JOURNEE TECHNIQUE SAS 2008 SRRT Lausanne Transférer entre environnement naturel et zone ultrapropre Phase critique de tous processus CONFERENCIER Jean

JOURNEE TECHNIQUE JOURNEE TECHNIQUE SAS 2008SAS 2008

SRRT Lausanne

Transférer entre environnement naturel et zone ultrapropre

Phase critique de tous processus

CONFERENCIER Jean Marie REINWALT

Directeur Commercial

Faure Ingénierie Suisse

[email protected]

SOMMAIRESOMMAIRE

SSRT - Lausanne 03-04-2008

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avril 2008

1) Rappel de quelques définitions

2) Mouvements entrées / Sorties en salle blanche

3) Barrière Physique

4) Sas statique / Sas dynamique

5) Le sas classique en 3 parties

6) Conception des sas / Analyse des risques

7) Traitement d’air des sas

8) Le guide « conception, réalisation et utilisation de sas pour salles propres et environnements maîtrisés apparentés »


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SAS PERSONNEL

1) RAPPEL DE QUELQUES DEFINITIONS

VESTIAIRE

Local où les personnes utilisant une salle propre peuvent enfiler ou ôter une tenue de salle propre(NF ISO 14644-4 et 5)

L’organisation des vestiaires ou des sas d’entrée est importante pour stocker les vêtements en partait état hors contamination, et pour respecter le sens de circulation et interdire les contaminations croisées (BPF)

SASEspace clos, muni de deux ou plusieurs portes, placé entre deux ou plusieurs pièces (par exemple de différentes classes d’environnement), afin de contrôler le flux d’air entre ces pièces lors des entrées et des sorties. Un sas peut être prévu et utilisé soit pour le personnel, soit pour les produits (Glossaire BPF)

* Cf. NF ISO 14644-5, débat sur la terminologie vestiaire / changing room


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SAS

1) RAPPEL DE QUELQUES DEFINITIONS

Les vestiaires doivent être conçus et utilisés comme des sas en vue de fractionner physiquement les différentes phases de l’habillage et de diminuer ainsi la contamination microbienne et particulaire des vêtements protecteurs. Ces locaux doivent être efficacement ventilés avec de l’air filtré. La dernière partie du vestiaire doit relever, au repos, de la même classe que la zone à laquelle il mène. L’utilisation de vestiaires distincts pour l’entrée et la sortie de la zone d’atmosphère contrôlée est parfois préférable. De manière générale les lave-mains ne peuvent être installés que dans la première partie des vestiaires.(Article 27 BPF)

Mot issu du vocabulaire de la Marine, permettant de faire passer les bateaux d’un niveau à un autre (écluse)


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2) MOUVEMENTS ENTREES / SORTIES SALLES PROPRES

ENTREES Matières premièresArticles de conditionnementCuves de transfert des matières premièresFluides processSystème continus / discontinusProduits semi-ouvrésConsommables

SORTIESProduits finis / transformésSorties déchets

ENTREES ET SORTIESPersonnelEncadrementVisiteursOutillageMaintenance (outils)Nettoyage


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2) MOUVEMENTS ENTREES / SORTIES SALLES PROPRES

SAS SAS PERSONNELSAS MATERIELSAS MATIERES PREMIERESSAS PRODUITS FINISSAS DE TRANSFERTSAS PASSE PLATSSAS PASSE CHARIOTSSAS GUICHETS…SAS DE DECONTAMINATIONSAS CHIMIQUES / SAS SIPHONSAS DECHETS


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Barrière physique pour la contamination

3) BARRIERE PHYSIQUE: le sas constitue une barrière entre

la salle propre et l’extérieur

Isolement entre l’extérieur et la zone à empoussièrement contrôlé, respect des cascades de pression, vêtements spécifiques, changement de tenue, port du masque, lavage des mains…

Barrière dans le sens zone propre VERS extérieur, intérieur VERS propre ou dans les deux sens combinés

Barrière aéraulique, thermique, hygrométrique

Barrière psychologique pour le personnel

Prise de conscience du changement de qualité d’air, information, procédures d’entrée et de sortie (risque de dérive dans le temps…)


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SAS PASSIF

zone non traitée en conditionnement

4) SAS STATIQUE / SAS DYNAMIQUESAS PASSIF / SAS ACTIF

Zone neutre

Principe de l’écluse

Exemples d’applications :

Couloirs périphériques Accès visiteurs Vestiaires Passe matériel, guichets…

L’ouverture des portes ne doit pas pouvoir être simultanée (asservissement mécanique, électrique, électromagnétique, interlock)


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SAS ACTIF

zone dotée de son propre traitement d’air Maintien de la pression

Brassage d’air filtré

Protection du personnel ou du produit

Sas à surpression ou à dépression

Possibilité de traitement par transfert d’air filtré (définition du transfert, grilles de transfert):

POSSIBILITE DE COMBINER SAS ACTIFS POSSIBILITE DE COMBINER SAS ACTIFS ET SAS PASSIFS DANS LE CAS DES SAS ET SAS PASSIFS DANS LE CAS DES SAS

DOUBLES OU TRIPLESDOUBLES OU TRIPLES

4) SAS STATIQUE / SAS DYNAMIQUESAS PASSIF / SAS ACTIF


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PREAMBULE

5) LE SAS CLASSIQUE EN 3 PARTIESDESHABILLAGE – PREPARATION – MISE EN TENUE

Habillement différent selon la ou les classes d’empoussièrement de la salle propre

Qualité et nature d’équipement des sas différents

Séparation réglementaire sas hommes / sas femmes (code du travail en France)

Durée du séjour : limitée au temps de transfert, défini par la procédure d’accès en zone propre

o Fonction du personnel, du nombre et de la fréquence des passages, ainsi que de l’activité exercée en salle propre


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Habillement selon la classe desservie

Zone de déshabillage

Zone de préparation

Zone de mise des tenues

Les sas spéciaux

(supports distributeurs, stockage divers, protections annexes, tapis anti-poussières)

SAS à douche (humides) : confinementSAS à douche (air)SAS à gradient de classement SAS à étage, SAS à couloirSAS à retour séparé (confinement,

contamination croisée)SAS polyvalentSAS de croisement de zones classées

(lavage des mains, séchage, désinfection)

(armoires, vestiaires, casiers à chaussures, stockage divers, bancs sièges, poubelles)

5) LE SAS CLASSIQUE EN 3 PARTIESDESHABILLAGE – PREPARATION – MISE EN TENUE


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Capacité

6) CONCEPTION DES SAS

Nombre de personnes utilisant le sas

Personnel permanent (hommes + femmes) nécessité de séparer les sexes

Personnel temporaire

Personnel de maintenance et d’entretien (tenues spécifiques + stockage)

Personnel de nettoyage

Personnel occasionnel (encadrement)

Visiteurs (sas différent ?)

6.1) LE RAPPORT SURFACE / PERSONNE

Le rapport surface / personne est fonction des paramètres suivants :

Capacité maxi admissible en nombre simultanément

Capacité d’installation (armoires, casiers, blouses)

Roulement par équipes

Stockage des blouses pour la semaine

…


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Fluidité


Différence de classe d’empoussièrement entre l’amont et l’aval du sas

Qualité


Utilisation simultanée par plusieurs personnes

Temps de passage

Nombre de transits par jour

Répartition des passages dans le temps

Nombre de transits en pointe

Durée de la pointe

Etalement des relèves d’équipes

Type Sas à douches à air

Sas à retour séparé

Sas en plusieurs parties séparées physiquement


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Equipements


Cf. formules de calcul de surface dans le guide de l’ASPEC


Tenues vestimentaires spécifiques

Combinaisons jetables

Combinaisons spécifiques (maintenance, nettoyage, visiteurs)


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Choix des matériaux (cloisons, plafonds, sols, mobilier) selon les mêmes critères généraux des salles blanches

Tenir compte des opérations de nettoyage (eau) et de décontamination (compatibilité et étanchéité des parois) fréquentes

Eviter les recoins difficiles à nettoyer, les saillies, les étagères ouvertes, les placards ouverts

Tenir compte de la fréquence d’entrée/sortie et du trafic (usure)

Equipement (lavabo, siphon de lavabo, siphon de sol, bacs pour tenues jetables ou décontaminables, poubelles) à prendre en compte

Sol : tapis adhésifs


6.2) LES MATERIAUX UTILISES


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6.3) IMPLANTATION DES SAS

Résulte de l’étude des flux (flux matière, flux process, flux personnel…) afin d’éviter toute contamination croisée

Est fonction de l’environnement :

Tant du côté propre :Disposition des postes de travailOuvertures en salle

Que du côté sale, en amont :Zones de reposZone de restaurationToilettesAtelier d’entretienApprovisionnement des consommablesVestiaire général


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6.4) OUVERTURES - VERROUILLAGE

Les différentes portes d’un sas ne peuvent être ouvertes en même temps.

Un système de blocage alterné ou une alerte visuelle ou sonore doit être utilisé en vue d’empêcher l’ouverture de plus d’une porte à la fois (BPF, article 23) Dispositifs permettant d’éviter

l’ouverture simultanée de 2 portes (maintien de la cascade de pression :

Voyant vert/rouge

Gâches électriques de condamnation

Portes automatiques

Alarmes sonores

La durée de séjour dans le sas doit être limitée au temps de transfert (temporisation, horloges).


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En fonction de la disposition des locaux, le sas d’accès peut servir d’issue de secours

Equipement des portes de barres anti-panique

Sens d’ouverture des portes (cascades de pression) compatible avec le circuit d’évacuation d’urgence

Alarmes sonores

Communication : entre la salle blanche et l’extérieur (modules vitrés, interphones,…) -Attention : portes sans oculus si le personnel doit se déshabiller, donc interphone-

Ouvertures électriques débloquées en cas de panne de courant

Horloge et temporisation inhibées en cas d’incident


6.5) SYSTEMES DE SECURITE


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6.6) ANALYSE DES RISQUES

Synthèse de l’ensemble des éléments d’analyse de risque


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Risques d’origine externe


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Risques d’origine interne


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Synoptique d’un risque maîtrisé Source/Vecteur/Risque/Barrière


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7) TRAITEMENT D’AIR DES SAS

Salle blanche

Sas Couloir

+ + + 0

+ - 0

- - + 0

- - - 0

- - - - - 0(+)

Confinement : Double sas

LABO- - -

SAS 2-

SAS 1+

COULOIR0

- - - - - - 0


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7.1) SURPRESSION / DEPRESSION

Application des notions évoquées ci-avant

Nécessité du traitement d’air

Centrale spécifique ?

Centrale commune au reste de l’installation ?

Extracteur ? Maintien de la dépression

Notion de transfert / Grille de transfert

Affichage des pressions manomètres


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7.2) VENTILATION DES SAS

Maintien dans le temps des critères suivants :

Température

Surpression

Classe d’empoussièrement

Problèmes spécifiques

Protection des blouses sous flux laminaire

Hygiène (minimum d’air neuf par opérateur)

Extraction des odeurs (chaussures)

Douches à air


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7.3) FILTRATION DE L’AIR

Filtration en CTA et diffusion en plafond

Maintien de la classe

SAS = Elément de la salle propre Mêmes exigences de traitement d’air

Transfert : selon BPF, transfert d’air filtré accepté dans les sas

Cinétique de décontamination

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SSRT - Lausanne 03-04-2008 avril 2008









8) LE GUIDE TECHNIQUE ASPEC Janv. 2006

Sommaire

1. Présentation du guide

2. Champ d’application du guide

3. Définitions

4. Fonctions des sas

5. Type de sas

6. Conception des sas

7. Sas personnel, particularités

8. Dimensionnement (sas personnel?)

9. Sas matériel, particularités

10.Contrôle continu environnemental et traçabilité

11. Réalisation des sas

12. Utilisation des sas

13. Entretien des sas

14. Tableau de synthèse et choix

15. Exemples de réalisations de sas, et situations spécifiques

16. Glossaire et abréviations

17. Références règlementaires, normatives et autres

18. Annexes

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