Etude ITA 2004Etude ITA 2004

ToléranceTolérance– Tamoxifene: troubles thrombo emboliques, Tamoxifene: troubles thrombo emboliques,

augmentation du risque de cancer de augmentation du risque de cancer de l'endometre l'endometre

– Arimidex:Risque fracturaire préoccupant Arimidex:Risque fracturaire préoccupant chez des femmes jeunes dont l’espérance de chez des femmes jeunes dont l’espérance de vie est encore longuevie est encore longue

Etude SOPAAEtude SOPAA• Etude prospective ouverte de cohorteEtude prospective ouverte de cohorte

• Etudie à 1 an des paramètres osseux sous Etudie à 1 an des paramètres osseux sous anti aromataseanti aromatase

• Femmes ménopausée opérée d'un cancer Femmes ménopausée opérée d'un cancer du sein invasif, hormono sensible, non du sein invasif, hormono sensible, non métastasémétastasé

• Dégage des facteurs prédictifs simples Dégage des facteurs prédictifs simples d’une perte osseuse importanted’une perte osseuse importante

Etude SOPAAEtude SOPAA• OstéodensitométrieOstéodensitométrie• FDR associésFDR associés• BiologieBiologie• Formation des 2 groupes de patientesFormation des 2 groupes de patientes

– Groupe surveillance: non ostéoporotique, Groupe surveillance: non ostéoporotique, supplémentation vitamino-calcique si ostéopénie supplémentation vitamino-calcique si ostéopénie carencéecarencée

– Groupe traitement: ostéoporose traitée par Groupe traitement: ostéoporose traitée par biphosphonatesbiphosphonates

Critères de jugement à 1 anCritères de jugement à 1 an• Evolution de la DMO du groupe surveillanceEvolution de la DMO du groupe surveillance• Etude du groupe traitement à titre prospectifEtude du groupe traitement à titre prospectif• Analyse de sous groupe entre suppléméntation Analyse de sous groupe entre suppléméntation

vitamino calcique ou nonvitamino calcique ou non• Remodelage osseuxRemodelage osseux• Fracture cliniqueFracture clinique• Mise en évidence de facteurs prédictifs d’une Mise en évidence de facteurs prédictifs d’une

perte osseuseperte osseuse

RESULTATSRESULTATS

• Perte osseuse densitométriquePerte osseuse densitométrique– Critére principalCritére principal– Perte attendue de 1%Perte attendue de 1%– Groupe surveillance: Groupe surveillance:

• Perte significative 3,3% en lombaire et 2,6% en Perte significative 3,3% en lombaire et 2,6% en femoralfemoral

– Groupe traitementGroupe traitement• Densitométrie stableDensitométrie stable

RESULTATSRESULTATS

• Activation du remodelage osseuxActivation du remodelage osseux– Groupe surveillanceGroupe surveillance

• Evolution vers une ostéocalcine haute pour plus Evolution vers une ostéocalcine haute pour plus de 20% des femmesde 20% des femmes

• Evolution vers des CTX élevés pour plus de 31% Evolution vers des CTX élevés pour plus de 31% des femmesdes femmes

– Groupe traitementGroupe traitement• Nette diminution et normalisation du remodelage Nette diminution et normalisation du remodelage

osseuxosseux

RESULTATSRESULTATS• Facteurs de risque de la perte osseuseFacteurs de risque de la perte osseuse

– IMC<21kg/m2 IMC<21kg/m2 – Existence d’une chimio pendant le traitement Existence d’une chimio pendant le traitement

adjuvantadjuvant– Délai court par rapport à la ménopause (<4 Délai court par rapport à la ménopause (<4

ans)ans)– Forte réponse du taux d’oestradiol sérique à Forte réponse du taux d’oestradiol sérique à

l’anti aromatasel’anti aromatase– Forte résorption osseuse: CTX>48%Forte résorption osseuse: CTX>48%

CONCLUSIONCONCLUSION• L'analyse de sous groupe montre que la L'analyse de sous groupe montre que la

supplémentation vitamino calcique n'est pas supplémentation vitamino calcique n'est pas préventive de la perte osseuse par les anti aromatasespréventive de la perte osseuse par les anti aromatases

• Plusieurs études ont déjà montré l'efficacité des Plusieurs études ont déjà montré l'efficacité des biphosphonates en prévention de la perte osseusebiphosphonates en prévention de la perte osseuse

• Schémas proposésSchémas proposés– Fosamax 70mg/semaineFosamax 70mg/semaine

– Actonel 35 mg/semaineActonel 35 mg/semaine

Prise en charge osseuse sur le CH de Valence ?Prise en charge osseuse sur le CH de Valence ?

Conduite à tenir ?Conduite à tenir ?

Quand faut-il faire une première mesure de Quand faut-il faire une première mesure de DMO et la renouveller ?DMO et la renouveller ?

3939 1,0201,020 ,011,011 ,105,105 ,017,017

3939 ,868,868 ,011,011 ,103,103 ,017,017

1111 ,736,736 ,002,002 ,043,043 ,013,013

nombrenombre Moy.Moy. VarianceVariance Dév StdDév Std Erreur StdErreur Std

11

22

33

Normal – ostéoporose – ostéopénieNormal – ostéoporose – ostéopénie

105 patientes105 patientes

2525 ,838,838 ,006,006 ,079,079 ,016,016

6363 ,673,673 ,005,005 ,068,068 ,009,009

88 ,539,539 ,004,004 ,060,060 ,021,021

nombrenombre Moy.Moy. VarianceVariance Dév StdDév Std Erreur StdErreur Std

11

22

33

ColonneColonne

ColCol

6565 ,904,904 ,014,014 ,117,117 ,015,015

88 ,961,961 ,036,036 ,190,190 ,067,067

11 ,911,911 •• •• ••

nombrenombre Moy.Moy. VarianceVariance Dév StdDév Std Erreur StdErreur Std

arimidexarimidex

femarafemara

aromasinearomasine

6969 ,929,929 ,020,020 ,141,141 ,017,017

2323 ,870,870 ,013,013 ,115,115 ,024,024

nombrenombre Moy.Moy. VarianceVariance Dév StdDév Std Erreur StdErreur Std

pas de fracturepas de fracture

fracturefracture

DMO lombaireDMO lombaire

7373 ,931,931 ,019,019 ,137,137 ,016,016

1111 ,846,846 ,026,026 ,160,160 ,048,048

99 ,883,883 ,005,005 ,070,070 ,023,023

nombrenombre Moy.Moy. VarianceVariance Dév StdDév Std Erreur StdErreur Std

pas de traitementpas de traitement

bisphophonatebisphophonate

CalciumCalcium

20 patientes ayant eu 2 mesures de DMO20 patientes ayant eu 2 mesures de DMO

Valeurs connues pour 8 patientesValeurs connues pour 8 patientes

• Quand refaire une deuxième mesure ?Quand refaire une deuxième mesure ?– 100 nouvelles patientes en 2006 soit 200 examens 100 nouvelles patientes en 2006 soit 200 examens

par anpar an

• Bilan biologique systématiqueBilan biologique systématique– Facteurs de risques d’ostéoporoseFacteurs de risques d’ostéoporose– DMO basse (ostéoporose, ostéopénie)DMO basse (ostéoporose, ostéopénie)– Perte osseuse rapide après le deuxième examen Perte osseuse rapide après le deuxième examen

(qu’est qu’une perte rapide ?)(qu’est qu’une perte rapide ?)– CTX, oestradiolCTX, oestradiol

Proposition de prise en charge au CH Valence Proposition de prise en charge au CH Valence

Au moment de débuter le traitement anti-aromatase :

mesure de densité minérale osseuse et dosage crosslapssanguins

• Si ostéopénie avec facteurs de risques : bilan systématique (calcémie, calciurie des 24 heures, vitamine D,

PTH) et si besoin TSH et électrophorèse sanguine nouvelle mesure densitométrique à un an

• Si ostéoporose : bilan systématique (calcémie, calciurie des 24 heures, vitamine D,

PTH) et si besoin TSH et électrophorèse sanguine et traitement

Proposition de prise en charge au CH Valence Proposition de prise en charge au CH Valence

après 3 mois de traitement par anti-aromatases dans tous les cas :Crosslaps sanguins systématiques

• Si normaux : Nouvelle mesure de densité minérale osseuse 2 ans après le

début du traitement par anti-aromatase.• Si crosslaps augmentés à 3 mois : nouvelle mesure densitométrique à 1

an

• Si ostéopénie avec facteurs de risques et crosslaps augmentée à 3

mois: Traitement à visée osseuse

Evaluation = Interne: Florence Caussade/Dr Chevrel