Cancer de l’œsophage

CHAPITRE I

La Lettre du Cancérologue

Inclusion– Cancer de l’œsophage ou du cardia

(Siewert I ou II)– ADK ou épidermoïde (EOA)– 1 ou 2 lignes de CT antérieures– OMS 0, 1 ou 2– Maladie mesurable ou évaluable

au scanner Objectif principal : SG

Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (1)

3

ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

Cancer de l’œsophage

progressif après 1 ou 2 lignes

de CT(n = 450)

R1:1

Géfitinib 500 mg/j*

Placebo*

Caractéristiques Placebo(n = 225)

Géfitinib(n = 225)

ADK/EOA (%) 75/25 77/22

OMS 0-1/2 (%) 80/20 78/22

L2/L3 (%) 61/33 61/35

* Jusqu’à progression

La Lettre du Cancérologue

Plus de toxicité tous grades dans le bras géfitinib (p < 0,001)

Plus de diarrhée et de toxicité cutanée

Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (2)

4

ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

Résultats Placebo(n = 225)

Géfitinib(n = 225) p

SSP médiane (mois) 1,17 1,60 0,017

SG médiane (mois) 3,60 3,73 0,285

Placebo (SSP médiane = 1,17 mois)

Géfitinib (SSP médiane = 1,60 mois)

HR = 0,795 (IC95 : 0,657-0,962)Log rank test : p = 0,017

La Lettre du Cancérologue

Première phase III randomisée dans le cancer de l’œsophage au-delà de L1 Étude négative pour l’objectif principal (SG) Amélioration significative de la SSP (objectif secondaire de l’étude) Amélioration significative du contrôle de la maladie à 8 semaines Le PLUS : étude ancillaire en cours à la recherche de biomarqueurs prédictifs

de réponse

➜ Conclusion

Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (3)

5

ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

Réponse Placebo(n = 225)

Géfitinib(n = 225)

RO (%) 0,4 3,1

Contrôle à 8 semaines (%)

16 26*

* p = 0,014

Géfitinib

Patients avec maladie mesurable à J1

Maladie progressive

Stabilité

20

-30

Placebo

Maladie progressive

Réponse partielle

Stabilité

Réponse partielle