La médecine personnalisée dans les établissements de santé ... · Les évolutions clés qui font évoluer le paradigme de la santé 8 3. Les prochaines étapes pour les établissements

La médecine personnalisée dans les établissements de santé européens

2 | La médecine personnalisée dans les établissements de santé européens | 2012

PwC et la fédération européenne des hôpitaux HOPE (European Hospital and Healthcare Federation) se sont associés pour mener une étude sur le développement de la médecine personnalisée dans les établissements de santé européens. Cette étude vise, d�’une part, à dresser un état des lieux du développement de la médecine personnalisée et à évaluer les perspectives de cette nouvelle démarche, notamment pour les établissements de santé, et d�’autre part à favoriser l�’émergence d�’une culture du soin personnalisé.

La médecine personnalisée peut être définie comme l�’ensemble des produits et pratiques qui s�’appuient sur la génomique et la protéomique (directement ou indirectement) et sur les nouvelles tendances tournées vers le bien-être et le patient acteur de sa santé pour développer des approches médicales personnalisées de la prévention jusqu�’au soin.

Si la médecine personnalisée est porteuse d�’avancées majeures, son développement représente aujourd�’hui un défi pour les systèmes de santé européens et pour l�’ensemble du secteur de la santé. Cette nouvelle pratique conduit de nombreux acteurs dans le secteur de la santé _ dont les établissements de santé_ à s�’interroger sur la meilleure façon de répondre à ce défi et de développer une nouvelle culture centrée sur le patient. Les établissements de santé doivent saisir l�’opportunité de s�’adapter à ce nouveau paradigme et de proposer des services adaptés à chaque patient. Pour ce faire, ils adopteront des modèles différents ; tout comme les médecins n�’appliqueront plus les mêmes formes de traitement pour tous les patients, les hôpitaux proposeront des réponses différentes pour aborder les défis posés par la médecine personnalisée. Comme le mettent en évidence les entretiens menés dans différents hôpitaux européens, la médecine personnalisée peut être déployée et intégrée dans les pratiques hospitalières de manière très diverse.

De nombreux hôpitaux européens commencent dès à présent à développer leur propre conception de la médecine personnalisée et à élaborer une stratégie de déploiement. À mesure que les établissements de santé conforteront leur définition et leur vision de la médecine personnalisée ainsi que leur approche pour la mise en �œuvre d�’une culture du soin personnalisé, des pratiques de pointe continueront d�’émerger.

Participants

PwC et la fédération HOPE remercient les hôpitaux européens qui ont contribué à l�’élaboration de ce document et les ont fait bénéficier de leurs connaissances et de leur expérience.

PwC et HOPE remercient particulièrement :

�• Raimon Belenes, PDG de l�’Hôpital Clinique de Barcelone (Espagne)

�• Pr. Alain Bonnin, Professeur en Parasitologie-Mycologie, Directeur du Centre de ressources biologiques Ferdinand Cabane _ Centre hospitalier universitaire de Dijon (France)

�• Pr. Julia S. Johansen, Professeur des universités, Docteur en médecine, Herlev Hospital/Université de Copenhague à Herlev (Danemark)

�• Jorma Penttinen, Directeur médical du centre hospitalier universitaire de Kuopio (Finlande)

�• Borut Peterlin, Chef de l�’institut de médecine génétique, Centre hospitalier universitaire de Ljubljana (Slovénie)

�• György Pfliegler, Chef du département Maladies rares de l�’Institut de Médecine, Centre hospitalier universitaire de Debrecen (Hongrie).

PwC | 3

Sommaire

L�’impact de la médecine personnalisée aujourd�’hui 4

Partie I. La médecine personnalisée dans les établissements de santé européens

1. Présentation générale de la médecine personnalisée 7

2. Vers la santé sur-mesure - Les évolutions clés qui font évoluer le paradigme de la santé 8

3. Les prochaines étapes pour les établissements de santé et les professionnels de la santé 11

4. Conclusion 15

Partie II. Zoom sur les Hôpitaux

Liste des hôpitaux participant à l�’étude : 18

Hôpital d�’Herlev/Hôpital universitaire de Copenhague à Herlev,Danemark 19

Centre hospitalier universitaire de Kuopio, Finlande 25

Centre hospitalier universitaire de Dijon, France 29

Centre médical et des sciences de la santé, Université de Debrecen, Hongrie 34

Centre médical universitaire de Lubiana (UMCL), Slovénie 38

Hôpital Clinique de Barcelone, Espagne 42

L�’impact futur de la médecine personnalisée 46


L�’impact de la médecine personnalisée aujourd�’hui

La médecine personnalisée a pour objectif de fournir le plus rapidement possible un diagnostic et un traitement personnalisé aux patients, dans une démarche de prévention et de développement du bien-être. Même si la médecine personnalisée est déjà en partie introduite dans les pratiques médicales, elle en est encore aux prémisses de son déploiement dans le secteur de la santé européen. Ce rapport présente l�’avancée de la médecine personnalisée dans six établissements de santé européens au Danemark, en Finlande, en Hongrie, en Slovénie, en Espagne et en France (CHU de Dijon), compare les chemins empruntés par chacun de ces établissements vers cette nouvelle approche et examine leurs points communs, qui sont les suivants :

�• La plupart des hôpitaux européens se concentrent sur des projets relatifs au diagnostic et à la prise en charge thérapeutique. Les Européens travaillent sur différentes façons de développer de nouvelles technologies en matière d�’imagerie et de nouveaux outils basés sur la génétique tels que les bio-marqueurs et d�’autres outils d�’analyse biologique moléculaire (ex : les biochips).

�• Le dépistage génétique est largement utilisé pour la prise en charge du cancer. La cardiologie, la neurologie, la radiologie et le traitement du diabète font partie des principales disciplines qui bénéficient des avancées de la génétique. Les avancées de la génomique et de la protéomique conduisent dans ces domaines à des innovations dont le rapport coût/efficacité est meilleur et amènent les médecins à rechercher des traitements « sur-mesure ».

�• Les programmes de recherche sur les cellules souches et leurs applications restent encore relativement nouveaux. Bien qu�’il existe plusieurs programmes en cours, la plupart des hôpitaux interrogés n�’ont pas encore atteint le stade des applications thérapeutiques.

�• Les services de télémédecine ne sont pas encore pleinement déployés. Des outils de suivi des maladies chroniques sont actuellement en cours de développement et d�’intégration dans plusieurs services cliniques tels que des services de cardiologie et de neurologie.

PwC | 5

�• Peu d�’établissements de santé proposent une approche englobant la nutrition et la promotion de l�’activité physique pour favoriser le bien-être et améliorer l�’efficacité des traitements des patients. La plupart d�’entre eux n�’incluent pas véritablement la prévention dans leur approche thérapeutique. Ce constat peut s�’expliquer par l�’existence d�’autres relais de communication encourageant déjà les citoyens à gérer leur capital santé et à adopter un mode de vie sain (campagne nationale, conseils des professionnels de santé intervenant en premier recours).

�• Développer des relations et des partenariats avec d�’autres acteurs du secteur de la santé est déjà une pratique courante des établissements de santé européens. Les hôpitaux publics et privés (américains et européens), les organismes publics (ministères, agences publiques, National Health Services, �…) et les laboratoires de recherche, les universités et les entreprises pharmaceutiques, sont parmi les principaux partenaires des projets de médecine personnalisée. La collaboration entre les nombreux acteurs des secteurs de la santé et des sciences de la vie est essentielle pour favoriser les innovations en matière de soins personnalisés.

�• Les principaux obstacles au déploiement de la médecine personnalisée dans le secteur hospitalier européen sont : le manque de fonds pour la recherche, l�’absence de démonstration scientifique forte dans certains domaines, le manque de connaissance des professionnels de santé sur la médecine personnalisée, l�’absence de modèles économiques pérennes (tarification, remboursement) pour les nouveaux services développés par la médecine personnalisée.Notre étude révèle que beaucoup de ces obstacles doivent encore être levés, bien que le tournant vers la médecine personnalisée soit déjà amorcé en Europe. Pour que ce mouvement se poursuive, les professionnels de la santé et les décideurs publics doivent prouver que la médecine personnalisée contribue à l�’amélioration de la santé publique, en s�’appuyant sur la démonstration scientifique des bénéfices de cette approche pour le patient. Ils devront également envisager la médecine personnalisée davantage comme un processus continu que comme un point d�’achèvement à atteindre.


Partie I. La médecine personnalisée dans les établissements de santé européens

PwC - La médecine personnalisée dans les établissements de santé européens | 7

1. Présentation générale de la médecine personnalisée

La médecine personnalisée est définie par PwC comme les produits et services qui s�’appuient sur la génomique et la protéomique (directement comme indirectement) et exploitent les tendances actuelles orientées vers le bien-être et le « patient-consommateur » (ou « patient-client ») pour rendre possible des approches personnalisées du soin et de la prévention. Cette définition couvre toutes les composantes possibles de la médecine personnalisée, depuis les outils de diagnostic jusqu�’à ses développements sur les régimes alimentaires en passant par les technologies qui permettent le stockage, l�’analyse et l�’échange des données de santé.

La médecine personnalisée ou « nouvelle science », aussi appelée la « Médecine 4P » par le Dr Leroy Hood, co-fondateur du « Institute for Systems Biology », suit les principes suivants :

�• Elle est personnalisée, fondée sur la compréhension de la manière dont la génétique peut orienter/déterminer la prise en charge de chaque patient.

�• Elle est prédictive : elle permet d�’évaluer le risque pour un individu sain de développer une pathologie dans un avenir plus ou moins lointain,

et éventuellement, comment mettre en place une stratégie individualisée destinée à l�’éviter.

�• Elle est préventive : elle promeut une approche proactive de la santé et de la médecine, en déplaçant le focus d�’une approche curative vers une approche davantage orientée sur le bien-être et la préservation du capital santé.

�• Elle est participative : elle met le patient en capacité de prendre des décisions éclairées et d�’être responsable de sa santé1.

Le « Projet Génome Humain » et la diminution du coût du séquençage du génome et du protéonome est en train d�’aboutir à une « nouvelle science » centrée sur le patient. Cette nouvelle science n�’est plus un concept pour le futur, c�’est désormais une réalité. Des évolutions d�’ampleur incitent depuis une dizaine d�’années l�’ensemble du secteur de la santé, les financeurs, l�’industrie pharmaceutique et les professionnels de la santé à adopter une approche davantage orientée vers les patients. Les professionnels de santé devront répondre à des enjeux particuliers afin de parvenir à créer une nouvelle culture du soin personnalisé pour leurs patients. Il est donc important de comprendre ces grandes évolutions qui sous-tendent le développement d�’une approche plus personnalisée des soins et comment les professionnels de santé et les établissements de santé tentent aujourd�’hui de répondre à ce nouvel environnement.

1 PwC, « The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice », 2009.


2. Vers la santé sur-mesure - Les évolutions clés qui font évoluer le paradigme de la santé

santé à adopter un modèle de soin plus individualisé. Ces évolutions peuvent être regroupées en quatre axes :

�• Axe « Génétique »�• Axe « Patient »�• Axe « Technologie »�• Axe « Bien-être »

Axe « Génétique » - Les progrès dans le séquençage du génome et du protéome ont permis des innovations moins coûteuses au vue de leur efficacité qui infléchissent le coût de la santé.Les progrès dans le séquençage du génome et du protéome des dix dernières années ont conduit au développement de diagnostiques et de prises en charge thérapeutiques « ciblées » qui tirent parti de la connaissance du profil génétique d�’un individu pour définir des stratégies de

L�’inflexion du paradigme de la santé vers la médecine personnalisée ne s�’est pas imposée du jour au lendemain. Au cours des dix dernières années, les avancées technologiques et génétiques couplées à la demande des patients pour une approche du soin plus individualisée ont contribué à son développement. Mais si l�’essor de la médecine personnalisée est porteur d�’avancées majeures pour nos systèmes de soins, il représente également d�’indéniables challenges. Cette nouvelle approche conduit d�’ores et déjà de nombreux acteurs du secteur, et notamment les professionnels de santé, à s�’interroger sur la meilleure manière d�’y faire face et de promouvoir une nouvelle culture du soin centrée sur le patient. Avant que le secteur soit véritablement en mesure de répondre à ces enjeux, il est nécessaire d�’analyser les évolutions qui poussent le système de

soins personnalisées et une approche de la santé plus performante. Grâce à l�’identification de l�’utilisation optimale d�’un traitement médical, les professionnels de la santé peuvent améliorer la qualité des soins et réduire les coûts de la santé en prévoyant efficacement les traitements et en évitant les surcoûts liés à des démarches thérapeutiques peu efficaces ou excessives.La réduction des coûts du séquençage du génome rend les médecins et les patients plus enclins à rechercher des traitements ciblés précisément sur les pathologies spécifiques de chaque individu. Aujourd�’hui le coût du séquençage d�’un génome est d�’environ 20 000 dollars alors que ce même séquençage coûtait presque 100 millions de dollars en 2001 (Figure 1).

Figure 1

Coût du séquençage d’un génome (données du National Human Genome Research Institute)

sep-0

1

sep-0

2

oct-03

avr-0

4

oct-04

avr-0

5

oct-05

avr-0

6

oct-06

avr-0

7

oct-07

avr-0

8

oct-08

avr-0

9jul

-09

avr-1

0

oct-10

$ 1.000

$ 10.000

$ 100.000

$ 1.000.000

$ 10.000.000

$ 100.000.000

Source : Wetterstrand KA. DNA Sequencing Costs: Data from the NHGRI Large-Scale Genome Sequencing ProgramDonnées disponibles sur : www.genome.gov/sequencingcosts (visite le 19 avril 2011)


permet aux patients d�’être plus éduqués et donc d�’être capables de se forger leur propre opinion sur la manière dont ils veulent gérer leur santé. Les sites internet permettent donc aux patients d�’avoir l�’impression qu�’ils contrôlent leur santé et qu�’ils disposent de conseils adaptés à leurs besoins. De mieux en mieux éduqué en matière de santé, car de plus en plus informé grâce aux conseils médicaux disponibles sur internet, le patient devient ainsi acteur de sa santé et attend donc du médecin qu�’il l�’implique dans le choix de son traitement et lui propose une prise en charge individualisée.

Axe « Technologie » - Les nouvelles technologies permettent des modes de prise en charge non traditionnels et rendent possible une médecine « anytime, anywhere » (des soins à tout moment, en tout lieu).La télémédecine et le développement d�’applications Web rendent possible un nouveau paradigme orienté vers le soin personnalisé, dépassant le cadre des

Axe « Patient » - La diffusion de l�’information fait du patient un acteur au c�œur du système de soinsLa responsabilisation du patient fait partie d�’une évolution plus large vers un système de soins dans lequel le patient est un véritable acteur de sa santé. Cette évolution est rendue possible par la généralisation de l�’accès à l�’information médicale qui était auparavant réservée aux professionnels de santé2. Les patients recherchent désormais des conseils et des diagnostics médicaux sur différentes sources internet. Les personnes interrogées dans le cadre d�’une étude internationale en ligne menée par PwC ont cité Internet comme leur première source d�’information médicale (cf. figure 2)3. Les réseaux sociaux figurent en huitième position des réponses les plus fréquemment données dans le cadre de cette étude. Les médecins et autres professionnels de la santé ne sont plus considérés comme la première source d�’information médicale alors que cet accès à l�’information médicale sur internet

cabinets de médecins ou des hôpitaux. Les patients sont mis en capacité d�’évaluer leurs risques médicaux, de détecter des maladies, de suivre et de gérer leur état de santé global grâce à des solutions de tests génétiques adaptés pour un usage à domicile. Ces nouvelles technologies rendent donc opérationnel le concept d�’un management de la santé « anytime or anywhere », c�’est-à-dire des modes de prise en charge permettant un suivi des patients et des soins à tout moment et en tout lieu.

Quelques exemples d�’innovations récentes en matière de technologie appliquée à la santé en Europe sont décrits dans le tableau de la figure 3.

Figure 2

Où/Auprès de qui recherchez-vous des informations pour vous aidez à prendre des décisions médicales ? (Choisissez parmi les propositions suivantes)

Sites internet

Médecins

Amis, Famille

Presse

Télévision radio

Etablissements de santé

Gouvernement

Réseaux sociaux

Services publics

Club de sport

Ecole

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60%

48%

43%

30%

27%

24%

22%

21%

17%

14%

8%

7%

Source : PWC, Health Research Institute Global Consumer Survey, HealthCast 2010

2 PwC Health Research Institute, “Health Cast: The customization of diagnosis, care and cure”, Mars 2010.3 PwC’s Health Research Institute Global Consumer Survey in “HealthCast: The customization of diagnosis, care and cure”, Mars 2010


Figure 3

Exemple de technologies permettant des soins en continu et à domicile

Territoire Expérience

FranceLe gouvernement mène des actions de promotion de la prise en charge des patients à leur domicile en les équipant de solutions de suivi à distance (télésurveillance par exemple)

Pays-BasMise en œuvre d’actions permettant de tirer pro! t du développement de la domotique pour surveiller des patients grâce à des capteurs, des systèmes de verrouillage central, d’identi! cation de fréquence radio (RFID) et de caméras

Portugal

P’ASMA est une application Web qui aide les patients à gérer leur asthme. Le médecin enregistre les données cliniques du patient, des données de contrôle de l’asthme et une stratégie thérapeutique personnalisée. Le patient télécharge à son domicile ces données et reçoit immédiatement un graphique et un rapport. Ce système produit également des messages automatiques et des alertes.

Suède

Le « CAPIO Health Care » développe un dialogue quotidien par mail avec ses malades psychiatriques en utilisant des outils comme le Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ou l’échelle CPRS (Comprehensive psychopathological rating scale). Le centre hospitalier envoie également à ses patients sortant des services orthopédiques des programmes d’entraînement animés par mail.

AngleterreTournaz Technology conduit un essai clinique avec le « Imperial College Healthcare NHS Trust » sur un patch numérique avec un capteur sans ! l qui se place sur le torse du patient et permet de contrôler en temps réel ses signes vitaux comme la température, le pouls et la respiration.

Source : PWC, Health Research Institute, Health Cast: The customization of diagnosis, care and cure, Mars 2010

Axe « Bien-être » - Avec un focus plus important sur le patient, le système de santé évolue d�’une approche curative à une approche préventive.La médecine personnalisée encourage les patients à être plus acteurs et responsables des décisions qui concernent la gestion de leur santé et ouvre donc un nouveau marché centré sur le patient. Désormais, les patients peuvent rechercher des informations sur internet sur les symptômes qu�’ils ressentent ; trouver des personnes qui peuvent souffrir des mêmes pathologies qu�’eux ; suivre leur état de santé par eux-mêmes et à leur domicile ou

être au courant des façons d�’éviter, de prévenir ou de traiter certaines maladies. Ces évolutions contribuent au développement de choix médicaux et de traitements au plus près des patients et de leurs besoins et permettent à ces patients de se sentir davantage responsables de leur santé.

L�’évolution actuelle vers une approche centrée sur le patient acteur de sa santé pourrait représenter un nouvel atout pour le système de santé avec l�’apparition d�’un patient-consommateur qui se soucie davantage du coût et de la qualité de sa prise en charge.

Par des incitations financières et par un effort accru d�’information, les systèmes de santé sont en effet en mesure d�’encourager les citoyens à gérer leurs soins et les coûts associés et à prendre des décisions plus éclairées en ce qui concerne leur santé. Les patients étant invités à contribuer davantage à la couverture des dépenses de santé, ils sont aussi amenés à rechercher plus d�’informations et une meilleure qualité de soins. Comme le montrent les données de la figure 4, les recherches d�’information liées à la santé sur internet ont doublé depuis 2004.

Figure 4 :

Pourcentage d’individus utilisant internet pour trouver des informations relatives à la santé (pourcentage d’individus âgés de 16 à 74 ans)

Sources : Eurostat 2010. Note : les informations relatives à la santé comprennent les blessures, la nutrition, l’amélioration de la santé, etc. Au cours des trois derniers mois avant l’enquête.

2004

0

10

20

30

40

50

2005 2006 2007 2008 2009 2010

17% 16%19%

24%

28%

33% 34%


3. Les prochaines étapes pour les établissements de santé et les professionnels de la santé

protéomique et pourraient disposer d�’une connaissance holistique de nombreuses pathologies et de leurs interactions génétiques, évitant ainsi aux patients de devoir consulter plusieurs spécialistes pour traiter leurs maladies4 ». Les universités devront donc adapter leurs programmes pour former les prochaines générations de médecins et d�’infirmières aux enjeux posés par la génomique et la protéomique.

Parallèlement à cet effort de formation, le renforcement du dialogue entre les promoteurs de la médecine personnalisée (gouvernement, professionnels de santé, financeurs, �…) et les universités aurait une plus-value significative. Un dialogue et des groupes de travail entre les financeurs du secteur de la santé et les professionnels de la santé permettraient par exemple de définir les modes de remboursement les plus efficaces des nouvelles méthodes de diagnostic. Les échanges entre les médecins et les universitaires seraient

La courbe d�’apprentissage sur la médecine personnalisée repose sur un effort d�’éducation et d�’expertise.Les hôpitaux doivent s�’adapter au changement de paradigme du secteur de la santé et suivre la courbe d�’apprentissage rapide en matière de médecine personnalisée en formant leurs professionnels de santé à la génomique, à la protéomique et à leurs applications cliniques. Les médecins ne pourront plus appliquer un seul et unique protocole médical à un ensemble de patients dont l�’état de santé semble pourtant identique. En effet, ces patients présentent peut-être des dizaines de variations génétiques différentes expliquant leur pathologie, chacune d�’entre elles nécessitant un traitement particulier. Grâce à de nouveaux programmes universitaires ou des formations continues, « certains médecins pourraient devenir des spécialistes en génomique et en

quant à eux susceptibles de faire émerger la meilleure approche pour former les prochaines générations de médecins à la médecine personnalisée et créer des cursus adaptés. L�’association européenne pour la médecine personnalisée (EPEMED) est une organisation à but non lucratif qui tend à formaliser et à pérenniser cette collaboration. L�’EPEMED rassemble des acteurs clés de tout le secteur de la santé pour discuter de la médecine personnalisée, des défis qu�’elle pose et des meilleures réponses pour répondre à ces défis. Cette association souhaite être une plate-forme proactive pour le développement et la mise en �œuvre de la médecine personnalisée, sur des bases harmonisées, à travers l�’Europe afin de faire de la médecine personnalisée une réalité5. L�’EPEMED offre donc aux acteurs clés du secteur de la santé, aux autorités de régulation, aux financeurs et aux gouvernements, un support pour développer la collaboration, partager leurs expériences et améliorer les systèmes de soins.

La médecine personnalisée en marche : focus sur les hôpitaux

�• L�’équipe multidisciplinaire du service de thérapie expérimentale sur le cancer de l�’hôpital Herlev à Copenhague est formée aux traitements des échantillons de sang pour les recherches pharmacocinétiques, pharmacodynamique et translationnelle.

�• Des diagnostics génétiques sont effectués à l�’Université de Finlande orientale, à Kuopio, qui collabore étroitement avec l�’hôpital universitaire de Kuopio. Les formes monogéniques de maladies et le potentiel de la génétique moderne font partie du programme d�’enseignement des étudiants en médecine.

�• Le centre médical et des sciences de la santé de l�’Université de Debrecen en Hongrie forme de nouveaux médecins à pratiquer la médecine personnalisée. Des doctorats dans ce domaine sont ouverts.

4 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 2009.5 Association européenne pour la télémédecine, EPEMED, extrait le 4 mai 2010 d’après www.epemed.org/index.html


Chaque spécialité médicale ayant ses propres besoins, l�’intégration de dossiers médicaux électroniques dans les hôpitaux reste complexe même si le taux d�’hôpitaux équipés dépasse les 50 % dans certains pays. La plupart des systèmes de dossiers médicaux électroniques déployés en Europe font

Le développement et l�’intégration de nouvelles technologies sont au c�œur de la médecine personnalisée.La diffusion large de l�’information médicale et non uniquement restreinte aux professionnels de santé sera un des fondements de la médecine personnalisée. Les données médicales et génétiques pourront être partagées grâce à la mise en place des dossiers médicaux personnels6. Un meilleur partage des données accélérerait significativement le potentiel de la recherche. Les résultats d�’une étude menée par PwC démontrent que la majorité des personnes interrogées anticipe qu�’au cours des cinq prochaines années la rencontre entre les technologies de l�’information et les connaissances médicales vont probablement bouleverser le système de santé actuel (cf. Figure 5).

La technologie seule ne sera cependant pas suffisante. Il faudra en effet définir comment les données seront recueillies, d�’où elles seront remontées, sous quels formats et comment elles devront être présentées aux médecins7.

Parce que les centres de recherche et les universités travaillent souvent de façon cloisonnée, l�’interconnexion des dossiers médicaux électroniques doit faire face à des formats de données différents. La définition de formats et de normes de données partagés permettrait de réduire la complexité actuelle et faciliterait l�’échange de données entre les médecins et entre les établissements de santé8.

Si la mise en place de normes et de formats de données communs nécessitera encore du temps, des fonds et des efforts, il existe des initiatives prometteuses telles que la création de l�’institut EUROREC (EuroRec). Il s�’agit d�’une organisation à but non lucratif qui agit pour le déploiement de dossiers médicaux électroniques à forte valeur-ajoutée en Europe. EuroRec développe également des outils permettant d�’exploiter ses référentiels et élabore des procédures standards de certification de produits de e-santé.

face à des problèmes d�’interopérabilité, dus à des barrières technologiques, à un manque de normes ou de cadre réglementaire notamment. Ce manque de standardisation est aussi un obstacle à lever pour les soins transfrontaliers en Europe.

Figure 5 :

Dans les cinq prochaines années, parmi les choix suivants, quels sont les facteurs qui affecteront le plus probablement le système de santé

Source : PwC’s Health Research Institue Global Health Leaders Survey


�• Le service de thérapie expérimentale sur le cancer du pôle d�’oncologie de l�’hôpital Herlev à Copenhague a accès aux IRM, CT-Scan et PET-Scans et à d�’autres outils de diagnostic par radiologie interventionnelle

�• L�’hôpital universitaire de Kuopio pratique des diagnostics de précision des maladies monogéniques grâce à la génétique

�• Les nouvelles technologies d�’imagerie telle que les IRM Tesla 3 et les PET-Scan sont disponibles au centre hospitalier universitaire de Dijon

�• Le centre médical et des sciences de la santé de l�’Université de Debrecen en Hongrie utilise la télémédecine pour surveiller à distance des patients de cardiologie grâce à des ECG à distance

�• Le centre médical universitaire de Ljubljana, en Slovénie, développe ses propres logiciels d�’analyse pour l�’application des techniques de la médecine personnalisée.

6 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 20097 HealthcareLeaders Media en collaboration avec PwC, Breakthroughs: The Impact of Personalized Medicine Today, 2010.8 PwC, “The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice”, 2009.9 Commission européenne, Electronic Health Record Systems-A Main Pillar in European e-Health Developments for Better Delivery of Care. G. Comyn, Head of Unit “ICT for

Health”, DG INFSO, 2007.

Application de technologies de l'information à la santé

Assouplissement de la législation des pratiques médicales permettant aux médecins généralistes

d'assurer plus de soins de premiers recours

Développement d'une communauté médicale virtuelle (internet)

Déploiement de la médecine personnalisée

Développement du tourisme médical

Assouplisssement des restrictions pour la pratique de médecins étrangers

Meilleur prise en charge par les assurances des soins effectués à l'étranger

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

84

58

56

45

45

44

43


10 HealthcareLeaders Media en collaboration avec PwC, Breakthroughs: The impact of Personalized Medicine Today, 201011 Commission Européenne, European Perspectives in Personalised Medicine, Mai 201112 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 2009

L�’évolution du paradigme de la santé ouvre des opportunités pour l�’innovation et pour infléchir la courbe des coûts de la santé.Avec le développement d�’une approche préventive des soins et la recherche de modes de prise en charge moins coûteux, le nombre de séjours hospitaliers est appelé à décroître. Les acteurs de la santé seront alors amenés à proposer de nouvelles formes de soins pour maintenir leur niveau d�’activité.Portés par cette nouvelle vague de médecine préventive et de bien-être, les hôpitaux auront l�’opportunité de se procurer de nouvelles sources de revenus en développant de nouveaux services et produits orientés vers le bien-être et la prévention. En retour, ces nouveaux services encourageront la demande pour des tests génétiques de dépistage ou pour le ciblage des traitements et des soins médicaux associés10.

Les hôpitaux universitaires auront probablement les meilleures perspectives grâce à leur plus grande capacité à diriger la recherche en matière de médecine préventive. La concentration de la recherche académique, des technologies de pointe, de la formation médicale et des services de soins dans ces hôpitaux leur permet d�’être dans une position

privilégiée pour identifier les besoins encore non couverts et pour découvrir de nouvelles thérapies personnalisées. Les centres médicaux universitaires ont également accès à une grande masse de données de santé, ce qui accélère le processus d�’innovation médicale. Enfin, leur position leur offre la possibilité de redéfinir le cycle de la recherche avec un passage direct des travaux d�’expérimentation des centres de recherche jusqu�’à la chambre du patient, et de la chambre du patient au laboratoire de recherche.

L�’introduction de la médecine personnalisée dans la pratique courante des soins nécessitera de grands changements dans l�’organisation du système de santé. Cette évolution peut être illustrée par le cas de la nouvelle organisation développée en France pour la prise en charge du cancer. L�’Institut National du Cancer en France a mis en place 28 centres régionaux liés aux établissements de santé. Ces centres regroupent des biologistes dédiés au « typage moléculaire » de tumeur cancéreuse, c�’est-à-dire à l�’analyse des gènes des tumeurs, pour proposer des traitements adaptés. Cette nouvelle organisation a permis de réduire le coût de ces analyses pour des populations cibles11.

La volonté de collaboration des acteurs du secteur sera déterminante et permettra à certains de s�’octroyer des avantages compétitifs pour le déploiement de la médecine personnalisée.Si l�’ensemble de ces évolutions du système de santé est une source de défis pour les hôpitaux et leurs professionnels de santé, il représente aussi une opportunité pour l�’ensemble des acteurs intervenant directement et indirectement dans le champ de la santé et particulièrement pour les acteurs non traditionnels. La médecine personnalisée est un domaine si complexe qu�’aucun acteur de la recherche, aucun industriel n�’a, à lui seul, les ressources, l�’expertise et les outils nécessaires pour déployer cette pratique. Cette nouvelle science ne donne pas seulement la possibilité aux offreurs de soins et aux industriels d�’innover, elle leur permet aussi de collaborer entre eux pour développer de meilleures pratiques12.

Voici quelques exemples d�’innovations rendues possibles par des partenariats entre différents acteurs.


�• Plusieurs départements de l�’hôpital Herlev au Danemark s�’intéressent à la nutrition et à l�’activité physique pour améliorer le bien-être et les traitements de leurs patients.

�• Le Centre médical et de sciences de la santé de l�’université de Debrecen en Hongrie possède un centre de nutrition où les patients se voient proposer un régime personnalisé. Un centre de bien-être spécialisé en rhumatologie est en cours de construction.


Les partenariats entre des universités, des écoles de médecine et des centres de recherche étrangers encouragent les innovations :�• L�’Université du Minnesota et la

clinique Mayo, dans le cadre du Partenariat du Minnesota pour la biotechnologie et la génomique médicale, ont développé une collaboration stratégique en matière de recherche avec l�’Institut Karolinska de Stockholm (Suède) qui est un des meilleurs centres de recherche médicale en Europe. Les dirigeants de chaque établissement ont signé des mémorandums formalisant cette collaboration à travers le « Frontiers of Biomedical Research »13.

Des grandes firmes pharmaceutiques ont démontré leur volonté de développer des traitements personnalisés en collaborant avec d�’autres industries du secteur :�• Procter&Gamble et Inverness Medical

Innovations (un des leaders mondiaux de la recherche, du développement et de la production de dispositifs médicaux d�’autodiagnostic) ont créé une joint venture de 325 millions de dollars pour créer des produits et outils de diagnostic14.

�• Merck et AstraZeneca ont collaboré pour combiner deux traitements expérimentaux contre le cancer, développés chacun par une de ces firmes et ainsi mettre au point une association médicamenteuse offrant de meilleur résultat que chacun des traitements pris isolément15.

Les entreprises des technologies de la santé s�’associent pour développer des solutions nouvelles de suivi et de surveillance des patients :�• Intel et General Electric ont noué une

alliance sur le marché de la prise en charge à domicile. Leur objectif principal était de rendre possible un suivi à distance des patients et une réduction du coût de la santé en diminuant le nombre d�’hospitalisations nécessaires à un même patient16.

Un réseau multiple de centres de recherche en Europe :�• ECRIN (European Clinical Research

Infrastructures Network) est une infrastructure européenne de recherche clinique fondée sur la coordination des réseaux de recherche nationaux et d�’unités d�’essais cliniques, dont l�’objectif est de fournir un soutien à la recherche clinique à l�’échelle européenne.

�• BBMRI, pour « Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure », est une interface mettant des données et des prélèvements de substances biologiques (de patients et populations européennes) à disposition de grands centres de recherche médicaux et biologiques. Durant les trois dernières années BBMRI s�’est développé pour devenir un consortium de 53 membres avec plus de 280 organismes associés (principalement des biobanques) à travers plus de 30 pays et est ainsi

devenu la plus grande infrastructure de recherche en Europe.

�• Le réseau de recherche médical EATRIS (European Advanced Translational Research InfraStructure in Medicine) est basé sur des centres d�’application créés par des cliniques et des centres de recherche biomédicales développant des expériences de recherche translationnelle.

Il faut s�’attendre à voir des réseaux complexes de collaboration apparaître, mettant en relation des acteurs de différents secteurs, privés et publics, sous la forme de nouvelles institutions ou d�’accords industriels, en réponse aux défis qu�’imposeront cette nouvelle orientation vers la médecine personnalisée17. Au fil du développement de ces partenariats, il sera important d�’évaluer la façon dont ces alliances complexes pourront être gérées de telle sorte que toutes les parties puissent bénéficier des innovations qui émergeront.


�• L�’hôpital Herlev de Copenhague collabore avec d�’autres universités danoises, de l�’Union européenne et des États-Unis comme le laboratoire national pour les énergies durables et de nombreuses entreprises pharmaceutiques sur des sujets de recherche et sur des traitements.

�• L�’hôpital universitaire de Kuopio en Finlande collabore avec de nombreuses institutions sur des projets de recherche, y compris avec le « National Institutes of Health » du Département de la Santé américain, les universités américaines « Southern California » et « Ann Arbor » et avec l�’université de Gothenburg en Suède.

�• Le centre hospitalier universitaire de Dijon a noué des partenariats avec différentes institutions : d�’autres centres hospitaliers universitaires, des groupes scientifiques, des entreprises de biotechnologies, �… Le CHU de Dijon collabore en particulier avec le Centre Georges François Leclerc (Centre régional de lutte contre le cancer) qui développe ses propres programmes de recherche dont certains en partenariat avec le CHU de Dijon et l�’INSERM et la société de biotechnologie Oncodesign.

�• Le centre médical et des sciences de la santé de l�’Université de Debrecen en Hongrie travaille avec des entreprises spécialisées dans les médicaments pour maladies orphelines comme Genzyme qui teste actuellement des traitements contre la maladie de Fabry.

13 Disponible à l’adresse suivante : http://www.ahc.umn.edu/media/releases/umayokaro/index.htm.14 Mass High Tech, “P&G partners with Inverness in diagnostics venture”, Mai 2007. Consultable sur http://www.masshightech.com/stories/2007/05/14/daily43-PGpartners-with-Inverness-in-diagnostics-venture.html.15 Ron Winslow, “AstraZeneca, Merck to Test Cancer Drugs in ‘Cocktail’”, Wall Street Journal, Juin 2009. Consultable sur : http://online.wsj.com/article/SB124380640803770139.html.16 Gran Gross, “Intel, GE partner on home health tech”, Avril 2009. Consultable sur www.networkworld.com/news/2009/040309-intel-ge-partner-on-home.html17 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 2009


4. Conclusion

Si de grandes avancées ont déjà été obtenues dans les champs de la recherche génomique et protéomique et de la biologie moléculaire, de nombreux obstacles restent à lever.

De nouveaux champs de recherche à investiguer�• La capacité à savoir quels gènes ou

quels mécanismes biologiques prédisposent un patient à développer telle ou telle pathologie et à transformer cette compréhension en stratégie de prévention ou en traitement est un enjeu majeur auquel les médecins et les scientifiques devront répondre18.

�• L�’analyse et la classification des pathologies devront s�’adapter au développement de la connaissance génomique. Des ensembles de symptômes ou de données cliniques attribués aujourd�’hui à une seule et même maladie pourraient se révéler être en fait le résultat de variations génétiques différentes, requérant des approches thérapeutiques elles aussi différentes19.

L�’intégration des nouvelles technologies efficaces reste une étape difficile�• L�’identification du type et du degré de

sophistication des technologies nécessaires aux médecins pour qu�’ils puissent cibler des traitements en

fonction du profil génétique de leurs patients reste un défi majeur. Une utilisation optimale des nouvelles technologies de l�’imagerie et des outils de diagnostic font également partie de ce défi. Alors que de nouveaux bio marqueurs sont découverts, le rythme auquel ils sont qualifiés et validés est encore lent.

�• Des standards de gestion des données génétiques et des dossiers médicaux personnels devront être définis pour permettre le déploiement de cette technologie et garantir un recueil et une interprétation standardisés des données cliniques20.

Une culture et des comportements à faire évoluer�• Le comportement des patients, qui

n�’est pourtant pas l�’obstacle le plus apparent, sera un élément clé dans la mise en �œuvre de la médecine personnalisée et dans le développement d�’une culture du soin adaptée à cette nouvelle pratique21.

�• La manière dont nous gérons notre santé et notre mode de vie sont non seulement difficiles à faire évoluer mais jouent aussi un rôle déterminant dans notre capacité à gérer notre maladie. Réorienter le focus vers la prévention plutôt que vers le curatif sera essentiel pour le développement d�’une approche centrée sur le patient.

18 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 200919 Commission Européenne, European Perspectives in Personalised Medicine, Mai 201120 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 200921 PwC, The new science of personalized medicine: Translating the promise into practice, 2009


Ces défis devront être affrontés aux échelles européennes, nationales, régionales et locales.

Les acteurs impliqués dans le déploiement de la médecine personnalisée devront se rappeler que tout défi s�’accompagne d�’opportunités. L�’évolution du paradigme du système de la santé donne ainsi aux acteurs de la santé et aux hôpitaux l�’opportunité de s�’adapter aux nouveaux besoins des patients, de traiter des pathologies de façon plus précoce, de réduire le coût de la santé en développant de nouveaux modes de prise en charge.

Alors que l�’industrie de la santé s�’interroge sur la meilleure manière de répondre à l�’émergence de la médecine personnalisée et sur les modèles économiques soutenables pour cette nouvelle médecine, des recommandations semblent aujourd�’hui s�’imposer pour les aider à répondre à ces défis.

Les pistes de recommandations sont les suivantes :�• Traduire la connaissance du génome

et de protéome en stratégies thérapeutiques et de prévention

�• Développer de nouveaux produits et services en matière de santé et de bien-être

�• Informer et éduquer les patients sur l�’importance de gérer de façon proactive leur santé et de s�’impliquer dans des programmes de prévention, ainsi que sur les bénéfices potentiels de ces programmes de prévention

�• S�’inspirer d�’autres secteurs, en dehors de la santé, pour comprendre comment développer une approche de « service » aux patients

�• S�’impliquer dans des projets de recherche pour accroître le potentiel et l�’efficacité de la médecine préventive. Promouvoir également le développement de recommandations adaptées pour accélérer le développement du marché émergent


que représente la médecine personnalisée

�• Encourager la collaboration entre les spécialistes de la médecine personnalisée et les promoteurs d�’autres nouveaux modes de soins

�• Déployer des dossiers médicaux électroniques intégrant des données génétiques et des plateformes de partage de données de santé.

Il est évident que des obstacles restent aujourd�’hui à lever, alors même que les tendances encourageant le développement de la médecine personnalisée s�’intensifient. Comme le montrent les recommandations précédentes, les hôpitaux et autres offreurs de soins ont l�’opportunité de s�’adapter à ce nouveau paradigme pour proposer des services personnalisés à leurs patients. Cependant, chaque hôpital devra développer son propre modèle, adapté à ses spécificités. Tout comme les médecins ne pourront plus proposer les mêmes traitements à leurs

patients, les hôpitaux ne pourront pas appliquer les mêmes approches pour répondre aux défis posés par la médecine personnalisée. Il existe heureusement de nombreuses manières de s�’adapter à ce nouveau marché. La médecine personnalisée peut être mise en place et déployée dans un établissement de santé de différentes façons comme le montrent les entretiens réalisés dans 6 hôpitaux européens et présentés dans la seconde partie de ce document. Comme l�’illustrent les focus réalisés dans cette étude, les établissements de santé européens ont déjà commencé à définir leur propre vision de la médecine personnalisée et mettent en place différentes approches pour la déployer.


Partie II. Zoom sur les HôpitauxListe des hôpitaux participant à l�’étude :Hôpital d�’Herlev/Hôpital universitaire de Copenhague à Herlev (Herlev Hospital/Copenhagen University Hospital de Herlev), Danemark

Centre hospitalier universitaire de Kuopio (Kuopio University Hospital), Finlande

Centre hospitalier universitaire de Dijon, France

Centre médical et des sciences de la santé, Université de Debrecen (Medical and Health Science Center University), Hongrie

Centre médical universitaire de Lubiana (University Medical Centre Ljubljana -UMCL), Slovénie

Hôpital Clinique de Barcelone (Hospital Clinic de Barcelona), Espagne

PwC - Zoom sur les Hôpitaux | 19

Copenhague, Danemark.

Hôpital d�’Herlev/Hôpital universitaire de Copenhague à Herlev,Danemark

L�’Hôpital d�’Herlev (HEH) concentre depuis plusieurs années ses efforts de recherche sur le développement des moyens de personnalisation des traitements et a intégré l�’utilisation systématique de bio-marqueurs dans ses pratiques cliniques. On peut citer à titre d�’exemple l�’analyse de la mutation KRAS chez les patients atteints de cancers colorectaux avant l�’administration d�’un traitement au Cetuximab, ainsi que

l�’analyse de l�’expression de protéine HER2 chez les patientes atteintes d�’un cancer du sein avant l�’administration d�’un traitement aux Trastuzumab.

Certains services de l�’HEH, tels que les services de Biochimie Clinique, de Pathologie, de Radiologie et de Physiologie Clinique, fournissent un support technique et logistique à la recherche en médecine personnalisée,

dans les domaines de l�’oncologie, l�’hématologie, la médecine, la chirurgie et la gynécologie.

L�’HEH dispose de PET Scans, CT, IRM, scanners à ultrason, utilisés dans le cadre de la médecine personnalisée, et en particulier pour l�’évaluation anticipée de la réponse du patient atteint de cancer à un nouveau traitement médicamenteux.

Type d'hôpital Public/CHU

Population de référence

425,000 (700,000 pour certaines spécialités)

Nombre de lits 624

Nombre d'employés 4 141

Nombre de médecins

768

Nombre d'entrées en hospitalisation

131 123

Nombre d'entrées en hospitalisation de jour

426 379

Nombre d'actes de chirurgie

20 400

CA annuel 3 008 mil DKR

Interview avec Julia S. Johansen, professeur des universités, Titulaire d�’un doctorat en Médecine, Herlev Hospital


Interview avec Julia S. Johansen

Quelles sont, d�’après vous, les transformations majeures qui accompagnent le développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?Les patients et les sujets sains au Danemark sont généralement volontaires pour participer à des études afin d�’améliorer la médecine personnalisée. Nous avons à l�’HEH toute l�’infrastructure et la logistique nécessaire pour faire avancer la recherche translationnelle. Néanmoins, nous avons besoin de soutien en termes de personnel hospitalier, de chercheurs et de financement des coûts opérationnels.

Comment le système de santé de votre pays devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?En augmentant le montant des fonds attribués à la recherche en médecine translationnelle et plus spécifiquement en médecine personnalisée.

Quels sont les cinq bénéfices principaux de la médecine personnalisée ?

Principaux Bénéfi ces

Facilité de mise en place1

Horizon de réalisation

Améliorer la réponse clinique

1 10 ans

Améliorer les chances de survie

1 15 ans

Réduire les échecs de traitements

1 10 ans

Réduire les effets indésirables

1 10 ans

Réduire les coûts 1 10 ans

1 : forte complexité, 5 : faible complexité

Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?Le manque de fonds attribués à la recherche en médecine personnalisée.

Description de l�’approche de la médecine personnalisée au sein de votre hôpital :

Activité principale

Diagnostic et traitement

De nombreux services de l'HEH portent une attention particulière à l'amélioration continue des diagnostics et des traitements, à titre d'exemple les cas de cancer sont discutés dans le cadre de réunions pluridisciplinaires (chirurgiens, oncologues, spécialistes et radiologues).

Soins personnalisés

Dossier médical/Aide à la Décision Clinique

Géré de façon transversale entre les services, notamment grâce à des réunions pluridisciplinaires.

Gestion de la maladie chronique "Disease Management"

La gestion de la maladie chronique "Disease Management", qui comprend des soins médicaux personnalisés, est utilisée dans différents services, tels que l'oncologie, l'hématologie, les soins intensifs, la chirurgie et la médecine, la pédiatrie et la gynécologie.

Télémédecine, Soins à distance

Via des téléconférences pluridisciplinaires avec d'autres hôpitaux.

Recherche/Extension de la documentation scientifi que

L'HEH participe à de nombreux projets de recherche liés à l'amélioration de la médecine personnalisée, ! nancés par des agences publiques et privées.Le "Copenhagen General Population Study" (Laboratoire d'Étude de la Population de Copenhague) est situé dans le service de Biochimie Clinique de l’HEH. C'est une banque du sang et un centre de recherche qui suit environ 100 000 volontaires de la zone de Copenhague, ayant entre 20 et 100 ans. Aujourd'hui, plus de 60 000 volontaires sont mobilisés. Le recrutement a lieu à l'HEH, et les participants sont ensuite suivis annuellement par les registres de santé du Danemark.Les bureaux de la Bio-banque d'Étude en Cancérologie du Danemark sont situés dans l'Unité Moléculaire, au sein du service de Pathologie de l'HEH. L'objectif de cette banque est de collecter nationalement des dons de sang et de tissus auprès de patients en phase primaire de cancer pour la recherche translationnelle et notamment pour améliorer la médecine personnalisée. Le projet, initié en Janvier 2010, a rassemblé les dons de 5 281 patients au cours de l'année. Il est relié aux bases de données cliniques nationales et à d'autres registres nationaux.



Autres

L’Unité d’expérimentation thérapeutique en cancérologie, du service d’oncologie de l’HEH réalise des essais cliniques depuis plus de 25 ans. Le service a développé une forte expérience dans les médicaments cytostatiques, les traitements biologiques et antihormonaux, les cellules dendritiques et la chimiothérapie intra-hépatique. L’unité d’expérimentation thérapeutique en cancérologie a été fondée en 2004. Elle réalise notamment la plani! cation, la préparation et la réalisation d’essais cliniques en phase 1 en cancérologie, et d’essais cliniques en début de phase 2.• Cette unité comprend des systèmes de gestion de projet et de gestion d’essais cliniques.• Cette unité travaille avec les standards de bonne pratique clinique de la Conférence internationale sur

l’harmonisation (ICH -GCP) et les standards de l’industrie pharmaceutique, précisant les procédures opérationnelles pour chaque étape des essais cliniques.

• Cette unité répond à toutes les exigences légales actuelles ainsi qu’aux exigences des directives Européennes relatives aux essais cliniques (Directive 2001/20/EC et Directive 2005/28/EF)

• Cette unité a également les compétences nécessaires en design et administration de base de données ainsi qu’en développement de logiciels de gestion des essais cliniques.

• Cette unité a accumulé une forte expérience en matière de traitement de données médico-économiques et en suivi de la qualité de vie.Cette unité béné! cie d’un réseau de scienti! ques et oncologues précurseurs et collabore avec d’autres laboratoires d’essais cliniques de phase 1 au Danemark et en Europe.

L’unité comprend une équipe spécialisée composée d’in! rmières, d’oncologues et de statisticiens et béné! cie d’une forte expérience dans le développement, la plani! cation, et la réalisation d’essais cliniques, ainsi que dans la gestion de données et l’analyse statistique. Les membres de l’équipe sont formés à la manipulation d’échantillons sanguins pour la pharmacocinétique, la pharma dynamique et la recherche translationnelle. De plus, des compétences en échantillonnage des tissus pourraient être ajoutées à l’unité à travers la collaboration avec le service de Radiologie Diagnostique et d’autres services de chirurgie. En! n, l’unité a accès aux IRM, CT, PET Scans, et différents appareils de radiologie diagnostique et de physiologie clinique.

Alimentation et bien-être

Alimentation et SoinsCertains services portent une attention particulière à l'alimentation et l'activité physique pour améliorer le bien-être et le traitement des patients.

Médecine complémentaire/Alternative

N/A

Autres N/A

Autres produits et services associés

Cellules souches N/A

Autres

L'unité de recherche clinique, dans le service d'oncologie de l'HEH, réalise des essais cliniques depuis plus de 25 ans. Le service a développé une forte expérience dans les médicaments cytostatiques, les traitements biologiques et antihormonaux, les cellules dendritiques et la chimiothérapie intra-hépatique. L'unité de recherche clinique a été fondée en 1992. Son principal objectif est de mener des recherches de grande qualité pour le béné! ce des patients. Il réalise notamment la plani! cation, la préparation et la réalisation d'essais cliniques en phase 1 à 3 en cancérologie.• Cette unité comprend des systèmes de gestion de projet et de gestion d'essais cliniques.• Cette unité travaille avec les standards de bonne pratique clinique de la Conférence internationale sur

l'harmonisation (ICH -GCP) et les standards de l'industrie pharmaceutique, précisant les procédures opérationnelles pour chaque étape des essais cliniques.

• Cette unité répond à toutes les exigences légales actuelles ainsi qu'aux exigences des directives Européennes relatives aux essais cliniques (Directive 2001/20/EC et Directive 2005/28/EF)

• Cette unité a également les compétences nécessaires en design et administration de base de données ainsi qu'en développement de logiciels de gestion des essais cliniques.

• Cette unité a de l'expérience en matière de traitement de données médico-économiques et en suivi de la qualité de vie.

• Cette unité béné! cie d'un réseau majeur de scienti! ques et oncologues et collabore avec d'autres laboratoires d'essais cliniques de phase 1 au Danemark et en Europe.

• L'Unité de recherche clinique collabore étroitement avec l’Unité d'expérimentation thérapeutique en cancérologie, dédiée aux essais cliniques de phase 1 et à l'expérimentation thérapeutique en cancérologie. De plus, l'Unité a accès à l'ensemble des moyens disponibles dans un grand centre de recherche (laboratoires scienti! ques et autres installations).

L'Unité comprend une équipe spécialisée d’in! rmières, d’oncologues, et de statisticiens et béné! cie d'une expérience éprouvée dans le développement, la plani! cation, et la réalisation d'essais cliniques mais aussi dans la gestion de données et l'analyse statistique. Les membres de l'équipe sont formés à la manipulation d'échantillons sanguins pour la pharmacocinétique, la pharma dynamique et la recherche translationnelle. De plus, des compétences en échantillonnage des tissus pourraient être ajoutées à l'unité à travers la collaboration avec le service de Radiologie Diagnostique et d'autres services de chirurgie. En! n, l'unité a accès aux IRM, CT, PET Scans, et différents appareils de radiologie diagnostique et de physiologie clinique.



Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée dans votre établissement ?�• La biochimie clinique : polymorphisme nucléotidique (SNP),

génome, ARN messager, microARN, bio-marqueurs�• Radiologie : CT, IRM, Ultrason�• Physiologie clinique : PET Scan/CT

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?HEH a concentré ses efforts depuis de nombreuses années sur la recherche en médecine personnalisée, et a rapidement intégré de nouveaux bio-marqueurs dans les pratiques cliniques quotidiennes, telles que l�’analyse des mutations KRAS et BRAF chez les patients atteints de cancer colorectaux et de mélanomes avant l�’administration d�’un traitement médicamenteux, et l�’analyse des protéines HER2 et l�’expression de FISH chez les patientes atteintes de cancer du sein avant un traitement aux Trastuzumab.

HEH participe à de nombreuses recherches liées à l�’amélioration de la médecine personnalisée, initiés par l�’HEH ou par d�’autres institutions comme le gouvernement danois, le Danish Cancer Society, le Danish Heart Association, le Danish Rheumatism Association, et des laboratoires comme Novo Nordisk, Roche, Merck/Serono, Novartis et des fondations privées.

Le « Copenhagen General Population Study » est situé dans le service de la Biochimie Clinique de l�’HEH. C�’est une banque du sang et un centre de recherche qui suit environ 100 000 volontaires de la zone de Copenhague au Danemark, ayant entre 20 et 100 ans. Aujourd�’hui, plus de 60 000 volontaires sont mobilisés. Le recrutement a lieu à l�’HEH, et les participants sont ensuite suivis annuellement par les registres de santé du Danemark. Certaines des dépenses (comme les salaires des techniciens et docteurs ou l�’analyse des bio-marqueurs) sont payées par l�’HEH.

Certaines unités de l�’HEH fournissent un support technique et logistique à la recherche en médecine personnalisée, afin d�’améliorer l�’efficacité des processus logistiques et des activités de recherche en général, dans les domaines de l�’oncologie, l�’hématologie, la médecine, la chirurgie et la gynécologie. Parmi ces unités, on compte notamment les services de Biochimie Clinique, de Pathologie, de Radiologie et de Physiologie clinique. HEH possède différents PET Scan, CT, IRM, scanners à ultrason, utilisés dans le cadre de la médecine personnalisée, notamment pour l�’évaluation de la réponse de patients atteints de cancer à de nouveaux

Où se situe votre hôpital en termes de développement de ses activités ?

(0 = NA, 5 = Fort développement)

Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?HEH collabore avec différentes institutions pour la recherche et l�’amélioration du traitement des patients, parmi lesquelles :�• d�’autres CHU du Danemark,�• d�’autres universités du Danemark, de l�’UE et des États-Unis,�• l�’Université Technique du Danemark,�• le Laboratoire National pour l�’Énergie Durable (RISO),�• de nombreux laboratoires et entreprises pharmaceutiques.

Avez-vous un centre de recherche qui comprend la recherche en médecine personnalisée ?L�’Unité de Recherche Clinique, du Service d�’Oncologie, travaille en étroite collaboration avec l�’unité d�’expérimentation thérapeutique en cancérologie, dédiée aux essais cliniques de phase 1 et à l�’expérimentation thérapeutique en cancérologie. De plus, l�’unité a accès à l�’ensemble des outils disponibles dans un grand centre de recherche (laboratoires scientifiques et autres installations). L�’unité a accès aux IRM, CT, PET Scans, et à différents appareils de radiologie diagnostique et de physiologie clinique.

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?Différents tests sont utilisés dans la pratique quotidienne de l�’hôpital, en vue de la mise en place d�’une médecine personnalisée (par exemple : mutation KRAS, expression HER2, profil moléculaire dans le cas de maladies hématologiques).


Dossier médical/Aide à laDécision Clinique


Gestion de la maladiechronique «Disease

Management»

Autre : Experimentation

0

1

2

3

4

5


Recherche/Extension dela documentation

scienti!que



Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?Les innovations technologiques relatives au développement de la médecine personnalisées sont généralement adoptées dès qu�’elles sont disponibles.

La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des professionnels de santé ?Oui, très fortement. Ces dernières années, le coût des nouveaux traitements, tels que les adalimumab et infliximab (pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde), trastuzumab (pour les patients atteints de cancer du sein), rituximab (pour les patients atteints de lymphome) et bevacizumab, cetuximab et panitumumab (pour les patients atteints de cancer colorectaux) a fortement augmenté au cours des 5 à 10 dernières années. Malheureusement, moins de 30 % des patents bénéficieront de ces traitements car ils sont très coûteux et peuvent entraîner d�’importants effets secondaires.

traitements médicamenteux. Les manipulateurs du service de biochimie clinique se servent pour les différents projets de recherche des échantillons de sang prélevés sur des patients intégrés aux projets de recherche mais aussi sur des patients sains, recueillis lors des prélèvements de sang de routine. Cela profite également aux patients atteints de tout type de maladie car ils peuvent être impliqués dans différentes études cliniques sans être prélevés deux fois (étude par les bio-marqueurs de la réponse à un traitement médicamenteux, notamment pour des patients atteints de cancer et de maladies inflammatoires).

Quels challenges opérationnels avez-vous rencontré lors du déploiement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?

Domaine Challenges

Espace et équipement Trop peu d’espace

Services offerts -

Activité clinique -

Structure organisationnelle -

IT Trop lent à de nombreux postes

Finance Soutien ! nancier faible

Recherche et Développement -

Université/Activité d’enseignement

-

Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?�• Augmentation du taux de survie�• Réduction des effets secondaires�• Réduction de la durée moyenne de séjour�• Réduction des coûts�• Augmentation de la satisfaction client

Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?Certaines unités de l�’HEH fournissent un support technique et logistique à la recherche en médecine personnalisée, afin d�’améliorer l�’efficacité des processus logistiques et des activités de recherche en général, dans les domaines de l�’oncologie, l�’hématologie, la médecine, la chirurgie et la gynécologie. Parmi ces unités, on compte notamment les services de Biochimie Clinique, de Pathologie, de Radiologie et de Physiologie clinique. HEH possède différents PET Scan, CT, IRM, scanners à ultrason, utilisés dans le cadre de la médecine personnalisée, notamment pour l�’évaluation de la réponse de patients atteints de cancer à de nouveaux traitements médicamenteux.



« Un certain panel de microARN, adapté aux tissus, au plasma et aux cellules sanguines d�’un individu atteint de CRC, est utile dans la prédiction et le pronostic de la réponse apportée au traitement par bevacizumab ».

Le but de ce projet de recherche translationnelle est :�• D�’identifier les profils d�’expression des microARN dans les

tissus atteints de CRC, dans le plasma EDTA et dans les cellules sanguines (y compris dans les cellules tumorales circulantes) qui peuvent prédire la réponse à un traitement par bevacizumab combiné à une chimiothérapie, et évaluer la différence entre ces profils et ceux des patients traités par chimiothérapie seule ou bien traités par cetuximab.

�• D�’identifier le profil d�’expression des microARN dans les tissus atteints de CRC, dans le plasma EDTA et dans les cellules sanguines (y compris dans les cellules tumorales circulantes) qui sont associées à un pronostic faible chez les patients traités par bevacizumab, et évaluer la différence entre ces profils et ceux des patients traités par chimiothérapie seule ou bien traités par cetuximab.

�• De déterminer si les changements dans les profils d�’expression des microARN du plasma EDTA et dans les cellules sanguines, 2 mois après le début du traitement par bevacizumab, sont associés à la réponse au traitement et au pronostic.

�• De déterminer si le profil d�’expression des microARN dans le plasma EDTA et les cellules sanguines, en cas de progression de la maladie chez un patient traité par bevacizumab, sont associés au pronostic.

�• De comparer le profil d�’expression des microARN dans les tissus CRC, le plasma EDTA et les cellules sanguines.

Le projet livrera des informations importantes relatives aux patients atteints de CRC métastatique, pour davantage personnaliser le traitement de ces patients et améliorer le taux de survie. Cela évitera également les dépenses lourdes liées à la faible réponse au traitement par bevacizumab. Ce projet est nouveau, il a un fort potentiel de développement et est très innovant. Il inclut une étude rétrospective (I) et une étude prospective (II) :�• Étude I : Dans l�’étude rétrospective nous évaluerons le profil

d�’expression des microARN pour 500 patients atteints de CRC métastatiques, préalablement traité par bevacizumab. Cette étude contiendra une

�• Étude II : Deux études prospectives seront réalisées sur un total de 600 patients atteints de CRC métastatique traités par bevacizumab combiné à une chimiothérapie. Cette étude évaluera dans quelle mesure les profils d�’expression des microARN spécifiques dans la tumeur primaire, dans le plasma EDTA et dans les cellules du sang avant et au cours du traitement, apportent des informations sur la réponse au traitement et le pronostic.

Les professionnels de santé sont convaincus de la nécessité de développer une médecine plus personnalisée - pour le bénéfice des patients comme pour l�’économie du système de santé. Par exemple, de meilleurs bio-marqueurs (plus sensibles, plus spécifiques, plus adaptés) seraient un réel apport pour la médecine personnalisée. Il y a en ce moment une attention particulière qui est portée sur l�’amélioration des bio-marqueurs.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Oui. De nombreux jeunes médecins et étudiants en médecine sont formés à la médecine personnalisée.

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?D�’importantes subventions à la recherche et une étroite collaboration entre les différents services et les différents spécialistes sont des éléments importants. De même, la mise en place de réseaux formalisés entre hôpitaux, universités, entreprises de biotechnologies et laboratoires pharmaceutiques est très important.

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Dans le service d�’oncologie, l�’HEH mène plusieurs projets de médecine personnalisée. Vous trouverez ci-dessous la description détaillée de l�’un de ces projets : la recherche de nouveaux bio-marqueurs microARN pour l�’analyse de la réponse au traitement au benvacizumab des patients atteints de cancer colorectal métastatique.

On ne sait pas pourquoi seulement certains patients atteints de cancer colorectal (CRC) réagissent au traitement au bevacizumab (Avastin), un anticorps attaquant le VEGF (facteur de croissance de l�’enthothélium vasculaire). Ce traitement est très coûteux et présente de graves effets secondaires. La sélection, en vue d�’optimiser le traitement, de patients atteints de CRC métastatique est très difficile et aujourd�’hui, aucun bio-marqueur ne permet d�’identifier les patients qui réagiront le mieux au traitement au bevacizumab. La recherche en bio-marqueurs chez les patients atteints de CRC métastatiques doit donc être accélérée. Cela représente un palier critique pour la recherche translationnelle et la médecine personnalisée. Un bio-marqueur est une caractéristique biologique mesurable liée à un processus normal ou non, ou à une réponse pharmacologique à un traitement thérapeutique.

L�’objectif de l�’étude est d�’améliorer la sélection des patients atteints de CRC métastatique, afin d�’optimiser leur traitement. Nous allons tester l�’hypothèse ci-après :


Kuopio, Finlande.



260 000

Nombre de lits 800


Nombre de médecins

520


48,000


7,500


21,000

CA annuel 330 000,00 "

Interview avec Norma Pentinnen, chef de service à Kuopio University Hospital

Centre hospitalier universitaire de Kuopio, Finlande

Le Kuopio University Hospital utilise essentiellement la médecine personnalisée pour le diagnostic de maladies génétiques et pour l�’adaptation des traitements proposés aux patients à leurs caractéristiques génétiques.

Le diagnostic génétique est fait à l�’University of Eastern Finland, à Kuopio, qui collabore étroitement avec le Kuopio University Hospital.


Interview avec Norma Pentinnen

Quelles sont, d�’après vous, les transformations majeures qui accompagnent le développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?Une plus grande efficacité et des traitements aux effets secondaires réduits.

Comment le système de santé de votre pays devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?Le système de santé en Finlande est optimal pour permettre le développement de la médecine personnalisée car il existe une forte collaboration entre les soins de premiers recours et les soins hospitaliers. De récentes réformes du système de santé renforcent fortement la coordination entre les soins de premier recours et les soins hospitaliers. Le traitement « sur mesure » du diabète de Type 1 est un bon exemple de la manière dont la forte collaboration entre ces deux niveaux favorise le développement de la médecine personnalisée.

De plus, le parcours clinique a été défini en accord avec les recommandations en vigueur (Current Care Recommendation, qui fait partie du Guidelines International Nework).


Principaux Bénéfi cesFacilité de mise

en placeHorizon de réalisation

Diagnostic pertinent de certaines maladies monogéniques

4 12 mois

Traitement sur mesure de certaines maladies monogéniques

2 > 40 mois

Identifi cation d’effets secondaires associés à un traitement

2 > 40 mois

Moindre coût du diagnostic de maladies monogéniques

3 > 40 mois

Moindre coût du traitement de maladies monogéniques

3 > 40 mois


Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?La faible connaissance qu�’ont les médecins des possibilités de diagnostic innovant basé sur les informations issues du génome.


Activité centrale


Le diagnostic des diabètes monogéniques (MODY, diabète néonatal, diabète mitochondrial), des dyslipidémies (hypercholestérolémie héréditaire, etc.), des désordres du métabolisme du calcium (hyperparathyroïdie), des maladies de la thyroïde (Résistance d’hormone thyroïde) et de diverses autres maladies monogéniques.



L’étude génétique offre la possibilité de diagnostiquer de manière plus ef! cace et plus pertinente les maladies monogéniques, telles que les MODY, la dyslipidémie, les désordres du métabolisme du calcium, les maladies de la thyroïde, etc.

Gestion de la maladie chronique « Disease management »

Améliorer le diagnostic des maladies monogéniques (des MODY, de la dyslipidémie, des désordres de métabolisme du calcium, les maladies de la thyroïde etc.) permet de mieux structurer leur traitement.

Télémédecine, Soin à distance

Pas de mise en œuvre à ce jour.

Recherche/Extension de la base scientifi que

L’étude génétique pour le diagnostic des maladies monogéniques représente une part importante de l’activité de recherche.

Autres N/A


Alimentation et Soins N/A


N/A

Autres N/A



Autres N/A



Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?Le Kuopio Hospital collabore avec de nombreuses institutions pour faire avancer la recherche, parmi ces institutions :�• Centre de recherche médical National Institutes of Health

(NIH), États-Unis�• Université de la Californie du Sud, Los Angeles, États-Unis�• Université d�’Ann Arbor, États-Unis�• Université de Gothenburg, Suède

Avez-vous un centre de recherche qui comprend la recherche en médecine personnalisée ?Un centre de recherche spécifique sur le diabète n�’a pas encore officiellement vu le jour mais il existe en Finlande de grands centres de recherche qui travaillent sur l�’application de la médecine personnalisée pour les patients atteints de cancer.

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?Le diagnostic génétique des maladies monogéniques fait partie intégrante des pratiques cliniques au sein de notre hôpital. Dans de nombreux cas, le choix du traitement en dépend.

Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée ?Le diagnostic génétique des maladies monogéniques ou le traitement sur mesure suite au diagnostic génétique de certaines maladies. Le potentiel de croissance de ces services est très important.

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Le travail de certaines personnes clés qui développent des diagnostics fondés sur l�’étude génétique.



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Management»




scienti!que



La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des professionnels de santé ?Oui, les médecins qui traitent ces maladies doivent acquérir de nouvelles compétences relatives aux possibilités ouvertes par la génétique moderne. Cela améliorera le diagnostic des maladies et l�’identification des patients susceptibles de tirer un plus grand bénéfice de certains traitements.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Pas encore, mais connaître les possibilités offertes par la génétique moderne fait partie du programme des étudiants en médecine.

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?Tous les hôpitaux de notre pays devraient proposer un diagnostic des maladies monogéniques fondé sur les tests génétiques.

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?L�’hyperinsulinisme congénital du nouveau-né et du nourrisson est une maladie grave caractérisée par un taux de glucose faible et un taux d�’insuline très élevé chez le patient. Nous avons trouvé, parmi la population finnoise, deux mutations sur le gène ABC8 responsables de ces dysfonctionnements. Selon la mutation, un nouveau-né ou un jeune patient aura un traitement différent (c�’est-à-dire soit un traitement médicamenteux soit une pancréatectomie). En d�’autres termes, le traitement va être adapté en fonction du diagnostic génétique.

Quels challenges opérationnels avez-vous rencontrés lors du déploiement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?

Domaine Challenges

Espace et équipement

-

Services offertsLe nombre de tests diagnostiques fondés sur l’étude génétique devrait augmenter

Activité clinique

Les médecins sont encore trop peu nombreux à connaître le potentiel en termes de diagnostic des études génétiques

Structure organisationnelle

-

IT -

Finance -

Recherche et Développement

La recherche sur les maladies monogéniques est un bon stimulus pour développer de nouveaux tests génétiques.


Des cours sur les maladies monogéniques set l’intérêt des tests génétiques ont été ajoutés aux études de médecine.

Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait-elle évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?Nous n�’avons pas encore d�’indicateurs de qualité.

Quel est l�’impact du développement de la médecine personnalisée sur votre chiffre d�’affaire actuel et futur ? Quel impact sur vos coûts ?Il n�’y a pas d�’impact sur notre chiffre d�’affaires. À long terme, les tests génétiques permettront de faire baisser significativement le coût du diagnostic des maladies monogéniques.

Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?Les diagnostics génétiques sont réalisés à l�’University of Eastern Finland de Kuopio, qui collabore étroitement avec le Kuopio University Hospital.

Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?L�’utilisation du diagnostic génétique pour les maladies monogéniques a déjà sensiblement réduit les coûts de diagnostic et de traitement de ces maladies. Il est probable que nous puissions continuer à réduire ces coûts à l�’avenir.


Dijon, France.



1,700,000 (Bourgogne)

Nombre de lits 1 763


Nombre de médecins

1 711 (dont 616 externes/internes)


72 425


28 895


20 329 (admissions en chirurgie)

CA annuel 446 653 860,00 "

Interview avec Alain Bonnin, Professeur en Parasitologie-Mycologie, Directeur du centre de Ressources Biologiques Ferdinand Cabanne, CHU de Dijon

Centre hospitalier universitaire de Dijon, France

Pour le CHU de Dijon, la médecine personnalisée est un moyen d�’optimiser les procédures médicales �– à la fois diagnostiques et thérapeutiques �– en les rendant adaptables aux spécificités de chaque individu, et s�’éloignant des procédures standards.

Au CHU de Dijon, les diverses plateformes et laboratoires, les nombreuses collaborations, ainsi que la forte expertise en épidémiologie, en recherche clinique et en recherche fondamentale, permettent le développement de la médecine personnalisée.


Interview avec Alain Bonnin

Quelles sont, d�’après vous, les transformations majeures qui accompagnent le développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?Pour ce qui est des services hospitaliers, la principale évolution sera sans doute l�’optimisation des traitements grâce à :�• L�’identification de nouveaux marqueurs ayant un intérêt fort

pour le diagnostic, le pronostic et le traitement de certaines pathologies,

�• La capacité à anticiper les variations de la pharmacocinétique des médicaments chez l�’individu particulier, afin d�’optimiser le rapport entre efficacité du traitement et effets secondaires associés.

Par ailleurs, l�’identification de marqueurs permettant de prédire les risques associés à un traitement pourrait avoir un très fort impact sur l�’ensemble du système de santé, aussi bien en médecine ambulatoire qu�’en médecine hospitalière.

Comment le système de santé de votre pays devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?D�’une part, en réalisant des études cliniques et épidémiologiques à grande échelle, dans le but :�• De déterminer l�’ensemble des valeurs possibles pour

certains marqueurs dans une population humaine,�• D�’évaluer les valeurs prédictives pour ces marqueurs,�• D�’estimer le bénéfice médico-économique associé à ces

marqueurs.D�’autre part, en finançant des plates-formes analytiques en incluant :�• le financement des équipements et bâtiments,�• les réactifs chimiques et consommables ainsi sur les

ressources humaines nécessaires.

Enfin, le système de santé devrait mettre en place les structures d�’enseignement et de formation couvrant les techniques récemment mises au point.


Principaux Bénéfi cesFacilité de

mise en placeHorizon de réalisation

Améliorer l’effi cacité du traitement

4 5 ans

Réduire les effets secondaires 5 5 ans

Permettre le diagnostic précoce

5 5 ans

Promouvoir de nouveaux modes de vie fondés sur l’analyse des facteurs de risque personnalisés

1 10 ans

Amélioration générale du niveau de santé de la population à l’échelle du pays

1 20 ans


Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?�• Le besoin d�’études cliniques et épidémiologiques permettant

d�’illustrer les bénéfices de ces nouvelles techniques,�• Les besoins de financements : dans un premier temps on

peut anticiper une augmentation des coûts liés à la mise à disposition de nouveaux bio-marqueurs car avant que ces marqueurs ne soient parfaitement validés au sein de stratégies de prise en charge, il est possible qu�’ils induisent une surconsommation d�’actes médicaux.,

�• Le débat éthique associé à ces nouvelles pratiques.




Différentes plateformes ont pu être développées au CHU de Dijon, dont certaines avec la collaboration du Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc :• Une plateforme de génétique moléculaire des cancers, qui a pour objectif de développer de nouveaux

marqueurs génétiques associés au cancer• Une plateforme de génétique moléculaire pour le séquençage ADN et les puces d'analyse biologique

moléculaire (biochip)• Une plateforme protéomique clinique (CLIPP) pour le développement des marqueurs de peptides et protéines• Le Centre de Ressources Biologiques Ferdinand Cabanne pour la recherche clinique de marqueurs et le

stockage à long-terme des échantillons de diagnostic cliniqueLe CHU dispose également de nouvelles techniques d'imagerie telles que l'IRM 3 Teslas, les PET scan…



N/A

Gestion de la maladie chronique "Disease management"

N/A


Les programmes sont en cours de développement en pathologie et en neurologie


N/A



programmes de recherche, dont certains sont menés en commun avec le CHU, l�’INSERM et ONCODESIGN. Le centre est également un des membres fondateurs du PRES Bourgogne Franche-Comté

�• ONCODESIGN : Oncodesign est une entreprise de biotechnologies dans le domaine de l�’évaluation préclinique des médicaments anticancéreux. Oncodesign est également un membre fondateur du GIE Parmimage

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?La médecine personnalisée apparaît peu à peu dans la pratique clinique du traitement du cancer.

Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée dans votre établissement ?�• La plateforme de génétique moléculaire des cancers :

évaluation clinique de nouveaux marqueurs génétiques associés au cancer. Ce service a un fort potentiel de croissance

�• La plateforme protéomique clinique (CLIPP) : évaluation clinique de marqueurs protéomiques associés notamment au cancer. Ce service est au stade de la recherche mais a un fort potentiel de croissance

�• Le Centre de ressources Biologiques : stockage long-terme des échantillons de diagnostic clinique pour la recherche fondamentale et clinique, caractérisation individuelle des marqueurs quand l�’intérêt clinique est démontré. Ce service a un fort potentiel de croissance

�• La plateforme de génétique moléculaire : séquençage ADN et identification de microsatellites. Ce service a un potentiel modéré de croissance.

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Les partenariats étroits entre le CHU (y compris le Centre de Lutte contre le Cancer), l�’Université de Bourgogne et le PRES Bourgogne Franche Comté.

Autres N/A




N/A

Autres N/A



Autres N/A



Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?Le CHU de Dijon collabore avec de nombreuses organisations, parmi lesquelles :�• L�’université de Bourgogne et le Pôle de Recherche et

d�’Enseignement Supérieur (PRES) de Bourgogne et Franche-Comté : le CHU est un des membres fondateurs de la « fondation de coopération scientifique » du PRES de Bourgogne et Franche-Comté. L�’université et le CHU mènent de nombreux programmes communs de recherche.

�• Le GIE Pharmimage (Groupement d�’Intérêt Économique) : le CHU est un membre fondateur du GIE Pharmimage, partenariat entre le secteur public et le secteur privé qui a pour objectif de développer de nouvelles méthodes d�’imagerie et de thérapie fondées sur les sondes moléculaires

�• L�’INSERM : le centre de recherche INSERM U866 à Dijon est un partenaire important dans la recherche sur les bio-marqueurs

�• Le Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc : ce centre développe ses propres

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scienti!que




Domaine Challenges


Un nouveau bâtiment pour les laboratoires cliniques a été construit en 2008. Un laboratoire de recherche clinique est en court de construction. Il accueillera une partie de la plateforme protéomique. Cela représente un réel challenge étant donné le délai entre l’expression du nouveau besoin et la mise à disposition du bâtiment (environ 10 ans). Le coût d’entretien de ce nouveau bâtiment est également un challenge qui doit être pris en compte. Les coûts des équipements, bien qu’importants, seront sans doute plus faciles à assumer que ceux liés aux bâtiments.

Services offerts -



-

IT -

Finance

Trouver les ! nancements est relativement facile en phase préclinique, et cela est ef! cace pour structurer une nouvelle activité analytique. Cela devient plus dif! cile quand la nouvelle activité est intégrée à la pratique clinique, car il n’existe pas de ! nancement permanent spéci! quement disponible pour soutenir cette phase. Par conséquent, les nouvelles activités doivent souvent être ! nancées sur le budget de l’hôpital.


La frontière entre la phase de R&D d’un nouveau marqueur et l’utilisation quotidienne de ce marqueur comme partie intégrante d’une nouvelle stratégie médicale est dif! cile à établir. Cela peut entraîner des dif! cultés quant au ! nancement de l’activité (la recherche et l’application clinique : quel budget pour quelles dépenses ?)


-

Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?Le processus d�’accréditation sera appliqué aux différentes plateformes impliquées dans la médecine personnalisée.

Le Centre de Ressources Biologiques est certifié d�’après les normes NF S 96 900. Ce processus de certification a eu un fort impact quant à la prise en compte de l�’importance de l�’assurance qualité.



�• Développer une forte culture de collaboration au sein du réseau médical (CHU, Facultés de médecine) et avec les autres domaines scientifiques (chimie, physique�…) car le développement futur de la recherche s�’appuiera sur ces interfaces (potentielles applications médicales des nanosciences et des nanotechnologies, ou de la chimie moléculaire, par exemple).

�• Clarifier la relation financière entre la recherche et l�’activité de soin pour éviter les conflits entre les différentes sources de financement. Un des points clé est d�’admettre que les coûts à court terme de la recherche sont des investissements pour le futur visant l�’amélioration globale du niveau de santé de la population.

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?�• Cancer du sein

Arnould L, Arveux P, Coûturier J, Gelly-Marty M, Loustalot C, Ettore F, Sagan C, Antoine M, Penault-Llorca F, Vasseur B, Fumoleau P, Coudert BP. La réponse pathologique complète à la thérapie néoadjuvante basée sur les trastuzumab est liée au niveau d�’amplification HER-2. Clin Cancer Res. ; 13(21):6404-9. 2007.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17975153

�• Hémopathie maligneGirodon F, Schaeffer C, Cleyrat C, Mounier M, Lafont I, Santos FD, Vidal A, Maynadié M, Hermouet S. La réduction fréquente ou l�’absence de détection des clones mutés JAK2 chez le patient positif aux JAK2V617Fau cours des premières années de thérapie à l�’hydroxyurea. Haematologica. 93(11) 1723 �– 7 2008.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18728027

�• Cancer colorectalBarault L, Veyrie N, Jooste V, Lecorre D, Chapusot C, Ferraz JM, Lièvre A, Cortet M, Bouvier AM, Rat P, Roignot P, Faivre J, Laurent-Puig P, Piard F. Les mutations du RAS-MAPK, PI(3)K (phosphatidylinositol-3-OH kinase) signalant le réseau est corrélé au faible taux de survie d�’une population atteinte du cancer du colon. Int J Cancer. May 200815 ; 122(10):2255-9.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18224685

Quel est l�’impact du développement de la médecine personnalisée sur votre chiffre d�’affaire actuel et futur ? Quel impact sur vos coûts ?Pour le moment, la médecine personnalisée est un facteur d�’augmentation des coûts. Les revenus potentiels pour les CHU pourraient provenir de la réalisation d�’analyses spécialisées pour le compte d�’institutions médicales primaires ou secondaires. Néanmoins, Il est bien trop tôt pour que cela se mette en place.

Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?Différentes plateformes ont pu être développées au CHU de Dijon, dont certaines avec la collaboration du Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc. Un nouveau bâtiment pour les laboratoires cliniques a été construit en 2008. Un laboratoire de recherche clinique est en court de construction. Il accueillera une partie de la plateforme protéomique.

Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?Nous sommes au tout début du processus.

La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des professionnels de santé ?Non, la responsabilité des professionnels de santé n�’a pas changé.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Non

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?�• Planifier des investissements à long-terme pour le

développement des plateformes technologiques (protéomique, génétique, centre de ressources biologiques, nouvelles techniques d�’imagerie)

�• Développer une forte culture de la recherche et développement au sein de l�’institution, car ce domaine de la médecine personnalisée est au croisement de la recherche fondamentale, de la recherche clinique, de la recherche épidémiologique et de la pratique clinique quotidienne.


Debrecen, Hongrie.



2 500 000 (région)/ 10 millions (tout le pays pour certaines spécialités)

Nombre de lits1 594 (actifs) et 96 (places en chronique)


Nombre de médecins

866


90 857


506 368


31 371

CA annuel 46 533 407 000 HUF

Interview avec György Pfliegler, Chef du département Maladies Rares de l�’Institut de Médecine, Centre médical et des sciences de la santé, Université de Debrecen (Hongrie).

Centre médical et des sciences de la santé, Université de Debrecen, Hongrie

La médecine personnalisée permet une approche globale de la pathologie et un soin adapté à chaque patient. Les techniques de biologie moléculaire sont au c�œur de cette nouvelle pratique, mais la médecine personnalisée va au-delà. La médecine personnalisée ne se résume pas à l�’exploitation de données moléculaires et génétiques en vue d�’un

service de soin plus adapté. Pas plus qu�’une personne ne peut être ramenée à une molécule ou une mutation.

Le centre médical et universitaire de Debrecen utilise régulièrement les outils fondés sur la biologie moléculaire en oncologie (Cancer du sein, Tumeur du stroma gastro-intestinal �– GIST) et

en thérapie hématologique (leucémie hyperéosinophilie, résistance à plusieurs médicaments - MDR).


Interview avec György Pfliegler

Quelles sont, d�’après vous, les tendances majeures liées au développement de la médecine personnalisée, au sein du monde hospitalier ?Elles devront prendre des formes différentes : conférences, meetings interactifs, publications dans les revues scientifiques et dans les revues médicales grand public (à l�’attention des médecins généralistes et du personnel médical non spécialisé, etc.), guides des bonnes pratiques, etc. Il faut faire connaître au grand public et à la classe politique, les nouveaux résultats de la médecine personnalisée ainsi que sont l�’efficacité en termes de coût.

Comment le système de santé dans votre pays, devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?�• Une nouvelle association pour la médecine personnalisée a

été fondée il y a un an.�• Un bureau national des maladies rares a été instauré il y a

trois ans et un plan national présentant la stratégie d�’ici 2013 pour les maladies rares a été élaboré sur la base de l�’Europlan.

�• Le plan Semmelweis (pour la modernisation du système de santé en Hongrie), qui présente la stratégie gouvernementale, englobe les problématiques liées au traitement et à la prise en charge des maladies rares.




Développer des tests non-invasifs et permettant un diagnostic précoce

5 20-24 mois

Mieux évaluer et anticiper le rapport entre bénéfi ces et risques associés à un traitement

5 en continu

Mieux évaluer les possibilités de ces tests dans le cadre de la e-médecine, la web-médecine

5 10 mois

Développer des traitements plus effi caces et moins coûteux, pour un système de remboursement plus pertinent

4 36 mois

Améliorer le confort du patient et généraliser le sentiment d’un traitement parfaitement adapté à chacun

5 en continu


Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?�• L�’incertitude sur le financement (sur l�’application des tiers

payants par exemple)�• Le manque de connaissance à ce stade�• L�’assimilation progressive des apports et de l�’importance de

la médecine personnalisée par le personnel hospitalier




Utilisation de la médecine personnalisée à travers un certain nombre de diagnostics moléculaires et d’outils génétiques (bcr/abl, résistance à plusieurs médicaments MDR, résistance ou hypersensibilité aux anti-vitamines K -VKORG)



Pas d’organisation formalisée. L’utilisation de ces outils dépend des médecins.


Réunions entre experts, prise de décision concertée (par exemple à travers la mise en place des « équipes oncologie » et la discussion de cas cliniques…).


En cardiologie : le contrôle à distance des électrocardiogrammes


La recherche médicale à Debrecen comprend une très vaste gamme d’expérimentations, notamment en génétique moléculaire. Par ailleurs, il existe dans l’hôpital un Centre pour le Génétique Clinique qui a un service de consultation. La plupart des examens sont réalisés par le centre, mais le centre s’appuie également un réseau important de collaborations. Par ailleurs, le centre universitaire accueille le Centre des Immunodé! ciences Héréditaires, ainsi que diverses activités scienti! ques dans le domaine des maladies rares, de la médecine personnalisée (pharmacologie), des maladies rares du sang, la neurochirurgie (Couteau gamma, malformation cranio-faciale héréditaire), etc.

Autres L’aide à la personne



Avez-vous un centre de recherche qui comprend la recherche en médecine personnalisée ?Oui, le Centre de Protéomique et l�’Institut pour la Biologie Moléculaire et la Biochimie, ainsi que le Centre de Génomique Clinique (qui contient le Centre de Recherche de Médecine Moléculaire et le Centre de Recherche Clinique).

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?En oncologie (cancer du sein et tumeur stromale gastro-intestinale) et en thérapie hématologique (leucémie hyperéosinophilie, résistance à plusieurs médicaments - MDR), les outils de génétique moléculaire disponibles sont régulièrement utilisés pour la prise de décision. Il en est de même pour les thérapies par antiplaquettaire/anticoagulant.

Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée dans votre établissement ?�• Medsol : l�’usage du dossier médical électronique est en

constant développement.�• Banque Nationale du Sang : pour améliorer

l�’hémovigilance, les informations sanguines seront gardées accessibles pendant des dizaines d�’années. Ce projet est en cours de développement.

�• Laboratoires de recherche médicale : via la réalisation de tests personnalisés en laboratoire (biologique moléculaire). Sur ce point, les méthodes évoluent en permanence.

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Améliorer la connaissance de la médecine personnalisée, préparer sa mise en �œuvre, organiser discussions et meetings�… Tout cela pourra contribuer au développement de la médecine personnalisée dans l�’environnement hospitalier.


Alimentation et Soins Il existe un centre de nutrition. Les patients peuvent béné! cier d’un régime personnel spécialisé si nécessaire.

Médecine complémentaire/médecine alternative

Dans les pratiques individuelles, les médecines alternatives sont déjà très utilisées. Bien que les produits alternatifs ou naturels ne soient pas bon marché, ils sont accessibles et librement distribués dans le commerce, souvent sans aucune garantie de leur ef! cacité. Un centre de bien-être et de physiothérapie est en cours de construction au sein de l’hôpital. Il offrira essentiellement des services en rhumatologie.

Autres Dans les alentours, de nombreuses structures proposent des services de bien-être.


Cellules souches La greffe autologue est disponible, la greffe allogène est en cours de développement.

AutresDes laboratoires spécialisés (par exemple sur l’apnée du sommeil), des techniques chirurgicales spécialisées (par exemple le couteau gamma de l’hôpital est le seul disponible en Hongrie).



Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?Le centre collabore avec différentes institutions :�• L�’université de Pecs : Projet sur les maladies rares, tests

laboratoires, banque de tissus humains (en développement)�• L�’université de Semmelweis à Budapest : Projet sur les

maladies rares, tests laboratoires, banque de tissus (en développement)

�• L�’université Szentgyorgyi à Szeged : Projet sur les maladies rares, tests laboratoires, banque de tissus (en développement)

�• Nombreuses connections, inter-personnelles ou entre les services, avec des centres académiques de pays étrangers : différents projets de recherche et de diagnostics spécialisés

�• Les laboratoires pharmaceutiques spécialisés en maladies orphelines (par exemple Genzyme) : tests laboratoires (par exemple sur la maladie de Fabry)

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Médecine alternativeet complémentaire

Autre : Bien-être

Cellules souches


scienti!que



Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?La recherche en génétique moléculaire, la cytométrie en flux et l�’histologie avec coloration spécifique.

Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?On en est aux premiers pas.

La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des fournisseurs de services de santé ?Il est trop tôt pour se prononcer sur ce point, il reste un long chemin à parcourir.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Oui, par exemple, les étudiants en médecine « en entendent parler ». De plus les sujets de recherche des étudiants peuvent toucher à ces sujets. Il y a par exemple des étudiants en thèse qui travaillent sur la médecine personnalisée.

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?�• Se tenir informé des derniers résultats�• Préparer la mise en �œuvre au sein de l�’hôpital�• Rester critique�• Garder à l�’esprit que « salus aegroti suprema lex esto » (Le

bien-être du malade, voilà la loi suprême)

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre entreprise ?Un patient atteint d�’éosinophilie et équipé d�’une valve cardiaque artificielle est opéré trois fois pour remplacer la valve suite à des thromboses répétées. Ces thromboses apparaissaient en dépit d�’un traitement anticoagulant adéquat, sans doute en raison d�’une très forte activité prothrombotique. Une leucémie éosinophilique (mutation FIP1L1-PDGFRA) a finalement pu être diagnostiquée.


Domaine Challenges


Des bâtiments récents et modernes, un équipement à la pointe de la technologie (par exemple le bâtiment des sciences de la vie, ou le bâtiment de recherche médicale)

Services offertsRéalisation de tests et de consultations personnalisés



Les directives en termes de prescription des tests diagnostics, de prix et de distribution viennent d’être publiées par la société Hongroise des Diagnostics Laboratoires. Elles sont accessibles à tout médecin sur internet.

IT

Un système informatique plus sophistiqué et plus robuste. Une attention particulière doit être apportée à la gestion des données de résultats cliniques. La question clé reste l’arbitrage entre la sécurité/la protection des données et l’accès à ces données.

FinanceRemboursement par l’assurance maladie nationale, Implication des tierces parties.


La réalisation de projets de recherche, l’intégration des résultats


Intégrer la médecine personnalisée aux cursus universitaires

Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?�• Taux de survie et de guérison, taux de survie de certaines

maladies spécifiques�• Réduction des coûts, remboursements�• Exactitude et rapidité du diagnostic

Quel est l�’impact du développement de la médecine personnalisée sur votre chiffre d�’affaire actuel et futur ? Quel impact sur vos coûts ?L�’augmentation des coûts n�’est pas systématiquement suivie d�’une augmentation des remboursements. D�’un autre coté, l�’augmentation des coûts de diagnostic devrait entraîner une baisse des coûts de traitement, mais cela n�’est pas encore vérifié. Quoi qu�’il en soit, le plus souvent les coûts dépassent les recettes.


Lubiana, Slovénie.



700 000/2 millions (tout le pays pour certaines maladies)

Nombre de lits 2 145


Nombre de médecins

1 204


102 000


Non disponible


81 000

CA annuel 443,5 M EUR

Interview avec Borut Peterlin, Chef de l�’institut de médecine génétique, Centre hospitalier universitaire de Ljubljana (Slovénie)

Centre médical universitaire de Lubiana (UMCL), Slovénie

La médecine personnalisée est un domaine relativement nouveau de la médecine qui a un très fort potentiel de développement. Dans son acception la plus stricte, la médecine personnalisée est l�’utilisation de l�’information génétique du patient pour établir un pronostic médical, décider de mesures préventives ou choisir le traitement le plus adapté possible au patient.

Actuellement, nous sommes au début du développement de la médecine personnalisée, utilisée essentiellement dans les domaines de la génétique clinique, de la génétique pharmaceutique et du traitement du cancer. Par exemple, un traitement ciblé peut être destiné à combattre un métabolisme moléculaire aberrant chez une population de patients atteints d�’un certain type de cancer.

Les techniques translationnelles en génétique sont utilisées à l�’hôpital et surtout dans la recherche. L�’hôpital dispose de ses propres puces d�’analyse biologique moléculaire, ainsi que de séquenceurs d�’ADN, de machines PRC, et d�’autres appareils plus petits.


Interview avec Borut Peterlin

Quelles sont, d�’après vous, les tendances majeures liées au développement de la médecine personnalisée, au sein du monde hospitalier ?La médecine personnalisée est actuellement la discipline la plus en vue et la plus dynamique dans le domaine de la génétique clinique, de la pharmacogénétique, du pronostic et traitement du cancer. Les champs d�’application de cette discipline sont en croissance exponentielle.

Les différentes techniques translationnelles (génomique, protéomique, métabolomique) sont en constant développement. Les avancées en génomique et génétique ont ouvert la voie à un très grand domaine de connaissance. Les chercheurs sont en train d�’essayer d�’intégrer toute cette nouvelle information aux acquis en termes d�’analyse du génome du patient.

Nous pensons que ces méthodes vont ouvrir de nouvelles voies au diagnostic, au développement de nouveaux médicaments et aux traitements individuels. Ces méthodes sont actuellement implantées dans l�’environnement hospitalier et vont apporter un soutien technique majeur.

Comment le système de santé dans votre pays, devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?L�’ensemble des différents acteurs (le corps médical, l�’industrie pharmaceutique, les compagnies d�’assurance, les experts éthiques, etc.) devrait se rassembler afin d�’établir les directives générales et de convenir d�’un plan de mise en �œuvre.

Ce plan stratégique devrait être validé au niveau européen avant que d�’autres actions ne soient engagées.




Décider d’un traitement pharmacologique effi cace dans le cas de cancers

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Décider d’un traitement pharmacologique effi cace dans le cas de maladies « modernes », telles que les maladies cardio-vasculaires, syndromes métaboliques ou diabètes

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Améliorer le pronostic effi cace de progression de pathologies neuro-dégénérescentes

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Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?À ce stade, le manque de preuves scientifiques et de savoir-faire concernant de nombreuses applications potentielles de la médecine personnalisée fait obstacle à son développement.



Diagnostic et traitementTraitement de certains cancers (par exemple la mutation BCR-ABLA une thérapie pour la leucémie myeloic chronique, le polymorphisme SLC19A1 orient la décision vers une thérapie metotrexate dans la leucémie aigüe lymphoblast)



N/A


N/A

Télémédecine, Soin à distance Pas encore applicable.


Les techniques translationnelles (génomique, protéomique, métabolomique) sont très utilisées dans la recherche ; elles le sont également dans une moindre mesure dans l’hôpital.

Autres N/A



Médecine complémentaire/médecine alternative

N/A

Autres N/A



Autres N/A





Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?Le Centre collabore avec différentes institutions, parmi lesquelles :�• l�’Université de Ljubljana, faculté de médecine : collaboration

dans les activités de recherche�• des fournisseurs de consommables : collaboration sur les

procédures en mode routine, et activités de recherche,�• le gouvernement : collaboration sur l�’organisation et le

développement du système de santé,�• les compagnies d�’assurance : collaboration sur l�’organisation

et le développement du système de santé.

Avez-vous un centre de recherche qui comprend la recherche en médecine personnalisée ?Non mais nous avons un Institut Clinique de Génétique, qui a pour objectif de développer des tests spécifiques et de formuler des indications en termes de médecine personnalisée.

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?La médecine personnalisée est actuellement utilisée dans la pratique clinique de l�’hôpital lors de la prise de décisions thérapeutiques pour certains cancers (par exemple les leucémies) et lors de la prise de décisions sur des mesures préventives pour d�’autres types de cancers (par exemple le cancer du sein).

Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée dans votre établissement ?L�’oncologie, qui inclut le traitement des leucémies et des cancers du sein, est le service où la médecine personnalisée est le plus développée au sein de l�’hôpital.

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Non applicable.


Domaine Challenges/Besoins


Le prix élevé des équipements

Services offertsUne connaissance scienti! que perpétuellement mise à jour

Activité cliniqueLes besoins accrus en termes d’enseignement, de services et de personnel


Un département de petite taille disposant de ressources humaines dédiées à la médecine personnalisée serait nécessaire

ITUn meilleur équipement IT et un meilleur service support

Finance Un soutien ! nancier accru


Une connaissance scienti! que perpétuellement mise à jour


De la formation continue

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Management»




scienti!que



Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?Non applicable

Quel est l�’impact du développement de la médecine personnalisée sur votre chiffre d�’affaire actuel et futur ? Quel impact sur vos coûts ?Non applicable

Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?Les techniques translationnelles en génétique sont utilisées à l�’hôpital et surtout dans la recherche. Nous disposons de nos propres puces d�’analyse biologique moléculaire, ainsi que de séquenceurs d�’ADN, de machines PRC, et d�’autres appareils plus petits.Par ailleurs, nous développons notre propre outil logiciel d�’analyse de données.

Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?Non applicable

La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des fournisseurs de services de santé ?Pas encore, nous espérons que cela va évoluer dans le futur.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Pas encore, nous espérons que cela va évoluer dans le futur.

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?Non applicable

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre entreprise ?Les patients atteints de leucémie avec délétion 17p sont traités aux alemtuzumab.


Barcelone, Espagne.



550 000 en soins de premiers recours/1,5 million en soins spécialisés

Nombre de lits 850


Nombre de médecins

1 142 (dont 400 médecins résidents et en formation)


46 601


95 247


22 844

CA annuel 464 M EUR

Interview avec Raimon Belenes, Directeur de l�’Hôpital Clinique de Barcelone, Espagne

Hôpital Clinique de Barcelone, Espagne

Selon l�’Hôpital Clinique de Barcelone, la médecine personnalisée est un moyen d�’adapter les soins au profil génétique du patient.

L�’hôpital utilise actuellement le dépistage génétique dans le traitement du cancer colorectal avec prédispositions héréditaires ou du mélanome. Il utilise également la surveillance à distance des dispositifs cardiaques et les maladies chroniques.


Interview avec Raimon Belenes

Quelles sont, d�’après vous, les tendances majeures liées au développement de la médecine personnalisée, au sein du monde hospitalier ?Les preuves scientifiques de l�’intérêt de soigner différemment des patients ayant des profils différents ont été apportées.

Comment le système de santé dans votre pays, devrait préparer le développement futur de la médecine personnalisée ?En reconnaissant l�’intérêt de catégoriser les patients présentant des pathologies différentes en utilisant des tests génétiques comme élément de diagnostic.


Principaux Bénéfi cesFacilité de mise

en placeHorizon de réalisation

Traitement du cancer 2 0-48 mois

Profi ls de risques cardio-vasculaires

3 24-36 mois

Diabètes, nutrigénomiques

3 36-48 mois

Maladies psychiatriques 1 48-60 mois

Neuro-dégénérescences 1 36-48 mois




Diagnostic et traitementNouvelles perspectives pour le traitement du cancer, les formes héréditaires de maladie, le développement des puces



Nouvelles perspectives pour le traitement du cancer, les formes héréditaires de maladie, le développement des puces d’analyse biologique moléculaire


Nouvelles perspectives pour le traitement du cancer, les formes héréditaires de maladie, le développement des puces d’analyse biologique moléculaire

Télémédecine, Soin à distance

Développement de programmes pour le suivi du patient à distance, notamment la surveillance des dispositifs cardiaques et le suivi des maladies chroniques


Développement de nouvelles solutions thérapeutiques, notamment pour les maladies liées à des polymorphismes, …

Autres N/A



Médecine complémentaire/alternative

N/A

Autres N/A


Cellules souches Divers programmes en cardiologie, cancer, maladies neurologiques

Autres N/A



Quelles pratiques, qu�’elles soient cliniques ou non, sont les plus développées en matière de médecine personnalisée dans votre établissement ?�• Cancer : études des formes de prédispositions héréditaires

au cancer, dépistage�• Cellules souches : Neurologie, maladies inflammatoires,

cardiovasculaire, ophtalmologie�• Surveillance à distance : appareils, maladies chroniques�• Nutrigénomiques : Régimes alimentaires personnalisés�• Cardiologie : appréciation des risques cardio-vasculaires et

neurologiques

Les politiques et programmes jouent un rôle important d�’accélérateur et de régulateur. Quels sont les principaux leviers de développement de la médecine personnalisée dans votre hôpital ?Les chercheurs et les médecins de l�’hôpital sont les principaux leviers du développement de la médecine personnalisée dans l�’hôpital.


Domaine Challenges


Trouver l’espace nécessaire à la recherche et les fonds pour les équipements

Services offertsAccumuler suf! samment de preuves scienti! ques

Activité cliniqueMonter des programmes de recherche adéquats et rassembler les fonds nécessaires à l’assistance clinique


Intégrer les avancées de la médecine personnalisée et les nouveaux besoins des patients dans le parcours de soins classique

ITDisposer des outils adaptés pour intégrer et traiter l’information, notamment pour le suivi à distance

FinanceArriver à un accord avec les organismes payeurs


Obtenir des fonds pour ! nancer les projets


Intégrer la médecine personnalisée au cursus académique classique

Quelles sont les barrières principales au développement de la médecine personnalisée au sein du monde hospitalier ?�• Le manque de preuves scientifiques dans certains domaines�• Les coûts


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Management»

Cellules souches



scienti!que


Avez-vous développé des partenariats ou affiliations avec d�’autres organisations du secteur en matière de médecine personnalisée (tel que des universités, des entreprises de service informatique, l�’État, les laboratoires) ? Comment fonctionnent ces partenariats ?Non applicable.

Avez-vous un centre de recherche qui comprend la recherche en médecine personnalisée ?Nous avons un centre de recherche pour les sciences fondamentales qui travaille sur différents projets liés à la médecine personnalisée, à la recherche en cancérologie et en génétique.

Dans quelle mesure avez-vous intégré la médecine personnalisée dans la pratique clinique actuelle de votre établissement ?Dans certains services, le dépistage génétique est utilisé dans la prise en charge du cancer colorectal héréditaire ou du mélanome.



Dans quelle mesure la médecine personnalisée fait évoluer les indicateurs de qualité de votre hôpital ?�• La mortalité : indicateur trop difficile à suivre car variable

en fonction des pathologies�• Le taux de ré-hospitalisation : en cours d�’évaluation pour les

maladies chroniques�• Les complications : pas encore évalué à ce jour�• La durée moyenne de séjour : trop peu de données

disponibles à ce stade

Quel est l�’impact du développement de la médecine personnalisée sur votre chiffre d�’affaire actuel et futur ? Quel impact sur vos coûts ?L�’impact sur le revenu est insignifiant à ce jour, mais il pourrait devenir important dans certains domaines. Quant aux coûts, ils sont pour le moment pris en charge par les budgets de recherche.

Pouvez-vous décrire les infrastructures (technologie et matériel) actuellement disponibles dans votre hôpital, qui participent au déploiement de la médecine personnalisée ?Différents pôles ont des programmes de recherche spécifiques, sur le cancer colorectal, le mélanome, ou encore sur la surveillance à distance de dispositifs cardiaques et des maladies chroniques.

Le déploiement d�’une nouvelle technologie ou d�’une nouvelle pratique, suit généralement une courbe d�’adoption avant que les investissements ne soient rentables. Où vous situez-vous sur cette courbe d�’adoption de l�’innovation en ce qui concerne la médecine personnalisée ?Nous en sommes à l�’accumulation de preuves scientifiques. Si celles-ci sont positives, nous passerons au déploiement à petite échelle.

La médecine personnalisée a-t-elle modifié les rôles et responsabilités des fournisseurs de services de santé ?Pas encore, mais cela pourrait avoir un impact important dans le futur, notamment pour la surveillance des maladies chroniques.

Votre hôpital forme-t-il des médecins à la pratique de la médecine personnalisée ? Comment ?Non pas spécifiquement, mais ces éléments sont intégrés dans l�’apprentissage général.

Quels conseils donneriez-vous aux autres hôpitaux qui s�’interrogent aujourd�’hui sur l�’avenir de la médecine personnalisée et sur la conduite à suivre ?Commencer le déploiement dès lors que les preuves scientifiques sont suffisantes pour utiliser la médecine personnalisée de façon généralisée.

Pouvez-vous nous décrire une étude de cas liée à l�’utilisation de la médecine personnalisée dans votre entreprise ?Mélanome, cancer colorectal, dispositifs de surveillance.


L�’impact futur de la médecine personnalisée

Le rapport décrit l�’approche choisie pour développer la médecine personnalisée par 6 hôpitaux européens au Danemark, en Finlande, en France, en Hongrie, en Slovénie et en Espagne.

La médecine personnalisée comprend plusieurs dimensions, depuis les diagnostics moléculaires et les traitements personnalisés qui représentent son champ d�’action principal, en passant par le marché de la prise en charge personnalisée (qui inclut les dossiers médicaux électroniques, les programmes de « disease management », la télémédecine, le suivi à distance) ou par le marché du bien-être et de la prévention (qui comprend le développement de la nutrition et de l�’alimentation biologique, les médecines complémentaires et alternatives).

La plupart des hôpitaux rencontrés pour cette étude consolident leur approche du diagnostic et des traitements personnalisés. Ils disposent tous

d�’équipes pluridisciplinaires travaillant à l�’amélioration de la prise en charge des patients, impliquant notamment les services de génétique, d�’oncologie, de cardiologie, de neurologie, de radiologie ou d�’endocrinologie.

Cependant, le potentiel de la médecine personnalisée dépasse cette cible et recouvre les nouvelles approches de « disease management », de la nutrition ou du bien-être. Alors que le processus de développement de nouveaux modes de diagnostic et de nouveaux traitements arrive à maturité dans certains hôpitaux européens, le développement d�’applications technologiques et d�’approches basées sur le bien-être reste à un stade moins avancé dans le déploiement de la médecine personnalisée. La mise en place des dossiers médicaux électroniques va cependant accroître les banques de données disponibles et le partage de ces données entre les centres de recherche et sera de ce fait une grande opportunité pour l�’innovation et la qualité des soins. D�’autre part, une vision à plus long-terme du système de santé devra s�’appuyer sur des initiatives

renforcées en matière de promotion du bien-être. L�’éducation des patients à des modes de vie plus sains joue en effet un rôle essentiel dans la capacité des individus à gérer leur maladie.

Le déploiement de la médecine personnalisée va nécessiter un haut niveau de collaboration entre les acteurs de la santé et du domaine des sciences de la vie : centres de recherche, laboratoires pharmaceutiques, régulateurs, industriels de technologies de la santé, patients. L�’ensemble des acteurs du secteur de la santé doivent collaborer pour favoriser l�’innovation dans le domaine de la biologie moléculaire et de ses applications.

Des pratiques innovantes continueront d�’émerger à mesure que les hôpitaux consolideront leur vision de la médecine personnalisée et leur méthode de déploiement de cette approche pour créer une culture du « soin sur-mesure »

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La médecine personnalisée dans les établissements de santé ... · Les évolutions clés qui font évoluer le paradigme de la santé 8 3. Les prochaines étapes pour les établissements