La recherche clinique

et l’innovationà l’hôpital

à Rennes,du 3 au 5

février 2015

Formation continue FORMATION COURTEE H E S P 2015

3 jours

VOTRE CONTACT EHESPService Scolarité - Formation continue :

02 99 02 25 00candidatureFC@ehesp.fr

La recherche clinique

et l’innovation à l’hôpital

Organisation du programme :3 jours, à l’EHESP Rennesdu 3 au 5 février 2015

Partenaires :CNCR et F-CRIN (French Clinical research Infrastructure Network)

Responsables pédagogiques :• Jacques Orvain, professeur EHESP• Vincent Diebolt, directeur de F-CRIN• Elisabeth Devilliers, directrice du GCS, Comité natio-

nal de coordination de la recherche des CHU (CNCR)

Médecin, cadre, chargé de mission, consultant en bureau d’étude ou laboratoire, directeur,

praticien/médecin, technicien en établissement de santé, chargé de mission en fédération ou

association, professionnels des industries de santé...

Vous êtes concerné :

Parce qu’ils peuvent mobiliser les patients, les investigateurs chevronnés, les structures dédiées et les collections

biologiques, les hôpitaux sont tous des opérateurs potentiels de la recherche biomédicale. Pour ce faire, ils doivent mettre en place, en interne, une organisation spécifi que adaptée aux évolutions du contexte scientifi que, du cadre juridique, aux exigences de leurs correspondants et à l’émergence de nouveaux acteurs ou partenaires.

Cette session s’adresse aux responsables et gestionnaires hospitaliers qui souhaitent promouvoir la recherche dans leur établissement ou améliorer leurs pratiques, aux praticiens hospitaliers (médecins; pharmaciens) qui veulent mieux connaître le contexte de développement de la recherche, et à tous ceux qui sont en relation professionnelle avec eux dans le cadre de cette activité, dont les représentants des promoteurs industriels, des groupes coopérateurs...

Objectifs de la formation :• Apporter les connaissances nécessaires pour

accompagner et soutenir la recherche et l’innovation à l’hôpital en professionnalisant sa gestion

• Comprendre les principes et les règles de la recherche clinique

• Connaître les différents outils de gestion et d’accompagnement

• Faciliter la prise de contact et l’association des structures hospitalières à la recherche clinique

• Savoir valoriser, pour l’hôpital, les résultats et les activités de la recherche

•

Mardi 3 Février 2015de 9h30 à 17h00LA RECHERCHE CLINIQUE ETL’INNOVATION À L’HÔPITAL : UNE PREMIÈRE APPROCHEACCUEIL DES PARTICIPANTS

TESTER VOTRE CONNAISSANCE DE LA RECHERCHE CLINIQUE - ATELIER QUIZZ Vincent DIEBOLT et Allan WILSDORF, F-CRIN

LES ÉVOLUTIONS DE LA RECHERCHE CLINIQUEPr Joël MÉNARD, Faculté de médecine Paris V

LA RECHERCHE CLINIQUE : CONDITIONS DE MISE EN OEUVRE ; BONNES PRATIQUES, ASSURANCE QUALITÉ DANS LES ESSAIS CLINIQUES• Défi nition, typologie des études, vocabulaire• Présentation des essais cliniques randomisés ; objectifs et méthodologieDr Bruno Laviolle, CHU de Rennes

12h30 - 13h30 DÉJEUNER

LA RECHERCHE HOSPITALIÈRE EN FRANCE :ORGANISATION ET METIERSChristophe MISSE, DRCD de l’AP-HPVincent DIEBOLT, F-CRIN

LE CADRE JURIDIQUE ET ÉTHIQUE D’EXERCICE DE LA RECHERCHE CLINIQUE• Evolutions de la Loi Huriet/Sérusclat• Les considérations éthiques (placebo ; randomisation ; aveugle/double aveugle ; consentement ; rôle des CPP)• Le cadre européen : le projet de Règlement• Un aperçu des protocoles hors recherche biomédicaleDr Elisabeth FRIJA-ORVOEN, Conférence nationale des CPP

Mercredi 4 février 2015de 9h00 à 17h00 L’HÔPITAL PROMOTEUR EN PRATIQUE –L’INNOVATION ET AUTRES ASPECTS DELA RECHERCHE CLINIQUE À L’HÔPITALL’HOPITAL PROMOTEUR• Rappel de l’organisation de la promotion hospitalière : quel support opérationnel (organisation d’une DRCI) ?• Typologie de la promotion hospitalière : PHRC et autres promotions• Problèmes rencontrés et solutions trouvéesAnne OMNES, CHU de NantesOdile SECHOY, CHU de Toulouse

L’INDUSTRIEL PROMOTEUR À L’HOPITALBrigitte POULETTY-LEFEBVRE, SANOFIMarie LANG, GIP CeNGEPS

12h30 - 13h30 DÉJEUNER

ÉVALUATION, FINANCEMENT ET VALORISATION DE LA RECHERCHE À L’HÔPITAL• Les sources et les modalités de fi nancement de la recherche à l’hôpital• Indicateurs ou outils d’évaluation de la recherche : présentation des logiciels « SIGAPS » (évaluation bibliométrique) et « SIGREC » (gestion administrative et suivi des inclusions)

• Protection et valorisation des innovations biomédicales issues des recherches menées à l’hôpital• L’activité de transfert et de valorisation industrielle et commercialePatrick DEVOS, CHU de LilleChristophe MISSE, DRCD de l’AP-HPJean-Pierre DUFFET, GIP CeNGEPSFlorence GHRENASSIA, DRCD de l’AP-HP

ATELIER DE PREPARATION DE LA TABLE RONDEAllan WILSDORF, F-CRIN

L’INNOVATION À L’HOPITAL : RELAIS ET SUIVIDr Xavier ARMOIRY; Hospices civils de Lyon

Jeudi 5 février 2015de 9h00 à 17h00 LA RECHERCHE CLINIQUE À L’HÔPITAL : MISE EN PRATIQUE ET DISCUSSION SUR LES PERSPECTIVES DANS UN CONTEXTE INTERNATIONALATELIER PRATIQUE• Etude d’un protocole et travail en sous-groupes thématiques (Ethique et droits du patient; Règlementaire et fi nancier; Organisation et logistique; Ressources humaines)• Présentation et analyse des travaux des sous-groupes• Discussion et commentaires générauxAnne OMNES, CHU de NantesOdile SECHOY, CHU de Toulouse

12h30 - 13h30 DÉJEUNER

LES ESSAIS MULTINATIONAUX, LES PROJETS EUROPÉENS À L’HÔPITALVincent DIEBOLT, F-CRIN

TABLE RONDE : LA RECHERCHE CLINIQUE À L’HOPITAL AUJOURD’HUI ET DEMAIN• Organisation opérationnelle de la recherche clinique hospitalière : CIC, CH, autres acteurs et partenaires• Quelles solutions pour les problèmes de personnel, de fi nancement, d’ordre juridique et technique ?• Réponses aux questions des participantsAnne OMNES, CHU de NantesYves DEUGNIER, CHU de RennesVincent DIEBOLT, F-CRINDr Roger FAROUX, CH de la Roche-sur-YonChristophe MISSE, DRCD - AP-HPOdile SECHOY, CHU de Toulouse

* Programme sous réserve de modifi cation

Journée1

Le de la formation+• L’implication des intervenants dans l’évolution de la

recherche clinique en France• Mise en situation pratique des projets• Travail en atelier

Journée2

Journée3

Dans le cas d’un règlement par chèque, merci de libeller et d’adresser indépendamment votre chèque à l’ordre de l’agent comptable de l’EHESP, accompagné de la copie de la convention de formation. En cas de prise en charge par un organisme fi nanceur (OPCA, Fongecif, pôle emploi...), l’EHESP n’accepte pas la subrogration.La signature de ce bulletin vaut acceptation sans réserve des conditions générales de vente accessibles sur notre site internet. Les renseignements fournis seront saisis sur un fi chier informatique. En application de la loi 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fi chiers et aux libertés, vous pouvez exercer votre droit individuel d’accès auprès de la direction de l’EHESP : fc@ehesp.fr

Tarifs :1150 € nets, les 3 jours

Pour vous inscrire,scannez ou photocopiez

ce bulletin d’inscription puis retournez-le dûment rempli par e-mail

ou par courrier avant le 23 janvier 2015 à :

Service Scolarité - Formation continue :CandidatureFC@ehesp.fr

Tél : 02.99.02.25.00Ecole des hautes études

en santé publiqueAv. du Professeur Léon Bernard

CS 7431235043 RENNES Cedex

1 fi che par stage et par personne

Enregistré sur le n° 53 35 09162 35

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat.

*ODPC habilité à dispenser des programmes de DPC pour les

pharmaciens et infi rmiers

Les personnes en situation de handicap souhaitant bénéfi cier d’un accueil

spécifi que peuvent s’adresser par téléphone au 02 99 02 27 49

ou par courriel à :Xavier.Martiniault@ehesp.fr

fi ched’inscription

Tarifs :Tarifs :

Recherche clinique et innovation à l’hôpital

Retrouvez toute l’offre de formation EHESP sur le site : www.ehesp.fr+

Je m’inscris à la formation «Recherche clinique et innovation à l’hôpital»mardi 3, mercredi 4 et jeudi 5 février 2015 à Rennes

Nom : ................................................. Nom de naissance : .....................................................Prénom : ............................................ Date de naissance : .....................................................E-mail (obligatoire) : .................................................................@............................................Formation suivie au titre de :

DPC* (complétez obligatoirement les informations ci-dessous)Si vous êtes inscrit au conseil de l’ordre, indiquez l’e-mail du conseil dont vous dépendez :...................................................................................................................................................……………………………………………………………………………………………….................et votre numéro ADELI :............................... ou RPPS : ..........................................................Mode d’exercice :

Salarié Libéral Mixte

Préformation et adaptation à la vie professionnelle Adaptation et développement des compétences Acquisition, entretien ou perfectionnement des connaissances Qualifi cation (diplômes…) :.................................................................................................... Promotion, prévention, conversion

Nom et prénom de votre responsable formation : .....................................................................E-mail (obligatoire) de votre responsable formation : ....................................................................................................................................................................................................................Corps de rattachement et profession : ......................................................................................Direction/Service : .....................................................................................................................Nom de l’établissement :............................................................................................................Statut juridique de l’établissement : Public PrivéN° de SIRET :............................................. Code APE : ...........................................................Adresse professionnelle : .............................................................................................................................................................................................................................................................Code postal : ................................ Ville : ...................................................................................Téléphone : .................................. Télécopie : ..........................................................................Financeur* (si différent de l’employeur) : ...................................................................................Adresse de facturation (si spécifi que) : ..........................................................................................................................................................................................................................................Code postal : ............................... Ville : ....................................................................................

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Fait le ......................... le ......................... le ............................. Signature du candidat Visa de l’employeur Visa du responsable Formation