La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1)

Schéma de l’étude

D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé

• Critère principal : perte de l’AgHBe avec ADN-VHB < 200 UI/ml à S48

• Critères secondaires :

– Diminution de l’ADN-VHB, de l’AgHBe et de l’AgHBs au cours de l’étude

– Maintien de la réponse à S96

ETV 0,5 mg/j

ETV 0,5 mg/j

ETV 0,5 mg/j

PEG-IFN 180 µg/sem.

ETV 0,5 mg/j

Suivi

ETV 0,5 mg/j

Randomisation

S0 S24

S48

Oui

Non

S48

Oui

Non

ETV 0,5 mg/j

Suivi

ETV 0,5 mg/j

S72 S96

Réponse ?

La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (2)

Critère principal (S48)

D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé

ETV ETV + PEG-IFN 0

10

20

30

40

10

19

Perte de l’AgHBe et ADN-VHB < 200 UI/ml

Rép

on

se à

S48

(%

)

p = 0,095

Variables* OR (IC95) p

PEG-IFN “add-on”

4,78 (1,6-13,97) 0,004

ADN-VHB à S24

0,24 (0,13-0,44) < 0,001

* Prédéfinies pour l’analyse multivariée. Ajusté sur la différence d’ADN-VHB à la randomisation.

16/859/90

La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (3) Le traitement par PEG-IFN en “add-on” est associé

à une réponse virologique plus rapide et plus marquée

D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé

24 36 48 60 72 84 96-0.5

-0.4

-0.3

-0.2

-0.1

0

AgHBs

Semaines

Dim

inu

tio

n d

e l’

Ag

HB

s

(lo

g U

I/ml) p = 0,001

Suivi

Randomi-sation

24 36 48 60 72 84 96-2.0

-1.5

-1.0

-0.5

0.0

ADN-VHB

Semaines

Dim

inu

tio

n d

e l’A

DN

-VH

B

dec

line

(lo

g U

I/ml)

p = 0,087

Suivi

Randomi-sation

24 36 48 60 72 84 96-1.5

-1.0

-0.5

0.0

AgHBe

Semaines

Dim

inu

tio

n d

e l’

Ag

HB

e

(lo

g U

I/ml)

Suivi

Randomi-sation

p = 0,009

ETVETV + PEG-IFN

La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (4)

Un taux de réponse plus élevé avec PEG-IFN en “add-on”

D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé

Perte AgHBe & ADN-VHB < 200 UI/ml

Séroconversion HBe & HBV DNA < 200

UI/ml

AgHBs < 1 000 UI/ml0

10

20

30

40

20

1114

31

2426

ETV

ETV + PEG-IFN

Rép

on

se à

S96

(%

)

p = 0,107

p = 0,029 p = 0,059

18/90 26/85 10/90 20/85 13/90 22/85

La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue

Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (5)

• En comparaison à une monothérapie d’ETV, le PEG-IFN α en “add-on” permet d’augmenter les taux de réponse (Ag HBe et HBs)

• L’association a été bien tolérée et a également permis de d’obtenir une prolongation de la réponse à l’arrêt du traitement par ETV

Conclusions

D’après Brouwer WP et al. Abstract O6 actualisé

81 %19 % 21 %

79 %

90 %10 %

75 %25 %

ETV + PEG-IFN

ETV monothérapie

ETV poursuivi

Traitement arrêté

Perte AgHBemaintenue