générales

REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - NOVEMBRE 2009 - N°416 // 15

GÉNÉRALES I ACTEURS ÉCONOMIQUES I PRODUITS NOUVEAUX I LIVRES & AGENDA

Performances accrues grâce système d’amplification dusignal

Utilisation de prélèvements non invasifs (écouvillon vaginal,urine) avec des performances validées par rapport à la PCR

Extraction à froid

Conservation à température ambiante

DRW Chlamydia Rapid Test

Une nouvelle génération de test rapide pour la recherche de Chlamydia

LE SPÉCIALISTE EN MICROBIOLOGIE

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un score de 16 à 0, celle-ci soulignant son rapport bénéfice-risque favorable du trai-tement court chez le patient PTI.Compte tenu de la nouveauté de ce traitement, GSK a lancé le programme Promacta Cares pour l’information, l’édu-cation thérapeutique et l’assistance aux professionnels de santé et aux patients. Les prescripteurs et les pharmacies devront s’inscrire au programme avant

de prescrire ou de dispenser l’eltrombo-pag. Idem pour les patients juste avant d’utiliser le traitement. C’est une exigence habituelle de la FDA pour tout nouveau traitement high tech de façon à en garantir le bon usage et à éviter ou minimiser les effets indésirables, telle notamment ici une certaine hépatotoxicité, et de recueillir des données de pharmacovigilance.Rappel : le PTI chronique est caractérisé

par une augmentation de la destruction des plaquettes et/ou une production insuffisante de plaquettes, responsa-bles de pétéchies et d’hémorragies. Les hémorragies les plus graves, bien que très rares, sont les hémorragies intra-crâniennes. Les plus courantes sont les ecchymoses (hémorragies sous-cuta-nées) et les épistaxis. ■■

J.-M. M.

DR

Diagnostic de grippe A/H1N1 : feu vert des CNR pour Roche

Les Centres nationaux de référence de la grippe (CNR), France Sud à Lyon, France Nord à Pa-ris, ont annoncé le résultat positif de l’évaluation du kit de dépistage spécifique du virus de la grip-pe pandémique A/H1N1 développé par Roche Diagnostics, et le premier commercialisé en mai 2009 et à obtenir cette évaluation. Les résultats de cette évaluation ont montré une excellente corrélation avec le protocole des CNR.

Ce kit à la disposition des hôpitaux référents pour la grippe détecte simultanément le gène M2 des virus Influenza de type A (commun à tous les types A) et le gène de l’hémagglutinine H1 spécifique de la grippe porcine, à partir d’un échantillon naso-pharyngé obtenu par écouvillonnage ou lavage.Le recours à ce test rapide permet d’adapter le traitement chez les patients à risque, mais aussi d’évaluer la propaga-tion de la pandémie. Ce test rapide et fiable est conforme aux recommandations formulées par l’OMS le 21 mai 2009, et par l’Institut Robert-Koch en Allemagne, doté d’une haute spécificité et d’une excellente sensibilité.Il s’agit d’un test par PCR en temps réel sur le système LightCycler®, réalisable en moins d’une heure. L’automati-sation de l’extraction sur les systèmes de la gamme MagNa Pure® permet de rendre un résultat très rapide. En outre, le kit peut s’adapter sur des systèmes non commercialisés par Roche. Les réactifs prêts à l’emploi simplifient la pro-cédure et l’interprétation des résultats est sans ambiguïté. Les contrôles inclus dans les kits sécurisent la qualité des résultats.Ce kit présente l’avantage des kits standardisés, c’est-à-dire une production maîtrisée et une qualité retrouvée à chaque changement de lot. De plus la stabilité de 18 mois avant péremption permet un stockage si nécessaire.Dès le mois d’avril 2009 et l’émergence des premiers cas notifiés à l’OMS, Roche a su utiliser son savoir-faire et la compétence de ses équipes pour développer ce kit. Si la pandémie s’étend, la demande en méthodes de diagnostic augmentera. Aussi Roche Diagnostics s’est mis en mesure de mobiliser ses capacités de production

et d’expédition du Groupe, tout en garantissant la qualité de ce produit et la disponibilité de ses équipes, grâce à la mise en place un plan de continuité de l’activité (PCA)… même au pic de la pandémie (deuxième vague) attendu entre fin octobre et janvier.

J.-M. M.

Le virus A/H1N1.