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@OmeditPdl www.omedit-paysdelaloire.fr Février 2018

CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

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Page 1: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

OmeditPdl

wwwomedit-paysdelaloirefr

Feacutevrier 2018

2

Missions des OMEDIT Deacutecret du 18 octobre 2017

Orientation ndeg 1 Renforcer la qualiteacute et la seacutecuriteacute de la prise en charge

meacutedicamenteuse au cours du parcours de soins du patient

Orientation ndeg2 Contribuer agrave lrsquoanalyse et au suivi des engagements

contractuels notamment dans le cadre du CAQES

Orientation ndeg3 Apporter une expertise meacutedico-

eacuteconomique et contribuer agrave la maicirctrise des deacutepenses

lieacutees aux produits de santeacute

Orientation ndeg 4 Promouvoir eacutevaluer la pertinence du recours aux meacutedicaments

et dispositifs meacutedicaux

Orientation ndeg5 Contribuer agrave lanimation des reacuteseaux de professionnels de santeacute au

retour drsquoexpeacuteriences agrave la diffusion de linformation sur les produits de santeacute agrave la

formation des acteurs et des usagers

Orientation ndeg 6 Contribuer agrave la gestion des eacuteveacutenements

indeacutesirables graves en appui des autres structures membres

du RREVA

3

Efficience

Pertinence

Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute

Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute

Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer

antibiotiques DMhellip)

Parcours de Soins pharmacie clinique

Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)

Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation

Echanges Retour drsquoExpeacuterience

OMEDIT

4 4

Journeacutee REX

BD laquo Histoires de patients raquo

Conciliation meacutedicamenteuse

5

Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse

2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion

Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire

3 grandes theacutematiques cibleacutees

bull Formation Qualification des professionnels en interne

bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place

bull Gestion physique des stocks

Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

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Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 2: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

2

Missions des OMEDIT Deacutecret du 18 octobre 2017

Orientation ndeg 1 Renforcer la qualiteacute et la seacutecuriteacute de la prise en charge

meacutedicamenteuse au cours du parcours de soins du patient

Orientation ndeg2 Contribuer agrave lrsquoanalyse et au suivi des engagements

contractuels notamment dans le cadre du CAQES

Orientation ndeg3 Apporter une expertise meacutedico-

eacuteconomique et contribuer agrave la maicirctrise des deacutepenses

lieacutees aux produits de santeacute

Orientation ndeg 4 Promouvoir eacutevaluer la pertinence du recours aux meacutedicaments

et dispositifs meacutedicaux

Orientation ndeg5 Contribuer agrave lanimation des reacuteseaux de professionnels de santeacute au

retour drsquoexpeacuteriences agrave la diffusion de linformation sur les produits de santeacute agrave la

formation des acteurs et des usagers

Orientation ndeg 6 Contribuer agrave la gestion des eacuteveacutenements

indeacutesirables graves en appui des autres structures membres

du RREVA

3

Efficience

Pertinence

Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute

Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute

Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer

antibiotiques DMhellip)

Parcours de Soins pharmacie clinique

Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)

Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation

Echanges Retour drsquoExpeacuterience

OMEDIT

4 4

Journeacutee REX

BD laquo Histoires de patients raquo

Conciliation meacutedicamenteuse

5

Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse

2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion

Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire

3 grandes theacutematiques cibleacutees

bull Formation Qualification des professionnels en interne

bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place

bull Gestion physique des stocks

Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 3: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

3

Efficience

Pertinence

Seacutecuriteacute QualiteacuteSeacutecuriteacute Circuit des produits de santeacute

Suivi et analyse des deacutepenses en produits de santeacute

Bonnes pratiques autour des produits de santeacute (cancer

antibiotiques DMhellip)

Parcours de Soins pharmacie clinique

Accompagnement Evaluation (EPP CAQES)

Mutualisation Elaboration drsquoOutils Formation

Echanges Retour drsquoExpeacuterience

OMEDIT

4 4

Journeacutee REX

BD laquo Histoires de patients raquo

Conciliation meacutedicamenteuse

5

Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse

2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion

Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire

3 grandes theacutematiques cibleacutees

bull Formation Qualification des professionnels en interne

bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place

bull Gestion physique des stocks

Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 4: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

4 4

Journeacutee REX

BD laquo Histoires de patients raquo

Conciliation meacutedicamenteuse

5

Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse

2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion

Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire

3 grandes theacutematiques cibleacutees

bull Formation Qualification des professionnels en interne

bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place

bull Gestion physique des stocks

Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 5: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

5

Seacutecuriser la prise en charge meacutedicamenteuse

2egraveme journeacutee drsquoeacutechanges autour des retours drsquoexpeacuteriences et de la preacutesentation des travaux meneacutes au sein des eacutetablissements de la reacutegion

Ouvert agrave tout professionnel de santeacute du secteur sanitaire

3 grandes theacutematiques cibleacutees

bull Formation Qualification des professionnels en interne

bull Evegravenement indeacutesirable deacuteclareacute et mesures seacutecuritaires mises en place

bull Gestion physique des stocks

Jeudi 19 avril 2018 agrave Angers

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 6: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

6

Bandes-dessineacutees sur la seacutecuriteacute des soins

Travail collaboratif des structures drsquoappui de la reacutegion et drsquoune association drsquousagers

laquo Jamais pour moi sans moi raquo 3egraveme tome paru en 2017 sur le thegraveme du patient acteur

Guide annuel de recensement des actions en reacutegion

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrevenementsssp

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 7: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

7

Videacuteo REX

Partage drsquoexpeacuteriences de 4 ETS ayant mis en place une activiteacute de conciliation

2 videacuteos

Format long utiliseacute dans les formations laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

Format court sera disponible sur notre site internet deacutejagrave disponible sur la chaicircne YouTube de la SFPC (mots cleacutes laquo SFPC omedit raquo)

https wwwyoutubecomwatchv=7hkmRtgeVUoampt=10s

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 8: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

8

Carte reacutegionale des activiteacutes de conciliation

Mettre en relation les professionnels souhaitant deacutevelopper ou eacutechanger sur cette activiteacute

13 ETS ont accepteacute de figurer sur la carte de recensement

Pour participer ou mettre agrave jour vos donneacutees httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseaccompagnement

Etablissement Nom de lrsquoeacutetablissement Reacutefeacuterent Nom du reacutefeacuterent de lrsquoactiviteacute Conciliation reacutealiseacutee agrave Point(s) de transition concerneacute(s) Secteurs Service(s) ougrave lrsquoactiviteacute est reacutealiseacutee

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 9: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

9 9

CBU rapport drsquoeacutetape 2017

CAQES

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 10: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

10

Le CBU a pris fin deacutebut 2018 Bilan des 4 anneacutees de contrat (2014-2017)

‐ Pas de rapport drsquoeacutetape tel que les anneacutees preacuteceacutedentes

‐ Synthegravese de la dynamique de lrsquoeacutetablissement

Trame drsquoaide agrave lrsquoeacutelaboration de la synthegravese envoyeacutee aux directeurs le 010218

Ne fera pas lrsquoobjet de sanctions

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 11: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

11

CAQES Contrat drsquoAmeacutelioration de la Qualiteacute et de lrsquoEfficience des Soins

Remplace le contrat de bon usage (CBU) depuis le 010118

Applicable agrave tous les eacutetablissements de santeacute

Contractualisation tripartite (ETS ARS et Assurance Maladie)

En reacutegion PDL ‐ Contrat socle laquo bon usage des produits de santeacute raquo composeacute de 19

indicateurs nationaux et 42 reacutegionaux

Tous ne sont pas applicables agrave lrsquoensemble des ETS

‐ Volets additionnels hors champ OMEDIT

Evaluation annuelle sous forme de rapport drsquoeacutetape

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 12: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

12

Plusieurs textes encadrent le CAQES Deacutecret du 20 avril 2017 fixant les modaliteacutes drsquoapplication du CAQES

Arrecircteacutes du 27 avril 2017

Contrat type contenant une liste drsquoindicateurs fixeacutes au niveau national

Fixant les reacutefeacuterentiels de pertinence de qualiteacute et de seacutecuriteacute des soins ou de seuils exprimeacutes en volume ou deacutepenses drsquoassurance maladie mentionneacutes agrave lrsquoarticle L 162-30-3 du CSS

Instruction interministeacuterielle du 26 juillet 2017 mise en œuvre du CAQES

Consigne de la DGOSDSS en date du 17 novembre 2017 ne pas appliquer les sanctions relatives agrave lrsquoatteinte des objectifs 2018 = RE 2018 eacutevalueacute en 2019

Les sanctions restent applicables en cas de refus de signature

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 13: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

13

Deacutefinition de 5 axes prioritaires

Deacuteveloppement de la pharmacie clinique

Poursuite de lrsquoinformatisation du circuit du meacutedicament et des produits de

santeacute

Seacutecurisation du circuit du meacutedicament et lutte contre la iatrogeacutenie

meacutedicamenteuse

Maicirctrise de lrsquoantibiotheacuterapie

Efficience des PHEV et maicirctrise des deacutepenses de la liste en sus

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 14: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

14

bull Glossaire Document annexe au CAQES

‐ Deacutefinitions des termes

‐ Preacutecisions sur les modaliteacutes de calcul des indicateurs

‐ Eleacutements de preuve eacuteventuellement attendus

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Glossaire

‐ httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesglossaire

bull FAQ Reacuteponses de lrsquoOMEDIT aux questions poseacutees sur le CAQES

Sur le site internet de lrsquoOMEDIT

‐ Rubrique Contractualisation gt CAQES gt Foire aux questions

‐ Lien httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrcontractualisationcaqesfaq

Accessibles agrave tous

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 15: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

15

bull Selon les indicateurs les cibles agrave atteindre ne sont pas identiques Eacutecheacuteance calendaire variable

Taux arrecircteacutes annuellement

Absence de cible reacutegionale

‐ Et agrave deacutefinir par lrsquoeacutetablissement

‐ Pas de cible y compris par eacutetablissement

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 16: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

16

bull Pour les indicateurs dont la cible reacutegionale est agrave eacutecheacuteance 2022 mon eacutetablissement doit-il renseigner des cibles intermeacutediaires

Oui quand la cible reacutegionale est fixeacutee agrave eacutecheacuteance 2022 les eacutetablissements doivent preacuteciser leur marge de progression preacutevisionnelle entre 2018 et 2022

Taux progressif objectif agrave eacutechelonner

Cibles intermeacutediaires de 2018 agrave 2021

Ex REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Objectif agrave eacutechelonner pour atteindre 90 en 2022

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 17: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

17

bull Taux drsquoeacutevolution PHEV et liste en sus (NAT_15 NAT_16 NAT_17 et NAT_18) La cible doit-elle ecirctre renseigneacutee par anticipation par mon eacutetablissement

Fixeacutes chaque anneacutee par lrsquoAssurance Maladie

La cible reacutegionale est le taux arrecircteacute annuellement au niveau national

Les eacutetablissements nont pas agrave renseigner de cible par anticipation

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 18: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

18

bull Pour les indicateurs nayant pas de cible reacutegionale deacutefinie la cible doit-elle ecirctre proposeacutee par mon eacutetablissement

Quand il ny pas de cible reacutegionale deacutefinie il est demandeacute aux eacutetablissements den renseigner une uniquement pour lindicateur REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee

Pour les autres indicateurs (NAT_3 NAT_8 REG_30 NAT_10 REG_35 NAT_11 NAT_12 NAT_19 REG_42) aucune cible nest attendue

Indicateurs de suivi

Ex NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 19: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

19

bull REG_28 Mise en œuvre dune strateacutegie de deacuteploiement de la pharmacie clinique inteacutegreacutee agrave la politique de management de la PECM

Strateacutegie baseacutee sur analyse des risques ciblage des populations agrave risque

Peut eacutegalement srsquoappuyer sur

‐ Reacutesultats de visites de certification

‐ Analyse des eacutevegravenements indeacutesirables deacuteclareacutes

‐ Reacutesultats drsquoaudits

‐ Etc

En lien avec le compte qualiteacute dans le cadre de la certification V2014

Cible reacutegionale bull Avoir mis en œuvre une strateacutegie degraves

2018 pour les ETS MCO agrave partir de 2019 pour les autres ETS

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoune strateacutegie de

ciblage pouvant ecirctre communiqueacutee comme Eleacutement de Preuve (EP)

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

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Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 20: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

20

bull REG_31 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3 pour les patients prioriseacutes dans la strateacutegie de lETS

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre de seacutejours de patients prioriseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Deacutefinition des niveaux 2 et 3 selon la SFPC (rappeleacutee dans le glossaire)

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

seacutejours correspondant aux patients prioriseacutes requecircte (ou estimation agrave partir drsquoun audit et extrapolation)

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 21: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

21

bull REG_30 Taux de seacutejours ayant beacuteneacuteficieacute dune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

Taux

‐ Numeacuterateur = nombre de seacutejours beacuteneacuteficiant drsquoune analyse pharmaceutique de niveau 2 ou 3

‐ Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

Pas drsquoobjectif quantitatif attendu

Vision drsquoensemble

Auparavant dans le CBU cette cible eacutetait agrave 60 des lits pour les MCO

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une par anneacutee

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 22: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

22

bull NAT_9 Deacuteploiement de la conciliation meacutedicamenteuse chez les patients prioriseacutes sur la base dune analyse des risques

Indicateur quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de patients prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune conciliation meacutedicamenteuse dentreacutee etou de sortie

‐ Deacutenominateur = nombre de patients prioriseacutes hospitaliseacutes (selon la strateacutegie eacutevoqueacutee en REG_28)

Correspond agrave la mise en œuvre effective de la strateacutegie de deacuteploiement

Indicateurs compleacutementaires facultatifs reacutegionaux proposeacutes par le centre de ressources httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrconciliationmedicamenteuseevaluation

Cible reacutegionale bull A eacutecheacuteance 2022 90 des patients

prioriseacutes beacuteneacuteficient drsquoune conciliation meacutedicamenteuse (entreacutee etou sortie)

bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Neacutecessite une extraction du nombre de

patients prioriseacutes hospitaliseacutes requecircte ou estimation (agrave partir drsquoun audit puis extrapolation)

23

bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

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Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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Les Boicirctes agrave outils

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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

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OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 23: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

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bull NAT_1 Taux de traccedilabiliteacute des meacutedicaments

Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nbre de lits informatiseacutes de la prescription jusquagrave la traccedilabiliteacute de ladministration Deacutenominateur = nbre de lits total

Si le processus integravegre une eacutetape danalyse pharmaceutique elle doit eacutegalement ecirctre informatiseacutee et traceacutee

MCOSSRPSY lits = hospitalisation complegravete + places dhospitalisation partielle (HDJ chirurgie ambulatoire etc) hors consultations externes ‐ Exclus blocs opeacuteratoires salles de surveillance post-interventionnelle reacuteanimation (y

compris neacuteo-natales)

‐ Inclus soins intensifs soins continus et UHCD

HAD nbre de lits = nbre de journeacutees dhospitalisation sur lanneacutee 365

Dialyse lits = postes de dialyse

Cible reacutegionale bull 100 des lits totalement informatiseacutes

degraves 2019 pour les ETS MCO agrave partir de 2020 pour les autres ETS

bull Peacuterimegravetre identique au CBU

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Si informatisation partielle preacuteciser les

eacutetapes qui ne le sont pas

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Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 24: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

24

Indicateurs laquo Hocircpital Numeacuterique raquo

REG_16 D31 Taux de seacutejours disposant de prescriptions de meacutedicaments informatiseacutees

‐ Indicateur quantitatif Numeacuterateur = nombre de seacutejours avec a minima une prescription de meacutedicaments informatiseacutee Deacutenominateur = nombre total de seacutejours

REG_17 D35 Taux de seacutejours disposant dun plan de soins informatiseacute alimenteacute par lensemble des prescriptions

‐ Ensemble des prescriptions Meacutedicaments examens biologiques examens dimagerie ou dexplorations fonctionnelles prescriptions dactes infirmiers

Cible reacutegionale bull 100 agrave eacutecheacuteance 2022 bull Cibles intermeacutediaires agrave proposer

A renseigner dans les RE bull Retranscription des indicateurs laquo Hocircpital

Numeacuterique raquo

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 25: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

25

Suivi des reacutesultats issus de la certification V2014 sur la theacutematique laquo management de la prise en charge meacutedicamenteuse raquo

REG_3 Niveaux de maturiteacute sur les diffeacuterents items de la theacutematique

‐ Lameacutelioration des items ne pourra ecirctre objectiveacutee que par une visite de suivi eacuteventuelle de la HAS

REG_4 Si reacuteserve ou obligations dameacutelioration sur cette theacutematique mise en place dun programme dactions

Cible reacutegionale bull Maicirctriseacute ou optimiseacute sur les 7 eacutetapes bull Indicateur NA jusqursquoagrave la visite de

certification V2014 bull Pas drsquoeacutechelonnement de la cible agrave

remplir

A renseigner dans les RE bull Retranscription du niveau de maturiteacute de

chacune des 7 eacutetapes indiqueacute dans les reacutesultats de certification V2014

Cible reacutegionale bull Indicateur NA si absence de reacuteserve ou

obligation drsquoameacutelioration sur cette theacutematique

bull Avoir mis en œuvre un programme drsquoactions si concerneacute

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutelaboration drsquoun programme

drsquoactions pouvant ecirctre communiqueacute comme EP

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

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0

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30

35

40

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

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Nivolumab

16 10

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20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 26: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

26

Suivi des eacutecarts releveacutes lors de la certification V2014

REG_5 Ecart(s) releveacute(s) sur la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse de ladmission agrave la sortie du patient transferts inclus (notamment sur la gestion du traitement personnel) ‐ Les eacuteventuels eacutecarts sont releveacutes lors de la visite de certification V2014 et ceux jugeacutes majeurs par la

HAS peuvent donner lieu agrave une reacuteserve ou agrave une obligation dameacutelioration sur la theacutematique Lobjectif est que ces eacutecarts soient leveacutes lors de la visite de suivi gracircce aux actions mises en place par leacutetablissement

‐ Les actions visant agrave ameacuteliorer la continuiteacute de la prise en charge meacutedicamenteuse doivent alors ecirctre inteacutegreacutees au programme dactions eacutevoqueacute dans lindicateur REG_4

‐ Dans le cas ougrave il ny aurait pas de visite de suivi par la HAS la reacuteponse agrave lindicateur REG_5 ne pourra donc pas ecirctre modifieacutee Dans ce cas leacutetablissement peut fournir dans le cadre du CAQES deacuteventuelles actions mises en place depuis la certification pour reacutesoudre ces eacutecarts sil les a jugeacutes prioritaires

Cible reacutegionale bull Absence drsquoeacutecart sur la continuiteacute de la

PECM donc cible = laquo non raquo bull Avoir mis en œuvre un programme

drsquoactions si concerneacute (preacutesence drsquoeacutecarts)

A renseigner dans les RE bull Indicateur binaire ouinon bull laquo Oui raquo si eacutecart sur la continuiteacute de la PECM bull laquo Non raquo si eacutecarts releveacutes mais ne portant

pas sur cet aspect bull laquo Non raquo si aucun eacutecart releveacute

27

bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

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Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

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Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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Les Boicirctes agrave outils

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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

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bull REG 9 Promotion de la culture seacutecuriteacute et notamment de la deacuteclaration des EI dans lrsquoeacutetablissement en particulier les EIG lieacutes aux produits de santeacute part des EIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes dans lanneacutee au sein de lETS ayant fait lobjet dune analyse collective formaliseacutee

Reflet de la culture seacutecuriteacute

Nrsquoest pas un indicateur quantitatif la cible nrsquoest pas une attente sur un nbre de deacuteclarations drsquoEIG mais sur leur analyse collective

Nbre drsquoEI et nbre drsquoEIG lieacutes aux produits de santeacute deacuteclareacutes demandeacutes uniquement pour le suivi de lrsquoeacutevolution de la dynamique de deacuteclaration

Cible reacutegionale bull 100 des EIG lieacutes aux produits de santeacute

deacuteclareacutes sont analyseacutes collectivement

A renseigner dans les RE bull Nbre drsquoEI et drsquoEIG bull Taux drsquoEIG deacuteclareacutes ayant fait lrsquoobjet

drsquoune analyse collective formaliseacutee

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

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bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 28: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

28

bull REG_15 Deacuteployer la dispensation nominative cibleacutee Lits et places cibleacutes en dispensation nominative reacutealiseacutes

Indicateur Quantitatif

‐ Numeacuterateur = nombre de lits et places prioriseacutes et beacuteneacuteficiant dune dispensation nominative

‐ Deacutenominateur = nombre de lits et places prioriseacutes par lrsquoETS

Baseacute sur une analyse des risques preacutealable par lrsquoETS

‐ Priorisation

‐ Strateacutegie de deacuteploiement

Cible reacutegionale

bull Pas de cible proposeacutee bull Chaque ETS doit deacutefinir sa propre cible

de 2018 agrave 2022

A renseigner dans les RE bull Taux calculeacute bull Rapport entre les lits reacutealiseacutes et

lrsquoensemble des lits prioriseacutes

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

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20

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 29: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

29

bull NAT_10 Taux de traitements antibiotiques de plus de 7 jours non justifieacutes

Numeacuterateur = nombre de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours non justifieacutes

Deacutenominateur = nombre total de traitements par ATB prescrits pour une dureacutee de plus de 7 jours

Mise en place drsquoun groupe de travail pour lrsquoeacutelaboration drsquoune meacutethodologie reacutegionale drsquoEPP permettant de reacutepondre agrave cet indicateur

bull Premiegravere reacuteunion le 22 feacutevrier 2018

Cible reacutegionale bull Pas de cible bull Indicateur de suivi bull Il nrsquoest pas demandeacute aux ETS drsquoen

renseigner une

A renseigner dans les RE bull Calcul du taux bull Extraction informatique si possible bull Sinon utilisation de la meacutethodologie

reacutegionale drsquoEPP qui sera proposeacutee

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 30: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

30

Respect du taux drsquoeacutevolution des deacutepenses PHEV (NAT_16)

Taux de prescription de biosimilaires pour les PHEV (NAT_14 NAT_15 REG_38)

Suivi des deacutepenses de la liste en sus (NAT_17 NAT_18 NAT_19)

Peacuterimegravetre ETS avec deacutepenses produits de santeacute hors GHS

Indicateurs identiques agrave ceux du CBU

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacutes annuellement pour

lrsquoeacutevolution des deacutepenses bull Pas de cible pour le taux de hors

reacutefeacuterentiel (indicateur de suivi)

A renseigner dans les RE bull Deacutepenses taux calculeacutes (deacutepenses T2A

accordeacutees) (deacutepenses anneacutee ndeacutepenses anneacutee n-1) -1

bull Hors reacutefeacuterentiel proportion drsquoinitiations de traitement

Cible reacutegionale bull Taux arrecircteacute annuellement ou fixeacutes par

instruction (biosimilaires) bull Les ETS ne doivent pas deacutefinir de cible

par anticipation

A renseigner dans les RE bull Retranscription des donneacutees fournies par

lrsquoAssurance Maladie

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 31: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

31 31

Codage des indications des meacutedicaments de la liste en sus

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

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20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

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54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

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55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 32: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

32

Reacutefeacuterentiel de codification des indications des meacutedicaments de la liste en sus

Objectif faciliter le recueil des indications afin le cas eacutecheacuteant drsquoameacuteliorer la pertinence et la qualiteacute des prescriptions

=gt Donneacutees en vie reacuteelle des pratiques de prescriptions

Transmission mensuelle agrave lrsquoATIH via le PMSI (agrave partir de mars 2018)

- FICHCOMP-MED pour les ETS publics

- RSF-H pour les ETS priveacutes

Instruction agrave paraicirctre transmission obligatoire agrave compter du 1er juin 2018 pour lrsquoensemble du champ MCO sauf les HAD

2 tableaux agrave disposition sur le site de lrsquoATIH

‐ Reacutefeacuterentiel des indications

‐ Reacutefeacuterentiel UCD indications LES

A terme inteacutegration des codes LES dans les LAP et les LAD hospitaliers

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

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8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

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Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

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Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

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Nivolumab

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

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Pembrolizumab

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Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 33: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

33

Reacutefeacuterentiel des indications

Deacutenomination du meacutedicament (laboratoire DCI nom de la speacutecialiteacute)

Indications inscrites sur les listes oui non radiation date de la radiation

Statut princeps geacuteneacuterique biosimilaire

Code indication - Codes identiques entre princeps et geacuteneacuterique et entre princeps et biosimilaire

- Code laquo I00999 raquo en cas drsquoabsence drsquoindication approprieacutee agrave la situation clinique (hors reacutefeacuterentiel) pas de champ texte libre preacutevu

Reacutefeacuterentiel UCD indications LES lien entre code UCD et code LES

httpwwwatihsantefrunites-communes-de-dispensation-prises-en-charge-en-sus

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

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47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

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55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

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Page 34: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

34 34

Observatoire deacutedieacute au Cancer

Observatoire des Antibiotiques

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

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0

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

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Nivolumab

16 10

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

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Pembrolizumab

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Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 35: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

35

Objectifs Sensibiliser les soignants agrave la deacutemarche palliative =gt sollicitation preacutecoce Optimiser lrsquoaccegraves des patients agrave la coordination des soins palliatifs Srsquoapproprier le score PRONOPALL comme outil drsquoaide agrave la deacutecision Reacuteduire les administrations drsquoanticanceacutereux proches du deacutecegraves

Score Pronopall

Prend en compte le Performans Status (eacutetat geacuteneacuteral) le nombre de sites meacutetastatiques les taux de LDH et drsquoAlbumine

Score sur 10 points

‐ Score 8-10 deacutefavorable =gt meacutediane de survie = 35 jours

‐ Score 4-7 intermeacutediaire =gt meacutediane de survie = 78 jours

‐ Score 0-3 favorable =gt meacutediane de survie = 301 jours

H Bourgeois et al Clinical validation of a prognostic tool in a population of outpatients treated for incurable cancer undergoing anticancer therapy PRONOPALL study Annals of Oncology Volume 28 Issue 7 1 July 2017 Pages 1612ndash1617 httpsdoiorg101093annoncmdx172

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 36: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

36

Indicateurs

T0

2015 T1

2016 T2

2017

Sollicitation des eacutequipes

ressources SP pat PEC

Valeur informative

15 (+32)

des patients

30 des patients

Nb de score calculeacute

Valeur informative

25 (+32)

des patients

50 des patients

Reacuteduction des deacutecegraves preacutecoces

Valeur de reacutefeacuterence

-15 (+2) de

la valeur ref

-30 de la

valeur ref

Ameacutelioration des chiffres quand retour aux dossiers

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

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35

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 37: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

37

Diffuser les prises en charge via le tableau meacutedico-eacuteconomique Favoriser le respect des indications et des recommandations

2016 1195 nivolumab Opdivo 98 1

2017 1 623 98 64

2016102

pembrolizumab Keytruda 98 1

2017 1 71 92

exPTT

RTUSNA HORS GROUPE

1

2

1

8

AMM Hors

Liste 2017infos manq

POST ATU

2017 1BPL

NB hors

essai

Indicateurs deacutefinitifs PL

Hors Essai

Post ATU

2016 AMM

T2A 2017

Pertinence Indications AMM et prise en charge

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 38: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

38

Pertinence Recommandations Meilleures strateacutegies Dureacutee des traitements Meacutelanome

bull Fiche CBUM bull SFDINCa Bonnes pratiques (21122017)

=gt Si reacuteponse complegravete pendant 6 mois arrecirct

bull NCCN 3 2016

CBNPC

bull Guidelines NCCN (deacutecembre 2017) bull Reacutesumeacute des eacutetudes

- L2 jusqursquoagrave progression ou toxiciteacute CheckMate 017 Brahmer J NEJM 15 CheckMate 057 Borghaei NEJM 2015

Keynote 10 Herbst R Lancet 2015 Spigel CheckMate 153 ESMO 2017 A1297O (1 an vs continuiteacute)

- Pembrolizumab CBNPC L1 maximum 35 cycles (Keynote 24 Reck M NEJM 2016)

Envoi des recommandations aux professionnels de santeacute

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

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Nivolumab

16 10

27

0

5

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20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

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47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

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Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

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56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 39: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

39

Nivolumab

Pembrolizumab

196 80 donneacutees

connues dont 66 post-ATU

84 62 donneacutees

connues dont 53 post-ATU

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

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0

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1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

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Nivolumab

16 10

27

0

5

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20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

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28000

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32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

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Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 40: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

40

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab Keynote 006

2016 post-ATU 66 53

Hommes 35 53 58 24 45 63

Femmes 31 47 42 29 55

Age meacutedian 69 [29-88] 64[18-86] 66 [35-88] 63[22-89]

ge 75 ans 35 30

BRAF muteacute 19 29 0 15 32 35

L1 38 58 100 37 70 67

L2 21 32 13 25 33

gtL2 7 10 3 5

Meacutelanome (date point 31122017)

Population reacuteelle plus acircgeacutee lignes theacuterapeutiques multiples

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

52

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

Les outils en 1 clic

54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

Inscrivez-vous agrave notre newsletter

55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

wwwomedit-paysdelaloirefr

OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 41: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

41

Nivolumab Checkmate

066 Pembrolizumab

Keynote 006

PS 0-1 66 100 995 53 100

RC + RP 30 45 40 21 40 337 329

SD 10 15 17 6 11

Beacuteneacutefice clinique 40 60 57 27 51

PD 21 32 33 13 245

Autres 5 75 10 13 245

PS 0-1 PS 2-3 Nivolumab 11 Pembrolizumab 7

PFS Nivolumab p lt 00001

OS p lt 00001

N=11

PFS Pembrolizumab

p = 0005

OS p= 0004

N=7 Recommandations et eacutetudes selon PS agrave consideacuterer Pourtant donneacutee parfois absente des dossiershellip

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

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20

25

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35

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45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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53

Les Boicirctes agrave outils

Notre catalogue de formations

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54

Les eacuteveacutenements de lrsquoOMEDIT

Les actualiteacutes

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55 55

56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

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OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

Page 42: CRMDM pays de Loire · T ame d’aide à l’élao ation de la synthèse envoyée aux dieteu s le 01/02/18 Ne fea pas l’ojet de santions ... REG_31 Taux de séjours ayant bénéficié

42

Nivolumab Pembrolizumab

Cures Pop totale REP+SD Pop totale REP+SD

Nb meacutedian 115 [2-41] 20 [10-41] 9 [1-35] 19 [4-35]

Toxiciteacutes grade IIIIV 21 (32) 117 6 (11) 10

PFS Kaplan Meyer Non atteinte 51 64 mois 55 ou 29 mois

OS Non atteinte Non atteinte

8 17

41

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Nivolumab

16 10

27

0

5

10

15

20

25

30

1 agrave 4 cures 5 agrave 8 cures gt8 cures

Nb

de

pat

ien

ts

Pembrolizumab

43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

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26000

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34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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56

RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

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OmeditPdl

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43

Observatoire des antibiotiques

OMEDIT

Professionnels de santeacute

MedQual

bull Accompagnement des ETS - Suivi et analyse des consommations ATB et des reacutesistances - Evaluation du bon usage et la

pertinence - Outils

bull Expertise

bull Animation du reacuteseau reacutegional bull Analyses des consommations ATB et

des reacutesistances bacteacuteriennes accompagnement (ETS et ville)

Pilotage ARS

44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

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2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

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Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

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bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

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47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

ETAPE 1 Questionnaire preacute-formation

ETAPE 2 Preacutesentiel (12 journeacutee)

ETAPE 3 Questionnaire post-formation (cas cliniques) et E-learning

50 50

Formations OMEDIT

Site internet

51

Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrformationnosformations

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Formations proposeacutees par lrsquoOMEDIT

laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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RREVA reacuteseau reacutegional de vigilance et drsquoappui ARS pilote reacutegional de la veille et de la seacutecuriteacute sanitaire

Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

57

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OmeditPdl

omeditpdlchu-nantesfr

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44

Consommation totale antibiotique J01 (DDJ1000JH) Taux global

3451

3182 3255

3091 3044

3107

2944

3580

3294 3373

3189 3142

3193

3029

20000

22000

24000

26000

28000

30000

32000

34000

36000

38000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Somme J011000JH somme conso totales 1000JH

45

EPP RANCH

bull Principaux reacutesultats du 1er tour

26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

‐ Recours important agrave lrsquoamoxicillineacide clavulanique

‐ nombreuses non conformiteacutes sur le timing de reacutealisation et le nombre de reacuteinjections per- et post-opeacuteratoires

bull Plan drsquoaction reacutegional

Outil de restitution individualiseacute des reacutesultats de lrsquoEPP par ETS

Mise agrave disposition drsquoun protocole reacutegional drsquoantibioprophylaxie

‐ Version V4 prochainement disponible sur notre site internet httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrobservatoire-des-antibiotiquesprotocole-abp

bull Lancement du 2e tour recueil preacutevu en marsavril 2018

46

httphttpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

wwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

47

Tableau MAJ peacuteriodiquement httpwwwomedit-paysdelaloirefrfrbaobaoantibiotiques

48 Antibiotiques Antiviraux Antifongiques

49

Professionnels cibleacutes meacutedecins et pharmaciens

Sessions deacutepartementales

En 2015 Sarthe (32 personnes)

En 2016 Loire Atlantique (41 personnes)

En 2017 Maine et Loire (30 personnes)

En 2018 (octnov) preacutevue en Mayenne

Format 3 eacutetapes

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26 ETS participants (67 des ETS avec activiteacute chirurgicale de la reacutegion)

Taux de conformiteacute globale 641

ABP reacutealiseacutee dans la grande majoriteacute des actes eacutevalueacutes avec une posologie conforme

En chirurgie digestive

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laquo Conciliation meacutedicamenteuse raquo

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

‐ Meacutedecins pharmaciens preacuteparateurs en pharmacie

‐ 15 mars 2018 agrave Angers

‐ Septembre 2018 agrave Nantes

laquo Perfectionnement agrave lrsquoanalyse pharmaceutique raquo (saison 2)

‐ Formation agreacuteeacutee DPC

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‐ 17 avril 2018 agrave Nantes

‐ Octobre 2018 agrave Angers

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laquo Seacutecurisation du circuit des produits de santeacute

ecirctre acteur au sein de sa structureraquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Professionnels de santeacute des secteurs sanitaire ou meacutedico-social

impliqueacutes dans la theacutematique

‐ 20 feacutevrier 2018 agrave Nantes (complet)

‐ 24 mai 2018 agrave Angers

‐ 2nd semestre 2018 agrave Nantes

Ateliers laquo de la certification V2014 au management de la prise en charge meacutedicamenteuse du patient dans les eacutetablissements de santeacute raquo

‐ En partenariat avec QualiREL Santeacute

‐ Pilotes et eacuteventuels copilotes du processus Management de la prise en charge meacutedicamenteuse

‐ 27 mars 2018 agrave Nantes (complet)

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Ameacuteliorer le signalement et le traitement des EI

‐ Portail commun de signalement des eacutevegravenements sanitaires indeacutesirables

Intervention en cas de besoin drsquoune expertise exteacuterieure pour lrsquoanalyse drsquoun EIG

Sollicitation des structures expertes OMEDIT pour les produits de santeacute

1- Deacuteclarer lrsquoEI dans votre systegraveme interne de signalement 2- Srsquoil srsquoagit drsquoun EIG il doit ecirctre deacuteclareacute sur le portail commun de signalement par lrsquoETS 3- En cas drsquourgence un signalement agrave lrsquoARS directement reste neacutecessaire

Formation laquo Gestion et Communication de crise en cas drsquoEIAS raquo bull Partenariat QualiRel Santeacute OMEDIT CPIAS

(inscription aupregraves de Qualirel) bull Simulation autour de cas concrets bull 200318 agrave Angers bull 201118 agrave Nantes

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