DIABETE ET CORONAIRES. Le registre Evastent.

Les stents actifs chez le diabetique

L' utilisation des endopro- selon le type de patients traites : theses coronaires actives de 1 % dans la population « habi- chez le diabetique a ete tuelle » des patients monotron-

accreditee, y cornpris pour trai- culaires non diabetiques, rnais ter des Iesions rnultitronculaires. bien plus eleve chez les patients Toutefois, des interrogations diabetiques et les patients pluri- subsistent quant a leur securite tronculaires (figure). d'ernploi (le risque de throm- D'autres facteurs predictifs de bose) et leur efficacite reelle thrornbose cornrne la presence (capacite d'eviter de nouvelles revas- d'une insuffisance renale, de Iesions cularisations). Le registre multicentrique coronaires tres calcifiees, I'irnplantation francais EVASTENT, finance par la Direc- de stents multiples, ou I'utilisation « off t ion des hopitaux, a ete realise pour label (hors recornrnandations de bon repondre a Ces questions chez les usage) ont ete retrouves. L'interruption patients de la vie reelle : il s'agit d'un du traiternent antiagregant double registre de cohorte apparie, c'est-a-dire apparait cornrne Une cause predorni- que pour chaque patient diabetique traite (stratifie entre patients mono- ou pluritronculaires traites) un patient non diabetique apparie a ete inclus; quatre groupes de patients peuvent ainsi 6tre cornpares en terrnes de securite et d'ef- ficacite d'ernploi des stents actifs, (ici le stent Cypher). Un suivi exhaustif (attei- gnant 99 % !) a ete realise grace au Centre d'investigation clinique de Gre- noble. Le principal resultat, en terrnes de securite, est que le taux de throrn- bose de stent actif (2,5 % en rnoyenne) est plus eleve que celui rapporte dans les etudes randornisees de litterature (0,58 %) ou dans certains autres registres (IAKOVOU 1,3 %). En fait, ce taux de thrornbose est extrernernent different

nante de thrornbose tardive, en parti- culier entre le troisierne et le neuvierne mois.

Le registre EVASTENT confirrne I'ef- ficacite de I'endoprothese active pour prevenir la restenose clinique : le taux de nouvelles revascularisations dans I'annee est de 5 %. Toutefois, il est plus eleve chez le diabetique, notarnrnent insulino-requerant. Cet effet avait deja ete demontre dans certaines etudes ran- dornisees, ou dans certains registres (STENT ou RESEARCH), rnais, horrnis I'etude DIABETES, Ces precedentes etudes n'etaient pas directernent foca- lisees sur le patient diabetique.

Ainsi, le registre EVASTENT, est en accord avec les recentes recornrnanda- tions d'usage des endoprotheses actives chez les patients diabetiques qui peu- vent 6tre traites par stent actif, rnerne en cas de Iesions rnultitronculaires pon- tables. II rnet aussi en garde sur le risque accru de thrornbose de stent (patients rnultitronculaires ou a observance incer- taine), et dans ce cas, la revascularisa- tion chirurgicale n'est pas obsolete.

1 Confirrn4e* : 1,8 16 (31 ptr) I I Drobable" : 0,7 % (14 pts) / I

I I G 1 0 2 0 3 0 1 difference

I FIGIJRE : Taux de thrornbose de stent al396.

En pratique : Risque de thrombose plus frequente.