FAITS MARQUANTS NOVEMBRE

2016

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 2

SOMMAIRE

France Biotech en quelques mots 3

Financement de l’innovation en France 4 Biotech 4 Medtech 7 Diagnostic 8 Biocleantech 9 E-sante 9

Principaux acteurs du capital risque en sciences de la vie en france 10 BPI France 11 Fonds d’investissements dédiés aux sciences de la vie 13 Fonds levés auprès d’investisseurs internationaux 14 Autres types de financement (prêts, subventions, avances remboursables, etc.) 15

Biotech 15 Medtech 15

Financement participatif (pré-IPO) 16

Sociétés cotées en sciences de la vie 17 Financement par le placement public (post-ipo) 19

Biotech 19 Medtech 20 Diagnostic 22 Biocleantech 22

Tableau de synthèse des societés cotées 23 Capitalisation boursière 25 Indice Next Biotech 26

Avancées des programmes de développement 27 Biotech 27 Medtech 35 Diagnostic 39 Biocleantech 39

Accords de licence et partenariats 41 Biotech 41 Medtech 46 Diagnostic 48 Biocleantech 49

Fusions et acquisitions 50 Biotech 50 Medtech 52 Diagnostic 52

Pôles de compétitivité 54

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FRANCE BIOTECH EN QUELQUES MOTS

France Biotech est l’association française des entreprises de biotechnologie et de leurs partenaires. Sa mission est de contribuer à hisser l’industrie française des biotechnologies au rang de leader en Europe. France Biotech est un moteur de changement qui agit auprès des pouvoirs publics, des organisations économiques, de la recherche académique, des media et de la communauté des investisseurs notamment, pour favoriser l’émergence de la biotechnologie comme industrie de pointe prioritaire, et améliorer l’environnement économique, juridique, réglementaire et managérial de ces entreprises.

Créée en septembre 1997 200 membres dont 25 nouveaux entrants en 2015 6 commissions de travail : Business développement

Corporate Finance

Dispositifs médicaux Innovants

Le Carré des Juristes

Médicaments Thérapeutiques Innovants

Sociale et juridique

Publications annuelles : Panorama de l’industrie des Sciences de

la Vie en France®

Les politiques salariales des Sciences de la

Vie en France®

20 entrepreneurs au Board de France Biotech

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FINANCEMENT DE L’INNOVATION EN FRANCE

Source : France Biotech, novembre 2016

FINANCEMENT PAR PLACEMENT PRIVÉ (PRÉ-IPO)

138 252

144 226 272

146

153 351

616

76 93

149

405

803

374

67 64

73

93

80

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

0

200

400

600

800

1 000

1 200

1 400

1 600

1 800

2012 2013 2014 2015 2016

M €

Evolution du financement de l'innovation

Post-IPO

IPO

Capital risque

Nombre de deals

BIOTECH

BIOTECH | 25 JANVIER

SOURCE

Invectys, la biotech basée à Paris et spécialisée dans le

développement d’immunothérapies innovantes contre le

cancer, vient de lever 7M€ de fonds supplémentaires

auprès de ses investisseurs historiques privés afin

d’accélérer le développement clinique de son vaccin

thérapeutique anticancéreux, INVAC-1, actuellement en fin

de Phase I.

BIOTECH | 25 JANVIER

SOURCE

Sollice Biotech, a, depuis sa création en 2014, fait le pari

de la R&D dédiée à la cosmétique et au marché des soins

de la peau ainsi qu'à celui de la beauté. Les fonds

d'investissement régionaux Charente-Périgord Expansion

(groupe Crédit agricole Charente-Périgord), Aquitaine

Création Innovation et Aqui-Invest ont annoncé leur entrée

dans le capital de la société Sollice Biotech à hauteur de

0,75M€.

BIOTECH | 3 FÉVRIER

SOURCE

Sofinnova Partners, un leader du capital risque en

Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce

avoir mené la levée de fonds d'ENYO Pharma, une société

spécialisée dans le traitement des infections virales aiguës

et chroniques, telles que l'hépatite B. La société de

biotechnologie lève 22M€ pour sa Série A. En tant que

principal actionnaire ayant financé l'amorçage, Sofinnova

Partners a mené l'opération et réuni un syndicat

international d'investisseurs composé de Morningside

Ventures et Bpifrance, à travers son fonds Innobio.

BIOTECH | 11 FÉVRIER

SOURCE

MilliDrop, société qui conçoit et développe des automates

de cultures cellulaires basés sur la technologie milli

fluidique pour la recherche et le diagnostic bactériologique,

annonce avoir levé 1M€ auprès Quadrivium 1, le fond

d’amorçage de Seventure Partners.

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BIOTECH | 22 MARS

SOURCE

MaaT Pharma, référence de l’industrie du microbiome,

annonce une levée de fonds significative de 10M€, dans le

cadre de sa série A. Celle-ci va notamment permettre a

l’entreprise de financer le démarrage de ses études

cliniques sur l’homme. Elles débuteront des cet été, avec

pour objectif de poursuivre le développement d’un

médicament innovant pour corriger les dysbioses

consécutives au traitement de maladies comme la

leucémie ou les infections ostéoarticulaires. Ces

développements feront également progresser la recherche

dans le domaine du microbiome humain, domaine dans

lequel la France est a la pointe, et qui ouvre de nouvelles

perspectives en matiere de prévention et de traitement de

plusieurs maladies chroniques et infectieuses.

BIOTECH | 8 AVRIL

SOURCE

MedDay, une société de biotechnologie spécialisée dans le

traitement des maladies neurologiques, annonce

aujourd'hui une levée de fonds de 34M€ à l'occasion d'un

tour de financement de série B. Edmond de Rothschild

Investment Partners (EDRIP) a mené le nouveau tour

d'investissement aux côtés des investisseurs historiques

Sofinnova Partners et InnoBio (Bpifrance). Large Venture

(Bpifrance) a également participé à l'opération. Les

nouveaux fonds permettront notamment à MedDay de

conduire une étude confirmatoire de phase III aux Etats-

Unis avec son principal candidat MD1003 (biotine

pharmaceutique fortement dosée) chez les patients atteints

de sclérose en plaques (SEP) progressive.

BIOTECH | 14 AVRIL

SOURCE

TargEDys, un pionnier dans le domaine de la régulation de

l’appétit, annonce une levée de fonds de « Série A » à

hauteur de 5,8M€ s’appuyant sur les travaux de recherche

mondialement reconnus de Serguei Fetissov et Pierre

Déchelotte, ses co-fondateurs principaux. Ce premier tour

de financement réunit un consortium auquel appartiennent

Seventure Partners, leader mondial dans le domaine des

investissements sur le microbiome, Pontifax, un

investisseur israélien performant dans le domaine des

sciences de la vie et enfin NCI, un fond régional qui

favorise l’innovation en Normandie.

BIOTECH | 20 AVRIL

SOURCE

Enterome Bioscience, un des acteurs majeurs du

développement des médicaments et des diagnostics issus

du microbiome intestinal, annonce qu’il vient de réaliser une

levée de fonds de série C d’un montant de 14,5M€. Cette

levée de fonds a été réalisée auprès d’investisseurs

historiques tels que Seventure (directement et via son

fonds Health For Life Capital) et Lundbeckfond Ventures

ainsi que de nouveaux investisseurs dont Nestlé Health

Science, nouvel actionnaire stratégique. Les termes

financiers de cette levée de fonds n’ont pas été divulgués.

BIOTECH | 20 AVRIL

SOURCE

PeptiMimesis, société biopharmaceutique spécialisée

dans la découverte et le développement de peptides

thérapeutiques transmembranaires, annonce aujourd’hui

que Cap Innov’Est a libéré une première tranche

d’investissement de 500 000 € sur un montant total de

1,2M€. Cap Innov’Est est un fonds d’amorçage basé en

Alsace.

BIOTECH | 26 MAI

SOURCE

La société biopharmaceutique Valbiotis a levé 2,2M€ pour

accélérer le développement d'une solution nutritionnelle de

prévention du diabète de type 2, qui pourrait permettre à

des pré-diabétiques de ne pas développer cette pathologie.

Celle-ci touche plus de 370 millions de personnes dans le

monde.

BIOTECH | 1 JUIN

SOURCE

InFlectis BioScience annonce une levée de fonds de «

Série A » à hauteur de 6M€ pour accélérer le

développement clinique de son médicament candidat IFB-

088. Le financement a été mené par CM-CIC Innovation

et Remiges Ventures avec la participation de ses

actionnaires historiques, Go Capital et Participations

Besançon.

BIOTECH | 1 JUIN

SOURCE

Dans un premier tour d’amorçage institutionnel, mené par

Sofimac Partners via son fonds d’amorçage

technologique, le FPCI Emergence Innovation 1, en

collaboration avec le fonds Principia, IXO et IRDI et la SAS

Goineau Développement, la société Ixaltis a levé 8M€

afin de réaliser les essais cliniques de Phase 2b d’un panel

de molécules issu de la recherche de Sanofi pour des

indications primaires dans le domaine de l’incontinence

urinaire.

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BIOTECH | 4 JUIN

SOURCE

Le repositionnement stratégique de Root Lines

Technology est en bonne voie. La jeune biotech basée à

Amiens (Somme) vient de lever 2M€ auprès de Picardie

Investissement et d’investisseurs privés pour démontrer

que sa technologie fonctionne. Issue de travaux de

recherche de l’Université de Picardie Jules Verne, le

procédé de Root Lines Technology permet de produire, en

sous-traitance pour ses clients industriels, des molécules

spécifiques à partir de racines de navet.

BIOTECH | 10 JUIN

SOURCE

Xenothera, une jeune société de biotechnologie qui

développe un immunosuppresseur innovant a réalisé une

seconde levée de fonds de plus de 2M€. Fondée par une

équipe médicale spécialisée en transplantation d’organes et

par un vétérinaire de renommée mondiale en clonage

animal, Xenothera est spécialisée en immunologie et

ingénierie génétique. Cette nouvelle levée de fonds

permettra à Xentohera de finaliser ses principaux

milestones jusqu’au essais cliniques qui permettront aux

premiers patients de bénéficier de son innovation.

BIOTECH | 14 JUIN

SOURCE

Vectalys, société de biotechnologies spécialisée dans la

conception et la production d’outils d’ingénierie cellulaire,

annonce l’entrée a son capital d’un groupe d’investisseurs

constitué du fonds Galia Gestion, du consortium de

business angels ASPAC et de la plateforme de

financement participatif Wiseed. Ils viennent rejoindre les

investisseurs historiques de Vectalys, FA# et Paul

Steuperaert. Cette levée de fonds 0,9M€ vient

accompagner le développement de la société qui depuis

2014 voit son chiffre d’affaires augmenter avec un taux de

croissance a deux chiffres (+28% en 2014 ; +37% en

2015).

BIOTECH | 14 JUIN

SOURCE

Allecra Therapeutics, un laboratoire biopharmaceutique

dédié au développement de nouveaux antibiotiques pour

combattre les infections bactériennes résistantes, annonce

aujourd’hui avoir réalisé une levée de fonds de Série B de

22M€. Ce tour de financement a été mené par un nouvel

investisseur, Delos Capital. Les investisseurs existants

Forbion Capital Partners, Edmond de Rothschild

Investment Partners, EMBL Ventures et le co-fondateur

d’Allecra M. Nicholas Benedict ont également participé.

BIOTECH | 7 JUILLET

SOURCE

Créé en 2010, le Laboratoire EffiNov basé à Lorient

développe une gamme de compléments alimentaires

(EffiNov) ainsi qu'une gamme de nutrition médicale

(Nutrialys). Il vient de réaliser une levée de fonds d'1M€

auprès de Go Capital (son partenaire historique) et de 2

nouveaux investisseurs, Picama et la SFLD (Société

Financière Lorient Développement). Effinov veut renforcer

ses capacités de production et sa force commerciale. Il

s'agit aussi pour EffiNov d'intensifier sa R&D dans la

nutrition médicale.

BIOTECH | 8 JUILLET

SOURCE

Horama, un des leaders de la thérapie génique pour le

traitement de maladies génétiques en ophtalmologie,

annonce une levée de fonds « Série A » de 4M€ aupres

d’un syndicat de trois fonds d’investissement: Omnes

Capital, le fonds Sham Innovation Sante conseillé par

Turenne Capital et GO Capital (au travers son fonds GO

Capital Amorçage). Cette levée contribuera a accélérer les

développements notamment de deux produits, HORA-

PDE6B et HORA-RLPB1, et a renforcer les équipes

d’Horama.

BIOTECH | 19 JUILLET

SOURCE

Acticor Biotech annonce une augmentation de capital de

1,4M€ pour accélérer le déveoppement de son candidat-

médicament first in class pour le traitement d’urgence de

l’AVC ischémique. Ces fonds ont été réunis via la

plateforme de financement participatif Anaxago (740 k€) et

auprès de l’Association de recherche Armesa (500 k€) et

de business angels (170 k€).

BIOTECH | 13 SEPTEMBRE

SOURCE

BrainVectis lève 1M€ auprès d’investisseurs privés pour

son premier tour de table. Cette opération permettra à la

société de finaliser des études pharmacologiques

précliniques afin d’entrer en phase d’essai clinique dès

2019 dans la maladie de Huntington puis en 2021 dans la

maladie d’Alzheimer.

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MEDTECH

MEDTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Eye Tech Care annonce avoir bouclé un nouveau tour de

financement avec un investisseur chinois. Everpine Capital

investira en deux phases pour un montant total de 25M€ et

accompagnera Eye Tech Care dans son déploiement à

l'international. La société s'appuiera sur la présence

d'Everpine Capital en Chine afin de continuer les démarches

d'homologation produits initiées en 2015.

MEDTECH | 1ER FÉVRIER

SOURCE

Cardiawave, jeune société développant un dispositif

médical très innovant dans le domaine des thérapies par

ultrasons a réalisé fin décembre 2015 une levée de fonds

de 2,4M€ auprès du Fonds Angel Source géré par la

société de gestion iSource, des réseaux de business

angels Angels Santé, BADGE, Paris Business Angels,

Sophia Business Angels et Femmes Business Angels, et

des organismes de recherche CNRS et INSERM.

MEDTECH | 11 FÉVRIER

SOURCE

MDoloris Medical Systems, start-up lilloise installée à

Loos, près du CHRU de Lille, vient de signer une levée de

fonds de 3M€ via Siparex Proximité Innovation pour 2,7M€

et le fonds d’investissement régional Finovam pour 0,3M€.

MEDTECH | 17 MARS

SOURCE

Gecko Biomedical, une société de dispositifs médicaux

développant des polymeres innovants permettant de

refermer des plaies, vient de lever 22,5M€. Ce tour de

financement de série A2 a été mené par Sofinnova

Partners, qui devient le premier actionnaire, avec le

soutien de Bpifrance, et les investisseurs historiques qui

avaient investi dans l’entreprise en décembre 2013,

Omnes Capital, CM-CIC Innovation et CapDecisif

Management.

MEDTECH | 22 MARS

SOURCE

Incubée depuis 2010 sur la Plateforme technologique

d'innovation biomédicale du CHU de Bordeaux, spécialisée

dans les technologies innovantes du domaine

cardiovasculaire, la société biotech Fineheart réalise, avec

l'aide de la banque d'affaires Aelios Finance, une première

levée de fonds de 6,41M€ conduite par Broadview

Ventures afin de financer le développement de l'Icoms, le

premier produit de FineHeart. Plusieurs fonds se sont

rejoints et associés dont M Capital, fonds d'investissement

indépendant, Sofimac et Galia Gestion, deux fonds

d'investissement privés régionaux français, IRDInov, le

fonds interrégional d'amorçage du Grand Sud-Ouest, et

Aqui Gestion qui gère plusieurs fonds d'investissement

dans le Sud-Ouest.

MEDTECH | 30 MARS

SOURCE

L’entreprise de neurotechnlogie RYTHM vient de clôturer

une levée de fonds de 10M€. Ce nouveau financement va

aider l’entreprise à poursuivre ses innovations et construire

une équipe solide de 50 salariés spécialisés dans les

domaines de l’ingénierie et les neurosciences afin de

mieux comprendre le cerveau humain.

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MEDTECH | 11 AVRIL

SOURCE

Keranova société qui développe des instruments

chirurgicaux en ophtalmologie, annonce aujourd’hui un

premier tour de financement de 4M€. Cette opération a été

menée par Merieux Developpement, qui a été rejoint par

CEA Investissement. Bpifrance s’associe a cette

opération en apportant un soutien supplémentaire de 1M€.

Cette levée de fonds va permettre de financer le

développement de prototypes d’équipements chirurgicaux

et la réalisation de l’étude préclinique réglementaire

nécessaire au dépot du dossier d’autorisation d’étude

clinique.

MEDTECH | 11 AVRIL

SOURCE

Biomodex, une entreprise française pionnière dans

l’impression en 3D d’organes à des fins de simulation

chirurgicale, a annoncé la clôture de son tour de table de

Série A à hauteur de 3,6M$. La société de capital-risque

Innovation Capital a mené la levée selon son modèle :

identifier et investir dans des entreprises de services à la

santé innovants. L’action a été menée en tandem avec

l’Inserm Transfert Initiative et a également été soutenue

par Kima Ventures.

MEDTECH | 27 JUIN

SOURCE

Sublimed, start-up innovante spécialisée dans le

développement de dispositifs médicaux pour la prise en

charge des douleurs chroniques, vient de finaliser sa

première levée de fonds d’un montant de plus de 700 K€

auprès de trois sociétés d’investissement du réseau

Angelor (Simba Santé2, Angels for Industrie et Angels for

Tech), de Savoie Mont Blanc Angels et de business

angels individuels.

MEDTECH | 4 NOVEMBRE

SOURCE

CorWave, une société de technologies médicales

développant des dispositifs d’assistance circulatoire

innovants, annonce la clôture de son deuxième tour de

table de 15,5M€. Les actionnaires existants dont Sofinnova

Partners, Bpifrance et Seventure, ont été rejoints par deux

nouveaux investisseurs européens : Novo Seeds, chef de

file du tour, et Ysios Capital.

DIAGNOSTIC

DIAGNOSTIC | MARS

SOURCE

Emosis, société française spécialisée dans le

développement et la commercialisation de tests

d’hémostase de haute performance et faciles d’utilisation,

annonce avoir cloturé une levé de fonds de 1M € auprès de

Cap Innov’Est. Il s’agit du premier capital investit dans la

société depuis sa création en janvier 2015.

DIAGNOSTIC | 23 JUIN

SOURCE

La startup lyonnaise Neolys Diagnostics, qui s'attaque

aux effets secondaires des radiothérapies, a annoncé une

levée de fonds de 800 000 €. De quoi foncer vers le

marquage CE, signe de commercialisation du produit,

avant un développement international. Cette première

levée de fonds, qui intervient après une cagnotte de 1,2

million d'euros liée à des victoires dans des concours,

apport personnel ou subventions -, a été réalisée auprès

de quatre acteurs : la plateforme de crowdequity Wiseed

(au moins 400 000 €), de Health Angels -un groupe de

business angels régional spécialisé dans la santé-, de

Pulsalys, et de BpiFrance.

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BIOCLEANTECH

BIOCLEANTECH | 28 FEVRIER

SOURCE

La société In'Air Solutions annonce une levée de fonds

stratégique de 1,2M€ accompagnée par Cap Innov’Est,

mécène principal et BPI France, afin de financer son

développement commercial aussi bien national

qu’international. Fondée en 2013, la start-up française

basée a Strasbourg, effectue une levée de fonds

stratégique, afin de financer sa croissance forte sur les

solutions technologiques agissant sur la qualité de l’air

intérieur, aussi bien en Europe que sur des marchés

porteurs a l’international.

BIOCLEANTECH | 19 AVRIL

SOURCE

La biotech EnobraQ créée fin 2015 vient de finaliser un

premier tour de financement de 2,9M€ mené par Auriga

Partners et Sofinnova Partners. IRDInov et CEA

Investissement ont aussi participé à ce tour d’amorçage.

Issue d'un projet de recherche du démonstrateur pré-

industriel Toulouse White Biotechnology (TWB) géré par

l'Inra, EnobraQ est une entreprise de biotechnologies

développant des procédés de fermentations industrielles à

partir de CO2. Ce premier tour de financement de 2,9M€

permettra de développer le programme de recherche

visant à obtenir une preuve de concept avancée d’ici fin

2017.

E-SANTÉ

E-SANTÉ | 26 JANVIER

SOURCE

Omnes Capital, Partech Ventures et un business angel

issu du monde de l’assurance participent au premier tour de

table de 1,2M€ de la plateforme de télé-conseils médicaux

MesDocteurs.com.

E-SANTÉ | 26 JANVIER

SOURCE

Invivox, la jeune pousse bordelaise réalise donc sa

première levée de fonds. Elle a récolté 1,2M€ auprès de

l’ISAI Seed Club – le fonds d’entrepreneurs créé par Pierre

Kosciusko-Morizet et qui cible les start-up du web – ainsi

que de plusieurs business angels du monde médical.

E-SANTÉ | 12 FÉVRIER

SOURCE

MonDocteur passe à la vitesse supérieure. Numéro 2 de la

prise de rendez-vous médicaux en ligne, il espère équiper

20% des cabinets médicaux français d’ici à 2018. Pour lui

donner les moyens de ses ambitions, le groupe

Lagardère, actionnaire majoritaire de la jeune pousse,

apporte de l’eau au moulin avec un nouvel investissement

de 12M€. Pour ce faire, le groupe Lagardère Active,

actionnaire majoritaire de la jeune pousse, lui renouvelle sa

confiance avec un nouvel investissement de 12 millions

d’euros, ce qui porte l’investissement total du groupe à 15

millions en deux ans. Pour atteindre son objectif,

MonDocteur mise sur une forte implantation locale, et sur le

recrutement de 70 talents.

E-SANTÉ | 11 MAI

SOURCE

Interaction Healthcare annonce avoir finalisé un tour de

table de 5M€ aupres du fonds d’investissement Audacia,

la banque publique d'investissement Bpifrance, la Region

Aquitaine Limousin Poitou-Charentes ainsi que ses

partenaires bancaires historiques. Pour Jérome Leleu,

Président de Interaction Healthcare : “Ce tour de table

important va permettre d’accélérer notre développement,

mais marque également la reconnaissance de notre

expertise en simulation numérique en santé et notre savoir-

faire dans le domaine de la e-santé”.

E-SANTÉ | 14 SEPTEMBRE

SOURCE

H4D, entreprise pionnière des solutions de télémédecine,

annonce la finalisation de son second tour de table. Avec

un total de 6,7M€, cette levée de fonds représente l’une

des opérations de financement les plus importantes

réalisées dans le secteur de la e-santé cette année. Cette

levée a été menée par une syndication constituée du fond

Innovation Capital, de Bpifrance et de CNP Assurances.

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PRINCIPAUX ACTEURS DU CAPITAL RISQUE EN SCIENCES DE LA VIE EN FRANCE

1ER SEMESTRE 2016

Top 10 des investisseurs les plus actifs (En nb de sociétés financées)

Investissement par secteur Pour le 1

er semestre 2016, la santé représente le secteur le plus

financé en capital risque. Ceci s’explique par de nombreux gros tours

bouclés en début d’année.

36 - Idinvest

28 - Bpifrance

20 - Entrepreneur ventures

19 - Siparex-Xange

18 - Seventure

13 - Sofinnova

13 - Alven

13 - CEA Investissement

13 - 360 Capital Partners

12- StarQuest

Source : CHAUSSON FINANCE

2ND SEMESTRE 2015 Top 10 des investisseurs les plus actifs (En nb de sociétés financées)

Investissement par secteur (Reprise des investissements Internet & E-commerce qui gagne 10 points par rapport au semestre précédent)

44 - Idinvest Partners

22 - Demeter Partners

13 - CEA Investissement

12 - Siparex

12 - Truffle Capital

11 - Alven Capital

11 - Bpifrance

10 - Omnes Capital

10 - X Ange

09 - 360 Capital Partners

Source : CHAUSSON FINANCE

23%

22%

26%

8%

1%

20% Internet & E-commerce

Logiciels

Santé

Cleantech

Télécom

Autres

31%

21% 17%

14%

3%

14%

Internet & E-commerce

Logiciels

Santé

Cleantech

Télécom

Autres

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BPIFRANCE Depuis le 12 juillet 2013, OSEO, CDC Entreprises, FSI et FSI Régions ont fusionné afin de donner naissance à une nouvelle structure nommée Bpifrance. Cette structure prévoit d’investir 1,7Mrds€ dans les petites et moyennes entreprises (PME) innovantes jusqu’en 2017. En novembre 2013, Bpifrance a lancé le fonds Large Venture. Doté de 500M€, ce nouveau fonds vient compléter les dispositifs d’investissement existants tels que les fonds Innobio et investit dans les sociétés innovantes « en phase de capital-risque ». Les investissements se font en partenariat avec les acteurs privés et concernent aussi bien les sociétés cotées que non cotées. Chiffres consolides des 2 domaines d’investissements :

187M€ d’aides à l’innovation

45M€ d’investissements en fonds propres directs

Technologies médicales :

89M€ d’aides à l’innovation

32M€ d’investissement en fonds propres

Pharma/Biotech :

98M€ d’aides à l’innovation

26M€ d’investissement en fonds propres

LE SECTEUR DE LA SANTÉ EN 2014 : CONTINUUM DE FINANCEMENT Explorer la faisabilité :

Aide à l’innovation : 250 projets ==> 14M€

Projets Fonds Unique Interministériel : 15 projets, 21M€ / 75 partenaires

Concours mondial d’Innovation : 36 projets/ 7M€

Réaliser vos projets :

Avance remboursable : 140 projets / 35M€

Prêt à taux zéro : 65 projets / 24M€

Travailler en collaboration :

Projets collaboratifs, Projets Structurants pour la compétitivité : 6 projets / 65,5M€ / 28 partenaires

Filière : 2 projets / 18,6M€

Fonds d’amorçage :

Fonds Maladies Rares et Biothérapies Innovantes : 2 sociétés dans le portefeuille dont 1 nouvel

investissement (3M€)

Qualification FCPI : 46 qualifications « Entreprise Innovante » pour l’acces aux FCPI

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Fonds National d’Amorçage (Fonds de fonds) : 237M€ dans 12 fonds d’amorçage : 21M€ de

nouveaux investissement

Ces fonds ont investi 41M€ dans 59 entreprises du secteur de la santé depuis leur création dont 9 entreprises en 2014.

Renforcer vos fonds propres : Fonds Large Venture : 21 sociétés dans le portefeuille dont :

o 5 nouvelles participations 36,6M€

o 3 réinvestissements 16M€

Fonds Innobio : 16 sociétés dans le portefeuille dont :

o 2 nouveaux investissements 5,6M€

o 8 réinvestissements 17,5M€

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FONDS D’INVESTISSEMENTS DÉDIÉS AUX SCIENCES DE LA VIE

OCTOBRE 2013

SOURCE

Création d’AURIGA IV Bioseeds (octobre 2013) : ce fonds

est destiné à soutenir la création d'entreprises issues de la

Recherche Académique dans les domaines de

l'Infectiologie et la Microbiologie en France. Doté de 40M€,

AURIGA IV Bioseeds a une durée de vie de douze ans et

s’appuie sur des partenaires institutionnels et industriels.

MAI 2013

SOURCE

Création du Fonds Biothérapies innovantes et maladies

rares (mai 2013): doté de 50M€, ce fonds intervient en

capital-amorçage dans des entreprises du domaine des

thérapies innovantes ciblant les maladies rares.

JANVIER 2014

SOURCE

A l’initiative de la Fondation de l’université Pierre et Marie

Curie, les établissements de Sorbonne Universités

annoncent le lancement du Fonds d’Amorçage

Quadrivium 1 (Janvier 2014) d’un montant de 60M€, avec

un premier closing a 35,5M€. Géré par Seventure

Partners, ce fonds est dédié a l’amorçage des entreprises

innovantes sortant de leurs laboratoires et de ceux de

leurs partenaires. Cette premiere dotation a été souscrite

par le Fonds national d’amorçage géré par Bpifrance pour

le compte de l’État dans le cadre du Programme

d’investissements d’avenir, par Natixis et par CNP

Assurances, AG2R-La Mondiale, Malakoff-Mederic et

Revital’Emploi.

MARS 2014

SOURCE

Un fonds d'investissement entièrement consacré au

secteur de l'e-santé vient de voir le jour. Extens, qui

prépare un premier closing pour cet été et vise un objectif

final de 50M€, investira des tickets de 1 à 7M€ dans une

douzaine de start-up rentables ou proches de l'être,

enregistrant des chiffres d'affaires supérieurs à 1M€. Son

cœur de cible : les logiciels hospitaliers et les logiciels

métier destinés aux professionnels de santé, mais

également les solutions d'accompagnement des soins à

domicile ou en mobilité.

MAI 2015

SOURCE

Création du fonds Kurma Diagnostics (KDx) par Kurma

Partners (kurma 2015) : Le Fonds européen

d’investissement, le Fonds national d’amorçage, géré par

Bpifrance pour le compte de l’Etat, dans le cadre du

Programme d’Investissements d’Avenir (PIA), l’Institut

Pasteur et BNP-Paribas participent au premier closing de

33M€.

JUIN 2015

SOURCE

Go Capital lance Ouest Ventures III, nouveau fonds de

plus de 30M€ (juin 2015) : Le fonds couvrira tous les

domaines technologiques innovants représentés dans le

Grand Ouest : les secteurs de l’économie numérique, de la

santé et du médical, de l’alimentation et des

biotechnologies, des écotechnologies, des sciences des

matériaux et des nanotechnologies.

DÉCEMBRE 2015

SOURCE

Sofinnova Partners (décembre 2015), un leader du capital

risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie,

annonce avoir levé 300M€ pour son fonds Sofinnova

Capital VIII dédié à la santé, soit un montant supérieur à

l’objectif initial de 250M€. Le total d’actifs géré par

Sofinnova Partners atteint désormais plus de 1,5 milliard

d’euros.

JANVIER 2016

SOURCE

A l’occasion de l’inauguration de la première Journée

nationale de l’Innovation (Janvier 2016) en santé, Marisol

Touraine, ministre des Affaires sociales, de la Santé et des

Droits des femmes, a annoncé la mobilisation d’un fonds

d’investissement de 340M€ pour les start-ups de la

biotech. Le fonds d’investissement dédié à l’innovation en

santé, doté de 340M€, accompagnera les entrepreneurs

pour mener à bien leurs projets et franchir le cap vers la

diffusion de l’innovation. Soutenir fortement l’innovation en

santé est l’une des priorités de Marisol Touraine pour

l’année 2016.

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FONDS LEVÉS AUPRÈS D’INVESTISSEURS INTERNATIONAUX

2016 2015 2014

JANVIER 2016

Eye Tech Care : 25M€ COMMUNIQUÉ

FEVRIER 2016

Genfit : 49,6M€ COMMUNIQUÉ

MARS 2016

Quantum Genomics : 5,5M€ COMMUNIQUÉ

MAI 2016

Theraclion : 1,8M€ COMMUNIQUÉ

MAI 2016

Amoeba : 14,7M€ COMMUNIQUÉ

AOUT 2016

Medicrea : 20M€ COMMUNIQUÉ

SEPTEMBRE 2016

Theradiag : 2,5M€ COMMUNIQUÉ

DÉCEMBRE 2015

Erytech : 25,4M€ COMMUNIQUÉ

OCTOBRE 2015

Therachon : 31,2M€ COMMUNIQUÉ

SEPTEMBRE 2015

Biom’up : 31,3M€ COMMUNIQUÉ

JUILLET 2015

Gensight Biologics : 33M€ COMMUNIQUÉ

JUILLET 2015

DBV Technologies : 255M€ COMMUNIQUÉ

JUILLET 2015

TxCell : 8M€ COMMUNIQUÉ

JUILLET 2015 Sensorion : 8M€ COMMUNIQUÉ

NOVEMBRE 2014

Erytech : 30M€ COMMUNIQUÉ

DÉCEMBRE 2014

Genfit : 50M€ (juin 2014) et 21M€ COMMUNIQUÉ COMMUNIQUÉ

JUIN 2014

Innate Pharma : 50M€ COMMUNIQUÉ

(NOVEMBRE 2014)

Hybrigenics : 4,6M€ COMMUNIQUÉ

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AUTRES TYPES DE FINANCEMENT (PRÊTS, SUBVENTIONS, AVANCES

REMBOURSABLES, ETC.)

BIOTECH

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

La société française Néovacs vient de conclure un contrat

de partenariat avec le Programme des Investissements

d’Avenir lui assurant un financement non-dilutif, à hauteur

de 5M€ sur quatre ans, sous forme de subventions et

avances récupérables, pour le développement de son

vaccin thérapeutique IFNalpha-Kinoïde dans le traitement

du lupus.

BIOTECH | 27 JANVIER

SOURCE

La Banque européenne d’investissement (BEI) vient de

conclure avec Transgene, la société biopharmaceutique

de l’Institut Mérieux qui développe des produits

d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies

infectieuses, un accord de financement de 20M€.

BIOTECH | 12 JUILLET

SOURCE

Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, et la

Banque européenne d’investissement (BEI), la plus grande

banque multilatérale au monde, ont annoncé aujourd’hui

que la BEI avait décidé d’accorder un prêt de 25M€ à

Valneva pour soutenir ses activités de R&D.

BIOTECH | 20 SEPTEMBRE

SOURCE

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le

développement de traitements innovants, notamment

contre la fibrose, annonce aujourd’hui l’obtention de deux

financements d’une valeur totale de pres de 2,3M€ pour

son programme de recherche YAP/TEAD. Le premier

financement de 1,5M€ provient du programme européen

EUROSTARS, programme conjoint entre EUREKA et la

commission européenne pour le soutien des PME a fort

potentiel technologique engagées dans des projets

collaboratifs transnationaux, tandis que le second de 0,8M€

est apporté par l’Agence Nationale de Recherche (ANR).

MEDTECH

MEDTECH | 11 JANVIER

SOURCE

SpineGuard annonce l’obtention de financements à

hauteur de 7,7M€. Ces financements se composent d’un

Prêt Innovation par Bpifrance à hauteur de 1,5M€ et d’une

émission de quatre tranches d’obligations pour un total de

6,2M€ auprès de IPF Partners, dont la première tranche de

3M€ a été souscrite le 28 décembre 2015.

MEDTECH | 16 JUILLET

SOURCE

Surgivisio annonce aujourd’hui la finalisation de la série A

de son financement pour un total de 3,29M€, avec le

soutien du Concours Mondial de l’Innovation géré par

Bpifrance, qui a accordé une aide financière de 1,17M€ à

la société grenobloise. Ce financement sera complété par

des aides bancaires pour un total d’environ 4M€.

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FINANCEMENT PARTICIPATIF (PRÉ-IPO)

Société Montant (en K€) Etape Plateforme de financement Année

BIOTECH Antabio 300 Financé WiSEED déc-10

Urodélia - Financé WiSEED juin-10

Ambiotis - Financé WiSEED déc-10

Antabio 300 Financé WiSEED déc-10

Neuronax 900 Financé WiSEED mai-13

Biosantech 803 Financé Happy Capital juin-14

Stemcis - Financé WiSEED déc-14

Acticor Biotech 545 Financé Anaxago févr-15

Ecrin Therapeutics 530 Financé WiSEED mars-15

Poietis 1 000 Financé WiSEED oct-15

Vectalys - Financé WiSEED oct-15

Acticor Biotech 1 500 En cours Anaxago mars-16

Carlina Technologies 400 Financé Hoolders mars-16

Innavirvax En cours PRE-IPO mai-16

SiaMed’Xpress En cours WiSEED mai-16

MEDTECH Eye Brain 1 300 Financé Anaxago févr-15

Wandercraft 900 Financé Anaxago mars-15

S14 Implants 500 En cours Happy Capital 2016

Surgical Pespective 650 En cours Happy Capital 2016

Dextérité Surgical 350 En cours SmartAngels 2016

Primadiag 165 Financé SmartAngels déc-14

Galenus Régération 225 En cours Happy Capital 2016

Neolys Diagnostics 400 En cours WiSEED 2016

Primadiag 735 En cours SmartAngels 2016

Stendo 155 Financé Happy Capital 2016

Oncomedics - Financé WiSEED 2016

E-SANTÉ Archimedox - Financé WiSEED juil-14

Pasolo.com - Financé WiSEED déc-14

Datexim 385 Financé Anaxago juin-15

AUTRES Algama 700 Financé Anaxago oct-15

Novolyze 1 500 Financé Anaxago oct-15

Genepred 1 200 Financé Anaxago janv-16

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SOCIÉTÉS CÔTÉES EN SCIENCES DE LA VIE

EVOLUTION DES IPO DES BIOTECHS FRANCAISES

Source : France Biotech, novembre 2016

De nouvelles introductions en bourse sur Euronext et Alternext

65 18

172

377

76

68 122

115

225

23

13

40

13

8

7

11

14

2

0

2

4

6

8

10

12

14

16

0

100

200

300

400

500

600

700

2012 2013 2014 2015 2016

M €

Biocleantech

Diagnostic

Medtech

Biotech

Nombre de deals

BIOTECH | 13 JUILLET

SOURCE

PHARNEXT

Pharnext, société biopharmaceutique française qui

développe un portefeuille avancé de produits dans le

domaine des maladies neurodégénératives, annonce

aujourd’hui le succes de son introduction en bourse sur le

compartiment « offre au public » du marché Alternext

d’Euronext a Paris, réalisée par voie d’Offre a Prix Ouvert

(« OPO ») et de Placement Global (« Placement Global »,

ensemble avec l’ « OPO », l’ « Offre »), en levant pres de

31M€.

BIOTECH | 5 JUILLET

SOURCE

GENSIGHT BIOLOGICS

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à

la découverte et au développement de thérapies géniques

innovantes pour le traitement des maladies

neurodégénératives de la rétine et du système nerveux

central, annonce le lancement de son introduction en

bourse sur le marché réglementé d’Euronext Paris. Une

augmentation de capital d’environ 40M€ pouvant être

portée à un maximum d’environ 46M€ en cas d’exercice de

l’option de surallocation. Des engagements de souscription

des actionnaires historiques ont été réalisés pour un

montant total d’environ 17M€.

BIOTECH | 11 JUILLET

SOURCE

INVENTIVA

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce aujourd’hui l’enregistrement de son document de base aupres de l’Autorité des marchés financiers (AMF) sous le numéro I.16-066 en date du 8 juillet 2016 en vue d’une introduction en bourse sur le marché reglementé d’Euronext a Paris.

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2016 : 2 IPO RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS

2015 : 12 IPO RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS + 2 IPO AU NASDAQ

Cellectis (Nasdaq) => 194M€ (hors clause d’extension) Advanced Accelerator Applications (Nasdaq) => 75M$ (hors clause d’extension)

2014 : 12 IPOS RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS + 1 IPO AU NASDAQ

DBV Technologies (Nasdaq) => 104M€ (avec clause d’extension)

COMBIEN COÛTE UNE INTRODUCTION EN BOURSE ? « Il faut compter environ 7% pour les levées de fonds comprises entre 10 et 50 M€ et un minimum de 450 000€ pour un financement de l’ordre de 5 M€, compte tenu de certains frais fixes. » Franck Sebag, associé chez EY Les Echos (avril 2016)

Pharnext 31M€ Gensight Biologics 45,2M€

Amplitude Surgical 106,1M€ Amoéba 13,2M€

Abivax 57,7M€ Biophytis 10M€

Cerenis Therapeutics 54,3M€ Safe Orthopeadics 9,6M€

Cellnovo 32,4M€ Biocorp 8,9M€

Poxel 25M€ Sensorion 8,2M€

Ose Pharma 21,1M€ Plant Advanced Technologies 6,9M€

SuperSonic Imagine 50M€ Crossject 17,4M€

Fermentalg 40,4M€ TxCell 16,2M€

Pixium Vision 34,5M€ Oncodesign 12,8M€

Genticel 34,5M€ Théraclion 10,9M€

Genomic Vision 20,3M€ I.Ceram 2,7M€

SuperSonic Imagine 50M€ Crossject 17,4M€

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FINANCEMENT PAR LE PLACEMENT PUBLIC (POST-IPO)

BIOTECH

BIOTECH | 29 FÉVRIER

SOURCE

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la

découverte et le développement de solutions

thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des

maladies métaboliques et inflammatoires touchant

notamment la sphere hépato-gastroentérologique,

annonce avoir levé un montant total de 49,6M€ dans le

cadre d’un placement privé réalisé principalement aupres

d’investisseurs institutionnels aux Etats-Unis.

Conformément a la cinquième résolution de l’Assemblée

générale des actionnaires du 24 février 2015.

BIOTECH | 15 MARS

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont la mission est de développer de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, annonce la réalisation d’une augmentation de capital par placement privé d’un montant de 5,54M€. A l’occasion de cette opération, Quantum Genomics annonce l’entrée a son capital des fonds d’investissement américains gérés par Sabby Management, LLC. Basé dans le New Jersey, Sabby Management gere des fonds d’investissement et investit principalement dans les secteurs de la santé, de la pharmacie et des biotechnologies.

BIOTECH | 24 MARS

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont la

mission est de développer de nouvelles thérapies pour des

besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des

maladies cardiovasculaires, annonce le large succes de

son augmentation de capital d’un montant total de 8,6M€,

pouvant etre porte a 14,1M€ en cas d’exercice de

l’integralite des bons de souscription d’actions.

BIOTECH | 18 AVRIL

SOURCE

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la

recherche, le développement et la commercialisation

d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK) annonce

aujourd'hui avoir réalisé avec succès un placement privé

d'actions à bons de souscription d'actions (ABSA) lui

permettant de lever un produit brut d'environ 12M€, au

moyen de la construction accélérée d'un livre d'ordres

annoncée le 17 avril 2016.

BIOTECH | 6 JUIN

SOURCE

Neovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique

pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce

aujourd'hui le lancement d'une augmentation de capital

avec maintien du droit préférentiel de souscription (DPS)

destinée a lever 8,0M€ susceptible d'etre portée a 9,3M€

en cas d'exercice intégral de la clause d'extension.

BIOTECH | 17 JUIN

SOURCE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des

immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes a

partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de

maladies inflammatoires et auto- immunes chroniques,

annonce aujourd’hui la mise en place d’un financement par

émission d’obligations convertibles en actions (« OCA »)

assorties de bons de souscription d’actions (« BSA »)

permettant une levée de fonds potentielle de 20M€

maximum (susceptible d’etre majorée de 10 M€ maximum

en cas d’exercice de l’intégralité des BSA).

BIOTECH | 18 JUILLET

SOURCE

Poxel, société biopharmaceutique développant des

produits innovants pour traiter le diabète de type 2 (« Poxel

» ou la « Société »), annonce aujourd’hui le succès de

l’augmentation de capital par émission de 3.400.000

actions ordinaires nouvelles sans droits préférentiels de

souscription et réservée à une catégorie d’investisseurs,

d’un total de 26,5M€.

BIOTECH | 28 JUILLET

SOURCE

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie,

annonce aujourd’hui une augmentation de capital par

émission d’actions ordinaires réservée a une catégorie

spécifique d’investisseurs. Le produit de l’émission servira

principalement a avancer le développement de NCX 4251,

une forme nanocristalline de propionate de fluticasone pour

la blépharite, et de NCX 470, un bimatoprost donneur

d’oxyde nitrique (NO) pour abaisser la pression

intraoculaire au travers d’études cliniques de preuve du

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 20

concept. Le produit brut de l’émission s’éleve a environ

18M€, pour un total de 2 064 000 actions nouvelles.

BIOTECH | 30 SEPTEMBRE

SOURCE

Onxeo, société innovante spécialisée dans le

développement de médicaments orphelins en oncologie,

annonce aujourd'hui le succès de son augmentation de

capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires

nouvelles pour un montant de 12,5M€. Guggenheim

Securities, LLC et Oddo & Cie agissent en tant que

Teneurs de Livres Associés.

BIOTECH | 6 OCTOBRE

SOURCE

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la

découverte et le développement de solutions

thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des

maladies métaboliques et inflammatoires touchant

notamment la sphere hépato-gastroentérologique annonce

avoir levé un montant total de 33,9M€ dans le cadre d’un

placement privé.

MEDTECH

MEDTECH | 28 JANVIER

SOURCE

Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisés dans la

traumatologie du dos, annonce le large succès de son

opération d’augmentation de capital par placement privé

réalisée auprès d’investisseurs qualifiés. La Société a

placé 1.269.694 actions nouvelles d’une valeur nominale

unitaire de 0,10€, soit le nombre maximum d’actions à

émettre dans le cadre d’un placement privé, au prix

unitaire de 8,20€, prime d’émission incluse, pour un

montant total d’environ 10,4M€ et représentant 16,7% du

capital social de la Société post opération. Truffle Capital

et Bpifrance ont souscrit à l’opération pour un montant

total de 3,5M€ et portent ainsi respectivement leur

participation à 31,1% et 12,1% du capital.

MEDTECH | 12 FÉVRIER

SOURCE

Stentys annonce le lancement d'une augmentation de

capital par émission d'actions nouvelles avec maintien du

droit préférentiel de souscription des actionnaires (DPS)

pour un montant brut d'environ 12,6M€. Le produit

permettra à Stentys de poursuivre son expansion et son

déploiement géographique, tout d'abord dans les centres

en Europe par l'extension de son réseau de distributeurs,

puis via l'obtention d'agréments dans les pays hors de la

zone de marquage CE.

MEDTECH | 26 FEVRIER

SOURCE

Carmat, concepteur et développeur du projet de cœur

artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une

alternative thérapeutique aux malades souffrant

d’insuffisance cardiaque bi ventriculaire terminale,

annonce, à l’occasion de la publication de ses résultats

annuels, un projet d’augmentation de capital d’un montant

minimum de 50M€ (prime d'émission incluse), entièrement

souscrite par un pool d’investisseurs stratégiques et les

actionnaires de référence. Carmat disposait d’une

trésorerie de 3,0 M€ au 31 décembre 2015

MEDTECH | 21 MARS

SOURCE

Nanobiotix, société française pionniere en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce la réalisation d’une augmentation de capital par voie de placement privé d’actions nouvelles pour un montant total d’environ 21,3M€.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 21

MEDTECH | 2 MAI

SOURCE

Theraclion, société spécialisée dans l’équipement médical

innovant dédié a l’échothérapie, annonce aujourd’hui avoir

levé 1,8M€ dans le cadre d’un placement privé aupres

d’investisseurs institutionnels. Cette augmentation de

capital a été réalisée aupres d’investisseurs institutionnels,

dont Furui Science Co, un groupe pharmaceutique et de

biotechnologie chinois.

MEDTECH | 4 MAI

SOURCE

Visiomed Group annonce une levée de fonds de 6M€ par émission d’OCA dans le cadre du programme d’OCABSA. La société spécialisée dans l’électronique médicale nouvelle génération, annonce avoir procédé, le 3 mai, au tirage de la 1ere tranche d’OCABSA dans le cadre du contrat mis en place le 12 avril 2016 avec la société d’investissement L1 Capital.

MEDTECH | 24 MAI

SOURCE

Safe Orthopaedics, société proposant des gammes

innovantes d’implants stériles associés a leurs instruments

de pose a usage unique pour la chirurgie du dos, annonce

avoir procédé le 23 mai 2016 au tirage d’une deuxieme

tranche d’OCABSA dans le cadre du contrat mis en place

le 27 avril 2016 avec YA II CD, Ltd. Le tirage porte sur

l’émission de 50 obligations convertibles en actions d’une

valeur nominale de 10 000 € chacune représentant un

emprunt obligataire de 500 000 € (constituant la deuxieme

tranche de l’emprunt obligataire global), assorties de bons

de souscription d’actions.

MEDTECH | 28 JUIN

SOURCE

Bluelinea, opérateur d’objets et services connectés dédiés

au maintien a domicile de personnes fragiles et

dépendantes, annonce la réalisation d’une augmentation

de capital de 4,5 M€ consécutive a la mise en œuvre d’un

partenariat stratégique avec le groupe Hager.

MEDTECH | 30 JUIN

SOURCE

Implanet, société de technologies médicales spécialisée

dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies

du genou, annonce l’émission du solde des bons

d’émission d’obligations convertibles en actions assorties

de bons de souscription d’actions (« BEOCABSA ») dans

le cadre du financement mis en place en octobre 2015 afin

de financer le développement de la plateforme

technologique JAZZ BAND et le déploiement commercial

de JAZZ dans le monde. Cette seconde tranche de

BEOCABSA permettra une levée de fonds complémentaire

potentielle de 4 M€ maximum, a la discrétion de la Société

et sous certaines conditions usuelles, susceptible d’etre

majorée d’un montant équivalent en cas d’exercice des

bons de souscription d’actions attachés aux obligations qui

seront émises dans ce cadre.

MEDTECH | 12 JUILLET

SOURCE

Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®,

plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale

laser, annonce aujourd’hui une augmentation de capital

d'environ 4,4M€ souscrite par un nombre limité

d'investisseurs opérant dans le secteur de la santé. Cette

augmentation de capital vise a soutenir la stratégie de

croissance ainsi que la transition qu'elle a amorcée vers

une stratégie commerciale efficiente en termes de capital et

basée sur des partenariats.

MEDTECH | 23 JUILLET

SOURCE

Theraclion, société spécialisée dans l’équipement médical

innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui le

lancement d'une augmentation de capital avec maintien du

droit préférentiel de souscription (DPS) destinée à lever

9,63M€, susceptible d'être portée à 11,07M€ en cas

d'exercice intégral de la clause d'extension.

MEDTECH | 9 AOÛT

SOURCE

Medicrea, spécialisé dans le développement et la

fabrication de solutions implantables innovantes pour le

traitement chirurgical des pathologies complexes de la

colonne vertébrale, annonce aujourd’hui la conclusion

d’accords portant sur la levée de 20 M€, ce qui permettra

d’assurer une meilleure pénétration, sur le marché

américain, des tiges sur mesure UNiDTM, et de lancer la

commercialisation de cette technologie sur de nouveaux

marchés internationaux. Ce financement est constitué

d’obligations convertibles de 15 M€, a échéance 4 ans et

au taux d'intéret de 6,75 %, et d’une augmentation de

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capital par placement privé de 5 M€ en actions.

MEDTECH | 16 SEPTEMBRE

SOURCE

Le groupe Cellnovo, société de technologie médicale qui

distribue la premiere micro-pompe connectée pour mieux

gérer son diabete, annonce aujourd'hui avoir levé environ

5,4M€ aupres d’investisseurs institutionnels en Europe et

aux Etats-Unis dans le cadre d’une augmentation de

capital avec suppression du droit préférentiel de

souscription.

MEDTECH | 15 NOVEMBRE

SOURCE

Implanet, société de technologies médicales spécialisée

dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies

du genou, annonce le succes de son augmentation de

capital avec maintien du droit préférentiel de souscription

pour un produit brut d’environ 6,9M€.

DIAGNOSTIC

DIAGNOSTIC | 25 AVRIL

SOURCE

Novacyt, spécialiste international du diagnostic du cancer

et des maladies infectieuses, annonce avoir finalisé le

financement annoncé de 7,0M€, ayant levé 7,75M€. Ces

fonds permettront au Groupe d’acquérir Primerdesign Ltd.

Novacyt prévoit désormais de finaliser cette acquisition au

plus tard le 12 mai 2016.

DIAGNOSTIC | 2 JUIN

SOURCE

Novacyt, spécialiste mondial du diagnostic du cancer et

des maladies infectieuses, annonce un placement privé de

1,4 M€ pour satisfaire la demande institutionnelle. Novacyt

annonce également qu'a la suite du succes, le 12 mai

2016, de l'acquisition de Primer Design, une société

rentable de diagnostic moléculaire en forte croissance,

cette derniere s’est installée dans des locaux plus grands,

lui offrant ainsi le potentiel de tripler sa capacité.

DIAGNOSTIC | 14 SEPTEMBRE

SOURCE

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et

le théranostic, annonce aujourd’hui la réalisation d’une

augmentation de capital d’environ 2,5M€ intégralement

souscrite par son partenaire chinois HOB Biotech qui

détient 10,77% du capital de Theradiag à l’issue de cette

opération.

BIOCLEANTECH

BIOCLEANTECH | 21 JANVIER

SOURCE

Global Bioenergies, annonce le succès d’un placement

privé auprès d’investisseurs qualifiés français et

internationaux. La Société a placé 274 931 actions

nouvelles d’une valeur nominale unitaire de 0,05 €, au prix

unitaire de 23,70€, prime d’émission incluse, pour un

montant total d’environ 6,5M€ représentant 9,6% du capital

social de la Société

BIOCLEANTECH | 13 MAI

SOURCE

Amoéba annonce la réalisation d’une augmentation de

capital par voie de placement privé d’actions nouvelles

pour un montant total d’environ 14,7 M€. Cette nouvelle

levée de fond a été réalisée auprès d’investisseurs

européens et américains. Elle permettra à Amoéba

d’accélérer son développement sur les deux continents.

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TABLEAU DE SYNTHÈSE DES SOCIÉTÉS COTÉES

Sociétés Marché Date d'entrée en

bourse Montant levé

lors de l'IPO (M€)

Capitalisation

boursière

02/12/16 (M€)

Performance

depuis IPO Performance

YTD*

Biotech (28)

Abivax Euronext 26. Juin 15 57.7 67 -67% -51%

AB Science Euronext 26. Avr 10 14.93 461 -18% -15%

Adocia Euronext 14. Fév 12 25.3 340 220% -30%

Biophytis Alternext 09. Juil 15 10.0 26 -47% -61%

Cellectis Alternext 07. Fév 07 24.4 569 60% -43%

Cellectis* Nasdaq 25. Mars 15 194.0 $602 -52% -45%

Cerenis Therapeutics Euronext 25. Mars 15 53.4 139 -36% -38%

DBV Technologies Euronext 28. Mars 12 40.0 1 620 664% 2%

DBV Technologies* Nasdaq 22. Nov 14 104.0 $1770 33% -1%

Erytech Euronext 07. Mai 13 17.7 97 8% -51%

Flamel Technologies* Nasdaq 1996 49.0 $455 -7% -11%

Genfit Euronext 19. Déc 06 15.0 562 75% -43%

Genoway Alternext 04. Mai 07 5.0 9 -65% -3%

Gensight Biologics Euronext 05. Juill 16 45.0 150 -3% -3%

Genticel Euronext 04. Avr 14 34.5 43 -64% -58%

Hybrigenics Alternext 28. Déc 07 6.1 29 -89% -23%

Innate Pharma Euronext 03. Nov 06 30.0 734 203% 1%

Neovacs Alternext 04. Oct 10 10.0 30 -84% -36%

Nicox Euronext 03. Nov 99 33.2 187 -72% -18%

Oncodesign Alternext 28. Mars 14 12.8 102 123% -16%

Onxeo Euronext 09. Déc 05 30.0 111 -81% -37%

Ose

Immunotherapeutics Euronext 25. Mars 15 21.1 82 -45% -32%

Pharnext Alternext 27. Juin 16 31.0 95 -18% -18%

Plant Advanced

Technologies Alternext 02. Avr 15 6.9 16 55% -28%

Poxel Euronext 05. Fév 15 25.0 149 -10% -51%

Quantum Genomics Alternext 10. Avr 14 17.0 58 -63% -18%

Sensorion Alternext 17. Avr 15 8.2 28 -5% -51%

Transgène Euronext 1998 61.4 145 -94% 4%

TxCell Euronext 11. Avr 14 16.2 31 -58% -65%

Valneva Euronext 29. Juin 07 40.2 200 -64% -29%

Sous-Total 1 024 6 080

Diagnostic (6)

Biosynex Alternext 21. Mars 11 3.0 14 -64% -15%

Diaxonhit Alternext 17. Nov 05 7.9 23 -94% -40%

Genomic Vision Euronext 07. Avr 14 23.0 20 -70% -49%

Integragen Alternext 18. Juin 10 6.7 15 -67% -34%

Novacyt Alternext 08. Oct 12 2.6 17 -85% -61%

Theradiag Alternext 14. Déc 12 8.2 25 -37% 6%

Sous-Total 51 114

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*Non comptabilisé dans la capitalisation boursière

Sociétés Marché Date d'entrée en

bourse Montant levé

lors de l'IPO (M€)

Capitalisation

boursière

02/12/16 (M€)

Performance

depuis IPO Performance

YTD*

Medtech (27)

Advanced Accelerator

Applications* Nasdaq 20. Nov 15 $75

$1210* 19% -4%

Amplitude Surgical Euronext 30. Juin 15 106 169 -28% -25%

Bluelinea Euronext 18. Juin 14 0 25 49% 0%

Biocorp Alternext 07. Juil 15 8.9 27 4% -10%

Carmat Alternext 13. Juil 10 16.0 177 39% -27%

Cellnovo Euronext 16. Juil 15 32.4 74 -43% -16%

Crossject Alternext 20. Fév 14 17.4 33 -45% -55%

Diagnostic Medical Euronext 1998 - 28 -97% -33%

EOS imaging Euronext 14. Fév 12 39.0 84 -39% -15%

I.Ceram Alternext 19. Déc 14 2.7 35 3% 10%

Implanet Euronext 25. Nov 13 14.1 16 -85% -59%

Intrasense Alternext 22. Fév 12 4.2 4 -93% -56%

LDR* Nasdaq 09. Oct 13 $75 $1080* 85% 47%

Mauna Kea

Technologies Euronext 05. Juil 11 56.5 59 -77% -1%

Median Technologies Alternext 20. Mai 11 10.0 105 4% -13%

Medicrea International Alternext 23. Juin 06 11.6 51 -34% -25%

Nanobiotix Euronext 29. Oct 12 14.2 255 194% 2%

Pixium Vision Euronext 17. Juin 14 34.5 70 -32% -4%

Quantel Euronext 1997 - 28 -73% 13%

Safe Orthopaedics Euronext 06. Fév 15 9.6 16 -83% -53%

Spineguard Alternext 23. Avr 13 8.1 23 -34% -4%

Spineway Alternext 13. Fév 13 4.9 13 -58% 12%

Stentys Euronext 22. Oct 10 23.0 43 -77% -51%

SuperSonic Imagine Euronext 10. Avr 14 50.0 34 -80% -8%

Theraclion Alternext 17. Avr 14 10.9 36 -60% -13%

Vexim Alternext 26. Avr 12 11.0 71 -1% -6%

Visiomed Group Alternext 08. Juil 11 5.0 25 -74% -66%

Sous-Total 490 1 501

Biocleantech (7)

Amoeba Euronext 08. Juil 15 13.2 162 203% -21%

Carbios Alternext 19. Déc 13 13.1 29 -43% -39%

Deinove Alternext 30. Avr 10 11.3 17 -75% -52%

Fermentalg Euronext 16. Avr 14 40.0 33 -70% -55%

Global Bioenergies Alternext 09. Juin 11 6.6 70 11% -13%

Metabolic Explorer Euronext 11. Avr 07 53.0 57 -72% -10%

Olmix Marché Libre 29. Mars 05 10.0 41 -25% 3%

Sous-Total 147 409

Total 1 713 8 104

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CAPITALISATION BOURSIERE

Source : Euronext, France Biotech, décembre 2016

COMPARAISON DES INDICES BIOTECHBOURSE FRANCE ET BIOTECHBOURSE US

Source : Biotech Bourse, août 2016

717482849597102105

111139145149150162169177187200

255340

461562569

7341 620

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800

VeximCellnovo

OseImmunotherapeuticsEOSimaging

PharnextErytech

OncodesignMedianTechnologies

OnxeoCerenisTherapeutics

TransgènePoxel

GensightBiologicsAmoeba

AmplitudeSurgicalCarmatNicox

Valneva

NanobiotixAdocia

ABScienceGenfit

CellectisInnatePharma

DBVTechnologies

Les25plusgrandescapitalisationsbousièresdebiotechs,medtechsetbiocleantechs

françaisesau2décembre2016(EuronextetAlternext)

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INDICE NEXT BIOTECH

*Source : Euronext

*Source : Euronext

INDICE NEXT BIOTECH*

INDICE NEXT BIOTECH VS CAC 40*

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AVANCÉES DES PROGRAMMES DE DÉVELOPPEMENT

BIOTECH

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a annoncé mercredi l’inclusion du premier patient dans l’étude randomisée de phase 3, de Pexa-Vec chez des patients atteints d’une forme de cancer du foie avancé, le carcinome hépatocellulaire.

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

Sensorion, la biotech montpelliéraine spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient de recevoir l’accord de l’autorité de santé du Royaume-Uni pour lancer une étude clinique de phase 1 de son candidat médicament SENS-218 pour le traitement des lésions aiguës ou chroniques de l’oreille interne, tant d’origine vestibulaire que cochléaire.

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

Erytech vient d’annoncer qu’un Comité d’Experts Indépendants a conduit sa troisième revue d’innocuité de l’étude de Phase 2b ENFORCE 1 dans la Leucémie Aiguë Myéloïde et que le recrutement de patients pour cette étude sera poursuivi jusqu’a son terme.

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

OSE Pharma, société qui conçoit et développe des

produits d’immunothérapie contre le cancer, a annoncé

l’initiation de l’essai clinique d’enregistrement de Phase

3 nommé « Atalante 1 ». Cet essai évalue Tedopi®, son

produit leader dans le cancer du poumon avancé « non

à petites cellules ».

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour son candidat médicament QGC001 dans l’hypertension artérielle.

BIOTECH | 11 JANVIER

SOURCE

La société lyonnaise Valneva a annoncé que son

partenaire, le fabricant de vaccins Adimmune, a reçu

de l’agence de Santé taïwanaise « TFDA », une

autorisation de mise sur le marché pour le vaccin

contre l’encéphalite japonaise de Valneva. Ce vaccin

devrait être distribué à Taïwan sous la marque Jeval®.

BIOTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Cellectis annonce la publication dans Scientific Reports, journal du groupe Nature Publishing, d’une étude portant sur la conception et le développement d’une nouvelle architecture de CAR comprenant un système d’activation intégré, qui permet de contrôler les fonctions des cellules CAR T. Ce système intégré au CAR présente l’avantage de permettre le contrôle les cellules CAR T afin d’améliorer la sécurité, tout en autorisant de multiples cycles de cytotoxicité par l’usage d’une petite molécule chimique.

BIOTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique coté à Paris sur le marché Alternext d’Euronext, éligible au PEA-PME, focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce avoir reçu l’autorisation de la FDA américaine d’entreprendre aux Etats-Unis une étude clinique de Phase II de l’inécalcitol en double aveugle contre placebo chez des patients âgés ou fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë. Cette étude a déjà été autorisée récemment en France par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament.

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BIOTECH | 12 JANVIER

SOURCE

Abivax, la société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé les premiers résultats, en termes d’efficacité et d’innocuité, de son étude clinique de Phase IIa (ABX464-003) chez des patients infectés par le virus du VIH, sont positifs. ABX464 est un médicament antiviral « first-in-class », administré par voie orale, pour le traitement des patients infectés par le virus du VIH.

BIOTECH | 20 JANVIER

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont la mission est de développer de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, annonce qu’un nouveau brevet vient de lui être délivré pour les Etats-Unis (n° 9187418), ainsi que deux autres de la même famille pour le Mexique (n° 222939) et l’Eurasie (n° 021612).

BIOTECH | 28 JANVIER

SOURCE

Genticel, société française de biotechnologie, qui

développe des immunothérapies innovantes pour

prévenir les cancers induits par le virus du papillome

humain (HPV), annonce les premiers résultats de

l’essai de phase 2, une étude randomisée, avec

placebo, conduite en double aveugle, de son candidat

immunothérapeutique HPV, destiné a éliminer les

infections HPV 16 et/ou 18. Le comité indépendant de

surveillance et de suivi de l'essai (DSMB) réuni le 26

janvier dernier, a par ailleurs recommandé la poursuite

de l’étude sans modification du protocole et le recueil

des données supplémentaires en termes de clairance

virale et de sécurité a long terme.

BIOTECH | 29 JANVIER

SOURCE

Adocia et Eli Lilly ont annoncé le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline. Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA) chez 15 sujets sains japonais.

BIOTECH | 1 FÉVRIER

SOURCE

Suite à la réunion de pré-demande avec l’EMA, AB Science, un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation des inhibiteurs de protéine kinase (PKIs), a annoncé que les rapporteurs ont accepté d’évaluer la future demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique sévère.

BIOTECH | 3 FÉVRIER

SOURCE

La société de vaccins Valneva a annoncé qu’elle évaluait à son tour le développement d’un vaccin contre le virus Zika alors que l’infection se propage sur les deux continents américains.

BIOTECH | 4 FÉVRIER

SOURCE

La société d’immuno-oncologie OSE Pharma a annoncé une deuxième étape franchie avec l’initiation aux Etats-Unis de son essai clinique d’enregistrement de Phase 3 Atalante 1. Cet essai évalue Tedopi®, son produit leader dans le cancer du poumon avancé « non à petites cellules ». L’approbation d’un premier centre investigateur américain a permis l’initiation de l’essai pivot international de Phase 3 de Tedopi® aux Etats-Unis. Déjà ouvert en Europe en janvier 2016, Atalante 1 est maintenant sur les deux territoires, en phase active de sélection des patients éligibles HLA-A2 positifs atteints de cancer du poum9on non à petites cellules.

BIOTECH | 8 FÉVRIER

SOURCE

Innate Pharma a annoncé le démarrage de l’essai de

Phase I testant la combinaison de deux inhibiteurs de

points de contrôle : monalizumab (anticorps anti-

NKG2A) et durvalumab (anticorps anti-PD-L1) dans

différentes tumeurs solides. L’essai sera conduit par

AstraZeneca/Medimmune aux États-Unis et en

Europe.

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BIOTECH | 11 FÉVRIER

SOURCE

Les deux sociétés de biotechnologies nantaises,

Effimune et In-Cell-Art, vont collaborer pour mener à

bien le projet « EFFICACE » qui vise à développer une

stratégie innovante d’immunothérapie du cancer via une

nouvelle cible thérapeutique et utilisant une approche

de vectorisation intracellulaire synthétique d’ARNm

(Acide Ribonucléique messager) codant pour des

anticorps monoclonaux validés et vectorisés.

BIOTECH | 16 FÉVRIER

SOURCE

Après avoir acquis, en juin 2015, les actifs de CD160

dans le domaine de l’ophtalmologie, ElsaLys Biotech,

société d’immunothérapie basée à Lyon, renforce sa

propriété intellectuelle en signant avec Inserm

Transfert une licence exclusive mondiale dans le

domaine de l’oncologie. Grâce aux propriétés inédites

de ce récepteur, ElsaLys Biotech conduira différents

programmes d’anticorps dans ces deux champs

thérapeutiques.

BIOTECH | 25 FÉVRIER

SOURCE

Abivax, société de biotechnologie leader dans le

développement clinique et la commercialisation de

médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques

pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B

chronique, a présenté les résultats de son étude

clinique de Phase IIa, qui démontre l’innocuité et le fort

potentiel de réduction de la charge virale d’ABX464

dans le traitement de patients naïfs infectés par le virus

du VIH. Ces résultats ont été présentés par le Dr. Jean-

Marc Steens, Directeur médical d’ABIVAX, résumant

les données publiées dans un abstract intitulé «

Démonstrations précoces de la réduction de la charge

virale et de l’innocuité d’ABX464 dans le traitement du

VIH chez des patients naïfs », lors de la Conférence

sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI),

qui avait lieu cette année à Boston, aux Etats-Unis.

BIOTECH | 8 MARS

SOURCE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des

immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes,

vient d’annoncer que l’office japonais des brevets a

indiqué son intention de lui délivrer un brevet clé au

Japon couvrant son produit phare Ovasave® et ses

applications dans les maladies inflammatoires de

l’intestin.

BIOTECH | 10 MARS

SOURCE

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée

dans le domaine des maladies métaboliques et

inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-

gastroentérologique, a annoncé jeudi avoir recruté son

premier patient pour son essai clinique de Phase 3

RESOLVE-IT, destiné à évaluer Elafibranor comme

traitement contre la NASH.

BIOTECH | 11 MARS

SOURCE

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans

le développement de candidats médicaments pour

traiter les maladies du vieillissement, annonce avoir

reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Fédérale des

Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS,

l’autorité réglementaire belge) sur le plan de

développement clinique et réglementaire de SARCOB

BIO101 qui a pour objet la réalisation d’une étude

clinique de phase 2B dans le traitement de l’obésité

sarcopénique.

BIOTECH | 14 MARS

SOURCE

Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé les

résultats principaux positifs d’une étude clinique de

Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat

Adocia-Lilly, évaluant BioChaperone Lispro, une

formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à

Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la

technologie propriétaire d’Adocia conçue pour

accélérer l’absorption de l’insuline.

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

Erytech, la société biopharmaceutique lyonnaise qui

conçoit des traitements « affameurs de tumeurs »

innovants contre les leucémies aiguës et autres

cancers, vient d’annoncer avoir reçu de l’Office

Américain des Brevets et des Marques (USPTO) un avis

d’acceptation de sa demande de brevet intitulée

« Composition and therapeutic anti-tumour vaccine ».

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 30

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

Vaxon Biotech, société biopharmaceutique basée à

Paris, qui développe des vaccins thérapeutiques en

oncologie, a annoncé la fin du recrutement pour son

essai clinique de phase 2b du Vx-001 dans le cancer

du poumon non à petites cellules (NSCLC – Non Small

Cell Lung Cancer). Vx-001 est un vaccin thérapeutique

contre le cancer basé sur des antigènes propriétaires

appelés peptides cryptiques optimisés.

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

Innate Pharma annonce que le comité de revue des

données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring

Board, « DSMB ») a effectué sa sixième évaluation de

l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai

sans modification. Le recrutement des patients dans

l’étude s’est achevé en juillet 2014 et les résultats sur le

critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie,

sont prévus au deuxième semestre 2016.

BIOTECH | 29 MARS

SOURCE

Poxel, société biopharmaceutique développant des

médicaments innovants pour traiter le diabète de type

2, annonce que l’office américain des brevets et des

marques (USPTO) a accordé à Poxel une protection

par brevet (numéro de brevet US-9,284,329) de ses

molécules activatrices directes de l’AMP Kinase,

incluant le 2ème candidat médicament de Poxel, le

PXL770, pour le traitement du diabète de type 2, ainsi

que pour d’autres indications. PXL770 est le premier

représentant d’une nouvelle classe de médicaments

antidiabétiques, actuellement en développement de

Phase 1.

BIOTECH | 31 MARS

SOURCE

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la

découverte et le développement de solutions

thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des

maladies métaboliques et inflammatoires touchant

notamment la sphere hépato-gastroentérologique, a

annoncé lors de l’événement R&D a New York son

intention de commencer un deuxieme programme

clinique avec Elafibranor en 2016, visant a satisfaire les

besoins insatisfaits dans la maladie hépatique Cirrhose

Biliaire Primitive (CBP).

BIOTECH | 4 AVRIL

SOURCE

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans

la recherche, le développement et la commercialisation

d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce

aujourd'hui que l'analyse intérimaire pré-définie de

l'étude de phase 3 randomisée, contrôlée et évaluant le

masitinib dans le traitement de la sclérose latérale

amyotrophique a atteint son objectif principal.

BIOTECH | 4 AVRIL

SOURCE

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique, focalisé dans

la recherche et le développement de nouveaux

médicaments contre les maladies prolifératives,

annonce avoir reçu la notification de délivrance par

l’office américain des brevets et marques, de deux

nouveaux brevets différents portant l’un, sur l’étape clé

de 14-épimérisation de la synthèse chimique de

l’inécalcitol et l’autre, sur sa galénique innovante sous

forme de comprimés. Un troisième brevet protégeant

l’utilisation thérapeutique de fortes doses d’inécalcitol

avait déjà été délivré antérieurement aux Etats-Unis.

BIOTECH | 5 AVRIL

SOURCE

Onxeo, société innovante spécialisée dans le

développement de médicaments orphelins en

oncologie, annonce que le comité d’experts

indépendants européens (Data Safety Monitoring

Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase

III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à

l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.

BIOTECH | 11 AVRIL

SOURCE

Adocia, annonce le lancement d’un essai clinique de

phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100

chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est

une formulation a action rapide d’insuline humaine

recombinante utilisant la technologie propriétaire

BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de

l’insuline. Une autre application de cette technologie,

pour accélérer l’action d’insulines analogues comme

lispro, a été licenciée a Eli Lilly en décembre 2014.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 31

BIOTECH | 16 AVRIL

SOURCE

Néovacs, leader de l’immunothérapie active pour le

traitement des maladies auto-immunes, annonce

aujourd’hui que les autorités de santé sud-coréenne,

approuvent la demande d’Investigational New Drug

(IND), pour son IFNα Kinoïde, actuellement en étude

de Phase IIb en Lupus.

BIOTECH | 19 AVRIL

SOURCE

Nicox, société internationale spécialisée en

ophtalmologie, annonce aujourd'hui le dépot, par sa

filiale américaine Nicox Ophthalmics, Inc., d’un dossier

de demande d’autorisation de mise sur le marché (New

Drug Application ou NDA) aupres de la FDA américaine

(Food and Drug Administration) pour l’AC-170, un

collyre innovant et breveté a base de cétirizine

développé pour traiter le prurit oculaire

(démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

BIOTECH | 19 AVRIL

SOURCE

Abivax, société de biotechnologie leader dans le

développement clinique et la commercialisation de

médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques

pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et

l’hépatite B chronique, a annoncé aujourd'hui que sa

seconde étude clinique de Phase IIa d’ABX464, un

candidat médicament « first-in-class » pour le

traitement des patients atteints du VIH, a été

approuvée par les comités compétents en matière de

réglementation et d’éthique en Espagne. Des

approbations supplémentaires devraient être obtenues

très prochainement en Belgique et en France.

BIOTECH | 19 AVRIL

SOURCE

IDD biotech annonce la validation d’une étape dans le

cadre de l’accord signé il y a un an avec Genmab,

société internationale cotée, spécialisée dans la

création et le développement de traitements

thérapeutiques du cancer a partir d’anticorps optimisés.

Genmab a sélectionné l’anticorps d’iDD biotech comme

candidat clinique pour poursuivre ses développements.

Conformément aux termes de l’accord, Genmab va

verser a iDD biotech un montant de 3,5 M€.

BIOTECH | 26 AVRIL

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont

la mission est de développer de nouvelles thérapies

pour des besoins médicaux non satisfaits dans le

domaine des maladies cardiovasculaires, annonce

l’obtention des autorisations de l’ANSM (Agence

Nationale de Sécurité du Médicament et des produits

de santé) et du CPP (Comité de Protection des

Personnes) afin d’initier l’étude clinique de phase IIa

pour le traitement de l’insuffisance cardiaque

(programme QGC101).

BIOTECH | 27 AVRIL

SOURCE

Adocia et Eli Lilly and Company annoncent aujourd’hui

les résultats principaux positifs d’une étude clinique de

Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat Adocia-

Lilly, évaluant BioChaperone Lispro, une formulation

ultra-rapide d’insuline lispro licenciée a Lilly. Cette

formulation utilise BioChaperone, la technologie

propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption

de l’insuline.

BIOTECH | 28 AVRIL

SOURCE

CleveXel Pharma, société pharmaceutique spécialisée

dans le développement de médicaments pour la

maladie de Parkinson et d’autres maladies

neurodégénératives, annonce la randomisation du

premier patient dans une étude clinique de phase IIa

randomisée, en double aveugle contre placebo et avec

cross-over, portant sur le CVXL-0107, un inhibiteur de

relargage du glutamate, chez des patients atteints de

maladie de Parkinson a un stade avancé associée a

des fluctuations motrices et des dyskinésies

(mouvements anormaux).

BIOTECH | 29 AVRIL

SOURCE

Neovacs, leader de l’immunothérapie active pour le

traitement des maladies auto-immunes, annonce

aujourd’hui avoir reçu l’accord de la « Food and Drug

Admnistration » (FDA), pour une « Investigational New

Drug » (IND), permettant ainsi à Néovacs d’étendre aux

États-Unis, l’essai clinique de Phase IIb avec l’IFNα

Kinoïde dans le traitement du Lupus.

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BIOTECH | 2 MAI

SOURCE

Flamel Technologies annonce avoir obtenu sa

demande d’AMM de la Food and Drug Administration

(FDA) pour son produit Akovaz (ephedrine sulfate), un

médicament administré de façon parentérale et ciblant

l’hypotension sévère clinique associée à la chirugie.

BIOTECH | 17 MAI

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont

la mission est de développer de nouvelles thérapies

pour des besoins médicaux non satisfaits dans le

domaine des maladies cardiovasculaires, annonce que

l’Office américain des brevets et des marques (« United

States Patent and Trademark Office ») lui a délivré deux

nouveaux brevets aux Etats-Unis relatifs à son candidat

médicament « first-in-class » QGC001 qui s’appuie sur

la plateforme thérapeutique BAPAI (Brain

Aminopeptidase A Inhibitors).

BIOTECH | 19 MAI

SOURCE

La biotech InnaVirVax, qui mène actuellement une

levée de fonds sur la plate-forme pre-IPO d’Invest

Securities, a obtenu l’autorisation de l’accord de

l’agence sanitaire américaine pour mener aux Etats-

Unis un essai sur son produit phare VAC-3S. Déjà

testé en Europe (phase 2 en cours auprès de 90

patients en France, Espagne et Allemagne), VAC-3S

est un vaccin expérimental dont l’objectif est d’épuiser

le réservoir viral pour permettre aux personnes

infectées par le VIH d’arreter le traitement antirétroviral,

lequel entraîne sur la durée des effets secondaires non

anodins.

BIOTECH | 19 MAI

SOURCE

OSE Pharma, société d'immuno-oncologie développant

une immunothérapie T spécifique d’activation en phase

3 d’enregistrement et Effimune, société de

biotechnologie spécialisée dans la régulation

immunitaire avec des applications cliniques en auto-

immunité, en transplantation et en immuno-oncologie,

annoncent le lancement d’une étude non

interventionnelle chez l’homme dans le carcinome

hépatocellulaire (cancer primitif du foie) dans le cadre

d’un programme de recherche public-privé soutenu par

l’Institut National du Cancer (INCa) et la Direction

Générale de l’Offre de Soins (DGOS).

BIOTECH | 25 MAI

SOURCE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des

immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes

a partir de cellules T régulatrices (Tregs) pour le

traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes

chroniques séveres, annonce aujourd’hui avoir reçu

des autorités réglementaires européennes l’autorisation

de reprendre son étude clinique de Phase IIb controlée

avec placebo pour son produit phare Ovasave® chez

des patients atteints de maladie de Crohn modérée a

sévere et réfractaires aux traitements existants (étude

CATS29).

BIOTECH | 30 MAI

SOURCE

Abivax, société de biotechnologie leader dans le

développement clinique et la commercialisation de

médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques

pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B

chronique, annonce aujourd’hui que le premier patient a

été recruté dans le cadre de l’étude ABX464-004, une

première étape qui marque le lancement effectif de la

seconde étude de Phase IIa auprès de patients infectés

par le virus du VIH/sida pour le candidat médicament

ABX464.

BIOTECH | 30 MAI

SOURCE

Oncodesign, annonce avoir reçu la notification de

délivrance du brevet EP2760453 par l’Office Européen

des Brevets. Ce brevet protege des composés

macrocycliques inédits et leur utilisation comme

inhibiteurs de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat

Kinase 2), pour le traitement et le diagnostic de

maladies ou la kinase LRRK2 est fortement impliquée

comme la maladie de Parkinson et la maladie

d'Alzheimer. Ce brevet est valide jusqu’en septembre

2032.

BIOTECH | 1 JUIN

SOURCE

Deux anticorps innovants développés par iDD biotech

ont obtenu deux nouveaux brevets a l’étranger : aux

Etats-Unis pour iDD002 (brevet américain n° 9 120 856)

et en Chine pour iDD001 (WO 2012/010562). Ces deux

nouveaux brevets permettront le développement

d’anticorps thérapeutiques, avec un potentiel important

de destruction de cellules B malignes, pour le traitement

de nombreux cancers exprimant CD19.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 33

BIOTECH | 2 JUIN

SOURCE

Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, a

annoncé les résultats de Phase II/III de son candidat

vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa (VLA43).

L’essai de Phase II/III n’a pas confirmé les résultats

obtenus lors de la Phase II et de l’analyse intérimaire

qui avaient démontré un effet clinique notable du

vaccin se traduisant par une baisse de la mortalité. Une

analyse complète des données de l’essai dans les

prochains mois devrait fournir des informations

complémentaires sur les résultats cliniques obtenus

ainsi que sur les critères secondaires de l’étude

BIOTECH | 7 JUIN

SOURCE

Neovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique

pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce

avoir reçu un avis favorable des autorités

réglementaires de différents pays européens pour

l’étude clinique de phase IIa de l’IFNα Kinoide dans la

Dermatomyosite, une maladie auto‑immune orpheline

pour laquelle le besoin médical reste insatisfait.

BIOTECH | 13 JUIN

SOURCE

Genticel, société française de biotechnologie, qui

développe des immunothérapies innovantes pour

prévenir les cancers induits par le virus du papillome

humain (HPV), annonce avoir confirmé la capacité

d’utiliser des tests de génotypage HPV largement

répandus dans les programmes de phase 3 de

GTL001, le candidat immunothérapeutique de Genticel

contre les infections HPV 16 et 18. La Société indique

par ailleurs que le produit pharmaceutique GTL001 a

achevé ses essais de stabilité démontrant une durée

de conservation de 5 ans.

BIOTECH | 20 JUIN

SOURCE

OSE Immunotherapeutics, société d'immunothérapie

qui développe des immunothérapies d'activation ou de

régulation en immuno-oncologie, dans les maladies

auto-immunes et les transplantations, annonce la

présentation de deux abstracts lors de la conférence

internationale d’immunothérapie « Regulatory Myeloid

Suppressor Cells » a Philadelphie du 16 au 19 juin

2016. Ces abstracts, présentés en session poster,

portent sur des résultats significatifs d’études

précliniques en immuno-oncologie menées avec Effi-

DEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.

BIOTECH | 21 JUIN

SOURCE

Nicox, société internationale spécialisée en

ophtalmologie, annonce l’acceptation par la Food and

Drug Administration (FDA) américaine de la revue de

son dossier de demande d’autorisation de mise sur le

marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, un

collyre innovant et breveté a base de cétirizine

développé pour traiter le prurit oculaire

(démangeaisons) associé aux conjonctivites

allergiques.

BIOTECH | 7 JUILLET

SOURCE

Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, a

annoncé que le Groupe avait réussi à générer un

candidat vaccin inactivé et hautement purifié contre le

virus Zika (ZIKV) en utilisant comme plateforme de

production son vaccin contre l’encéphalite japonaise qui

a déjà été approuvé par plusieurs autorités

réglementaires dont les autorités nord-américaines et

européennes, et qui est aujourd’hui commercialisé aux

Etats-Unis, en Europe, au Canada et dans d’autres

territoires sous les marques IXIARO®/JESPECT®.

BIOTECH | 12 JUILLET

SOURCE

Oncodesign, société biotechnologique au service de

l’industrie pharmaceutique pour la découverte de

nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers

et autres maladies graves sans traitement efficace

connu, annonce aujourd’hui officiellement l’ouverture

de sa premiere étude clinique dédiée a l’évaluation de

son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre

du projet IMAkinib en collaboration avec la société

Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer

Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur

de l’étude clinique.

BIOTECH | 26 AOUT

SOURCE

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans

le développement de candidats médicaments pour

traiter les maladies du vieillissement, annonce

l’inclusion des premiers sujets dans son étude de

pharmacocinétique SARA- PK. Cette premiere phase de

l’étude va permettre de comparer la pharmacocinétique

et la sécurité de Sarconeos apres administration unique

a dose croissante chez le volontaire sain jeune et agé.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 34

BIOTECH | 1 SEPTEMBRE

SOURCE

GenSight Biologics, société biopharmaceutique

dédiée a la découverte et au développement de

thérapies géniques innovantes pour le traitement des

maladies neurodégénératives de la rétine et du

systeme nerveux central, annonce que la Commission

Européenne, sur la base d’une recommandation

favorable de l’Agence européenne des médicaments

(EMA), a accordé la désignation de médicament

orphelin (ODD) a son candidat-médicament GS030

pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire.

L’EMA a également accordé la classification de

médicament de thérapie innovante (ATMP) a GS030.

BIOTECH | 8 SEPTEMBRE

SOURCE

Gensight Biologics, obitent l’autorisation des autorités

réglementaires et des comités d’éthique aux Etats-Unis,

en France et au Royaume-Uni visant à inclure des

adolescents dans les études cliniques de Phase III,

Rescue et Reverse avec GS010, dans la neuropathie

optique héréditaire de Leber.

BIOTECH | 12 SEPTEMBRE

SOURCE

Onxeo, société innovante spécialisée dans le

développement de médicaments orphelins en

oncologie, annonce aujourd’hui les données issues de

2 études in vivo de son programme préclinique avec

Livatag®, confirmant que la formulation

nanoparticulaire de Livatag® (doxorubicine

TransdrugTM) présente un profil pharmacologique

adapté pour le traitement du carcinome

hépatocellulaire (CHC).

BIOTECH | 13 SEPTEMBRE

SOURCE

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique coté à Paris

sur le marché Alternext d’Euronext, focalisé dans la

recherche et le développement de nouveaux

médicaments contre les maladies prolifératives,

annonce aujourd’hui le recrutement en France du

premier patient de l’étude clinique de Phase II de

l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cet

essai clinique en double aveugle contre placebo a reçu

les autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité du

Médicament en France et de la Food and Drug

Administration aux Etats-Unis, avec le même protocole.

BIOTECH | 13 SEPTEMBRE

SOURCE

Inotrem finalise avec succès la première étude clinique

de Motrem chez des sujets volontaires sains. Cette

étude de phase I, la première chez l’homme,

randomisée en double aveugle contre placebo, avait

pour objectif principal l’évaluation de la sécurité, la

tolérance et la pharmacocinétique de Motrem.

BIOTECH | 22 SEPTEMBRE

SOURCE

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans

le développement de candidats médicaments pour

traiter les maladies du vieillissement, annonce le succes

de la premiere phase de l’étude de pharmacocinétique

de son médicament phare, Sarconeos, développé pour

traiter la sarcopénie.

BIOTECH | 26 SEPTEMBRE

SOURCE

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française

qui développe des traitements innovants en « affamant

les tumeurs » contre la leucémie aigue et d’autres

indications en oncologie avec des besoins médicaux

insatisfaits, annonce aujourd’hui le recrutement du

dernier patient dans son étude de Phase 2 avec

eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou

GRASPA®) pour le traitement du cancer du pancréas.

BIOTECH | 27 SEPTEMBRE

SOURCE

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la

découverte et le développement de solutions

thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des

maladies métaboliques et inflammatoires touchant

notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a

annoncé aujourd’hui initier sa demande d’IND pour un

essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer

la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec

elafibranor vs. placebo.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 35

BIOTECH | 24 NOVEMBRE

SOURCE

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans

le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce

avoir reçu de la part de la Commission européenne la

Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-

401, son candidat médicament dans le traitement de la

perte auditive aigue neurosensorielle. Cette décision

valide l’avis positif du Comité des Médicaments

Orphelins (Committee for Orphan Medicinal Product -

COMP) de l’Agence Européenne du Médicament.

MEDTECH

MEDTECH | 4 JANVIER

SOURCE

Nanobiotix, société française spécialisée en nano

médecine, a annoncé que la Food and Drug

Administration américaine a accepté le 30 décembre

2015 sa demande d’Investigational New Drug. Cette

autorisation va lui permettre de démarrer sa première

étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le

cancer de la Prostate, une nouvelle indication touchant

une très large population.

MEDTECH | 5 JANVIER

SOURCE

Nanobiotix, la société française spécialisée dans le domaine de la nano médecine, a annoncé qu’au-delà de son programme de développement clinique en cours, la société a commencé l’exploration de possibles combinaisons en immuno-oncologie avec NBTXR3.

MEDTECH | 5 JANVIER

SOURCE

SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit,

développe et commercialise des instruments médicaux

à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos,

annonce la première mondiale d’une chirurgie de la

colonne vertébrale avec insertion en une étape unique

de vis pédiculaires « intelligentes », guidées par la

technologie DSG® (Guidage Chirurgical Dynamique).

MEDTECH | 5 JANVIER

SOURCE

Medtech, société spécialisée dans la conception, le

développement et la commercialisation de robots

chirurgicaux, annonce l’obtention des autorisations

réglementaires de la FDA pour la commercialisation de

ROSA™ Spine sur le vaste marché nord-américain.

MEDTECH | 7 JANVIER

SOURCE

Pixium Vision, société qui développe des systèmes de

vision bionique innovants pour permettre aux patients

ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a

annoncé que de nouvelles données précliniques de

sécurité thermique et de faisabilité positives de PRIMA,

son deuxieme Systeme de Restauration de la Vision

(SRV), ont été publiées et présentées.

MEDTECH | 12 JANVIER

SOURCE

Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisés dans la traumatologie du dos, annonce le lancement d’une nouvelle étude clinique en France. Le but de cette étude prospective, randomisée et multicentrique, est de confirmer la sécurité, l’efficacité et le rapport coût-bénéfices du SpineJack® évalués à un an, puis à deux ans. Les performances du SpineJack® seront comparées à un traitement conservateur (corset) mené sur 100 patients atteints de fractures vertébrales par compression sévères et traumatiques.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 36

MEDTECH | 28 JANVIER

SOURCE

Implanet, société de technologies médicales

spécialisée dans les implants rachidiens et les implants

de chirurgies du genou, annonce le succès d’une

première chirurgie de scoliose idiopathique réalisée au

Brésil avec la plateforme JAZZ. Cette chirurgie a été

réalisée avec succes par le Dr Raphael Pratali et son

équipe a l’Hopital do Servidor Publico Estadual, a Sao

Paulo. De nouvelles chirurgies sont d’ores et déjà

programmées dans le pays.

MEDTECH | 8 FÉVRIER

SOURCE

Stentys, société de technologie médicale qui

commercialise le premier et le seul stent auto-apposant

coronaire, annonce ce jour les premiers accords de

distribution de son stent actif pour le traitement des

artères sous le genou (BTK – below-the-knee) en

Allemagne et en Belgique, ce qui en fait le premier stent

actif auto-expansif commercialisé dans cette indication

en Europe.

MEDTECH | 11 FÉVRIER

SOURCE

Cellnovo, société de technologie médicale qui

distribue la première micro-pompe connectée pour

mieux gérer son diabète, a annoncé la finalisation du

processus complet d’enregistrement exigé par le

Ministère Italien de la Santé pour les dispositifs

médicaux. Cellnovo est désormais en mesure

d’importer et de distribuer son système de gestion du

diabète en Italie.

MEDTECH | 16 FÉVRIER

SOURCE

Pixium Vision, société qui développe des systèmes de

vision bionique innovants pour permettre aux patients

ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome,

annonce avoir reçu l’autorisation de l’autorite

réglementaire Allemande pour démarrer une étude

clinique chez des patients devenus aveugles d’une

rétinite pigmentaire avec le systeme bionique IRIS® II,

doté d’un implant épi-rétinien explantable de 150

électrodes.

MEDTECH | 25 FÉVRIER

SOURCE

Le groupe Cellnovo, société indépendante de

technologie médicale qui distribue la première micro-

pompe connectée pour mieux gérer son diabète,

annonce la fin de la premiere étape d'industrialisation

de ses cartouches d’insuline avec Flex. Cette annonce

est en ligne avec le plan de transfert de fabrication,

annoncé l'année derniere, qui permettra une

augmentation de la capacité de production du système

de gestion du diabète de Cellnovo au cours du

deuxième semestre 2016.

MEDTECH | 25 FÉVRIER

SOURCE

Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce avoir finalisé le recrutement de l’étude clinique CONTACT II dans les délais prévus, avec plus de 200 patients.

MEDTECH | 14 MARS

SOURCE

Implanet, société de technologies médicales

spécialisée dans les implants rachidiens et de

chirurgies du genou, annonce le lancement d’une étude

clinique prospective et multicentrique visant a étayer

les résultats de la technologie JAZZ dans les

indications dégénératives et les corrections des

déformations rachidiennes chez l’adulte.

MEDTECH | 21 MARS

SOURCE

Stentys, société de technologie médicale qui

commercialise le premier et le seul stent auto-apposant

coronaire, annonce ce jour que Xposition S, le stent

auto-apposant a libération de Sirolimus, a obtenu le

marquage CE pour le traitement de l’artere coronaire du

tronc commun non protégé, sur la base des résultats de

l’étude publiés l’an dernier dans la revue scientifique

Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI).

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 37

MEDTECH | 21 MARS

SOURCE

EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale

orthopédique 2D/3D, annonce avoir obtenu

l'autorisation des autorités réglementaires chinoises

(China Food and Drug Administration, CFDA) pour

commercialiser le systeme EOS en Chine. Cette

autorisation élargit considérablement le potentiel

commercial de la société en Asie-Pacifique, un marché

en développement. EOS imaging dispose désormais

des autorisations de mise sur le marché dans 51 pays.

MEDTECH | 12 AVRIL

SOURCE

EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale

orthopédique 2D/3D, annonce aujourd’hui avoir obtenu

l’autorisation de la Food and Drug Administration

(FDA) pour spineEOS, un logiciel de planification 3D en

ligne de la chirurgie du rachis, basé sur les images

stéréo-radiographiques 2D/3D d’EOS. Cette autorisation

permet à EOS d’élargir sa présence sur le marché du

rachis aux États-Unis, en particulier celui de la chirurgie

complexe du rachis et de la fusion thoraco‑lombaire.

Ces chirurgies concernent environ 400 000 patients par

an aux États-Unis et représentent un marché annuel de

plus de 3 milliards de dollars d’implants orthopédiques.

MEDTECH | 25 MAI

SOURCE

Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®,

plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie

confocale laser, annonce aujourd'hui le franchissement

d’une nouvelle étape réglementaire majeure aux États-

Unis en obtenant une 12eme autorisation 510(k) de la

Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette

nouvelle autorisation de la FDA s’applique aux

minisondes confocales utilisées dans les applications

urologiques et mini-invasives chirurgicales avec la

plateforme Cellvizio proche infrarouge.

MEDTECH | 27 MAI

SOURCE

SuperSonic Imagine, société spécialisée dans

l'imagerie médicale par ultrasons (échographie),

annonce que l’autorité japonaise de règlementation des

dispositifs médicaux, le Ministère de la santé, du travail

et des affaires sociales, a autorisé la commercialisation

des dernières innovations de l’échographe Aixplorer sur

ce marché.

MEDTECH | 31 MAI

SOURCE

Pixium Vision, société qui développe des systemes de

vision bionique innovants pour permettre aux patients

ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome,

annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de

l’autorité réglementaire du Royaume-Uni (MHRA) pour

démarrer une étude clinique chez des patients devenus

aveugles d’une rétinite pigmentaire (RP) avec le

systeme bionique IRIS® II, doté d’un implant épi-

rétinien explantable de 150 électrodes.

MEDTECH | 31 MAI

SOURCE

Nanobiotix, société française pionnière en

nanomédecine développant NanoXray, une approche

thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du

cancer, annonce avoir établi une preuve de concept

préliminaire avec son produit leader NBTXR3 dans son

nouveau programme en Immuno Oncologie (IO).

MEDTECH | 2 JUIN

SOURCE

Advanced Accelerator Applications, entreprise

internationale spécialisée en médecine nucléaire

moléculaire, a annoncé que l’agence réglementaire

américaine (FDA) a approuvé NETSPOT™ (Somakit-

TATE) pour la localisation de tumeurs neuroendocrines

(TNEs) positives aux récepteurs de la somatostatine

chez les patients enfants et adultes. NETSPOT™ a

reçu l’approbation de la FDA suite a son évaluation

prioritaire.

MEDTECH | 8 JUIN

SOURCE

Stentys, société de technologie médicale qui

commercialise le premier et le seul stent auto-apposant

coronaire, annonce ce jour avoir obtenu le marquage

CE pour la plus longue version de son stent auto-

apposant a libération de Sirolimus, Xposition S.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 38

MEDTECH | 16 JUIN

SOURCE

SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit,

développe et commercialise des instruments médicaux

a usage unique destinés a sécuriser et a simplifier la

chirurgie du dos, annonce que la Food and Drug

Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché

de son nouveau PediGuard Threaded aux États Unis.

MEDTECH | 27 JUIN

SOURCE

Advanced Accelerator Applications, entreprise

internationale spécialisée en médecine nucléaire

moléculaire (MNM), annonce aujourd’hui que l’agence

américaine du médicament (FDA) a accordé le statut de

revue prioritaire a la demande d’enregistrement (NDA)

de Lutathera, un peptide analogue de la somatostatine

marqué au Lu-177 actuellement en cours de

développement pour le traitement des tumeurs

neuroendocrines gastro- entéro-pancréatiques (TNE-

GEP), y compris les tumeurs neuroendocrines du tube

digestif, de l’intestin moyen et de l’intestin postérieur

chez l’adulte.

MEDTECH | 6 JUILLET

SOURCE

Nanobiotix, société française pionniere en

nanomédecine développant NanoXray, une approche

thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local

du cancer, annonce aujourd’hui des résultats positifs

dans l’essai de phase I/II avec son produit leader

NBTXR3 pour le traitement des cancers localement

avancés de la cavité buccale, de la langue ou de

l’oropharynx (cancers de la tete et du cou ou T&C)

chez les patients fragiles et agés.

MEDTECH | 25 JUILLET

SOURCE

Pixium Vision, société qui développe des systemes de

vision bionique innovants pour permettre aux patients

ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome,

annonce aujourd’hui l’obtention du marquage CE pour

son systeme de vision bionique IRIS®II, doté d’un

implant épi-rétinien de 150 électrodes, conçu pour etre

explantable et évolutif. Le systeme lRIS®II est approuvé

chez les personnes aveugles souffrant de

dégénérescence rétinienne.

MEDTECH | 29 AOUT

SOURCE

Carmat, concepteur et développeur du projet de coeur

artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir

une alternative aux malades souffrant d’insuffisance

cardiaque biventriculaire terminale, annonce que la

première implantation de son coeur artificiel

bioprothétique dans le cadre de l’étude PIVOT a été

effectuée conformément aux autorisations de l’ANSM

et du CPP.

MEDTECH | 12 SEPTEMBRE

SOURCE

Spineway, spécialiste des implants et ancillaires

chirurgicaux pour le traitement des pathologies de la

colonne vertébrale (rachis), a obtenu l’approbation de la

FDA (510k) pour commercialiser sur le territoire

américain ses nouvelles gammes Mini-invasive (MIS) et

Mont-Blanc stériles, permettant aux chirurgiens de

disposer d'implants stériles prets a l’emploi.

MEDTECH | 20 OCTOBRE

SOURCE

Nanobiotix, société française pionniere en

nanomédecine développant de nouvelles approches

thérapeutiques pour le traitement local du cancer,

annonce aujourd’hui le lancement en Asie d’un nouvel

essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tete

et du cou mené par PharmaEngine, son partenaire

pour la région Asie-Pacifique, avec un premier patient

injecté en octobre 2016. Les principaux objectifs de

l’étude sont de déterminer la dose optimale, la sécurité

et les premiers signes d’efficacité de NBTXR3.

MEDTECH | 13 OCTOBRE

SOURCE

Biocorp, société spécialisée dans les dispositifs

médicaux et systèmes d’administration de médicaments

injectés annonce le lancement de Inspair, un capteur

intelligent qui transforme les inhaleurs en objets

connectés afin d’adier les patients atteints d’asthme ou

de COPD.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 39

MEDTECH | 21 NOVEMBRE

SOURCE

SuperSonic Imagine, société spécialisée dans

l’échographie innovante annonce aujourd’hui

l’obtention de l’autorisation réglementaire 510(k) de la

Food & Drug Administration (FDA) pour la

commercialisation de plusieurs innovations cliniques et

de nouvelles sondes aux États-Unis. Cette autorisation

inclut plusieurs nouveaux modes d’imageries

récemment développés par SuperSonic Imagine.

DIAGNOSTIC

DIAGNOSTIC | 13 JANVIER

SOURCE

Diaxonhit, groupe français leader sur le marché du

diagnostic in vitro, spécialisé dans la transplantation, les

maladies infectieuses et le cancer, et CareDx, une

société de diagnostic moléculaire axée sur la

découverte, le développement et la commercialisation

de solutions diagnostiques cliniquement différenciées a

forte valeur ajoutée pour la surveillance des patients

transplantés, annoncent le succès du transfert du test

d'expression génomique AlloMap au Laboratoire

Central d'Immunologie des Hôpitaux Universitaires de

Strasbourg en France.

DIAGNOSTIC | 15 JANVIER

SOURCE

Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire qui

développe des tests de diagnostic de maladies

génétiques et de cancers, basés sur la technologie du

peignage moléculaire, a annoncé le lancement d’une

étude clinique visant à valoriser la capacité de sa

plateforme FiberVision® à identifier de nouveaux

variants des gènes BRCA associés à la prédisposition

au cancer du sein et des ovaires.

DIAGNOSTIC | 5 FÉVRIER

SOURCE

SurgiMab annonce le démarrage d'un essai de phase I

permettant d'évaluer la safety et l'efficacité de son

produit SGM-101 dans les cancers du pancréas et du

rectum.

DIAGNOSTIC | 6 AVRIL

SOURCE

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in

vitro et le théranostic annonce le lancement d'une

nouvelle génération d'automate de diagnostic lors du

congrès international d'auto‑immunité, ICA, qui se tient

du 6 au 9 avril 2016 à Leipzig (Allemagne) et qui

rassemble tous les 2 ans les spécialistes internationaux

de l'auto-immunité et du théranostic.

BIOCLEANTECH

BIOCLEANTECH | 18 FÉVRIER

SOURCE

Deinove, société de biotechnologie industrielle qui

développe des procédés innovants de production de

biocarburants et composés biosourcés avec ses

bactéries Déinocoques, annonce avoir reçu 10

nouveaux accords de délivrance de brevets.

BIOCLEANTECH | 25 FÉVRIER

SOURCE

Amoeba producteur d’un biocide biologique capable

d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce

l’obtention de deux nouveaux brevets qui lui permettront

a terme de développer de nouvelles applications pour

son biocide biologique.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 40

BIOCLEANTECH | 26 MAI

SOURCE

Carbios, société innovante de chimie verte

développant des technologies de pointe pour la

valorisation des déchets plastiques, annonce la

délivrance de deux brevets clés aux Etats-Unis ainsi

que la levée des deux options de licence exclusive

mondiale sur ces familles de brevets.

BIOCLEANTECH | 14 JUIN

SOURCE

Deinove, société de biotechnologie industrielle qui

développe des procédés innovants de production de

biocarburants et de composés biosourcés grâce aux

bactéries Déinocoques, annonce avoir validé l’étape-clé

2 du programme DEINOCHEM dédié à la production

biosourcée d’isoprénoïdes, financé par l’ADEME dans

le cadre du programme Investissements d’Avenir.

Deinove va percevoir un montant d’environ 1,5M€.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 41

ACCORDS DE LICENCE ET PARTENARIATS

BIOTECH

BIOTECH | 5 JANVIER

SOURCE

Oncodesign, la société biotechnologique basée à Dijon

et spécialisée dans la découverte de nouvelles molécules

thérapeutiques contre les cancers et d’autres maladies

graves, vient de signer un accord de collaboration

stratégique avec le laboratoire pharmaceutique Bristol-

Myers Squibb pour découvrir, développer et

commercialiser de nouvelles molécules macrocycliques.

BIOTECH | 6 JANVIER

SOURCE La société de biotechnologie française Enterome Bioscience et le laboratoire japonais Takeda ont signé un accord stratégique de recherche et de développement de médicaments innovants issus du micro biome intestinal pour le traitement de troubles gastro-intestinaux graves, tels que les maladies inflammatoires de l’intestin (en particulier la rectocolite hémorragique) ou les troubles de la motilité (syndrome de l’intestin irritable par exemple).

BIOTECH | 7 JANVIER

SOURCE Enterome Bioscience, pionnier du développement de solutions thérapeutiques fondées sur le micro biome intestinal, annonce la signature d’un accord de collaboration de recherche avec Janssen Biotech Inc. une des compagnies de Johnson & Johnson, et l’Institut national français de la recherche agronomique.

BIOTECH | 7 JANVIER

SOURCE

Genticel, société française de biotechnologie, qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), annonce ce jour que la Société a signé un accord avec Roche Molecular Systems Inc. afin d’évaluer le test HPV cobas® dans le cadre de la préparation de phase 3 de GTL001, son candidat vaccin thérapeutique le plus avancé contre les infections HPV 16/18.

BIOTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Innate Pharma et Orega Biotech ont annoncé la mise en place d’un accord de licence exclusive selon lequel Orega Biotech accorde à Innate Pharma l’intégralité des droits de développement, de fabrication et de commercialisation de son programme d’anticorps anti-CD39, visant à développer de nouveaux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire « first-in-class ».

BIOTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Sanofi et Innate Pharma annoncent la mise en place

d’un accord de collaboration et de licence dans le but

d’appliquer la nouvelle technologie propriétaire d’Innate

Pharma au développement de nouveaux formats

d’anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur

activateur NKp46, les cellules NK contre les cellules

tumorales. Selon les termes de l’accord de licence, Sanofi

sera responsable du développement, de la fabrication et

de la commercialisation des produits résultant de la

collaboration. Innate Pharma est éligible à des paiements

d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et

de commercialisation pouvant atteindre 400M€ ainsi qu’a

des redevances assises sur les ventes nettes.

BIOTECH | 18 JANVIER

SOURCE

Abzena plc, groupe en sciences du vivant fournissant des services et technologies pour permettre le développement et la production de produits biopharmaceutiques, vient d’annoncer qu’une subvention de 1,9M€ venait d’etre attribuée, dans le cadre du programme Eurostars™, à un consortium qui comprend sa filiale, Antilope Limited, les sociétés biopharmaceutiques néerlandaises Prothix BV et Aristi Biotech BV, le centre médical universitaire d’Utrecht et GenOway, une société française.

BIOTECH | 20 JANVIER

SOURCE Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées, vient de signer un nouvel accord avec CELLforCURE, entreprise du groupe LFB, portant sur la production, selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, de lots cliniques d’UCART123, le produit candidat phare de Cellectis ciblant des tumeurs hématologiques.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 42

BIOTECH | 21 JANVIER

SOURCE

Néovacs, la société française spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé un accord de partenariat avec la société américaine Stellar Biotechnologies en vue de la création de la société de production Neostell, sur la base d’une participation de 30% détenue par Stellar et 70% par Néovacs.

BIOTECH | 28 JANVIER

SOURCE

Catalent Pharma Solutions, the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics, consumer health and animal health products, announced that Cerenis Therapeutics has advanced its leading clinical candidate, CER-001, into Phase III clinical studies across Europe and North America. The phase III TANGO trial was initiated in October 2015, to evaluate efficacy to regress atherosclerosis, and safety of CER-001 in patients with Familial Primary HypoalphAlipoproteinemia (FPHA).

BIOTECH | 29 JANVIER

SOURCE

Nicox et Ora, société de recherche clinique et de

développement de produits ophtalmiques, ont signé un

accord de licence qui accorde à Ora l’exclusivité

mondiale des droits sur le développement et la

commercialisation de l’AC-120 de Nicox, un candidat-

médicament innovant contre le gonflement palpébral

matinal. Selon les termes du contrat de licence exclusif,

Ora prendra en charge toutes les activités de

développement et financera ce programme au travers de

sa branche d’investissement. Ora entend ainsi poursuivre

le développement clinique de l’AC-120 avant d’octroyer

une sous-licence de commercialisation à un tiers. En cas

d’approbation de l’AC-120 par la FDA américaine, Nicox

recevrait d’Ora un paiement d’étape de 10M$. De plus,

Nicox recevrait un pourcentage sur l’ensemble des

revenus que pourrait percevoir Ora dans le cadre d’un

accord de sous-licence.

BIOTECH | 8 FÉVRIER

SOURCE

Valneva vient de signer un nouvel accord de R&D avec

GlaxoSmithKline (GSK) pour le développement de

vaccins contre la grippe produits sur sa lignée cellulaire

EB66®. Un programme de développement innovant

soutenu par le ministère de la Santé américain. Dans le

cadre de l’accord avec GSK, Valneva mènera un

programme de R&D pour le compte du groupe

pharmaceutique britannique afin de développer et

améliorer les procédés amont utilisés pour la fabrication

des vaccins contre la grippe produits sur la plateforme

EB66® de Valneva.

BIOTECH | 22 FÉVRIER

SOURCE

Créé en 2007, le laboratoire Advicenne annonce la cession d’un de ses produits en phase de pré-enregistrement et issu d’une collaboration avec le Centre Hospitalo-Universitaire d’Amiens, au laboratoire suisse Primex Pharmaceuticals, pour un montant global de plusieurs dizaines de M€. La transaction inclut des versements échelonnés en fonction de jalons préétablis et de royalties.

BIOTECH | 23 FÉVRIER

SOURCE

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, vient de signer un partenariat avec le Centre pour la recherche médicale appliquée (CIMA) de l’Université de Navarre en Espagne, une institution à la pointe de la recherche européenne dédiée à médecine translationnelle dans plusieurs domaines dont l’oncologie, l’hépatologie, les maladies cardiovasculaires et les neurosciences.

BIOTECH | 25 FÉVRIER

SOURCE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa production à MaSTherCell, le CMO chargé de la production en Europe de son portefeuille de produits, notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.

BIOTECH | 9 MARS

SOURCE

Ipsen, groupe pharmaceutique de spécialité à vocation

mondiale, et PeptiMimesis, start-up issue d’un projet

essaimé de l’INSERM et de l’Université de Strasbourg et

financé par la SATT Conectus Alsace, annoncent

aujourd’hui la signature d’un partenariat de recherche et

d’une option de licence pour le développement et la

commercialisation de nouveaux peptides thérapeutiques

dans le domaine de l’oncologie.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 43

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

TxCell, la biotech française qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, a annoncé la signature d’un accord avec le CMO (Contract Manufacturing Organization) PCT aux Etats-Unis.

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

Cellectis et MabQuest, une société spécialisée dans le développement d’interventions thérapeutiques à base d’anticorps, ont annoncé avoir conclu un accord de recherche et de licence en immunothérapie portant sur le développement d’une nouvelle classe d’anticorps monoclonaux ciblant le récepteur PD-1. Selon les termes de l’accord, Cellectis et MabQuest mèneront conjointement des recherches précliniques sur plusieurs anticorps durant la première phase de la collaboration qui sera financée par Cellectis.

BIOTECH | 16 MARS

SOURCE

Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans

les vaccins innovants, vient d’annoncer la signature d’un

contrat de 42M€ avec le Département de la Défense

américain pour la fourniture de son vaccin contre

l’encéphalite japonaise IXIARO®. Selon les termes de

l’accord, Valneva fournira les doses d’IXIARO® à

l’agence américaine « Defense Logistics Agency (DLA) »

qui gère les fournitures du Département de la Défense

des Etats-Unis sur une période de deux ans (une année

initiale et une année optionnelle) pour une valeur totale

de 42 millions de dollars. Les premières livraisons dans le

cadre de cet accord devraient débuter dans les

prochaines semaines.

BIOTECH | 21 MARS

SOURCE

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le

développement d’immunothérapies fondées sur des

cellules CAR-T ingénierées (UCART), et Takara Bio ont

conclu un accord de licence et d’approvisionnement en

RetroNectin®, un fragment de fibronectine1 recombinante

humaine.

BIOTECH | 21 MARS

SOURCE

Novasep et GTP Technology, un organisme de

recherche et développement sous contrat qui fournit des

services de développement de procédés pour les

protéines recombinantes, ont mis en place un partenariat

concernant la production d’anticorps monoclonaux

(mAbs). Leur objectif: faciliter le développement de

candidats médicaments thérapeutiques et diagnostiques

pour les entreprises biopharmaceutiques européennes.

BIOTECH | 22 MARS

SOURCE

La société Celyad a annoncé la mise en place d'un

partenariat stratégique avec l'unité Inserm "Immunité et

Cancer" (U932) de l'Insitut Curie en vue de renforcer le

développement du portefeuille d'immuno-oncologie NKR-

T. À travers ce partenariat stratégique, Celyad et l'Institut

Curie vont mettre en commun leurs expertises pour faire

avancer le portefeuille d'immuno-oncologie de la firme

wallonne afin d'apporter aux patients atteints de cancer.

BIOTECH | 4 AVRIL

SOURCE

MaaT Pharma et Accinov annoncent la signature d’un

contrat de collaboration pour la mise en place d’une

plateforme GMP destinée à assurer la fabrication de lots

cliniques d’un médicament expérimental destiné à

corriger les dysbioses (déséquilibre du dialogue entre le

microbiote intestinal et l’hote) par une solution unique au

monde de microbiothérapie autologue.

BIOTECH | 6 APRIL

SOURCE

Meiogenix, société de biotechnologies spécialisée dans

le développement de technologies facilitant la

recombinaison des chromosomes à l’origine de la

diversité génétique des organismes, annonce aujourd’hui

la signature d’un accord de licence avec Bayer

CropScience pour l’application de la technologie SpiX

dans le domaine des plantes. Dans le cadre de cette

alliance non exclusive, Meiogenix fournira l'accès à sa

technologie SpiX et à son savoir-faire éprouvé depuis

plusieurs années dans des programmes de recherche

menés sur l’amélioration des cultures du riz, du maïs et du

blé.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 44

BIOTECH | 13 AVRIL

SOURCE

CleveXel Pharma, société pharmaceutique spécialisée

dans le traitement des pathologies du système nerveux

central (SNC), annonce aujourd’hui avoir signé un

partenariat stratégique avec l’Institut du Cerveau et de

la Moelle Epinière (ICM), l’un des tout premiers centres

mondiaux pour la prise en charge des maladies du SNC,

afin d’identifier et de développer de nouvelles molécules

de rupture contre les troubles de mouvement.

BIOTECH | 18 AVRIL

SOURCE

Enterome Bioscience, pionnier du développement de

solutions thérapeutiques et diagnostiques fondées sur le

micro biome intestinal, annonce avoir signé un accord de

licence exclusif et mondial avec Vertex Pharmaceuticals

pour la recherche, le développement et la

commercialisation d’antagonistes FimH pour le traitement

des maladies inflammatoires chroniques intestinales

(MICI).

BIOTECH | 25 AVRIL

SOURCE

TxCell, société de biotechnologies qui développe des

immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à

partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement

de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques

sévères, et Ospedale San Raffaele (OSR, Milan, Italie),

l’un des instituts de recherche les plus prestigieux en

Europe dans le domaine de la thérapie génique et

cellulaire, annoncent avoir signé un accord stratégique de

recherche et développement. La collaboration comprend

une partie développement ciblant le lupus rénal et une

partie recherche dédiée à la biologie des cellules CAR-

Tregs.

BIOTECH | 25 AVRIL

SOURCE

Abivax, société de biotechnologie leader dans le

développement clinique et la commercialisation de

médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques pour

des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et

l’hépatite B chronique, annonce aujourd’hui la signature

d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel

international de principes actifs pharmaceutiques, pour la

production et l’approvisionnement d’ABX464, le candidat

médicament d’ABIVAX dans le traitement du VIH.

BIOTECH | 3 MAI

SOURCE

Oncodesign et Ipsen annoncent aujourd’hui la signature

d’un partenariat stratégique en oncologie. Dans le cadre

de ce nouvel accord, Oncodesign réalisera

l’expérimentation préclinique de programmes de

recherche d’Ipsen en oncologie. De plus, des équipes

d’Oncodesign integrent le plus grand centre de recherche

et développement d’Ipsen situé sur le plateau de Paris-

Saclay, au cœur d’un écosysteme réunissant chercheurs,

grandes écoles, centres de recherche et groupes

industriels de pointe. Oncodesign et Ipsen collaborent

depuis 20 ans sur des projets de R&D dans le cadre de

relations de services, de co- développements et depuis

2012 d’un partenariat de recherche.

BIOTECH | 12 MAI

SOURCE

Néovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique

pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce

avoir finalisé les termes de son partenariat avec la société

américaine Stellar Biotechnologies Inc. qui détermine la

création de la société de production Neostell SAS sous

forme d’une joint-venture, basée en région parisienne,

détenue à 70% par Néovacs et 30% par Stellar

Biotechnologies.

BIOTECH | 31 MAI

SOURCE

DBV Technologies, société biopharmaceutique, a

annoncé le lancement d’une collaboration mondiale

exclusive avec Nestle Health Science pour le

développement et, s’il est approuvé, la commercialisation

de MAG1C, un patch test novateur, pret a l’emploi et

standardisé, destiné au diagnostic de l’APLV chez les

nourrissons. DBV pourra recevoir jusqu’a 100M€ pour

les différentes étapes de développement clinique et

d’enregistrement, ainsi que de commercialisation du

produit.

BIOTECH | 31 MAI

SOURCE

Boehringer Ingelheim et Inventiva, société

biopharmaceutique française spécialisée dans le

développement de traitements innovants contre les

fibroses, les cancers et les maladies orphelines,

annoncent la signature d’un nouvel accord de

collaboration et de licence sur plusieurs années pour la

recherche et la découverte de nouveaux médicaments.

Selon les termes de l’accord, les équipes de recherche

d’Inventiva et de Boehringer Ingelheim valideront

conjointement une nouvelle approche thérapeutique afin

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 45

de découvrir de nouvelles molécules thérapeutiques pour

le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et

d’autres pathologies fibrotiques.

BIOTECH | 28 JUIN

SOURCE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont la

mission est de développer de nouvelles thérapies pour

des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des

maladies cardiovasculaires, annonce l’extension de son

accord de collaboration avec son partenaire, un des

leaders mondiaux en santé animale.

BIOTECH | 5 JUILLET

SOURCE

OSE Immunotherapeutics, société d'immunothérapie qui

développe des immunothérapies d'activation ou de

régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-

immunes et les transplantations, est heureux d’annoncer

la levée d’option par Janssen Biotech Inc. (une des

sociétés de Janssen Pharmaceutical du groupe Johnson

& Johnson) dans le cadre de l’accord de licence mondiale

entre Janssen et OSE Immunotherapeutics.

BIOTECH | 27 JUILLET

SOURCE

Onxeo, société innovante spécialisée dans le

développement de médicaments orphelins en oncologie,

annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence

exclusive avec Pint Pharma pour la commercialisation de

son inhibiteur pan-HDAC, le Beleodaq® (belinostat), dans

le domaine du lymphome à cellules T périphériques

(PTCL) pour plusieurs pays clés d’Amérique du Sud.

Beleodaq® bénéficie actuellement d’une autorisation de

mise sur le marché aux États-Unis où il est commercialisé

par Spectrum Pharmaceuticals depuis Juillet 2014 en 2nd

lIgne de traitement dans cette même indication (PTCL).

BIOTECH | 25 AOUT

SOURCE

Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, a

annoncé aujourd’hui la signature d’un accord avec

Seqirus, le deuxième plus grand fabricant de vaccins

antigrippaux au monde, pour le marketing et la distribution

des vaccins contre la grippe Sandovac® et Fluad® sur le

marché autrichien.

BIOTECH | 13 SEPTEMBRE

SOURCE

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système

immunitaire pour éliminer des maladies virales a annoncé

le franchissement avec succès de l’étape clé 2 du Projet

Stratégique d’Innovation Industrielle CaReNa. Initié en

2013, ce projet collaboratif, dont Abivax est chef de file

avec la participation du CNRS et Theradiag vise au

développement de nouvelles solutions thérapeutiques et

de diagnostic ciblant les interactions ARN-protéines avec

le VIH/SIDA en tant que première indication.

BIOTECH | 10 OCTOBRE

SOURCE

Hybrigenics, focalisé dans la recherche et le

développement de nouveaux médicaments contre les

maladies prolifératives, annonce une nouvelle étape dans

son partenariat de R&D avec Servier dans le domaine

des protéases spécifiques de l’ubiquitine (USP, pour «

Ubiquitin-Specific Proteases »). La collaboration de

recherches, initiée en 2011, s’est focalisée sur une USP

particulièrement pertinente en oncologie et a atteint ses

objectifs. A ce titre, Hybrigenics va recevoir 1,5M€.

BIOTECH | 12 OCTOBRE

SOURCE

Neovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique

pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce

aujourd’hui la collaboration avec le Docteur Agnès

Lehuen et le Professeur Christian Boitard, qui dirigent le

laboratoire de Recherche en Immunologie du Diabète et

le service de Diabétologie de l’hôpital Cochin à Paris.

L’objectif de cet accord est d’obtenir la preuve de concept

pour l’IFNα Kinoïde dans le Diabète de type 1.

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MEDTECH

MEDTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Advanced Accelerator Applications, entreprise internationale spécialisée en médecine nucléaire moléculaire, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusive avec l'Université Johns Hopkins a Baltimore au Maryland pour développer et commercialiser PSMA-SR6, un ligand de récepteur de l’antigene de membrane spécifique a la prostate PSMA a des fins thérapeutiques et diagnostiques. AAA se concentrera sur le développement de ce traitement et de son agent diagnostic compagnon pour le cancer de la prostate, par le biais de nouvelles techniques en médecine nucléaire moléculaire similaires a celles mises en œuvre pour le développement de Lutathera et de Somakit. Le cancer de la prostate affecte près de 1 homme sur 7 au cours de son existence dans le monde.

MEDTECH | 19 JANVIER

SOURCE

EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale

orthopédique 2D/3D, annonce avoir conclu un nouveau

partenariat avec Spinologics, basée a Montréal, pour le

co-développement d’un logiciel de simulation

biomécanique dédié a la planification de la chirurgie

vertébrale. Le logiciel sera intégré dans la suite d’outils en

ligne de planification chirurgicale 3D d’EOS. Ce co-

développement permettra aux chirurgiens de planifier leur

intervention a partir des données 3D d’EOS en tenant

compte de la flexibilité du rachis et des paramètres

physiologiques du patient.

MEDTECH | 21 JANVIER

SOURCE

LDR Holding Corporation, une société de dispositifs

médicaux mondiale, axée sur la création et la

commercialisation de technologies chirurgicales

innovantes brevetées pour le traitement de patients

atteints de troubles rachidiens a annoncé, à travers sa

filiale LDR Médical SAS, l’investissement minoritaire dans

Poly-Shape, une société française de fabrication

spécialisée dans le frittage laser et a conclu un

partenariat exclusif avec Poly-Shape pour le

développement d’implants rachidiens. Cet accord associe

l’expertise rachidienne de LDR et l’approche innovatrice

de conception d’implants des méthodes de production

brevetées de Poly-Shape.

MEDTECH | 1ER FÉVRIER

SOURCE

Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®,

plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale

laser, annonce l'extension de son partenariat stratégique

avec Fujifilm China. Fujifilm China commercialisera

Cellvizio pour les applications gastroentérologiques et

pulmonaires en Chine, et intègrera désormais la

plateforme Cellvizio dans son offre commerciale de

systèmes d'endoscopie avancée.

MEDTECH | 5 FÉVRIER

SOURCE

Cellnovo, société indépendante de technologie médicale

qui distribue la premiere micro-pompe connectée pour

mieux gérer son diabete, annonce son partenariat avec la

société de technologie, TypeZero, pour l’utilisation de sa

pompe patch a insuline, connectée, avec le logiciel

inControl AP dans le cadre d’un programme de

développement d’un pancréas artificiel. Ce systeme

commun sera testé au cours de l’essai clinique

international en boucle fermée financé par le National

Institute of Health, qui dépend du Département de la

Santé américain.

MEDTECH | 15 FÉVRIER

SOURCE

Crossject, la « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a signé un accord de partenariat avec Cenexi, groupe industriel français spécialisé dans le développement et la production des spécialités pharmaceutiques notamment dans les formes stériles injectables.

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MEDTECH | 2 MARS

SOURCE

EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale

orthopédique 2D/3D, annonce un accord de co-promotion

au Royaume-Uni avec la division européenne Rachis de

Stryker. Selon les termes de cet accord exclusif, Stryker

assurera la promotion des solutions d’EOS imaging

aupres de ses clients actuels et de ses prospects.

MEDTECH | 15 MARS

SOURCE

Cellnovo a annoncé mardi la signature d’un accord

commercial avec Roche pour l’intégration des lecteurs de

glycémie Accu-Chek® Aviva et Accu-Chek® Performa,

produits par Roche Diabetes Care, au système de gestion

du diabète de Cellnovo.

MEDTECH | 17 MARS

SOURCE

SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit, développe

et commercialise des instruments médicaux a usage

unique destinés a sécuriser la chirurgie du dos, annonce

la conclusion d’un accord national de distribution avec

OrthoPediatrics pour la commercialisation exclusive de

sa gamme PediGuard aupres des établissements

pédiatriques américains. OrthoPediatrics est la seule

société d’équipements médicaux qui propose une offre

complete de produits destinés au marché de l’orthopédie

pédiatrique visant a améliorer le quotidien des enfants

atteints de ces pathologies.

MEDTECH | 21 MARS

SOURCE

Theraclion, société spécialisée dans l’équipement

médical innovant dédié a l’échothérapie, annonce que

deux compagnies d’assurance allemandes, HEK -

Hanseatische Krankenkasse - et BKK24, couvrent

désormais le traitement avec Echopulse a la fois pour les

adénofibromes du sein et pour les nodules thyroïdiens.

MEDTECH | 6 AVRIL

SOURCE

EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale

orthopédique 2D/3D, a annoncé aujourd’hui un accord de

co-marketing avec Medtronic Japan. Ce partenariat

exclusif permettra aux forces de vente de Medtronic

Japon de commercialiser la plateforme EOS imaging

aupres de ses clients, et de faciliter ainsi l’adoption

d’EOS sur le marché japonais.

MEDTECH | 19 AVRIL

SOURCE

Theraclion, société spécialisée dans l’équipement

médical innovant dédié a l’échothérapie, (traitement par

ultrasons focalisés de haute intensité sous guidage

échographique - HIFU), annonce aujourd’hui la publication

par l’Université de Tubingen en Allemagne d’un article

intitulé « Thermosurgical ablation of breast fibroadenoma

» dans le journal « Senologie », présentant son

expérience avec l’équipement Echopulse pour le

traitement des adénofibromes du sein. Suite a l’obtention

des résultats satisfaisants de l’étude, l’Universite de

Tubingen a conclu un accord commercial avec Theraclion

et proposera ainsi l’échothérapie en routine clinique a ses

patients.

MEDTECH | 17 MAI

SOURCE

Bluelinea, opérateur d’objets et services connectés

dédiés au maintien à domicile de personnes fragiles et

dépendantes, et Hager Group envisagent un partenariat

stratégique majeur s’articulant autour de la création d’une

société commune pour le déploiement de l’offre Bluelinea

en Allemagne et l’entrée de Hager Group au capital et au

Conseil de surveillance de Bluelinea.

MEDTECH | 22 JUIN

SOURCE

Median Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie

médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et

la gestion des images en oncologie et Microsoft

annoncent aujourd’hui une initiative lancée au niveau

mondial sur le marché en pleine croissance de la

médecine personnalisée. Cette initiative vise à développer

de nouvelles méthodes de détection, de diagnostic et de

suivi des cancers basées sur l’analyse de Big data.

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MEDTECH | 13 SEPTEMBRE

SOURCE

Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisée dans

le traitement mini-invasif des fractures vertébrales,

annonce aujourd ’ hui la signature d ’ un contrat de

distribution avec Creatori Health et étend sa distribution

à l’Afrique du Sud. Avec ses 53 millions d’habitants, le

marché sud-africain est prometteur dans le domaine de la

traumatologie du dos avec un potentiel de 20 000 cas de

fractures vertébrales. Cela représenterait à terme un

marché de 40M€, selon nos propres estimations.

DIAGNOSTIC

DIAGNOSTIC | 11 AVRIL

SOURCE

La société bucco-rhodanienne spécialisée dans le

diagnostic HalioDx et l’américain NanoString

Technologies ont annoncé un accord de

développement et de commercialisation pour des tests

d’expression génique destinés à évaluer la réponse

des immunothérapies.

DIAGNOSTIC | 29 JUIN

SOURCE

Hôpitaux de Paris, AP-HP, et IntegraGen ont signé un

accord-cadre visant à développer, pour les projets de

recherche et de recherche clinique, des solutions de

séquençage à très haut débit (exome et génome

complet). Ce nouveau partenariat de recherche, d’une

durée de trois ans, représente l’un des axes forts du

Plan Stratégique 2015-2019 de l’AP-HP en matière

d’accès à l’innovation en santé et au progrès

technologique.

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BIOCLEANTECH

BIOCLEANTECH | 4 JANVIER

SOURCE

Global Bioenergies et le constructeur automobile

allemand Audi annoncent la signature d’un nouvel accord

de partenariat visant à élargir le champ des matières

premières compatibles avec le procédé Isobutène de

Global Bioenergies.

BIOCLEANTECH | 11 JANVIER

SOURCE

Global Bioenergies et LanzaTech annoncent la signature d’un nouvel accord de collaboration pour élargir le champ des ressources compatibles avec le procédé Isobutène de Global Bioenergies, et enrichir le portefeuille de produits de la technologie de captage de carbone de LanzaTech.

BIOCLEANTECH | 27 JANVIER

SOURCE

Amoeba producteur d’un biocide biologique capable

d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce la

signature d’une 7eme lettre d’intention en vue d’un

accord définitif qui porterait sur la distribution en Pologne

de son produit par Aqua Concept Polska pour une

période de 3 ans et sous réserve de l’autorisation de mise

sur le marché (AMM) qui pourrait intervenir fin 2016.

BIOCLEANTECH | 10 MARS

SOURCE

Amoeba producteur d’un biocide biologique capable

d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce la

signature d’une lettre d’intention en vue d’un accord

définitif qui porterait sur la distribution de son produit en

Turquie par la société GREEN Chemicals pour une

période 3 ans.

BIOCLEANTECH | 14 MARS

SOURCE

Deinove, société de biotechnologie industrielle qui

développe des procédés innovants de production de

biocarburants et composés biosourcés avec ses

bactéries Déinocoques, et ARBIOM, entreprise de bio-

raffinage spécialisée dans la transformation de la matière

végétale non-alimentaire pour les applications

biotechnologiques, annoncent démarrer une

collaboration. Les deux sociétés ont décidé de combiner

leurs technologies pour apporter une proposition de

valeur complète intégrant différents maillons de la chaîne

de valeur du bioraffinage.

BIOCLEANTECH | 1 JUIN

SOURCE

Carbios, Limagrain céréales ingrédients et le fonds

d’investissement SPI « société de projets industriels »,

opéré par bpifrance, s’associent pour créer une joint-

venture, Carbiolice, qui produira et commercialisera des

granulés pour film plastique biosourcé et biodégradable.

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FUSIONS ET ACQUISITIONS

BIOTECH

BIOTECH | 3 FEVRIER

SOURCE

Transgene vient d’annoncer l’acquisition par ABL

Europe, une société de recherche et de bio production

sous contrat, de son actif de production de Transgene

situé à Illkirch, près de Strasbourg. Transgene achève

ainsi l’externalisation de ses activités de production

initiée en juin dernier dans le cadre de son plan de

réorganisation. En parallèle de cette acquisition,

Transgene et ABL Europe ont conclu un contrat de trois

ans garantissant à Transgene la production des lots

nécessaires à son plan de développement clinique.

BIOTECH | 7 JANVIER

SOURCE

Plant Advanced Technologies, spécialiste de l’identification et de la production de molécules végétales rares, a acquis la majorité des parts de la société belge StratiCELL, spécialisée dans les tests d’efficacité et d’innocuité des produits pour l’industrie cosmétique. StratiCELL dispose d’un véritable savoir-faire dans les études in vitro permettant de caractériser et tester les produits a usage cosmétique. La société couvre chaque étape de développement des produits, a savoir l’identification des cibles biologiques, la démonstration d’efficacité, l’optimisation des effets et la réponse aux impératifs réglementaires de sécurité.

BIOTECH | 8 JANVIER

SOURCE

Flamel Technologies a annoncé l’acquisition de FSC Holdings LLC, ainsi que ses filiales FSC Pediatrics, Inc, FSC Therapeutics LLC, et FSC Laboratories, Inc. FSC est un laboratoire pharamceutique de spécialité dédié à la découverte de solutions aux besoins médicaux non satisfaits pour les patients pédiatriques. Fort de sa force de vente de 45 personnes, FSC commercialise trois produits pharmaceutiques indiqués contre les infections, les allergies et les maladies gastro-oesophagiennes, ainsi qu’un dispositif médical pour l'administration de médicaments en aérosol utilisant des inhalateurs doseurs préssurisés pour le traitement de l'asthme.

BIOTECH | 23 FÉVRIER

SOURCE

Plant Advanced Technologies, spécialiste de l’identification et de la production de molécules végétales rares, annonce la création de sa filiale a La Réunion, PAT Zerbaz, conformément a son plan de développement. Cette société dirigée par Henri Beaudemoulin, ingénieur agronome, par ailleurs dirigeant d’une société horticole reconnue et implantée depuis de nombreuses années sur l’île de La Réunion, a pour mission d'explorer et d'exploiter la tres riche biodiversité de la flore réunionnaise. PAT Zerbaz s'appuiera sur les savoir-faire et technologies uniques au monde de sa maison mère pour identifier, optimiser et extraire les principes actifs et molécules végétales rares issues de la végétation de l’île.

BIOTECH | 24 FÉVRIER

SOURCE

Les sociétés françaises de biotechnologie, OSE Pharma et Effimune, ont annoncé la signature d’un projet de fusion. Leur objectif : créer ensemble un groupe de premier plan dans le domaine de l’immunothérapie d’activation et de régulation. Les deux biotechs ont indiqué hier que les termes du projet de fusion, approuvés par les Conseils d’administration d’OSE Pharma et d’Effimune, seront soumis à l’approbation des actionnaires des deux sociétés en Assemblées Générales Extraordinaires, qui pourraient se tenir à la fin du deuxième trimestre 2016. A l’issue de la fusion absorption d’Effimune par OSE Pharma, les actionnaires d’OSE Pharma détiendraient environ 71% du capital social de l’entité fusionnée et les actionnaires d’Effimune en détiendraient environ 29%.

BIOTECH | 29 FÉVRIER

SOURCE

Onxeo, société innovante spécialisée dans le

développement de médicaments orphelins en

oncologie, annonce avoir conclu un accord lui

permettant d’acquérir DNA Therapeutics, une société

biopharmaceutique privée, et à travers elle une

technologie très innovante, portant sur les mécanismes

de réparation de l’ADN des cellules tumorales (siDNA),

et un premier produit (DT01). Selon les modalités de

l’accord, Onxeo acquerra DNA Therapeutics pour un

montant initial de 1,7M€ en actions ordinaires d’Onxeo,

qui seront versées concomitamment à la réalisation

définitive de la transaction. Une rémunération

additionnelle sera versée sous forme de paiement

d’étapes, à savoir 1M€ en actions Onxeo, ou en

numéraire à la discrétion d’Onxeo, lorsque le produit

entrera en Phase II dans une des indications

sélectionnées. Enfin, il est prévu le versement de

royalties sur ventes en cas de commercialisation du

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 51

produit, pour une valeur pouvant atteindre 25M€ par

indication.

BIOTECH | 10 MARS

SOURCE

Plant Advanced Technologies, spécialiste de

lʼidentification et de la production de molécules

végétales rares, vient de signer un protocole dʼaccord

pour lʼacquisition de 51% du capital de la société

Couleurs de Plantes, spécialisée dans la production et

lʼextraction de colorants dʼorigine végétale.

BIOTECH | 15 AVRIL

SOURCE

OSE Pharma, société d'immuno-oncologie développant

une immunothérapie T spécifique d’activation en phase

3 d’enregistrement et Effimune, société de

biotechnologie spécialisée dans la régulation

immunitaire avec des applications cliniques en auto-

immunité, en transplantation et en immuno-oncologie,

annoncent aujourd’hui la signature du traité de fusion

en vue de la création d’OSE Immunotherapeutics, un

acteur en immunothérapie d’activation et de régulation.

BIOTECH | 19 AVRIL

SOURCE

Anagenesis Biotechnologies, entreprise développant

des traitements dérivés de cellules souches pour les

maladies musculaires, a annoncé la création de sa

filiale américaine, Anagenesis Biotherapies Inc. a

Boston, Massachusetts. La filiale américaine

développera les programmes de thérapie cellulaire de

l'entreprise avec un focus sur la myopathie de

Duchenne (DMD), ouvrant ainsi la voie a de futurs

partenariats.

BIOTECH | 5 MAI

SOURCE

Le fonds d'investissement français PAI Partners va

acquérir le laboratoire pharmaceutique français

Ethypharm, mis en vente par Astorg, pour environ

750M€, rapportent Les Echos. D'autres candidats (Bain

Capital, Mundipharma) s'étaient manifestés.

Ethypharm, qui emploie quelque 830 salariés, est

spécialisé dans le traitement de la douleur et de

certaines addictions.

BIOTECH | 31 MAI

SOURCE

OSE Pharma, société d'immuno-oncologie développant

une immunothérapie T spécifique d’activation en phase

3 d’enregistrement, est heureux d’annoncer le résultat

du vote des résolutions soumises aux actionnaires lors

de l’Assemblée générale mixte tenue le 31 mai 2016, en

particulier celle autorisant la fusion avec la société

Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la

régulation immunitaire.

BIOTECH | 28 SEPTEMBRE

SOURCE

GSK et Oncodesign annoncent la signature d’un

accord pour l’acquisition par Oncodesign du Centre de

Recherches François Hyafil de GSK, situé a Villebon-

sur-Yvette (Essonne), au cœur du cluster de Paris-

Saclay. Selon les termes de l’accord, GSK apportera a

Oncodesign un financement de 35M€ sur une période

de quatre ans. Cette somme permettra a Oncodesign

d’intégrer le site et ses compétences, et d’assurer la

continuité de l’emploi, pendant cette période, des

collaborateurs transférés. L’accord doit entrer en

vigueur de maniere inconditionnelle au plus tard le 1er

décembre 2016.

France Biotech | Faits marquants | Novembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech | 52

MEDTECH

MEDTECH | 7 JANVIER

SOURCE

Advanced Accelerator Applications, entreprise internationale spécialisée en médecine nucléaire moléculaire, annonce l’acquisition de 100% des parts du groupe IDB. Le Groupe IDB, comprenant IDB Holland bv, IDB Radiopharmacy bv et Beheermaatschappij Welde bv, est un fabricant leader de lutécium 177 (Lu-177). IDB produit et commercialise Lu-177 sous le nom de marque LuMark®, et a fait de ce produit la marque leader de lutécium 177 dans le monde. LuMark® est le seul produit Lu- 177 a avoir reçu une autorisation de mise sur le marché en Europe.

BIOTECH | 17 FÉVRIER

SOURCE

Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce son inscription sous forme d’ADR (American Depositary Receipts) sponsorisé de niveau 1 sur OTCQX® International, segment du marché OTCQX Best Market, aux États-Unis. Les ADR Mauna Kea Technologies sont désormais négociés sur le marché OTCQX sous le symbole MKEAY. Chaque ADR représente 2 actions ordinaires sur Euronext.

MEDTECH | 7 JUIN

SOURCE

Zimmer Biomet Holdings, leader en santé

musculosquelettique et LDR, société de disopositifs

médicaux qui conçoit et commercialise des technologies

chirurgicales innovantes pour le traitement de patients

souffrant de troubles du rachis, ont annoncé que leurs

deux conseils d’administration ont conclu un accord

définitif selon lequel Zimmer Biomet commencera son

offre d’achat afin d’acquérir toutes les actions en

circulation de LDR pour 37 dollars par action; ce qui

représente une transaction d’une valeur approximative

de 1 milliard de dollars.

MEDTECH | 18 JUILLET

SOURCE

Zimmer Biomet Holdings, Inc., leader mondial dans le

domaine de la musculosquelettique, et Medtech, une

société française leader dans le domaine des

technologies médicales, ont annoncé qu’a la suite de

l’approbation unanime de leurs conseils

d’administration respectifs une filiale de Zimmer

Biomet, entièrement détenue par cette dernière, a

acquis 1.406.151 actions Medtech, représentant

58,77% du capital social de Medtech, auprès de M.

Bertin Nahum, de Newfund et de certains autres

actionnaires dans le cadre d’une transaction hors

marché, ainsi que l’intégralité des obligations

convertibles et bons de souscription d’actions émis par

Medtech au profit de Ally Bridge Group.

DIAGNOSTIC

DIAGNOSTIC | 18 JANVIER

SOURCE

Novacyt, spécialiste de taille mondiale du diagnostic du cancer et des maladies infectieuses, annonce avoir conclu un accord en vue d’acquérir l’intégralité du capital de la société Primer Design Ltd, une société anglaise de diagnostic moléculaire rentable et en forte croissance. Selon les termes de l’accord, Novacyt acquerra Primer Design pour un prix de 13,0M€ ainsi qu’un complément de prix de 3,3M€ payable en cas de réalisation d’objectifs de vente fixés sur les trois prochaines années. Le paiement du prix d’acquisition sera payé en actions Novacyt pour 6,4M€ a émettre au bénéfice des actionnaires de Primer Design et le reste en numéraire.

DIAGNOSTIC | 18 MAI

SOURCE

Le groupe Biosynex annonce la finalisation d’un accord bilatéral irrévocable en date du 13 mai 2016 pour l’acquisition du fonds de commerce Fumouze Diagnostics. Par cette opération, Biosynex conforte ainsi son objectif de devenir leader européen des tests de diagnostic rapides à l’horizon 2020.

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DIAGNOSTIC | 5 JUILLET

SOURCE

Suite à la publication du 18 Mai 2016, Biosynex annonce la réalisation définitive au 1er juillet 2016 de l’acquisition du fonds de commerce Fumouze Diagnostics, acteur historique de la biologie médicale en France spécialisée dans la commercialisation de tests rapides. En parallèle, Biosynex se renforce sur le marché porteur de l’automesure en finalisant au 30 juin au 30 juin 2016 l’acquisition via sa filiale Dectra Pharm de Magnien, acteur historique de la thermométrie et de la tensiométrie en pharmacie.

E-SANTÉ

E-SANTÉ | 8 SEPTEMBRE

SOURCE

iHealth (Groupe Andon) rachète eDevice pour un montant de 93,88 M€ (environ 106 M$). eDevice, installée en France à Bordeaux, est un pionnier de l’Internet des Objets et un leader mondial de la santé connectée. iHealth, dont le siège se trouve à Mountain View en Californie, a été la première entreprise à fabriquer un tensiomètre connecté et est devenue un leader dans sa catégorie en proposant une gamme complète de produits de santé et de bien-être connectés pour le grand public.

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PÔLES DE COMPÉTITIVITÉ

7 pôles de compétitivités sont directement liés à la thématique du secteur pharma Biotech.

Alliance du pole Orpheme avec les clusters Biomediterannée et Holobiosud pour former

Eurobiomed.

Liste des différents pôles de compétitivité en France :

ALSACE BIOVALLEY, PÔLE À VOCATION MONDIALE

• Région : Alsace-Champagne-Ardenne-Lorraine

• Porteur du projet : Alsace BioValley

• Thématiques : Du gène et de la chimie aux médicaments, Imagerie et robotique

médicale et chirurgicale.

Pour en savoir plus : HTTP://WWW.ALSACE-BIOVALLEY.COM/

ATLANPOLE BIOTHERAPIES

• Région : Pays de la Loire

• Porteur du projet : association Atlanpole Biothérapies

• Thématiques : du biodiagnostic au biomédicament (découverte,

vectorisation, production et évaluation clinique de biomédicaments)

Pour en savoir plus : HTTP://WWW.ATLANPOLEBIOTHERAPIES.COM/

CANCER BIO SANTÉ

• Régions : Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées et Aquitaine-Limousin-Poitou-Charentes

• Porteur du projet : association Cancer Bio Santé

• Thématiques : Cancer : cibles, thérapies, biomarqueurs, diagnostic,

imagerie, instrumentation

Pour en savoir plus : HTTP://WWW.CANCERBIOSANTE.FR/

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EUROBIOMED

• Régions : Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées et Provence Alpes Côte d'Azur

• Porteur du projet : pôle de compétitivité ORPHEME et les clusters

Holobiosud et Bioméditerranée

• Thématiques : pathologies émergentes et maladies orphelines

• Pour en savoir plus : HTTP://WWW.EUROBIOMED.ORG/

LYON BIOPÔLE, PÔLE MONDIAL

• Région : Auvergne-Rhône-Alpes

• Porteur du projet : Association Lyon Biopôle

• Thématiques : maladies infectieuses, virologie, immunologie, cancers viroinduits

• Pour en savoir plus : WWW.LYONBIOPOLE.COM/

MEDICEN (NOM INITIAL MÉDITECH SANTÉ PARIS RÉGION), PÔLE MONDIAL

• Région : Ile de France

• Porteur du projet : Association Méditech Santé Paris Région

• Thématiques : Hautes technologies pour la santé et les nouvelles

thérapies, Neurosciences, Oncologie, Infectiologie, Médecine moléculaire

et cellulaire, Imagerie biomédicale, Sciences et techniques du médicament

• Pour en savoir plus : HTTP://WWW.MEDICEN.ORG/

NUTRITION SANTÉ LONGÉVITÉ

• Région : Nord -Pas- de- Calais Picardie

• Porteur du projet : association du pôle Nutrition Santé Longévité

• Thématiques : aliments/ingrédients à fonction santé - compléments nutritionnels, comme

vecteurs de prévention des maladies associées aux désordres métaboliques et au

vieillissement

• Pour en savoir plus : HTTP://POLE-NSL.ORG/