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FORMATEUR(S)
Philippe DEVÈS : Docteur en pharmacie et expert consultant dans tous les domaines relevant de l’assurance qualité et de la production au sein de l’Ifis. Spécialiste des référentiels des bonnes pra-tiques, BPF, BPF cosmétiques, processus, site exploi-tant et leurs applications opérationnelles, practicien de l’ensemble des méthodes de production au travers d’une expérience industrielle en qualité de directeur de production dans les laboratoires pharmaceutiques internationaux.
Élisabeth FAVREAU : Docteur en pharmacie, elle a pas-sé douze années dans l’industrie pharmaceutique dans des groupes français et internationaux en tant que cor-respondant qualité. Dans ses différentes activités, elle a été responsable de service de conditionnement et des approvisionnements cliniques, de la formation des équipes aux BPF, de la mise en compliance aux BPF et législations nationales des sites, de la préparation d’au-
dits internes.
Définir le processus de certification aux différents postes clés de l’entreprise
• 24 & 25 mai 20182 JOURS
Code produit : CERCOSLieu : BOULOGNE BILLANCOURT
1 103,00 € H.T Adhérents Ifis1 103,00 € H.T Adhérents Febea1 433,10 € H.T Prix public
Contact : Johanna LemlerTél : 01 85 76 18 84Fax : 01 46 03 98 34
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
S’approprier les méthodes et outils pour gérer la formation et la certification.
Renforcer ses connaissances concernant le tutorat, la certification.
Connaître les exigences BPF et identifier les mesures à mettre en place pour faire face aux
risques d’erreur humaine.
Décliner le référentiel de compétences en objectifs pédagogiques et mettre en place un dispo-
sitif d’évaluation.
A Vous saurez définir les grandes étapes d’un processus de formation/ certification adapté par secteur d’activité.
A Vous saurez appréhender les moyens existants ou à mettre en place par votre entreprise pour sa conformité aux BPF.
A Vous saurez rédiger les référentiels d’activité et de compétences.
PROGRAMMEn Certification du personnel : pourquoi ?
• Définition de la certification• Exercice en sous-groupe• Les demandes BPF, vision croisée avec d’autres référentiels • L’apport industriel de la certification
n Maîtrise de l’erreur humaine : place de la certification
n La méthodologie de certification : approche générale, vision sur des processus existant en industrie de santé• CQP chimie cosmétique• Habilitations sécurité
n Identifier les activités professionnelles critiques• Écrire le référentiel d’activité• État des lieux des différents éléments mis en place par les participants
n Définir les compétences nécessaires à l’exercice des activités• Écrire le référentiel de compétences• Qu’est-ce qu’une matrice de compétences ?• État des lieux des différents éléments mis en place par les participants
n Décliner le référentiel de compétences en objectifs pédagogiques• Définir un module de formation• Définir un processus d’accompagnement ou de tutorat• Définir les compétences d’un tuteur• État des lieux des différents éléments mis en place par les participants
n Mettre en place un dispositif d’évaluation• Dispositif d’évaluation des connaissances• Comment bâtir un QCM ou équivalent• Dispositif d’évaluation des savoir-faire en situation de travail• Comment mettre en place une grille d’observation en situation de travail• État des lieux des différents éléments mis en place par les participants
n Quand et pourquoi re-certifier
n Exercice opérationnel• Travail en sous-groupe de déclinaison de la méthode à partir d’une fiche de fonction
PUBLIC CONCERNÉ
Les responsables et techniciens des services qualité et assurance qualité souhaitant mettre en place de manière efficace les BPF en ce domaine en positionnant le curseur qualité au juste niveau. Les managers de services souhaitant appréhender comment et pourquoi mettre en place une démarche de certification et comment cela peut impacter sur les activités au quotidien.
PÉDAGOGIEMéthode C
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