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Médicament sous ATU ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2011
Actualités pharmaceutiques hospitalières n° 29 Février 2012
Médicament sous autorisation temporaire d’utilisation ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2011
Spécialité ATU Substance
active
Propriétés et indications Début ATU Fin ATU AMM Laboratoire
Victrelis®,
gélule(voir p. 14 et 30)
De cohorte Bocéprévir En association avec le peg-interféron α2b et la ribavirine, Boceprevir 200
est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique due au VHC de
génotype 1, en cas de maladie hépatique compensée et de cirrhose
documentée (F4), chez les patients adultes : mono-infectés par le VHC
ou co-infectés VIH/VHC, et rechuteurs ou non répondeurs avec réponse
partielle à un traitement préalable par l’interféron α (pégylé ou non pégylé)
associé à la ribavirine, et non incluable dans un essai clinique en cours.
Le profil des patients est défini comme suit :
– non-répondeur avec réponse partielle : diminution > 2 log de la charge
virale VHC à la semaine 12 mais ARN VHC détectable à la semaine 24,
– rechuteur : ARN VHC indétectable à la fin du traitement et ARN VHC
détectable pendant la période de suivi.
2011 1/8/2011 18/7/2011 Schering-Plough
Incivo®, 375 mg,
comprimé pelliculé(voir p. 14 et 28)
De cohorte Télaprévir En association avec le peg-interféron α2a et la ribavirine, et en l’absence
d’alternative thérapeutique disponible appropriée, est indiqué dans le
traitement de l’hépatite C chronique due au VHC de génotype 1, en cas
de maladie hépatique compensée et de cirrhose documentée (F4), chez
les patients adultes : mono-infectés par le VHC ou co-infectés VIH/VHC,
et rechuteurs ou non répondeurs avec réponse partielle à un traitement
préalable par l’interféron α (pégylé ou non pégylé) associé à la ribavirine,
et non incluables dans un essai clinique en cours.
Le profil des patients est défini comme suit :
– non-répondeur avec réponse partielle : diminution > 2 log de la charge
virale VHC à la semaine 12 mais ARN VHC détectable à la semaine 24,
– rechuteur : ARN VHC indétectable à la fin du traitement et ARN VHC
détectable pendant la période de suivi.
2011 28/9/2011 20/9/2011 Janssen-Cilag
Ipilimumab,
5 mg/mL,
solution pour perfusion (voir p. 12 et 23)
Nominative
(29/10/2010
au
28/01/2011)
puis de cohorte
Ipilimumab Traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les
patient adultes ayant déjà reçu un traitement en situation métastatique.
2010 30/9/2011 13/7/2011 Laboratoires Bristol-
Myers Squibb
Jevtana® 60 mg,
solution à diluer et solvant pour perfusion(voir p. 11)
De cohorte Cabazitaxel Jevtana® est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé
après une précédente chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la
croissance et la multiplication des cellules.
févr-11 7/7/2011 Sanofi-Aventis
France
Chlorure de
méthylthioninium
Proveblue® 5 mg/mL,
solution injectable (voir p. 17 et 42)
De cohorte Chlorure de
méthylthioninium
ou bleu de
méthylène
Traitement chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 mois de la
méthémoglobinémie induite par des produits chimiques ou des
médicaments.
6/10/2011 6/5/2011 Provepharm
SAS - Exploitant :
Laboratoires Inresa
Pediaven® AP-HP
Enfant G15 solution
De cohorte Support de base à une nutrition parentérale de l’enfant en état stable
sans déséquilibre nutritionnel lorsque l’alimentation orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée et pour des périodes courtes
(jusqu’à 2 semaines).
Apport calorique glucidique, azoté (acides aminés de la série L).
Apport en électrolytes et oligoéléments.
avr-07 sept-11 28/9/2011 Assistance
Publique-Hôpitaux
de Paris
Pediaven® AP-HP
Enfant G20 solution
De cohorte avr-07 oct-11 28/9/2011 Assistance Publique
- Hôpitaux de Paris
Pediaven® AP-HP
Enfant G25 solution
De cohorte avr-07 nov-11 28/9/2011 Assistance Publique
- Hôpitaux de Paris
Pediaven® AP-HP
Nouveau-né 2, De cohorte avr-07 nov-11 2/8/2011 Assistance Publique
- Hôpitaux de Paris
Pediaven® AP-HP
Nouveau-né 1 solutionDe cohorte avr-07 oct-11 2/8/2011 Assistance Publique
- Hôpitaux de Paris
Zytiga® 250 mg,
compriméDe cohorte Acétate
d’abiraterone
Zytiga® est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone
pour le traitement du cancer métastatique avancé de la prostate (résistant
à la castration) chez les patients adultes ayant reçu au préalable une
chimiothérapie à base de docétaxel et pour lesquels il n’existe pas
d’alternative thérapeutique disponible appropriée.
14/9/2011 8/9/2011 Janssen Cilag
Sophie Wagner
Interne en pharmacie hospitalière
Blandine Juillard-Condat
Assistant hospitalo-universitaire,
pharmacie Hôtel-Dieu, CHU de Toulouse (31)
Les auteurs n’ont pas déclaré de conflit d’intérêt.
