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ADDENDUM / ADDENDUM Addendum : Précision sur les préparations coliques à base de picosulfate de sodium D. Heresbach © Springer-Verlag France 2012 À la demande des laboratoires Ferring, suite à la publica- tion du « consensus en endoscopie de la SFED » publié en juin 2011, sur la préparation colique [1], nous portons à votre connaissance les précisions (en caractère gras) que le laboratoire Ferring a souhaité apporter et qui sont men- tionnées dans lAMM. La préparation par picosulfate de sodium associée au citrate de magnésium et à lacide citrique peut être utilisée à partir dun an pour Picoprep ® et doit être utilisée après 18 ans pour Citrafleet ® . Elle peut être utilisée chez le sujet âgé pour les deux produits ; elle est globalement bien tolérée si lhydratation concomitante de 1,5 à 2 l est respec- tée, avec moins de nausées et de vomissements ou de reten- tissement ionique en dehors de quelques élévations du magnésium sanguin. Elle est contre-indiquée en cas dinsuf- fisance cardiaque congestive, dulcère gastrique, dascite, de déshydratation, de rhabdomyolyse, de troubles rénaux graves, en particulier dhypermagnésémie ou de prise médi- camenteuse spécifique (diurétique, corticoïdes, digoxine, AINS, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, neuroleptiques utilisés). La préparation par picosulfate de sodium associée au citrate de magnésium et à lacide citrique ou PSCM sous forme de deux sachets pris à intervalle de six heures, chacun dans 150 ml deau, est contre-indiquée chez les enfants de moins dun an avec Picoprep ® et chez les patients âgés de moins de 18 ans avec Citrafleet ® . Elle peut être utilisée chez le « sujet âgé, sauf sil est faible sur le plan physique ». Elle est bien tolérée si lhydratation concomitante est assurée par 1,5 à 2 l de boissons. Le Citrafleet ® et le Picoprep ® comportent respective- ment 11 g ou 12 g dacide citrique. Référence 1. Heresbach D, Boustière C, Coffin B, Choukroun G, Hagège H, Burtin P, et al. Consensus en endoscopie digestive : préparation colique pour la coloscopie totale en 2011. Acta Endoscopica 2011;41:14552. D. Heresbach (*) Unité dendoscopie digestive, centre hospitalier de Cannes, 15, avenue des Broussailles, CS 50008, F-06414 Cannes, France e-mail : [email protected] Acta Endosc. (2012) 42:39-40 DOI 10.1007/s10190-012-0228-y

Addendum: Précision sur les préparations coliques à base de picosulfate de sodium

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Page 1: Addendum: Précision sur les préparations coliques à base de picosulfate de sodium

ADDENDUM / ADDENDUM

Addendum : Précision sur les préparations coliques à basede picosulfate de sodium

D. Heresbach

© Springer-Verlag France 2012

À la demande des laboratoires Ferring, suite à la publica-tion du « consensus en endoscopie de la SFED » publié enjuin 2011, sur la préparation colique [1], nous portons àvotre connaissance les précisions (en caractère gras) quele laboratoire Ferring a souhaité apporter et qui sont men-tionnées dans l’AMM.

La préparation par picosulfate de sodium associée aucitrate de magnésium et à l’acide citrique peut être utiliséeà partir d’un an pour Picoprep® et doit être utilisée après18 ans pour Citrafleet®. Elle peut être utilisée chez lesujet âgé pour les deux produits ; elle est globalement bientolérée si l’hydratation concomitante de 1,5 à 2 l est respec-tée, avec moins de nausées et de vomissements ou de reten-tissement ionique en dehors de quelques élévations dumagnésium sanguin. Elle est contre-indiquée en cas d’insuf-fisance cardiaque congestive, d’ulcère gastrique, d’ascite, dedéshydratation, de rhabdomyolyse, de troubles rénauxgraves, en particulier d’hypermagnésémie ou de prise médi-camenteuse spécifique (diurétique, corticoïdes, digoxine,AINS, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs sélectifsde la recapture de la sérotonine, neuroleptiques utilisés).

La préparation par picosulfate de sodium associée aucitrate de magnésium et à l’acide citrique ou PSCM sousforme de deux sachets pris à intervalle de six heures, chacundans 150 ml d’eau, est contre-indiquée chez les enfants demoins d’un an avec Picoprep® et chez les patients âgés demoins de 18 ans avec Citrafleet®.

Elle peut être utilisée chez le « sujet âgé, sauf s’il estfaible sur le plan physique ». Elle est bien tolérée sil’hydratation concomitante est assurée par 1,5 à 2 l deboissons.

Le Citrafleet® et le Picoprep® comportent respective-ment 11 g ou 12 g d’acide citrique.

Référence

1. Heresbach D, Boustière C, Coffin B, Choukroun G, Hagège H,Burtin P, et al. Consensus en endoscopie digestive : préparationcolique pour la coloscopie totale en 2011. Acta Endoscopica2011;41:145–52.

D. Heresbach (*)Unité d’endoscopie digestive, centre hospitalier de Cannes,15, avenue des Broussailles, CS 50008,F-06414 Cannes, Francee-mail : [email protected]

Acta Endosc. (2012) 42:39-40DOI 10.1007/s10190-012-0228-y

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Annexe A

Composition, DCI et nom commercial des différentes préparations coliques pour coloscopie à la date de rédaction de cette

recommandation

Principe actif Présentation Nom Laboratoire Composition

Polyéthylène glycol

(PEG)

Sachets Colopeg® Bayer Santé

Familiale

Macrogol 3350, chlorure de sodium, sulfate

de sodium, chlorure de potassium, bicarbonate

de sodium

Sachets

et additif goût

Klean-Prep® Norgine Pharma Macrogol 3350, sulfate de sodium, bicarbonate

de sodium, chlorure de sodium, chlorure

de potassium

Sachets Fortrans® Beaufour Ipsen

Pharma

Macrogol 4000, sulfate de sodium, bicarbonate

de sodium, chlorure de sodium, chlorure

de potassium

PEG sans addition

de sulfate

Sachets Nulytely®, Braintree

Laboratoires

Macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate

de sodium et chlorure de potassium, arôme fraise,

orange, citron vert, ananas)TriLyte®,

version

générique

Mylan

Pharmaceuticals

PEG additionné

de 11 g

vitamine C par 1 l

Sachets A et B

à mélanger

Moviprep® Norgine Pharma Macrogol 3350, sulfate de sodium, chlorure

de sodium, chlorure de potassium : 4,7 g d’acide

ascorbique et 5,9 g d’ascorbate de sodium par sachet

A et B dilué dans 1 l

Hydrogénophosphate

de sodium

Solution

en flacon

de 45 ml

Fleet

Phospho-Soda®Aptalis 10,8 g de phosphate disodique dodécahydrate

et 24,4 g de phosphate monosodique dihydrate

Picosulfate de sodium

Oxyde de magnésium

Acide citrique

Sachets

Citrafleet® Aptalis 10 mg de picosulfate de sodium

3,5 g d’oxyde de magnésium

11 g d’acide citrique

Picoprep® Ferring Inc. 10 mg de picosulfate de sodium

3,5 g d’oxyde de magnésium

12 g d’acide citrique

Phosphate de sodium Comprimés Colokit® Mayoly Spindler 1,1 g de phosphate monosodique monohydraté

et 0,39 g de phosphate disodique anhydre

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