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DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE (sous réserve d’habilitation) 2006-2007 MENTION DE MASTER MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE SPECIALITE FORMULATION ET PRODUCTION DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE PARCOURS RECHERCHE PHARMACOTECHNIE ET BIOPHARMACIE DEUXIEME ANNEE DE MASTER (M2) Enseignant responsable Elias Fattal [email protected] Secrétariat Caroline Parant – Nathalie Khattari [email protected] [email protected] ( 01 46 83 58 48 ou 01 46 83 53 43 Conditions d’admission M1 ou équivalence: - Diplôme de pharmacien, ou d'une 5 ème année de pharmacie option industrie validée et de deux UE de M1 - diplôme d'ingénieur généraliste, - Maîtrise es sciences - Diplôme de Docteur en en Médecine, ou de Docteur Vétérinaire, à la condition que ce diplôme soit complété de deux UE de M1 - Formation continue sous réserve d'équivalence Conditions d’admission Dossier de candidature téléchargeable sur site Internet http://www.u-psud.fr ou auprès du service scolarité À renvoyer avant le 1 er Juin Faculté de Pharmacie – Service Scolarité Rue Jean Baptiste Clément 92296 CHATENAY-MALABRY Cedex Audition par le conseil d’orientation des études - étude du dossier : CV et lettre de motivation - audition devant un jury pluridisciplinaire Objectifs scientifiques Les étudiants doivent maîtriser les bases fondamentales dans les domaines physico-chimiques et biologiques qui sous-tendent toute recherche en formulation galénique afin de les intégrer dans leur démarche intellectuelle menant à la conception de formes pharmaceutiques au sein d’une équipe pluridisciplinaire et d’être capable de dialoguer avec les équipes en amont (chimie) et en aval (évaluation biologique). Objectifs professionnels La spécialité Recherche « Pharmacotechnie et Biopharmacie » a plus particulièrement pour vocation de former des spécialistes dans des domaines très précis tels que la conception, la caractérisation, la formulation et le développement des formes galéniques dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, ainsi que celui des produits issus des biotechnologies Les étudiants trouvent des débouchés dans l'Industrie Pharmaceutique, éventuellement Cosmétique (Laboratoires de Recherche et de Développement). Certains débouchés existent également dans les Hôpitaux, à l'Université et dans les Organismes Publics de Recherche. CONSTRUCTION DES PARCOURS ET ORGANISATION DE LA FORMATION Le parcours du M2 de cette spécialité sera organisé en trois étapes : - Le suivi de trois modules obligatoires totalisant 20 Crédits (ECTS) - La rédaction d’un mémoire bibliographique en rapport avec le stage (10 crédits) - Un stage de recherche qui fera l’objet d’un mémoire expérimental et d’une soutenance orale (30 crédits) M2

DOMAINE SCIENCES TECHNOLOGIES SANTE (sous …galenidea.free.fr/telechargement/fiche2006.pdf · MODULE 3 – Conception et élaboration des formes pharmaceutiques solides (10 ECTS)

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DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE (sous réserve d’habilitation)

2006-2007

MENTION DE MASTER

MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE

SPECIALITE FORMULATION ET PRODUCTION DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE

PARCOURS RECHERCHE PHARMACOTECHNIE ET BIOPHARMACIE

DEUXIEME ANNEE DE MASTER (M2)

Enseignant responsable Elias Fattal [email protected]

Secrétariat Caroline Parant – Nathalie Khattari [email protected] [email protected] ( 01 46 83 58 48 ou 01 46 83 53 43

Conditions d’admission M1 ou équivalence:

- Diplôme de pharmacien, ou d'une 5ème année de pharmacie option industrie validée et de deux UE de M1

- diplôme d'ingénieur généraliste, - Maîtrise es sciences - Diplôme de Docteur en en Médecine, ou de Docteur

Vétérinaire, à la condition que ce diplôme soit complété de deux UE de M1

- Formation continue sous réserve d'équivalence

Conditions d’admission Dossier de candidature téléchargeable sur site Internet http://www.u-psud.fr ou auprès du service scolarité À renvoyer avant le 1er Juin Faculté de Pharmacie – Service Scolarité Rue Jean Baptiste Clément 92296 CHATENAY-MALABRY Cedex Audition par le conseil d’orientation des études - étude du dossier : CV et lettre de motivation - audition devant un jury pluridisciplinaire

Objectifs scientifiques Les étudiants doivent maîtriser les bases fondamentales dans les domaines physico-chimiques et biologiques qui sous-tendent toute recherche en formulation galénique afin de les intégrer dans leur démarche intellectuelle menant à la conception de formes pharmaceutiques au sein d’une équipe pluridisciplinaire et d’être capable de dialoguer avec les équipes en amont (chimie) et en aval (évaluation biologique).

Objectifs professionnels La spécialité Recherche « Pharmacotechnie et Biopharmacie » a plus particulièrement pour vocation de former des spécialistes dans des domaines très précis tels que la conception, la caractérisation, la formulation et le développement des formes galéniques dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique, ainsi que celui des produits issus des biotechnologies Les étudiants trouvent des débouchés dans l'Industrie Pharmaceutique, éventuellement Cosmétique (Laboratoires de Recherche et de Développement). Certains débouchés existent également dans les Hôpitaux, à l'Université et dans les Organismes Publics de Recherche.

CONSTRUCTION DES PARCOURS ET ORGANISATION DE LA FORMATION

Le parcours du M2 de cette spécialité sera organisé en trois étapes :

- Le suivi de trois modules obligatoires totalisant 20 Crédits (ECTS) - La rédaction d’un mémoire bibliographique en rapport avec le stage (10 crédits) - Un stage de recherche qui fera l’objet d’un mémoire expérimental et d’une soutenance

orale (30 crédits)

M2

DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE (sous réserve d’habilitation)

2006-2007

MENTION DE MASTER

MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE SPECIALITE

FORMULATION ET PRODUCTION DES MEDICAMENTS ET AUTRES PRODUITS DE SANTE PARCOURS RECHERCHE

PHARMACOTECHNIE ET BIOPHARMACIE

DEUXIEME ANNEE DE MASTER (M2)

INTITULES DES UNITES D’ENSEIGNEMENT (60 ECTS*) MODULE 1 – Optimisation du travail expérimental appliqué à l’Innovation en Pharmacotechnie Responsable : E. FATTAL 4 ECTS Objectifs Pédagogiques : Enseignement théorique et pratique sur les techniques d’analyse physique et chimique appliquée à la pharmacotechnie, les plans d’expériences et les techniques de diffusion de l’information scientifique Méthodes d’optimisation expérimentale • Introduction aux plans d’expériences • Analyse en composant principal • Information Scientifique et Technique Aspects Méthodologiques du travail expérimental appliqué à la Pharmacotechnie • Analyse thermique, polymorphisme • Sciences de la séparation • Caractérisation de structures organisées • Proche Infra rouge • Granulométrie Diffusion de l’information Scientifique Communication Orale Communication Ecrite Aspects Ethique de l’approche expérimentale MODULE 2 - Systèmes innovants pour l’administration de médicaments et Produits issus des biotechnologies Responsables : E. FATTAL 8 ECTS Objectifs Pédagogiques : Enseignement sous la forme de conférences réalisées par des scientifiques de renom sur le développement de nouvelles formes pharmaceutiques pour la délivrance de molécules issues des biotechnologies. Systèmes moléculaires pour l’administration des médicaments • Différentes approches de la Vectorisation Moléculaire • Molécules Cages : Cyclodextrines et Fullerenes • Anticorps monoclonaux • Immunotoxines • Dendrimères Systèmes non moléculaires pour l’administration des médicaments • Systèmes autoorganisés (micelles biodegradables, disques) • Microsystèmes Innovation en pharmacotechnie pour les produits issus des biotechnologies 1-Acides Nucléiques Aspects Biologiques de la thérapie génique et génétique • Cytosquelette • Trafic Intracellulaire • Protéines Membranaires • Fusion Membranaire • Reconnaissance Ligand Récepteur Aspect Biopharmaceutiques de l’administration des produits issus des biotechnologies • Passage transmembranaire des acides nucléiques • Pharmacocinétique et distribution tissulaire Vecteurs utilisés en thérapie génique • Vecteurs viraux pour la thérapie génique • Vecteurs non viraux pour la thérapie génique • Vectorisation des ARNs

M2

DOMAINE SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE (sous réserve d’habilitation)

2006-2007

• SiRNA, Oligonucléotides, Ribozymes Administration locale des acides nucléiques 2- Systèmes pour l’administration de protéines et de peptides Aspects biologiques de l’administration des protéines et peptides 3- Systèmes galéniques pour l’administration de vaccins MODULE 3 – Conception et élaboration des formes pharmaceutiques solides (10 ECTS) Responsables: G. Couarraze, P. Tchoreloff 8 ECTS Objectifs Pédagogiques : Définir dans un premier temps les opérations unitaires du génie chimique pour la genèse des systèmes granulaires à usage pharmaceutique (Matières premières).Etablir les caractéristiques et les techniques physiques ou physico-chimiques d’analyse de ces matières premières. Développer les opérations unitaires du génie pharmaco-technique appliquées aux systèmes granulaires dans le cadre du développement des médicaments. Pour chaque technique de caractérisation ou opération unitaire mise en œuvre, un souci particulier sera porté à l’établissement des spécifications qui devront être retenues dans le module 3 du CTD. Ce second module introduit tout d'abord les propriétés physico-chimiques spécifiques des systèmes granulaires en adoptant une présentation dont les principales têtes de chapitre sont : *les formes solides en pharmacie *la cristallisation et la genèse des solides granulaires *le mélange et la ségrégation de systèmes granulaires *l'écoulement des solides divisés *la mouillabilité des solides et l'activité de l'eau *l'analyse texturale des solides granulaires (granulométrique, Surface spécifique, Analyse de la porosité, Analyse des masses volumiques ….) Dans une deuxième partie, les procédés de mise en forme sont décrits, tant du point de vue des technologies que des mécanismes de transformation. Les principales têtes de chapitres sont: *la granulation *le séchage et la lyophilisation *la fluidisation *la compression *les propriétés mécaniques (broyage et mécanochimie) *le changement d'échelle *l'enrobage et la libération des systèmes solides à libération contrôlée Rédaction d’un mémoire bibliographique (10 ECTS) Stage de Recherche obligatoire dans une équipe d’accueil (30 ECTSs)