IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Définition Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risques liés aux transfusions de

IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE

Définition

Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risquesliés aux transfusions de produits sanguins labiles (PSL).

Elle concerne l ’ensemble du processus transfusionnel allantdu donneur au receveur


Donneur

Malade

collecte Identification patient

CIU

Groupe sanguin

RAIQualification des dons

transport

Préparation des PSL

distribution

EFS

ES



Moyens

Des textes normatifsDes textes normatifs :

Bonnes pratiques techniquesTexte réglementaires divers

Un contrôle sanitaireUn contrôle sanitaire

assurer par l ’AFSSaPSL ’hémovigilance

Une veille scientifique et sanitaireUne veille scientifique et sanitaire

organisé par Institut de Veille Sanitaire (InVS)


QUELS SONT LES RISQUESQUELS SONT LES RISQUES

EN 2009 ?EN 2009 ?



Risque infectieuxRisque infectieux

risque viral

risque bactérien

risque parasitaire

Risque immuno-hémolytiqueRisque immuno-hémolytique

Risque émergentRisque émergent

Autres effets secondairesAutres effets secondaires

Les risques



Risque

Moyens mis en œuvre

Limites

Risque résiduel

Les perspectives


RISQUE INFECTIEUX


SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX

Mesures spécifiques de prévention

Les principes éthiques

Anonymat, bénévolat, volontariat

non profit

Code de la santé publique



LIEU DE COLLECTE

- POPULATION CONCERNEE

- SITUATION GEOGRAPHIQUE

- CONDITIONS MATERIELLES

PRISONCOLLECTE DE RUEQUARTIER SENSIBLE




INFORMATION EN AMONT DE LA COLLECTE

DON DU SANG GESTE CONSCIENT ET REFLECHI

GESTE POUR UN MALADE

NE PAS DONNER PEUT SAUVER

*****

*****




LA SELECTION MEDICALE DES DONNEURS

Questionnaire médical pré don

Médecins formés à cette activité

Objectif : écarter les personnes pouvant présenter un risque (viral, infectieux, parasitaire)


Information des donneurs pour signaler l ’apparition de signesen post don




Règles d ’hygiène des prélèvements

La désinfection cutanée lors du prélèvement

La dérivation des premiers 30 ml de sang lors d ’un prélèvement



TESTS DE DEPISTAGE

Systématiques sur tous les dons

Sérologie :Ag HBs, Ac HBc Ac VHCAc HTLV I et II Ac VIH Syphilis

Dépistage génomique : VHC et VIH

Sérologie du paludisme : selon l ’entretien médical





L ’effet bactéricide du sang total : conservation à température ambiante pendant quelques heures

Déleucocytation précoce

Maîtrise des températures de conservation

Transfusion dans les 6 heures pour les CGR, immédiate pour les plaquettes



MODALITE DE PREPARATION DES PSL

Déleucocytation systématique

Mise en quarantaine du plasma

Technique d ’aphérèse



Les limites des mesures

Fiabilité de l ’entretien médical

Fenêtre sérologique des maladies virales



SECUITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX

jours

Marqueursérologique

Fenêtre sérologique

Acide nucléique viralcontage

Phase éclipse phase virémique



Le dépistage génomique viral : Amplification et recherche des acides nucléiques viraux

REDUCTIONDE LA FENETRE SEROLOGIQUE

VHC - 59 jours (89%)

VHB - 25 jours (45%)

VIH - 11 jours (50%)






Au moment du prélèvement

infection asymptomatique

défaillance du prélèvement

Au moment de la préparation

rupture du circuit clos

Rupture de la chaîne du froid


La quantification du risque résiduel

LE RISQUE RESIDUEL VIRAL

VHC 1 / 7 000 000 dons

VHB 1 / 650 000 dons

VIH 1 / 3 150 000 dons

HTLV proche de 0




La quantification du risque résiduel

Risque résiduel bactérien

1 / 135 000 dons

avant l ’introduction systématique de la dérivation des premiers ml

mais variable selon le PSLrisque augmenté pour :

plaquettes conservées à 22° Cmélange de produit


SECUITE TRANSFUSIONNELLE

Les perspectives de réduction

L ’amélioration des performances de l ’entretien médical

L ’amélioration des outils sérologiques

SECUITE TRANSFUSIONNELLERISQUE INFECTIEUX



Inactivation virale des PSL : utilisation de composés actifs sur les acides nucléiques

Globules rouges et plaquettes sont anuclés

Concentrés de Plaquettes : Psoralène S 59 photoactivé par UVAen cours d ’étude clinique

Plasma : bleu de méthylène

Concentrés de globules rouges : divers produits en cours de développement



EFS Chikungunya AFSSAPS 2006 02 07

Direction Médicale et Scientifique 22

ADN ou ARN

des agents pathogènes

Amotosalen(S-59)

Liaisons réversibles

Liaisonsirréversibles

Illumination UVA

Mécanisme d’actionMécanisme d’actionde de l’amotosalen HCll’amotosalen HCl (S(S--59)59)


RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE


SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE


Connaissance des caractéristiques immunologiques des PSL

Examens biologiques systématiques à chaque don

Groupage ABOPhénotypage Rhésus Kell et autre si besoinRecherche anticorps anti érythrocytaireRecherche d ’hémolysine




Connaissance des caractéristiques immunologiques du receveur

Groupage ABO

Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin

Recherche Anticorps Irrégulier




Bonne adéquation entre les caractéristiquesdu PSL et celles du receveur

sélection des unités

distribution des unités

administration de ces unités

contrôle ultime pré transfusionnel




Prédominance du facteur humain dans les défaillances

- identification initiale du patient

- identification initiale des prélèvements pré transfusionnels

- sélection et attribution des unités

- identification du patient lors de l ’administration des unités



La quantification du risque

Risque global estimé

1 / 10 à 15 000 PSL

Nombre d ’accident ABO :

2003 en France 26 déclarations

2004 en Bretagne 4 accidents (2 décès)




Deux niveaux

Informatiser et sécuriser

Former les opérateurs


RISQUE EMERGENT


SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE EMERGENT

- VNO (virus du nil occidental)

- Nv MCJ

- xxx


SECURITE TRANSFUSIONNELLERISQUE Nv MCJ

Mesures de précaution

1993

exclusion des donneurs ayant un risque accru

traitement par l ’hormone de croissance

interventions neurochirurgicales

explorations cérébrales invasives

antécédent familial de MCJ




1997

exclusion des donneurs ayant reçu des produits biologiques d ’origine humaine

transfusion sanguine

greffe



1998

déleucocytation des produits sanguins cellulaires


2000

déleucocytation du plasma par filtration




2001

Exclusion du don du sang des personnes ayant :

- vécues en Angleterre

- entre 1980 et 1996

- durée cumulée supérieure à un an


SECURITE TRANSFUSIONNELLEAUTRES RISQUES

Surcharge volémique : sujet âgé, cardiaque

Hémosidérose secondaire : transfusion chronique

Accidents métaboliques : surcharge citrée (plasma)

Réaction frisson - hyperthermie

Documents

IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Définition Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risques liés aux transfusions de