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CHAPITRE I. Cancer de l’œsophage. Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2 e ligne ou plus (1). Cancer de l’œsophage progressif après 1 ou 2 lignes de CT (n = 450). Géfitinib 500 mg/j*. R 1:1. Inclusion - PowerPoint PPT Presentation
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Cancer de l’œsophage
CHAPITRE I
La Lettre du Cancérologue
Inclusion– Cancer de l’œsophage ou du cardia
(Siewert I ou II)– ADK ou épidermoïde (EOA)– 1 ou 2 lignes de CT antérieures– OMS 0, 1 ou 2– Maladie mesurable ou évaluable
au scanner Objectif principal : SG
Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (1)
3
ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé
Cancer de l’œsophage
progressif après 1 ou 2 lignes
de CT(n = 450)
R1:1
Géfitinib 500 mg/j*
Placebo*
Caractéristiques Placebo(n = 225)
Géfitinib(n = 225)
ADK/EOA (%) 75/25 77/22
OMS 0-1/2 (%) 80/20 78/22
L2/L3 (%) 61/33 61/35
* Jusqu’à progression
La Lettre du Cancérologue
Plus de toxicité tous grades dans le bras géfitinib (p < 0,001)
Plus de diarrhée et de toxicité cutanée
Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (2)
4
ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé
Résultats Placebo(n = 225)
Géfitinib(n = 225) p
SSP médiane (mois) 1,17 1,60 0,017
SG médiane (mois) 3,60 3,73 0,285
Placebo (SSP médiane = 1,17 mois)
Géfitinib (SSP médiane = 1,60 mois)
HR = 0,795 (IC95 : 0,657-0,962)Log rank test : p = 0,017
La Lettre du Cancérologue
Première phase III randomisée dans le cancer de l’œsophage au-delà de L1 Étude négative pour l’objectif principal (SG) Amélioration significative de la SSP (objectif secondaire de l’étude) Amélioration significative du contrôle de la maladie à 8 semaines Le PLUS : étude ancillaire en cours à la recherche de biomarqueurs prédictifs
de réponse
➜ Conclusion
Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (3)
5
ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé
Réponse Placebo(n = 225)
Géfitinib(n = 225)
RO (%) 0,4 3,1
Contrôle à 8 semaines (%)
16 26*
* p = 0,014
Géfitinib
Patients avec maladie mesurable à J1
Maladie progressive
Stabilité
20
-30
Placebo
Maladie progressive
Réponse partielle
Stabilité
Réponse partielle
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