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Note technique Évaluation de deux techniques de dosage de lhémoglobine chez des donneurs de sang camerounais Evaluation of two methods for haemoglobin measurement in Cameroonian blood donors C. Tayou Tagny a, * , M. Monny Lobe b,c , D. Mbanya b a Service de biochimie clinique, centre hospitalier universitaire, BP 4806, Yaoundé, Cameroun b Département dhématologie de la faculté de médecine et des sciences biomédicales de luniversité de Yaoundé-I, Cameroun c Service dhématologie de lhôpital central de Yaoundé, Cameroun Disponible sur internet le 14 février 2007 Résumé Pour identifier une méthode rapide, adaptée et faisable de dosage de lhémoglobine dans une banque de sang, deux méthodes ont été évaluées par rapport à la méthode de référence automatisée chez 204 donneurs de sang à Yaoundé au Cameroun. Lanémie a été définie comme étant un taux dhémoglobine inférieur à 12 g/dl. Utilisant léchelle colorée pour le dosage de lhémoglobine (ECDH) de lOrganisation mondiale de la santé (OMS), la méthode HemoCue (HemoCue AB, Angelhom, Suède) et lautomate Celly 70 (Hycel Diagnostics, Reims, France), lanémie a été retrouvée chez 27,5, 29,4 et 31,9 % respectivement chez les donneurs de sang (p < 0,05). La sensibilité et la spécificité de lECDH ont été respectivement de 75,38 et 94,96 % contre 86,15 et 97,13 % pour la méthode HemoCue. Les études de corrélation entre chacune des méthodes et la méthode de référence ont montré un coefficient de corrélation de 0,91 pour la méthode HemoCue et un cœfficient de corrélation 0,70 pour lECDH. Utilisant la méthode statistique de Bland et Altman, la distribution des valeurs des taux dhémoglobine autour dune moyenne a été moins étalée avec lHemoCue (2,06 ; +1,38) quavec lECDH (2,74 ; +2,96). Nous avons conclu que les deux méthodes sont intéressantes dans le diagnostic de lanémie chez le donneur de sang camerounais, mais que la méthode HemoCue est plus sensible et plus spécifique. © 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. Abstract In order to identify a rapid feasible and adaptable method of haemoglobin measurement for use in a blood bank, two methods were evaluated against the automated method in 204 blood donors in Yaoundé, Cameroon. Anaemia was defined as Haemoglobin < 12 g/dl. Using the World Health Organisation (WHO) haemoglobin colour scale (HCS), the Hemocue method (HemoCue AB, Angelhom, Suède) and the Celly Electronic counter (Hycel Diagnostics, Reims, France), anaemia was found in 27.5, 29.4 and 31.9% of donors respectively (P < 0.05). The sensitivity and specificity of the HCS was 75.38 and 94.96% respectively compared to 86.15 and 97.13%respectively in the HemoCue method. Correlation studies between each method compared to automated method showed r = 0.70 for the WHO. colour scale method and 0.91 for the Hemocue method. Using the Bland and Altman statistical method, the haemoglobin distribution around the mean was wider in the WHO scale (2.74; + 2.96) than in the Hemocue method (2.06; +1.38). We conclude that while the two methods can be used to detect anaemia in the blood bank, that the Hemocue method is more sensitive and more specific. © 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. Mots clés : Anémie ; Donneur de sang ; Cameroun Keywords: Anaemia; Blood donor; Cameroon http://france.elsevier.com/direct/TRACLI/ Transfusion Clinique et Biologique 13 (2006) 331334 * Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (C. Tayou Tagny). 1246-7820/$ - see front matter © 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. doi:10.1016/j.tracli.2007.01.002

Évaluation de deux techniques de dosage de l'hémoglobine chez des donneurs de sang camerounais

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http://france.elsevier.com/direct/TRACLI/

Transfusion Clinique et Biologique 13 (2006) 331–334

Note technique

Évaluation de deux techniques de dosagede l’hémoglobine chez des donneurs de sang camerounais

Evaluation of two methods for haemoglobin measurementin Cameroonian blood donors

C. Tayou Tagnya,*, M. Monny Lobeb,c, D. Mbanyab

a Service de biochimie clinique, centre hospitalier universitaire, BP 4806, Yaoundé, CamerounbDépartement d’hématologie de la faculté de médecine et des sciences biomédicales de l’université de Yaoundé-I, Cameroun

c Service d’hématologie de l’hôpital central de Yaoundé, Cameroun

Disponible sur internet le 14 février 2007

Résumé

Pour identifier une méthode rapide, adaptée et faisable de dosage de l’hémoglobine dans une banque de sang, deux méthodes ont été évaluéespar rapport à la méthode de référence automatisée chez 204 donneurs de sang à Yaoundé au Cameroun. L’anémie a été définie comme étant untaux d’hémoglobine inférieur à 12 g/dl. Utilisant l’échelle colorée pour le dosage de l’hémoglobine (ECDH) de l’Organisation mondiale de lasanté (OMS), la méthode HemoCue (HemoCue AB, Angelhom, Suède) et l’automate Celly 70 (Hycel Diagnostics, Reims, France), l’anémie aété retrouvée chez 27,5, 29,4 et 31,9 % respectivement chez les donneurs de sang (p < 0,05). La sensibilité et la spécificité de l’ECDH ont étérespectivement de 75,38 et 94,96 % contre 86,15 et 97,13 % pour la méthode HemoCue. Les études de corrélation entre chacune des méthodes etla méthode de référence ont montré un coefficient de corrélation de 0,91 pour la méthode HemoCue et un cœfficient de corrélation 0,70 pourl’ECDH. Utilisant la méthode statistique de Bland et Altman, la distribution des valeurs des taux d’hémoglobine autour d’une moyenne a étémoins étalée avec l’HemoCue (–2,06 ; +1,38) qu’avec l’ECDH (–2,74 ; +2,96). Nous avons conclu que les deux méthodes sont intéressantes dansle diagnostic de l’anémie chez le donneur de sang camerounais, mais que la méthode HemoCue est plus sensible et plus spécifique.© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

Abstract

In order to identify a rapid feasible and adaptable method of haemoglobin measurement for use in a blood bank, two methods were evaluatedagainst the automated method in 204 blood donors in Yaoundé, Cameroon. Anaemia was defined as Haemoglobin < 12 g/dl. Using the WorldHealth Organisation (WHO) haemoglobin colour scale (HCS), the Hemocue method (HemoCue AB, Angelhom, Suède) and the Celly Electroniccounter (Hycel Diagnostics, Reims, France), anaemia was found in 27.5, 29.4 and 31.9% of donors respectively (P < 0.05). The sensitivity andspecificity of the HCS was 75.38 and 94.96% respectively compared to 86.15 and 97.13%respectively in the HemoCue method. Correlationstudies between each method compared to automated method showed r = 0.70 for the WHO. colour scale method and 0.91 for the Hemocuemethod. Using the Bland and Altman statistical method, the haemoglobin distribution around the mean was wider in the WHO scale(–2.74; + 2.96) than in the Hemocue method (–2.06; +1.38). We conclude that while the two methods can be used to detect anaemia in theblood bank, that the Hemocue method is more sensitive and more specific.© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

Mots clés : Anémie ; Donneur de sang ; Cameroun

Keywords: Anaemia; Blood donor; Cameroon

* Auteur correspondant.Adresse e-mail : [email protected] (C. Tayou Tagny).

1246-7820/$ - see front matter © 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservésdoi:10.1016/j.tracli.2007.01.002

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C. Tayou Tagny et al. / Transfusion Clinique et Biologique 13 (2006) 331–334332

1. Introduction

L’anémie reste un problème de santé publique dans lemonde, touchant surtout les femmes et les enfants [1,2]. Chezles donneurs de sang, le diagnostic de l’anémie par le dosagede l’hémoglobine est un des paramètres importants de la sécu-rité transfusionnelle ; c’est également un critère essentield’exclusion de donneurs de sang ou de culot globulairepuisque le prélèvement de sang chez un donneur anémiél’expose à des complications ; ce sang n’apporte en outre pasau receveur le bénéfice escompté par rapport aux risques cou-rus [3,4].

Stott et Lewis en 1995 [5], ont développé une méthode dedosage de l’hémoglobine basée sur une échelle de couleur,adoptée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) quiserait une méthode simple, peu coûteuse et fiable. Des étudeschez les enfants et chez les adultes, en particulier celle de VanDer Broek en 1999 [6] pour le compte de l’OMS, ont montréque la sensibilité de l’échelle colorée pour le dosage del’hémoglobine (ECDH) dans le diagnostic de l’anémie variaitentre 50 et 97,5 %. Dans une étude de validation de la méthodeECDH, Lewis et Emmanuel [7] ont montré qu’elle était sen-sible dans la discrimination de 2801 donneurs potentiels desang à 97,5 %.

L’hémoglobinomètre portable, HemoCue (HemoCue AB,Angelhom, Suède), petit appareil manuel qui mesure par pho-tométrie la concentration d’hémoglobine dans le sang auraitune bonne sensibilité et une bonne spécificité en laboratoirecomme le montrent plusieurs études dont celle de Paddle en2002 [8–11].

Au Cameroun, le dosage de l’hémoglobine du sang veineuxou capillaire par un spectrophotomètre ou un automate de labo-ratoire n’est pas accessible par de nombreuses structures sani-taires par manque de moyens matériels et insuffisance de for-mation du personnel. Ainsi, l’échelle colorée pour le dosage del’hémoglobine mise au point par l’OMS, et l’hémoglobinomè-tre HemoCue ont été comparés à l’automate pour hémo-gramme, afin de déterminer la méthode la plus simple et fiableà utiliser dans nos banques de sang.

2. Méthodologie

Une enquête transversale sur un échantillon d’adultes came-rounais, donneurs volontaires de sang, âgés de plus de 15 ans,s’est déroulée au CHU de Yaoundé (Centre hospitalier et uni-versitaire de Yaoundé, laboratoire d’hématologie) sur unepériode de deux mois. Un interrogatoire et un examen cliniquesd’évaluation de l’anémie ont été effectués.

Pour chaque participant, 5 ml de sang veineux ont été pré-levés au creux du coude sur tube EDTA (Vacutainer system,États-Unis). Pour éviter une hémoconcentration, le garrot deprélèvement a été placé au moins à 7 cm au-dessus du pointde prélèvement et laissé en place moins d’une minute.

Pour le dosage de l’hémoglobine, l’échelle fournie parl’OMS (Copack Service GmbH, Oststeinbek, Germany), a étéutilisée. Selon le protocole fourni, une goutte de sang a été

placée sur une bande de papier Whatman 31 ET Chromatogra-phique de 45 × 15 mm de surface de manière à obtenir un dia-mètre d’environ 1 cm. Après 30 secondes, la couleur obtenue aété immédiatement rapportée à l’échelle, couleur correspon-dante aux taux d’hémoglobines suivants : 4, 6, 8, 10,12 et14 g/dl. Les interprétations ont été faites selon les critères dufabricant : < 4 g/dl : anémie critique ; 4–5 g/dl : anémie sévère ;6–7 g/dl : anémie marquée ; 8–11 g/dl : anémie légère àmodérée ; ≥ 12 g/dl : pas d’anémie.

Le système HemoCue a été utilisé à la suite de l’échellecolorée. Il a été fourni par HemoCue AB, Suède. Il utilise10 μl de sang que l’on verse dans une petite cuve spécialedont les parois sont imbibées de réactifs (desoxycholate desodium, nitrite de sodium, azide). L’appareil est automatique-ment calibré à chaque allumage et l’échantillon contrôle(Hemotrol) fourni par le fabricant régulièrement utilisé. L’auto-mate utilisé a été de marque Celly 70 (Hycel Diagnostics,Reims, France), qui utilise la méthode de référence à la cyan-methémoglobine (HiCN). L’appareil a été calibré avant l’étudeet chaque fois qu’une modification relative à la maintenance aété effectuée. Le sang de contrôle standard CBC-3DTM, fournipar le fabricant, a été inséré dans chaque série quotidienne. Ona appelé « anémie » les sujets pales ayant un taux d’hémoglo-bine inférieur à 12,0 g/dl chez l’adulte. Cette valeur de discri-mination de l’anémie a été considérée comme la valeur dediscrimination du donneur de sang.

L’analyse des résultats a été faite avec le logiciel Excel2000 de Microsoft et le logiciel Épi Info 3.2. Les tests statisti-ques utilisés ont été le test du χ2 pour l’évaluation de la sensi-bilité, de la spécificité, et des valeurs prédictives. L’indice deYouden et l’exactitude de chaque méthode par rapport à laméthode de référence ont été calculés. Le test de régressionlinéaire a été utilisé pour la détermination des corrélations. Laméthode de Bland et Altman décrite en 1986, a été utiliséepour la détermination des limites de dispersion des différencesde valeurs. La dispersion des différences entre les valeurs dutaux d’hémoglobine de la méthode testée et celles de laméthode de référence a traduit l’exactitude de la méthodedans le dosage de l’hémoglobine. Les valeurs de l’ECDH supé-rieures à 14 g/dl ont été exclues lors de l’évaluation de ce der-nier paramètre parce qu’il a été impossible de le calculer dansces cas.

3. Resultats

Un total de 204 donneurs de sang a été recruté. La moyenned’âge a été de 30,65 ± 8,42 ans avec les extrêmes de 18 et60 ans. Parmi ces donneurs de sang, 80,3 % avaient entre 20et 39 ans. Le sex-ratio a été d’une femme pour trois hommes.L’anémie clinique a été notée chez 32 donneurs (15,7 %). Laprévalence de l’anémie obtenue a été de 31,9, 27,5, et 29,4 %respectivement pour la méthode de référence, l’ECDH etl’HemoCue. Il n’y avait pas de différence significative(p = 0,01). Le taux d’hémoglobine moyen par la méthode deréférence a été de 13,1 ± 2,00 g/dl. Les paramètres statistiquesévalués sont retrouvés dans le Tableau 1.

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Tableau 1Paramètres statistiques de comparaison des trois méthodes

VraisPositifs

VraisNégatifs

FauxPositifs

FauxNégatifs

Sensibilité Spécificité ValeurPrédictivePositive

ValeurPrédictiveNégative

Exactitude Indice DeYouden

AutomateCelly 70

65 139 0 0 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % +1

HemoCue 56 135 4 9 86,15 % 97,13 % 93,34 % 93,75 % 93,62 % +0,83ECDH 49 132 7 16 75,38 % 94,96 % 87,50 % 89,18 % 88,72 % +0,70Se = VP/(VP + FN) ; Sp. = VN/(VN + FP) ; VPP = VP/(VP + FP) ; VPN = VN/(VN + FN) ; Exact. = (VP + VN)/total. Youden = (Se + Sp.) – 1 ; VP : Vraipositif ; VN : Vrai négatif ; FP: faux positif; FN : Faux négatif ; Se: sensibilité; Sp.: Spécificité; V.P.P. : valeur prédictive positive ; VPN : valeur prédictivenégative ; Exact. : Exactitude ; Youden : indice de Youden.

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L’ECDH a eu une sensibilité de 75,38 % et une spécificitéde 94,96 %. L’HemoCue a eu une sensibilité de 86,15 % et unespécificité de 97,13 %. Des résultats obtenus, 83,82 % desvaleurs de l’HemoCue étaient à ±1 g/l de celles de la méthodede référence contre 54,59 % de valeurs de l’ECDH. Le coeffi-cient de corrélation entre les valeurs obtenues par la méthodeHemoCue et les valeurs obtenues par la méthode de référence aété de 0,91 et celui entre la méthode ECDH et la méthode deréférence a été de 0,70.

Pour l’HemoCue, la moyenne des différences des valeursobtenues avec celles des valeurs de la méthode de référenceest de –0,34 ± 0,86 g/dl. Les limites considérant 95 % desvaleurs (±2DS) sont de –2,06 g/dl pour la limite inférieure et+1,38 g/dl pour la limite supérieure. La dispersion des différen-

Fig. 1. Dispersion des différences des valeurs de taux d’hémo

Fig. 2. Dispersion des différences des valeurs de taux d’hém

ces, regroupée autour de l’axe moyen, illustre le degré d’exac-titude de la méthode dans le dosage de l’hémoglobine (Fig. 1).

Pour l’ECDH, la moyenne des différences est de0,11 ± 1,42 g/dl. Les limites considérant 95 % des valeurs(±2DS) sont de –2,74 g/dl pour la limite inférieure et+2,96 g/dl pour la limite supérieure (Fig. 2). Cette image par-ticulière de la figure ci-dessus est due au fractionnement del’échelle colorée à 1 g/dl d’hémoglobine près.

4. Discussion

L’anémie chez le donneur de sang camerounais est nette-ment plus fréquente que chez le donneur occidental où la pré-valence varie entre 2 et 10 % seulement. Mais, il est bien

globine par la méthode HemoCue selon Bland et Altman.

oglobine par la méthode ECDH selon Bland et Altman.

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connu que l’anémie est en général un problème de santépublique en Afrique où la prévalence peut atteindre 40 %.Les conditions nutritionnelles et les fréquentes affections para-sitaires comme le paludisme ou les helminthiases sont desaffections qui justifieraient cette pathologie, même chez le don-neur de sang. Par ailleurs, la prévalence des infections sexuel-lement transmissibles et du VIH/sida, affections associées àl’anémie est relativement élevée entre 20 et 29 ans, tranched’âge la plus représentée dans notre série. Il n’y a pas eu dedifférence significative entre la prévalence de l’anémie par lestrois méthodes.

Parmi les études précédentes, Lewis et Emmanuel [7]obtiennent sur 2801 échantillons testés par l’ECDH, une sensi-bilité, une spécificité, une exactitude et un coefficient de corré-lation respectifs de 96, 86, 97,5 % et 0,93 dans le diagnostic del’anémie. Les valeurs de la sensibilité, de la spécificité et desvaleurs prédictives de Lewis et al. sont semblables à celles deVan der Broeck (729 échantillons), de Montresor [12,13] (1633échantillons) et à celles de la présente étude. La corrélation de0,70 entre l’ECDH et la méthode de référence, est la même quecelle Montresor en 2000. Selon la méthode statistique de Blandet Altman [14], les limites de dispersion des différences danslesquelles 95 % des valeurs de l’ECDH se trouvent, sont de–2,74 et +2,96 g/dl. Cet intervalle relativement large retrouvépar Paddle et par Coetzee [15], confirme que l’ECDH est peuexacte dans le dosage de l’hémoglobine. Il nous semble queces résultats sont dus à l’appréciation subjective des couleursde l’échelle lors de l’examen ; cela souligne l’importance d’uneexpérience ou d’une formation préalable dans l’utilisation del’échelle, argument déjà souligné par certains auteurs [16]. Lalecture de la bandelette du test devant se faire dans des condi-tions d’éclairage précis et dans un intervalle de temps très court(deux minutes), les erreurs de lecture sont possibles et lesrésultats éventuellement faux. Mais ce test peut être recom-mandé en complément à l’appréciation clinique de l’anémieen pratique quotidienne chez les donneurs de sang ; il alliedes paramètres d’évaluations statistiques intéressants, à sa faci-lité et sa rapidité d’exécution. L’ECDH est une méthode sim-ple, n’utilisant pas de source électrique, et peu chère ($2,5 les200 bandelettes de test et l’échelle).

Parmi les études précédentes, Neville et al. [11] obtiennentpour l’HemoCue une sensibilité et une spécificité respectivesde 88,5, 77,6 %. Ces résultats sont également semblables àceux de la présente étude. La méthode avec l’HemoCue estexacte à plus de 90 % dans le diagnostic de l’anémie commele montrent habituellement les résultats de son évaluation. Enoutre, les limites de dispersion selon Bland et Altman sont plusétroites que celles de l’ECDH comme chez Neufeld et al. [9].L’appareil HemoCue, petit et portable a une bonne exactitudetant dans le diagnostic de l’anémie chez le donneur de sang quedans le dosage de l’hémoglobine en général. Le dosage estfacile, ne nécessite pas une formation particulière et le résultatsur une goutte de sang est obtenu en quelques secondes. Néan-moins, une source électrique (piles ou prise de secteur) estnécessaire, ainsi que des cuvettes spéciales et coûteuses, et un

entretien régulier. Son coût est estimé à $510 environ pourl’appareil, et $250 environ pour 200 cuvettes de test.

5. Conclusion

L’ECDH s’est révélée être une méthode de bonne sensibi-lité, de très bonne spécificité dans le diagnostic de l’anémiechez le donneur de sang camerounais.

La méthode HemoCue s’est quant à elle révélée être uneméthode de meilleure sensibilité, et spécificité dans le diagnos-tic de l’anémie. Son exactitude étant très bonne, elle est effec-tivement intéressante tant dans l’évaluation de l’anémie avantle don de sang que dans le dosage de l’hémoglobine en généralchez le donneur.

Selon les moyens que dispose la banque de sang, les deuxméthodes peuvent être utilisées dans le contexte camerounais.

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