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Mercredi 13 décembre 20 06 Parachute - Résultats 1 PARACHUTE Acceptabilité et observance du port de protecteurs de hanches Intervention par contacts régulier de « stimulation » par un intervenant extérieur RESULTATS

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 1

PARACHUTE

Acceptabilité et observance du port de protecteurs de hanches

Intervention par contacts régulier de « stimulation » par un

intervenant extérieur

RESULTATS

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OBJECTIFS

Evaluer l’acceptabilité et l’observance par des patients, à leur domicile, du port de dispositifs protecteurs de hanches.

Evaluer l’effet d’un modèle d’intervention de type « réseau » (contact régulier de « stimulation » du port du dispositif, par un intervenant extérieur) sur l’observance du port de ces dispositifs.

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METHODE

91 investigateurs étaient investigateurs:• MG participant à l’association ALIS 75 ;

• MG travaillant avec le département de médecine générale des hôpitaux de Lariboisière et Bichat.

67 d’entre eux ont inclus des patients.

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METHODE

Critères de sélection des sujets :

• Personne de 75 ans ou plus ayant subi une chute dans l’année qui précède ;

ET / OU

• Personne de plus de 75 ans ayant un appui monopodal gauche ou droit de moins de cinq secondes ;

ET / OU

• Personne de plus de 85 ans, qu’elle ait chuté ou non et quelle que soit la durée de son appui monopodal.

Critères d’exclusion

• Les patients hébergés dans des maisons de retraite ou des centres de long séjour ont été exclus de l’étude. Ceux habitant dans des foyers logements pouvaient être inclus.

• Au cas ou un patient partait dans une maison de retraite en cours d’étude, celui-ci était alors considéré comme sorti d’étude.

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METHODE

Questionnaire d’inclusion pour tous les patients répondant aux critères d’inclusion vus en consultation pendant la période d’inclusion

Délai de une semaine pour réfléchir puis contacter leur médecin afin de dire s’ils acceptaient de porter les protecteurs de participer à l’étude

En cas de réponse positive :

• Les médecins ont fourni les protecteurs de hanche à tous les patients;

• Les patients du groupe bénéficiant de l’action (groupe expérimental) ont été contactés régulièrement afin de stimuler leur compliance au port des protecteurs de hanches ;

• Les patients du groupe témoin ne bénéficiaient pas des contacts de stimulation.

Les patients des 2 groupes, expérimental et témoin, devaient être suivis durant 12 mois à 4 reprise, par leur médecin qui devait notifier le port effectif des protecteurs de hanche ou non.

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RESULTATS - Acceptation du port du dispositif et de participation à l’étude 553 patients inclus

359 des patients ont accepté de participer à l’étude (63,1 % , CI95%=[60,9% ; 68,9%])

Motifs de refus:

Doute sur l'eff icacité N=29

10%

Hygiène N=8 3%

Autre N=52 17%

Diff iculté d'utilisation N=76

25%

Non perception du risque N=90

30%

Esthétique N=45 15%

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RESULTATS - Caractéristiques des patients ayant accepté ou non de participer

Oui Non P

Age à l’inclusion 85,2 (5,8) 85,8 (5,2) 0,2

≥ 85 ans 40,7% (143) 51,8% (99) 0,013

< 85 ans 59,3% (208) 48,2% (92)

Sexe

Masculin 20,6% (73) 23,9% (44) 0,4

Féminin 79,4% (282) 76,1% (140)

IMC 24,9 (4,4) 24,3 (4,8) 0,2

Nombre de chutes l’année précédente 2 (4,2) 1,5 (2,5) 0,13

Antécédent de fracture du col 12,3% (43) 12,8% (24) 0,9

Nombre de médicaments 5,9 (2,9) 5,1 (2,7) 0,002

Démence 9,8% (35) 12,0% (23) 0,4

Consommation de psychotropes 40,0% (142) 35,1% (66) 0,3

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RESULTATS - Caractéristiques des patients ayant accepté ou non de participer

OR IC 95%

Chute année précédant l’inclusion 0,97 0,58 1,63

Appui monopodal < 5 secondes 0,90 0,50 1,61

Age > 85 ans / 85 ans 0,59 0,36 0,97

Hommes / femmes 0,69 0,40 1,21

Démence / absence 0,86 0,41 1,82

Consommation de psychotropes / absence 1,10 0,65 1,87

Nombre médicaments > 5 / 5 1,58 0,95 2,61

Antécédent de fracture du col / absence 0,69 0,33 1,45

Régression logistique

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RESULTATS - Caractéristiques des patients des groupes expérimental et témoin

Témoin Expérimental P

Age à l’inclusion 85,2 (5,6) 85,2 (6,0) 0,9

≥85 ans 41,2% (70) 40,3% (73) 0,8

< 85 ans 58,8% (100) 59,7% (108)

Sexe

Masculin 20,3% (35) 20,8% (38) 0,9

Féminin 79,7% (137) 79,2% (145)

IMC 24,7 (4,6) 25,0 (4,2) 0,4

Nombre de chutes l’année précédente 1,9 (4,3) 2,0 (4,1) 1

Antécédent de fracture du col 85,9% (146) 89,5% (162) 0,3

Nombre de médicaments 5,8 (2,7) 5,9 (3,0) 0,8

Démence 8,6% (15) 11,0% (20) 0,4

Consommation de psychotropes 41,0% (71) 39,0% (71) 0,7

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RESULTATS – Suivi sur 12 mois 359 inclusions

343 patients suivis à 1 mois(338 questionnaires renseignés)

280 patients suivis à 12 mois(277 questionnaires renseignés)

16 sorties d’étude

19 sorties d’étude

20 sorties d’étude

24 sorties d’étude

324 patients suivis à 3 mois(311 questionnaires renseignés)

304 patients suivis à 6 mois(297 questionnaires renseignés)

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RESULTATS – Observance aux différentes visites

1 mois 3 mois 6 mois 12 mois p

Utilisation des protecteurs de temps à autres

85,5% (289) 76,5% (238)73,4% (218)

70,4% (195) <0,001

Si oui Les porte ce jour 44,4% (118) 38,9% (84) 42,9% (87) 39,3% (72) 0,6

Les a porté au cours des 2 dernières semaines

oTous les jours 35,9% (94) 30,5% (61) 35,9% (66) 31,7% (51)

o 7 jours 28,6% (75) 27,0% (54) 26,1% (48) 25,5% (41) 0,5

o 2 jours 18,3% (48) 16,0% (32) 16,8% (31) 22,4% (36)

o< 2 jours 17,2% (45) 26,5% (53) 21,2% (39) 20,5% (33)

Les porte la nuit

oToujours 8,6% (23) 3,8% (8) 5,5% (11) 4,9% (9)

oParfois 8,9% (24) 10,9% (23) 9,0% (18) 9,8% (18) 0,4

oJamais82,5% (222) 85,3% (180)

85,6% (172)

85,3% (157)

Chute depuis la dernière visite ? 9,9% (33) 20,0% (8) 34,2% (13) 30,0% (18) 0,5

Si oui Les portait lors de la chute ? 33,3% (11) 20,0% (8) 34,2% (13) 30,0% (18)

Fracture lors de la chute ?* 12,1% (4) 5,1% (2) 15,8% (6) 10,2% (6) 0,5* Dont 5 fractures du col fémoral, toutes survenues chez des patient qui ne portaient pas leurs protecteurs lors de la chute.

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 12

RESULTATS – Observance à 12 mois selon le groupe, expérimental ou témoin

Témoin Expérimental P

Utilise les protecteurs de temps à autres 69,1% (94) 71,6% (101) 0,6

Si oui Les porte ce jour 32,6% (29) 45,7% (43) 0,07

Les a porté au cours des 2 dernières semaines

o Tous les jours 25,7% (19) 36,8% (32) 0,1

o 7 jours 21,6% (16) 28,7% (25)

o 2 jours 29,7% (22) 16,1% (14)

o < 2 jours 23,0% (17) 18,4% (16)

Les porte la nuit

o Toujours 5,7% (5) 4,2% (4) 0,9

o Parfois 9,1% (8) 10,4% (10)

o Jamais 85,2% (75) 85,4% (82)

Chute depuis la dernière visite ? 23,9% (32) 21,0% (29) 0,6

Si oui Les portait lors de la chute? 18,8% (6) 42,9% (12) 0,04

Fracture lors de la chute ? 10,0% (3) 10,3% (3) 1

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 13

RESULTATS – Observance selon le groupe

Groupe témoin Groupe expérimental P

0 14,29% (25) 12,50% (23)

0,4

1 9,14% (16) 20,11% (37)

2 14,29% (25) 13,59% (25)

3 17,14% (30) 8,15% (15)

4 45,14% (79) 45,65% (84)

Nombre d’occurrence sur les 4 visites de l’utilisation des protecteurs de hanche de temps à autres

Sur les 4 visites, le nombre total moyen de jours de port était de 19,8 jours dans le groupe expérimental et de 18,7 jours dans le groupe témoin

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 14

RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance

Port des protecteurs de temps à autres sur les 2 dernières semaines à 12 mois

Oui (N=195) Non (N=82) P

Age à l’inclusion 84,4 (5,5) 85,1 (5,4) 0,4

< 85 ans 63,2% (120) 59,8% (49) 0,6

85 ans 36,8% (70) 40,2% (33)

Sexe NR=3 NR=1

Masculin 20,8% (40) 14,8% (12) 0,2

Féminin 79,2% (152) 85,2% (69)

IMC 25,2 (4,3) 24,4 (4,3) 0,2

Nombre de chutes l’année précédente

1,8 (4,0) 2,6 (5,9) 0,2

Antécédent de fracture du col 6,3% (12) 15,2% (12) 0,02

Nombre de médicaments 5,7 (2,8) 5,6 (2,9) 0,7

Démence 9,7% (19) 4,9% (4) 0,2

Consommation de psychotropes 37,1% (72) 42,5% (34) 0,4

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 15

RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance

Mois 6 Mois 12

OR IC 95% OR IC 95%

Démence / absence 1,03 0,59 1,79 0,82 0,47 1,42

Consommation de psychotropes / absence 1,34 0,64 2,83 1,41 0,66 2,98

Nbre médicaments > 5 / 5 2,16 0,68 6,86 2,35 0,72 7,70

Hommes / femmes 0,61 0,34 1,11 0,73 0,40 1,32

Age > 85 ans / 85 ans 2,06 1,15 3,68 1,42 0,79 2,55

Antécédent fracture du col 0,72 0,30 1,76 0,33 0,13 0,84

Groupe expérimental /témoin 0,74 0,42 1,29 1,04 0,60 1,82

port des protecteurs de temps à autre

Régression logistique

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 16

RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance

OR IC 95%

Démence / absence 0,90 0,61 1,35

Consommation de psychotropes / absence

0,98 0,60 1,60

Nbre médicaments > 5 / 5 1,09 0,56 2,11

Hommes / femmes 0,77 0,51 1,17

Age > 85 ans / 85 ans 1,22 0,79 1,86

Antécédent fracture du col 0,51 0,28 0,90

Groupe expérimental /témoin 0,90 0,60 1,34

Port des protecteurs de temps à autre sur les 4 visites

Régression logistique multinomiale ordonnée

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RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance

port des protecteurs au moins 7 jours sur les 2 dernières semaines

Mois 6 Mois 12

OR IC 95% OR IC 95%

Démence / absence 0,90 0,53 1,52 1,02 0,58 1,79

Consommation de psychotropes / absence 1,49 0,75 2,94 2,46 1,22 4,95

Nbre médicaments > 5 / 5 1,75 0,62 4,92 2,16 0,77 6,04

Hommes / femmes 1,40 0,79 2,47 0,91 0,51 1,64

Age > 85 ans / 85 ans 0,98 0,57 1,71 1,13 0,62 2,06

Antécédent fracture du col 0,25 0,08 0,80 0,48 0,14 1,60

Groupe expérimental / témoin 1,00 0,59 1,69 1,60 0,91 2,81

Régression logistique

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 18

RESULTATS – Caractéristiques des patients selon l’observance

Nombre de jours de port des protecteurs sur les 2 dernières semaines

Coefficient de régression

p

Age > 85 ans / 85 ans -0,4370 0,8

Hommes / femmes 0,1958 0,9

Démence / absence 1,1898 0,7

Consommation de psychotropes / absence -0,9695 0,7

Nombre de médicaments > 5 / 5 3,3590 0,13

Antécédent fracture du col / absence -6,4793 0,0486

Groupe expérimental /témoin 0,6687 0,7

Régression linéaire multiple

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 19

RESULTATS – Satisfaction

17,2% 10,8% 10,4% 9,3%

43,5%36,6% 34,0% 33,8%

17,8%27,1% 29,9% 25,3%

21,5% 25,4% 25,7% 31,6%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12

pas du tout pratiques

peu pratiques

assez pratiques

très pratiques

p<0,001

Trouvez vous les protecteurs pratiques à utiliser ?

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 20

RESULTATS – Satisfaction

Vous gênent ils pour vous habiller comme vous le souhaiteriez ?

21,6% 27,9% 29,6% 30,0%

28,4%

33,3% 32,1% 30,3%

24,1%18,0% 19,5% 21,7%

25,9% 20,7% 18,8% 18,0%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12

Pas du tout

Peu

Assez

Beaucoup

p=0,09

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 21

RESULTATS – Satisfaction

Les trouvez vous encombrants ?

17,4% 21,8% 28,3% 26,2%

38,1%41,8%

36,7% 41,2%

25,3%22,4% 24,4% 24,3%

19,2% 13,9% 10,6% 8,2%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12

Pas du toutencombrants

Peu encombrants

Assez encombrants

Très encombrants

p=0,002

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 22

RESULTATS – Satisfaction

Avez vous l’impression qu’ils peuvent vous aider en cas de chute ?

38,5% 38,1% 42,3% 45,7%

53,8% 55,3% 50,7% 46,1%

7,6% 6,5% 7,0% 8,2%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Mois 1 Mois 3 Mois 6 Mois 12

Pas du tout

Probablement

Tout à fait

p=0,4

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 23

RESULTATS – Satisfaction

Les trouvez vous esthétiques ?

3,4% 2,7% 0,7% 0,4%

33,3%25,8% 26,1% 26,3%

32,1%40,3% 43,5% 38,7%

31,2% 31,2% 29,7% 34,6%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

M ois 1 M ois 3 M ois 6 M ois 12

Pas du toutesthétiques

Peu esthétiques

Assez esthétiques

Très esthétiques

p=0,01

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Mercredi 13 décembre 2006 Parachute - Résultats 24

RESULTATS – Conclusion

L’acceptabilité de ce dispositif est bonne (63,1%)

Les facteurs retrouvés comme corrélé à une meilleure acceptabilité sont

• La prise d’un nombre important de médicaments

• Un âge inférieur à 85 ans

L’évolution de la compliance est relativement stable : le « port des protecteurs de temps à autres » passe de 85,5% à 70,4% sur une période de un an

La satisfaction des patients se détériore avec le temps

Le seul facteur retrouvé comme corrélé à une moins bonne observance est un antécédent de fracture du col fémoral.

L’effet d’une intervention par contacts téléphoniques réguliers auprès de ces patients semble avoir peu d’effet sur la compliance des patients