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FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES

SYLLABUS

Diplôme de Formation Générale en Sciences Pharmaceutiques (DFGSP)

2ème année (DFG2)

Approuvés par : La Commission Pédagogique du ……………… 07 juin 2018. Le Conseil de Faculté du ………………………. 22 juin 2018 La C.F.V.U. du ………………………………….. 03 juillet 2018

ANNEE UNIVERSITAIRE 2018/2019

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Syllabus DFGSP 2ème année

Le DFG2 Pharmacie est organisé en deux semestres correspondant aux S3 et S4 des trois années d’études débouchant sur le diplôme de formation générale en Sciences Pharmaceutiques. Chaque semestre comprend des Unités d’Enseignements (UE) permettant de cumuler des ECTS selon les règles définies par l’UPS. La formation obligatoire de DFG2 comporte 54 ECTS. Les étudiants doivent également valider 12 ECTS d’UE optionnelles en libre choix durant leur DFG2 et DFG3 pour valider le DFGSP (soit un total de 120 ECTS pour valider le DFGSP).

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CNU CODE

APOGEE UE obligatoires de DFG2 S3 ECTS Volumes horaires

CM TD TP Total 87 HLSAN3AM UE 3.1 Management de la qualité - Hygiène et sécurité 1,5 6 9 0 15

86 HLSAN3BM UE 3.2 Apprentissage des techniques et gestes de base 2 0 0 25 25

85-

86- HLSAN3CM UE 3.3 Chimie organique et générale 3 18 12 0 30

85-

86 HLSAN3JM

UE 3.4 Formation informatique, internet et communication 1 0 3 10,5 13,5

85 HLSAN3IM UE 3.5 Formulation, fabrication des médicaments 5 30 3 17 50

87 HLSAN3DM UE 3.6 Biochimie métabolique et explorations 4 26 12 0 38

87 HLSAN3EM UE 3.7 Génétique et utilisation du génome en thérapeutique 2,5 19 6 0 25

87 HLSAN3FM UE 3.8 TP Biotechnologie 1 0 0 12 12

86 HLSAN3GM UE 3.9 Physiologie 2 14 3 3 20

85 HLSAN3HM UE 3.10 Sciences analytiques 5 24 9 18 51

UE obligatoires du DFG2 S4 ECTS Volumes horaires

CM TD TP Total 11 HLSAN4AM UE 4.1 Langue étrangère (Anglais) 3 0 24 0 24

87 HLSAN4BM

UE 4.2 Hématologie et immunologie fondamentale:

mécanismes moléculaires, cellulaires et intégrés 4,5 28 9 6 43

85 HLSAN4CM UE 4.3 Biophysique appliquée au médicament 2 3,5 3 12 18,5

85

86 HLSAN4DM UE 4.4 Voies d’accès aux substances actives

médicamenteuses (chimie et pharmacognosie) 6,5 40 12 19,5 71,5

87 HLSAN4EM UE 4.5 Biodiversité et bio-évolution des milieux naturels 4 21 1,5 21 43,5

86 HLSAN4FM

UE 4.6 Cycle de vie du médicament et circuit

Pharmaceutique 2 19 0 0 19

86 HLSAN4GM UE 4.7 Sciences pharmacologiques 5 24,5 16.5 5 46

Total annuel 60 601,5

DFG2 (S3 + S4) ECTS Volumes horaires

Enseignements annuels CM TD TP Total 85 HLSANAAM C2i niveau 1 – obligatoire -

86 HLSANABM Stage officinal d’initiation de 6 semaines – obligatoire -

86 HLSANACM Stage de découverte du monde du travail optionnel -

Projet d’Orientation Professionnelle (POP) -

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Semestre 3 (S 3)

UE 3.1 MANAGEMENT DE LA QUALITE – HYGIENE ET SECURITE

Responsable : C Roques

Intervenants : C Arellano, C Roques, M Bergé, S El Hage, F. Fallonne

CM : 6 h TD : 9 h (x 6) TP : - Total : 15 h L’enseignement proposé s’articule autour des données de base en : 1 Management de la Qualité Principes généraux de management de la Qualité : règle des 5 M, traçabilité (documents, essais, produits,…)

CM 2 h

Présentation des référentiels concernant les domaines pharmaceutiques : officine, biologie, hôpital : préparations hospitalières, industrie : BPL, BPC, BPF,…, y compris la filière production végétale.

CM 2 h

CM 2 h Approche processus Amélioration continue : notions d’indicateurs et de tableau de bord, outils (audits internes, enregistrement et analyse des non conformités, analyse des processus).

TD 3 x 1,5 h

2 Hygiène et Sécurité Risques biologiques

TD 1,5 h

Risques chimiques

TD 1,5 h

Risques ionisants Autres risques spécifiques : agents mutagènes, cancérigènes

TD 1,5 h

Chaque chapitre comportera un rappel des risques, les aspects réglementaires et les conditions pratiques d’application :

- durant le cursus des études (travaux pratiques) - dans la pratique professionnelle axée sur les domaines pharmaceutiques

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UE 3.2 APPRENTISSAGE DES TECHNIQUES ET GESTES DE BASE

Responsables : I Lajoie-Mazenc B Halova-Lajoie

Intervenants : G. Baziard, S El Hage, B Halova Lajoie, JL Stigliani, K Reybier, J Sudor, N Fabre, I Lajoie-Mazenc, ,AD Terrisse, A Coste, M. White-Koning, F El Garah, AC Le Lamer, G Marti

CM : TD : TP : 25h Total : 25 h Cette UE correspond à une initiation à la manipulation pour se familiariser avec le matériel de laboratoire usuel et avec les techniques de manipulation courantes, en respectant les bonnes pratiques de laboratoire et les règles d’hygiène et de sécurité. L’UE « Apprentissage des techniques et gestes de base » comprend 10 séances de TP d’une durée de 2,5 heures réalisées avec les équipes pédagogiques de différents services d’enseignement :

• Initiation à la manipulation des micropipettes : évaluation statistique de l’exactitude et de la précision, courbe étalon et calcul de la droite de régression : 2 séances de TP (2 x 1h 25) (Services de biochimie et biophysique).

• Initiation à la manipulation du microscope : détermination des caractéristiques d’un microscope et

mesures d’objet : 1 séance de TP (Services d’hématologie, zoologie et biophysique).

• Approche biologique (Initiation à la culture cellulaire) : 2 séances de TP (Service de biochimie/biologie cellulaire).

• Initiation aux techniques couramment utilisées en chimie pour la synthèse et l’analyse : 6 séances

de TP (Services de chimie pharmaceutique / chimie analytique / pharmacognosie).

Familiarisation avec : - le matériel du laboratoire de chimie, le choix de la verrerie (précision,…) - les techniques d’isolement et de purification des produits à partir d’un mélange (extraction,

distillation, recristallisation), les méthodes d’identification et de vérification de la pureté d’un produit (point de fusion, indice de réfraction, CCM,…)

- les principes de dosages (volumétriques acide-base, redox)

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UE 3.3 CHIMIE ORGANIQUE ET GENERALE Responsables : S. El Hage G Baziard

Intervenants : B. Halova - Lajoie, J.L. Stigliani, S. El Hage, G. Baziard, F El Garah

CM : 18 h TD : 12 h (x 6) TP : 0 Total : 30 h L’objectif de cet enseignement de Chimie Organique et de Chimie Générale est : - de compléter les acquis de la PACES, - d’introduire certaines notions non abordées en 1ère année, en chimie générale (coefficient de partage, solubilité, cinétique de réactions,…) et en chimie organique (réactivité des fonctions simples). Ces compléments constituent des pré-requis aux enseignements de chimie organique, de chimie thérapeutique, de toxicologie ou de pharmacognosie. CHIMIE ORGANIQUE DESCRIPTIVE : 10 h CM et 6 h TD COURS MAGISTRAUX : Etude des grandes fonctions simples en série aliphatique I – Alcènes - Généralités - Hydrogénation et hydroboration - Additions électrophiles - Oxydations : époxydation, dihydroxylation, ozonolyse - Addition radicalaire - Cycloaddition - Diènes : réduction chimique - Substitution en alpha II- Alcynes - Généralités - Acidité - Réduction : catalytique, chimique - Additions électrophiles : hydracide, hydroboration, hydratation. - Isomérisation III- Dérivés halogénés - Généralités - Substitutions nucléophiles - Eliminations IV- Organométalliques - Généralités - Magnésiens V- Alcools - Généralités - Halogénation des alcools : Agents de chloration - Déshydratation des alcools : cas des diols, cas du cyclohexane diol - Oxydation des alcools et glycols - Ether oxydes - Epoxydes-Oxiranes VI – Aldéhydes et Cétones - Généralités - Protection - Réactivité : Addition nucléophile, Réaction de Réformatsky, Réaction de Wolff Kischner, Réaction de Wittig, Transposition de Beckman - Tests caractéristiques - Réduction et oxydation - Alkylation : Milieu basique, Milieu acide, Addition de Michaël, Alkylation régiosélective en alpha d’un carbonyle VII – Acides carboxyliques et dérivés d’acide

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- Généralités - Préparation des dérivés d’acides : chlorures d’acides, anhydrides d’acides, amides, nitriles - Estérification - Hydrolyse des esters - Réduction - Décarboxylation - Réactivité sur le carbone en alpha - Nitriles : Hydrolyse et Réduction - Acides Alcools VIII- Amines - Généralités - Alkylation - Elimination d’Hofmann - Acylation - Nitrosation : diazotation - Réarrangements TRAVAUX DIRIGES 4 Séances de 1,5h : Applications du cours CHIMIE GENERALE: 8h CM et 6h TD I - Les constituants de la matière 1 – Définitions : corps purs, corps simples, mélange 2 – Techniques de séparation (extraction, distillation) 3 – Nomenclature des composés inorganiques 4 – Détermination des formules chimiques (microanalyse) 5 – Notions sur l’état solide II – La réaction chimique 1 - Notions de thermochimie - Détermination des chaleurs de réactions (calorimétrie) - Loi de Hess (cycle thermodynamique) - Energie de liaison (covalente, ionique) 2– Notions sur l’équilibre chimique - Etat d’équilibre - Prévision de l’évolution d’un système - Loi d’action de masse – Constante d’équilibre 3 – Cinétique chimique - Détermination de l’ordre d’une réaction - Energie d’activation et catalyseurs III – Les réactions acide-base (rappel + notions complémentaires) IV - Réactions de précipitations 1 - Solutions saturées : état d’équilibre 2 - Equilibre de dissolution – précipitation 3 - Produits de solubilité et composition des sels V – Equilibres d’oxydo-réduction (rappel + notions complémentaires : équation de Nernst) TRAVAUX DIRIGES : 4 séances de 1,5h 1) Extraction/coefficient de partage, détermination des formules chimiques (microanalyse), calorimétrie, loi de Hess, énergie de liaison 2) Cinétique chimique 3) Réactions acide base, produits de solubilité 4) Equilibres d’oxydo-réduction

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UE 3.4 FORMATION INFORMATIQUE, INTERNET ET COMMUNICATION Responsable : A Barre C Bon

Intervenants : C. Bon, A. Barre, B. Sallerin, M Bergé, C Laborde

CM : - TD : 3h (x 6) TP : 10,5 h Total : 13,5 h Les objectifs de cet UE sont une initiation à l’informatique et la communication et une préparation au C2i de niveau 1. Formation : 5 modules sont à obtenir pour l’obtention du C2i (qui nécessite l’obtention d’une note >10 pour chaque module). L’ensemble des modules est disponible en auto-formation sur la plateforme Moodle de l’UPS. Les Modules D3 D4 et D5 sont préparés dans les séances de travaux pratiques. TRAVAUX PRATIQUES (5 séances)

Séance 1 : Test de positionnement (TP 1h30) - Présentation du C2I niveau 1 - Test C2i niveau 1 théorique sur la plateforme d’évaluation Séance 2 et 3 (TP 3h) D3- Produire, traiter, exploiter et diffuser des documents numériques (tableur) Séance 4 (TP 1h30) D4- Organiser la recherche d’information à l’ère du numérique Séance 5 (TP 1h30) D5- Réaliser la présentation de ses travaux en présentiel et en ligne (logiciel de présentation)

- 3 séances de permanence d’une heure (3h ETD pour 1 enseignant): Réponses aux questions des étudiants en particulier sur les objectifs D1- Travailler dans un environnement numérique évolutif D2- Etre responsable à l’ère du numérique D5- Travailler en réseau, communiquer et collaborer (logiciel de présentation) Une séance de permanence par semaine est organisée lors de chacune des trois semaines précédant la certification du C2 i niveau 1. Elles auront lieu entre 12h et 14h.

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UE 3.5 FORMULATION, FABRICATION DES MEDICAMENTS Responsable : S. Cazalbou

Intervenants : S. Girod-Fullana, S Cazalbou, F Brouillet, A Tourrette

CM : 30 h TD : 3 h (x -6) TP : 17 h Total : 50 h COURS MAGISTRAUX de pharmacie galénique 30h CM 3h CM : Introduction –Généralités- Règles d’étiquetage Les contrôles pharmacotechniques L’homéopathie- généralités- formes- production- contrôles- autorisations 7h CM: Les formes liquides : Les principaux excipients : eaux, huiles, alcools, autres Différentes opérations pharmaceutiques associées aux formes liquides. Formes liquides pour usage oral, Formes liquides stériles (parentérales, ophtalmiques, solutions de lavage) Formes buccales: définition, formulation, technologie et contrôles Formes nasales et Formes auriculaires : définition, formulation, technologie et contrôles Répartition et conditionnement des formes liquides. 10h CM: Les formes sèches : des poudres aux comprimés Obtention, modification et caractérisation des poudres à usage pharmaceutique Différentes opérations pharmaceutiques associées aux formes sèches. Les granulés : description, fabrication, caractérisation Les gélules : description, fabrication, caractérisation Les comprimés : description, fabrication, caractérisation Les cycles de compression comme élément de pré-formulation Les comprimés enrobés et pelliculés : description, fabrication, caractérisation 10h CM: Les formes pâteuses Différentes opérations pharmaceutiques associées aux formes semi-solides. Les formes semi-solides pour application locale : pommades, crèmes, gels, pâtes Les systèmes dispersés : suspensions et émulsions, Les formes pressurisées (aérosols) Pour chacune des formes seront abordées : la définition, les différentes étapes de la mise au point de la forme galénique et de sa formulation (principales classes d'excipients spécifiques aux formes semi-solides), les principaux procédés de fabrication et leurs points critiques, et enfin les contrôles associés (contrôles pharmacotechniques sur la forme finale). Les opérations pharmaceutiques associées (mélanges de substances pâteuses, dispersions, opérations de conditionnement) seront abordées dans les chapitres correspondants).

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TRAVAUX DIRIGES : 3 heures Formes solides : 1h Formes pâteuses : 1h Formes liquides : 1h Ces TD sont des explications des cours sur la base d’analyse de formules. TRAVAUX PRATIQUES : 17 heures Basés sur les préparations galéniques inscrites au Formulaire National 1ère séance : - Généralités / (Procédures et instructions, Pesées, Nettoyage) Préparations : Poudres composées, Sirop simple, sirop de codéthyline Objectifs : Mise en pratique des opérations de pulvérisation, mélange, dissolution 3hTP 2ème séance : Formes solides Préparations : gélules d’aspirine et vitamine C ; gélules huiles essentielles Objectifs : utilisation du gélulier, calcul, abaques 3hTP 3ème séance : Formes liquides Préparations : Soluté de Dakin (chlorométrie); Glycérolé d’amidon ; Suspension d’oxyde de zinc 3hTP 4ème séance : Homéopathie, Phytothérapie, Suppositoires Préparations : Gouttes homéopathiques complexes; Suppositoires de nébulisât ; Suppositoires à la glycérine. Objectifs : introduction des calculs d’alcoométrie, des calculs de dilutions spécifiques à l’homéopathie, utilisation des moules à suppositoire, facteur de déplacement, manipulation de principes actifs d’origine végétale 2hTP 5ème séance : Formes pâteuses Préparations : gel de caféine; Cold cream Objectifs : manipulation des polymères gélifiants, gélification et pH, Sensibilisation aux incompatibilités entre excipients 3hTP 6ème séance : Formes dispersées Préparations : crème antirhumatismale ; pâte zincique Objectifs : Notions de HLB ; obtention d’une émulsion 3hTP

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UE 3.6 BIOCHIMIE METABOLIQUE ET EXPLORATIONS Responsables : S. Sixou N. Delcourt

Intervenants : A. Olichon, A. Lemarié, N. Delcourt, S.Séronie-Vivien, S. Sixou

CM : 26 h TD : 12 h (6h x 6 + 6h x 3) TP : - Total : 38 h Partie 1 : Vue d’ensemble du métabolisme - Introduction : Aspects généraux du métabolisme 2h Introduction au métabolisme. Principes généraux de la régulation. Régulation enzymatiques, Modifications post-traductionnelles - Métabolisme des lipides et de leurs dérivés 4h30 + 3h TD Bêta-oxydation des acides gras insaturés et cétogenèse Métabolisme des acides gras : biosynthèse Métabolisme des triglycérides Métabolisme des lipides complexes : phospholipides et sphingolipides Biosynthèse du cholestérol, mécanisme biochimique et régulation Transformations du cholestérol : passage aux acides biliaires - Métabolisme des glucides et de leurs dérivés 3h30 + 1h30 TD Mécanisme biochimique de la néoglucogenèse Régulation de la glycolyse et de la néoglucogenèse Cycle des pentose-phosphates : mécanisme, intérêt carrefours du glucose 6 phosphate Biosynthèse et dégradation du glycogène : mécanisme biochimique et régulation - Métabolisme général des aminoacides 3h + 1h30 TD Mécanismes généraux de transformation : transamination, désamination oxydative, décarboxylation Ammoniogenèse, uréogenèse - Métabolisme des bases puriques et pyrimidiques et leur régulation 2h - Intégration des voies du métabolisme 1h30 TD Schéma général du métabolisme avec différentes voies autour du cycle de Krebs. Vue illustrée avec 2 organes: le foie et le muscle (strié) Préparation à la question rédactionnelle (annales) Partie 2 : Métabolismes spécifiques et explorations - Régulations allostérique, modèle d’allostérie et de coopérativité, exemple de l'hémoglobine (et effet Bohr) - Biosynthèse des glycoprotéines et des mucopolysaccharides. 2h - Métabolisme phosphocalcique et son exploration - Métabolisme et exploration des protéines plasmatiques 2h + 1h30 TD - Régulation de la glycémie, exploration du glucose sanguin et urinaire 1h + 1h30 TD - Métabolisme normal des hormones stéroïdes et des hormones thyroïdiennes 1h - Métabolisme normal de l'hémoglobine 1h + 1h30 TD - Lipoprotéines: structure, métabolisme et exploration 2h - Métabolisme et exploration de l’eau et des électrolytes 1h - Métabolisme du fer, exploration 1h

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UE 3.7 GENETIQUE, GENOME ET UTILISATION EN THERAPEUTIQUE Responsables : G. Mirey I. Lajoie-Mazenc

Intervenants : G. Mirey, B. Couderc, I. Lajoie-Mazenc, S. Monferran, A. Vidal-Fernandez

CM : 19 h TD : 6 h (x 6) TP : - Total : 25 h GENETIQUE GENERALE ET MEDICALE (CM 9 h et 2 séances de TD)

- Introduction à la génétique : gènes, chromosomes et hérédité, méiose, crossing-over, ségrégation des chromosomes homologues…

- Génétique mendélienne : premiers principes de Mendel, test-cross - Hérédité liée au chromosome X ou au chromosome Y et pathologies associées - Hérédité autosomique dominante/récessive : codominance et dominance incomplète, Ratios

dihybrides modifiés, pathologies monogéniques, prédispositions génétiques aux pathologies polygéniques (hypertension, maladies métaboliques, cancer)

- Cartographie chromosomique chez les eucaryotes : carte génétique, carte physique, test 3 points, taux de liaison, …

- Mutations chromosomiques : variations du nombre de chromosomes et réarrangements : non disjonction, monosomie, trisomie, translocations équilibrées et robertsoniennes

- Hérédité extranucléaire : maladies mitochondriales et pathologies - Analyse des génomes : génomique et protéomique, aspects éthiques ; Le projet génome Humain,

diagnostic des maladies, Génétique clinique et conseil génétique ; - Génétique quantitative et étude des caractères multifactoriels ; Caractères polygéniques et

variations discontinues, Equilibre de Hardy-Weinberg, … - Dissection de la fonction des gènes : analyse de mutants chez des organismes modèles :

drosophile, souris comme systèmes modèles, épistasie GENOME ET UTILISATION EN THERAPEUTIQUE (CM 10 h et 2 séances de TD)

- Concepts de base o Organisation du génome humain o Mécanismes généraux de la régulation de l’expression génique o Bases de pathologie moléculaire de l’ADN Mécanismes Généraux de la régulation de l’expression génique.

- Utilisation du génome en thérapeutique : Utilisation des marqueurs génétiques (diagnostic,

pronostic, pharmacogénétique) o Analyse des macrolésions de l’ADN : Caryotype, cytogénétique, FISH o Analyses des microlésions de l’ADN (microlésions connues et inconnues) :

Séquencage Sanger et NGS, Puces à ADN (DNA chips), PCR, RT-PCR, qPCR, RFLP, SSCP, DGGE, HRM.

o Applications thérapeutiques : - Utilisation du génome pour les biotechnologies médicales

o Vecteurs de clonage o vers la production de protéines recombinantes

- vers la modification de l’ADN et de son expression

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UE 3.8 TP BIOTECHNOLOGIE Responsables : I. Lajoie-Mazenc, N. Delcourt

Intervenants : N. Delcourt, I. Lajoie-Mazenc, S. Monferran, Avec soutien technique : C. Bouchenot, R. Gence

CM : - TD : - TP : 12 h Total : 12 h Cette UE est l’application pratique de notions théoriques abordées en PACES et complétées durant l’UE de « Génétique, Génome et utilisation en thérapeutique ». Ils permettent de relier les notions fondamentales de biologie moléculaire (techniques de clonage) avec les notions de fondamentales de biochimie des protéines (techniques de production et de purification des protéines, enzymologie) qui peuvent être utilisées en biotechnologie médicale. Cette UE permet la compréhension fine de stratégie de production de protéines recombinantes thérapeutiques qui sont largement utilisées par l'industrie pharmaceutique ainsi que d'aborder et de comprendre une démarche expérimentale scientifique. Cette UE se déroule sous forme de 4 séances de travaux pratiques d’une durée de 3h permettant de mettre en place un système d’expression d’une phosphatase, et de caractériser la protéine produite et purifiée.

Séance 1 : Stratégie de Clonage d’un fragment. Extraction d’ADN plasmidique. Analyse du vecteur purifié par cartographie de restriction et électrophorèse agarose. Séance 2 : Stratégie de production. Extraction et purification par chromatographie d’affinité. Dosage protéique et calcul de rendement de purification Séance 3 : Analyse par électrophorèse SDS-PAGE de la purification de la protéine. Chromatographie gel filtration Séance 4 : Analyse fonctionnelle de la protéine au travers d’une cinétique enzymatique.

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UE 3.9 PHYSIOLOGIE Responsable : D. CUSSAC

Intervenants : Y Sainte-Marie

CM : 14 h TD : 3 h (x 6) TP : 3 h Total : 20 h Module système nerveux : 20 h CM : anatomie, histologie et physiologie de l’ensemble du SNC 7 h (cortex cérébral, moelle épinière, LCR, télen/diencéphale, tronc cérébral, système bulbo- protubérantiel, système thalamique-hypothalamique, nerfs crâniens et nerfs rachidiens…) CM : anatomie, histologie et physiologie de l’ensemble du SNA 7 h (systèmes nerveux sympathique, parasympathique, relation SNA-SNC…) TD : 2 séances de 1,5 h de soutien : aires et voies motrices - sensitives, corps striés, hypothalamus) et 3 (système neuro-végétatif) TP : 1 séance de 3h de soutien : histologie moelle épinière – ganglions spinaux + moulage et anatomie 3D des structures encéphaliques

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UE 3.10 SCIENCES ANALYTIQUES Responsable : JP Souchard

Intervenants : F Nepveu, K Reybier, J Bouajila, Y Sudor, JP Souchard

CM : 24 h TD : 9 h (x 6) TP : 18 h Total : 51 h CM : 24 h Les méthodes analytiques et techniques instrumentales enseignées seront : 1. Principes fondamentaux et conditions de mise en œuvre des techniques d’analyse 19,5 h Titrages acido-basiques et par oxydo-réduction 2 Electroanalyses et biocapteurs 1 Analyses par infra-rouge 1 Méthodes d’analyse par spectrophotométrie UV-Visible et fluorescence 2,5 Spectroscopies atomiques, émission et absorption 1 Electrophorèse capillaire 1 Méthodes chromatographiques 4 Résonance Magnétique Nucléaire 2 Spectrométrie de masse 2 Synthèse sur les méthodes d’analyse spécifiques aux produits issues des biotechnologies 1

2- Démarches et protocoles analytiques 4,5 h Echantillonnage, préparation de l’échantillon, échantillothèque 1 Contraintes liées à la stabilité des produits 0,5 Interprétation de résultats analytiques en regard de contraintes et spécifications données 1 Interprétation et exploitation des données 2 TD : 6 séances de 1h30 Les exercices proposés en TD (6 séances) seront des applications numériques du cours et permettront à l’étudiant de comprendre, notamment, la signification du rendu d’un résultat analytique fiable. Ces TD s’appuieront sur des exemples liés aux méthodes enseignées et aux instruments disponibles en salle de TP. TP : 6 séances de 3 h Ces TP seront dispensés au cours du second semestre du L2 (S4). Ils seront consacrés à l’apprentissage de techniques instrumentales couramment utilisées pour l’analyse. Un soin particulier sera apporté au choix des applications afin que ces TP constituent une base aux différentes disciplines enseignées en pharmacie. 6 séances de TP sont prévues :

1) Spectrophotométrie UV/visible : détermination des pKa et analyse quantitative 2) Fluorescences : aspects instrumentaux et dosage direct en milieu complexe 3) IR et HPLC : application à l’identification et au dosage de principes actifs 4) Photométrie de flamme : analyses des éléments dans les fluides biologiques 5) Electroanalyse : électrode spécifique et voltamétrie cyclique 6) Electrophorèse capillaire : application aux biotechnologies

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SEMESTRE 4 (S4) UE 4.1 ANGLAIS Responsable : S. Denève

Intervenants : Département Langues et Gestion Elsa Cavalier, Stéphanie Denève, Sébastien Petit

CM : - TD : 24 h (x 6) OBLIGATOIRE

TP : - Total : 24 h

• L’objectif, à l’issue de la Licence (DFG2 + DFG3), est d’avoir rétabli, par les cours et le travail à la maison, un contact pluri-hebdomadaire avec la langue anglaise, d’avoir développé la compréhension orale et écrite, révisé, utilisé et consolidé les bases grammaticales de l’anglais, d’avoir acquis les méthodes de la synthèse et du commentaire de document ainsi que le vocabulaire général et scientifique indispensable pour mener une conversation en anglais, et d’avoir pris ou repris suffisamment de confiance pour s’exprimer à l’oral et interagir en anglais, de telle sorte que dans les années d’études suivantes, le temps de cours puisse être consacré à l’application pratique des compétences linguistiques (rédaction de CV, d’e-mails, conversation, etc.). En L2, l’accent sera mis sur la compréhension de documents écrits et oraux, la prise de position argumentée à l’écrit et l’entraînement à des situations authentiques de dialogues à l’oral.

• Cet enseignement se déroule en 12 séances de 2 heures assurées par des enseignants du Département Langues et Gestion. Compréhension écrite : Travail de compréhension à partir de textes de longueur moyenne (1 page maximum), en lien avec les Sciences pharmaceutiques ou présentant un intérêt scientifique ou sociétal pertinent pour des étudiants en pharmacie. Repérage et acquisition du vocabulaire général et scientifique ainsi que des structures grammaticales qui sont récurrentes. Compréhension orale : Travail de compréhension globale et détaillée sur des enregistrements audio ou vidéo courts. Expression écrite : Méthodologie et production de synthèses et commentaires des documents audio-vidéo ou écrits étudiés en cours. Expression orale : -Entraînements à la prise de parole à l’oral, par la participation hebdomadaire en cours et par l’entraînement à des situations authentiques de dialogues à l’oral (conseil à l’officine, avec des clients anglophones) En préparation des cours en présentiel au semestre 4, des documents seront mis en ligne sur Moodle au cours du semestre 3. Un entraînement régulier (au moins une fois par semaine) au S3 sera indispensable à la réussite des étudiants au S4. • TRAVAIL PERSONNEL : 3 ECTS correspondent à 75 / 90 heures en tout (1 ECTS = 25 / 30h). Ces heures sont réparties comme suit : 24h de cours en présentiel, correspondant à 65 heures de travail personnel réparti sur les 2 semestres.

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UE 4.2 HEMATOLOGIE ET IMMUNOLOGIE FONDAMENTALE : MECANISMES MOLECULAIRES, CELLULAIRES ET INTEGRES Responsable : M Ayyoub

Intervenants : C. Colacios, G. Porthe, AD Terrisse, B Ségui, P Sié, C. Colacios

CM : - TD : 24 h (x 6) TP : - Total : 24 h CM : - L’hémostase et sa régulation 2 h - Organisation générale du système immunitaire : bases moléculaires et cellulaires de la reconnaissance innée, interactions des réponses innée et acquise. 2 h - Le système du complément 1 h - Activateurs de la réponse lymphocytaire : Antigènes thymoindépendants, thymodépendants, alloantigènes, mitogènes, superantigènes et adjuvants 4 h - Anticorps, BCR et TCR : Structure, fonction, origine de la diversité des répertoires B et T 4 h - Molécules accessoires : Rôles dans la coopération cellulaire et l'activation 1 h - CMH : structures, biosynthèse et présentation de l'antigène 2 h - Ontogenèse des lymphocytes B et T indépendante et dépendante de l'antigène, contrôle central de l'auto-immunité 1 h - Cytokines et récepteurs 1h - Activation et signalisation des Lymphocytes T et des lymphocytes B 3 h - Mécanismes de la tolérance immune 1 h - Réponse humorale 0,5 h - Réponse cellulaire (de type Th1) et cytotoxicité à médiation cellulaire 2 h - Système immunitaire en action et sa régulation 1,5 h - Les groupes sanguins : intérêt en clinique et bases de l’immuno-hématologie 2 h TD : 6 séances de 1,5 h 1) Systèmes immunitaires inné et acquis 2) Cellules impliquées dans la réponse immune 3) Antigènes 4) Immunoglobulines, BCR et TCR 5) CMH et présentation de l'antigène 6) Le système complémentaire TP : 2 séances de 3 h 1) Numération/Formule sanguine, phénotypage par cytométrie en flux 2) Alloantigènes : groupes sanguins ABO et rhésus et antigènes HLA. Exemples de techniques de phénotypage : agglutination et groupes sanguins érythrocytaires, micro-lymphocytotoxicité et typage HLA

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UE 4.3 BIOPHYSIQUE APPLIQUEE AU MEDICAMENT Responsable : C Bon

Intervenants : C. Bon, M. Tafani

CM : 3,5 h TD : 3 h (x 6) TP : 12 h Total : 18,5 h CM et TD : - Radiopharmaceutiques 2 h - Propriétés des solutions, méthodes calorimétriques et méthodes de diffusion pour la caractérisation et l’analyse structurale de poudre ou solutés (+ 2 séances de TD) 1,5 h TP : 4 séances de 3 h Ces TP de biophysique sont l’occasion de pratiquer de manière coordonnée l’analyse mathématique et statistique des données expérimentales, ainsi que l’utilisation d’outils informatiques tels que le tableur.

1) Polarimétrie : analyse et dosage de composés chiraux. 2) Viscosité : Mesure de la viscosité de solutions et application à la détermination de la taille des particules en solution 3) Radioactivité sur source scellée et applications aux radiopharmaceutiques, notions de radioprotection 4) Cryoscopie-tension superficielle : applications aux mesures d’osmolarité, osmolalité, pression osmotique.

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UE 4.4 VOIE D’ACCES AUX SUBSTANCES ACTIVES MEDICAMENTEUSES (CHIMIE ET PHARMACOGNOSIE) Responsables : S. El Hage, J.L. Stigliani

Intervenants : B. Lajoie, J.L. Stigliani, S. El Hage, G. Baziard, N. Fabre, F El Garah

CM : 40 h TD : 12 h (x 6) TP : 19,5 h Total : 71,5 h CHIMIE ORGANIQUE DESCRIPTIVE: 15h CM + 7,5h TD + 12h TP Ce cours de Chimie Organique est destiné à élargir et à approfondir la connaissance de la chimie organique en série alicyclique, aromatique et hétérocyclique. Il prépare plus particulièrement aux enseignements de chimie thérapeutique et de pharmacognosie. COURS MAGISTRAUX : Etude des fonctions multiples et mixtes I - Série alicyclique Dérivés des cyclanes (cyclènes, cyclanones, stéroïdes, dérivés terpéniques) II – Série Aromatique - Carbures aromatiques : benzène, naphtalène …. - Acides aromatiques et dérivés plurifonctionnels - Dérivés phénoliques - Amines aromatiques et les colorants - Dérivés carbonylés - Quinones III – Série hétérocyclique - Hétérocycles à 5 chaînons simples et condensés (furane, thiophène, indole…) - Hétérocycles à 6 chaînons et dérivés (pyridine, quinoléine….) - Hétérocycles comportant plusieurs hétéroatomes (azolés, pyrimidines…) TRAVAUX DIRIGES : Applications du cours (exemples de synthèse de molécules à activités pharmaceutiques). TRAVAUX PRATIQUES : 1) Synthèse d’un Médicament : Acide Acétylsalicylique (Aspirine) 2) Réaction d’Acylation d’une Amine :

Synthèse de l’Acétanilide à partir de l’Aniline Stéréochimie : Etude des structures au moyen des modèles moléculaires

3) Préparation de la paranitroacétanilide à partir de l’Acétanilide (réaction de nitration) Préparation du cyclohexanol par Réduction de la cyclohexanone par le borohydrure de sodium.

4) Réaction d’Oxydo-Réduction : Réaction de Cannizzaro

CHIMIE INORGANIQUE : 8 h CM + 3 h TD + 7,5h TP) COURS MAGISTRAUX: Etude des principaux composés minéraux ayant un usage/intérêt pharmaceutique Ce cours sera bâti autour de composés minéraux utilisés comme médicaments et/ou inscrits à la Pharmacopée.

I - Introduction Dans ce chapitre, les principales réactions d’obtention et de caractérisation des composés minéraux seront rappelées : précipitations, décompositions, réactions acido-basiques, réactions d’oxydo-réduction, complexations, hydrolyses. Pour chacun des composés cités ci-dessous, on décrira leur mode d’obtention (synthèse, extraction...) ainsi que leurs propriétés biologiques et leurs usages pharmaceutiques. Quelques noms de spécialités seront cités.

II - Etude de quelques sels du groupe des alcalins - Généralités sur les alcalins : principales propriétés physico-chimiques caractéristiques de ce groupe ; - Le sulfate de sodium - Le carbonate et le bicarbonate de sodium

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III - Etude de quelques sels et dérivés d’alcalino-terreux - Généralités sur les alcalino-terreux - Les sels et dérivés du calcium Carbonate, phosphates et hydroxyapatites, hydroxyde (liniment oléo-calcaire). - Les sels et dérivés du magnésium : oxyde et hydroxyde, chlorure, sulfate - Les sels de baryum (chlorure, sulfate). IV - Etude de quelques dérivés halogénés : - Généralités sur les halogènes - Propriétés de l’iode (lugol) et de l’iodure de potassium - L’hypochlorite de sodium (Synthèse, dosage, Usage (dakin) : études des domaines de stabilité (diagramme potentiel/pH de Cl2 et ClO-) - Le fluorure de sodium, fluorure d’ammonium. V - Etude de quelques oxydes d’azote : - Les gaz médicaux - Monoxyde d’azote : propriétés physiologiques (vasodilatateur,..), potentiel redox - Protoxyde d’azote - Dioxyde d’azote - NO2

-, NO3 - : Toxicité/usages (conservateurs, méthémoglobinisant, formation des nitrosamines)

VI - Etude de quelques dérivés du soufre - Soufre, sulfures (eaux thermales, antimicrobiens, cicatrisant) - Anhydrides SO2 (conservateur, antioxydant alimentaire) et SO3 (effet délétère sur la santé) VII - Etude de quelques dérivés de l’oxygène - Peroxyde d’hydrogène (Synthèse, dosage, propriétés redox) - Oxygène singulet : formation, réactivité et impacts biologiques. - Espèces radicalaires : anion superoxyde et OH. rôle dans le stress oxydant (réaction de Fenton), anion peroxynitrite. VIII - Les complexes et la théorie du champ cristallin Ce chapitre doit permettre aux étudiants de comprendre les interactions entre des métaux et certains ligands retrouvés dans des molécules d'intérêt biologique : porphyrines (hème, chlorophylle, cobalamine), clusters Fe-S, monooxygénases… La formation de complexes permet également d’expliquer la haute toxicité de certaines molécules (cyanure, CO…) ainsi que le fonctionnement de certaines enzymes (Cyt P450, SOD..). TRAVAUX DIRIGES : 2 séances de 1,5 h 1) Réactions complémentaires et application du cours. 2) Complexes, nomenclature, théorie du champ cristallin TRAVAUX PRATIQUES : 3 Séances de 2,5h 2 séances d’analyse qualitative et 1 séance de synthèse d’un composé minéral.

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PHARMACOGNOSIE : 17 h CM ET 1,5 h TD COURS MAGISTRAUX CM: - Qualité des matières premières naturelles en Pharmacie ; Pharmacopée et normalisation 1 h - Dérivés de l’acétate : les huiles grasses 1 h - Les hétérosides chez les végétaux 1 h - Les polyphénols des végétaux: flavonoïdes, anthocyanes, tanins 2 h - Les polysaccharides des végétaux 1 h - Exemple de polysaccharides d’origine animale : l’héparine et ses dérivés fractionnés 1 h - Les huiles essentielles 1 h - Stérols et triterpènes; dérivés hormonaux d’hémisynthèse 1 h - Alcaloïdes : généralités 1 h - Les alcaloïdes tropaniques 1 h - Les alcaloïdes des pavots et dérivés d’hémisynthèse 1 h - Alcaloïdes quinoléiques des Cinchona ; alcaloïdes indoliques : pervenche de Madagascar et dérivés d’hémisynthèse 1 h - Autres substances naturelles d’origine végétale et dérivés d’hémisynthèse, utilisés comme anti-cancéreux : diterpènes (taxol et dérivés) ; lignanes cytotoxiques et dérivés d’hémisynthèse 1 h - Produits de fermentations de microorganismes à activité antiinfectieuse : pénames, céphèmes et leurs dérivés 2 h - Produits de fermentation purifiés et utilisés comme immunosuppresseurs : la cyclosporine; autres substances et dérivés d’hémisynthèse 1 h TRAVAUX DIRIGES : 1 séance de 1,5 h - Illustration du cours de pharmacognosie 1,5 h

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UE 4.5 BIODIVERSITE ET BIO – EVOLUTION DES MILIEUX NATURELS Responsables : A. Coste, M. Vansteelandt

Intervenants : H. Authier, A. Coste, G. Marti, M. Vansteelandt

CM : 21 h TD : 1,5 h (x 6) TP : 21 h Total : 43,5 h BOTANIQUE: 15h CM 1,5h TD 12h TP (2,5 ECTS) Responsable : M. Vansteelandt

COURS MAGISTRAUX : 15h Evolution du monde végétal et systématique des angiospermes selon le Groupement Mondial des Angiospermes (APG III)

Dans ce cours sont traités l'évolution des végétaux (des bryophytes aux angiospermes), les caractères morphologiques d’identification des plantes à fleurs, et la systématique des Angiospermes. Dans les différents clades, les familles et espèces sont choisies en fonction de leur intérêt médicinal ou de leur toxicité. L’étude de chaque famille comprend les caractères morphologiques communs, la description d’une ou plusieurs plantes représentative(s) et leurs utilisations ou toxicité.

Introduction et Evolution du monde végétal : 3h Caractères morphologiques d’identification des plantes à fleurs (fleurs, inflorescences, fruits, feuilles) : 6h Systématique des Angiospermes (Monoporées, Triporées) : 6h

TRAVAUX PRATIQUES : 4 séances de 3h 1) Anatomie des végétaux - Observations au microscope de coupes transversales de racines, tiges et feuilles. Comparaison des tissus primaires et secondaires des monocotylédones et dicotylédones. 2 et 3) Morphologie et herborisation - Etude de la fleur et du fruit de différentes familles botaniques (dissections, observations à la loupe binoculaire) - Herborisation sur le campus et au jardin botanique de la faculté de pharmacie 4) Visite du jardin botanique du Muséum TRAVAUX DIRIGES : 1 séance de 1h30 - Aide à l’identification des plantes à fleurs : ressources électroniques BIOLOGIE ANIMALE : 6 h CM et 3 séances de TP (1,5 ECTS) Responsable : A. Coste COURS MAGISTRAUX Acquisition des notions fondamentales de zoologie permettant de placer les Animaux et l'Homme dans la perspective du vivant Panorama du règne Animal des protozoaires aux Vertébrés Illustrations des plans d'organisation communs à l'aide d'exemples illustrant la phyllogénèse en allant des Diploblastiques aux Vertébrés Positionnement des grands groupes comportant des parasites et interactions durables entre ceux-ci et l'Homme. TRAVAUX PRATIQUES : 3 séances de 3h - Illustration par des dissections démontrées par les enseignants et/ou effectués par les étudiants des plans d'organisation du règne Animal (nous nous limiterons aux Vertébrés avec l'exemple des Poissons et des souris, sur ces dernières seront mis en évidence les appareils cardio-vasculaires, digestifs et reproducteurs). - Illustration pour les autres groupes (Invertébrés) par des dissections effectuées par les enseignants.

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UE 4.6 CYCLE DE VIE DU MEDICAMENT ET CIRCUIT PHARMACEUTIQUE Responsable : B Juillard-Condat

Intervenants : V. Bernardes-Génisson, S. Cazalbou, N. Fabre, B. Julliard-Condat, F. Taboulet

CM : 19 h TD : - TP : - Total : 19 h COURS MAGISTRAUX I. Cycle de vie de la spécialité pharmaceutique

A. Genèse du médicament : développement, AMM, production 1. Aspects juridiques Droit 3 h

- définition spécialité pharmaceutique - autorisation de mise sur le marché : procédures, acteurs, critères, spécificités

2. Aspects scientifiques - Contraintes physicochimiques Chimie thérapeutique 3 h - Contraintes de formulation Galénique 3 h - Formes de principes actifs à base de plantes Pharmacognosie 2 h

B. Fabrication, exploitation, distribution en gros, dispensation Droit 3 h 1. Notion de monopole pharmaceutique 2. Etablissements pharmaceutiques

C. Surveillance post AMM Droit 2 h 1. Pharmacovigilance 2. Autres dispositifs de suivi post AMM

D. Cadre juridique de la publicité Droit 1 h E. Destruction des médicaments non utilisés

II. Cadre juridique des autres produits réglementés Droit 2 h

A. Dispositifs Médicaux B. Produits cosmétiques C. Produits alimentaires spéciaux D. Produits biocides

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UE 4.7 SCIENCES PHARMACOLOGIQUES : PHARMACOLOGIE FONDAMENTALE, PHARMACOLOGIE DES TRANSMISSIONS ET PHARMACOCINETIQUE Responsable : JE Gairin

Intervenants : E. Chatelut, J.E. Gairin, P. Gandia, E. Jouanjus, A. Roussin, F. Thomas

CM : 24,5 h TD : 16,5 h (11 séances de 1h30)

TP : 5 h Total : 46 h

A - Pharmacologie fondamentale

COURS MAGISTRAUX - Approfondissement des connaissances et application aux voies de transmission 1,5 h TD : 3 séances de 1,5 h 1) Interaction Ligand/Récepteur (I) 2) Interaction Ligand/Récepteur (II) 3) Paramètres de quantification des effets pharmacologiques TP : 1 séance de 2h Méthodes de quantification des effets pharmacologiques (in silico avec le logiciel Cardiléo) : étude de la contraction du duodénum isolé de rat sous l’influence de différents agents pharmacologiques. 2 h B - Pharmacologie des transmissions COURS MAGISTRAUX - 14 h 1 – introduction Impact des médicaments sur les principales voies de transmission de l’information extra- et intra-cellulaire 1 h 2 - transmissions aminergiques 8 h - Dopamine - Noradrénaline et adrénaline - Sérotonine - Histamine 3 - transmission cholinergique 1 h 4 - transmission acidaminergique 2 h - Acides aminés inhibiteurs - Acides aminés excitateurs 5 - transmissions peptidergiques et neuromodulation 2 h - Neuropeptidergie (opioïdes, CCK, tachykinines, …) - Endocannabinoïdes TD : 3 séances de 1,5 h 1) Pharmacologie expérimentale intégrée – I : effets pharmacodynamiques in vivo et mécanismes d’action (analyse de résultats expérimentaux) 2) Pharmacologie expérimentale intégrée – II : effets pharmacodynamiques in vivo et mécanismes d’action (analyse de résultats expérimentaux) 3) Utilisation d’un logiciel didactique de pharmacologie des transmissions neuronales ; tests de connaissances sous forme de QCMs. C - Pharmacocinétique COURS MAGISTRAUX – 8h 1 - Systèmes protéiques impliqués dans la pharmacocinétique des médicaments 2 h - Systèmes enzymatiques - Transporteurs

- 25 – Version du 20/07/2018

2 - Facteurs de variabilité en pharmacocinétique 2 h - Pharmacogénétique, polymorphisme génétique - Facteurs physiopathologiques 3 - Analyse des données pharmacocinétiques 2 h - Administration unique - Administration réitérée 4 - Pharmacocinétique non linéaire 1 h 5 - Relations pharmacocinétique-pharmacodynamie 1 h - Suivi thérapeutique pharmacologique 6 - Pharmacocinétique et essais cliniques 1 h TRAVAUX DIRIGES : 5 séances de 1,5 h 1) Absorption+Distribution+Métabolisme + Elimination 2) Variabilité du métabolisme hépatique 3) Etude de la fraction libre plasmatique. 4) Analyse compartimentale des données pharmacocinétiques – Voie IV 5) Analyse compartimentale des données pharmacocinétiques – Voie orale TRAVAUX PRATIQUES : 1 séance de 3h Pharmacogénétique : recherche de l’allèle CYP2D6*4.

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UE en libre choix Unités d’enseignements en libre choix accessibles en DFG2 et DFG3 - 3 ECTS par UE. Les UE en libre choix ne sont ouvertes que s’il y a au moins 12 étudiants inscrits. Les UE de M1 donnent l’équivalence de 2 UE en libre choix (soit 6 ECTS). A compter de la rentrée 2018-2019, les ECTS obtenus par validation des UE libre choix sont cumulables sur le DFG à l’issu duquel 12 ECTS minimum doivent être acquis pour valider le DFGSP.

Section CNU

Code APOGEE

Unité d’Enseignement Semestre Volumes horaires

CM TD TP Total UE proposées par la Faculté accessibles en L2 et/ou en L3

87 HLSAN3OM Initiation à la physiopathologie cellulaire S3 12 15 3 30

85 HLSAN3LM Identification des matières premières pharmaceutiques S3 12 0 18 30

86 HLSAN3NM Aspects fondamentaux de la chimie organique S3 18 9 3 30

87 HLSAN3PM Hygiène et sécurité microbiologique en santé S3 12 18 0 30

999 HLSAN4IM Investissement tutorat* S4 0 0 0 0

86 HLSAN4HM Chimie du médicament S4 23 0 7 30

87 HLSAN4JM Sciences Biologiques : du fondamental à la clinique S4 16 14 0 30

87 HLSAN4KM Signalisation et cibles thérapeutiques S4 14 10 6 30

87 HLSAN4NM Diagnostics moléculaires en biologie clinique S4 18,5 1,5 10 30

85 HLSAN4LM Applications des biostatistiques aux disciplines pharmaceutiques

S4 15 15 0 30

85 HLSAN4MM Eau et santé S4 16 0 14 30

HLSAN4OM UE de M1 Pharmacie : Proposées par la Faculté et accessibles en L2.

Voir les autres UE de M1 accessibles en corps de santé ou à l’UPS et leurs pré-requis

87

UE M1 Pharmacie: Biochimie et dysrégulations métaboliques

S4 ou S6 40 20 0 60

86

UE M1 Pharmacie : Conception et structures de molécules d’intérêt thérapeutique

S4 ou S6 47 3 20 70

85

UE M1 Pharmacie : Méthodes d’analyse et contrôle de qualité des produits de santé

S3 40 20 0 60

87

UE M1 Pharmacie : Biotechnologie et ingénierie biomédicale

S6 56 10 0 66

HMSAN7LM HLSAN4PM UE Extérieures (contacter l’administration)

UE libre, réalisée à l’UPS ou dans une autre Université. Si hors UPS, validation soumise à la signature préalable d’un contrat pédagogique entre l’étudiant et la Faculté de Pharmacie

S3, S4, S5, S6 ≥ 30

*Pas d’enseignement spécifique dispensé, mais les étudiants doivent participer de manière active au tutorat des étudiants de PACES et à l’information des lycéens selon les règles définies avec le Tutorat Associatif Toulousain. Pour les UE de M1 voir le syllabus des UE de M1 de la Faculté et du corps de santé.

- 27 – Version du 20/07/2018

UE INVESTISSEMENT TUTORAT Responsables : Tutorat associatif Toulousain, responsable de site

Intervenants : Etudiants de L2

CM : - TD : TP : - Total : -

L’investissement des étudiants de deuxième année des études de pharmacie dans la réalisation du tutorat pour les étudiants de la PACES permet de valider une UE optionnelle de 30 h (3 ECTS) intitulée « Investissement tutorat ».

Cette validation est soumise au strict respect de la charte de validation de l’association du Tutorat Associatif Toulousain (TAT) qui détaille et quantifie les différentes tâches devant être réalisées (surveillance de colles, rédaction de QCM, permanences au salon INFOSUP, information aux lycéens,…)

Annuellement, les responsables du TAT transmettent, pour chaque étudiant, à l’administration de la Faculté, un rapport d’activité et un avis sur le respect de la charte sous forme de points.

UE INITIATION A LA PHYSIOPATHOLOGIE CELLULAIRE Responsables : B Ségui I.Lajoie-Mazenc

Intervenants : Bruno Ségui, Isabelle Lajoie-Mazenc, Emmanuelle Uro-Coste, Céline Guilbeau-Frugier

CM : 15 h TD : 12 h (x 1) TP : 3 h Total : 30 h Objectif pédagogique: Cet enseignement a pour objectif d'initier à la physiopathologie cellulaire, en évoquant des pathologies associées à un dysfonctionnement d’organites. Des cibles de médicament ainsi que des stratégies thérapeutiques originales basées sur les connaissances fondamentales de biologie cellulaire seront présentées. Forme de l’enseignement : L’enseignement théorique sera dispensé sous la forme de 15h de cours magistraux et de 12h de TD afin de permettre une interactivité maximale entre les intervenants et les étudiants. Une séance de TP de 3h sera consacrée à l'observation en microscopie optique de coupes de tissus sains et de tissus pathologiques. Partie théorique : (CM 15h ; TD 12h)

A- Le système endomembranaire: Rôles physiopathologiques et Stratégies thérapeutiques. B- Mitochondries et peroxysomes et pathologies associées. C- Cytosquelette et pathologies associées. D- Altération de l'expression génique en pathologies. E- Autophagie et pathologies F- Peroxysomes et pathologies G- Initiation à l’anatomie pathologique

Travaux pratiques (3h): Une séance de 3h d'initiation à l'anatomie pathologique: Observation en microscopie optique de coupes histologiques de tissus sains et de tissus pathologiques.

- 28 – Version du 20/07/2018

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UE CHIMIE DU MEDICAMENT Responsable : Fatima El Garah

Intervenants : Cécile Arellano, Vania Bernardes-Génisson, Céline Deraeve, Salomé El Hage, Marie-Noëlle Paludetto, Pierre Verhaeghe

CM : 23 h TD : - TP : 7h Total : 30 h

Contenu Pédagogique : L’objectif de cette UE est de montrer aux étudiants que la chimie joue un rôle critique dans la vie du médicament, de la conception de la substance active à son excrétion par l’organisme en passant par sa formulation, son action pharmacologique et sa toxicité. Cette formation est à la fois théorique et pratique.

Il s’agit notamment d’appréhender, à l’échelle moléculaire : - le mécanisme d’action des substances actives, - leurs effets toxiques éventuels et les moyens de les prévenir ou de les neutraliser, - comment une modification structurale peut moduler la biodisponibilité, influer sur le métabolisme ou la distribution, augmenter la demi-vie plasmatique de la molécule, - les incompatibilités médicamenteuses d’ordre physico-chimique, - les impératifs en matière de conditionnement et de modalités de conservation, Une séance de travaux pratiques est également organisée pour illustrer quelques-uns des aspects évoqués ci-dessus, par exemple : l’importance de la chiralité, de la fonctionnalité chimique, des groupements protecteurs.

Cet enseignement est essentiel pour les futurs pharmaciens, seuls professionnels de santé recevant une formation universitaire en chimie du médicament, formation devant leur permettre de répondre aux attentes sociétales dans les différents secteurs d’activités pharmaceutiques qui s’offrent à eux, jalonnant le cycle de vie du médicament. Cette U.E. permet, en outre, de renforcer la formation des étudiants en pharmacie dans le domaine des sciences chimiques, en vue d’un éventuel double cursus Pharmacie + Master 2 (+/-Thèse) de chimie ou diplôme d’ingénieur en chimie.

- 29 – Version du 20/07/2018

UE SCIENCES BIOLOGIQUES : DU FONDAMENTAL A LA CLINIQUE Responsables : S. Sixou A. Olichon

Intervenants : A. Costes, B. Segui, A. Olichon, N. Delcourt, S. Sixou, A.D Terrisse

CM : 16h TD : 14h (x 1) TP : - Total : 30 h

Chaque groupe de 2 à 4 étudiants préparera un sujet soit de la partie I soit de la partie II du syllabus.

Objectifs : Les principaux objectifs de cette UE sont les suivants :

- sensibiliser les étudiants aux liens entres sciences dites fondamentales (vues en PACES et DFG2) et appliquées ou cliniques (à partir du DFG2), notamment ceux concernant la compréhension du mécanisme des pathologies (DFG2-DFG3-DFA1).

- faire acquérir aux étudiants une première expérience de recherche autonome et de présentation lors de travaux de groupes de 2 à 4 étudiants.

Axes prioritaires : I - Régulation de l’activité des protéines (exemples de maladies génétiques). II - Communication cellulaire intégrée : inflammation et maladies (exemples : l’athérosclérose, les maladies infectieuses dont le choc sceptique). Pédagogie : A côté de CM et séances de TD « traditionnelles », 5h de travail personnel seront fournies par chaque étudiant dans l’une ou l’autre des deux grands items de l’UE. Ce travail consistera en :

- une étude bibliographique - effectuée sous forme de groupes de 2 à 4 étudiants - sur un thème choisi avec l’un des enseignants de l’équipe pédagogique.

Ce dernier fournira 1 à 4 publications scientifiques de référence sur le sujet (en français et/ou anglais) puis le groupe d’étudiant : - produira un travail de synthèse sur le sujet à partir d’un plan commun fourni par l’enseignant, - le présentera en TD. Après validation de ce travail par l’enseignant de référence lors de séances de TD, le travail sera mis en ligne par les étudiants sur Moodle afin de constituer un outil de travail et d’étude pour tous les étudiants de l’UE. Contenu pédagogique :

I – Du contrôle de l’activité des protéines aux maladies génétiques

8h CM + 6 fois 1h30 ED

I.1 – Régulations enzymatiques, illustration par des exemples liés à la physiopathologie Les TD permettront, entre autres, une mise en pratique de notions vues dans différentes UE de L1, par exemple les relations enzymes/substrats, interactions protéines/ligands, les déficits enzymatiques, ….

1) Calculs et mesures d’activités enzymatiques, applications à des dosages de biologie

clinique 2h CM + 1h30 ED 2) Modifications covalentes des protéines 2h CM + 1h30 ED 3) Méthodes d‘exploration de ces modifications covalentes 2h CM + 1h30 ED 4) Recherche et analyse de biomarqueurs protéiques 2h CM + 1h30 ED

I.2 – Exemples de maladies génétiques 5h travail personnel

+ 2 fois 1h30 ED

- 30 – Version du 20/07/2018

Les exemples de maladies génétiques, incluant des maladies métaboliques, varieront d’une année sur l’autre en illustrant les notions vues dans la partie I.1 ci-dessus.

II - Communication cellulaire intégrée : la réponse inflammatoire

8h CM + 2h ED + 2 fois 1h30 ED II.1 - Notions fondamentales

1) Fonction, acteurs moléculaires et cellulaires, dynamique de la réponse inflammatoire 1h30 CM 2) Les principales voies de la signalisation inflammatoire 1h30 CM 3) Exemples de réponses immuno-inflammatoires anti-infectieuses 3h CM

II.2 - Exemples de réponses inflammatoires pathologiques, locales et systémiques 1) L’athérosclérose, un exemple de dérégulation de la réponse inflammatoire 1h CM 2) Le choc septique, un exemple de dérégulation systémique 1h CM

II.3 - Exemples et analyse d’annales 2h ED

II.4 – Exemple : 5h travail personnel + 2 fois 1h30 ED Concernant le travail personnel des parties I.2 et II.4 :

- Recherche guidée des étudiants en groupes de 2 à 4, à partir de 12 publications scientifiques fournies par les enseignants.

- Préparation d’un document en suivant le plan fourni. - Présentation et validation du document lors des deux séances de TD. - Mise en ligne des documents pour tous les étudiants inscrits à l’UE.

- 31 – Version du 20/07/2018

UE DIAGNOSTICS MOLECULAIRES EN BIOLOGIE CLINIQUE Responsable : S Sixou

Intervenants : B. Couderc, T. Levade, E. Bieth, X. Iriart, G. Favre, B. Segui, S. Chapuy-Regaud, C. Toulas, S. Ontoniente, I. Lajoie-Mazenc, S. Sixou

CM : 18h30 TD : 1h30 (x 1) TP : 10h Total : 30 h Objectifs : les principaux objectifs de cette UE seront les suivants : - Présenter, par la théorie et la pratique, les utilisations courantes à l’hôpital des techniques

diagnostiques de Biologie Moléculaire, au travers de différents exemples en Biologie Clinique. - aborder les techniques de biologie moléculaire amenées à se développer dans les années à venir. Ces enseignements permettront d’approfondir le programme de DFG3 et DFA1, mais aussi constitueront une aide importante pour le choix de l’orientation vers les filières industrie et/ou internat. Enseignants : les intervenants seront des enseignants chercheurs et/ou hospitaliers avec une majorité de praticiens hospitaliers capables de faire partager leur pratique quotidienne. L’assiduité aux cours sera un élément essentiel pour privilégier les échanges avec tous les intervenants. Etudiants concernés : étudiants de DFG3 (éventuellement de DFG2 d’après lettre de motivation), industrie, internat et officine. Inscriptions : 24 étudiants maximum, sélection sur lettre de motivation si nécessaire. Pédagogie : Enseignement axé sur la diversité des thèmes choisis et leur aspect novateur. Les étudiants choisiront deux thèmes à travailler en binômes qu’ils présenteront d’une part de manière associée au cours d’un intervenant et d’autre part de manière autonome. Une visite à l’Institut Claudius Regaud et un stage hospitalier au choix permettront un contact avec le milieu hospitalier et des échanges avec des partenaires hospitaliers privilégiés. A - Enseignement théorique 1 - Bases et Concepts 4h - Rappel sur techniques de Biologie Moléculaire utilisées pour les diagnostics (cours interactifs)

B. Couderc 2h - Bases moléculaires des maladies héréditaires et diagnostics néonataux S. SIXOU 2h 2 – Applications 14h30 - Bactériologie (identification des bactéries par séquençage de l’ADN 16S S. Chapuy-Regaud 1h30 - Virologie (HIV) S. Chapuy-Regaud 1h30 - Parasitologie X. Iriart 2h (Toxoplasmose, Paludisme, Leishmaniose, Champignons) - Génétique humaine constitutionnelle

. Mucoviscidose E. Bieth 2h

. Maladies lysosomales T. Levade 2h

. Maladies à répétition de triplets (Syndrome X fragile) S. SIXOU 1h30 - Cancérologie (Rb, thyroïde, sein, …) G. Favre 2h - Immunologie (typage des molécules HLA, application clinique : greffes et transplantations) B. Segui 2h 3 – TD sur publications 1h30 - Analyse de publications médicales en français (cellules tumorales circulantes, miRNA, …)

S. SIXOU

- 32 – Version du 20/07/2018

B - Enseignement pratique 11 h - Présentation de 10 min. par des binômes d’étudiants, de thèmes proposés en début d’année en rapport avec les interventions. Les présentations (une par binôme dans l’année) se font au début ou à la fin des séances. 4h travail personnel - Analyse et présentation d’une publication en français par chaque binôme d’étudiants,

S. SIXOU 3h - Présentation Oncogénétique, Institut Universitaire du Cancer, Oncopôle, C. Toulas 1h - TP Extraction d'ADN cellulaire, PCR et analyse des résultats (Pharmacie) 4h

I. Lajoie-Mazenc et S. Monferran

- Stage hospitalier au choix 2h . Service Oncogénétique, Institut Universitaire du Cancer, Oncopôle (max . 8 étudiants) C. Toulas , S. Ontoniente . Service Génétique Médicale, CHU Purpan (max . 8 étudiants) E. Bieth . Laboratoire de virologie, IFB Purpan (max . 8 étudiants) S. Chapuy-Regaud UE IDENTIFICATION DES MATIERES PREMIERES PHARMACEUTIQUES Responsables : B. Lajoie, F. Brouillet

Intervenants : B. Lajoie, JL Stigliani, G. Baziard, F. Brouillet, A. Tourrette

CM : 12h TD : - TP : 18h Total : 30 h Contenu Pédagogique : Les produits d’origine minérale sont largement utilisés dans l’industrie pharmaceutique et les produits de santé. Après un rappel sur les éléments chimiques de la classification périodique permettant une approche des propriétés physico-chimiques des principaux corps simples et composés, nous nous intéresseront aux méthodes permettant leur caractérisation. Par la suite, certaines de ces méthodes, complétées par une analyse des caractères organoleptiques, seront utilisées pour l’identification des matières premières (actifs ou excipients) que l’on est amené à retrouver lors de la préparation des médicaments. Cours magistraux (12h)

- Rappel sur le tableau périodique - Nomenclature des composés inorganiques - Stœchiométrie et équilibrage des réactions chimiques - Réactions en solutions :

Réactions de précipitations (règles de solubilité) Réactions acide-base Réactions d’oxydo-réductions

- Classification et reconnaissance des matières premières utilisées en galénique.

Travaux Pratiques (18h) 6 séances de travaux pratiques seront également organisées pour illustrer quelques aspects évoqués ci-dessus :

1 - Préparation et caractérisation du carbonate de calcium 2 - Préparation et caractérisation de l’eau oxygénée 3 - Préparation et caractérisation de l’hypochlorite de potassium 4 - Préparation et caractérisation de l’acide borique 5 - Diagnoses (produits galéniques) 6 - Diagnoses (produits galéniques)

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UE ASPECTS FONDAMENTAUX DE LA CHIMIE ORGANIQUE Responsable : S. El Hage

Intervenants : S. El hage, G. Baziard, F. El Garah

CM : 18h TD : 9h * TP : 3H* Total : 30 h * nombre des séries dépend du nombre d’étudiants (2 ou 3 séries)

Contenu Pédagogique : Compléter les connaissances de base en chimie organique : Nomenclature, Structure et introduction à la Réactivité. Fournir des notions de base essentielles à une compréhension de la réactivité des composés organiques. Cours magistraux (18h)

- Nomenclature des composés organiques, rappel des principales fonctions - Stéréochimie (énantiomérie, diastéréoisomérie, prochiralité) - Structure moléculaire (orbitales, hybridation des atomes) - Mécanismes réactionnels (addition, substitution, élimination et transposition) - Effets électroniques (effets mésomères, effets inductifs, moment dipolaire) - Conformation de systèmes cycliques - Etude des Pka (acidité, basicité) - Réactions d’oxydo-réduction

Travaux dirigés (9h) Exercices d’application du cours

Travaux Pratiques (3h) Stéréochimie: Illustration des molécules à l’aide des modèles moléculaires

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UE SIGNALISATION ET CIBLES THERAPEUTIQUES Responsables : B. Ségui I. Lajoie-Mazenc

Intervenants : Bruno Ségui, Isabelle Lajoie-Mazenc, Sylvie Monferran, Anne-Dominique Terrisse

CM : 14h TD : 10h (x 1) TP : 6h Total : 30h Objectif pédagogique : Cet enseignement a pour objectif d'initier à la physiopathologie cellulaire, en évoquant des pathologies associées à des altérations de voies de signalisation intracellulaire. Des cibles de médicament ainsi que des stratégies thérapeutiques originales basées sur les connaissances fondamentales de biologie cellulaire seront présentées. Forme de l’enseignement : L’enseignement théorique sera dispensé sous la forme de 14h de cours magistraux et de 10h de TD afin de permettre une interactivité maximale entre les intervenants et les étudiants. 2 séances de travaux pratiques de 3h (6h) permettront une illustration des propriétés de cellules cancéreuses par des techniques de biologie cellulaire visant à évaluer la prolifération et la mort cellulaire et permettant d'évoquer certaines cibles potentielles des médicaments. Partie théorique : (14h CM, 10h TD)

A. Initiation à la signalisation intracellulaire. B. Signalisation de la différenciation, de la prolifération et de la mort cellulaire. C. Signalisation de l'inflammation. D. Cycle cellulaire et stratégies thérapeutiques. E. Signalisation des cassures double brin de l’ADN et pathologies associées. F. Signalisation et cancer : migration cellulaire et métastases, angiogénèse, balance prolifération/

différenciation cellulaire Travaux pratiques (6h) : « Prolifération et mort cellulaire » :

Séance 1 (3h): Numération, analyse morphologique et culture de lignées cellulaires cancéreuses en suspension (Jurkat) Incubation des cellules dans différentes conditions de prolifération (en présence ou en absence de facteurs de croissance et de molécules cytotoxiques)

Séance 2 (3h) : Evaluation de la viabilité cellulaire (test MTT) et de la prolifération cellulaire (numération). Analyse morphologique (microscopie optique et microscopie à fluorescence

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UE HYGIENE ET SECURITE EN MICROBIOLOGIE : SECTEUR SANTE Responsables : C. Roques, M Bergé

Intervenants : C Roques, M Bergé, S Chapuy-Regaud, A Coste, H Authier

CM : 12h TD : 18h (x 1) TP : - Total : 30h

OBJECTIF : - Communiquer les données réglementaires et les recommandations actuelles concernant l’hygiène et

sécurité par rapport aux risques en microbiologie ; indiquer les instances en charge de la surveillance et des contrôles.

- Informer les étudiants sur les risques microbiologiques (origine, voies de transmission,…) dans les différents secteurs d’activités relevant du domaine de la Santé : secteur hospitalier, laboratoire d’analyses médicales ou laboratoires de recherche privés ou publics, sites de production (vaccins,…)

- Leur donner les outils pour évaluer les dangers et maîtriser ces risques.

PROGRAMME : I – Réglementation et recommandations 3h CM Hôpitaux et structures médico-sociales et médico-éducatives, 4h TD LABM, Industrie (contrôle, recherche et production), Laboratoires de recherche II – Origine des contaminations 2h CM Evaluation des dangers 4h TD Evaluation des risques III – Maîtrise des risques

- Prévention 3h CM Personnel 5h TD EPI Matériel biologique Matériel Locaux - Intervention 3h CM CAT après exposition au sang 5h TD CAT autres expositions Incidents – accidents - Gestion des déchets 1h CM

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UE APPLICATIONS DES BIOSTATISTIQUES AUX DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES Responsables : Mélanie White-Köning, Sophie Séronie-Vivien

Intervenants : Sabine Chapuy-Regaud, Florent Puisset, Laure Rouch, Sophie Séronie-Vivien, Mélanie White-Köning

CM : 15h TD : 15h (x 1) TP : - Total : 30h Nombre maximum d’étudiants : 40

OBJECTIF :

L’objectif de cette UE est de permettre aux étudiants de découvrir différents domaines d’application des biostatistiques dans les disciplines pharmaceutiques.

La formation abordera différentes méthodes statistiques dont la totalité de celles figurant au programme de l’internat. Outre la maîtrise de ces méthodes, cette UE vise à permettre aux étudiants de découvrir certains métiers de la pharmacie, notamment la biologie médicale, la recherche clinique, les métiers de l’industrie.

L’originalité de cet enseignement réside dans le fait que les méthodes sont introduites à partir d’exemples concrets de problèmes d’analyse statistique se posant dans les disciplines suivantes : biologie médicale, pharmacologie/pharmacocinétique, essais cliniques... L’enseignement sera le plus appliqué possible et partira de situations réelles rencontrées dans l’exercice bio-médical pour présenter les solutions d’analyse statistique permettant de répondre aux problèmes posés. L’explication des méthodes statistiques utilisées sera complété par un enseignement pratique sur comment interpréter et présenter des résultats statistiques, ainsi qu’une critique méthodologique d’articles scientifiques publiés.

PROGRAMME :

I. Application des biostatistiques à la biologie médicale (12 h) (Sophie Séronie-Vivien, Mélanie White-Koning, Sabine Chapuy-Régaud) Organisation d’un Laboratoire de Biologie Médicale (SSV 1h30) A- Conditions d’exercice Biologie publique - Biologie privée - Contraintes normatives et légales (locaux, personnel, matériels et réactifs) - Regroupement en plateaux techniques B- Organisation du processus analytique Description des différentes phases - Positionnement du besoin en biostatistiques

Validation analytique et clinique des méthodes (7h)

A- Procédures à suivre (SCR 1 h)

- Validation analytique (normes ISO 15189, documents COFRAC) - Validation clinique (normes ISO 15189, documents COFRAC) - Différences en terme de validation pour les méthodes quantitatives et qualitatives B- Méthodes statistiques à mettre en œuvre (MWK 3h) Validation analytique - Mesure de l’incertitude de mesure (répétabilité, reproductibilité, justesse), tests paramétriques et

non paramétriques de comparaison de moyenne à moyenne théorique ou de comparaison de deux moyennes (tests de Student, test de Wilcoxon, test de Mann-Whitney), test paramétrique de comparaison de deux variances (test de Fisher).

- Comparaison de méthodes (régression non-paramétrique de Passing-Bablok, Deming, graphique de Bland et Altman)

Validation clinique des méthodes - Détermination de valeurs de référence : vérification de la forme de la distribution des données

(skewness, kurtosis, tests paramétriques et non-paramétriques de normalité (Kolmogorov-Smirnov)) - Evaluation de la valeur diagnostique d’un test et établissement des seuils diagnostiques (sensibilité,

spécificité, VPP, VPN, courbes ROC)

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C- Travaux dirigés : application grâce au logiciel Medcalc (SCR-SSV 3h) Validation analytique de la mesure de la charge virale VIH et de la détermination de la sérologie VIH Validation clinique de la cystatine C urinaire pour la détection de la toxicité tubulaire rénale des anti-protéases

Contrôle de qualité (3h30)

A- Définition, objectifs et organisation (SSV 1h)

Sérums de contrôles - Notion de valeur nominale = moyenne et impossibilité de connaître la valeur exacte (contrairement aux dosages de xénobiotiques) Validation du système analytique en début de journée - Suivi de la reproductibilité B- Bases statistiques (MWK 1h)

Définition d’une valeur nominale (moyenne de 30 résultats journaliers) et d’un intervalle d’acceptabilité (m ± 2SD) Graphe de Levey-Jennings (= carte de contrôle) Mesure de coefficients de variations (tronqués ou pas) Etude de la distribution des méthodes (globale, par groupe de pairs) Evaluation du biais (comparaison à une valeur théorique, notion de Z-score) C- Travaux dirigés : applications (SCR – SSV 1h30) Etude d’un contrôle qualité interne multiparamétrique (Procédure de début de journée ; Levey-Jennings) Etude des résultats d’une évaluation externe de la qualité « commerciale » Etude des résultats d’un contrôle de qualité national (sérologie virale = qualitatif ; marqueurs tumoraux = quantitatifs)

II- Application des biostatistiques à la pharmacocinétique (4 h)

(Mélanie White-Koning (3h) - Florent Puisset (1h)) - Comparaison des paramètres pharmacocinétiques correspondant à différents temps et/ ou différents

niveaux de doses - Relation dose-effet - Influence de caractéristiques démographiques, biologiques ou fonctionnelles sur la

pharmacocinétique d’un médicament.

III- Application des biostatistiques aux essais cliniques et à l’épidémiologie (12 h) (Laure Rouch, Mélanie White-Koning)

1- Introduction (1h) LR

Comment en étant pharmacien arrive-ton à faire de l’épidémiologie et des essais cliniques ? (formation nécessaire, contextes professionnels potentiels,…). Quels sont les différents types d’études épidémiologiques ? (observationnelles, descriptives, interventionnelles = essais cliniques)

2- Epidémiologie (6 h) Définition et mode de calcul des indicateurs de santé et du risque LR (3 h) Données de survie MWK (1h30) Régression linéaire, régression logistique (univariée, multivariée) MWK (1h30)

3- Essais cliniques (5h) Principes généraux - Critères de jugement (y compris intermédiaires) LR (1h30) Différents types d’études : équivalence, supériorité, non infériorité LR (2h) Calcul du nombre de sujets nécessaires LR (1h30) IV- Présentation du logiciel Stata MWK (2 h)

(Mélanie White-Koning)

Exemples de sorties de logiciel statistiques reprenant les différents éléments évoqués au cours de l’UE.

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UE EAU ET SANTE Responsable : B Lajoie

Intervenants : B. Lajoie, A. Fernandez-Vidal, J.-L. Stigliani, P. Verhaeghe

CM : 14h TD : 0h TP : 12h + 2h visite Total : 30h

Cycles de l'eau dans la nature, devenir de l’eau dans les sols, flux de pollutions, risques sanitaires.

Propriétés physico-chimiques de l’eau. Analyse des eaux : analyse physico-chimique et analyse microbiologique. Normes de qualité.

Composition chimique des eaux : alcalins, alcalinoterreux, éléments de transition, carbonates (alcalinité / acidité), polluants (azotés, soufrés, métaux lourds, …)

Micropolluants organiques, perturbateurs endocriniens (pétrochimie, produits phytosanitaires, médicaments…).

La biologie des eaux : risques microbiologiques, virologiques, parasitologiques.

Procédés de traitement des eaux : procédés généraux (décantation, coagulation, filtration), procédés de désinfection, procédés spécifiques : re-minéralisation, adoucissement, déminéralisation, élimination du fer et du manganèse, dessalement de l'eau de mer. Désinfection des eaux.

Eau et santé : classification selon les modalités de contact, eaux destinées à la consommation humaine, eaux et loisirs. Législation, contrôle sanitaire.

Eaux thermo-minérales : réglementation, caractères physico-chimiques, rôle des éléments dans l’organisme, modalités thérapeutiques.

Les enseignements se répartissent en 16 h de cours et 4 séances de TP (3h) + 2h visite d’un site de traitement. Dans le cadre du cours, un professionnel (médecin thermaliste, …) intervient pour partager son expérience professionnelle.

Les TP portent sur plusieurs méthodes d’analyse de l’eau (analyse physico-chimique et microbiologique) et des exercices d’application. Une visite des installations techniques sur un site de traitement de l’eau illustrera leur mise en pratique.

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Projet d’Orientation Professionnelle (POP) DFG2-S4 et DFG3-S6 Responsables : Cécile Bon Fredérique Fallone

Intervenants : Tous les enseignants de la faculté

0 ECTS CM : 0 TD : 0 Travail Personnel : 100% Total : Décret du et arrêté du Mise en place à la rentrée 2018-19 pour le DFG2 puis en 2019-20 pour le DFG3.

1. OBJECTIF Le projet d’orientation professionnelle vise à sensibiliser tous les étudiants à la nécessité de préparer leur projet professionnel dès le début du DFG2, dans une démarche active et continue d’information sur les différents secteurs d’activités pharmaceutiques qui s’offrent à eux. A l’issue du DFG3, les étudiants devront choisir leur parcours professionnalisant (Officine, Industrie-Recherche ou Internat) et réaliser une présentation argumentée de leur projet professionnel devant la commission POP (composée de 3 membres pour chaque étudiant) qui rendra un avis consultatif sur ce choix. Les enseignements spécifiques de parcours débuteront au second semestre du DFA1, à l’issu du CSP.

2. DEROULEMENT Durant toute la durée du POP, chaque étudiant sera suivi par des tuteurs universitaires (1 tuteur par année d’étude) qui :

- 1) Rencontreront l’étudiant au minimum 2 fois par an, - 2) Seront chargés du contrôle annuel de la validation du POP, - 3) Transmettront chaque année cette validation (ou non-validation) au service de la scolarité (au minimum

15 jours avant la date des jurys d’examen) - 4) S’assureront de la réalisation par l’étudiant d’un rapport consignant l’ensemble des actions accomplies

dans le cadre du POP en DFG2 et DFG3 (rapport à commencer dès le DFG2). - 5) Rédigeront en DFG3 un avis sur le projet d’orientation de l’étudiant - 6) Transmettront cet avis et le rapport de l’étudiant à la commission POP, à l’issue du DFG3

3. VALIDATION PAR ANNEE

La validation du POP est obligatoire en DFG2 et DFG3 (POP S4 et POP S6). En parallèle des résultats d’examens, elle conditionne le passage dans l’année supérieure. Le POP ne permet pas la validation d’ECTS. A) La validation du POP repose tout d’abord sur la validation (note minimale à 8/20) de modules d’enseignements obligatoires suivis dans le cadre de la formation commune de base : •DFG2 : UE 3.4 Formation informatique, internet et communication •DFG3 : UE 6.8 Objectifs Professionnels et Approfondissements des Connaissances (OPAC) B) Elle repose ensuite sur la réalisation d’actions de formation/information. Ces actions sont réalisées de manière autonome et individuelle par chaque étudiant, sous la forme d’un travail personnel. La réalisation de ces actions est comptabilisée par l’attribution annuelle de points : 10 points minimum en DFG2 et 10 points minimum en DFG3. En DFG2, les 10 points à valider répondent à une distribution imposée :

- 2 pts relatifs à l’activité officinale, - 2 pts relatifs aux métiers de la recherche, - 3 pts relatifs aux métiers de l’industrie, - 3 points relatifs à l’exercice hospitalier et à celui de la biologie médicale.

En DFG3, chaque étudiant choisit la nature des actions qu’il réalise, l’idéal étant de renforcer sa connaissance dans le(s) secteur(s) qui a (ont) retenu son attention à l’issue de ses expériences de DFG2. Chacune des actions doit être validée par la rédaction d’une fiche type qui sera présentée au tuteur et consignée dans le rapport de POP. Le barème attribué à la réalisation des actions est le suivant : Actions à 1 point :

- Entretien avec un professionnel - Participation au forum des métiers de la faculté - Assister à une « Pharmaconf » organisée à la faculté - Assister à une conférence scientifique dans un institut de recherche toulousain (CNRS, INSERM, INRA,

IRD…) - Assister à une formation de l’AFPM (association de formation continue des pharmaciens de Midi

Pyrénées) organisée à la faculté

- 40 – Version du 20/07/2018

- Assister à une formation de l’ABMP (association de formation continue des biologistes de Midi Pyrénées) organisée à la faculté

Actions à 2 points :

- Organisation d’une conférence à la faculté avec invitation d’un professionnel à venir présenter son métier (conférence validant 1 point aux étudiants auditeurs)

- Participation à un forum professionnel en dehors de Toulouse - Réalisation d’un poster de présentation d’un métier (affiché lors du forum des métiers)

Actions à 5 points :

- Réalisation d’un stage de 5 jours (35 h). Points cumulables selon la durée du stage. - Accomplissement de 35 h de travail en officine (samedi ou périodes de congés uniquement)

Nb : Le suivi et la validation de l’UE optionnelle « Projet professionnel » en DFG3 rapportera un nombre de « points POP » égal aux nombre de points obtenus au-dessus de 10 (ex : une note de 13/20 à l’UE Projet professionnel permet de valider 3 points POP).

4. VALIDATION DEFINITIVE DU POP EN DFG3 Une fois le nombre minimal de points POP obtenu en DFG2 puis DFG3, chaque étudiant rédige un rapport dans lequel il consigne toutes les fiches attestant de la validation des actions qu’il a menées et dans lequel il présente un projet professionnel argumenté. Ce rapport sera complété par son CV et une lettre de motivation de choix de parcours préparés en parallèle dans le cadre de l’UE 6.8 OPAC. Il transmet ce rapport à son tuteur de DFG3 qui le complètera d’un avis et le transmettra à la commission POP. En fin de DFG3, l’étudiant présente son projet professionnel à la commission POP, sous la forme d’une présentation power point de 5 min, suivie d’un échange de 5 min avec les membres de la commission. Cet oral fera suite à la présentation du projet tutoré de l’UE 6.8 OPAC. L’étudiant formule alors le souhait d’intégrer l’un des 3 parcours professionnalisants : Officine, Industrie-Recherche ou Internat. La commission POP rend un avis consultatif sur le projet de l’étudiant et informe ce dernier de son avis, afin de l’aider à faire le choix le plus adapté. En toute logique, il est vivement conseillé à tout étudiant désireux d’intégrer un parcours donné d’avoir validé en DFG3, entre 5 et 10 points de formation POP en lien direct avec ce dernier. La validation définitive du POP sera donc prononcée par ce jury en fin de DFG3 et transmise au service de la scolarité pour validation du DFG3 lors du jury de fin d’année. Un étudiant qui ne validerait pas le POP-S4 ou le POP-S6 devrait présenter la 2ème session, après entretien avec son tuteur.

5. RESUME

- 41 – Version du 20/07/2018

ANNEE UNIVERSITAIRE 2018-2019

MODALITES DES CONTROLES DE CONNAISSANCES ET DES APTITUDES DU DFGSP 2

I- GENERALITES Le diplôme de formation générale en Sciences Pharmaceutiques est délivré après la validation de 6 semestres. Un maximum de 5 inscriptions universitaires est autorisé sur l’ensemble du DFGSP (hors inscriptions en PACES). Des unités d'enseignements (UE) sont à valider. Chaque UE est affectée d'un nombre de crédits, appelés ECTS (European Credit Transfer System) et d’un coefficient égal au nombre d'ECTS. Une UE comprend un ou plusieurs enseignements. Les UE sont réparties sur les 6 semestres constituant le DFGSP, à raison de 30 ECTS par semestre à l'exception de la 1ère année (PACES). La réussite au diplôme de formation générale en Sciences Pharmaceutiques nécessite la validation de 180 crédits, l’obtention du C2i niveau 1, l’obtention de 10 points de projet d’orientation professionnelle (POP) et la validation des stages (stage d’initiation à l’officine du DFGSP2 et stage d’application du DFGSP3). Pour les étudiants, l’année universitaire débute le jour de la rentrée et se termine à la fin des secondes sessions d’examen. Ils doivent rester disponibles pendant la totalité de cette période sauf pendant les vacances universitaires officielles (cf calendrier). Le DFGSP2 est organisé en 2 semestres correspondant au S3, S4 L’année comporte 60 ECTS. Le contrôle des aptitudes et des connaissances est organisé par semestre et comprend 2 sessions (session 1 et session 2). En cas de non validation d’un semestre à la session 1, l’étudiant doit se présenter aux épreuves de la session 2. Les épreuves sont des contrôles continus, des contrôles terminaux (épreuves théoriques ou pratiques). Les épreuves écrites sont anonymes. Une UE est définitivement acquise dès lors que la moyenne, pondérée par les coefficients des matières (ou enseignements) est supérieure ou égale à 10/20. Contrôle continu : Evaluation régulière (notes multiples) sur les créneaux d’enseignements tout au long du semestre avec obtention d’une note finale sur 20 reportée en session 2. Contrôle terminal : Examen réalisé en fin de semestre avec convocation des étudiants par affichage suivant le calendrier voté par la faculté. Une absence à une épreuve conduit à l’attribution de la note 0/20 à l’épreuve. La capitalisation traduit le fait que des semestres ou des UE validés individuellement, restent acquis quelle que soit la suite du parcours de l'étudiant. Dans le cas d’un résultat ajourné en session 2, d’une Ue composée d’une partie théorique et d’une partie pratique, l’étudiant ne pourra capitaliser que sur deux années universitaires sa note de TP (si supérieure ou égale à 10/20). En cas de triplement l'étudiant devra repasser la partie pratique de l'UE. La session 2 Les candidats qui n’ont pas validé une ou plusieurs UE d’un semestre, sont autorisés à se présenter à la 2ème session des examens. Pour la session 2, ils conservent au sein d’une même UE, les notes ≥ à 10/20 pour les épreuves terminales (pratiques ou théoriques) et la note obtenue (quel qu’elle soit) à la 1ère session aux contrôles continus (sauf mention spécifique dans les MCC).

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Si l’examen de session 1 est uniquement en contrôle continu, la note supérieure ou égale à 10/20 sera conservée pour la session 2. Dans le cas contraire, une épreuve théorique (écrit ou oral) sera organisée. II- LA COMPENSATION La compensation en semestre permet la validation d'un semestre alors que toutes les UE de ce semestre n'ont pas été validées individuellement. Nb : les UE libre choix sont validées indépendamment des UE obligatoires et n’entrent pas en compte dans la compensation ni dans la moyenne. Les règles de compensation sont les suivantes : Au sein d'une UE, la compensation entre notes est automatique dès lors que la moyenne générale des notes de l’UE obtenues est ≥ à 10/20 et qu’aucune des notes (pratique et théorique) n’est inférieure à 8/20. Les modules pratiques ou théoriques validés (note ≥ 10/20) sont acquis.

Au sein d'un semestre, la compensation entre UE est automatique dès lors que la moyenne générale des notes obtenues pour les diverses UE, pondérées par leurs coefficients, est ≥ à 10/20, et qu’aucune de ces notes n'est inférieure à 8/20. Dans le cas contraire, la décision de compensation est laissée à l'appréciation du jury de semestre. Un étudiant dont le semestre est validé par compensation, peut refuser cette compensation. Pour cela, il doit en faire la demande écrite auprès du secrétariat pédagogique concerné, au plus tard dans les 5 jours ouvrables suivant la date d'affichage des résultats. La compensation automatique s'effectue sur l'ensemble des UE d'un semestre. Ce type de compensation s'applique à tous les étudiants et s'impose aux jurys. Toute UE est compensable excepté les UE ne bénéficiant pas de notation (ex : C2i niveau 1) III- MODALITES DE CONTROLE

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Les modalités précises de contrôle des connaissances sont portées à la connaissance des étudiants par le responsable de l’enseignement. Le calendrier des examens est approuvé par le Conseil de Faculté et porté à la connaissance des étudiants par affichage.

Correction des QCM : Seules 2 modalités de correction des QCM sont appliquées à la Faculté des Sciences Pharmaceutiques :

• Modalité PACES (choix multiples, l’étudiant se prononce sur chaque proposition, compensation entre les QCM) toutes années d’études confondues :

V + 0,2 point / proposition F - 0,2 point / proposition - 0 point / proposition

V+F - 0,2 point / proposition

• Modalité Internat (choix multiples, l’étudiant ne se prononce que sur les propositions vraies) spécifique aux UE de ce parcours :

0 discordant 1 point 1 discordant 0,5 point 2 discordant 0,2 point

>2 discordants 0 point

IV- MODALITES SPECIFIQUES AUX TP/ TD OBLIGATOIRES La présence aux séances de travaux pratiques et aux enseignements d’anglais est obligatoire. La validation d'un enseignement de TP (et des TD d’anglais) est conditionnée par l'assiduité à toutes les séances ainsi qu'à la réussite aux examens selon les modalités décrites dans les MCC correspondantes. 1) Etudiants salariés (dans tous les cas les enseignements de la Faculté sont prioritaires) En cas d'absence justifiée par un contrat de travail, l'étudiant devra informer l'enseignant responsable au plus vite et au moins une semaine avant le TP concerné, afin d'envisager avec lui un changement de série ponctuel. En cas d'arrangement impossible, le TP reste obligatoire pour la validation du cursus. Ce motif d'absence ne pourra être excusé en aucun cas s'il n'a pas été anticipé. 2) Etudiants inscrits dans d'autres formations En cas d'inscriptions multiples dans des filières présentant un recouvrement des enseignements obligatoires, l'étudiant devra informer de cette incompatibilité l'enseignant responsable des TP au plus vite et au moins une semaine avant le TP concerné, afin d'envisager avec lui un changement de série ponctuel. En cas d'arrangement impossible, le TP reste obligatoire pour la validation du cursus. Ce motif d'absence ne pourra être excusé en aucun cas s'il n'a pas été anticipé. 3) Absences non prévues En cas de maladie ou cas de force majeure (décès d’un proche,...), l'étudiant devra informer le jour même l'administration et l'enseignant responsable par courriel (à défaut par téléphone). Il dispose de 5 jours pour fournir à l'administration un certificat justificatif (certificat médical, certificat de décès,...). L'étudiant envisagera avec l'enseignant responsable les modalités de rattrapage de l'enseignement qui reste obligatoire.

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4) Retard L’accès en salle de TP sera systématiquement refusé en cas de retard supérieur à 15 minutes. L'enseignant responsable envisagera avec l'étudiant les modalités de rattrapage de l'enseignement qui reste obligatoire. 5) Validation des TP en cas d’impossibilité de rattrapage Toute absence non justifiée ou non anticipée dans les situations décrites ci-dessus compromet la validation du TP.

• Pour une ou plusieurs absences non justifiée(s) selon les règles définies ci-dessus, la note de 0 est attribuée au contrôle continu de la (des) séance(s) concernée(s).

• Pour une ou plusieurs absence(s) justifiée(s), la note de contrôle continu correspondante sera neutralisée.

6) Le non-respect des règles d’hygiène et de sécurité, ainsi que du règlement intérieur pourra entraîner une exclusion du TP et par conséquent la note de 0 au contrôle continu ou à l’examen terminal. L’utilisation de tout matériel électronique personnel (ordinateur, tablette, …) est strictement interdite pendant les TP. L’enseignant pourra confisquer ce matériel. Pour le respect de tous, l’utilisation des téléphones portables est interdite lors de tout enseignement pratique ou théorique.

A) V- ATTESTATION ET CERTIFICAT AFGSU (attestation de formation aux gestes et soins d’urgence) : L’AFGSU est modifiée par l’arrêté du 30 décembre 2014 (l’AFGSU niveau 1 n’existe plus pour les professions de santé). L’AFGSU niveau 2 est enseignée en totalité en DFASP1 avant les stages hospitaliers.

C2i (certificat informatique et internet) niveau 1 : Cette formation est assurée par la Faculté et validée par l’UPS. La certification comprend une épreuve pratique (présentation orale, note minimale 12/20) et une épreuve théorique (QCM, note minimale 10/20). La formation est obligatoire mais la validation de la certification n’est pas exigée pour la poursuite des études de pharmacie. La validation est assurée par le jury du C2i niveau 1 de l’UPS. Le C2i niveau 1 est indispensable pour une inscription au C2i niveau 2 métiers de la santé. En cas d’échec à la certification en DFGSP2, celle-ci peut être validée en DFGSP3.

B) VI- DISPOSITIONS PARTICULIERES POUR LES SPORTIFS DE HAUT NIVEAU ET LES ETUDIANTS SALARIES

Les étudiants titulaires d’un contrat attestant leur qualité de sportif de haut niveau peuvent bénéficier d’aménagement d’emplois du temps pour les cours, TD, TP et pour les modalités de contrôle des connaissances, en accord avec les enseignants.

Les étudiants salariés justifiant d’un emploi peuvent bénéficier d’aménagement d’emplois du temps pour les cours, TD, TP, en accord avec les enseignants. Les enseignements de la Faculté restent prioritaires.

C) VII- PROGRESSION DANS LE DIPLOME DE FORMATION GENERALE EN SCIENCES

PHARMACEUTIQUES Tout étudiant ayant validé les deux semestres d'une année de DFGSP est autorisé à s'inscrire administrativement à l'année supérieure. Une dette d’une UE maximum sur l’année est tolérée en DFGSP3. Un maximum de 5 inscriptions universitaires est autorisé sur l’ensemble du DFGSP (hors inscriptions en PACES). Aucune dette d’UE n’est tolérée pour l’inscription en DFASP.

D) VIII- STAGES 1) VALIDATION DU STAGE OFFICINAL D’INITIATION La validation du stage est prononcée par le Doyen de la Faculté, sur avis du maître de stage et après examen d’un jury de stage. Composition de la commission de validation de stage

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Au moins 6 membres nommés par le Doyen :

- Au moins 3 pharmaciens enseignants de la Faculté des Sciences Pharmaceutiques - Au moins 3 pharmaciens maîtres de stages

Quelle que soit l’appréciation du maître de stage, tous les étudiants doivent passer l’examen de validation de stage. Cet examen consiste en l’évaluation par la commission de validation de stage, d’un rapport de stage personnalisé de 10 pages maximum sur l’initiation à la vie officinale (organisation, fonctionnement). Ce rapport doit comporter les avis et signatures du maître de stage et de l’enseignant – tuteur.

2 sessions sont prévues.

Les étudiants qui n’ont pas obtenu une note ≥ à 10/20 lors de la 1ère session, doivent se présenter à la 2ème session. La 2ème session consiste en un examen oral de 15 mn réalisé en présence d’un jury composé d’un enseignant de la Faculté des Sciences Pharmaceutiques et de deux pharmaciens officinaux, nommés par le Doyen. A compter du 01/09/2019 (étudiants débutant leur DFG2 à la rentrée 2019) Composition des jurys de validation de stage Au moins 3 membres nommés par le Doyen :

- Au moins 1 enseignant de la Faculté - Au moins 2 pharmaciens maitres de stage

Quelle que soit l’appréciation du maitre de stage, tous les étudiants doivent passer l’examen de validation de stage. Cet examen consiste en l’évaluation par le jury :

- D’un rapport de stage personnalisé de 10 pages maximum sur l’initiation à la vie officinale (organisation, fonctionnement). Ce rapport doit comporter les avis et signature du maitre de stage et de l’enseignant tuteur.

- D’un oral de 15 min avec un support powerpoint - D’une épreuve de reconnaissance de plantes médicinales et de produits galéniques

2 sessions sont prévues. La seconde session est identique. Dispositions particulières Un étudiant ne peut effectuer son stage chez un maître de stage dès lors qu’un lien de parenté existe. Durée et période du stage Le stage d’initiation, d’une durée de 6 semaines, s’effectue à temps complet en une ou deux périodes, dans une même officine ouverte au public ou dans une même pharmacie mutualiste. PERIODE : entre juillet et la rentrée universitaire en DFGSP2 avec possibilité de rattrapage avant la rentrée en DFGSP3.

IX- UE « STAGE FACULTATIF » Cette U.E correspond à un stage facultatif ayant pour objectif la découverte ou l’approfondissement du milieu professionnel pharmaceutique et de ses activités.

Elle est d’une durée de quinze jours à trois mois. Ce stage ne doit pas être effectué au détriment des enseignements et des examens. Il fait l’objet d’une simple validation (voir ci-dessous) et est accessible sur la totalité du cursus de pharmacie mais ne valide pas d’ECTS.

Ce stage peut s’effectuer dans une officine, chez un répartiteur, dans le secteur de la biologie privée, dans le secteur des industries de santé, des laboratoires de recherche publics, d’établissements de santé publics…

L’étudiant recherche lui-même son stage. L’entité recevant le stagiaire doit désigner un maître de stage. Un enseignant de la faculté de Pharmacie est le correspondant de l’étudiant et de l’entité. Cet enseignant tuteur doit préalablement définir le sujet du stage et sa durée, en concertation avec le maître de stage, dans le respect et en adéquation avec les objectifs de cette U.E. et de la réglementation en matière de stage.

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Une convention est signée par les parties concernées avant le début du stage. Cette convention est à retirer et à remettre signée auprès du secrétariat de l’année d’étude à laquelle l’étudiant est inscrit.

Validation :

- note de stage, attribuée par le maître de stage (coefficient 1) - note de l’enseignant tuteur au rapport de stage rédigé par l’étudiant (coefficient 1)

Remarques : - les UE sport proposées par le SCUAPS sont réalisables sur un ou deux semestres consécutifs et une seule fois dans l’intégralité du cursus de l’étudiant.

- si plusieurs UE en libre choix sont validées lors d’un même semestre, les UE surnuméraires ne peuvent être comptabilisées pour un autre semestre. Dans ce cas, l’UE comptant pour la validation du semestre devra être déterminée au moment du choix des UE.

X – Fonctionnement des jurys

Avant correction les copies sont anonymées par l’administration (numéros d’anonymat) puis transmises aux enseignants correcteurs. Les enseignants corrigent des copies avec uniquement des numéros d’anonymat et transmettent les notes à l’administration. L’administration saisie les notes nominatives (TP, oraux) et anonymes (QCM, écrits) puis édite des procès verbaux nominatifs pour la délibération des jurys. La délibération des jurys se fait de manière nominative. Les étudiants souhaitant que certains éléments personnels soient portés à la connaissant du jury doivent les transmettre par écrit à l’administration au moins 48 h avant la délibération.

TABLEAU DES MCCAs DFGSP2 2018-2019