ramassage et transport et les unités de soins

concernant l’horaire ; (f) renforcement de la communication entre les différents

intervenants.

18,00%

82,00%

oui

non

51

III. Présentation des résultats des entretiens

1. Premier thème : les conditions et règles

Les conditions et les règles qui devraient régir le processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique dans le cadre du projet de

centralisation des laboratoires du CHIS

D’après les responsables des laboratoires, le prélèvement est régi par une loi

(l’Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10 du 27 ramadan 1431 (7 septembre

2010) relatif au guide de bonne exécution des analyses de biologie médical (GBEA)),

qui responsabilise toujours le biologiste. Le verbatim suivant est significatif «

…même si le prélèvement est réalisé aux services loin du laboratoire, c’est le

biologiste qui est responsable, il doit établir des procédures qui précisent les

modalités de prélèvement, et comment sera acheminé et traité au niveau du

laboratoire …».

Toujours selon ces responsables il a été décidé après la centralisation des

laboratoires d’instaurer un système de prise en charge des échantillons biologiques,

de telles sortes à ce que le prélèvement arrive au laboratoire dans l’heure qui suit le

prélèvement, et ne dépasse pas une heure et demie pour les échantillons biologiques

qui arrivent de Salé.

Les interviewés ont précisé que la phase préanalytique intralaboratoire est

bien prise en charge, parce que les échantillons biologiques sont traité à temps, et

toute non-conformité est exclue, pour cela un registre de non-conformité a été mis en

place pour noter toutes les non conformités de la journée.

52

2. Deuxième thème : les contraintes et dysfonctionnements

Les contraintes et dysfonctionnement marquant le processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique dans le cadre du projet de

centralisation des laboratoires du CHIS

Les interviewés ont affirmé qu’ils ont fait des études préliminaires après la

centralisation des laboratoires, et qui ont déclaré que entre 3 et 5 % de non-

conformité persiste. L’un des responsables déclare qu’ils ont un grand problème en

hémostase « …les préleveurs ne respectent pas le volume sang / anticoagulant, et il y

a des services qui font les prélèvements la nuit mais ça n’arrive au laboratoire que la

matinée ce qui affecte la fiabilité des analyses effectues sur ces échantillons

biologiques …». Le même responsable affirme qu’ils n’ont pas les moyens pour

surveiller ce qui se passe à l’extérieur du laboratoire. De plus les interviewés ont

déclaré qu’il y a un problème concernant l’information des unités de soins à temps

des non-conformités rencontrées, selon eux la déclaration des non-conformités se fait

selon le processus normal (renvoyé le bon au service), ce qui prolonge le séjour du

patient.

Parmi les contraintes avancées par les responsables c’est le manque de

formation pour les intervenants dans ce processus de prise en charge des échantillons

biologiques. Le verbatim suivant est significatif « … en effet les bonnes volontés

existe mais ce qui manque c’est qu’ils ne savent pas les conditions requises pour

faire un prélèvement, est ce qu’il faut utiliser le système à vide ? Ou à la seringue ?,

parfois il y a des pratiques qui ne sont pas justifié. En hématologie les échantillons

doivent être acheminé à température ambiante à 20 °C ± 2 dans des sacs isothermes

en position verticale, mais malheureusement soient ils sont acheminé à froid, soit à

53

température ambiante qui peut arriver en période d’été à 30 °C…». Tous ça sont des

aléas qui se rencontrent au niveau des échantillons reçus.

3. Troisième thème : propositions pour l’amélioration de ce processus

Pour les suggestions, les interviewés été unanime sur : (a) la formation et la

sensibilisation des intervenants dans ce processus, pour cela ils ont organisé l’année

dernière ( 2010), une compagne de formation au profit du personnel médical et

paramédical sur l’intérêt de la phase préanalytique en biologie ( que ce soit les

modalités de prélèvement, le modalités d’acheminement….) ; (b) l’amélioration des

conditions de transport des prélèvements ; (c) les procédures de prélèvement doivent

être écrite ( il ya des modalités de prise en charge propres aux examens spécialisés) ,

(d) les prescripteurs doivent être informé à temps des non conformités rencontrées,

pour cela les responsables ont suggérer la création d’une page dédié à ça sur

l’intranet de l’hôpital ( EVM Net), pour accéléré la procédure.

Les mêmes personnes ont annoncé que bientôt la direction du CHIS va mettre

à leur disposition des sacs isothermes, avec des portoirs dédiés à ces échantillons

biologiques en attendant le projet qui va avoir lieu, et qui concerne l’acheminement

des échantillons biologiques par un système pneumatique.

IV. Présentation des résultats de l’observation

1. La prescription :

L’observation directe sur le terrain a permis de constater que :( a) les

personnes chargées de la rédaction de la prescription sont généralement les médecins

prescripteurs et dans certains situations il y a des retranscriptions des prescriptions

par les infirmiers ; (b) la plupart des bons d’examens examinés montre que les

éléments suivants sont notés: le nom et cachet du prescripteur , nom et prénom du

54

malade , la date de prescription , les renseignements cliniques relatifs au patient, la

nature des analyses prescrites, le type d’échantillon, mais certains éléments ne sont

pas notés comme : le sexe et la date de naissance du patient, la date et l’heure du

prélèvement de l’échantillon.

De plus, l’observation a permis de relever que certains bons ne répondent pas aux

critères de conformité (écriture illisible, bons souillé par le sang, renseignement

clinique incomplète).

2. Le prélèvement

L’observation a relevé que : (a) les personnes qui réalisent le prélèvement

dans l’unité de soins sont les infirmiers, parfois les médecins internes et les stagiaires

de l’IFCS ; (b) L’absence d’un manuel de prélèvement ; (c) des informations et

instructions sont données aux patients en rapport avec leur propre préparation avant

le prélèvement des échantillons ; (d) le protocole de prélèvement n’est pas tout a fait

respecté ( annexe 6 ) ; ( e ) le matériel utilisé pour le recueil des échantillons est le

système sous vide, et parfois les seringues sont utilisées en cas de sujet difficile à

piquer.

3. L’identification, enregistrement

En ce qui concerne cette étape, il a été distingué au cours de l’observation

que : (a) l’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique est fait au

moment du prélèvement ; (b) les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour

l’identification du patient pour lequel l’échantillon a été prélevé sont : le nom /

prénom, la date, et le service, mais certains éléments font défaut comme :la nature du

prélèvement, l’âge , le sexe, l’heure du prélèvement.

55

Il a été noté aussi que l’enregistrement de l’identité de la personne

(médecins, infirmiers) ayant procédé au prélèvement de l’échantillon ne se fait pas

sur la feuille de prescription.

4. L’acheminement et transport de l’unité de soins vers l’unité de triage HER

Les éléments qui sont prêtés à l’observation dans cette étape ont révélé

comme résultat : (a) les personnes chargé de l’acheminement des échantillons de

l’unité de soins vers l’unité de triage du laboratoire à l’HER sont les agents de

soutiens, et parfois les infirmiers et médecins du service en plus des stagiaires de

l’IFCS et du croissant rouge ; (b) l’absence de procédures précisant tout besoin de

manipulation particulière entre le moment du prélèvement et le moment de la

réception par le laboratoire (exigences de transport, réfrigération, délai

d’acheminement,….) ; (c) la tranche horaire de la journée dans lequel l’envoie des

prélèvements à l’unité de triage est accentuée est la matinée ; (c) les supports de

traçabilité utilisé pour l’envoie des prélèvements à l’unité de triage sont des fiches de

liaisons ( annexe 8) ; ( d) le délai d’acheminement vers l’unité de triage n’est pas

respecté ; ( e) le moyen utilisé pour l’acheminement des prélèvements à l’unité de

triage sont des paniers en plastiques et dans certains cas les prélèvement sont

acheminé par les mains propres du personnel ou dans leurs poches.

5. Le conditionnement des échantillons biologiques

L’observation a montré l’absence de moyens adéquats pour le

conditionnement des échantillons biologiques avant leur acheminement, ces derniers

sont enroulés dans les bons d’examens et met dans des paniers.

56

6. L’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de triage

HER vers les laboratoires centraux

Les résultats de l’observation concernant cette étape démontrent : (a)

l’absence de des procédures concernant les conditions de transport et acheminement

des échantillons biologiques (exigences de transport, réfrigération, délai

d’acheminement,….) ; (b) l’absence de moyens pour contrôler la

température (thermomètre ……) ; (c) les contrôles de température de l’enceinte

réfrigérée du véhicule ne se font pas régulièrement ; ( d) le délai d’acheminement

fixé par le laboratoire n’est pas respecté dans la plupart des cas.

7. La réception centralisée au niveau des laboratoires centraux du CHIS.

L’observation a permis de constater, en ce qui concerne cette étape : (a)

l’existence de procédures concernant la réception des échantillons biologiques et les

non conformités à vérifier ; (b) les observations noté lors de l’arrivée des échantillons

sont : la concordance des échantillons et feuilles de prescription reçus , conformité

de l'étiquetage des échantillons biologiques , conformité des échantillons à la

réception , parfois la date et heure d'arrivée de l’échantillon biologique au

laboratoire, mais le respect du délai et la température de transmission ne se font pas,

par défaut de moyen de contrôles ; (c) en ce qui concerne les non conformités

rencontrées elles sont noté dans un registre dédié a ce sens, et le bon est renvoyer au

service demandeur d’analyse ; (d) pour les supports utilisés pour l’enregistrement

des échantillons biologiques arrivant à l’unité il y a des registres et un logiciel

informatique l’EVM Net dans lequel est enregistré les informations concernant le

patient, les analyses demandé et la date du prélèvement.

57

Chapitre V : Discussion des résultats

Dans ce chapitre, seront analysés et discutés les principaux résultats du

présent travail, et ce en se référant principalement dans l’agencement des idées au

cadre de référence. Il sera en fait procédé à une confrontation, d’une part, entre les

données issues des différents outils de collecte adoptés , et d’autre part, entre ces

dernières et ce qu’ont apporté d’autres études et normes ( ISO 15189, GBEA 2010)

sur le sujet.

I. Caractéristiques des participants

D’après les réponses des participants, les infirmiers sont dominants dans

l’échantillon du questionnaire et ils représentent 56%, suivi des médecins avec 20%,

puis les techniciens de laboratoire avec 12%, les chauffeurs avec 8%, et les agents de

soutien 4 %. Ce qui montre l’hétérogénéité de la population d’étude.

C’est une population en général jeune presque 60% des participants ont un

âge inférieur à 40ans, et 64% ont moins de 10 ans d’ancienneté dans le service, 54%

sont de sexe féminin et 46% de sexe masculin.

II. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique

1. La prescription :

La prescription est réservée aux personnes habilitées à prescrire, il doit définir

précisément et lisiblement les actes dont le prescripteur attend les résultats pour étayer

son diagnostic clinique (Murat 2003).

A travers les réponses du personnel participant à l’étude, dans 80% des cas la

feuille de prescription est rédigée par les médecins et dans 20% elle est retranscrite

par les infirmiers (à noter que les retranscriptions sont souvent des sources d’erreur).

58

La plupart des éléments qui doivent être noté dans la feuille de prescription existent à

savoir : le nom et prénom du patient, le nom et cachet du médecin, les

renseignements cliniques, la date, 12% des questionnées ont précisé qu’il y a d’autres

éléments notés comme le numéro du lit, le service demandeur, le numéro d’entrée du

patient. Mais d’après l’observation et les entretiens d’autres éléments nécessaires

font défaut comme le sexe, la date de naissance, et l’heure exacte du prélèvement, en

plus des bons d’examens qui sont mal remplit, avec une écriture illisible.

Lorsque la prescription est illisible ou que la formulation est équivoque, elle peut

être mal interprétée par le technicien de laboratoire ou le biologiste qui va saisir des actes

sans rapport avec la demande initiale.

Le prescripteur va recevoir des résultats pour des analyses qui ne lui seront

d’aucun intérêt ce qui pourra retarder d’autant le diagnostic pour le patient et l’éventuelle

mise en route d’un traitement.

72.5% des participants ont soulevé aussi l’absence d’une liste des analyses

disponibles aux laboratoires, ce qui est contradictoire avec les résultats de l’observation,

qui a révélé la présence des listes imprimés et mis à la disposition des services, ce qui

pose la question de la mauvaise communication entre les intervenants dans le processus

de PEC des échantillons biologiques.

2. Le prélèvement

Selon le GBEA (que ce soit du Maroc ou bien celui de la France), le

biologiste doit fournir aux médecins prescripteurs toutes les précisions utiles aux

conditions de mise en œuvre des analyses médicales. Les échantillons doivent, dans

toute la mesure du possible, être associés à une « fiche de suivi médical » comportant

tous les renseignements nécessaires à la bonne exécution des analyses et à

59

l'interprétation des résultats. Un « modèle type » minimal de cette fiche figure en

annexe 4.

Le prélèvement peut être effectué par le médecin prescripteur, par le

biologiste ou par du personnel qualifié et autorisé conformément à la réglementation

en vigueur

Le prélèvement doit être réalisé en règle générale avec du matériel stérile à

usage unique. Le récipient destiné à recevoir l'échantillon biologique doit être adapté

à la nature de l'échantillon et à celle des analyses (GBEA 2010).

Il ressort des résultats du questionnaire, que l’acte de prélèvement est réalisé à

80 % par les infirmiers, 8% par les médecins et 12% par d’autres intervenants

comme les stagiaires de l’IFCS et les médecins internes. L’observation a montré que

le protocole de prélèvement (annexe 6) n’est pas bien appliqué, en plus de l’absence

d’un manuel de prélèvement met à la disposition des préleveurs, ce qui augmente le

risque d’erreur lié au prélèvement. Le non respect des modalités de prélèvement est dû

au fait que la personne qui effectue le prélèvement n’est pas qualifiée pour l’acte réalisé,

elle n’est pas engagée dans une formation permanente ou le laboratoire ne l’informe pas

régulièrement de certaines particularités, d’après les entretiens avec les responsables des

laboratoires le préleveur ne sait pas quel type de tube utiliser pour telle analyse, ou bien

elle n’identifie pas correctement les tubes.

Par contre les erreurs portant sur les modalités de prélèvement peuvent avoir

pour conséquence : (a) les prélèvements ne sont pas effectués dans des conditions

correctes (protocoles particuliers, garrot trop serré, …) ; (b) les résultats fournis par le

laboratoire seront interprétés par le médecin sur des bases fausses, ne correspondant pas

à la réalité des conditions du prélèvement, ; (c) l’analyse ne sera pas réalisée avec ou non

des conséquences (si un traitement ou une correction de traitement est indispensable) ou

bien l’analyse sera réalisée quand même sur un tube inapproprié et les résultats seront

60

sans valeur, dans le cas du matériel défectueux les résultats fournis pourront être biaisés

selon l’impact du défaut sur les analyses réalisées.

3. L’identification, enregistrement

En rapport avec l’identification des échantillons biologiques la

réglementation en vigueur (GBEA, ISO 15189) stipule que l'étiquetage des récipients

contenant l'échantillon biologique doit être fait au moment du prélèvement par la

personne ayant réalisé celui-ci. L'étiquetage doit être conçu pour éviter toute erreur

sur l'identité de la personne. Il doit mentionner, outre l'identité et la date de

naissance, déclinées par le patient lui-même dans la mesure du possible, le sexe, la

nature de l'échantillon, le nom du préleveur, la date, et chaque fois qu'une procédure

le prévoit, l'heure du prélèvement et/ou sa localisation. Le biologiste doit mettre en

place une procédure permettant de lier l'échantillon biologique au patient, même si

l'identité de celui-ci est incomplète ou approximative, ou lorsque l'anonymat est

souhaité.

Les résultats du questionnaire ont révélée que 85% des participant font

l’étiquetage au moment du prélèvement chose qui a été confirmé par l’observation

mais la vérification de l’identité du patient qui est en principe dans son lit n’est pas

toujours vérifié, pour les éléments noté sur l’étiquette du récipient qui va recevoir

l’échantillon sont pour la majorité le nom, le prénom, et la date, toutefois l’heure,

l’âge, le sexe, et la nature des prélèvements ne sont pas mentionnée. En plus 85% des

questionnées ont annoncé que l’identité du préleveur n’est pas mentionnés sur la

feuille de prescription ce qui ne répond pas aux normes en vigueur.

Murat (2003) a soulevé dans son étude que concernant les erreurs d’identité les

tubes peuvent être étiquetés à tort, ou lorsque les tubes ne sont pas identifiés, le

préleveur peut venir tardivement le faire et ne plus se souvenir.les résultats fournis par le

61

laboratoire seront interprétés par le médecin comme étant ceux du patient auquel ils ont

été attribués par défaut.

4. L’acheminement et transport de l’unité de soins vers l’unité de triage HER

D’après les résultats dégagés du questionnaire le personnel chargé de cette

activité sont les agents de soutiens avec 52.5%, suivi par les infirmiers avec 25% et

22.5% par les stagiaires de l’IFCS, du croissant rouge et les médecins internes, ce qui

montre que la majorité des personnes intervenant dans cette activité ne connaissent pas

bien les conditions dans lesquelles il doit être réalisé. Ajoutant à ça l’absence de

procédures et de moyens adéquate pour l’acheminement de l’unité de soins vers l’unité

de triage. Chose qui a été confirmé par l’observation qui a relevé certain pratiques qui

doivent être éviter comme l’enroulement des échantillons biologiques dans les bons

d’examens, parfois ces échantillons sont acheminés dans les propres mains du personnel

ou bien dans leurs poches.

Pour le délai d’acheminement 77% des participants ont annoncé qu’il est

respecté, mais d’après les entretiens et l’observation le délai d’acheminement fixé par le

laboratoire n’est jamais respecté.

Il y a donc un risque d’altération des échantillons biologiques causé par de

mauvaises conditions de transport. Avec pour effet que le laboratoire fournira des

résultats sans valeur, qui pourront entraîner soit une abstention thérapeutique dans une

situation où un traitement aurait été réellement nécessaire, soit une modification de

traitement inappropriée (Murat 2003)

Concernant les supports de traçabilité 62.5% des participant ont déclaré

l’absence de support, mais l’observation à montré l’existence d’une fiche de liaison

(annexe 8), dans laquelle est noté le nombre d’échantillons biologiques avec les

informations nécessaires (nom/prénom, nature de l’échantillon…) et service mais

malheureusement il est mal exploité.

62

Autre chose révélé par le questionnaire c’est que la tranche horaire de la

journée dans lequel l’envoie des échantillons biologiques à l’unité de triage est

accentuée est la matinée ce qui pose la problématique de gestion de flux des

échantillons. La Même chose a été révélée par l’étude mené par (Cantournet, 2005)

et qui a démontré que l’activité du laboratoire est essentiellement concentrée sur la

matinée (à midi 80 à 90% de l’activité d’une journée a été traitée). Il y a des «

goulots d’étranglements » à certaines heures : arrivage massif d’échantillons : 8H,

9H et 10H ; alors que l’activité de l’après midi correspond à peine à celle de la nuit

avec un effectif trois fois plus important.

5. Le conditionnement des échantillons biologiques

Les participants déclarent que les échantillons biologiques destinés à

l’hématologie, sont mis dans des paniers métalliques, et acheminé à température

ambiante, tandis que les échantillons biologiques destiné à la biochimie sont mis soit

dans des portoirs soit des paniers et met dans un réfrigérateur, lors de

l’acheminement de l’unité de triage de l’HER aux laboratoires centraux de biochimie

et d’hématologie du CHIS.

Selon la réglementation en vigueur le transport des échantillons biologiques

doit s'effectuer le plus rapidement possible au laboratoire en prenant toutes les

précautions pour éviter les risques de contamination et de dégradation des

constituants. Le ou les récipients étanches contenant les échantillons biologiques

doivent être insérés dans une boîte étanche, tapissée par un matériau absorbant et

l’ensemble placé dans un emballage extérieur résistant, portant les noms et adresses

du laboratoire destinataire et de l'expéditeur.

63

D’après l’observation et les entretiens mené sur le terrain, ces règles ne sont

pas respecté, les prélèvements sont enroulé dans les bons d’examens et met dans des

paniers, avant d’être installé dans le véhicule chargé du transport.

6. L’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de triage

HER vers les laboratoires centraux

La réglementation stipule que les échantillons biologiques doivent être

transportés dans des conditions permettant : d’assurer leur bonne conservation et leur

intégrité ; un acheminement dans un délai défini préalablement ; de respecter les

règles d’hygiène et de sécurité vis-à-vis des personnes et de l’environnement,

l’emballage, la mise en place des produits et du matériel nécessaires pour assurer la

température adéquate, la mise en place des indicateurs de température, l’étiquetage,

les instructions à donner et les documents à remettre aux personnes chargées du

transport.

Il ressort de l’analyse des résultats des questionnaires que 75% des

participants déclarent l’absence de procédures et de moyens de contrôles de

température à l’intérieur de l’enceinte réfrigéré, ce qui est contradictoire avec la

réglementation qui exige qu’en cas de transport en véhicule, conteneur ou enceinte

réfrigérant, frigorifique ou calorifique, le prestataire est responsable du maintien de

la température ambiante à l’intérieur de l’enceinte thermostatée. Il doit respecter les

indications et instructions écrites transmises par l’établissement responsable de

l’acheminement (arrêté du 24 avril 2002 France).

Il ressort de l’observation que parfois les échantillons biologiques de

bactériologie sont mis dans l’enceinte réfrigéré avec les échantillons biologiques

64

destinés à la biochimie, avec le risque de contamination des échantillons en cas de

fuites lors du transport vers le laboratoire.

Concernant le délai d’acheminement vers les laboratoires centraux la majorité

des questionnées déclarent qu’il est respecté ce qui est contradictoire avec les

résultats des entretiens et l’observation qui ont révélé que ce délai est long. Ce retard

d’acheminement est dû au non respect du délai de dépôt des échantillons biologiques

à l’unité de triage par les services de soins ainsi lorsque les chauffeurs arrivent à

l’unité de triage pour le ramassage de ces échantillons, ils se font attendre par ce que

il y a des échantillons biologiques qui n’arrivent pas à temps, et ceci va retarder

l’activité du transport. En plus des embouteillages dans la route.

7. La réception centralisée au niveau des laboratoires centraux du CHIS

Selon les normes à l’arrivée des échantillons le laboratoire procède à la

vérification de l’état des échantillons biologiques. A l’issue de cette vérification, soit

il accepte le produit avec ou sans réserves, soit il le refuse. Les échantillons qui

arrivent soit des préleveurs extérieurs soit des services soit des tournées de ramassage,

sont triés à l’arrivée, et leurs conformité aux critères établis par le laboratoire est évaluée

avant enregistrement.

La majorité des participants, soit 100% de l’échantillon, déclarent qu’ils

notent la concordance entre échantillon biologique et feuille de prescription, la

conformité de l’étiquetage des échantillons biologiques, et la conformité des

échantillons à la réception. 67% des participants mentionnent que la date et heure

d’arrivée des échantillons biologiques sont notées. Par contre le respect du délai de

transmission et le respect de la température de transmission sont rarement notés par

défaut de moyens de contrôles.

65

L’unité de réception rencontre de nombreuses non-conformités, a l’arrivé des

prélèvements, d’après les participants il y’a un registre dédié pour l’enregistrement

des non-conformité arrivant au laboratoire, puis ces non-conformité sont mentionné

dans le bon d’examens et renvoyé au service concerné, pour refaire le prélèvement et

faire les corrections nécessaires.

Lorsque la conformité des échantillons biologiques n'est pas évaluée, ces

derniers risquent d’être impropres à la réalisation de l'analyse. Les résultats fournis par le

laboratoire seront sans valeur, ils pourront entraîner soit une abstention thérapeutique

dans une situation où un traitement aurait été réellement nécessaire, soit une

modification de traitement inappropriée (Murat 2003)

Après les échantillons biologiques sont enregistrée sur des registres et des

ordinateurs, en effet il y a un système informatique (EVM Net) dans lequel est

enregistré les informations de chaque échantillon (nom/ prénom, la date, les examens

demandés…), puis un code à barre est collé à chaque tube de l’échantillon biologique

avant l’envoi au secteur analytique.

8. La réglementation

Le processus de PEC des échantillons biologiques est régie par une

réglementation internationales ( GBEA 2002, ISO 15189,…) et une réglementation

marocaine qui vient de voir le jour par l’ Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10

du 27 ramadan 1431 (7 septembre 2010) relatif au guide de bonne exécution des

analyses de biologie médical ( GBEA ), qui va constitue le référentiel obligatoire

pour les laboratoires au Maroc à partir de novembre 2011 . Or, selon les résultats de

l’enquête, la majorité des participants déclarent la méconnaissance de cette

réglementation.

66

9. La formation du personnel

100% des participants déclarent qu’ils n’ont jamais assisté à une session de

formation, malgré que le CHIS a organisé un séminaire en 2010 sur la PEC des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique, néanmoins tous les

participants sont intéressés par la formation, ainsi, les thèmes proposés pour des

sessions de formation éventuelles sont : (a) non-conformité de la phase

préanalytique et mesures corrective ; (b) les procédures de prise en charge d’un

prélèvement entre le moment de sa réalisation et la réception par le laboratoire ; (c) la

réglementation et la conduite à tenir pour les différents types de prélèvement.

III. Forces et limites de l’étude

1. Forces de l’étude

C’est la première étude au niveau du CHIS qui s’est intéressée au processus

de PEC des échantillons biologiques durant la phase préanalytique après la

centralisation des laboratoires.

La diversification des méthodes de recueil de données (triangulation) visant

une plus grande fiabilité de ces dernières, et une meilleure rigueur

scientifique.

2. Limites de l’étude

Les principales limites de cette recherche sont : (a) la subjectivité des

répondants et qui peuvent influencer cette étude ; (b) certains participants n’ont pas

répondus sur les questions ouvertes qui peuvent nous apporter plus d’informations ;

(c) la difficulté d’accessibilité aux recherches empiriques qui traitent le sujet des

analyses biologiques ; (d) l’étude à traité seulement la phase préanalytique externe au

laboratoire, ainsi la partie interne concernant le prétraitement n’est pas abordé, et

enfin cette étude ne permet pas la généralisation des résultats aux autres contextes.

67

IV. Les recommandations

Au terme de cette étude, il parait judicieux d’avancer des recommandations,

afin d’améliorer le processus de PEC des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique, ces recommandations sont à la base des différents axes relatés au

niveau de la discussion des résultats et qui s’articulent autour de la pratique, la

formation, et la recherche.

Recommandations liées aux volets : pratique, gestion

La mise en place d’un système d’acheminement pneumatique reliant les

différents établissements du CHIS et les laboratoires centraux.

L’acquisition de véhicules conçu spécialement au transport des échantillons

biologiques, avec des compartiments réfrigérés (+4°C, 20°C,….)

L’achat de sacs isothermes avec les moyens nécessaire pour le contrôle de la

température et la conservation des échantillons.

Développer des procédures écrites en étroite collaboration entre les

laboratoires et les services de soins concernant toutes les étapes du processus

préanalytique.

Améliorer l’organisation du travail par la répartition équitable des tâches.

Recommandations liées à la formation :

Consolider la formation aussi bien de base que continue des infirmiers, au

niveau de l’IFCS, en matière de PEC des échantillons biologiques durant la

phase préanalytique, et ce pour l’actualisation de leurs compétences.

Sensibilisation des personnes impliquées dans le processus de PEC des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique sur le respect des

exigences des laboratoires concernant les différentes étapes du processus.

68

Recommandations liées au volet recherche

Certes, le présent travail s’est donné comme objectif de décrire le processus

de PEC des échantillons biologiques durant la phase préanalytique, il n’en demeure

pas moins que d’autres pistes de recherche tout aussi stimulantes restent à explorer,

et concernent entre autres :

Le rôle de l’infirmier chef de l’unité de soins dans la de PEC des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique dans une unité de soins.

Les facteurs entravant le processus de PEC des prélèvements biologiques durant

la phase préanalytique.

Le problème de gestion de flux des échantillons biologiques.

La problématique de communication et coordination entre les unités de soins et

laboratoire.

69

Conclusion

L’étude dans le détail de la phase pré-analytique montre que bien des étapes

peuvent être critiques même s’il est difficile de les quantifier. Certains points peuvent

échapper au biologiste puisque cette phase fait intervenir plusieurs acteurs extérieurs au

laboratoire, mais dont dépend essentiellement la qualité des analyses, pour cela le

biologiste doit avoir une organisation interne pertinente et mener des actions en vue de

sensibiliser les intervenants externes.

Le présent travail a permis de nous éclairer d’une part sur le processus

d’acheminement des échantillons biologiques entre les unités de soins de l’HER et

les laboratoires centraux de biochimie te d’hématologie du CHIS, et les contraintes

accompagnant les différentes étapes de ce processus. A terme nous avons formulé

quelques recommandations ayant trait à l’amélioration de ce dernier dans le lieu de

l’étude.

La méconnaissance de la réglementation, l’absence de procédures écrites,

l’insuffisance voire le manque de formation continue se rapportant à ce sujet, le

manque de moyens et matériels nécessaires pour l’acheminement des échantillons

biologiques, sont les principales insuffisances qu’a fait relever l’étude.

Ainsi le développement des procédures lié aux différentes étapes de ce

processus, l’acquisition d’un système d’acheminement pneumatique, et matériel de

transport adaptées aux besoins, le formation et la sensibilisation des différents

intervenants dans le dit processus, s’avèrent indispensables pour la l’amélioration du

processus de PEC des échantillons biologiques entre les unités de soins de l’HER et

les laboratoires centraux du CHIS.

Toutefois, notre étude peut être considérée comme une feuille de route ou de

piste de réflexion pour d’autres recherches plus avancées et plus approfondie.

Références bibliographiques

Arrêté de la ministre de la santé n° 2598-10 du 27 ramadan 1431 (7 septembre 2010)

relatif au guide de bonne exécution des analyses de biologie médical (GBEA) Maroc.

Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie

médicale (GBEA) France.

Bekkali et coll, (2009) Regroupement des laboratoires d’analyses médicales du

Centre Hospitalier Ibn Sina (CHIS – Rabat)

http://giseh2010.isima.fr/papiers/%5B104%5D.pdf , téléchargé le 15/10/2010.

Boustron, A. (2004). L’importance du préanalytique en biochimie. Biotribune 2004 ;

p 10 ,11 ,12

Bustin, (2005). Importance de la phase préanalytique spécifique aux prélèvements

sanguins dans les services d’urgence revue URGENCES 2005 p 15, 23

Cantournet, M. (2005). La coordination des acteurs : un facteur d’amélioration de la

prise en charge du patient hospitalisé. Rôle du directeur de soins. Mémoire de l’école

national de la santé public, France.

Chebraoui et coll. (2010). La non-conformité en préanalytique, laboratoire central de

biochimie CHIS Rabat.

Corahai, S. (2008). Les facteurs entravant la coordination interne entre le laboratoire

et les unités de soins cas de l’hôpital d’enfants du centre hospitalier IBN SINA-

Rabat. Mémoire deuxième cycle IFCS Rabat.

Décret n° 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission de

prélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses de biologie médicale et

modifiant le décret n0 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions

d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale

Da silva G, B. (2001). La recherche qualitative : un autre principe d’action et de

communication. Téléchargé le 15/06/10.

http://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/La_recherche_qualitative.pdf

Dreux, C. (2008) L’avenir de la biologie médicale en France Bull. Acad. Natle Méd,

2008, Tome 192, Juin-Juillet, No 6, p. 1261:1276

Duchassaing, D (1999). Phase pré-analytique en biochimie : processus de maîtrise

de la qualité. Revue Française des Laboratoires Volume 1999, numéro 317,

pages 27-34

Duchassaing, D. (1997). L’assurance de la qualité de la phase pré-analytique : le

prélèvement. Annales de Biologie Clinique. Volume 55, Numéro 5, 497-508,

Septembre - Octobre 1997, Culture-qualité

El Alloussi, FZ et coll. (2010).Etude descriptive de la phase preanalytique au

laboratoire de biochimie chu de Casablanca. Téléchargé le 10/03/2011.

http://www.csbmaroc.org/index.php?option=com_content&view=article&id=202:etu

de&catid=55:general&Itemid=87

Fortin, M-F. (1996). Le processus de la recherche de la conception à la réalisation.

Canada.

FRENEY J., RENAUD F., HANSEN W., BOLLET C. (1994).Manuel de

Bactériologie Clinique. 2ème éd. Elsevier. Paris 1994.

INH. (2001). Manuel de prélèvements en biologie médicale. Ministère de la santé

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ISO 15189, (2007).AFNOR, association française de normalisation, Laboratoires

d'analyses de biologie médicale — Exigences particulières concernant la qualité et la

compétence.

Les laboratoires de biologie médicale du Centre Hospitalier Ibn Sina (CHIS). LA

GAZETTE DU LABORATOIRE n°32 - juin 2009

Murat, P. (2003). La phase pré-analytique des analyses de biologie médicale. Rôle du

PHISP : comment le biologiste assure la maîtrise de cette étape. Mémoire de l’école

national de la santé public France.

Nejjar, N. (2010). La phase préanalytique en hémostase : données de littérature et

enquête réalisée au laboratoire d’hématologie de l’HMIMV Rabat. Thèse de

doctorat en médecine de la faculté de médecine Rabat.

Pascal, C. (2003). «La gestion par processus à l’hôpital entre procédure et création

de valeur », Revue française de gestion, septembre 2003, p 191-204.

Jocou P., Meyer P. (1996), La logique de la valeur ajoutée, Dunod, 182 p

Plebani M. et al (July 1996) laboratory errors-their frequency and causes. The

impact of the pre-analytical phase on the quality of laboratory results, Oxford.

Seguela J.P. et Sampol J. (1999). « L’étape pré-analytique en biologie médicale ».

Revue Française des Laboratoires, Novembre 1999, n°317, p. 25

Séminaire de formation sur les exigences de la phase préanalytique en biologie

médical http://www.chisrabat.ma/files/Seminaire-phase-preanalytique.pdf Le 10 et

11/03/2010 consulté le 12/10/2010.

Rouet, 2006. Le management des processus : une méthode de gestion des

dysfonctionnements aux interfaces. Mémoire de l’école national de la santé public

France.

Proposition pour la maîtrise de la phase pré-analytique selon la norme NF EN ISO

15189 Bio Tribune Magazine Volume 36, Number 1, 50-58,

http://www.springerlink.com/content/j1305l2306356931/ Consulté le 13/10/2010

Annexes

Annexe 1

ROYAUME DU MAROC

Ministère de la santé

L’institut de formation aux carrières de santé

2ème cycles des études paramédicales

Cohorte 2009 - 2011

Section : surveillant des services de santé

Questionnaire à l’intention du personnel des unités de soins de l’hôpital

d’enfant et laboratoires centraux du CHIS

Chère consœur,

Cher confrère,

Dans le cadre de l’élaboration des travaux de mémoire de fin d’études au

niveau du deuxième cycle des études paramédicales, j’ai le plaisir de vous informer

que je mène une étude sur le thème : l’étude du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins

de l’hôpital d’enfant et les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie

du CHIS.

Pour cela un questionnaire sera présenté au personnel du service de

……….. Il servira d’outil pour étudier le processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique , de dégager les

dysfonctionnements et les contraintes liés à ce processus et de proposer des

recommandations pour l’amélioration de celui-ci .

Ce questionnaire est anonyme et confidentiel et les propos n’engagent personne.

Votre collaboration a une grande valeur ajoutée à ce travail.

Merci de votre collaboration

Mr Adil NADAM

« l’étude du processus de prise en charge des échantillons biologiques

durant la phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital d’enfant et

les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS.»

I. Caractéristiques des participants

1. Quel est votre profil ?

Médecin prescripteur

Infirmier préleveur

Technicien de laboratoire

Agent de soutiens

Chauffeurs

3. Dans quelle tranche d’âge vous vous situez ?

20 – 29 30 – 39 40 – 49 50 et plus

4. Quel est votre ancienneté dans le service ?

2 – 5 5 – 10 10 – 15 15 – 20 plus de 20

II. Processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique

Les Questions de 5 à 20 sont destinées au personnel des unités de soins de

l’hôpital d’enfant

La prescription :

5. Quels sont les éléments notés dans une feuille de prescription des examens

biologiques ?

Nom et prénom du patient; Oui Non

le nom, cachet et signature du médecin prescripteur Oui Non

le type d’échantillon (sang, LCR,….) Oui Non

la nature des analyses prescrites; Oui Non

les renseignements cliniques relatifs au patient, Oui Non

2. Quel est votre sexe ?

Féminin

Masculin

le sexe et la date de naissance du patient Oui Non

Autre à préciser ………………………………………………………………….

6. la feuille de prescription d’examens de laboratoire est-elle rédiger par le médecin

prescripteur ou bien retranscrit par l’infirmier ?

rédiger par Médecin prescripteur :

Retranscrit par l’infirmier :

7. y a-t-il une liste d’analyses de laboratoire disponibles mis à votre disposition ?

Oui Non

Le prélèvement

8. Quelles sont les personnes qui réalisent le prélèvement dans l’unité de soins ?

Médecin

Infirmier

Autres à préciser……………………………………………………….

9. y a-t-il un manuel de prélèvement mis à votre disposition qui comporte les

procédures et protocoles à suivre pour le recueil des prélèvements ?

Oui Non

10. Est-ce que des informations et des instructions sont données aux patients en

rapport avec leur propre préparation avant le prélèvement des échantillons ?

Souvent Assez-souvent Rarement Jamais

11. Quel est le matériel utilisé pour le recueil des échantillons ?

Seringues Système sous vide

Autre à préciser …………………………………………..

L’identification, enregistrement

12. l’étiquetage des récipients contenant l'échantillon biologique est il fait au moment

du prélèvement ?

Oui Non

13. Quel sont les éléments notés sur l’étiquette du récipient pour l’identification du

patient pour lequel l’échantillon a été prélevé ?

Nom prénom âge sexe

Date heure nature du prélèvement

Autre à préciser……………………………………………

14. Est-ce que l’enregistrement de l’identité de la personne (médecins, infirmiers)

ayant procédé au prélèvement de l’échantillon est fait sur la feuille de

prescription ?

Souvent Assez-souvent Rarement Jamais

L’acheminement et transport De l’unité de soins vers l’unité de triage HER

15. Qui assure l’acheminement des échantillons de l’unité de soins vers l’unité de

triage du laboratoire à l’HER ?

Un infirmier du service

un agent de soutien

Autre personne à

préciser……………………………………………………….

16. Y a-t-il des procédures mises à votre disposition précisant tout besoin de

manipulation particulière entre le moment du prélèvement et le moment de la

réception par le laboratoire (exigences de transport, réfrigération, délai

d’acheminement,….)

Oui Non

17. Est-ce que le délai d’acheminement fixé par le laboratoire est respecté?

Souvent Assez-souvent Rarement Jamais

18. Par quel moyen les échantillons biologiques sont acheminés à l’unité de triage ?

Portoirs

Glacières

Sacs isothèrmes

Autres à

préciser………………………………………………………………………….

………………………………………………………………………………………

19. Quel est la tranche d’horaire de la journée dans lequel l’envoie des échantillons

biologiques à l’unité de triage est accentuée ?

La matinée l’après-midi la nuit

20. Y’a t il des supports de traçabilité pour l’envoie des échantillons biologiques à

l’unité de triage ?

Oui Non

Si oui lesquels?

……………………………………………………………………………………

Le conditionnement

21. Comment est fait le conditionnement des échantillons biologiques ?

.........................................................................................................................................

.........................................................................................................................................

Les Questions de 21 à 26 sont destinées aux chauffeurs chargés de

l’acheminement et transport des échantillons biologiques de l’unité de triage

HER vers les laboratoires centraux

22. Y a-t-il des procédures mises à votre disposition concernant les conditions de

transport et acheminement des échantillons biologiques (exigences de transport,

réfrigération, délai d’acheminement,….) ?

Oui Non

23. Y a-t-il des moyens pour contrôler la température (thermomètre ……)?

Oui Non

24. Est-ce que des contrôles de température de l’enceinte réfrigérée du véhicule sont

faits?

� Souvent � Assez-souvent � Rarement � Jamais

25. Est-ce que le délai d’acheminement fixé par le laboratoire est respecté?

Souvent Assez-souvent Rarement Jamais

26. Pouvez-vous nous expliquer comment est organisée l’activité de transport des

échantillons biologiques ?

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

27. Quelles sont les contraintes que vous rencontré lors de l’acheminement des

échantillons biologiques de l’HER au laboratoire centrale ?

………………………………………………………………………………………..

…………………………………………………………………………………………

Les Questions 27 à 31 sont destinées aux techniciens de laboratoires de l’unité

de triage de l’hôpital d’enfant et la réception centralisé au niveau des

laboratoires centraux du CHIS.

28. Y a-t-il des procédures mises à votre disposition concernant la réception des

échantillons biologiques et les non conformités à vérifier ?

Oui Non

29. Lors de la réception de l'échantillon biologique quelles sont les Observations

noté ?

Concordance des échantillons et feuilles de prescription reçus

Oui Non

Date et Heure d'arrivée de l’échantillon biologique au laboratoire

Oui Non

Respect du délai de transmission indiqué dans la procédure

Oui Non

Respect de la température de transmission indiquée dans la procédure

Oui Non

Conformité de l'étiquetage des échantillons biologiques

Oui Non

Conformité des échantillons à la réception

Oui Non

30. Quelles sont les non conformités rencontrés lors de la réception des échantillons

biologiques?

…………………………………………………………………………………………

……….…………………………………………………………………………

31. Comment la gestion des non conformités est faite ?

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

32. Quels sont les supports utilisés pour l’enregistrement des échantillons

biologiques arrivant à l’unité ?

…………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………….

33. Avez-vous reçu des sessions de formation concernant la prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique ?

� Souvent � Assez-souvent � Rarement � Jamais

Si vous répondez « souvent », « assez souvent », « « rarement »

quels sont les thèmes qui sont traités ?

……………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………

……………………………………………………………………

Désirez-vous des sessions de formation concernant ce sujet ?

� Oui � Non

Si vous répondez par oui quels sont les thèmes que vous suggérez ?

……………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………

……………………

34. Connaissez-vous la réglementation qui régie la prise en charge des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique?

Oui Non

Si oui laquelle ?

……………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………

……………………

35. Quelles sont vos suggestions pour l’amélioration du processus de prise en charge

des échantillons biologiques durant la phase préanalytique ?

. ………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

Merci de votre collaboration

Annexe 2

ROYAUME DU MAROC

Ministère de la santé

L’institut de formation aux carrières de santé

2ème cycles des études paramédicales

Cohorte 2009 - 2011

Section : surveillant des services de santé

Guide d’entretien semi structuré

Chère consœur,

Cher confrère,

Dans le cadre de l’élaboration des travaux de mémoire de fin d’études au

niveau du deuxième cycle des études paramédicales, j’ai le plaisir de vous informer

que je mène une étude sur le thème : l’étude du processus de prise en charge des

échantillons biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins

de l’hôpital d’enfant et les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie

du CHIS.

Pour cela un guide d’entretien est élaboré. Il servira d’outil pour étudier le

processus de prise en charge des échantillons biologiques durant la phase

préanalytique , de dégager les dysfonctionnements et les non conformités liés à ce

processus et de proposer des recommandations pour l’amélioration de celui-ci .

Ce guide est anonyme et confidentiel et les propos n’engagent personne. Votre

collaboration a une grande valeur ajoutée à ce travail.

Merci de votre collaboration

Mr Adil NADAM

«l’étude du processus de prise en charge des échantillons biologiques

durant la phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital d’enfant et

les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS.»

Quels sont à votre avis les conditions et les règles qui devraient régir le processus de

prise en charge des échantillons biologiques durant la phase préanalytique dans le

cadre du projet de centralisation des laboratoires du CHIS ?

………………………………………………………………………………………

………........................................................................................................................…

……………………………………………………………………………………

……….........................................................................................................................…

……………………………………………………………………………………

………........................................................................................................................…

Quelles sont les contraintes et dysfonctionnement marquant ce processus ?

…………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

Que proposez-vous pour l’amélioration de ce processus ?

………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Merci de votre collaboration

Annexe 3

Grille d’observation du processus de prise en charge des échantillons

biologiques durant la phase préanalytique entre les unités de soins de l’hôpital

d’enfant et les laboratoires centraux de biochimie et d’hématologie du CHIS.

Critère Respecté Observations

Oui non

La prescription :

- Les éléments suivants sont notés :

­ Le nom et cachet du prescripteur

­ Nom et prénom du malade

­ La date de prescription

­ les renseignements cliniques relatifs au

patient

­ le sexe et la date de naissance du patient

­ la date et l’heure du prélèvement de

l’échantillon

­ la nature des analyses prescrites

­ le type d’échantillon

- personnes chargé de la rédaction de la

prescription :

médecin, infirmier, autres...

Le prélèvement

- les personnes qui réalisent le prélèvement

dans l’unité de soins : médecin, infirmier,

autres...

- existence manuel de prélèvement

- informations et instructions donné aux

patients en rapport avec leur propre préparation

avant le prélèvement des échantillons

- le respect du protocole de prélèvement

- le matériel utilisé pour le recueil des

échantillons : Seringues, Système sous vide

L’identification enregistrement

-l’étiquetage des récipients contenant

l'échantillon biologique est fait au moment du

prélèvement

-les éléments notés sur l’étiquette du récipient

pour l’identification du patient pour lequel

l’échantillon a été prélevé :

­ Nom

­ nature du prélèvement

­ âge

­ sexe

­ Date

­ heure

­ prénom

- l’enregistrement de l’identité de la personne

(médecins, infirmiers) ayant procédé au

prélèvement de l’échantillon sur la feuille de

prescription

L’acheminement et transport De l’unité de

soins vers l’unité de triage HER

- personnes chargé de l’acheminement des

échantillons de l’unité de soins vers l’unité de

triage du laboratoire à l’HER : infirmier, agent

de soutien, autres

- existence de procédures précisant tout besoin

de manipulation particulière entre le moment du

prélèvement et le moment de la réception par le

laboratoire (exigences de transport,

réfrigération, délai d’acheminement,….)

- tranche d’horaire de la journée dans lequel

l’envoie des échantillons biologiques à l’unité

de triage est accentuée :

la nuit

l’après-midi

La matinée

- existence de supports de traçabilité pour

l’envoie des prélèvements à l’unité de triage ?

- le délai d’acheminement est respecté

- le moyen utilisé pour l’acheminement des

échantillons biologiques à l’unité de triage :

Portoirs, Glacières, Sacs isothèrmes

Le conditionnement

- Moyens adéquats : paquets et sachets

- l’emballage étanche

l’acheminement et transport des échantillons

biologiques de l’unité de triage HER vers les

laboratoires centraux

- existence de des procédures concernant les

conditions de transport et acheminement des

échantillons biologiques (exigences de

transport, réfrigération, délai

d’acheminement,….)

-Le conditionnement des échantillons

biologiques

- existence de moyens pour contrôler la

température (thermomètre ……

-les contrôles de température de l’enceinte

réfrigérée du véhicule sont faits?

- le délai d’acheminement fixé par le

laboratoire est respecté

La réception centralisée

-existence de procédures concernant la

réception des échantillons biologiques et les

non conformités à vérifier

-les Observations noté :

­ Concordance des échantillons et

feuilles de prescription reçus

­ Date et Heure d'arrivée du prélèvement

au laboratoire

­ Respect du délai de transmission

indiqué dans la procédure

­ Respect de la température de

transmission indiquée dans la

procédure

­ Conformité de l'étiquetage des

prélèvements

­ Conformité des échantillons à la

réception

- la gestion des non conformité

- les supports utilisés pour l’enregistrement des

échantillons biologiques arrivant à l’unité

Annexe 4

FICHE DE SUIVI MEDICAL

(Recommandée mais non obligatoire)

DOCUMENT CONFIDENTIEL

Identification du patient (*)

Nom : .................... Prénom : .................... Sexe ....................

Nom de jeune fille : ....................

Date de naissance : ....................

Adresse ou service d'hospitalisation ....................

Prescription

Médecin prescripteur : .................... Date de la prescription : ....................

Degré d'urgence : Normal Urgent Prioritaire

Examens demandés :

Prélèvement effectué le .................... À .................... Heures

Par (nom et qualité) : ....................

Nombre d'échantillons transmis au laboratoire :

Nature : sang urines autres

Renseignements cliniques (**) utiles à la réalisation et à l'interprétation des examens

de Laboratoires demandés, notamment :

- statut physiologique (gravidité...), pathologique

- heure de la dernière prise de nourriture : ....................

- traitement médicamenteux en cours : ....................

Heure de la dernière prise de médicament(s) : ....................

Réservé au laboratoire. Heure de réception des échantillons : ....................

Eventuellement, échantillons transmis-le .................... À .................... Heures

Au laboratoire : ....................

Examen(s) demandé(s) : ....................

Prétraitement avant transmission

Remarques : ....................

(*) Lorsque l'identité fait défaut, est incomplète ou incertaine, le prescripteur, ou à

défaut le Laboratoire, doit mettre en place une procédure d'identification spéciale,

conçue pour éviter Toute erreur d'attribution.

(**) Certains renseignements cliniques concernant l'état pathologique ne peuvent

figurer Qu’avec l'accord exprès du patient.

Annexe 5

Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de

biologie médicale prévue au deuxième alinéa de l'article 20-5 du décret n° 76-

1004 du 4 novembre 1976 modifié fixant les conditions d'autorisation des

laboratoires d'analyses de biologie médicale en France

FICHE DE PRÉLÈVEMENT DE BIOLOGIE MÉDICALE

Identification de l'établissement de santé ou du centre de santé

1. Envoi du prélèvement

1.1. Patient (1)

Nom de naissance

Nom marital ou d'usage

Prénom

Sexe

Date de naissance

Adresse ou service d'hospitalisation du patient

1.2. Prescripteur

1.2.1. Identification du prescripteur

Nom

Prénom

Qualité

Adresse

1.2.2. Caractéristiques de la prescription

Date de la prescription

Examens demandés

1.3. Prélèvement

1.3.1. Identification du préleveur

Nom

Prénom

Qualité

Adresse

1.3.2. Caractéristiques du prélèvement

Date du prélèvement

Heure Site du prélèvement

Matériel de prélèvement utilisé

Conditions du prélèvement

Nombre des échantillons prélevés pour transmission au laboratoire

Nature : sang urine autres (à préciser en toutes lettres)

2. Réception par le laboratoire

2.1. Identification de la personne chargée de la réception des échantillons au

laboratoire

Nom

Prénom

Qualité

Adresse

4.2. Observations à réception de l'échantillon biologique

Concordance des échantillons et documents transmis et reçus : oui/non

Nature : sang urine autres (à préciser en toutes lettres)

Date d'arrivée du prélèvement au laboratoire

Heure

Respect du délai de transmission indiqué dans la procédure : oui/non

Respect de la température de transmission indiquée dans la procédure : oui/non

Conformité de l'étiquetage des prélèvements : oui/non Intégrité de l'emballage :

oui/non Conformité des échantillons à la réception : oui/non

Autres remarques du laboratoire concernant l'échantillon transmis

La rubrique n° 3 de la fiche est à compléter par la personne chargée du transport

3. Transmission (à renseigner séparément des informations précédentes si la

transmission est réalisée par une personne autre que celle qui a prélevé)

3.1. Identification de la personne qui réalise la transmission

Nom

Prénom

Qualité

Adresse

3.2. Caractéristiques de la transmission

Date de prise en charge de la transmission

Heure

Conditions de la transmission (3)

3.3. Identification de l'expéditeur

Nom du professionnel de santé ou de l'établissement de santé ou du centre de santé

expéditeur Adresse

3.4. Identification du destinataire

Nom du laboratoire

Adresse du laboratoire

(1) Lorsque l'identification du patient fait défaut, est incomplète ou incertaine, la

personne qui prélève ou à défaut le laboratoire doit mettre en place une procédure

d'identification spéciale conçue pour éviter toute erreur d'attribution.

(2) Contraintes d'horaire, de jeûne...

(3) Température, obscurité.

Annexe 6

PROTOCOLE DU PRELEVEMENT DE SANG VEINEUX

Définition : c’est le prélèvement d’un échantillon de sang veineux afin de réaliser

une analyse de biologie médicale.

Le prélèvement veineux est un acte infirmier effectué sur prescription médicale.

Indication :

Dépister des troubles biologiques.

Aider au diagnostic

Suivre l’évolution d’un traitement ou d’une maladie.

LES ETAPES DU PROTOCOLE

1) Penser le soin pour une organisation et un soin de qualité (statut physique,

psychique et biologique du patient)

2) Vérifier la prescription - Etiqueter les tubes et formulaires

3) Désinfecter le chariot avec une solution détergente-désinfectante

4) Lavage des mains

5) Préparer le matériel :

- tubes - porte-tubes

- dispositif à prélèvement

*corps

*aiguille (vérifier la date de péremption)

- tampons de cellulose type Purzelin ou compresses en non tissé stériles

ou non stériles.

- antiseptique (ex. HIBIDIL - HIBITANE 5 % - BISEPTINE)

- gants non stériles (non stériles pour économiser)

- garrot

- conteneur d’évacuation du matériel

- protection de lit imperméable

- pansement de protection

- poubelle

6) Se laver les mains, ou passer la solution hydroalcoolique sur les mains (lavage

hydroalcoolique avec friction)

7) Choisir le point de ponction et mettre en place la protection - Déposer le tampon

d’antiseptique sur le point de ponction.

8) Monter l’aiguille sur le corps

9) Poser le garrot

10) Désinfecter le point de ponction

11) Mettre les gants

12) Si une palpation de la veine est nécessaire à ce stade : renouveler l’application de

l’antiseptique.

13) Effectuer le prélèvement et remplir successivement les tubes (commencer

toujours par le tube sec)

14) Enlever le garrot

15) Poser la compresse sèche sur le point de ponction en retirant l’aiguille de la veine

et faire une compression pour éviter l’hématome.

16) Evacuer directement l’aiguille dans le conteneur.

17) Mettre le pansement sur le point de ponction et évacuer les tampons avec les

déchets à risque.

18) Enlever les gants sur la protection.

19) Evacuer la protection contenant les gants.

20) Ramener le chariot dans la salle de soins.

21) Mettre les tubes pour l’acheminement vers le labo dans un emballage protégé

22) Décontaminer le garrot.

23) Décontaminer le chariot et le flacon d’antiseptique.

24) Se laver les mains.

25) Noter les transmissions dans le dossier infirmier.

Annexe 7

Non-conformité en prénalytique au laboratoire central de biochimie CHIS

Rabat (chebraoui, 2010)

NC en rapport avec le

prélèvement

N

178

17% NC en rapport avec

l’identification des

prélèvements

N

47

4 %

- Tube non conforme

- Volume insuffisant

- Pas de tube de sang

ou d’urine

- Tube de sang ou

urine vide

- Tube ou flacon non

étiqueté

- Tube souillés +

contact sang

27

38

28

12

45

24

15%

22%

16%

7%

26%

14%

- Absence

d’identification

- Identification du

patient différente

sur le bon de

demande et sur

l’échantillon

biologique

14

28

33%

67%

NC en rapport avec la

feuille de demande

N

627

60% NC en rapport avec les

conditions

d’acheminement

N

196

19%

- Identité non reportée

- Identité illisible

- Identité multiples

- Identité erronée

- Bon mal rempli

- Renseignements

cliniques absents

16

125

147

37

162

140

3%

20%

23%

6%

26%

22%

- Délai incorrect

- Erreur

d’acheminement

69%

31%

136

60