Les défis dans les systèmes d'approvisionnement et de distribution des médicaments

TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève1 |

Les défis dans les systèmes Les défis dans les systèmes d'approvisionnement et de distribution des d'approvisionnement et de distribution des

médicamentsmédicaments

Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques

(EMP), OMS, Genève

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010, Genève


Cartographie/Evaluation approfondie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits

pharmaceutiques (1) Objectifs :

Appuyer le Ministère de la Santé pour :1. Identifier tous les partenaires impliqués dans l'approvisionnement et

la distribution des produits pharmaceutiques. Utiliser les données factuelles pour renforcer les stratégies de coordination et d'alignement des partenaires,

2. Mener une évaluation approfondie des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution dans le but :- d'identifier les forces et faiblesses des systèmes existants- de proposer des stratégies et des actions concrètes pour le renforcement des

capacités nationales.

11 pays : Cameroun, Sénégal, Rwanda, Burundi, Mali, Congo-Brazzaville, RDC, Ghana, Nigéria, Tanzanie, et Zambie


OMS/AFRO avec la collaboration de OMS/HQ ont développé la méthodologie des 2 études et les questionnaires utilisés pour la collecte des données.

Outils utilisés : 6 questionnaires : 1) Partenaires, 2) Ministère de la Santé, 3) Programmes de santé, 4) Centrale d'achat, 5) Dépôts régionaux/district, 6) Structures de santé

L'équipe d'évaluation est constituée de :– Un Consultant national – Des enquêteurs nationaux formés– EDM National Professional Officer (NPO)– Un expert de l'OMS/AFRO ou HQ

Cartographie/Evaluation approfondie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits

pharmaceutiques (2)


Méthodologie de la cartographie

– Catégories de produits appuyées par les partenaires– Montant des financements apportés– Agences d'approvisionnement des partenaires– Circuits de distribution des produits– Bénéficiaires finaux des produits financés

– Multilatéraux : Banque Mondiale, Fonds Mondial…– Bilatéraux : USAID, GTZ, CTB, JICA ..– Fondations : Clinton, Damien…– Nations Unies : UNFPA, UNICEF, OMS…– Confessionnels– ONG : MSF…

Collectedes données

Interviews /questionnaire

des partenaires

À travers…


Méthodologie de l'évaluation approfondie

Des indicateurs sont mesurés pour tous les processus du cycle d'approvisionnement:

– Sélection– Quantification/Planification– Passation des marchés– Commande– Stockage/Gestion de stock– Distribution– Système d'assurance qualité– Usage rationnel– Financement– Gestion de l'information– Suivi/évaluation– Ressources humaines

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement

1er point de stockage

2ème pointde stockage

Structure dispensatrice

ETAT

BMFONDS

MONDIAL

CAMEBU

DFID

UE

USAID

FNUAP

IPPF

MSF

OMS

GFA

CEPBU

GVC

UNICEF

CLINTON

GTZ

GDF

CTB

CAMEBU

IPA

ACF

CONCERN

CAMEBU PNLOMSFPNLT CICR CEPBU

IMC BPS GVCACF CORDAID

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURUNDI. Juillet 2007

Site de prise en charge

CDSSNT/CNT CDT/CT COCOLSBPS CPLS CDV Détaillants

CDSSite de prise en charge

PNSR CPLSGrossiste Privé

CNTSCDV

PNSR ACF CORDAIDIMC GVC CONCERNPEV PSI

PDM

CICR SEP/

CNLS

PNLT

PSI

UNICEF

OMS

FNUAP

MSF

ACF

PDM

CICR

CEPBU

CORDAID

GVC

GTZ

CLINTON

UNITAID

GDF

CTB

CONCERN

GAVI

KFW

IPPF

PSI

MEDICAMENTS ESSENTIELS

ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped

REACTIFS sécurité du sang

(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs

DispositifsMédicaux

CORDAID

SEP/CNLS

ABUBEF

PRISONHÔPITAUX

République du BurundiMinistère de la Santé Publique

Etat

Bailleurs multilatéraux

Bailleurs bilatéraux

ONG/Privé

PATIENT

20078,3 M$

20073 M$

20073,4 M$

20070,46 M$

20070,14 M$

20070,6 M$

20070,024 M$

20070,36 M$

20072 M$

TOTAL :20,24 M$ dont 15 M$ financés par les partenaires

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement



ETAT

BM

FM

COMEG

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques Rép. du CONGO Sept 2007

UNICEF

FNUAP

MSF

CICR

GDF

GAVI

PSI


ARVsPALUDISME

Y compris ACT TB IOARVs Ped




Etat



ONG/Privé

ACBEF

CRC

CRF

COMEG ACBEFMSF ASF FNUAPUNICEF

COMEGPEV

PATIENT

CSI HRStructure

dispensatrice

Grossistes privés

OMS

CICR CRC CRFGDFOMS CPGrossistes

privés

ACBEFMSF ASF FNUAPUNICEF CICR CRC CRFOMS

CSSHG ACBEFDSF

PharmacieCP CPFHôtels, Kiosques

CAT

HG

CP

DFID

CNTS

LNSP

CNTS

HG LNSP

Grossistes privésCPCNT

SLNSPHGCSS

CTA HGCNT

S

LNSP

CDV

REPUBLIQUE DU CONGOMinistère de la Santé,

des Affaires Sociales et de la Famille

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement




ETATFONDS

MONDIALPPM

USAID

PPM

PPMDNSDRS

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008

DV CSCOM

DRC

OFFICINES

Magasin régional PPM

PSI

PSI

UNICEF

OMS

FNUAP

UNITAID

GAVI


ARVsPALUDISME

Y compris CTA

TB IOARVs Ped




DPM

Etat



ONG/Privé

Malaria No More

USA

ESTHER

PFIZER

MSD

KFW

UNICEF

DV CS Ref

MIIMaladies tropicalesnégligées

MECTIZAN

PATIENT

Grossistes privés /

Population

DAF CLINTONOMS UNICEFGrossistes

privésFNUAPUSAIDJSIITIDIFLUCAN Site

OMS CAG

Site prise en charge

Grossistes privés


Site de dépistage DNS/Vacc

DRS CAG Grossistes privésPNLT

DRSGrossistes

privés

PHCSCO

M

IPPF

GDF

UE

SCI

GDF BIOMALI IPPF SCI

PNLT

AMPPF

CS Ref

CS Ref

CS Ref

République du MaliMinistère de la santé

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement



ETAT

BM

FM

CAMERWA

USAID

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au RWANDA. Juillet 2007

UNICEF

FNUAP

MSF

CDC

BUFMAR

UNITAID

PEPFAR

PHI

CTB

GAVI

KFW


ARVsPALUDISME

Y compris ACTTB IO

ARVs Ped




Etat



ONG/Privé

COLUMBIA

CTP

DAMIEN

PMI

Grossistes privés

LUX

CAMERWA BUFMARCLINTON CNTS LNRMSFPNILT PSI FNUAPUNICEF JSIGrossistes

privés

CAMERWA BUFMAR CNTS LNRMSF PSIGrossistes

privésPEV

PHARMACIES de District

Pharmacies

PATIENT

Hôpital de District Hôpital de RéférenceCentre de SantéCentres MSF

Santé MENTALE


CTB

BOEHR.

HR

SCMS PHIHRMSHGDF FDBO

PSM

CNTS ant. PSM

Cliniques

REPUBLIQUE DU RWANDAMINISTERE DE LA SANTE

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement




FONDSMONDIALCDR

(15)

USAID

ASRAMES

PNT

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC Mai 2009

Antennes PEV

OP

HGR

AGETRAF

ASF

UNICEF

OMS

FNUAP

BM

GAVI


ARVsPALUDISME

Y compris CTA

TB IOARVs Ped


(+ test HIV)

VACCINS Préservatifs ContraceptifsDispositifsMédicaux

Dépôt PNT

Etat



ONG/Privé

BDOM

CF

CLINTON

FEG

CTB

UNICEF

CSDT

PATIENT

Grossistes privés(GP)

BCAF Kin.

CLINTONOMS UNICEF GPFNUAPIMABDOM MDMCDR (15)

OMS ASF GP


BCZS AEP FOSA

BCZS GP

HGRBCZS

UE

MSF

PNUD FD FEG

CDR (15)

CCFOSA

CDR(15)

République de RDCMinistère de la santé

CDR (7)

ASRAMES

HGR

MSFPARSSPMURR PNMLS PNTS UNCPSA

CDR (ue)

BDOM ECCUNCDépôtkin. MDM MSFPEVPNTS PSA FNUAP

CSDT ASF Prov.

BDOMDépôts BCP

PEV Prov.

ONGPNTS Prov.

ONGs Pnud

FNUAP Prov.

ASRAMESCDR (ctb)

PNT Prov.

GPCDR (ue)

CC PNT

CHU CHSMobi.

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement



3ème point de stockage

ETAT BANQUE MONDIALE

FONDSMONDIAL

PNA(Population)

USAID

UNICEF USAIDPNA

PNA

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL. Avril 2008

FNUAP

GAVI


ARVsPALUDISMEY compris ACT TB IO

ARVs Ped




Etat



ONG/Privé

JICA

DLSIPEV

RM

Dépôt district

CS PS

DSR

OMS FNUAPJICA

PRA

SEIPS District

CHR SEIPSRelais

CommunautaireCentre de dépistage

VIH/SIDA

PATIENT

Grossistes privés /

Population

Grossistes privés

Grossistesprivés

Officines


DPCHU CHN Case de Santé

IPPF

GDF

UNITAID

CLINTON

CNTSCLINTO

NCNLS GDF FHI

CNTS PPJ

Banque de sang

CCACliniques

privés

PNT

Ministère de la Santé et de la Prévention Médicale


Résultats des études (1)Forces

Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) dans tous les pays

Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques

Certains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné)

Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits

Certains partenaires motivent les ressources humaines


Résultats des études (2)Les défis (1)

Structure globale du système d'approvisionnement : – Très complexe et mal connu par les différents acteurs :

existence en moyenne par pays de 17 financeurs, de 19 agences d'approvisionnement non nationales et de 84 circuits de distribution.

– Responsabilités et tâches de chaque acteur mal définies et diluées

Pourquoi cette situation ?– Financement des médicaments par l'Etat insuffisant et donc

besoin de financements extérieurs– Choix des partenaires de ne pas utiliser les systèmes nationaux

d'approvisionnement et de distribution et donc mise en place de systèmes parallèles



Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments hors

LNME/protocoles de traitement existe encore– L'approvisionnement par les partenaires de médicaments non

enregistrés existe encore

Quantification/planification :– Le manque de coordination lors de la quantification/planification

des besoins entre le MS/programmes/centrale d'achat et les partenaires entraînant des ruptures de stock, des surstocks et des périmés.



Achat/Approvisionnement : – Les Centrales d'achat nationales sont rarement impliquées pour les

achats des produits financés par les partenaires, – La gestion des multiples procédures d'achat et financières

spécifiques à chaque partenaire est difficile et complexe réduisant la performance des achats/approvisionnement

– La transparence des partenaires sur leur politique d'assurance qualité n'est pas toujours assurée (qualité des médicaments?)

– L'existence de 19 agences d'approvisionnement avec des procédures spécifiques pour chaque partenaire ne permet pas la mise en place d'une stratégie d'achat groupé national,

– Les produits sont parfois mis sur le marché sans que l'autorité nationale de règlementation (ANR) ne soit impliquée ou informée,



Gestion de stock : – La gestion de stock est souvent différenciée en fonction des

sources de financement augmentant la charge de travail du personnel et la complexité de la gestion des stocks.

– Les capacités de stockage sont dépassées à tous les niveaux de la chaine par manque de coordination dans les livraisons.

Distribution :– La multitude de circuit de distribution et le manque de

coordination entre les différents programmes aboutissent à des coûts opérationnels élevés pour tous les programmes

– Certains acteurs utilisés par les partenaires ne sont pas autorisés par l'ANR pour l'exercice de la pharmacie



Financement : – Manque de coordination entre le MS et les partenaires pour déterminer les

financements nécessaires à la couverture des besoins. Certains programmes sont sur-financés quand d'autres manquent de financement (inégalité dans l'accessibilité),

– La logistique est peu ou pas financée (non disponibilité du produit pour le patient, affaiblissement de la viabilité des structures)

– Les données financières des partenaires ne sont pas toujours disponibles (frein à la coordination).

– Problématique de la gratuité dans un système de recouvrement des coûts (viabilité des structures publiques en danger)

Suivi-Evaluation : Outils de gestion et de reporting spécifiques à chaque programme de santé/partenaires augmentant la complexité et la charge de travail du personnel à tous les niveaux de la pyramide sanitaire.


Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (1999)

Principe n°12 : – "Les coûts des transports locaux et internationaux, de l'entreposage, du

dédouanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront être à la charge de l'organisme donateur, à moins qu'il n'en ait été décidé autrement en accord avec le bénéficiaire"

Principes additionnels dans le cadre de l'aide au développement: – "Limiter le don aux médicaments homologués dans le pays du bénéficiaire"– "Les dons de médicaments ne doivent pas créer une situation anormale qui

risque d'entraver ou de retarder les capacités nationales de sélection, d'achat, de stockage, de distribution et d'usage rationnel des médicaments"

– "Les dons de médicaments doivent être traités comme s'il s'agissait d'achats. Ce qui signifie qu'ils doivent être enregistrés…..Ils doivent figurer sur l'inventaire, être distribués par les voies de distribution existantes….Si le pays bénéficiaire a mis en place des modalités de participation aux coûts, les médicaments offerts ne devraient pas être automatiquement distribués gratuitement"


Déclaration de Paris(mars 2005)

Appropriation Alignement :

– Les donneurs s'alignent sur les stratégies des pays partenaires– Les donneurs utilisent les systèmes nationaux consolidés– Les pays partenaires renforcent leurs propres capacités de développement

avec le concours des donneurs– Consolider les capacités de gestion des finances publiques– Renforcer les systèmes nationaux de passation de marchés

Harmonisation : – Les donneurs mettent en place des dispositifs communs et simplifient leurs

procédures– Encourager une approche harmonisée des évaluations environnementales

Gestion axée sur les résultats Responsabilité mutuelle

– Les donneurs et les pays partenaires sont responsables des résultats obtenus en matière de développement


Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006ACAME (association des centrales d'achats africaines)

www.acame.org

Article 1 : L'ACAME souhaite que la mise en œuvre de tout programme d'approvisionnement en médicaments essentiels en Afrique, y compris ceux qui concernent la mise à disposition de médicaments contre les maladies prioritaires citées en préambule, s'inscrive dans une démarche concertée conduisant au renforcement et à la pérennisation des systèmes nationaux d'approvisionnement.

Article 2 La décision de substitution des Centrales d'Achats par les Agences des Nations Unies ou par des Organisations Non Gouvernementales occidentales, pour les tâches de gestion et/ou d'approvisionnement en médicaments essentiels de programmes prioritaires, est perçue comme allant à l'encontre :

– des principes de base de renforcement des capacités nationales des pays en développement– de la rationalisation des systèmes de distribution existant– des exigences pharmaceutiques requises

Article 3 Cette décision ne doit donc revêtir qu'un caractère transitoire et doit être remplacée dès que possible par une stratégie d'utilisation et de renforcement des capacités des Centrales d'Achats nationales.

Article 4 L'ACAME souhaite que les évaluations des Centrales se fassent dans un cadre concerté, qui intègre davantage la globalité de la problématique du médicament et de l'environnement dans lequel évoluent les Centrales, et fasse l'objet de la remise rapide d'un rapport circonstancié, proposant des mesures d'accompagnement en cas de mise à jour d'insuffisances éventuelles.

Article 5 A la lumière des résultats des évaluations des Centrales d'Achats par les partenaires au développement sanitaire, l'ACAME a pris la résolution de mettre en place un plan stratégique de mise aux normes et de développement et des Centrales d'Achats.

Sources de

Financement

Structure d'appro-

visionnement



ETAT

BM

FM

CENTRALE

USAID

Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques

UNICEF

FNUAP

MSF

CDC

CICR

CLINTON

PEPFAR

GDF

CTB

GAVI

PSI


ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped




Etat



ONG/Privé

COLUMBIA

CTP

DAMIEN

DFID

Grossistes privés

GTZ

CENTRALE D'ACHAT NATIONALE

CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés

Pharmacies privées

PATIENT

Hôpital de District CHUCentre de Santé

Santé MENTALE


Grossistes privés

DEPOTS REGIONAUX

CHR

DEPOTS DISTRICTS3ème pointde stockage

Cliniques privés

Simplifier, harmoniser et aligner les procédures techniques et financières des partenaires

Renforceret utiliser

les systèmes nationaux existants

Mesurer les résultats : Accessibilité à des

médicaments de qualité

PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou Financement de la demande

HSS/EPM

Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide


Rôle de l'OMS (1)

En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres collaborateurs, les partenaires, etc… et pour garantir l'efficacité, la responsabilité et la transparence des systèmes d'approvisionnement

Elaborer des stratégies pour favoriser l'alignement de l'aide (utilisation des structures nationales, harmonisation et alignement des procédures des partenaires aux procédures nationales…) ,

Appuyer la mise en place de mécanisme de coordination au niveau national (planification, financement, assistance technique, suivi-évaluation, formations…)

Elaborer les normes, les standards et les bonnes pratiques pour appuyer de façon harmonisée l'évaluation, le renforcement et le suivi des capacités nationales ainsi que la transparence des systèmes


Rôle de l'OMS (2)

Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaine

Appuyer la mise en place de système de financement efficace et pérenne

Renforcer la collaboration et les initiatives conjointes avec les partenaires

Documents

Les défis dans les systèmes d'approvisionnement et de distribution des médicaments