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Dose standard TMZ 150-200 mg/m² J1 -J5/28j x 6-12 cycles. RANDOMISATION. RTE ( 60 Gy) + TMZ 75 mg /m²/ j. Stratifié : selon méthylation MGMT n = 1 173 (833 randomisés ) GBM naïfs IK > 60 % Inclusion : 2006 -2008 Objectif principal : survie globale - PowerPoint PPT Presentation
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La Lettre du CancérologueLa Lettre du Cancérologue
Essai RTOG 0525 : schéma de l’essai
D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé
Dose standard
TMZ 150-200 mg/m²
J1-J5/28j x 6-12 cycles
Dose intensifiée
TMZ 75-100 mg/m²
J1-J21/28j x 6-12 cycles
Stratifié : selon
méthylation MGMT
n = 1 173 (833 randomisés)
GBM naïfs
IK > 60 %
Inclusion : 2006-2008
Objectif principal : survie globale
Objectifs secondaires :
– Impact du TMZ dose-dense (SSP et SG) selon statut MGMT méthylé
– Tolérance
RTE (60 Gy) + TMZ 75 mg/m²/j
RA
ND
OM
ISAT
ION
La Lettre du CancérologueLa Lettre du Cancérologue
• TMZ dose-dense n’augmente pas la survie
Essai RTOG 0525 : impact du TMZ dose-dense
D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé
0 12 24 36 480
20
40
60
80
100
Mois (depuis la randomisation)
Surv
ie g
loba
le (%
)
Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense
Décès Total
Bras 1 320 411
Bras 2 332 420
p = 0,63
HR (IC95) = 1,03 (0,88-1,20)
Patients à risque
Bras 1 411 257 121 32 7
Bras 2 420 256 123 40 5
0 12 24 36 480
20
40
60
80
100
Mois (depuis la randomisation) Su
rvie
san
s pr
ogre
ssio
n (%
)
Survie sans progression TMZ std
versus TMZ dose-dense
Décès Total
Bras 1 374 411
Bras 2 378 420
p = 0,06
HR (IC95) = 0,87 (0,75-1,00)
Patients à risque
Bras 1 411 107 50 19 5
Bras 2 420 132 56 18 2
La Lettre du CancérologueLa Lettre du Cancérologue
Essai RTOG 0525 :confirmation du rôle pronostique du statut MGMT
D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé
0 12 24 36 480
25
50
75
100
Mois (depuis la randomisation)
Surv
ie g
loba
le (%
)
Décès Total
Méthylé 162 244
Non méthylé 332 420
P < 0,0001
HR (IC95) = 1,74 (1,45-2,08)
Patients à risque
Méthylé 244 168 104 37 6
Non méthylé 516 295 106 28 5
0 12 24 36 480
25
50
75
100
Mois (depuis la randomisation) Su
rvie
san
s pr
ogre
ssio
n (%
)
Décès Total
Méthylé 202 244
Non méthylé 486 516
p < 0,0001
HR (IC95) = 1,63 (1,38-1,92)
Patients à risque
Méthylé 244 99 55 19 3
Non méthylé 516 108 40 14 4
Taux de survie à 2 ans : 47,3 versus 25,4 %
Survie globale méthylé versus non méthylé Survie sans progression méthylé
versus non méthylé
La Lettre du CancérologueLa Lettre du Cancérologue
MGMT méthyléMGMT non méthylé
• Pas d’impact du TMZ dose-dense selon le statut MGMT
Essai RTOG 0525 : rôle prédictif de la méthylation MGMT ?
D’après Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé
0 12 24 36 480
20
40
60
80
100
Mois (depuis la randomisation)
Surv
ie g
loba
le (%
)
Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense
Décès Total
Bras 1 216 254
Bras 2 217 262
p = 0,88
HR (IC95) = 0,99 (0,82-1,19)
Patients à risque
Bras 1 254 147 52 11 3
Bras 2 262 148 54 17 3
0 12 24 36 480
20
40
60
80
100
Mois (depuis la randomisation) Su
rvie
glo
bale
(%)
Survie sans progression TMZ std
versus TMZ dose-dense
Décès Total
Bras 1 76 122
Bras 2 86 122
P = 0,28
HR (IC95) = 1,19 (0,87-1,62)
Patients à risque
Bras 1 122 87 54 17 4
Bras 2 122 81 50 20 2
