Amélioration de la survie à 1 an chez les patients ...cphg.org/wp-content/uploads/2010/01/CPLF2013-Presentation-29-01... · 3 février 2013 - CPLF KBP-2010 - Amélioration de la

3 février 2013 - CPLF KBP-2010 -

3 février 2013 - CPLF

Amélioration de la survie à 1 an chez les patients atteints d’un cancer broncho-pulmonaire (CBP) primitif : études KBP-2000-CPHG (N = 5667) et KBP-2010-CPHG (N = 7051)

Dr Michel Grivaux, Pneumologue, Meaux



Déclaration de liens d'intérêts!J’ai actuellement, ou j’ai eu au cours des trois dernières années,!une affiliation ou des intérêts financiers ou intérêts de tout ordre !avec les sociétés commerciales suivantes en lien avec la santé.!

Pas de conflits d’intérêt


Pourquoi KBP-2010-CPHG ?

•  En France, en 2010, le CBP reste un sujet de préoccupation majeur

−  Incidence CBP : 39 500 (27 500 H, 12 000 F) −  Décès par CBP : 28 100 (21 000 H, 7 100 F)

• De nombreux CBP (1/3) sont pris en charge dans les CHG

•  Expérience de KBP-2000-CPHG et mobilisation importante en 2000

• Des changements significatifs en 10 ans

−  Modifications comportementales (diminution du tabagisme masculin) −  Évolution et développement de nouvelles techniques de diagnostic :

TEP-TDM, biologie moléculaire (EGFR), immunohistochimie, FISH (EML4-ALK)

−  Avancées thérapeutiques (nouvelles stratégies thérapeutiques, thérapies ciblées)

−  Mise en place de la nouvelle classification TNM (7ème éd.)

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KBP-2010-CPHG : Méthodologie

•  Étude de cohorte prospective, observationnelle, nationale, multicentrique (services de pneumologie des CHG)

•  Investigateurs : pneumologues exerçant dans un service de CHG et ayant accepté de participer à l’étude

• Constitution de la cohorte : inclusion exhaustive du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2010

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KBP-2010-CPHG : Méthodes statistiques

•  Logiciel : SAS® (SAS Institute, Cary, NC, USA)

• Description des populations

−  Variables qualitatives : fréquence et pourcentage −  Variables quantitatives : moyenne et écart type

•  Analyses univariées

−  Variables qualitatives : test de Chi² −  Variables quantitatives : test t de Student ou analyse de la variance

(ANOVA) si distribution normale et test non paramétrique si distribution non-normale

•  Valeur de significativité : p<0.05 (test bilatéral).

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KBP-2010-CPHG : Critères d’inclusions

• Critères d’inclusion :

–  Age ≥ 18 ans –  CBP primitif prouvé histologiquement ou cytologiquement entre

le 1er janvier et le 31 décembre 2010* –  Suivi par un pneumologue dans un CHG –  Consentement éclairé oral

• Critères de non-inclusion :

–  Age < 18 ans –  CBP secondaire –  Récidive d’un CBP primitif de même type histologique –  Inclusion antérieure dans l’étude –  Patient privé de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative


KBP-2010-CPHG : Objectifs

• Objectif principal

–  Estimer la mortalité à 5 ans chez les patients avec un CBP primitif diagnostiqué en 2010

–  Rechercher des facteurs de risque de cette mortalité

• Objectifs secondaires

–  Décrire la population incluse dans KBP-2010-CPHG –  Décrire sa prise en charge diagnostique et thérapeutique –  Comparer ses caractéristiques avec celles de l’étude KBP-2000-

CPHG –  Estimer la survie des patients à 1 an, 4 ans, et 5 ans –  Tester le score pronostic à 4 ans de KBP-2000-CPHG –  Comparer la survie à celle de l’étude KBP-2000-CPHG

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Résultats : Caractéristiques des patients et du CBP primitif


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KBP-2000/2010-CPHG : Populations

Participation Centres : 148

Patients : 5 870

Cohorte KBP-2000-CPHG

Centres : 137 Patients : 5 667

Exclusion Centres : 11

Patients : 203

KBP-2000-CPHG

Participation Centres : 119

Patients : 7 610


Centres : 104 Patients : 7 051

Exclusion Centres : 15

Patients : 559

KBP-2010-CPHG


KBP-2000/2010-CPHG : Caractéristiques des patients

KBP-2000-CPHG

KBP-2010-CPHG

valeur de p

Age moyen : (ans) 64,3 +/-11,5 65,5 +/-11,3 <0,0001

Sexe : Femmes Hommes

16,0% 84,0%

24,3% 75,7%

<0,0001

Performance status :

0 1 2 3 4

26,8% 37;7% 17,8% 14,4% 3,3%

27,3% 41,6% 18,4 % 9,9 % 2,8 %

<0,0001

Tabagisme :

Fumeurs actifs Ex-fumeurs Non-fumeurs

52,5% 40,3% 7,2%

49,2% 39,9% 10,9 %

<0,0001

10


KBP-2000/2010-CPHG : Caractéristiques de la tumeur

KBP-2000-CPHG

KBP-2010-CPHG

valeur de p

Histologie : Petites cellules Non à petites cellules

16,6% 83,4%

13,7% 86,3%

<0,0001

Si non à petites cellules, -  Épidermoïde -  Adénocarcinome -  Grandes cellules -  Bronchiolo-alvéolaire -  Autre seul -  Associations

46,6% 34,9% 14,2% 0,9% 2,1% 1,3%

30,4% 52,6% 12,4% 1,0% 2,4% 1,2%

<0,0001

Stade :

Stade 0 à IIB Stade IIIA Stade IIIB Stade IV

23,0% 14,1% 20,4% 42,6%

18,3% 14,0 % 9,5% 58,3%

<0,0001

11



Résultats : Survie à 1 an


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KBP-2000/2010-CPHG : Survie à 1 an


N = 7 051

Statut vital connu à 1 an N = 6 981 (99%)

Vivants à 1 an 43,6%

Décédés avant 1 an

56,4%

Perdus de vue

N = 70 (1%)


N = 5 667

Statut vital connu à 1 an

N = 5 567 (98,2%)

Vivants à 1 an 38,2%

Décédés avant 1 an

61,8%

Perdus de vue

N = 100 (1,8%)

KBP-2000-CPHG KBP-2010-CPHG


KBP-2000/2010-CPHG : Comparaison mortalité à 1 an

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KBP-2000-CPHG KBP-2010-CPHG Valeur de p*

Cancer à petites cellules 66,9% 64,2% 0,44

Cancer non à petites cellules 60,7% 55,2% <0,01

* test univarié



Résultats : Premières analyses sur la mortalité à 1 an


KBP-2010-CPHG : Répartition des décès dans le temps

1 mois 9,7%

3 mois 23,3%

12 mois 56,4%

16


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction du sexe %

de

patie

nts

décé

dés

à 1

an

p<0,0001

17


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction de l’âge

p<0,0001

18

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction du tabagisme

Femmes p=0,002

19

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an

Hommes p=0,14


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction de l’IMC

p<0,0001

20

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction de la perte de poids*

p<0,0001

p<0,0001

* dans les 3 mois qui précédent le diagnostic

21

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction de l’état général*

p<0,0001

* mesuré par le Performance Status (OMS)

22

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction du stade de la tumeur*

p<0,0001

* classification TNM, 7ème édition

23

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an


KBP-2010-CPHG : Mortalité à 1 an en fonction du type histologique*

p<0,0001

* un seul type

24

% d

e pa

tient

s dé

cédé

s à

1 an



Conclusions


KBP-2000/2010-CPHG : Evolution du CBP en 10 ans

• Des patients plus âgés

• Une augmentation du nombre et du pourcentage de femmes

• Une augmentation du nombre et du pourcentage de non-fumeurs, notamment chez les hommes

• Une augmentation du nombre et du pourcentage de stades IV

• Une forte augmentation du nombre et du pourcentage d’adénocarcinomes indépendante des changements survenus en termes d’âge, de sexe ou de tabagisme


KBP-2000/2010-CPHG : Evolution du CBP en 10 ans

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•  Amélioration de 5,5 % de la survie à 1 an des patients présentant un CBP primitif

•  Des analyses complémentaires multivariées sont nécessaires pour déterminer les facteurs responsables de cette amélioration de la survie à 1 an du CBP primitif (changements des caractéristiques des patients et des tumeurs, meilleure prise en charge thérapeutique des patients…


Merci à tous les investigateurs !

CENTRES INVESTIGATEURS CENTRES INVESTIGATEURS CENTRES INVESTIGATEURS Abbeville O LELEU Douai E MAETZ Morlaix D RENAULT Aix-en-Provence J LE TREUT Draguignan J-R BARRIERE Moulins H BELHADJ Albi B BORREL Dreux F MARTIN Mulhouse P BOMBARON Angoulême-Saint-Michel M MARTIN Eaubonne F DENIEL Nanterre M SAILLOUR Annecy S HOMINAL Elbeuf-Louviers-Val-de-Reuil P DAVID Nevers D HERMAN Antibes-Juan-Les-Pins C MOUROUX-ROTOMONDO Epernay M CARBONNELLE Niort M D ARLHAC Argentan C DUBOS-ARVIS Epinal J-L COLLIGNON Nouméa-Nouvelle-Calédonie G FESQ Argenteuil H DE CREMOUX Evreux H MAHMOUD Oloron-Sainte-Marie E DE GROOTE Arras Y LIERMAN Fougères A MERZOUG Orléans B LEMAIRE Aubagne M IRISSON Fréjus-Saint-Raphaël D BOUDOUMI Paimpol G PERRUS Aubenas P DION Gap P THOMAS Papeete-Tahiti P FERRER LOPEZ Aulnay-sous-Bois J VIRALLY Granville-Avranches V TIZON Paray-le-Monial C GENETY Auxerre H BARBIEUX Grasse M FIGUEREDO Pau P-A RENAULT Bar-le-Duc P TAGU Guingamp K BADOUR Périgueux S LACROIX Bastia-Furiani J-C MOURIES Hénin-Beaumont E FOURNIER Perpignan D CHOMA Bayonne J-P MATHIEU Lagny-sur-Marne A BEDOSSA Pontoise G FRABOULET Belfort-Montbeliard D DEBIEUVRE La-Rochelle D LEMERRE Quimper H GALLOUX Bergerac L PORTEL La-Roche-sur-Yon J BERRUCHON Rodez S JULIEN Béziers F GOUTORBE Le-Chesnay-Versailles C DUJON Roubaix F STEENHOUWER Bourg-en-Bresse P BEYNEL Le-Coudray-Chartres O RAFFY Saint-Brieuc D COETMEUR Bourges G ADAM Le-Havre M PEUREUX Sainte-Feyre S JEANDEAU Bourgoin-Jallieu B GENTIL LE PECQ Le-Mans F GOUPIL Saint-Germain-en-Laye-Poissy S JOUVESHOMME Briey B REMIGNON Lens O FLOREA Saint-Malo E GOARANT Briis-sous-Forges-Bligny J-Y LE TINIER Libourne J-M MARCOS Saint-Nazaire D SANDRON Cahors P BARRE Longjumeau G OLIVIERO Saint-Pierre-Réunion F PAGANIN Cannes Y DUVAL Lons-le-Saunier M PERRICHON Saint-Quentin E LECUYER Chalons-en-Champagne G BERTHIOT Lourdes J-P VABRE Salon-de-Provence B KASSEYET-KALUME Chambéry V FRAPPAT Lyon-Desgenettes J-M DOT Saverne F BROLLY Charleville-Mézières S CHOUABE Lyon-St-Joseph-St-Luc S VUILLERMOZ-BLAS Sedan G-J KASSEM Chateauroux F LAMOTTE Mâcon S LARIVE Soissons M-G LEGRAND-HOUGNON Chaumont B SIMON Mantes-la-Jolie J-B AULIAC Thionville P BOTRUS Chauny P DUMONT Martigues M BELKAÏD Thonon-Les-Bains P ROMAND Chevilly-Larue K DE LUCA Meaux C LOCHER Troyes B DELCLAUX Cholet P MASSON Melun J-P DI MERCURIO Valence R RIOU Colmar J-P OSTER Metz N PAILLOT Vesoul D DEBIEUVRE Compiègne S DEHETTE Meulan-les-Mureaux E LEROY-TERQUEM Vienne C MARICHY Corbeil-Essonnes O SALMON Montargis T BENAICHA Villefranche-sur-Saône L FALCHERO Creil P LE LANN Montélimar B DUVERT Villenave-d’Ornon A CUGUILLIERE Dinan C BERNIER Montfermeil-Le-Raincy T COLLON Villeneuve-Saint-Georges C FOURET Mont-Saint-Martin R RANGASAMY Villeneuve-sur-Lot A RAZAFINDRAMBOA

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