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Sources ; APB ; APB News, Alain Chaspierre, communications personnelles ; INAMI, AFMPS ; DELPHI ; WEBphar ; Koen Straetmans, communications personnelles, shutterstock , dreamstime, SSPF , AUP, …

APPL Info juillet – août

2015

28 juillet

2015 Ce mensuel est une édition de l’APPL. Il reprend les informations professionnelles les plus pertinentes du mois en cours. Les informations données ci – après donnent un bref aperçu des points importants évoqués dans le mois en cours et à venir. Ces informations ne sont, ni exhaustives ni complètes ; elles sont « up to date ». La consultation journalière de WEBphar est le meilleur moyen pour suivre l’actualité des informations professionnelles pertinentes.

Appl Info : votre mensuel d’informations professionnelles


APPL info Juillet - Aout 2015

Table des matières :

Généralités : ....................................................................................................................................................................... 4

Enquête APB "sécurité" ......................................................................................................................................................... 4

Contingentés, indisponibles, ruptures de stock,….les manquants et pharmaco économie .................................................. 4

ENM: résultats de l'étude nationale ...................................................................................................................................... 4

TàU: nouvelles fonctionnalités sur APBTarif.be ..................................................................................................................... 5

Vous délivrez des médicaments en MR/MRS? ...................................................................................................................... 6

AssurPharma : déjà quatre assureurs fin prêts! .................................................................................................................... 7

Quelle garantie de paiement en cas de MAF? ....................................................................................................................... 8

Vague de chaleur & médicaments: prudence ....................................................................................................................... 9

Recip-e: médecins et pharmaciens partagent le même objectif ......................................................................................... 11

Incitant financier e-santé ..................................................................................................................................................... 11

Cannabis: autorisé mais pas commercialisé ........................................................................................................................ 11

Fonds 313: désormais ouvert aux employeurs .................................................................................................................... 12

Distributeurs automatiques de médicaments ..................................................................................................................... 12

Rappel: vaccins antigrippaux 2015-2016 et modalités de remboursement ........................................................................ 13

Euthanasie : ce que doit savoir le pharmacien : .................................................................................................................. 13

Législation : .............................................................................................................................................................................. 14

Re-prescription magistrale au moyen du numéro de préparation ...................................................................................... 14

Modifications des modalités de remboursement ............................................................................................................... 14

Rappel législation OXYGENE : .............................................................................................................................................. 15

Retraits, changement de conditionnement, nouvelles présentations, indisponibilités ...................................................... 16

Indisponibilité temporaire du TOMUDEX® : ........................................................................................................................ 17

Indisponibilités :.............................................................................................................................................................. 17

Modifications des modalités de remboursement mois 07/2015 ........................................................................................ 17

Modifications des modalités de remboursement mois 08/2015 ........................................................................................ 18

Baisses de prix au 1er

juillet 2015 : ...................................................................................................................................... 18


aout 2015 : ........................................................................................................................................ 18


septembre 2015 : .............................................................................................................................. 19

Antibiotiques .................................................................................................................................................................. 19

Perdent leur statut de « meilleur marché » au 01/08/2015 ........................................................................................... 20

Perdent leur statut de « meilleur marché » au 01/09/2015 ........................................................................................... 20

Disponibilités : ................................................................................................................................................................ 20

Nouvelles spécialités ........................................................................................................................................................... 21

Nouvelles spécialités (nouveaux principes actifs, nouvelles indications, nouvelles dénominations…) .......................... 21

2e partie: Génériques, copies, nouvelles présentations ................................................................................................. 22



86 % des patients sont fidèles à leur pharmacien ! Cette confiance s’est crée au fil des années suite aux services et prestations de qualité rendus à nos patients. Pour l’avenir, cette confiance, nous devons la formaliser. L’évolution démographique, l’inversion de la pyramide des âges, l’augmentation des pathologies chroniques et l’accroissement des traitements médicamenteux demandent aux pharmaciens davantage d’attention et de

Suivi des tâches pharmaceutiques. Ce changement sociétal doit être pris en compte et être intégré dans notre profession de tous les jours. Par notre service et notre suivi pharmaceutique, des traitements de nos patients, nous devons afficher notre plus value et valoriser nos compétences. Cette réorganisation des soins et suivis pharmaceutiques vont évoluer et s’implémenter progressivement de manière stable et durable.

La plus value de nos services et de nos suivis pharmaceutiques impliquent la valorisation de notre rôle en tant que professionnel de la Santé proche de la population.

La longévité et la pérennité de notre profession résideront dans la qualité des soins et du service offerts à notre patientèle. Actuellement, cette qualité à déjà créé la confiance, à long terme, elle assurera la continuité de la distribution et du suivi pharmaceutique en collaboration avec les autres acteurs de soins. Cette interdisciplinarité est essentielle pour impliquer notre évolution professionnelle dans les planifications économico politiques des autorités.

La reconnaissance légale du concept « de pharmacien de famille » constitue une étape importante pour les différents chantiers sur

lesquels l’APB travaille actuellement en vue d’ancrer solidement le pharmacien au cœur des dispositifs qui vont progressivement se

mettre en place pour offrir des soins intégrés aux patients chroniques. (A. Chaspierre)

Excellentes vacances à tous nos confrères « aoûtiens ».



Généralités :

Enquête APB "sécurité"

L'insécurité des officines est un problème récurrent auquel de nombreux confrères ont déjà été confrontés. Pour y faire face, l'APB et les services de la Police Fédérale ont décidé d'unir leurs efforts et de travailler ensemble au développement d'un nouveau plan d'action qui devrait aboutir à court terme à l’élaboration d’initiatives concrètes, entre autres, à des offres sectorielles intéressantes pour nos membres, par exemple des équipements de sécurité.

Le premier pilier de ce plan d’action consiste en une enquête on-line.

Quels sont les objectifs de cette enquête ?

dresser un état des lieux - le plus représentatif possible - de la situation;

prendre connaissance de votre vécu et de vos attentes.

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/PUBLICATIONS%20FLIPBOOK/ANNALES%20-%20APOTHEKERSBLAD/2015/Annales_pharmaceutiques_N_6_juin_2015/index.html?utm_campaign=APBnews%20n%c3%82%c2%b0104%20-%2017%20juin%202015&utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_c

Pour accéder au formulaire d'enquête, cliquez sur le lien ci après. Celui-ci sera accessible jusqu'au 12 août. D'avance merci pour votre participation.

https://fr.surveymonkey.com/r/Enquete_Securite-2015

Contingentés, indisponibles, ruptures de stock,….les manquants et pharmaco économie

Il y a maintenant une petite dizaine d’années que les associations professionnelles et l’APB se consacrent à cette problématique. Un dossier complet lié à la problématique du contingentement, du commerce parallèle des médicaments et des ruptures en stock des médicaments en officine a été développé dans les annales du mois de juin.

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/PUBLICATIONS%20FLIPBOOK/ANNALES%20-%20APOTHEKERSBLAD/2015/Annales_pharmaceutiques_N_6_juin_2015/index.html#/10/

ENM: résultats de l'étude nationale





https://fr.surveymonkey.com/r/Enquete_Securite-2015




Les principaux résultats et recommandations de l'étude menée par une équipe de chercheurs de l'Université d'Anvers et de l'UCL sont connus:

Le nombre d'ENM réalisés dans les officines est relativement faible. Les ENM n'ont pas été suffisamment intégrés dans l'organisation actuelle des soins de santé; une communication et une collaboration structurées entre prestataires de soins faisaient notamment défaut.

Les pharmaciens n'ont pas bénéficié d'une formation et d'un soutien suffisants lors du lancement et de la réalisation des premiers entretiens d'accompagnement.

La forme actuelle de collecte de données au sein de la première ligne de soins ne permet pas aux chercheurs de mener des contrôles de qualité de façon rapide et structurée.

La qualité du service devrait être contrôlée au niveau du pharmacien et du patient.

Pour ce qui est de l'évolution future des ENM, la première étape devrait être l'élargissement des critères afin d'y inclure les patients asthmatiques chroniques. Deux faiblesses identifiées par l'étude devraient par ailleurs bénéficier d'une attention particulière:

un soutien continu des pharmaciens, au travers notamment de formations,

la mise en place d'une forme structurée de collecte de données permettant des contrôles de qualité efficaces.

“J’ai la conviction personnelle que nous devons continuer à investir dans le suivi des soins pharmaceutiques, nous a confié Jessica Fraeyman, chercheuse postdoctorale à l'Université d'Anvers. Cette étude nous donne les outils pour faciliter l'extension des ENM."

Pour consulter la version complète digitale, cliquez sur le lien suivant : http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/PUBLICATIONS%20FLIPBOOK/ANNALES%20-%20APOTHEKERSBLAD/2015/Annales_pharmaceutiques_N_6_juin_2015/index.html?utm_campaign=APBnews%20n%c3%82%c2%b0104%20-%2017%20juin%202015&utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_c

TàU: nouvelles fonctionnalités sur APBTarif.be

Comme vous l'auront sûrement déjà remarqué: depuis peu, lorsque vous consultez les données de remboursement d'un produit sur APBTarif.be, vous avez la possibilité (pour les produits susceptibles d'entrer en ligne de compte pour la TàU) de consulter une série d'informations complémentaires utiles liées à la tarification à l'unité. Pour consulter ces informations, il vous suffit de cliquer sur 'tarification à l'unité: show'.






Comme le montre la seconde capture d'écran ci-dessous, plusieurs tableaux s'affichent et vous fournissent notamment le prix à l'unité et le ticket modérateur à l'unité du produit concerné, ainsi que la réponse à une série de questions telles que:

le médicament fait-il partie des "moins chers"?,

la substitution obligatoire est-elle d'application?,

quel est le conditionnement utilisé par l'INAMI pour le calcul du prix et du ticket modérateur à l'unité?,

quels sont, dans la mesure du possible, les conditionnements à privilégier afin d'éviter une marge économique négative?, etc.

A noter: les intitulés des colonnes sont explicités lorsque vous passez dessus avec le pointeur de votre souris.

http://apbtarief.apb.be/frmSearch.aspx

Vous délivrez des médicaments en MR/MRS?

Tous les médicaments remboursables sous forme orale solide et sèche, délivrés à des patients résidents (long séjour*) de MR/MRS devront être tarifés par unité à partir du 1er septembre 2015. Dans le cas contraire, le remboursement INAMI ne sera pas pris en compte. https://www.webphar.net/information/appl/Rappel%20obligation%20tauseptembre%202015.pdf Sur WEBphar, vous trouverez, toutes les informations pratiques concernant la tarification par unité : https://www.webphar.net/information/appl/la%20tuh%20tau%20court%20et%20long%20s%C3%A9jour.pdf https://www.webphar.net/information/appl/La%20TUH%20juillet%202015.pdf

http://apbtarief.apb.be/frmSearch.aspx

https://www.webphar.net/information/appl/Rappel%20obligation%20tauseptembre%202015.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/la%20tuh%20tau%20court%20et%20long%20s%C3%A9jour.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/la%20tuh%20tau%20court%20et%20long%20s%C3%A9jour.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/La%20TUH%20juillet%202015.pdf


Utilisation des flags : https://www.webphar.net/information/appl/tuh08042015.pdf Questions réponses : FAQ : https://www.webphar.net/information/appl/FAQs-UP%20TO%20DATE%20TPE-TUH-FR-def.pdf Modèles de lettres à l’attention des Médecins et gestionnaires de MR/MRS : https://www.webphar.net/information/appl/TUH%20-%20lettre%20pour%20MRS-MRPA-m%C3%A9decins.pdf Liste des formes orales solides et sèches : https://www.webphar.net/information/appl/TUH-TPE-CNK-list-website(1).pdf Dans la tool box TAU de l’APB vous trouverez aussi, outre toutes les informations pratiques concernant la ‘tarification par unité’, plusieurs documents types que vous pouvez utiliser à votre convenance pour vos contacts. http://www.apb.be/fr/my/Prix-tarifs-et-remboursements/reglementation/tarification-a-l-unite/Pages/default.aspx * Le statut de lit ‘long séjour’ ou ‘court séjour’ doit être communiqué par la MR/MRS. La TàU ne s’applique pas au ‘court

séjour’.

AssurPharma : déjà quatre assureurs fin prêts!

Depuis ce 1er juin, le projet AssurPharma vous permet de transmettre par voie électronique les données des attestations BVAC aux assureurs. A l'heure actuelle, quatre compagnies d'assurances sont déjà fin prêtes sur le plan technique. Il s'agit d'AG Insurance, DKV, Ethias et KBC. Celles-ci feront une promotion réellement active de ce nouveau service auprès de leurs assurés dès lors qu'un seuil suffisant sera atteint au niveau des pharmacies participantes. Dans ce cadre, il va de soi que ces patients assurés recevront alors de leur assureur les coordonnées des officines offrant la transmission des BVAC par voie électronique.

Quelle est la marche à suivre si un patient vous fait la demande de transmettre un BVAC par voie électronique? Vous la trouverez détaillée sur le site web de FarmaFlux, en cliquant sur le lien suivant :

http://www.farmaflux.be/?page_id=16946&lang=fr

Votre maison de soft offre-t-elle déjà ce service ? Pour le savoir, jetez un coup d’œil sur le dashboard « services eHealth ».

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/SOFTWARE-H/Dashboard-eHealth-services-software-fr.pdf?utm_campaign=APBnews%20nÂ°105%20-%2024%20juin%202015&utm_medium=email&utm_source=newsletter&utm_content=52683

https://www.webphar.net/information/appl/tuh08042015.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/FAQs-UP%20TO%20DATE%20TPE-TUH-FR-def.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/TUH%20-%20lettre%20pour%20MRS-MRPA-m%C3%A9decins.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/TUH%20-%20lettre%20pour%20MRS-MRPA-m%C3%A9decins.pdf

https://www.webphar.net/information/appl/TUH-TPE-CNK-list-website(1).pdf

http://www.apb.be/fr/my/Prix-tarifs-et-remboursements/reglementation/tarification-a-l-unite/Pages/default.aspx

http://www.apb.be/fr/my/Prix-tarifs-et-remboursements/reglementation/tarification-a-l-unite/Pages/default.aspx

http://www.farmaflux.be/?page_id=16946&lang=fr





Quelle garantie de paiement en cas de MAF?

Depuis le début de cette année, le régime du tiers-payant doit aussi s’appliquer au ticket modérateur lorsqu’un patient atteint le plafond de dépenses annuelles du « maximum à facturer » MAF - en savoir plus?

https://www.webphar.net/information/appl/ExplicaMAF-officine.pdf

Que se passe-t-il lorsque le plafond est atteint?

Auparavant, le ticket modérateur était porté en compte normalement, puis remboursé automatiquement par la mutuelle du patient. Depuis le début de cette année, le système a changé. Quand le plafond du MAF est atteint pour un patient, votre soft vous indique, lorsque vous consultez les données d’assurabilité via MyCareNet, que le montant du « maximum à facturer » a été dépassé. Votre soft va alors indiquer que le ticket modérateur s’élève à 0 EUR pour les produits remboursés concernés (en d’autres termes, ces produits sont à délivrer gratuitement). Le remboursement se fait au niveau du même fichier de tarification, comme si vous aviez délivré un médicament de catégorie A.

A toutes fins utiles, précisons que l'application du MAF en officine ne modifie en rien les délais de remboursement ni la garantie de paiement par l'INAMI. Celle-ci est assurée, à l'instar de l’assurabilté, par le fait que ces deux informations (garantie de paiement et assurabilité) sont fournies en même temps par MyCareNet.

https://www.webphar.net/information/appl/ExplicaMAF-officine.pdf


Les dépenses qui entrent en ligne de compte dans le calcul du MAF, sont : les spécialités des catégories A, B et C, préparations magistrales remboursables, alimentation médicale, dispositifs médicaux, analgésiques pour les malades chroniques, etc.)

Ainsi les spécialités remboursées en catégorie S et X notamment n’entrent pas en ligne de compte dans le calcul du MAF. Ex. : le prix remboursé d’un spasmomen® et d’un cétirizine ne seront pas pris en compte.

N’hésitez pas à consulter le tarif des spécialités de WEBphar pour confirmer ou infirmer une participation au calcul du MAF.

https://www.webphar.net/default.aspx

Vague de chaleur & médicaments: prudence

En cas de vague de chaleur: attention surtout aux personnes vulnérables, et aux médicaments pouvant aggraver les effets de la chaleur

En cas de vague de chaleur, il est utile d’accorder une attention particulière aux personnes qui présentent le risque le plus élevé de problèmes de santé dus à la chaleur: p.ex. :

les très jeunes enfants,

les personnes âgées isolées socialement,

les personnes qui présentent une affection chronique telle qu’une affection cardio-vasculaire, un diabète, une affection respiratoire, une insuffisance rénale, des troubles mentaux graves, la maladie de Parkinson.

Il est important de conseiller à vos patients, aux personnes âgées et aux très jeunes enfants d’augmenter leurs rations hydriques au cours de la journée.

Il est judicieux aussi de conseiller le report de toute activité physique vers des moments moins chaud et plus propice aux détentes sportives.

De plus, certains médicaments peuvent, notamment chez les personnes déjà vulnérables, augmenter encore les effets néfastes de la chaleur, p.ex. en provoquant un coup de chaleur ou en aggravant les effets : cfr. Tableau ci-dessous. Il paraît dès lors utile chez les personnes à risque de réévaluer leur traitement médicamenteux chronique, et d’en diminuer éventuellement temporairement la dose ou

https://www.webphar.net/default.aspx


d’arrêter le traitement. L’alcool et des drogues telles la cocaïne et l’ecstasy peuvent également aggraver la situation.

Tableau:

médicaments pouvant provoquer un coup de chaleur ou en aggraver les effets

Médicaments pouvant entraîner une déshydratation ou des troubles hydro-électrolytiques

- Diurétiques, en particulier les diurétiques de l’anse - Tout médicament pouvant provoquer de la diarrhée ou des nausées, p.ex. colchicine, antibiotiques, codéine (et autre analgésiques morphiniques), laxatifs

Médicaments pouvant diminuer la fonction rénale en cas de déshydratation

AINS, diurétiques, IECA et sartans, sulfamidés (hypoglycémiants), indinavir, ciclosporine

Médicaments dont les taux plasmatiques sont modifiés en cas de déshydratation

Lithium, digoxine, antiépileptiques, metformine, statines

Médicaments interférant avec la thermorégulation

- Par un effet central : antipsychotiques, médicaments avec un effet sérotoninergique (p.ex. ISRS) - Par interference avec la sudation : anticholinergiques (p.ex. antidépresseurs tricycliques, antihistaminiques H1 avec un effet anticholinergique prononcé, certains antiparkinsoniens, certains spasmolytiques, antipsychotiques, disopyramide, antimigraineux), vasoconstricteurs, ß-bloquants, diurétiques. - Par influence sur le métabolisme basal : thyroxine - Topiramate, acétazolamide

Médicaments aggravant les effets de la chaleur

Par baisse de la tension artérielle : tous les antihypertenseurs, anti-angoreux

Médicaments diminuant la vigilance

P.ex. benzodiazépines et médicaments apparentés

http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=722&category=GOW

http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=722&category=GOW


Recip-e: médecins et pharmaciens partagent le même objectif

L'APB s'y attelait depuis de nombreuses semaines, c'est aujourd'hui chose faite! Un accord formel a été signé avec les représentants des médecins à propos du déploiement de Recip-e. Dans le cadre de cet accord, les deux professions s'engagent ensemble à passer, pour le 1er janvier 2017, à la prescription électronique, et ce, tant pour l'émission de ces prescriptions que pour leur lecture. Autrement dit, les médecins informatisés s'engagent vis-à-vis des autorités à prescrire par voie électronique à partir du 1er janvier 2017, tandis que les pharmaciens s'engagent à lire, à partir de la même date et sans exception, toutes les prescriptions électroniques qu'ils recevront.

La signature de cet accord interprofessionnel, qui nous donne un timing plus réaliste pour l'implémentation de Recip-e sur le terrain, ne doit toutefois pas marquer un coup d'arrêt dans le projet. A cet égard, le message reste inchangé: dès qu'un patient se présente dans votre officine avec une prescription électronique (sur laquelle figure un second code-barres), optez toujours pour la voie électronique. Prenez l'habitude de n'utiliser le papier qu'en second recours.

Ce n'est que de cette façon que les derniers problèmes qui subsistent sur le terrain pourront être identifiés et résolus. Une résolution de problèmes qui sera sans aucun doute facilitée par cette collaboration renforcée avec le corps médical.

Incitant financier e-santé

Nous rappelons que l’incitant financier pour l’utilisation informatique des processus liés à l’e-santé est en cours. Au 30 juin 2015, 4554 pharmacies avaient consulté le chapitre IV. Les Unions professionnelles ont d’ailleurs reçu une note de l’INAMI demandant la liste des membres effectifs de chaque OT. Ces budgets devraient être pris en compte dans le courant du mois de novembre 2015.

Cannabis: autorisé mais pas commercialisé

Les médicaments contenant des principes actifs du cannabis (dérivés du tétrahydrocannabinol) et qui ont fait l'objet d'une autorisation pourront être délivrés sur prescription dans notre pays à partir de ce 5 juillet. L'AR qui permet cette vente a été publié la semaine dernière. A l'heure actuelle, un seul médicament (le Sativex®) dispose d'une autorisation de mise sur le marché, mais il n'est pas encore commercialisé en Belgique. Si le médicament est prescrit par le médecin, il peut être importé par le pharmacien. Une autorisation spécifique du « Service des stupéfiants » de l’AFMPS sera obligatoire. En revanche, les préparations magistrales restent interdites.

http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_sativex.jsp?referer=tcm:291-270362-64

Modalités de commande de produits étrangers :

http://www.fagg-afmps.be/fr/humain/produits_particuliers/subst_specialement_reglementees/stupefiants_et_psychotropes/autorisation_importation-exportation/

Le Sativex® est un spray oral utilisé pour améliorer les symptômes de la spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques (SEP) chez les patients adultes. On ne sait pas encore quand, ni à quel

http://www.fagg-afmps.be/fr/news/news_sativex.jsp?referer=tcm:291-270362-64





prix, il sera disponible dans notre pays. Les discussions relatives aux modalités de remboursement du produit sont encore en cours.

http://www.apb.be/fr/my/Medicaments-et-soins-pharmaceutiques/medicaments-a-usage-humain/directives-pratiques/Pages/La-delivrance-du-cannabis-medicinal-dans-les-officines-belges-un-etat-des-lieux.aspx?utm_campaign=APBnews%20nÂ°106%20-%2001%20juillet%202015&

Fonds 313: désormais ouvert aux employeurs

Le Fonds 313 prévoyait déjà une intervention financière pour les pharmaciens adjoints et assistants en pharmacie qui suivaient une formation reconnue. Désormais, les employeurs pourront eux-mêmes bénéficier d'une intervention s'ils suivent une formation reconnue.

Ce changement sera d'application pour les nouvelles formations qui débuteront à partir du 1er septembre 2015. Les formations devront avoir une valeur ajoutée pour le secteur et avoir été reconnues par le Fonds 313. L'intervention s'élèvera à € 9 par heure de formation et par personne, sans pouvoir excéder 400 € par an.

Distributeurs automatiques de médicaments

En réponse à une question qui lui était posée sur le sujet à la Chambre, notre Ministre de la Santé, Maggie De Block, a détaillé la position de l’AFMPS vis-à-vis des distributeurs automatiques de médicaments:

« La position de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) en ce qui concerne l'utilisation de distributeurs de médicaments est très claire. La législation belge en matière de médicaments (…) prévoit que tout médicament doit être délivré personnellement au patient ou à son mandataire. (…) Pour pouvoir administrer [l]es soins pharmaceutiques, le contact entre le patient et le pharmacien reste indispensable. »

« L'AFMPS estime que, compte tenu du vaste réseau de pharmacies en Belgique et du service de garde, il est inutile de mettre à disposition des médicaments non soumis à prescription médicale par le biais de distributeurs automatiques en Belgique. Le cas échéant, l'AFMPS ne permettra pas que des médicaments soient délivrés par un distributeur automatique placé à l'extérieur d'une pharmacie.

« L'AFMPS souhaite souligner qu'elle attache une grande importance au contact entre le pharmacien et le patient afin qu'il puisse déterminer dans quelles circonstances (antécédents médicaux, autres médicaments) le patient va utiliser le médicament. En outre, les conseils d'utilisation du médicament, en particulier lors de la première prise, demeurent un facteur important pour le patient. Compte tenu du réseau très dense de pharmacies et du service de garde assuré par les pharmaciens, l'AFMPS estime également que la distribution de médicaments par le biais de distributeurs automatiques n'apporte aucune valeur ajoutée dans notre pays. Qui plus est, la mise à disposition de médicaments sans les conseils (obligatoires) du pharmacien, sans aucune limitation au niveau de la quantité et sans enregistrement préalable obligatoire, ni de contrôle de l'âge du patient augmente le risque d'une utilisation excessive des médicaments. »

Il va sans dire que l’APB souscrit pleinement à cet argumentaire, qui rejoint d’ailleurs celui déjà développé en novembre 2012 par l’Ordre des Pharmaciens.





[email protected] APBnews 106

Rappel: vaccins antigrippaux 2015-2016 et modalités de remboursement

Alpharix Tetra est remboursable conformément au même paragraphe que les autres vaccins antigrippaux (sauf Intanza) et donc selon les mêmes conditions de remboursement. À l’instar de tous les vaccins antigrippaux, Alpharix Tetra appartient à la catégorie des médicaments « les moins chers ». Vous constaterez que le prix public et le ticket modérateur sont un peu plus élevés que ceux des autres vaccins.

Comme chaque année, la modification du code CNK aura lieu dans le courant du mois d’août.

Les conditions de remboursement des vaccins antigrippaux pour l’administration intramusculaire sont les suivantes:

personnes de 50 ans ou plus;

patients qui souffrent d’une des maladies chroniques;

personnes qui, dans le cadre de leurs activités professionnelles, sont en contact quotidien avec la volaille et/ou les porcins, ainsi que les membres de leur famille vivant sous le même toit;

personnel soignant en contact direct avec des personnes présentant un risque accru;

femmes enceintes après le premier trimestre de grossesse;

personnes en institution;

enfants de 6 mois à 18 ans compris sous thérapie à l'aspirine au long cours.

Le vaccin antigrippal Intanza, qui est administré par voie intradermique, est remboursable pour les personnes âgées de 60 ans ou plus.

La mention « tiers payant applicable » par le médecin sur la prescription est nécessaire pour le remboursement de tous les vaccins antigrippaux.

http://aup-net.be/2015/06/01/les-vaccins-grippes-2015/

Euthanasie : ce que doit savoir le pharmacien :

La composition du kit, comment le médecin doit rédiger son ordonnance,… ;

https://www.webphar.net/information/appl/KIT%20EUTHANASIE%20RAPPEL.pdf

mailto:[email protected]

http://aup-net.be/2015/06/01/les-vaccins-grippes-2015/

https://www.webphar.net/information/appl/KIT%20EUTHANASIE%20RAPPEL.pdf


Législation :

Re-prescription magistrale au moyen du numéro de préparation

Les préparations magistrales prescrites au moyen du numéro de préparation ne sont dorénavant plus admises au remboursement. Objectif de cette nouvelle restriction: améliorer les modalités de prescription et éviter tout risque d’erreur. En revanche, la prescription sous un libellé simplifié (avec mention de l’ouvrage de référence) reste remboursable s'il s'agit d'une préparation remboursable reprise :

soit dans les éditions en vigueur de la Pharmacopée belge, de la Pharmacopée européenne et du Formulaire Thérapeutique Magistral. Dans ce cas le titre suffit. Il s’agit des formulaires et Pharmacopées belges et européens suivants : PE8, PB6, FTM.

soit dans le Formulaire National (FN4, FN5, FN6), FMS(-D) et/ou FPP, etc ... Dans ce cas, ces préparations sont remboursées à condition que le prescripteur fasse référence à l’ouvrage dans lequel la formule prescrite est mentionnée et que le pharmacien ait transcrit au verso de la prescription de médicaments, en le contresignant, le libellé qualitatif et quantitatif de la préparation.

Plus de détail et des exemples de prescription sur :

https://www.webphar.net/information/appl/La%20re%20prescription%20magistrale%20et%20prescription%20ouvrage%20ref.pdf

Modifications des modalités de remboursement

Préparations magistrales, aliments diététiques à des fins médicales spéciales, dispositifs médicaux (TSD)

A partir du 1er août 2015, il y a des modifications dans les modalités de remboursement pour:

les matières premières

Aliments diététiques

Dispositifs médicaux (Trajet de Soins Diabète)

Sodium alginate : CNK : 505164 est supprimé de la liste 6 et donc ne sera plus remboursé en préparation magistrale (remboursable uniquement pour l’INIG)

DL alpha tocophéryl (hydrogénosuccinate de) CNK : 554162 liste 6 (chapitre V INAMI) est supprimé de la liste 6.

Alpha tocophéryl (acétate de) huileuse, CNK : 585687 est ajouté au remboursement en liste 6 (chapitre V INAMI) en tant que produit auxiliaire (si ajouté à un autre produit ou à un autre principe actif).

Plus d’info :

https://www.webphar.net/information/appl/Modifications%20des%20modalit%C3%A9s%20de%20remboursement%20aout%202015%20MAG%20TDS%20ADiet.pdf






Rappel législation OXYGENE :

L’oxygénothérapie est l’inhalation d’oxygène, par le nez et/ou par la bouche, qui procure une quantité d’oxygène supplémentaire au niveau sanguin. Le travail cardiaque et pulmonaire peut alors être réduit pour le patient malade.

OXYGENE GAZEUX ;

Contenu dans des bouteilles à haute pression, il nécessite un détendeur pour son utilisation.

B2 = 400 litres d’oxygène B10 = 2000 litres d’oxygène B20 = 4000 litres d’oxygène

Patients palliatifs hypoxémie aigue :

Médecin généraliste ou spécialiste avec mention TPA sur l’ordonnance. Le médecin doit mentionner la notion de soins palliatifs auprès de la mutuelle du patient. Dans ce cadre, la responsabilité du pharmacien n’est pas avancée. La mention « tiers payant applicable « est suffisante. Le médecin et pharmacien doivent tenir compte du non remboursement simultané de l’OXYGENE gazeux avec un oxyconcentrateur ou de l’OXYGENE médical liquide.

Hypoxémie aigue :

Médecin généraliste ou spécialiste avec un remboursement INAMI si autorisation du médecin conseil de la mutuelle. 3 x 1 mois de traitement (consécutif ou non) sur 12 mois au total. Un nouvel accord peut être obtenu dès la fin de la période autorisée précédemment. Si périodes d’un mois non consécutives, l’INAMI peut intervenir plusieurs fois dans les frais de 1er installation. Une prescription couvre au maximum 1 mois et peut comporter des mois flottant (15/02 au 14/03). Le médecin et pharmacien doivent tenir compte du non remboursement simultané de l’OXYGENE gazeux avec un oxyconcentrateur ou de l’OXYGENE médical liquide sauf le 1er mois de l’utilisation de l’OXYGENE médical liquide ou d’un oxyconcentrateur dans le cadre de la convention réeducation à l’oxygénothérapie.

Algie vasculaire de la face :

Médecin généraliste ou spécialiste avec un remboursement INAMI si autorisation du médecin conseil de la mutuelle. Pour la 1ere demande, il est nécessaire d’annexer un rapport motivé d’un neurologue. L’autorisation accordée est valable 12 mois et peut être renouvelée au max pendant 5 ans. Dans cette pathologie, l’oxyconcentrateur n’est pas remboursé.

Toute autre indication n’est pas remboursable via l’officine ouverte au public.

Ordonnance :

Quantité d’OXYGENE à délivrer en litre

Période et débit

Mention du matériel nécessaire (humidificateur, masque, tuyau,…) le nb de bouteille est illimité par prescription. Les accessoires (masque, lunette, tuyau,…installation, chomage,.. ) sont remboursés par l’INAMI pour autant que le forfait maximum ne soit pas dépassé. (1/mois)


OXYGENE LIQUIDE :

L’OXYGENE liquide est en général réservé au traitement à long terme via la convention de revalidation et n’est plus remboursable via l’officine depuis le 1er juillet 2012. Le patient doit s’adresser au service de pneumologie d’un hôpital.

OXYCONCENTRATEUR :

C’est un appareil médical qui produit de l’oxygène à partir de l’air ambiant. Le patient peut disposer d’une bouteille d’oxygène gazeux de « réserve » avec une thérapie d’oxyconcentrateur.

Patients palliatifs hypoxémie aigue :

Médecin généraliste ou spécialiste avec mention TPA sur l’ordonnance. Le médecin doit mentionner la notion de soins palliatifs auprès de la mutuelle du patient. Dans ce cadre, la responsabilité du pharmacien n’est pas avancée. La mention « tiers payant applicable « est suffisante.

Hypoxémie aigue :

Médecin généraliste ou spécialiste avec un remboursement INAMI si autorisation du médecin conseil de la mutuelle. 3 x 1 mois de traitement (consécutif ou non) sur 12 mois au total. Un nouvel accord peut être obtenu dès la fin de la période autorisée précédemment. Si périodes d’un mois non consécutives, l’INAMI peut intervenir plusieurs fois dans les frais de 1ere installation. Une prescription couvre au maximum 1 mois et peut comporter des mois flottant (15/02 au 14/03). Le médecin et pharmacien doivent tenir compte du non remboursement simultané de l’OXYGENE gazeux avec un oxyconcentrateur ou de l’OXYGENE médical liquide sauf le 1er mois de l’utilisation de l’OXYGENE médical liquide ou d’un oxyconcentrateur dans le cadre de la convention réeducation à l’oxygénothérapie.

Toute autre indication n’est pas remboursable via l’officine.

N.B. : Frais de première installation et reprise :

Une seule fois par thérapie. On parle de nouvelle thérapie uniquement si la thérapie précédente est expirée depuis 1 an sauf dans le cadre de l’hypoxémie aigue, si les périodes ne sont pas consécutives, l’INAMI prend en charge les frais de « 1ère installation ».

Retraits, changement de conditionnement, nouvelles présentations, indisponibilités

Retraits,

Liste des Retraits

22 JUIL. Eucalytux 22-07-2015 Date limite de retour au SCM 15-09-2015

09 JUIL. Sotalex 09-07-2015 Date limite de retour au SCM 15-09-2015

25 JUIN Olanzapine Sandoz 25-06-2015

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Eucalytux-22-07-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Sotalex-09-07-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Olanzapine-Sandoz-25-06-2015.aspx


Date limite de retour au SCM 15-09-2015

24 JUIN Gyno-Myk 24-06-2015 Date limite de retour au SCM 15-09-2015

27 MAI Vaccins grippaux 2014-2015 27-05-2015 Date limite de retour au SCM 31-07-2015

21 MAI Broncho-pectoralis Carbocisteine junior 21-05-2015 Date limite de retour au SCM 31-07-2015

19 MAI Diclofenac Sandoz 19-05-2015 Date limite de retour au SCM 31-07-2015

13 MAI Promagnor Relaxation 13-05-2015 Date limite de retour au SCM 31-07-2015

13 MAI Motilium Enfants 13-05-2015 Date limite de retour au SCM 31-07-2015

Indisponibilité temporaire du TOMUDEX® :

https://www.webphar.net/information/appl/Note%20indisponibilit%C3%A9%20temporaire%20tomudex.pdf

Indisponibilités :

Provera® 500 mg/5 ml suspension buvable (code CNK 0602-151) ne sera plus disponible à la fin août. Les autres présentations de Provera® restent commercialisées : Provera ® 500 mg, 30 comprimés (code CNK 2407-682) Provera ® 400 mg, 25 comprimés (code CNK 0604-066) Provera ® 250 mg, 40 comprimés (code CNK 0839-100) Provera ® 100 mg, 50 comprimés (code CNK 0069-732) Provera ® 10 mg, 30 comprimés (code CNK 0814-772) Provera ® 5 mg, 24 comprimés (code CNK 0126-797)

Valtran® 60 ml subit toujours actuellement une indisponibilité irrégulière (code CNK 1499185).

Site AFMPS :

http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/R_Supply_ProblemsFR20150723_tcm291-240637.pdf

Modifications des modalités de remboursement mois 07/2015

Ces dernières ont été publiées sur WEBphar :

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Gyno-Myk-24-06-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/VACCINS-GRIPPAUX-2014-2015-27-05-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Broncho-pectoralis-Carbocisteine-junior-21-05-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Diclofenac-Sandoz-19-05-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Promagnor-Relaxation-13-05-2015.aspx

http://www.apb.be/fr/corp/l-association-pharmaceutique-belge/le-fil-de-l-actualite/Liste-des-retraits/Pages/Motilium-Enfants-13-05-2015.aspx



http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/R_Supply_ProblemsFR20150723_tcm291-240637.pdf


https://www.webphar.net/information/appl/Modifications%20des%20modalit%C3%A9s%20de%20remboursement072015.pdf

Changements aux modalités de remboursement du mois 07/2015

Abilify® 10mg et 15mg sont remboursables en grands conditionnements de 98 comprimés.

Incruse® est remboursable moyennant autorisation pour le traitement de la BPCO. Une autorisation pour un autre anticholinergique à longue durée d’action n’est pas interchangeable pour le remboursement d’Incruse®.

Jardiance® est remboursé en catégorie A moyennant autorisation pour les patients atteints d’un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, uniquement pour un usage en association avec au moins un autre agent antidiabétique. Pour les patients dans un trajet de soins, la mention ‘TSD’ sur la prescription suffit.

Certaines solutions pour infusion Bx NaCl 0,9% sont supprimées du remboursement. Consultez la liste sur notre site pour plus de détails.

Modifications des modalités de remboursement mois 08/2015

https://www.webphar.net/information/appl/Modifications%20des%20modalit%C3%A9s%20de%20remboursement%20aout%202015.pdf


Alginate sodique et dérivé de vitamine E subissent des modifications de remboursement applicables au 1er aout 2015.

Baisses de prix au 1er juillet 2015 :

L’information complète sur :

https://www.webphar.net/information/appl/2015-07-01%20-%20Baisses%20de%20prix%20officieux%20-%20Prijsdalingen%20officieus%20final.pdf

Baisses de prix au 1er aout 2015 :

Les listes officieuses sont disponibles sur WEBphar.

https://www.webphar.net/information/appl/2015-08-01Baissesdeprixofficieux.pdf









https://www.webphar.net/information/appl/2015-08-01Baissesdeprixofficieux.pdf


Baisses de prix au 1er septembre 2015 :

Les listes officieuses sont disponibles sur WEBphar.

https://www.webphar.net/information/appl/2015-09-01%20-%20Baisses%20de%20prix%20officieux%20-%20Prijsdalingen%20officieus.pdf

Antibiotiques :

Liste officieuse des antibiotiques et antifongiques ne faisant toujours pas partie des produits les

moins chers en juillet – aout - septembre 2015.

1652106 AMOXYPEN COMP EFF SEC 8X1G 1462514 BACTIMED CAPS 16 x 500 MG 2231520 AMOXYPEN COMP EFF SEC 20X1G 2559748 AUGMENTIN OLYMPO COMP 16 X 500 MG PIP 0838250 DURACEF CAPS 16X500MG 2550325 SPORANOX OLYMPO CAPS 4 X 100MG PIP

ATTENTION : 1457431 KLINOTAB 50 COMP 42 X 50 MG 1074087 MINO 50 COMP 42 X 50 MG 0119958 MINOCIN CAPS 10 X 100 MG 1028695 MINOTAB 100 COMP 10 X 100 MG




En juillet, août et septembre 2015, ces quatre antibiotiques font partie de la liste des « moins chers » et ne doivent par conséquent pas être substitués.

Perdent leur statut de « meilleur marché » au 01/08/2015

Perdent leur statut de « meilleur marché » au 01/09/2015

Disponibilités :

Sotalex® 160 mg (CNK : 2666261) est à nouveau disponible (information BMS)

http://www.apb.be/fr/my/toutes-les-news/communiques-des-firmes/Pages/Bristol-Myers-Squibb-Sotalex-disponible.aspx

Questran® peut être à nouveau commandé via BMS. Les commandes sont à adressées à :

Hydréa® est à nouveau disponible.

http://www.apb.be/fr/my/toutes-les-news/communiques-des-firmes/Pages/indisponibilite-Hydrea-Hydroxycarbamide-en-Belgique.aspx






Nouvelles spécialités

Consultez les nouvelles spécialités (nouveaux principes actifs, nouvelles indications, nouvelles dénominations…) en juillet - aout 2015 :

APB- CDSP- juillet 2015 (source APB)

http://www.apb.be/SiteCollectionDocuments/MEDICAMENTS%20ET%20SOINS%20PHARMACEUTIQUES/NOUVEAUX%20MEDICAMENTS%20DU%20MOIS/30-06-2015-Nouvelles-specialites-juillet-2015.pdf#search=nouvelles%20sp%C3%A9cialit%C3%A9s%20%20%2Dpath%3Ahttp%3A%2F%2Fwww%2Eapb%2Ebe%2F

Nouvelles spécialités (nouveaux principes actifs, nouvelles indications, nouvelles dénominations…)

Dénomination Principaux constituants

Groupe pharmacologique ou indications Posologie

Délivrance

OR

http://www.apb.be/Content/Default.asp?PageName=openfile&LanguageCode=FR&DocRef=2012-00004377






MR

2e partie: Génériques, copies, nouvelles présentations

Abilify Lundbeck comp. 98 x 10 mg et 98 x 15 mg OR Aspirine Fasttabs Bayer comp. enr. 40 x 500 mg O Carbobel mono 150 mg/g Medgenix Benelux gran.70 g O Cefepim Fresenius Kabi poudre pr. sol. inj. ou pr. perf., fl. 10 x 1 g et 10 x 2 g MR Doxorubicin Accord Healthcare sol. à diluer pr. perf. 2 mg/ml, fl. 1 x 50 ml MR Esbriet Roche gél. 63 x 267 mg OR Ibucaps Apotex caps.molles 10 x 400 mg O


Ibuprofen AB 600 mg Aurobindo comp. pell. séc. 30 OR Omeprazole Mylan gél. gastro-résist. 500 x 10 mg, 500 x 20 mg et 500 x 40 mg OR Perindopril Mylan comp. 100 x 8 mg OR

Annexes:
