BIOTUESDAY, le 9 novembre 2010Frédéric MISTRETTA

Présentation du 24/02/2009 Page 1

Historique RCTs1989 : Yves ALAMERCERY crée RCTs à Lyon, S.A. financièrement 1989 : Yves ALAMERCERY crée RCTs à Lyon, S.A. financièrement indépendante, par essaimage industriel à partir de l’UPC du indépendante, par essaimage industriel à partir de l’UPC du Professeur JeanProfesseur Jean--Pierre BOISSEL (hôpital NeuroPierre BOISSEL (hôpital Neuro--Cardio)Cardio)

1998 : création et entrée au capital de ClinInfo (filiale 1998 : création et entrée au capital de ClinInfo (filiale informatique)informatique)

2004 : les principaux cadres de la 2004 : les principaux cadres de la société deviennent associés : société deviennent associés :

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Alain BALEYDIER, Alain BALEYDIER,

JeanJean--Sylvain LARGUIER, Sylvain LARGUIER,

Frédéric MISTRETTAFrédéric MISTRETTA..

2010 : 2010 : RCTsRCTs devient membre de PSN (Pharmaceutical Service devient membre de PSN (Pharmaceutical Service Network), réseau international de Network), réseau international de CROsCROs

RCTs, au cœur de Lyon

(38, rue du Plat – 69002 Lyon)

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Organigramme

DIRECTION GÉNÉRALE

Ressources humainesFormation

Relations extérieuresFinances

ASSURANCE QUALITE

Contrôle qualitéAudit interne et externeGestion des SOPs

Veille réglementaire

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STATISTIQUES

Expertise statistique

- Plans d’analyse

- Listes de randomisation

- Analyses et rapports

OPERATIONS CLINIQUES

Etudes cliniquesPharmaco-épidémiologieIntérêt de Santé Publique

- Expertise médicale

- Logistique

- Relations investigateurs

- Monitorage

- Rapports cliniques

DATA-MANAGEMENT

Expertise informatique - Développement BDD

- Contrôle des données

- Demandes de correction

- e-CRF

- Reporting

L’équipe RCTs

� Direction 2

� Assurance Qualité 2

� Directeurs d’Etudes (1 médecin, 1 scientifique) 2

� Chefs de Projets 3

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� Chefs de Projets 3

� Assistant(e)s de Recherche Clinique (ARCs) 9

�Assistant(e)s de Recherche Epidémiologique (AREPs) 2

� Study Nurses 6

� Techniciennes de Recherche Clinique 5

� Département Statistique 6

� Data-Management 4

Prestations

ConceptionMise en

placeMonitorage

Data-

managementAnalyse Rapport

Globale

Biométrie

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Biométrie

Monitorage

Suivi

Protocole

Rapports

Activité

Nombre de projets traités en 2009 : 40Nombre de projets traités en 2009 : 40

Nombre de Nombre de

projetsprojets% du CA% du CA

��GlobalGlobal 1515 44%44%

��BiométrieBiométrie 1414 13%13%

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Chiffre d’affaires 2009 : 2,5 MChiffre d’affaires 2009 : 2,5 M€€(hors honoraires investigateurs)(hors honoraires investigateurs)

��MonitorageMonitorage 99 43%43%

��EtudesEtudes CliniquesCliniques 2323 63%63%

��Enquêtes épidémiologiquesEnquêtes épidémiologiques 1616 27%27%

��EtudesEtudes postpost--AMM (Autorités de Santé)AMM (Autorités de Santé) 22 10%10%

Aires thérapeutiques

(Distribution du C.A. 2007 - 2009)

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Un réseau de compétences

RCTsRCTs entretient des relations suivies et de haut niveau entretient des relations suivies et de haut niveau

avec les sociétés savantes et les centres d’expertise avec les sociétés savantes et les centres d’expertise

concernant les domaines suivants :concernant les domaines suivants :

RhumatologieRhumatologie

OncologieOncologie

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PneumologiePneumologie

DiabèteDiabète

CardiologieCardiologie

Système nerveux centralSystème nerveux central

VIHVIH

VaccinsVaccins

UrgenceUrgence

Un réseau international :

PharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalService Network

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LOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALE

PharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalService Network

Partenaires et couverturegéographique

Page 11Biotuesday, 09/11/2010 – Présentation RCTs

Partenaires PSNPays couverts par PSN

PSN advantages

Network of 9 small/medium sized, ownerNetwork of 9 small/medium sized, owner--driven, driven,

independent CROs with 12 years of experience in the independent CROs with 12 years of experience in the

pharmaceutical industrypharmaceutical industry

psnpsnpsnpsn gathers expertise and knowgathers expertise and know--how from the local how from the local

partners and delivers a tailored servicepartners and delivers a tailored service

Page 12Biotuesday, 09/11/2010 – Présentation RCTs

partners and delivers a tailored servicepartners and delivers a tailored service

Extensive knowledge of local investigators as well as the

national clinical & regulatory environment speaking local

languages

psnpsnpsnpsn provides a local, high-quality, fast-acting, cost-

effective alternative to large multinational CROs

RCTs, une présence locale forte

Nombreux projets avec Nombreux projets avec les firmes les firmes (pharmacie, (pharmacie, dispositif médical) dispositif médical) implantées en Rhôneimplantées en Rhône--Alpes Alpes

Membre d’ARDI Santé (ex Membre d’ARDI Santé (ex ARTEB)ARTEB)

Page 13Biotuesday, 09/11/2010 – Présentation RCTs

Membre actif de LyonMembre actif de Lyon--BiopôleBiopôle ::Projet collaboratif Projet collaboratif MicrovaxMicrovax : vaccination intradermique: vaccination intradermique

Projet collaboratif Projet collaboratif ExpandExpand ID : vaccination intradermique et ID : vaccination intradermique et immunoimmuno--sénescencesénescence

Participation aux journées collaboratives et aux réunions de Participation aux journées collaboratives et aux réunions de travailtravail