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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 1
PARACHUTE
Acceptabilité et observance du port de protecteurs de hanches
Intervention par contacts régulier de « stimulation » par un
intervenant extérieur
RESULTATS
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 2
OBJECTIFS
Evaluer l’acceptabilité et l’observance par des patients, à leur domicile, du port de dispositifs protecteurs de hanches.
Evaluer l’effet d’un modèle d’intervention de type « réseau » (contact régulier de « stimulation » du port du dispositif, par un intervenant extérieur) sur l’observance du port de ces dispositifs.
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 3
METHODE
91 investigateurs étaient investigateurs:• MG participant à l’association ALIS 75 ;
• MG travaillant avec le département de médecine générale des hôpitaux de Lariboisière et Bichat.
67 d’entre eux ont inclus des patients.
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 4
METHODE
Critères de sélection des sujets :
• Personne de 75 ans ou plus ayant subi une chute dans l’année qui précède ;
ET / OU
• Personne de plus de 75 ans ayant un appui monopodal gauche ou droit de moins de cinq secondes ;
ET / OU
• Personne de plus de 85 ans, qu’elle ait chuté ou non et quelle que soit la durée de son appui monopodal.
Critères d’exclusion
• Les patients hébergés dans des maisons de retraite ou des centres de long séjour ont été exclus de l’étude. Ceux habitant dans des foyers logements pouvaient être inclus.
• Au cas ou un patient partait dans une maison de retraite en cours d’étude, celui-ci était alors considéré comme sorti d’étude.
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 5
METHODE
Questionnaire d’inclusion pour tous les patients répondant aux critères d’inclusion vus en consultation pendant la période d’inclusion
Délai de une semaine pour réfléchir puis contacter leur médecin afin de dire s’ils acceptaient de porter les protecteurs de participer à l’étude
En cas de réponse positive :
• Les médecins ont fourni les protecteurs de hanche à tous les patients;
• Les patients du groupe bénéficiant de l’action (groupe expérimental) ont été contactés régulièrement afin de stimuler leur compliance au port des protecteurs de hanches ;
• Les patients du groupe témoin ne bénéficiaient pas des contacts de stimulation.
Les patients des 2 groupes, expérimental et témoin, devaient être suivis durant 12 mois à 4 reprise, par leur médecin qui devait notifier le port effectif des protecteurs de hanche ou non.
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 6
RESULTATS - Acceptation du port du dispositif et de participation à l’étude 553 patients inclus
359 des patients ont accepté de participer à l’étude (63,1 % , CI95%=[60,9% ; 68,9%])
Motifs de refus:
Doute sur l'eff icacité N=29
10%
Hygiène N=8 3%
Autre N=52 17%
Diff iculté d'utilisation N=76
25%
Non perception du risque N=90
30%
Esthétique N=45 15%
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 7
RESULTATS - Caractéristiques des patients ayant accepté ou non de participer
Oui Non P
Age à l’inclusion 85,2 (5,8) 85,8 (5,2) 0,2
≥ 85 ans 40,7% (143) 51,8% (99) 0,013
< 85 ans 59,3% (208) 48,2% (92)
Sexe
Masculin 20,6% (73) 23,9% (44) 0,4
Féminin 79,4% (282) 76,1% (140)
IMC 24,9 (4,4) 24,3 (4,8) 0,2
Nombre de chutes l’année précédente 2 (4,2) 1,5 (2,5) 0,13
Antécédent de fracture du col 12,3% (43) 12,8% (24) 0,9
Nombre de médicaments 5,9 (2,9) 5,1 (2,7) 0,002
Démence 9,8% (35) 12,0% (23) 0,4
Consommation de psychotropes 40,0% (142) 35,1% (66) 0,3
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 8
RESULTATS - Caractéristiques des patients ayant accepté ou non de participer
OR IC 95%
Chute année précédant l’inclusion 0,97 0,58 1,63
Appui monopodal < 5 secondes 0,90 0,50 1,61
Age > 85 ans / 85 ans 0,59 0,36 0,97
Hommes / femmes 0,69 0,40 1,21
Démence / absence 0,86 0,41 1,82
Consommation de psychotropes / absence 1,10 0,65 1,87
Nombre médicaments > 5 / 5 1,58 0,95 2,61
Antécédent de fracture du col / absence 0,69 0,33 1,45
Régression logistique
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 9
RESULTATS - Caractéristiques des patients des groupes expérimental et témoin
Témoin Expérimental P
Age à l’inclusion 85,2 (5,6) 85,2 (6,0) 0,9
≥85 ans 41,2% (70) 40,3% (73) 0,8
< 85 ans 58,8% (100) 59,7% (108)
Sexe
Masculin 20,3% (35) 20,8% (38) 0,9
Féminin 79,7% (137) 79,2% (145)
IMC 24,7 (4,6) 25,0 (4,2) 0,4
Nombre de chutes l’année précédente 1,9 (4,3) 2,0 (4,1) 1
Antécédent de fracture du col 85,9% (146) 89,5% (162) 0,3
Nombre de médicaments 5,8 (2,7) 5,9 (3,0) 0,8
Démence 8,6% (15) 11,0% (20) 0,4
Consommation de psychotropes 41,0% (71) 39,0% (71) 0,7
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 10
RESULTATS – Suivi sur 12 mois 359 inclusions
343 patients suivis à 1 mois(338 questionnaires renseignés)
280 patients suivis à 12 mois(277 questionnaires renseignés)
16 sorties d’étude
19 sorties d’étude
20 sorties d’étude
24 sorties d’étude
324 patients suivis à 3 mois(311 questionnaires renseignés)
304 patients suivis à 6 mois(297 questionnaires renseignés)
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 11
RESULTATS – Observance aux différentes visites
1 mois 3 mois 6 mois 12 mois p
Utilisation des protecteurs de temps à autres
85,5% (289) 76,5% (238)73,4% (218)
70,4% (195) <0,001
Si oui Les porte ce jour 44,4% (118) 38,9% (84) 42,9% (87) 39,3% (72) 0,6
Les a porté au cours des 2 dernières semaines
oTous les jours 35,9% (94) 30,5% (61) 35,9% (66) 31,7% (51)
o 7 jours 28,6% (75) 27,0% (54) 26,1% (48) 25,5% (41) 0,5
o 2 jours 18,3% (48) 16,0% (32) 16,8% (31) 22,4% (36)
o< 2 jours 17,2% (45) 26,5% (53) 21,2% (39) 20,5% (33)
Les porte la nuit
oToujours 8,6% (23) 3,8% (8) 5,5% (11) 4,9% (9)
oParfois 8,9% (24) 10,9% (23) 9,0% (18) 9,8% (18) 0,4
oJamais82,5% (222) 85,3% (180)
85,6% (172)
85,3% (157)
Chute depuis la dernière visite ? 9,9% (33) 20,0% (8) 34,2% (13) 30,0% (18) 0,5
Si oui Les portait lors de la chute ? 33,3% (11) 20,0% (8) 34,2% (13) 30,0% (18)
Fracture lors de la chute ?* 12,1% (4) 5,1% (2) 15,8% (6) 10,2% (6) 0,5* Dont 5 fractures du col fémoral, toutes survenues chez des patient qui ne portaient pas leurs protecteurs lors de la chute.
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 12
RESULTATS – Observance à 12 mois selon le groupe, expérimental ou témoin
Témoin Expérimental P
Utilise les protecteurs de temps à autres 69,1% (94) 71,6% (101) 0,6
Si oui Les porte ce jour 32,6% (29) 45,7% (43) 0,07
Les a porté au cours des 2 dernières semaines
o Tous les jours 25,7% (19) 36,8% (32) 0,1
o 7 jours 21,6% (16) 28,7% (25)
o 2 jours 29,7% (22) 16,1% (14)
o < 2 jours 23,0% (17) 18,4% (16)
Les porte la nuit
o Toujours 5,7% (5) 4,2% (4) 0,9
o Parfois 9,1% (8) 10,4% (10)
o Jamais 85,2% (75) 85,4% (82)
Chute depuis la dernière visite ? 23,9% (32) 21,0% (29) 0,6
Si oui Les portait lors de la chute? 18,8% (6) 42,9% (12) 0,04
Fracture lors de la chute ? 10,0% (3) 10,3% (3) 1
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 13
RESULTATS – Observance selon le groupe
Groupe témoin Groupe expérimental P
0 14,29% (25) 12,50% (23)
0,4
1 9,14% (16) 20,11% (37)
2 14,29% (25) 13,59% (25)
3 17,14% (30) 8,15% (15)
4 45,14% (79) 45,65% (84)
Nombre d’occurrence sur les 4 visites de l’utilisation des protecteurs de hanche de temps à autres
Sur les 4 visites, le nombre total moyen de jours de port était de 19,8 jours dans le groupe expérimental et de 18,7 jours dans le groupe témoin
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 14
RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance
Port des protecteurs de temps à autres sur les 2 dernières semaines à 12 mois
Oui (N=195) Non (N=82) P
Age à l’inclusion 84,4 (5,5) 85,1 (5,4) 0,4
< 85 ans 63,2% (120) 59,8% (49) 0,6
85 ans 36,8% (70) 40,2% (33)
Sexe NR=3 NR=1
Masculin 20,8% (40) 14,8% (12) 0,2
Féminin 79,2% (152) 85,2% (69)
IMC 25,2 (4,3) 24,4 (4,3) 0,2
Nombre de chutes l’année précédente
1,8 (4,0) 2,6 (5,9) 0,2
Antécédent de fracture du col 6,3% (12) 15,2% (12) 0,02
Nombre de médicaments 5,7 (2,8) 5,6 (2,9) 0,7
Démence 9,7% (19) 4,9% (4) 0,2
Consommation de psychotropes 37,1% (72) 42,5% (34) 0,4
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 15
RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance
Mois 6 Mois 12
OR IC 95% OR IC 95%
Démence / absence 1,03 0,59 1,79 0,82 0,47 1,42
Consommation de psychotropes / absence 1,34 0,64 2,83 1,41 0,66 2,98
Nbre médicaments > 5 / 5 2,16 0,68 6,86 2,35 0,72 7,70
Hommes / femmes 0,61 0,34 1,11 0,73 0,40 1,32
Age > 85 ans / 85 ans 2,06 1,15 3,68 1,42 0,79 2,55
Antécédent fracture du col 0,72 0,30 1,76 0,33 0,13 0,84
Groupe expérimental /témoin 0,74 0,42 1,29 1,04 0,60 1,82
port des protecteurs de temps à autre
Régression logistique
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 16
RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance
OR IC 95%
Démence / absence 0,90 0,61 1,35
Consommation de psychotropes / absence
0,98 0,60 1,60
Nbre médicaments > 5 / 5 1,09 0,56 2,11
Hommes / femmes 0,77 0,51 1,17
Age > 85 ans / 85 ans 1,22 0,79 1,86
Antécédent fracture du col 0,51 0,28 0,90
Groupe expérimental /témoin 0,90 0,60 1,34
Port des protecteurs de temps à autre sur les 4 visites
Régression logistique multinomiale ordonnée
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 17
RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance
port des protecteurs au moins 7 jours sur les 2 dernières semaines
Mois 6 Mois 12
OR IC 95% OR IC 95%
Démence / absence 0,90 0,53 1,52 1,02 0,58 1,79
Consommation de psychotropes / absence 1,49 0,75 2,94 2,46 1,22 4,95
Nbre médicaments > 5 / 5 1,75 0,62 4,92 2,16 0,77 6,04
Hommes / femmes 1,40 0,79 2,47 0,91 0,51 1,64
Age > 85 ans / 85 ans 0,98 0,57 1,71 1,13 0,62 2,06
Antécédent fracture du col 0,25 0,08 0,80 0,48 0,14 1,60
Groupe expérimental / témoin 1,00 0,59 1,69 1,60 0,91 2,81
Régression logistique
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 18
RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance
Nombre de jours de port des protecteurs sur les 2 dernières semaines
Coefficient de régression
p
Age > 85 ans / 85 ans -0,4370 0,8
Hommes / femmes 0,1958 0,9
Démence / absence 1,1898 0,7
Consommation de psychotropes / absence -0,9695 0,7
Nombre de médicaments > 5 / 5 3,3590 0,13
Antécédent fracture du col / absence -6,4793 0,0486
Groupe expérimental /témoin 0,6687 0,7
Régression linéaire multiple
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 19
RESULTATS – Satisfaction
17,2% 10,8% 10,4% 9,3%
43,5%36,6% 34,0% 33,8%
17,8%27,1% 29,9% 25,3%
21,5% 25,4% 25,7% 31,6%
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%
100%
Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12
pas du tout pratiques
peu pratiques
assez pratiques
très pratiques
p<0,001
Trouvez vous les protecteurs pratiques à utiliser ?
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 20
RESULTATS – Satisfaction
Vous gênent ils pour vous habiller comme vous le souhaiteriez ?
21,6% 27,9% 29,6% 30,0%
28,4%
33,3% 32,1% 30,3%
24,1%18,0% 19,5% 21,7%
25,9% 20,7% 18,8% 18,0%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12
Pas du tout
Peu
Assez
Beaucoup
p=0,09
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 21
RESULTATS – Satisfaction
Les trouvez vous encombrants ?
17,4% 21,8% 28,3% 26,2%
38,1%41,8%
36,7% 41,2%
25,3%22,4% 24,4% 24,3%
19,2% 13,9% 10,6% 8,2%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12
Pas du toutencombrants
Peu encombrants
Assez encombrants
Très encombrants
p=0,002
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 22
RESULTATS – Satisfaction
Avez vous l’impression qu’ils peuvent vous aider en cas de chute ?
38,5% 38,1% 42,3% 45,7%
53,8% 55,3% 50,7% 46,1%
7,6% 6,5% 7,0% 8,2%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12
Pas du tout
Probablement
Tout à fait
p=0,4
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 23
RESULTATS – Satisfaction
Les trouvez vous esthétiques ?
3,4% 2,7% 0,7% 0,4%
33,3%25,8% 26,1% 26,3%
32,1%40,3% 43,5% 38,7%
31,2% 31,2% 29,7% 34,6%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
M ois 1 M ois 3 M ois 6 M ois 12
Pas du toutesthétiques
Peu esthétiques
Assez esthétiques
Très esthétiques
p=0,01
Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 24
RESULTATS – Conclusion
L’acceptabilité de ce dispositif est bonne (63,1%)
Les facteurs retrouvés comme corrélé à une meilleure acceptabilité sont
• La prise d’un nombre important de médicaments
• Un âge inférieur à 85 ans
L’évolution de la compliance est relativement stable : le « port des protecteurs de temps à autres » passe de 85,5% à 70,4% sur une période de un an
La satisfaction des patients se détériore avec le temps
Le seul facteur retrouvé comme corrélé à une moins bonne observance est un antécédent de fracture du col fémoral.
L’effet d’une intervention par contacts téléphoniques réguliers auprès de ces patients semble avoir peu d’effet sur la compliance des patients
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