Guide du préanalytique · Liste des analyses du laboratoire entrant dans la portée flexible d’accréditation .....10 III. LE PROCESSUS 11 ... Les principes de gestion de nos documents

GUIDE DU PREANALYTIQUE TOME II : MANUEL DE PRELEVEMENT

Réf : PRO-A0-016-05 Applicable le : 01-02-2018 - Page 1 sur 46 Approbation par F. Duffier – Direct. qualité

Ce document est la propriété du Laboratoire des PYRAMIDES, il ne peut être reproduit sans son autorisation

Guide du préanalytique

Tome II : Manuel de prélèvement

Version 5







SOMMAIRE

I. PREAMBULE 4

Gestion du guide du préanalytique et des documents associés ................................................... 4

Sources externes ..................................................................................................................................... 4

Références qualité internes .................................................................................................................. 5

Abréviations utilisées .............................................................................................................................. 5

Introduction ............................................................................................................................................. 6

Confidentialité ........................................................................................................................................ 7

Amélioration continue ........................................................................................................................... 7

II. LABORATOIRE PYRAMIDES 8

Présentation du laboratoire multi-sites PYRAMIDES ........................................................................... 8

Les sites du laboratoire PYRAMIDES ..................................................................................................... 9

Liste des analyses du laboratoire entrant dans la portée flexible d’accréditation .................... 10

III. LE PROCESSUS 11

IV. DOCUMENTS ACCOMPAGNANT LES PRELEVEMENTS 13

Prescription médicale et demande d’analyse formulée oralement ............................................ 13

La fiche de transmission de prélèvement/ Fiche individuelle de patient .................................... 13

Autres documents ................................................................................................................................ 13

V. PRECONISATIONS POUR LES ANALYSES 14

Liste des analyses nécessitant des conditions particulières pour le patient ............................... 14

Renseignements et/ou documents nécessaires .............................................................................. 16

obtention et traçabilité des renseignements cliniques ................................................................... 17

Cas particuliers : échantillons transmis aux laboratoires spécialisés ............................................. 17

VI. GESTION DES ECHANTILLONS URGENTS 18

VII. PROTOCOLES POUR LES RECUEILS EFFECTUES PAR LE PATIENT 19

Liste des protocoles .............................................................................................................................. 19

Matériel utilisé ........................................................................................................................................ 19

VIII. LES PRELEVEMENTS 20

Personnels autorisés à réaliser les différents prélèvements ............................................................. 20

Locaux et matériel ............................................................................................................................... 20

Gestion des ordonnances multiples* ................................................................................................. 22

IX. MODE OPERATOIRE DE PRELEVEMENT SANGUIN 23

Accueil d’un patient pour réalisation d’un prélèvement au laboratoire .................................... 23

Effectuer la ponction veineuse .......................................................................................................... 25

Epreuves dynamiques .......................................................................................................................... 31

Prélèvements pour hémoculture ........................................................................................................ 32

Temps de saignement ......................................................................................................................... 32

X. MODE OPERATOIRE PRELEVEMENTS MYCOLOGIQUES ET BACTERIOLOGIQUES 33

Conduite a tenir en cas d’incident de prélèvement ...................................................................... 35

XI. LE TRANSPORT DES PRELEVEMENTS 37

Transport intra-site des échantillons ................................................................................................... 37

Echantillons prélevés à l’extérieur du laboratoire............................................................................ 37

Transport d’échantillons inter-sites du laboratoire ........................................................................... 37

Analyses nécessitant des conditions d’acheminement particulières .......................................... 38

XII. CATALOGUE DES ANALYSES 40

Présentation des référentiels ............................................................................................................... 40

Référentiels des analyses du laboratoire des Pyramides ................................................................ 41

XIII. MESURES DE SECURITE 45

Le lavage des mains ............................................................................................................................ 45

Le port des gants .................................................................................................................................. 45

Les salles de prélèvements .................................................................................................................. 46

Matériel de premiers secours .............................................................................................................. 46

La gestion des déchets biologiques .................................................................................................. 46




I. PREAMBULE

GESTION DU GUIDE DU PREANALYTIQUE ET DES DOCUMENTS ASSOCIES Ce guide a été a été approuvé par Mr Frédéric Duffier – Directeur Assurance Qualité.

Les principes de gestion de nos documents qualité ainsi que les règles de classement et d’archivage sont précisés au sein du guide PRO-A0-003 - Guide du Management qualité.

Toute représentation ou reproduction intégrale ou partielle est interdite sans autorisation préalable du laboratoire PYRAMIDES.

Copyright Tous les noms de société, produits ou autres marques mentionnés dans ce manuel sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.

SOURCES EXTERNES

La rédaction de ce guide s’appuie notamment sur les références normatives, réglementaires et scientifiques suivantes :

Références normatives o EXT-A0-008 - Norme NF EN ISO 15189 - déc 2012 - Laboratoires de Biologie Médicale -

exigences concernant la qualité et la compétence o EXT-A1-003 - SH REF 02 - COFRAC - Recueil des exigences spécifiques pour l'accréditation

des laboratoires de biologie médicale

Références réglementaires o Code de la santé publique, (notamment l’article R4311-7 du 20/07/2005 - Relatif aux

actes professionnels et à l'exercice de la profession d'infirmier et l'article L.6211). o Code de la sécurité sociale o Ordonnance N° 2010-49 Du 13 Janvier 2010 - Relative à La Biologie Médicale o Nomenclature des Actes de Biologie Médicale (NABM) o Décret no 2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission de

prélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses de biologie médicale o Arrêté du 20 Juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie

médicale prévue au deuxième alinéa de l'article 20-5 du décret n° 76-1004 du 4 Novembre 1976 modifié fixant les conditions d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale.

o Décret n°2012-461 du 6 avril 2012 relatif aux conditions de réalisation des prélèvements sanguins effectués par les techniciens de laboratoire médical

o Décret n° 2011-2119 du 30 décembre 2011 relatif aux modalités de transmission d’un échantillon biologique entre laboratoires de biologie médicale

o A.D.R. : accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses sur route (2013)

o Arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale

o Arrêté du 10 juillet 2013 relatif à la prévention des risques biologiques auxquels sont soumis certains travailleurs susceptibles d'être en contact avec des objets perforants




REFERENCES QUALITE INTERNES

- MAQ-A0-001 Manuel Assurance Qualité du Laboratoire PYRAMIDES - PRO-A0-003 Guide du Management qualité - PRO-A0-004 Guide de direction - PRO-A0-015 Guide de gestion des systèmes informatiques. - PRO-A0-017 Guide Préanalytique - Tome III Prétraitement & transmission des échantillons - PRO-A0-018 Guide Préanalytique - Tome I, gestion des demandes d'analyses) - PRO-A0-020 Guide de gestion des ressources humaines - PRO-A0-021 Guide du post-analytique - PRO-A0-023 Guide Hygiène sécurité Environnement - ENR-A0- 017 Enregistrement des demandes formulées oralement par le patient - ENR-A0-029 Fiche de transmission de prélèvement - ENR-A0-135 Fiche individuelle de patient - ENR-A0-071 Préconisations pour le patient - ENR-A0-095 Conduite à tenir en cas d'accident avec exposition au sang - ENR-A3-046 Registre des visites - ENR-A5-005 Fiche de renseignements prélèvements bactériologiques et mycologiques - INS-A1-001 Aide pour les préleveurs externes (prélèvement et transmission)

ABREVIATIONS UTILISEES

- ADR : Accord Européen relatif au Transport International des Marchandises Dangereuses sur Route

- AES : Accident avec Exposition au Sang - AFGSU : Attestation de Formation aux Gestes et Soins d’Urgence - CSP : Code de la Santé Publique - DAQ : Directeur Assurance Qualité - GED : Gestion Electronique des Documents - HAS : Haute Autorité de Santé - HN : Hors Nomenclature - mg : milligramme - min. : minute - NABM : Nomenclature des Actes de Biologie Médicale - RAI : Recherche d’Agglutinines Irrégulières - RAQ: Responsable Assurance Qualité




INTRODUCTION

La parfaite maitrise de la phase préanalytique, qui s’étend de la prescription de l’examen jusqu’à la mise à disposition de l’échantillon pour la phase analytique, est indispensable pour assurer un résultat biologique de qualité.

Les défauts de maitrise de cette phase de l’analyse sont, à ce jour, la principale cause d’erreurs au laboratoire. Aussi avons-nous choisi de présenter au sein de nos « guides du préanalytique » l’ensemble des bonnes pratiques du laboratoire concernant la gestion de cette phase cruciale de l’analyse. Ce guide est présenté en trois tomes :

- Le premier (PRO-A0-018 - Guide Préanalytique - Tome I, gestion des demandes d'analyses) concerne plus spécifiquement l’accueil au laboratoire et est principalement destiné au personnel du secrétariat.

- Le second (PRO-A0-016 - Guide Préanalytique - Tome II, Manuel de Prélèvement), met l’accent sur l’ensemble des pratiques en rapport avec le prélèvement. Il précise notamment, sans s’y limiter, les modalités de préparation du patient, la vérification d’identité, le choix du moment de prélèvement, le choix des tubes, l’identification des échantillons prélevés, le remplissage des formulaires d’accompagnement, le prélèvement ainsi que la conservation des échantillons jusqu’à leur analyse (référentiel des analyses). Ce tome est donc tout naturellement destiné aux préleveurs du laboratoire.

- Le troisième intitulé (PRO-A0-017 - Guide Préanalytique - Tome III Prétraitement & transmission des échantillons) traite des modalités de gestion des échantillons après réalisation du prélèvement et présente notamment les modalités de prétraitement (centrifugation, aliquotage…) et de transport inter site des échantillons. Il est plus spécifiquement destiné au personnel du laboratoire en charge du poste de tri-prétraitement.

Une présentation du laboratoire, un rappel sur les règles de confidentialité en vigueur au laboratoire ainsi que sur les règles de sécurité figureront également au sein de chaque volume de notre guide.

Espérant que ce manuel vous apportera une aide dans votre pratique quotidienne nous restons à votre disposition pour répondre à vos éventuelles questions et pour recueillir vos témoignages qui nous permettrons de faire évoluer ce document.

Bonne lecture,

La direction du Laboratoire des Pyramides




CONFIDENTIALITE

Toute l’activité du laboratoire est régie par le secret médical. Le laboratoire a défini une politique de confidentialité couvrant l’ensemble de ses activités, de l’accueil des patients au rendu des résultats. Cette politique est décrite au sein du MAQ-A0-001- Manuel Assurance Qualité du Laboratoire PYRAMIDES.

Dans le cadre des activités couvertes par ce guide, le laboratoire a pris les dispositions suivantes :

LA CONFIDENTIALITE LORS DE L’ACCUEIL

L’accueil au laboratoire est organisé pour respecter la confidentialité des patients, les renseignements sensibles sont demandés par écrit ou en salle de prélèvement. Les écrans informatiques et les documents nominatifs ne sont pas visibles par les patients.

LA CONFIDENTIALITE LORS DU PRELEVEMENT

Les salles de prélèvements sont fermées, isolées phonétiquement. De plus, les échantillons et les documents nominatifs associés sont conservés puis transportés vers les zones techniques en s’assurant qu’ils ne sont pas visibles par les patients.

LA CONFIDENTIALITE EN ZONE TECHNIQUE

Les personnes ayant accès aux locaux et aux données du laboratoire sont tenues de respecter le secret professionnel et protéger la confidentialité des renseignements concernant le patient. Le personnel du laboratoire s’engage contractuellement, lors de son arrivée au laboratoire. Les personnes non salariées du laboratoire s’engagent en signant le formulaire ENR-A3-046 registre des visites qui précise les règles à suivre par un visiteur notamment en matière de confidentialité (à l’exception des personnes couvertes par un engagement de confidentialité société et des personnes soumises au secret médical par leur profession).

L’ACCES AU SYSTEME INFORMATIQUE

Le système informatique du laboratoire (SIL) et le logiciel qualité font l’objet d’une déclaration à la Commission Nationale Informatique et Liberté. Les accès aux postes informatiques et aux logiciels sont protégés par des mots de passe – voir PRO-A0-015 - guide de gestion des systèmes informatiques.

L’ELIMINATION DES DOCUMENTS CONFIDENTIELS

Tous les documents à caractère confidentiel et notamment les documents contenant des informations nominatives concernant un patient sont détruits avant d’être éliminés (par un broyeur à disposition ou par une société spécialisée).

AMELIORATION CONTINUE

Dans le cadre de sa démarche d’amélioration continue, le laboratoire dispose d’un système de management de la qualité permettant notamment une gestion des non conformités et des réclamations.

Les réclamations des patients, des prescripteurs et des préleveurs sont tracées et gérées au laboratoire, y compris lorsque la réclamation est reçue oralement par téléphone ou dans le laboratoire. Le biologiste en charge du site qui reçoit la réclamation est responsable de la prise en charge et du traitement de la réclamation.

Ce processus d’amélioration continue est présenté dans le guide PRO-A0-003 - Guide du Management qualité.




II. LABORATOIRE PYRAMIDES

PRESENTATION DU LABORATOIRE MULTI-SITES PYRAMIDES

Plateau technique du laboratoire multi-site :

PLATEAU TECHNIQUE D’ORSAY MONDETOUR 22, avenue de Montjay -91400 Orsay

: 01.69.07.81.95 - : 01.69.86.17.00 réalise les examens de Biochimie / Immunologie/ Sérologie / Hématologie / Hémostase / Bactériologie /

Parasitologie et l’immuno-hématologie pour l’ensemble des sites

Les 12 sites du laboratoire multi-sites




LES SITES DU LABORATOIRE PYRAMIDES

SITE ADRESSE TELEPHONE

FAX.

LEVALLOIS-PERRET 22, rue d'Alsace, 92300 Levallois : 01.47.31.32.60 Courriel : [email protected] : 01.56.76.08.16

MAUREPAS PASTEUR 12, place du Sancerrois, 78310 Maurepas : 01.30.50.39.22 Courriel : [email protected] : 01.30.50.26.51

MAUREPAS

PYRAMIDES 5, allée Bois de Nogent, 78310 Maurepas : 01.30.66.58.02 Courriel : accueil1.maurepassiè[email protected] : 01.30.66.33.12

NEAUPHLE 2, rue Saint Nicolas, 78640 Neauphle-Le-Château : 01.34.89.49.40 Courriel : [email protected] : 01.34.89.15.78

ORSAY GARE 33, boulevard Dubreuil - 91400 Orsay : 01.69.28.74.66 Courriel : [email protected] : 01.69.29.03.08

ORSAY MONDETOUR 22, avenue de Montjay -91400 Orsay : 01.69.07.81.95 Courriel : [email protected] : 01.69.86.17.00

PALAISEAU CENTRE 63, rue de paris - 91120 Palaiseau : 01.60.14.39.64 Courriel : [email protected] : 01.60.10.89.65

PALAISEAU LA

VALLEE

101, avenue de Stalingrad - 91120 Palaiseau : 01.69.20.25.64 Courriel : [email protected] : 01.69.85.42.60

RAMBOUILLET 41 rue Chasles, 78120 Rambouillet : 01.34.83.80.02 Courriel : [email protected] : 01.34.83.97.46

SCEAUX 108, rue Houdan, 92330 Sceaux : 01.47.02.39.29 Courriel : [email protected] : 01.47.02.13.80

TRAPPES 2, rue des Epices, 78190 Trappes : 01.30.50.41.40 Courriel : [email protected] : 01.30.50.71.94

VILLEBON 6, résidence les Jonquilles - 91140 Villebon/Yvette : 01.60.10.28.17 Courriel : [email protected] : 01.69.31.27.55

Pour toutes

informations : Horaires, contacts,

accès aux sites, informations sur

l’accueil, le prélèvement, les

résultats… Consulter le site

Internet du laboratoire

https://www.labo-pyramides.fr/

https://www.labo-pyramides.fr/




LISTE DES ANALYSES DU LABORATOIRE ENTRANT DANS LA PORTEE FLEXIBLE D’ACCREDITATION

Famille / Sous-domaine

Sous- Famille Nature de l'échantillon biologique (sang et dérivés, urine, selles, …)

Analyseur

BIOCHIMIE-GENETIQUE / Biochimie

Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)

sang et dérivés Analyseur AU5800 - Beckman Coulter

Acide urique Calcium Glucose Protéine C réactive - CRP

Alanine amino-transferase (ALAT)

Chlore IgA / IgG / IgM Protides totaux

Albumine Cholestérol-LDL / HDL / total

LDH Sodium

Amylase Créatinine Lipase Transferrine

Aspartate aminotransférase (ASAT)

Créatinine Kinase Magnésium Triglycérides

Béta 2 microglobuline Facteur rhumatoïde Phosphatase Alcaline Urée

Bicarbonates Fer Phosphore

Bilirubine Directe Ferritine Potassium

Bilirubine Totale Gamma glutamyl Transférase - GGT

Préalbumine

BIOCHIMIE-GENETIQUE / Biochimie

Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)

sang et dérivés Analyseur DXI800 - Beckman Coulter

25 OH vitamine D totale Cortisol Progestérone totale Testostérone

Alpha-foetoproteine-AFP Folates (vitamine B9) Prolactine Thyroid Stimulating Hormone - T.S.H.

Antigène carcino-embryonnaire (ACE)

Hormone follico-stimulante F.S.H.

PSA libre Thyroxine - T4L

B HCG Hormone lutéinisante L.H.

PSA total Triiodothyronine T3L

BNP Hormone parathyroïdienne - PTH

ß-HCG Troponine

Ca 125 Ca 15-3 Ca 19-9

Œstradiol Sulfate de DHEA Vitamine B12

HEMATO-IMMUNOLOGIE / Hématologie

Hémostase (COAGBM)

sang et dérivés Analyseur ACLTOP - Werfen

D-Dimères Fibrinogène Taux de Prothrombine Temps de céphaline activée - TCA

MICROBIOLOGIE / Microbiologie

Sérologie infectieuse (ISEROBM)

sang et dérivés Analyseur DXI800 - Beckman Coulter

CMV IgG Hépatite B Infection à VIH 1 ET 2 Toxoplasmose IgM

CMV IgM Hépatite C Toxoplasmose IgG Rubéole Ig G




III. LE PROCESSUS

Processus Pré-Analytique

Présentation du processus Pré-Analytique

Le processus pré-analytique est la première étape du macro-processus métier du laboratoire « réaliser un examen de biologie médicale ». Elle est primordiale pour la qualité des résultats des examens de biologie médicale et leur utilisation ultérieure par le clinicien.

Cette étape va de l’acceptation de la prescription de l'examen, jusqu'à la mise à disposition de l'échantillon pour la phase analytique.

Politique et finalités du processus La politique de gestion du processus pré-analytique du laboratoire a pour objectif de permettre au laboratoire

de maîtriser en permanence l’ensemble des étapes de ce processus pour assurer la qualité des résultats biologiques. Elle est notamment basée sur notre capacité à :

Déployer les moyens nécessaires à la réalisation des prélèvements / recueils selon les exigences règlementaires, l’état de l’art et les attentes des bénéficiaires et du personnel ; Assurer la formation, l’information et l’habilitation du personnel interne au laboratoire ; Assurer la maîtrise des prélèvements réalisés par du personnel externe au laboratoire ; Optimiser continuellement nos modalités de prise en charge des patients ; Mettre en place des pratiques formalisées et standardisées.

----------------------- La direction du laboratoire et les biologistes en charge des sites :

- S’assurent de la mise en place et de l’application des règles définies dans ce guide par l’ensemble du personnel concerné (interne et externe) ;

- S’assurent de la mise à disposition du matériel nécessaire à l’application de ces protocoles ;

- S’assurent de la transmission des informations pertinentes concernant le patient, le prélèvement, le recueil au sein du dossier du patient pour permettre une parfaite prise en charge des examens.

Pilotage (Responsable de l’atteinte des résultats /objectifs, de sa surveillance, de son amélioration) Frédéric Duffier – Directeur opérationnel

Maitrise des risques du processus Pré-Analytique – Sous processus prélèvement / recueil des échantillons Le processus préanalytique a fait l’objet d’une analyse de risque attachée au document dans Kalilab. Cette analyse est basée sur une cotation des risques inhérent à l’activité et définit les outils mis en place par le laboratoire afin d’assurer leur maîtrise. Les principaux outils de maitrise de la phase de prélèvement / recueil des échantillons :

Protocoles rédigés, diffusés et à jour pour l’ensemble des étapes du préanalytiques ; Support documentaire disponible et accessible ; Formation et habilitation du personnel interne ; Formation et information des préleveurs externes ; Mise à disposition du matériel adéquat et conforme ; Sensibilisation des prescripteurs et préleveurs externes ; Suivi des dysfonctionnements - Audits internes ; Réunions de sites.

Documents supports utilises pour la maîtrise des risques

PRO-A0-018 - Guide Préanalytique - Tome I, gestion des demandes d'analyses PRO-A0-016 - Guide Préanalytique - Tome II, Manuel de Prélèvement PRO-A0-017 - Guide Préanalytique - Tome III Prétraitement & transmission des échantillons PRO-A0-021 - Guide du post-analytique - validation biologique, prestation de conseil et rendu des résultats PRO-A0-020 - Guide de gestion des ressources humaines PRO-A0-003 - Guide du management qualité PRO-A0-004- Guide de la direction

Modalités de surveillance, d’amélioration Voir le document MAQ-A0-001 - Manuel Assurance Qualité du Laboratoire PYRAMIDES




Descriptif du processus Pré-Analytique

Données d’entrée

la prescription / demande des examens à effectuer ; Le patient qui fournit des éléments nécessaires à l'interprétation des résultats (état physiopathologique au moment du prélèvement et circonstances de l'examen) ou à sa réalisation (échantillon) ; Les renseignements cliniques pertinents fournis par le clinicien. L'échantillon prélevé éventuellement par un prestataire extérieur au laboratoire.

Sous processus Description Etapes clés Guide de référence

VALIDATION DE LA PRESCRIPTION, L’ACCUEIL ET LA PRISE EN CHARGE

DU PATIENT

Réaliser la prise en charge administrative du patient ;

S'assurer des bonnes conditions de prélèvement / recueil.

− Confidentialité ; − Vérification et formalisation de la

demande ; − Récupération et enregistrement

des données administratives et cliniques ;

− Gestion des urgences.

PRO-A0-018 - Guide

Préanalytique - Tome I, gestion des demandes

d'analyses

Demande valide et

accepté par le laboratoire

le dossier informatique du patient comportant la demande d'examens et les éléments d'interprétation du résultat ainsi que la première étape du processus de facturation


SOUS PROCESSUS ABORDE DANS CE GUIDE

LE PRELEVEMENT / RECUEIL DES

ECHANTILLONS

Réaliser le prélèvement ;

Récupérer un recueil ;

Recueillir les renseignements cliniques ;

Identifier les échantillons ;

Acheminer les échantillons prélevés à l’extérieur du laboratoire.

− Vérification de l’identité ; − Vérification de l’enregistrement, de

la prescription et des modalités de diffusion ;

− Prélèvement et identification des échantillons ;

− Récupération et enregistrement des données administratives et cliniques ;

− Acheminement des échantillons prélevés à l’extérieur du labo ;

− Gestion des urgences.

PRO-A0-016 - Guide

Préanalytique - Tome II, Manuel de Prélèvement

Echantillon conforme aux

recommandations et correctement identifié


LA GESTION DE

L’ECHANTILLON AVANT ANALYSE

Transporter les échantillons au laboratoire ;

Trier et préparer les échantillons ;

Transmettre les échantillons aux laboratoires sous-traitants.

− Vérifier le respect des critères d’acceptabilité ;

− Préparer les échantillons (centrifugation, aliquotage si nécessaire) ;

− Transmettre les échantillons au site analytique du LBM ou au laboratoire sous traitant.

PRO-A0-017 - Guide

Préanalytique - Tome III

Prétraitement & transmission des

échantillons

Données de sortie

Le dossier informatique du patient comportant la demande d'examens et les éléments d'interprétation du résultat ainsi que la première étape du processus de facturation ; Les documents d'accompagnement de la demande d'examen ; Les échantillons prêts à être analysés.

GUIDE DU PREANALYTIQUE

TOME II : MANUEL DE PRELEVEMENT



IV. DOCUMENTS ACCOMPAGNANT LES PRELEVEMENTS

PRESCRIPTION MEDICALE ET DEMANDE D’ANALYSE FORMULEE ORALEMENT

Toute demande d’analyse transmise au laboratoire de biologie médicale doit être accompagnée d’une prescription médicale (ordonnance)

Les critères d’acceptabilité d’une prescription médicale et la conduite à tenir en cas d’écart sont précisés au sein du PRO-A0-018 - Guide Préanalytique - Tome I, gestion des demandes d'analyses.

Dans le cas où un patient souhaite :

Réaliser des analyses sans avoir d’ordonnance ; Ajouter des analyses par rapport à la prescription existante ; Refuser certaines analyses ;

Le formulaire « Enregistrement des demandes formulées oralement par le patient - ENR-A0- 017 » est rempli et signé par le patient

Ce document est conservé au sein du dossier informatique du patient.

LA FICHE DE TRANSMISSION DE PRELEVEMENT/ FICHE INDIVIDUELLE DE PATIENT La «Fiche de transmission de prélèvement - ENR-A0-029» doit être systématiquement renseignée pour un prélèvement/recueil à l’extérieur du laboratoire. Elle est un élément clé de l’identification du patient et de transmission d’informations. Pour les préleveurs externes qui en font la demande, pour leurs patients habituels, le laboratoire peut éditer, depuis son SIL, préalablement au prélèvement, un document reprenant les mêmes items mais pré remplis au niveau des informations administratives et disposant d’étiquettes nominatives utilisables pour identifier les prélèvements « Fiche individuelle de patient – ENR-A0-135 ».

Ces documents sont ensuite intégrés au sein du dossier informatique patient.

Pour rappel : « Dans le cadre des prélèvements effectués par un professionnel de santé à l’extérieur du laboratoire, conformément à l’arrêté 2002-660 une fiche de transmission de prélèvement est systématiquement renseignée. »

AUTRES DOCUMENTS

Les attestations de consultation, consentement et autres documents utiles sont présentés dans le PRO-A0-018 - Guide Préanalytique - Tome I, gestion des demandes d'analyses.




V. PRECONISATIONS POUR LES ANALYSES LISTE DES ANALYSES NECESSITANT DES CONDITIONS PARTICULIERES POUR LE PATIENT

ETAT DE JEUNE*

o Examens réalisés par le laboratoire

Jeûne de 12 heures recommandé: o Cholestérol (HDL et LDL) o Triglycérides

Jeûne de 8 heures recommandé : o Fer sérique o Glucose, Vitamine B9 (Folates)

Examens transmis au laboratoire spécialisé eurofins-Biomnis : (Se conformer au référentiel d’analyses sur le site www.biomnis.com)

A titre indicatif (liste non exhaustive) : o Acide biliaire o Apolipoproteines A et B o Cryoglobuline o CTX (Cross Laps) o Fibromax o Gastrine o Homocystéine o Insuline o Peptide C o Calcitonine o Testostérone biodisponible

Cas particuliers :

Hélikit : test respiratoire à l’urée pour recherche d’Helicobacter pylori : - A jeun depuis la veille, au repos, sans

boire, ni manger, ni fumer depuis 12h. - Arrêt de tout traitement antibiotique

depuis 4 semaines, - Après arrêt des anti-sécrétoires (IPP,

anti-H2) depuis 2 semaines, - Après arrêt des anti-acides et

pansements gastro-intestinaux depuis 24 heures.

L’état de jeûne peut, dans certains cas, être un

des éléments permettant la bonne exécution technique des analyses et une interprétation

pertinente des résultats.

Certaines analyses nécessitent une

période de jeûne (absence d’ingestion d’aliments ou de boisson

(soda, alcool, café…))

- d’au moins 12 heures pour les examens du bilan lipidique

(cholestérol et triglycérides)

- d’au moins 8 heures pour le Fer sérique, Glucose, Vitamine B9 (Folates)

Pour les examens ci-dessus : - En dessous de 8 heures de jeûne, le

prélèvement sera refusé. - entre 8 et 11 heures, le bilan lipidique pourra

être accepté et un commentaire (cf. Prestation de conseil intégrées aux CR, INS-A1-020) expliquant cette dérogation systématique sera incrémentée sur le CR

Il est possible de prendre un verre d’eau (sauf pour le test respiratoire à l’urée : Helikit

voir ci-contre)

ainsi que ses médicaments habituels (sauf si le dosage du médicament est demandé).

Pour les autres dosages une période de jeun strict n’est pas obligatoire. Cependant, il sera recommandé au patient de prévoir un repas

léger, pauvre en matières grasses.

- La durée de la période de jeûne sera indiquée sur le compte-rendu et nécessitera une réponse chiffrée saisissable à l’accueil : 8, 9, 10, 11, 12,13…heures qui correspond au délai entre la fin du repas de la veille et l’heure de la prise de sang. *

- En cas de prélèvement urgent, le prélèvement ne sera en aucun cas refusé pour un motif concernant l’état de jeûne du patient. Soit les analyses nécessitant d’être à jeun seront mis en « différées » ou soit elles seront réalisées avec un commentaire précisant qu’elles ont été réalisées non à jeun. *

* Modifié par rapport à la version précédente

Analyses à faire à jeun




REGIME ALIMENTAIRE

Se conformer au référentiel des analyses Eurofins-Biomnis. A titre indicatif (liste non exhaustive) *: o 5 HIA urinaires o Acide homovanilique urinaire o Acide vanylmandélique urinaire o Aldostérone o Catécholamines/ dérivés methoxylés sanguins/urinaires o Rénine active

Fournir au patient au moins 48 h avant le prélèvement la liste des aliments à éviter.

Plusieurs dosages sanguins ou urinaires nécessitent

d’éviter la consommation de certains aliments dans

les 48 h précédent le dosage

LE RYTHME CIRCADIEN

Le matin entre 7h00-10h (concentration maximum)

o Examens réalisés par le laboratoire*

o Cortisol o Prolactine (après 20 minutes de repos)

Examens transmis à un laboratoire spécialisé eurofins-Biomnis (Se conformer à leur référentiel d’analyses sur le site www.biomnis.com)

o ACTH o DHEA* o Sulfate de prégnénolone ou 17 hydroxy prégnénolone

Cas particuliers : o Cross Laps (CTX) le matin à jeun et avant 9h00 (pour

les prescriptions renouvelées : toujours à la même heure)

o Cortisol soir le soir de 16h à 20h

La concentration de certains analytes varie au cours de la journée c’est

ce que l’on appelle le rythme circadien.

Pour permettre une interprétation pertinente du dosage, il faut alors

respecter impérativement les plages horaires

préconisées

LES MEDICAMENTS

o Pour les dosages de médicament (lithium, digoxine, dépakine…) le prélèvement doit être réalisé avant la prise du médicament.

o Pour le dosage d’héparine ou mesure de l’activité anti-Xa le prélèvement aura lieu 4 heures après injection.

Les dosages de médicaments doivent être

réalisés en fonction des horaires de prises du

médicament.


Analyses nécessitant un

régime particulier

Analyses à faire à des horaires

précis

Dosages de

médicaments




RENSEIGNEMENTS ET/OU DOCUMENTS NECESSAIRES

Pour l’ensemble des examens : circonstances de la demande, contexte clinique, thérapeutiques en rapport avec les examens prescrits

CATEGORIE D’ANALYSES RENSEIGNEMENTS A OBTENIR/DOCUMENTS A FOURNIR DANS LA MESURE DU POSSIBLE

PLAQUETTES Traitement par héparine ? D-DIMERES Contexte clinique, degré d’urgence

HEMOGRAMME Renseignement clinique dans le cadre de la surveillance d’une

hémopathie

HEMOSTASE DE ROUTINE (TP, TCA, FIBRINE, ANTI-XA)

Pour les AVK : nom du médicament, posologie, cible Bilan pré opératoire : date de l’intervention, prise éventuelle

d’anticoagulant Anti-Xa : molécule, posologie, horaires d’injection

RAI CHEZ LA FEMME ENCEINTE Rhésus, date du début de grossesse et signalement d’injection de

Rophylac (dose, date de l’injection).


SEROLOGIE CHEZ FEMME ENCEINTE

(TOXOPLASMOSE, CMV, RUBEOLE…) Date de début de grossesse, notion de contage ?

Statut sérologique connu (2ème grossesse ou +)

DOSAGE DE MEDICAMENTS Posologie (dose, fréquence, voie d’administration)

Date, heure de la dernière prise et du prélèvement

SEROLOGIES INFECTIEUSES Pour toutes les sérologies : Signes cliniques, circonstances de la demande

(contrôle immunité, diagnostic d’infection aigue…) DOSAGE DE B-HCG Date des dernières règles, contexte clinique, degré d’urgence

CREATININE Poids du patient (formule de Cockcroft) TROPONINE Contexte clinique, degré d’urgence

BILANS HORMONAUX (PROLACTINE, PROGESTERONE, FSH, LH, …)

Jour du cycle, circonstances

BILAN THYROÏDIEN Contexte clinique, traitement en cours MARQUEURS TUMORAUX Préciser si diagnostic ou suivi thérapeutique

ELECTROPHORESE DE L’HEMOGLOBINE Origine ethnique et numération des globules rouges


RECHERCHE DE PALUDISME Date et lieux de séjour, Chimio prophylaxie suivie, signes cliniques, degré

d’urgence

BACTERIOLOGIE/VIROLOGIE /

MYCOLOGIE (GORGE, PRELEVEMENT VAGINAL,

URETRAL, PUS…)

But de l’analyse (diagnostic étiologique, choix ou suivi d’une antibiothérapie, contrôle d’efficacité thérapeutique)

Principaux signes cliniques, traitement en cours, récent ou à venir, antécédents en rapport avec le prélèvement, facteurs particuliers (grossesse, stérilet…)

PARASITOLOGIE (EXAMEN PARASITOLOGIQUE DES

SELLES)

Origine géographique, déplacements et séjours effectués (date et durée)

Traitement en cours ou récent ou à venir Antécédents en rapport avec le prélèvement, principaux signes cliniques


Les attestations de consultation, les bons de demandes spécifiques, les consentements éclairés sont disponibles au laboratoire ou sur le site du laboratoire eurofins-Biomnis : www.biomnis.com.

HT 21 Prescription médicale, fiche de renseignements cliniques (ou bon de

demande d’analyse), attestation de consultation, consentement éclairé et CR échographie (si premier trimestre)

RECHERCHES GENETIQUES Prescription médicale, fiche de renseignements cliniques(ou bon de

demande d’analyse), attestation de consultation, consentement éclairé

Hématologie-Hémostase -

Immuno-hématologie

Biochimie-Immunologie-

Sérologie

Infectiologie

Cas Particuliers




OBTENTION ET TRAÇABILITE DES RENSEIGNEMENTS CLINIQUES

L’obtention des renseignements cliniques est une étape primordiale du prélèvement/recueil.

Ces éléments, consultables dans le dossier informatique du patient, permettent aux biologistes et aux techniciens d’interpréter les résultats avec pertinence et d’engager des examens complémentaires adaptés.

Les renseignements cliniques sont soit :

- notés sur l’ordonnance par le prescripteur ; - obtenus sur les protocoles de recueil (cf chapitre VII) remis au patient ; - demandés par le préleveur lors de la réalisation du prélèvement et reportés sur la

planche d’étiquettes éditée lors de l’enregistrement pour un prélèvement au laboratoire. Ces informations sont ensuite intégrées au dossier informatique du patient ;

- demandés par le préleveur et reportés sur le document ENR-A0-029 - fiche de

transmission de prélèvement (en annexe) ou ENR-A0-135 Fiche individuelle de patient

pour un prélèvement/recueil à l’extérieur du laboratoire.

CAS PARTICULIERS : ECHANTILLONS TRANSMIS AUX LABORATOIRES SPECIALISES Pour toutes demandes d’analyses transmises au laboratoire spécialisé Biomnis, le préleveur s’attache à vérifier le respect des conditions pré-analytiques indiquées sur chaque fiche du référentiel (heure de prélèvement, état de jeun, régime…) et à obtenir tous renseignements et/ou documents nécessaires à la bonne exécution de l’analyse concernée (contexte clinique, traitement : nature, dosage, heure de dernière prise, résultats biologiques : hémogramme du jour, consentement…).

Toutes les informations transmises aux laboratoires spécialisés sont également conservées dans le dossier informatique du patient.

Voir le document PRO-A0-004 Guide de la direction et le PRO-A0-017- guide du préanalytique - Tome III Prétraitement Envoi




VI. GESTION DES ECHANTILLONS URGENTS DEFINITION DES EXAMENS URGENTS : *

Selon l’arrêté du 15/12/2016, les examens de biologie médicale sont réputés urgents lorsque la situation clinique du patient le nécessite : la prescription médicale doit comporter le terme « URGENT », les éléments cliniques pertinents et le mode de communication au prescripteur adapté à la situation.

Conformément à cet arrêté, le laboratoire a établi avec ses prescripteurs une liste d’examens urgents : NFS Plaquettes / D Dimères / CRP / NA / K / Troponine / Créatinine / INR Afin de répondre aux attentes des prescripteurs concernant ces examens réputés urgents, le laboratoire met en place une organisation et les moyens permettant de rendre systématiquement 90% de ces résultats dans les 6 heures suivant le prélèvement (voir PRO-A0-021 Guide du post-analytique chapitre VI). Un suivi régulier du temps de traitement est effectué et permet de s’assurer de notre maîtrise des délais.

3 examens sont traités systématiquement selon le mode urgent D-Dimères / Paludisme / Troponine

Un échantillon signalé « urgent » sera traité prioritairement par le laboratoire. DESIGNATION DE L’URGENCE :

Les critères définis par le laboratoire pour orienter la demande vers le circuit de l’urgence sont les suivants :

1. L’urgence est clairement indiquée par une mention sur l’ordonnance ou oralement par le médecin auprès du laboratoire.

2. L’urgence est indiquée par le préleveur externe qui informe via le formulaire ENR-A0-029 fiche de transmission de prélèvement ou ENR-A0-135 Fiche individuelle de patient.

3. La prescription comporte un des examens suivant : troponine, D-dimères, recherche de Plasmodium.

4. Demande du patient dans un contexte d’urgence évident (suspicion d’appendicite, bilan infectieux en pédiatrie…).

5. La prescription provient d’un établissement de soin dont les demandes sont traitées systématiquement selon le mode urgent.

Dans les autres cas la demande de traitement selon le mode urgent est transmise au biologiste qui au cas par cas orientera la demande vers le circuit classique ou le circuit urgent.

IDENTIFICATION DE L’URGENCE :

Pour faciliter la prise en charge de cet échantillon, celui-ci doit être identifié de façon spécifique. Il est nécessaire:

- au niveau du SIL de cocher la case « urgent », le dossier apparait en rouge et le mot « urgent » apparait sur la fiche individuelle. Cette action assure un traitement prioritaire au sien du site analytique et au niveau de la validation biologique.

- de signaler par apposition d’une pastille rose les échantillons urgents.

En pratique :

Pour les prélèvements au laboratoire, le préleveur : - S’assure que le dossier est bien enregistré en urgent. - Met sur les prélèvements sanguins, dès la fin du prélèvement, une pastille ROSE. - Met en salle de tri, sur les échantillons urinaires, une pastille ROSE. - Indique sur la fiche de renseignements des prélèvements bactériologiques la notion d’urgence.

Pour les prélèvements à l’extérieur du laboratoire : - Le préleveur indique sur la fiche de transmission (ou Fiche individuelle de patient) la notion d’urgence. - La personne en charge de l’étiquetage des tubes met une pastille ROSE sur les échantillons.





VII. PROTOCOLES POUR LES RECUEILS EFFECTUES PAR LE

PATIENT

Les protocoles de recueils, fournis au patient, se composent de 2 parties :

- 1ère partie : le protocole à respecter pour le recueil.

- 2ème partie : le questionnaire, à remplir par le patient, permettant d’obtenir les renseignements cliniques et thérapeutiques utiles et de vérifier le respect du protocole ainsi que la date et l’heure du recueil.

Les protocoles en vigueur sont disponibles au sein du formulaire ENR-A0-071 – Préconisations pour le patient. Ils sont également disponibles sur le site Internet du laboratoire.

LISTE DES PROTOCOLES

- Protocole de recueil pour un E.C.B.U chez l’adulte (examen cytobactériologique des urines) - Protocole de recueil pour un E.C.B.U (examen cytobactériologique des urines) chez les enfants

en bas âge - Protocole de recueil d’urines pour un Compte d'Addis - (HLM : hématies leucocytes minutes - Protocole de recueil d’urines pour un dosage du taux de réabsorption du phosphore - Protocole de recueil des urines de 24 heures - Protocole de recueil d’urines pour la recherche de Mycoplasmes et de Chlamydiae - Protocole de recueil d’urines pour cytodiagnostics urinaires (Frottis urinaire) - Protocole de recueil des selles pour Coproculture et examen parasitologique des selles - Protocole de Recherche de sang dans les selles - Protocole du Scotch test anal pour la recherche d’oxyures - Protocole de recueil de sperme pour spermoculture - Protocole de recueil de crachat pour Examen cytobactériologique d’une expectoration - Protocole de recherche de Bilharzioses urinaires

En cas de non-respect du protocole par le patient, l’échantillon ne peut pas être accepté par le laboratoire.

Seul le biologiste peut déroger à ces règles et uniquement pour des prélèvements irremplaçables ou précieux (difficile à obtenir ou avec un degré d’urgence justifié).

MATERIEL UTILISE

Type Conte-nance

Type analyses

3 l

Conteneur de recueil d’urine de 24h (avec canule de transfert intégrée au couvercle)

Chimie urinaire

120 ml Pot de recueil urine stérile (avec canule de

transfert intégrée au couvercle) Bactériologie et chimie

urinaire

100 ml Collecteur d’urines pédiatrique Bactériologie et chimie urinaire

500 ml Flacon gradué stérile sans additif HLM

160 ml Pot de recueil stérile Selles, sperme, crachat

Le laboratoire peut être amené à utiliser ponctuellement d’autre contenant après s’être assurer de la conformité de ces derniers par rapport à l’usage prévu.

Autres matériels pouvant être nécessaires au patient :

Lingette imbibée de solution antiseptique sous emballage unitaire.




VIII. LES PRELEVEMENTS

Le prélèvement est réalisé en fonction des analyses demandées et selon le mode opératoire correspondant au type de prélèvement en respectant les règles d’hygiène, de sécurité et les règles d’élimination des déchets décrites dans ce manuel.

PERSONNELS AUTORISES A REALISER LES DIFFERENTS PRELEVEMENTS

PERSONNELS SALARIES DU LABORATOIRE :

Les prélèvements sont réalisés sous la responsabilité du biologiste médical par le personnel autorisé (selon le code de santé publique) après obtention de l’habilitation correspondante délivrée par la direction. La procédure d’habilitation du personnel est décrite dans le PRO-A0-020 - Guide de gestion des ressources humaines.

PERSONNELS NON-SALARIES DU LABORATOIRE :

La direction du laboratoire établit dans ce cas une convention avec le préleveur externe permettant de formaliser le partenariat et de présenter les exigences du laboratoire en terme de maîtrise de la phase préanalytique.

Article. R. 4311-7 - du code de la santé publique & article L.6211-14 du CSP.

Préleveur Prélèvement Technicien (1) Infirmier

Biologiste médical

Prélèvements sanguins veineux et capillaires Tests dynamiques : Sans injection (HGPO, Helikit…)

Avec injection : non réalisés au laboratoire

Prélèvements bactériologiques et mycologiques

Pour des zones directement accessibles

Prélèvement pour recherches virologiques (Herpes, VZV…)

Pour des zones directement accessibles

(1) Technicien disposant du certificat de capacité de prélèvements sanguins pour les prélèvements au laboratoire. Pour les prélèvements à domicile, technicien disposant du certificat de capacité de prélèvement + l’AFGSU - Attestation de Formation aux Gestes et Soins d’Urgence - de niveau II en cours de validité.

Article R. 6211-32 - du code de la santé publique Arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale

LOCAUX ET MATERIEL

MATERIEL NECESSAIRE AU PRELEVEMENTS SANGUINS

• Aiguilles • Tubes à prélèvements • Corps de pompe • Garrot • Coton

• Gants • Alcool à 70° ou Alcool iodé, antiseptique non alcoolique • Pansements • Boîte récupératrice d'aiguilles, poubelle pour déchets

contaminés et poubelle pour déchets non contaminés




SYSTEME D’AIGUILLES SECURISEES POUR LES PRELEVEMENTS SANGUINS

Pour améliorer la sécurité des préleveurs et des patients lors des prélèvements sanguins et en conformité avec l'arrêté du 10 juillet 2013 relatif à la prévention des risques biologiques auxquels sont soumis certains travailleurs susceptibles d'être en contact avec des objets perforants, la direction a décidé de mettre en place des systèmes de prélèvement sécurisés.

Ces changements permettent de sécuriser l’acte de prélèvement sanguin qui présente de fort risque d'AES, notamment lors du retrait de l’aiguille et de son élimination.

Cas particuliers : L’utilisation de ces systèmes non sécurisés est possible exceptionnellement en cas de prélèvements

difficiles (notamment pédiatriques). Pour les prélèvements à l’extérieur du laboratoire, l’utilisation des systèmes de prélèvements sécurisés

est obligatoire mais l’usage de corps de prélèvements réutilisables (PRONTO) est accepté.

Prélèvement sanguin Recommandations d’utilisation de l’aiguille Sécurité BD Eclipse™

Aiguille Sécurité ECLIPSE Réf. 368609 - 21G

Aiguille Sécurité ECLIPSE Réf. 368610 - 22G

Corps de pompe usage unique Réf. 364815

1 - Positionner le pouce et l’index sur les parties latérales de l’embase du système de protection mauve. Ôter

le protecteur d’aiguille blanc.

2 - Visser le corps à U.U sur l’aiguille (faire tourner le corps sans bouger

la main qui maintient l’aiguille).

3 - Rabattre vers l’arrière le système de protection mauve (ne plus le manipuler jusqu’à la mise

en sécurité du dispositif).

4 - Retirer le protecteur d’aiguille vert ou noir.

5 - Effectuer le prélèvement selon la procédure en vigueur.

6 - Dès le retrait de l’aiguille de la veine, rabattre vers l’avant le

système de protection mauve en appliquant une pression sur sa

partie plate avec le pouce jusqu’à entendre un CLIC sonore

Prélèvement avec veines difficiles d’accès Recommandations d’utilisation de l’Unité Sécurité BD Safety-Lok™

Unité de prélèvement Sécurité SAFETY LOK Réf. 367284 - 23G BLEU

1. Dès le prélèvement effectué, Appliquer la compresse sur le site de

ponction. De l’autre main, saisir l’embase de l’étui protecteur jaune

entre le pouce et l’index, et la tubulure avec les autres doigts.

2. Maintenir la tubulure et, en retirant l’aiguille du site de

ponction, pousser l’étui protecteur jaune vers l’avant, en tendant le

pouce et l’index, jusqu’à l’obtention du « clic ».

3. Le « clic » en bout de course confirme la neutralisation

complète de l’aiguille, en position verrouillée dans l’étui protecteur.




POUR LES PRELEVEMENTS AU LABORATOIRE :

Nos différents sites disposent plusieurs salles de prélèvement dont une adaptée aux prélèvements gynécologiques. Chaque salle est aménagée pour respecter les règles de confidentialité, d’hygiène et de sécurité et est équipée du matériel nécessaire aux différents types de prélèvement (voir liste ci-dessus). Une boite de transport destinée à recevoir les tubes et à assurer leur transport vers la salle technique est disponible dans chaque salle de prélèvement.

POUR LES PRELEVEMENTS A L’EXTERIEUR DU LABORATOIRE :

Chaque préleveur interne habilité à effectuer des prélèvements à domicile dispose d'une mallette isotherme.

Pour être en conformité avec la réglementation, ces mallettes isothermes sont étiquetés avec le logo « UN 3373 Matières biologiques catégorie B ».

GESTION DES ORDONNANCES MULTIPLES*

Les dossiers multiples sont identifiés grâce à l’enregistrement systématique pour ces dossiers d’une analyse fictive 2D (voir 3D , 4D ...) permettant de connaître le nombre de dossiers concernés pour un même patient : S’il n’y a pas d’analyse redondante sur ces dossiers, chaque ordonnance est traitée

comme un dossier indépendant. Pour les dossiers présentant des analyses redondantes, il sont identifiés par

l’enregistrement d’une analyse fictive RD :

• Traiter les dossiers par ordre d'enregistrement pour faciliter leur vérification, 1er

dossier = Vérification « classique ».

• Pour les autres dossiers avec le code « RD » : Vérifier que les analyses absentes sur les fiches individuelles sont bien sur la feuille récapitulative des analyses redondantes du même dossier.

• Si nécessaire, ajouter les analyses manquantes : • pour les analyses non redondantes sur la fiche individuelle (ne pas

oublier de prélever la bonne nature de tube si elle manque) • pour les analyses redondantes sur la feuille récapitulative.

• Mettre ses initiales sur cette feuille récapitulative pour attester de sa vérification.





IX. MODE OPERATOIRE DE PRELEVEMENT SANGUIN

ACCUEIL D’UN PATIENT POUR REALISATION D’UN PRELEVEMENT AU LABORATOIRE

Avant de réaliser le prélèvement : récupérer la planche d’étiquettes, la prescription et les éventuels documents associés ;

Les 5 points clés à vérifier impérativement avant d’effectuer un prélèvement

Vérifier l’identité

du patient Voir précisions page suivante

Identifier de façon positive le patient, c’est-à-dire : Demander au patient de décliner son nom, prénom et sa date de

naissance. Ne jamais lui demander : « Êtes-vous M. X ? »;

Comparer ces renseignements avec ceux qui sont indiqués sur la prescription et sur la planche étiquettes

Entourer la case « ID PATIENT EXACTE » Oui ou NON

En cas de discordance avec les données du dossier ou de la carte vitale – il est nécessaire de vérifier l’identité sur un document officiel (CNI ou

autres). Il faut alors corriger l’identité du patient dans Hexalis - les données issues de la carte vitale sont conservées dans Hexalis et accessible par

l’icône (ces données carte vitale sont utilisées pour la FSE). *

Vérifier l’ordonnance

Vérifier la conformité entre les analyses figurant sur la planche d’étiquettes et la prescription ainsi que l’identité du prescripteur ;

Entourer la case « ORDONNANCE VERIFIEE » Oui ou NON

Vérifier le téléphone et le mode de

transmission des résultats

Vérifier le numéro de téléphone (l’indicatif +33 remplace le 0) Le numéro est obligatoirement celui d’un mobile (+33 6 ou +33 7)

Attention : cette information ne concerne que les mobiles (pas les numéros de fixe) pour communication par SMS et Internet.

Entourer la case « TELEPHONE » Oui

Vérifier le mode de transmission des résultats choisi par le patient - Net : Internet (Résultat disponibles sur le serveur Internet) si non : aucune - SMS : CR Dispo (envoi d’un SMS dès que les résultats sont disponibles) si

non : aucune

Vérifier les conditions

préanalytiques Chap V - Page 16 – 17

Vérifier si nécessaire en fonction des analyses : l’ETAT DE JEUNE, le REGIME ALIMENTAIRE, LE RYTHME CIRCADIEN, LES MEDICAMENTS…

Si les conditions ne sont pas remplies – mettre l’analyse en différé : code « DIFF » et préciser le motif du report de l’analyse.

Vérifier et obtenir les

renseignements cliniques

Chap V - Page 19

Les renseignements sont fonction des analyses (DDR, poids, contexte clinique…)

Compléter la case renseignements cliniques

Selon la nature des renseignements obtenus, ils sont : soit saisis en résultats dans Hexalis (DDR, poids…), soit enregistrés dans le dossier Hexalis du patient (pathologie,

antécédents…), soit uniquement tracés sur la planche individuelle qui sera conservée

scannée au sein du dossier patient

Lorsque ces 5 étapes sont réalisées, le prélèvement peut commencer





La planche d’étiquette*

IDENTITOVIGILANCE : 1- IDENTIFIER SANS EQUIVOQUE LE PATIENT

L’identification sans équivoque du patient doit être établie avant le prélèvement.

Patient conscient • Identifier de façon positive, c’est-à-dire demander au patient de décliner son nom, prénom et sa date de naissance. Ne jamais lui demander : « Êtes-vous M. X ? »; • Comparer ces renseignements avec ceux qui sont indiqués sur la prescription et sur la planche étiquettes (si à disposition); (Ne jamais se fier à l’identification affichée sur la tête de lit du patient). Dans le cas où le patient est incapable de s’identifier positivement

(patient semi-conscient ou inconscient, comateux ou endormi ou en bas âge, souffrant d’incapacité mentale, parlant une langue étrangère…):

Vérifier les informations inscrites sur le bracelet d’identification du patient. En l’absence de bracelet, demander à une personne responsable (parent, accompagnateur ou infirmière) d’identifier le patient et

poursuivre la vérification de l’identité du patient conformément aux exigences décrites au point précédent.

Traçabilité Au laboratoire, le contrôle de l’identité du patient est tracé sur la planche d’étiquette.

A l’extérieur du laboratoire, si le contrôle de l’identité du patient est impossible, l’information est tracée sur la fiche de transmission.

En cas de discordance avec les données du dossier ou de la carte vitale – il est nécessaire de vérifier

l’identité sur un document officiel (CNI ou autres). Il faut alors corriger l’identité du patient dans Hexalis - les données issues de la carte vitale sont conservées dans Hexalis et accessible par l’icône… (ces données

carte vitale sont utilisées pour la FSE). *


Etiquette pour le coupon de rendu

Mode de rendu des résultats

Envoi ext.

Hématologie

Groupage sanguin

HbA1c

Hémostase

Chimie

Glycémie

Chimie urinaire

Pour

Scanner




EFFECTUER LA PONCTION VEINEUSE

Privilégier la méthode avec système de tubes sous vide (système vacutainer®, système à ailettes).

La technique de prélèvement par écoulement libre est à réserver aux prélèvements très difficiles ou pédiatriques.

1. Positionner le patient - Le patient est prélevé en position assise, ou allongée s’il le demande ou si le préleveur décèle une appréhension importante. Le préleveur le rassure et l’informe sur les conditions de prélèvement ;

2. Préparer le matériel nécessaire à la ponction – sélectionner les tubes à prélever en s’aidant du catalogue des analyses de ce manuel (chapitre XII) et éventuellement des fiches du référentiel des analyses Biomnis. Les tubes les plus couramment utilisés sont présentés ci-dessous;

Le document INSA0-030 « Aide pour les préleveurs » présente une version synthétique de ce manuel de prélèvement pour aider les préleveurs en salles de prélèvement et ceux qui exerce à l’extérieur du laboratoire.

3. Choisir le site de ponction ; 4. Poser le garrot, demander au patient de serrer le poing et sélectionner la veine (ne pas

laisser le garrot en place plus d'une minute); 5. Désinfecter le site de ponction;




CHOIX DU TYPE D’ECHANTILLONS

Bouchon Conte-nance

Type

2,7 ml Avec citrate de sodium à 0,109M - Pour analyses sur plasma citraté

1,8 ml

3,0 ml Avec héparine de lithium - gel séparateur - Pour analyses sur plasma 3,5 ml Avec activateur de coagulation - gel séparateur - Pour analyses sur sérum

4,0 ml Avec EDTA K2E - Pour sang total ou plasma EDTA

2,0 ml

2,0 ml Avec agent antiglycolique - Pour analyses sur plasma

4,0 ml Avec héparine de lithium Sans gel séparateur- Pour analyses sur plasma .

4,0 ml Avec activateur de coagulation Sans gel séparateur -Pour analyses sur sérum Le personnel a accès aux fiches techniques des tubes comportant notamment les caractéristiques d'utilisation, les performances techniques et les interférences analytiques potentielles. D’autres types de tubes peuvent être utilisés, notamment des tubes contenant le même anticoagulant mais de plus faible volume (tubes pédiatriques), ou des tubes particuliers pour certaines analyses spécialisées.

CAS PARTICULIER DU PRELEVEMENT SANS GARROT

Sur prescription initiale ou pour contrôle d’une hyperkaliémie, il peut s’avérer nécessaire de prélever « sans garrot ».

Si la veine est très visible, le prélèvement s’effectue sans mettre de garrot. Si aucune veine n’est apparente, il est possible de mettre un garrot pour en localiser une. Dans ce cas, un premier tube, éliminé par la suite, est utilisé pour s’assurer que l’aiguille est bien positionnée dans la veine. Le garrot est alors retiré puis, après quelques secondes, le tube destiné à l’analyse est prélevé.

Une mention sur le compte rendu permet de préciser au médecin la non-utilisation du garrot.




PRELEVEMENT SOUS VIDE

6. Stabiliser la veine en tenant la peau avec le pouce de la main libre ; 7. Diriger le biseau de l'aiguille vers le haut. Pénétrer la veine en gardant un angle de 30° ou

moins ; 8. Immobiliser le collet du corps de pompe et stabiliser l’aiguille ; Pousser le tube jusqu'à ce que le sang s'écoule ; 9. Dès que le sang afflue, faire ouvrir la main au patient, puis enlever ou desserrer le garrot ; 10. Laisser le tube en place jusqu'à ce que le sang s’arrête de couler ; 11. Lorsque le sang s’arrête de couler, retirer le tube du corps de pompe ou du système de

prélèvement utilisé ; Lorsque plus d’un tube est requis, insérer le tube suivant et répéter la procédure;

* Respecter l’ordre de prélèvement des tubes (voir page ci-contre))

* Respecter les limites de remplissage des tubes (voir page ci-contre)

* Toujours enlever le dernier tube avant de retirer l’aiguille du bras du patient. 12. Retirer l’aiguille lentement en conservant l'angle après avoir vérifié que le garrot est retiré

et rabattre la sécurité (vu précédemment) – il est interdit de recapuchonner une aiguille ; 13. Couvrir le site de ponction d’un coton ; 14. Eliminer immédiatement l’aiguille et le corps de prélèvement (sans les séparer) dans un

contenant DASRI adapté ; 15. Exercer une pression ferme sur la veine pendant 15 à 30 secondes. Il est possible de

demander au patient de continuer d'exercer la pression 2 à 3 minutes pendant que le préleveur procède à l'étiquetage des tubes ;

Ne pas faire plier l'avant-bras ; 16. Homogénéiser immédiatement le contenu de chaque tube par retournements successifs

complets, de cinq (5) à dix (10) fois (voir page ci-contre). Pour éviter l'hémolyse, ne jamais agiter avec force ;

17. Mettre des pastilles sur les spécimens le nécessitant (urgents, volumes faibles…) (voir page

ci-contre).

En cas de difficulté ne pas hésiter à passer la main à un collègue ou au biologiste médical.

CAS PARTICULIER DU PRELEVEMENT A ECOULEMENT LIBRE (AIGUILLE + TUBULURE)

Ce mode de prélèvement de sang est à réserver aux prélèvements difficiles (pédiatrie, état veineux médiocre) en raison du plus grand risque d’AES et du risque d’obtention d’un échantillon de moindre qualité. Le prélèvement repose sur le recueil du sang circulant librement dans l’aiguille et au sein d’une tubulure qui débouche dans un tube collecteur. Après obtention du volume nécessaire, le sang est rapidement transféré dans les tubes habituels.




ORDRE DE PRELEVEMENTS

Il faut impérativement respecter l’ordre de prélèvement indiqué ci-dessus. Le non respect de cette consigne expose à un risque de résultat erroné dû à une contamination croisée causée par les différents additifs contenus dans les tubes de prélèvement. Les tubes non cités sont prélevés à la fin.

Pour les prélèvements du tube citrate avec une unité à ailettes : afin d’éliminer le volume d’air contenu dans la tubulure et permettre un remplissage adéquat, utiliser un premier

tube de purge citrate sans le remplir. Selon les recommandations CLSI (NCCLS), déc. 2007, doc H3-A6 et GEHT 2017

REMPLISSAGE DES TUBES

Remplir les tubes de sang avec anticoagulant selon leur capacité de remplissage. Pour respecter le rapport sang/anticoagulant, veillez, dans la mesure du possible, à respecter le volume de remplissage.

En cas de prélèvement difficile, cocher la case prévue sur la fiche de transmission. Selon l’analyse concernée et le volume prélevé, l’échantillon sera rejeté ou traité de manière adaptée.

En cas de rejet, le préleveur sera informé et une non-conformité sera enregistrée par le site.

CAS PARTICULIERS DES TUBES CITRATES

Pour les analyses de coagulation (tube citrate, bleu), le volume minimum est indiqué sur le tube par une marque. Les tubes insuffisamment remplis (en dessous de cette limite) sont inexploitables et devront être rejetés.

HOMOGENEISATION DES ECHANTILLONS

L’homogénéisation de tubes contenant un anticoagulant ou un activateur de caillot, doit se faire lentement immédiatement après le prélèvement, par retournements successifs complets (5 à 10 fois). Pour les tubes avec anticoagulant, l’homogénéisation permet le mélange du sang avec l’anticoagulant et évite la formation d’un caillot. Pour éviter l’hémolyse, ne jamais agiter avec force. Placer ensuite les tubes en position verticale sur un support.

GESTION D’UN ECHANTILLON PARTICULIER

Utiliser les pastilles pour identifier les échantillons particuliers.

• pastille rose : urgences

• pastille verte : petit volume ou tubes particuliers (ex : plaquettes sur citrate, …)

IDENTIFICATION DES ECHANTILLONS L’identification comporte obligatoirement :

Nom d’usage (marital) - Prénom - Date de naissance

Pour les groupes sanguins (ne concerne pas les RAI) - (identification manuscrite

obligatoire directement sur le tube, ne pas utiliser d’étiquettes : Nom d’usage (marital) - Prénom - Date de naissance + sexe + le nom de naissance

(nom de naissance précédé de la mention « née », conformément à l’exemple ci-joint)

PROBLEME D’IDENTIFICATION :

En cas d’absence d’identification d’un échantillon, d’identification incomplète ou de discordance avec la fiche de suivi médical ou de la prescription,

l’échantillon sera REFUSE --------------

Sim

on

e D

UP

ON

T

né

e M

AR

TIN

ET

F 15

/06/

1948

Exemple :




18. Identifier les spécimens;

L’identification adéquate du spécimen est une étape préanalytique cruciale.

Chaque spécimen doit être identifié individuellement immédiatement après le prélèvement / recueil, par le préleveur et en présence du patient;

Les échantillons primaires qui ne sont pas identifiés correctement ne doivent ni être acceptés, ni être traités par le laboratoire (extrait de la norme NF EN ISO 15189).

IDENTITO-VIGILANCE : 2- IDENTIFIER LES PRELEVEMENTS

* Pour les prélèvements réalisés au laboratoire : L’identification se fait par apposition sur les échantillons des étiquettes émises à la création du dossier par le SIL qui comporte à minima les éléments suivants : Nom d’usage (marital) - Prénom - Sexe - Date de naissance - N° de dossier.

* Pour les prélèvements réalisés à l’extèrieur du laboratoire : L’identification est soit : - manuscrite - par apposition sur les échantillons d’étiquettes émises par le SIL du laboratoire ou par

le SI du correspondant

et comporte à minima les éléments suivants : Nom d’usage (marital) - Prénom - Date de naissance

Pour des raisons de commodité, les autres informations sont précisées sur la fiche de transmission de prélèvement.

Ces informations ne devront en aucun cas être masquées lors de l’étiquetage du tube

Veillez à apposer l’étiquette de manière à laisser visible le sang pour permettre une vérification quantitative (niveau remplissage) et qualitative (hémolyse…).

* Dans le cas d’analyses d’immuno-hématologie (groupe sanguin) : L’identification est double : - Inscription manuscrite sur tous les échantillons (c’est l’identification de la CNI qui doit apparaître sur le tube ou à défaut une carte de résident ou un passeport): * Nom & Prénom * Sexe * Nom de naissance (précédé de la mention née) * Date de naissance - complétée par l’étiquette Hexalis laissant les informations manuscrites visibles. L’étiquette ne devra en aucun cas masquer l’identification manuscrite.

Les tubes non conformes (erreurs d’identification ou d’identification incomplètes) seront refusés systématiquement à la double saisie et devront faire l’objet d’une investigation pour identifier la source de l’erreur et valider sans risque d’erreur la réelle identité du patient – à tracer en non-conformité dans Kalilab *

Finaliser le prélèvement

19. S’assurer de l’arrêt du saignement avant la mise en place du pansement. 20. Consigner votre visa, l’heure et la date du prélèvement sur la fiche de transmission

de prélèvement ou la planche d’étiquette ; 21. Acheminer les prélèvements en salle de tri/prétraitement (dans une boite adaptée)

ou les ranger dans un emballage règlementaire (voir chapitre transport des prélèvements).

22. Mettre à jour le dossier informatique en précisant l’heure exacte du prélèvement, l’identité du préleveur et les informations requises (poids, traitements AVK…).





Règles de collage des étiquettes sur les tubes

Les étiquettes mal collées ou de mauvaise qualité ne sont pas lues par les automates.

Le risque est un traitement tardif des échantillons.

Il faut respecter 5 règles indispensables pour coller une étiquette Exemples de cas fréquents reçus non conformes

lue

Non lue Étiquette de travers

Non lue Étiquette

trop basse

Dupon

t Marcelle 0

1-06-1954

Du

po

nt M

ar

celle

Dupon

t Marcelle 0

1-06-1954

Coller

l’étiquette entre

l’étiquette du tube et le bouchon

Laisser un

espace entre les étiquettes pour que le niveau soit apparent

Coller

l’étiquette droite,

parallèle à l’étiquette du

tube

L’étiquette ne doit pas recouvrir

l’identification manuscrite

Non lue Étiq.

déchirée, recollée ou

mal imprimée

Ne pas

utiliser d’étiquette déchirée, recollée ou mal imprimée




EPREUVES DYNAMIQUES

Les épreuves dynamiques les plus couramment effectuées au laboratoire sont décrites ci-dessous. Pour les épreuves prescrites ne figurant pas ci-dessous prévenir le biologiste médical qui informera le patient de la faisabilité de l’épreuve au laboratoire et du protocole à suivre. Le laboratoire ne réalise pas les épreuves dynamiques avec injection (par ex. : test au synactène).

Les protocoles fournis ci-dessous sont le reflet des bonnes pratiques habituelles mais peuvent ne pas être strictement identiques à la prescription. Dans ce cas, la prescription médicale est respectée. Néanmoins le biologiste peut être amené à prendre contact avec le prescripteur pour s’assurer l’adéquation de la prescription par rapport à l’objectif diagnostic poursuivi par le prescripteur.

DIABETOLOGIE

Hyperglycémie provoquée (hors grossesse) : En l’absence d’indication, il sera donné 75 g de glucose chez l’adulte (environ 1,75 g de glucose par kg chez l’enfant) avec un prélèvement à :

T0, T+ 30 min, T+ 60 min, T+ 90 min, T+120 min*

--------------------

Glycémie post prandiale :

Prélever une glycémie 2h après le début du repas. --------------------

Hyperglycémie provoquée chez la femme enceinte : Diagnostic du diabète gestationnel : Selon les recommandations du Collège National de Gynécologie Obstétrique (CNOF) de décembre 2010

— Entre 24 et 28 semaine d’aménorrhée, une hyper glycémie provoquée par voie orale (HGPO) avec 75 g de glucose avec mesure des glycémies à 0h, 1h et 2 h est recommandée pour le diagnostic du diabète gestationnel. Sujet à jeun depuis 8h00 Prélever une glycémie à jeun T0 Administrer 75 g de glucose Prélever une glycémie à T1 (+ 60 min), T2 (+120 min)

--------------------

AXE CORTICOTROPE :

Test à la dexaméthasone A minuit, le patient ingère 1 mg de dexaméthasone. Prélever un tube pour un dosage de cortisol le lendemain J1 à 08h00.





PRELEVEMENTS POUR HEMOCULTURE

Les étapes précédant et suivant la ponction sont identiques au prélèvement sanguin vu précédemment.

Selon les tubes à disposition :

- Prendre 2 flacons (aérobie et anaérobie) pour hémoculture, et ôter les capsules de protection,

- Si vous n’avez pas les flacons, prendre 4 tubes EDTA ;

Désinfecter les bouchons ;

Réaliser le prélèvement de préférence lors d'un pic fébrile (remplir 8 à 10 ml par flacon) ;

A la fin du prélèvement, désinfecter à nouveau les bouchons ;

Homogénéiser les flacons / tubes ;

Conserver à température ambiante (maximum 24h heures) avant transmission au plateau technique (transmettre les tubes / flacons en sachet individuel).

ENREGISTREMENT DES RAI CONDITIONNELLES* (par exemple : RAI si hémoglobine < 8.0 g/dl)

Dans le cas d’une prescription de RAI conditionnée par le résultat du taux d’hémoglobine, la démarche à appliquer est la suivante, il faut prélever le tube nécessaire à la réalisation des RAI, identifier le tube avec l’étiquette code barre GRH puis le transmettre au plateau technique.

TEMPS DE SAIGNEMENT

Le temps de saignement (TS) n’est plus inscrit à la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) depuis juillet 2013. C’est un test global explorant l’hémostase primaire in vivo, qui consiste à mesurer le temps nécessaire à l’arrêt du saignement après incision superficielle de la peau du patient.

Il est estimé que le TS apparaît comme un acte obsolète à ne plus réaliser en pratique courante.

En effet, selon un rapport de la Haute Autorité de Santé tes professionnels (HAS) de juillet 2011, le TS n’est pas ou peu reproductible, avec une sensibilité et une spécificité mauvaises, ainsi qu’un manque de prédictivité. Le TS est un geste invasif pouvant laisser des cicatrices.

En conclusion, en se fondant sur les recommandations de l’HAS, le TS n’est d’une part préconisé ni pour l’évaluation préopératoire du risque hémorragique, ni pour le diagnostic de la maladie de Willebrand et, d’autre part, n’a plus sa place dans la stratégie diagnostique. Il existe des actes de substitution déjà inscrits à la NABM.

En cas de prescription d’un TS, le geste n’est pas réalisé mais le code est enregistré, générant un commentaire sur le compte-rendu de résultats.





X. MODE OPERATOIRE PRELEVEMENTS MYCOLOGIQUES ET

BACTERIOLOGIQUES PRINCIPES GENERAUX

Ces prélèvements doivent être réalisés, autant que possible, avant ou à distance de tout traitement antibiotique ou antifongique local ou général (sauf avis contraire du prescripteur).

Le patient devra éviter toute toilette ou application de savons, crème, lotion… dans les heures qui précédent le prélèvement (sauf avis contraire du prescripteur).

Identification des échantillons : les échantillons transmis au plateau technique doivent être correctement identifiés : nom, prénom et n° de dossier.

Pour les lames, écrire au crayon papier et ajouter la localisation du prélèvement.

Les prélèvements doivent être accompagnés de la « Fiche de renseignements prélèvements bactériologiques et mycologiques - ENR-A5-005 » (voir en annexe) complétée par le préleveur.

L’ensemble des échantillons d’un même patient sera transmis dans un sachet individuel accompagné de la « Fiche de renseignements prélèvements bactériologiques et mycologiques - ENR-A5-005 » (ou d’une copie de la «Fiche de transmission de prélèvement - ENR-A0-029» pour les prélèvements à domicile) et de la planche d’étiquettes.

Nature du prélèvement : PRELEVEMENT VAGINAL, CERVICO-VAGINAL OU VULVAIRE* Conditions de prélèvement Type de recueil

• La patiente devra éviter toute toilette intime, tout traitement local (crème, gels, savons…) ainsi que tout rapport sexuel dans les 24 heures précédant l’examen.

• Il est conseillé d'éviter le prélèvement pendant la période menstruelle car la flore est modifiée (sauf avis contraire du prescripteur).

• Le prélèvement doit être réalisé avant ou à distance de tout traitement antibiotique sauf avis contraire du prescripteur.

En préambule au prélèvement, le préleveur doit s’assurer des conditions physiologiques du sujet (femmes enceintes ou non, jeune fille vierge ou non, …). Les prélèvements vaginaux et cervico-vaginaux peuvent nécessiter la mise en place d’un spéculum à usage unique.

Pour les prélèvements effectués au laboratoire, le préleveur transmettra à minima un frottis pour réalisation de la coloration de Gram. Cet étalement est réalisé immédiatement après le prélèvement par la personne ayant réalisé le prélèvement.

1 milieu eswab (1 milieu unique pour

recherches standards, mycoplasmes, Chlamydiae)

+ 1 lame pour gram

+

Milieux spécifiques si recherche particulières

(Herpès, Papillomavirus…) Cf. guide Biomnis

Nature du prélèvement : PRELEVEMENT URETRAL*

Conditions de prélèvement Type de recueil

Le patient ne doit pas uriner dans les trois heures précédant le prélèvement. Pour les prélèvements effectués au laboratoire, le préleveur transmettra à minima un frottis pour la réalisation de la coloration de Gram. Cet étalement est réalisé immédiatement après le prélèvement par la personne ayant réalisé le prélèvement. Pour les prélèvements effectués par du personnel externe au laboratoire, la réalisation d’un frottis en vue de la coloration de Gram sera effectuée par les techniciens du plateau technique à partir de l’Eswab.

1 milieu eswab (1 milieu unique pour

recherches standards, mycoplasmes, Chlamydiae)

+ 1 lame pour gram





Nature du prélèvement :

PLAIE, ESCARRE, PUS, ETC. Mode de prélèvement Type de recueil

Prendre les précautions d’asepsie pour éviter de contaminer le prélèvement par les bactéries se trouvant normalement sur la peau.

Passer les écouvillons sur toute leur surface au niveau de la zone prélevée

Milieu eswab ensemencé

+ 1 lame pour gram

Nature du prélèvement : PRELEVEMENTS ORL (GORGE, NEZ, OREILLE…)

Mode de prélèvement Type de recueil

Ecouvillonnage de la zone inflammatoire Pour les yeux et le nez, en l’absence d’identification précise sur l’ordonnance prélever les 2 yeux ou narines. Identifier clairement la localisation du prélèvement (narine/œil gauche ou droit).

Milieu eswab adapté selon localisation

ensemencé + 1 lame pour gram

Nature du prélèvement :

ONGLES, CHEVEUX, SQUAMES : RECHERCHE DE DERMATOPHYTES Mode de prélèvement Type de recueil

Squames : Prélever de préférence à la périphérie des lésions à l’aide d’un vaccinostyle ou d’une curette.

Cuir chevelu : prélever des squames de préférence à la périphérie des lésions et épiler les cheveux susceptibles d’être atteints.

Ongles : gratter à la limite de la zone saine avec un vaccinostyle

ou d’une curette.

Lésion suintante : écouvillonner le pus et gratter le plancher de la lésion. Transmettre cet écouvillon.

Boite de pétri (squames, cheveux,

ongles…)

fermée hermétiquement

(scotchée)

Nature du prélèvement : CILS : RECHERCHE DE DEMODEX


Prélever des cils à l’aide d’une pince à épiler.

Boite de pétri fermée

hermétiquement (scotchée)

Nature du prélèvement : LESIONS CUTANEES : RECHERCHE DE GALE


Gratter les lésions à l’aide d’un vaccinostyle et étaler le prelevement sur une lame

Utilisation d’un scotch test possible

lame dans boite de transport fermée

(scotchée)

Nature du prélèvement : LESIONS CUTANEES : RECHERCHE DE MALASSEZIA SPP


Décoller le scotch de son support. Appliquer le coté adhésif sur la lésion et le maintenir en

appuyant quelques secondes. Retirer le scotch et l’étaler sur la lame support. Renouveler l’opération avec le second scotch. Replacer les 2 lames dans le porte-lame.

Lame dans boite de transport fermée

(scotchée)




CONDUITE A TENIR EN CAS D’INCIDENT DE PRELEVEMENT

Avant d’effectuer le prélèvement, il faut s’assurer que le patient est dans une position confortable et sûre, convenant à son état.

La surveillance de l’état du patient doit être poursuivie tout au long de la procédure de prélèvement de façon à détecter une éventuelle complication.

Lorsque le patient est incommodé d’une façon ou d’une autre, toujours s’assurer qu’il va bien avant de le laisser quitter les lieux. De plus, si le problème observé persiste, aviser si possible un biologiste, une infirmière ou un médecin.

Incident ou Accident : HEMATOME AU POINT DE PRELEVEMENT

Cause : Garrot trop serré, veine trop fine, piqûre hésitante… CONDUITE A TENIR :

1) Rassurer le patient ; 2) Compresser le point de prélèvement ; 3) Poser une compresse alcoolisée ;

Pour prévenir un hématome, il est important de :

• Traverser seulement la paroi supérieure de la veine; • S'assurer que l'aiguille traverse complètement la paroi supérieure de la veine. Si on ne traverse que partiellement la paroi, le sang s'échappant par le biseau de l'aiguille peut se répandre dans les tissus qui entourent la veine;

• Enlever le garrot avant de retirer l'aiguille; • Utiliser les grosses veines superficielles;

• Maintenir une pression et fixer fermement la compresse après la ponction ;

Incident ou Accident : NAUSEES

CONDUITE A TENIR : 1) Installer le patient le plus confortablement possible; 2) Demander au patient de respirer lentement et profondément; 3) Appliquer une compresse d'eau froide sur le front du patient ;

Incident ou Accident : VOMISSEMENTS

CONDUITE A TENIR : 1) Donner au patient un récipient pour recueillir les vomissures; 2) Donner de l'eau au patient pour qu'il puisse se rincer la bouche; 3) Aviser une infirmière ou un médecin si le problème persiste ;

Incident ou Accident : REACTIONS CUTANEES

Cause : Allergie aux antiseptiques et/ou aux sparadraps

CONDUITE A TENIR : 1) Si un patient est allergique aux antiseptiques ou à la colle des sparadraps, utiliser un autre

type de matériel ;




Incident ou Accident : MALAISE DU PATIENT QUI RESTE CEPENDANT CONSCIENT

Cause : Anxiété, jeûne, …

CONDUITE A TENIR : 1) Rassurer le patient ; 2) Arrêter le prélèvement, retirer l'aiguille et comprimer par le patient le point de prélèvement. 3) Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible ; 4) Desserrer les vêtements; 5) Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la tête et le

couvrir si nécessaire ; 6) Eviter la perte de connaissance en retenant l’attention du patient ; 7) Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l’AFGSU sans laisser le patient seul ; 8) Noter l’incident sur la fiche individuelle, scannée dans le dossier ;

Incident ou Accident : PERTE DE CONNAISSANCE DU PATIENT

Cause : Anxiété, jeun + causes médicales …

CONDUITE A TENIR : 1) Arrêter le prélèvement ; 2) Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible ; 3) Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la tête et le

couvrir si nécessaire ; 4) Faire prévenir un biologiste, un médecin ou un personnel titulaire de l’AFGSU sans laisser le

patient seul. Si nécessaire appeler le 15 (ou 112 avec un portable) ; 5) Aérer la pièce et mettre une compresse d’eau froide sur les tempes et la poitrine ; 6) Noter l’incident sur la fiche individuelle, scannée dans le dossier ;

Incident ou Accident : CRISE D’EPILEPSIE, CONVULSIONS

Cause : Anxiété, jeun + causes médicales …

CONDUITE A TENIR : 1) Prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter que le patient ne se blesse. 2) Maintenir le patient pour prévenir les blessures, mais ne pas entraver complètement le

mouvement des bras et des jambes; 3) Avertir un biologiste, un médecin ou un personnel titulaire de l’AFGSU sans laisser le patient

seul. Si nécessaire appeler le 15 (ou 112 avec un portable). 4) Mettre le patient en position latérale de sécurité et dégager la langue. 5) Noter l’incident sur la fiche individuelle, scannée dans le dossier.




XI. LE TRANSPORT DES PRELEVEMENTS

TRANSPORT INTRA-SITE DES ECHANTILLONS

Le transport des échantillons des salles de prélèvement ou de l’accueil vers la zone technique s’effectue au sein de boites de transport spécifiques (hormis pour les urines de 24 heures dont le contenant est trop volumineux pour permettre ce mode de transport).

ECHANTILLONS PRELEVES A L’EXTERIEUR DU LABORATOIRE

LES PRELEVEMENTS EFFECTUES A L'EXTERIEUR DU LABORATOIRE PAR LES PRELEVEURS SALARIES

DU LABORATOIRE :

Les prélèvements effectués à l'extérieur du laboratoire sont acheminés au laboratoire par le préleveur à la fin de sa tournée systématiquement accompagnée de la «Fiche de transmission de prélèvement - ENR-A0-029» ou de la Fiche individuelle de patient- ENR-A0-135.

En cas d’urgence ou si l’échantillon nécessite un prétraitement particulier (congélation immédiate, centrifugation rapide, etc.), le préleveur ramène les échantillons au laboratoire avant de poursuivre sa tournée.

Le transport des échantillons biologiques est soumis à la réglementation européenne ADR P650, il doit respecter la règle du triple emballage. Le préleveur veillera à respecter les conditions citées ci-dessous :

GARANTIR L’INTEGRITE DES ECHANTILLONS

GARANTIR LA SECURITE

DES PERSONNES

Les échantillons sont placés dans des sachets avec un absorbant. Les échantillons prélevés sont insérés dans la partie hermétique du sachet et les documents dans la partie non hermétique. Ils ne doivent pas être en contact. Un sachet ne doit contenir les échantillons que d'un seul patient.

GARANTIR L’INTEGRITE DES ANALYTES

GARANTIR LA CONFIDENTIALITE

Les sachets sont transportés dans un sac isotherme rigide sur lequel est apposé le logo UN 3373 Matières biologiques catégorie B.

COLLECTE D’ECHANTILLONS A L’EXTERIEUR DU LABORATOIRE

Le laboratoire peut être amené à prendre en charge la collecte et l’acheminement de prélèvements effectués à l'extérieur du laboratoire par des préleveurs externes.

Ces prestations sont assurées préférentiellement par notre prestataire logistique, néanmoins elles peuvent également être assurées par le personnel du laboratoire en respectant les mêmes règles que les préleveurs du laboratoire.

TRANSPORT D’ECHANTILLONS INTER-SITES DU LABORATOIRE

Ce chapitre est abordé dans le PRO-A0-017 - GUIDE DU PREANALYTIQUE - Tome III Prétraitement & transmission des échantillons.




ANALYSES NECESSITANT DES CONDITIONS D’ACHEMINEMENT PARTICULIERES (Liste non exhaustive)

A TRANSMETTRE RAPIDEMENT AU LABORATOIRE

PARAMETRES A CRITICITE MEDICALE • D-DIMERES • PALUDISME • TROPONINE

INSTABILITE DE L’ANALYTE* (voir le référentiel des analyses chapitre suivant)

• TROPONINE (2H) • VITESSE DE SEDIMENTATION (4H) • LDH, PSA LIBRE, PHOSPHORE, POTASSIUM, PTH (6H)

A CONSERVER A L’ABRI DE LA LUMIERE

• Toutes les vitamines (hormis la vitamine D) • Bilirubine

Toutefois, ces analyses ne nécessitent pas un conditionnement particulier. En effet, les protocoles mis en place d’étiquetage et de conditionnement des échantillons permettent d’assurer que la lumière n’impacte pas sur le résultat des analyses.

Source: Sofronecsu Effects of temperature and light on the stability of bilirubin in plasma samples CCA 2012

Seuls les échantillons transmis à Biomnis et demandés à l’abri de la lumière (essentiellement les vitamines) bénéficient d’un emballage spécifique (entourée de papier aluminium ou mis dans une enveloppe).

A CONGELER DANS L’HEURE

Plusieurs analyses transmises au laboratoire spécialisé sont concernées.

• Acide lactique • Acide oxalique • Activité anti-Xa • ADH • Amiodarone • Calcium ionisé • Catécholamines • CH50 • Dérivés méthoxylés des catécholamines • Phosphatases Alcalines osseuses • Sérotonine • VIP • Vitamine A • Vitamine C

Cette liste est non exhaustive, se conformer aux indications du référentiel d’analyses Biomnis. *

A CONGELER DANS LES 4 HEURES

Plusieurs analyses transmises au laboratoire spécialisé sont concernées. • Anticoagulant circulant • Antithrombine • Facteurs de coagulation • Facteur Willebrand • Gastrine

• GH • Inhibine B • Ostéocalcine • Protéine C anticoagulante • Protéine S anticoagulante

• Résistance à la protéine C activée • Somatostatine • Vitamines B1 & B6





Cette liste est non exhaustive, se conformer aux indications du référentiel d’analyses Biomnis.




XII. CATALOGUE DES ANALYSES

PRESENTATION DES REFERENTIELS

Précisions sur les items du tableau

types de tube

PLASMA CITRATE Avec citrate de sodium à 0,109M - analyses sur plasma citraté

PLASMA HEPARINE

Avec héparine de lithium - gel séparateur - analyses sur plasma hépariné

SERUM Avec activateur de coagulation - gel séparateur - analyses sur sérum

PLASMA EDTA Avec EDTA K2E - analyses sur sang total ou plasma EDTA

PLASMA FLUORE Avec agent antiglycolique, - analyses sur plasma fluoré

Délai maximum avant pré-

traitement au laboratoire

(à température ambiante)

Délai maximum pour transmettre l’échantillon au laboratoire et assurer son prétraitement si nécessaire (centrifugation, décantation…).

Transmettre les échantillons au laboratoire au moins 1 heure avant le délai de prétraitement.

Ces délais sont donnés pour une conservation et un transport de l’échantillon entre + 15°C et +25°C.

Ce délai est en général de 8h sauf pour le la PTH, la LDH, le phosphore, le potassium, le PSA libre, la troponine et la VS qui ont des délais plus courts.

Sérothèque S La sérothèque est réalisée à partir du tube sec gel de l’analyse concernée. C’est

pourquoi ce tube doit être correctement rempli. Elle est conservée à -18°C pendant 12 mois au plateau technique d’Orsay.

Délai de rendu Rendu des résultats à est : J0 = le jour-même

Le délai de rendu des résultats des examens indiqué dans le tableau est valable pour les prélèvements réalisés/apportés avant le 2ème passage du coursier au laboratoire.

Volume minimum

Pour respecter le rapport sang/additif, veillez, dans la mesure du possible, à respecter le volume de remplissage.

Pour les paramètres d’hémostase, le tube doit impérativement être rempli conformément aux exigences – remplissage des tubes - de ce guide.

Pour les autres paramètres, en cas de prélèvement difficile, une pastille verte sera apposée sur le tube pour signifier lors de sa réception au plateau technique le faible

volume de l’échantillon. Selon l’analyse concernée et le volume observé, l’échantillon sera rejeté ou traité de manière adaptée (analyse en godet, passage en mode

manuel….). En cas de rejet, le laboratoire préleveur sera informé et une non-conformité sera

enregistrée par le site préleveur.

REMARQUE : Les analyses ne figurant pas dans ce guide du prélèvement sont transmises au laboratoire eurofins-Biomnis, 78, avenue de Verdun – 94 200 Ivry sur Seine. Consulter le référentiel des analyses spécialisées du laboratoire Biomnis disponible sur les sites internets www.biomnis.com et www.labo-pyramides.fr (espace pro/liens utiles/biomnis/analyses/référentiel) ou renseignez-vous auprès de notre laboratoire. En cas de doute joindre le secrétariat médical de votre site qui vous indiquera la marche à suivre.

http://www.biomnis.com/

http://www.labo-pyramides.fr/




REFERENTIELS DES ANALYSES DU LABORATOIRE DES PYRAMIDES

Transmettre les échantillons au laboratoire dans la mesure du possible au moins 1 heure avant le délai de prétraitement – si non, le préciser à l’arrivée au laboratoire.

Examen Pr

éc

isio

ns

Tub

e Délai max.

avant pré-traitement au labo. (à TA) So

urc

es

Bi

blio

.

Dé

lai

de

re

nd

u

Analyseur Méthode analytique Commentaires

25 OH Vitamine D Totale SÉRUM 8h 9 J0 DXI800

Immunoenzymatique compétition

Ac anti-Peroxydase – ACTPO

SÉRUM 8h 15 J0 DXI800

immunoenzymatique sandwich

Ac anti-Thyroglobuline - ACTG



Acide urique PLASMA

HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Coloration enzymatique

Acide Urique Urinaire URINES 8h 9 J0 AU5800 Coloration enzymatique Ne pas conserver à +4°C

Adénovirus (Recherche) Selles 8h f J0 TM Immunochromatographie

Alanine aminotransferase - ALAT

PLASMA

HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Cinétique UV

Albumine PLASMA

HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Colorimétrie

photométrique

Albumine / Microalbumine Urinaire

URINES 8h 9 J0 AU5800 Coloration photométrique

Alpha-Foetoproteine- AFPS


Immunoenzymatique sandwich

Amylase PLASMA

HEPARINE 8h f J0 AU5800 Coloration cinétique

Antigène carcino-embryonnaire - ACES



Aspartate aminotransférase - ASAT

PLASMA


B2 microglobuline PLASMA

HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Immuno turbidimétrie

Bicarbonates / CO2 / Réserve alcaline

PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Enzymatique

Bilirubine Totale/Conjuguée

PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Coloration photométrique

BNP PLASMA

EDTA 8h f J0 DXI800 immunoenzymatique

sandwich

Ca 125 S SÉRUM 8h 9 J0 DXI800 immunoenzymatique

sandwich

Ca 15-3 S SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Ca 19-9 S SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Calcium PLASMA


Calcium Urinaire URINES 8h 9 J0 AU5800 Coloration photométrique

Chlore PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Potentiomètrie

Cholestérol LDL A Jeun

12h PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Calcul ou Coloration

enzymatique

Cholestérol total A Jeun

12h PLASMA


CMV IgG S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


CMV IgM S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800

immunoenzymatique

Cortisol SÉRUM 8h 1 J0 DXI800

immunoenzymatique compétition

Créatinine PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Enzymatique

Créatinine phospho-kinase - CPK

PLASMA


Créatinine Urinaire Borate URINES 8h 1 J0 AU5800 Enzymatique Ne pas recueillir sur borates

Cytologie urinaire URINES 8h f J0 UF500 Fluoro-cytométrie en flux

D-Dimères URG PLASMA CITRATE 8h 10 J0 ACLTOP Test immunologique Ne pas congeler

Facteurs rhumatoïdes PLASMA

HEPARINE 8h 15 J0 AU5800 Immuno-turbidimétrie




Examen

Pré

cis

ions

Tub

e Délai max.


urc

es

Bi

blio

.

Dé

lai

de

re

nd

u


Fer A Jeun

8h PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Coloration photométrique Prélèvement le matin (baisse

de 30% dans la journée)

Ferritine PLASMA


Fibrinogène PLASMA CITRATE 8h 13-5 J0 ACLTOP Test coagulométrique Ne pas congeler

Folates (vitamine B9) A Jeun

8h SÉRUM 8h 12 J0 DXI800


Formule sanguine PLASMA

EDTA 8h 1 J0 LH780 Cytométrie de flux

Gamma glutamyl Transférase - GGT

PLASMA

HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Coloration cinétique

Glucose A Jeun

8h PLASMA FLUORE 8h 1 J0 AU5800 Enzymatique UV

Glucose Urinaire URINES 2h 9 J0 AU5800 Enzymatique UV

Le délai de traitement ne pouvant être respecté, notamment pour les dosages sur 24h, un commentaire d’information est inséré au sein du compte rendu.

Groupage sanguin PLASMA

EDTA 8h 8 J0 Qwalys Hémagglutination

ß-HCG S SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Hémoglobine glycquée HbA1c

PLASMA

EDTA 8h 9 J0 G8 Chromatographie liquide

haute performance

Hépatite B - AgHBs S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


Hépatite B - AcHBs S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


Hépatite B - Ac anti HBc S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800

immunoenzymatique indirecte

Hépatite C S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


HIV 1 ET 2 S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


Hormone follico-stimulante - F.S.H.

SÉRUM 8h 9 J0 DXI800 Immunoenzymatique

sandwich

Hormone lutéinisante - L.H.



Hormone parathyroïdienne - PTH



Immunoglobulines A - IgA

PLASMA


Immunoglobulines G - IgG

PLASMA


Immunoglobulines M - IgM

PLASMA HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Immuno-turbidimétrie

LDH PLASMA


Lipase PLASMA


Magnésium PLASMA


Numération plaquettaire PLASMA

EDTA 8h 1 J0 LH780 Impédancemétrie

Œstradiol (chez la femme)



Dosage chez l’enfant et l’homme transmis chez

Eurofins Biomnis

Paludisme (Recherche et identification)

URG PLASMA

EDTA 8h f J0 TM Ident. morphologique des

parasites – Exam. microscopique

Parasites sanguicoles (Recherche)

PLASMA

EDTA 8h f J0 TM Ident. morphologique des

parasites – Exam. microscopique

Phosphatase Alcaline - PAL

PLASMA


Phosphore PLASMA

HEPARINE 6h 14 J0 AU5800 coloration photométrique

UV

Phosphore Urinaire URINES 8h 9 J0 AU5800 coloration photométrique

UV




Examen

Pré

cis

ions

Tub

e Délai max.


urc

es

Bi

blio

.

Dé

lai

de

re

nd

u


Potassium PLASMA

HEPARINE 6h* 11 J0 AU5800 Potentiomètrie

Potassium Urinaire Borate URINES 8h 9 J0 AU5800 Potentiomètrie Ne pas recueillir sur borates

Préalbumine SÉRUM 8h 9 J0 AU5800 Immuno turbidimétrie

Progestérone totale SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Prolactine SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Protéine C réactive - CRP

PLASMA HEPARINE 8h 1 J0 AU5800 Immuno-turbidimétrie

Protéines Urinaire Borate URINES 8h 9 J0 AU5800 Coloration photométrique Ne pas recueillir sur borates

Protides totaux PLASMA


PSA libre S SÉRUM 6h* 16 J0 DXI800


PSA total S SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Recherche d’Agglutinines irrégulières - RAI

PLASMA

EDTA 8h 8 J0 Qwalys Hémagglutination

Recherche sur bandelettes Urinaires :

Acétone / Corps cétoniques / Densité / Nitrites /pH / Sels et

pigments biliaires

Borate URINES J0 TM Colorimétrie Ne pas recueillir sur borates

Réticulocytes PLASMA

EDTA 8h 9 J0 LH780 Cytométrie de flux-laser

Rotavirus (Recherche) Selles 8h f J0 TM Immuno-

chromatographie

Rubéole IgG S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


Sodium PLASMA

HEPARINE 8h 9 J0 AU5800 Potentiomètrie

Sodium Urinaire Borate URINES 8h 9 J0 AU5800 Potentiomètrie Ne pas recueillir sur borates

Sulfate de DHEA SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Syphilis (TPHA- VDRL) S SÉRUM 8h f J0 TM

Immunochromatographie Agglutination

Taux de Prothrombine - TP PLASMA CITRATE 8h 5 J0 ACLTOP Test coagulométrique Ne pas congeler

Temps de céphaline activée - TCA

PLASMA CITRATE 8h 4 J0 ACLTOP Test coagulométrique Ne pas congeler

Testostérone SÉRUM 8h 9 J0 DXI800


Thyroid Stimulating Hormone - T.S.H.



Thyroxine - T4L SÉRUM 8h 1 J0 DXI800


Toxoplasmose IgG S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800


Toxoplasmose IgM S SÉRUM 8h 15 J0 DXI800 immunocapture

Transferrine PLASMA


Triglycérides A Jeun

12h PLASMA


Triiodothyronine - T3L SÉRUM 8h 1 J0 DXI800


Troponine I URG SÉRUM 2h f J0 DXI800


Urée PLASMA


Urée Urinaire Borate URINES 8h 9 J0 AU5800 Cinétique UV

Vitamine B12 SÉRUM 8h 1 J0 DXI800


Vitesse de sédimentation SANG TOTAL

EDTA 4h f J0 Alifax Sédimentation





SOURCES BIBLIOGRAPHIQUES CITES DANS LE TABLEAU CI-DESSUS.

(f) : selon la fiche technique du fournisseur à jour à la date d’application (1) : Stability study of 81 analytes in human whole blood, in serum and in plasma.- Oddoze C, Lombard E, Portugal H. -

Clin Biochem. 2012 Apr;45(6):464-9. Epub 2012 Jan 18. (4) : Coagulation testing: Effect of different pre-analytical storage times between blood collection and analysis on

routine coagulation test results Sylvain Metge, Michèle Hangard, Pierre Toulon, Sylvie Zwahlen, Stéphane Piaulenne, Vincent Besson.

(5) : CLSI H2 A5 (6) : Performance and diagnostic application of a two-site immunoradiometric assay for parathyrin in serum. Ratcliffe

WA., Heath DA., Ryan M., Jones SR. Clinical chemistry, 1989, Sep;35(9):1957-61. (7) : In vitro Stability of PSA __ PIIRONEN_urology 1996 // Stability of total and free psa in serum samples at different

storage conditions - Kumari Indian Journal of Clinical Biochemistry, 2004 (8) : Manuel_de_ prelevement_IHE rennes EFS. A5. RENNES.CATALOGUE.IH.AVRIL2014 (9) : Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the German Society for Clinical chemistry and

lab Medecine english 2010 (10): Tableau-délais-sang-total-et-plasma-GFHT- Mise à jour 2017* (11): Dromigny JA, Robert E. Stabilité du potassium sanguin : influence du délai, de la température et du transport sur les

dosages sériques et plasmatiques durant 10 heures de conservation. Ann Biol Clin 2017 ; 75(4) * (12): Red blood cell folate stability study: stability of whole blood prior to haemolysate preparation and stability of the

haemolysate at various temperatures – Zemlin - Medical Technology SA 2009 (13): Stabilité préanalytique des paramètres de coagulation - Mauge- abc_04_2014 (14): Stability of heparin blood samples during transport based on preanalytical quality goal -Jensen- Clin Chem Lab

Med 2008 (15) : En absence de données, le délai maximum avant analyse (à TA) est issu des données des immuno-globulines IgA-

G-M, le type de molécule étant semblable. (16) : Stability of chemical and immunochemical analytes in uncentrifuged plasma samples – Leino - Ann Clin Biochem

2009; 46: 159–161*.

ABREVIATIONS LIEES AUX ANALYSEURS

Abréviations analyseur analyseur

ACLTOP ACLTOP - Werfen Alifax Alifax - Beckman Coulter

AU5800 AU5800 - Beckman Coulter DXI800 DXI800 - Beckman Coulter

G8 G8 - Tosoh

Qwalys* Qwalys - Diagast

LH780 LH780 - Beckman Coulter TM Technique manuelle

UF500 UF500 - Biomérieux





XIII. MESURES DE SECURITE

Le laboratoire a défini une politique en matière d’hygiène et sécurité. Cette politique est décrite au sein du PRO-A0-023 - Guide Hygiène Sécurité Environnement.

En cas d'accident avec exposition au sang, se référer au document ENR-A0-095 Conduite à tenir en cas d'accident avec exposition au sang

Dans les activités couvertes par ce guide, le laboratoire rappelle les dispositions suivantes : Toute personne participant à la manipulation ou au

prélèvement d’échantillons biologiques, applique les recommandations ci-dessous et utilise l’équipement de protection personnelle adéquat (gants, blouses, masques, etc...).

La procédure de collecte de sang se fait dans le respect et la sécurité des patients, des collègues de travail et de la personne qui effectue le prélèvement, tout en assurant la protection de l'environnement.

Les lieux sont propres et les surfaces de travail,

nettoyées tous les jours et chaque fois que l’on constate ou que l’on soupçonne une contamination.

Le préleveur est en mesure de déterminer les situations

qui exigent de l'aide ou un équipement spécifique.

LE LAVAGE DES MAINS

L’hygiène des mains est la mesure la plus importante pour la prévention des infections. Il est recommandé de se laver les mains avant d’entrer en contact direct avec des patients. Il est également recommandé de le faire après avoir retiré les gants. Lorsque l’accès à l’eau est restreint, des agents à base d’alcool liquide ou en gel sont utilisés pour remplacer le lavage à l’eau et au savon.

LE PORT DES GANTS

Le port des gants est recommandé pour tout prélèvement de sang par ponction veineuse et pour les manipulations d’échantillons. Le port est obligatoire en cas d’ouverture d’un échantillon. Les gants sont portés si le préleveur qui effectue la ponction veineuse présente des coupures, des égratignures ou d’autres lésions cutanées, ou lorsqu’un contact direct de la peau avec le sang est prévisible. Il est obligatoire de changer de gants lorsqu’on passe à un autre patient. Les gants

jetables et à usage unique ne sont pas lavés.




LES SALLES DE PRELEVEMENTS

Les pièces réservées aux ponctions veineuses sont propres, paisibles et suffisamment à l'écart afin d'assurer la discrétion. Ces pièces sont aménagées de façon fonctionnelle et disposent dans la mesure du possible de lavabos permettant aux personnes qui effectuent les prélèvements de se laver les mains. Le lavage des mains à l’eau et au savon est recommandé; toutefois, dans un endroit ne disposant pas d’eau courante, il est possible d’effectuer le lavage

des mains à l’aide de préparations à base d’alcool (sans eau).

MATERIEL DE PREMIERS SECOURS

Une trousse de premiers secours est à disposition à proximité des salles de prélèvements et de tri/manipulation des échantillons.

LA GESTION DES DECHETS BIOLOGIQUES

Les objets piquants, tranchants ou cassables qui ont été en contact avec du sang, un liquide ou un tissu biologique, un contenant de sang, ou du matériel ayant été imbibé de sang font partie des déchets biologiques qui sont jetés dans des contenants approuvés, rigides et étanches, que l’on peut sceller et identifier comme Déchets issus d’Activités de Soins à Risques Infectieux (DASRI).

Les déchets souillés mous (cotons ayant servis à la compression par exemple) sont recueillis dans des sacs plastiques ou des cartons avec sac de couleur jaune avec un logo indiquant qu’il y a risque biologique. Pour des raisons de sécurité un tri est effectué selon la réglementation dès la production des DASRI. Ces derniers ne sont en aucun cas être mélangés et jetés avec les ordures ménagères. L’identité du producteur des déchets est portée sur les emballages.

De plus, pour prévenir les blessures : • Placer le contenant approuvé servant à se débarrasser des objets tranchants ou piquants

contaminés dans un endroit facilement accessible; • Les aiguilles ne sont en aucun cas recapuchonnées ni laissées abandonnées dans les

boites de prélèvements ou au domicile du patient • Respecter les limites de remplissage indiqué en noir sur les contenants.