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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal / variante Date de l'avis de conformité aaaa-mm-jj Date de la période de "non-dépôt" de 6 ans Prolongation pédiatrique Oui ou Non Fin de la période de protection des données abémaciclib 215268 Verzenio Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2019-04-08 2025-04-08 S.O. 2027-04-08 acalabrutinib 214504 Calquence AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2019-08-23 2025-08-23 S.O. 2027-08-23 acétate d’icatibant 162918 Firazyr Takeda Canada Inc. S.O. 2014-06-04 2020-06-04 Oui 2022-12-04 acétate de bazédoxifene 160681 Duavive Pfizer Canada Inc. S.O. 2014-10-23 2020-10-23 S.O. 2022-10-23 acétate de léfamuline 233292 Xenleta Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-07-10 2026-07-10 S.O. 2028-07-10 acétate d'eslicarbazépine 165665 Aptiom Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2014-07-08 2020-07-08 Oui 2023-01-08 acétate d'ulipristal 156861 Fibristal Allergan Inc. S.O. 2013-06-24 2019-06-24 S.O. 2021-06-24 acide carglumique 171358 Carbaglu Recordati Rare Diseases S.O. 2015-04-10 2021-04-10 Oui 2023-10-10 acide obéticholique 198418 Ocaliva Intercept Pharmaceuticals Inc. S.O. 2017-05-24 2023-05-24 S.O. 2025-05-24 aflibercept 149321 Eylea Bayer Inc. S.O. 2013-11-08 2019-11-08 S.O. 2021-11-08 albiglutide 165145 Eperzan GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2015-07-15 2021-07-15 S.O. 2023-07-15 alirocumab 183116 Praluent Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2016-04-11 2022-04-11 S.O. 2024-04-11 alpélisib 226941 Piqray Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-03-11 2026-03-11 S.O 2028-03-11 amifampridine (fourni sous forme de phosphate ď amifampridine) 232685 Firdapse Kye Pharmaceuticals Inc. S.O. 2020-07-31 2026-07-31 S.O. 2028-07-31 antitoxin botulique équine heptavalent C/ D/ F/ G 190645 Bat Emergent BioSolutions Inc. S.O. 2016-12-08 2022-12-08 Oui 2025-06-08 apalutamide 211942 Erleada Janssen Inc. S.O. 2018-07-03 2024-07-03 S.O. 2026-07-03 aprémilast 169862 Otezla Amgen Canada Inc. S.O. 2014-11-12 2020-11-12 S.O. 2022-11-12 asfotase alfa 179340 Strensiq Alexion Pharma International Sàrl S.O. 2015-08-14 2021-08-14 Oui 2024-02-14 asunaprévir 172617 Sunvepra Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2016-03-09 2022-03-09 S.O. 2024-03-09 atézolizumab 196843 Tecentriq Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2017-04-12 2023-04-12 S.O. 2025-04-12 Registre des drogues innovantes Page 1 de 31 2020-12-30

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

abémaciclib 215268 Verzenio Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2019-04-08 2025-04-08 S.O. 2027-04-08

acalabrutinib 214504 Calquence AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2019-08-23 2025-08-23 S.O. 2027-08-23

acétate d’icatibant 162918 Firazyr Takeda Canada Inc. S.O. 2014-06-04 2020-06-04 Oui 2022-12-04

acétate de bazédoxifene 160681 Duavive Pfizer Canada Inc. S.O. 2014-10-23 2020-10-23 S.O. 2022-10-23

acétate de léfamuline 233292 Xenleta Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-07-10 2026-07-10 S.O. 2028-07-10

acétate d'eslicarbazépine 165665 Aptiom Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2014-07-08 2020-07-08 Oui 2023-01-08

acétate d'ulipristal 156861 Fibristal Allergan Inc. S.O. 2013-06-24 2019-06-24 S.O. 2021-06-24

acide carglumique 171358 Carbaglu Recordati Rare Diseases S.O. 2015-04-10 2021-04-10 Oui 2023-10-10

acide obéticholique 198418 Ocaliva Intercept Pharmaceuticals Inc. S.O. 2017-05-24 2023-05-24 S.O. 2025-05-24

aflibercept 149321 Eylea Bayer Inc. S.O. 2013-11-08 2019-11-08 S.O. 2021-11-08

albiglutide 165145 Eperzan GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2015-07-15 2021-07-15 S.O. 2023-07-15

alirocumab 183116 Praluent Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2016-04-11 2022-04-11 S.O. 2024-04-11

alpélisib 226941 Piqray Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-03-11 2026-03-11 S.O 2028-03-11

amifampridine (fourni sous forme de phosphate ď amifampridine)

232685 Firdapse Kye Pharmaceuticals Inc. S.O. 2020-07-31 2026-07-31 S.O. 2028-07-31

antitoxin botulique équine heptavalent C/ D/ F/ G

190645 Bat Emergent BioSolutions Inc. S.O. 2016-12-08 2022-12-08 Oui 2025-06-08

apalutamide 211942 Erleada Janssen Inc. S.O. 2018-07-03 2024-07-03 S.O. 2026-07-03

aprémilast 169862 Otezla Amgen Canada Inc. S.O. 2014-11-12 2020-11-12 S.O. 2022-11-12

asfotase alfa 179340 Strensiq Alexion Pharma International Sàrl S.O. 2015-08-14 2021-08-14 Oui 2024-02-14

asunaprévir 172617 Sunvepra Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2016-03-09 2022-03-09 S.O. 2024-03-09

atézolizumab 196843 Tecentriq Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2017-04-12 2023-04-12 S.O. 2025-04-12

Registre des drogues innovantes

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

avélumab 204052 Bavencio EMD Serono, a Division of EMD Inc., Canada S.O. 2017-12-18 2023-12-18 S.O. 2025-12-18

axicabtagène ciloleucel 218389 Yescarta Gilead Sciences Canada Inc. S.O. 2019-02-13 2025-02-13 S.O. 2027-02-13

axitinib 144404 Inlyta Pfizer Canada Inc. S.O. 2012-07-12 2018-07-12 Oui 2021-01-12

baloxavir marboxil 227361 Xofluza Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2020-02-19 2026-02-19 Oui 2028-08-19

baricitinib 193687 Olumiant Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2018-08-17 2024-08-17 S.O. 2026-08-17

benralizumab 204008 Fasenra AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2018-02-22 2024-02-22 Oui 2026-08-22

benzoate d'alogliptine 158335 Nesina Takeda Canada Inc. KazanoOseni

2013-11-27 2019-11-27 S.O. 2021-11-27

besilate de bepotastine 179294 Bepreve Bausch and Lomb Incorporated S.O. 2016-07-27 2022-07-27 Oui 2025-01-27

bictégravir 203718 Biktarvy Gilead Sciences Canada, Inc. S.O. 2018-07-10 2024-07-10 OUI 2027-01-10

bilastine 184231 Blexten Aralez Pharmaceutials Canada Inc. S.O. 2016-04-21 2022-04-21 Oui 2024-10-21

bitartrate de cystéamine 191347 Procysbi Horizon Pharma Ireland Ltd. S.O. 2017-06-13 2023-06-13 Oui 2025-12-13

blinatumomab 181723 Blincyto Amgen Canada Incorporated S.O. 2015-12-22 2021-12-22 Oui 2024-06-22

bosutinib 152211 Bosulif Pfizer Canada Inc. S.O. 2014-03-07 2020-03-07 S.O. 2022-03-07

brentuximab védotine 154851 Adcetris Seattle Genetics Inc. S.O. 2013-02-01 2019-02-01 S.O. 2021-02-01

brexpiprazole 192684 Rexulti Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. S.O. 2017-02-16 2023-02-16 Oui 2025-08-16

brigatinib 210369 Alunbrig Takeda Canada Incorporated S.O. 2018-07-26 2024-07-26 S.O. 2026-07-26

brivaracétam 183355 Brivlera UCB Canada Incorporated S.O. 2016-03-09 2022-03-09 Oui 2024-09-09

brodalumab 195317 Siliq Bausch Health, Canada Inc. S.O. 2018-03-06 2024-03-06 S.O. 2026-03-06

brolucizumab 226224 Beovu Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-03-12 2026-03-12 S.O 2028-03-12

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

bromfénac sodique sesquihydraté 171657 Prolensa Bausch & Lomb Incorporated S.O. 2015-03-26 2021-03-26 S.O. 2023-03-26

bromhydrate de vortioxétine 159019 Trintellix Lundbeck Canada Inc. S.O. 2014-10-22 2020-10-22 Oui 2023-04-22

bromure d'aclidinium 157598 Tudorza Genuair AstraZeneca Canada Inc. Duaklir Genuair 2013-07-29 2019-07-29 S.O. 2021-07-29

bromure d'uméclidinium 161585 Anoro Ellipta GlaxoSmithKline Inc. Incruse Ellipta 2013-12-23 2019-12-23 S.O. 2021-12-23

burosumab 216239 Crysvita Kyowa Kirin Limited S.O. 2018-12-05 2024-12-05 Oui 2027-06-05

cabotégravir / rilpivirine 227315 Cabenuva ViiV Healthcare ULC S.O. 2020-03-18 2026-03-18 S.O. 2028-03-18

cabotégravir de sodium 227315 Vocabria ViiV Healthcare ULC S.O. 2020-03-18 2026-03-18 S.O 2028-03-18

cabozantinib (fourni sous forme de cabozantinib (S) -malate)

206230 Cabometyx Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2018-09-14 2024-09-14 S.O. 2026-09-14

calcifédiol 205392 Rayaldee Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd S.O. 2018-07-10 2024-07-10 S.O. 2026-07-10

canagliflozine 157505 Invokana Janssen Inc. InvokametInvokamet XR

2014-05-23 2020-05-23 S.O. 2022-05-23

caplacizumab 230001 Cablivi Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2020-02-28 2026-02-28 S.O. 2028-02-28

carfilzomib 184479 Kyprolis Amgen Canada Inc. S.O. 2016-01-15 2022-01-15 S.O. 2024-01-15

catridécacog 152228 Tretten Novo Nordisk Canada Inc. S.O. 2012-07-19 2018-07-19 Oui 2021-01-19

cédazuridine 234610 Inqovi Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. S.O. 2020-07-07 2026-07-07 S.O. 2028-07-07

ceftolozane 178006 Zerbaxa Merck Canada Inc. S.O. 2015-09-30 2021-09-30 S.O. 2023-09-30

cémiplimab 218718 Libtayo Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2019-04-10 2025-04-10 S.O. 2027-04-10

cénégermine 218145 Oxervate Dompé farmaceutici S.p.A. S.O. 2019-02-08 2025-02-08 S.O. 2027-02-08

ceritinib 175702 Zykadia Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2015-03-27 2021-03-27 S.O. 2023-03-27

cerliponase alfa 216539 Brineura Biomarin International Limited S.O. 2018-12-19 2024-12-19 Oui 2027-06-19

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

chlohydrate de guanfacine 150741 Intuniv XR Takeda Canada Inc. S.O. 2013-07-05 2019-07-05 Oui 2022-01-05

chlorhydrate ď ivabradine 166949 Lancora Servier Canada Inc. S.O. 2016-12-23 2022-12-23 Oui 2025-06-23

chlorhydrate d'alectinib 189442 Alecensaro Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2016-09-29 2022-09-29 S.O. 2024-09-29

chlorhydrate de bendamustine 149814 Treanda Teva Canada Limited S.O. 2012-08-24 2018-08-24 Oui 2021-02-24

chlorhydrate de lévomilnacipran 167319 Fetzima Allergan Inc. S.O. 2015-05-08 2021-05-08 S.O. 2023-05-08

chlorhydrate de migalastat 196956 Galafold Amicus Therapeutics UK LTD S.O. 2017-09-05 2023-09-05 S.O. 2025-09-05

chlorhydrate de pembrolizumab 175884 Keytruda Merck Canada Inc. S.O. 2015-05-19 2021-05-19 Oui 2023-11-19

chlorhydrate de ponatinib 165121 Iclusig Ariad Pharmaceuticals Inc. S.O. 2015-04-02 2021-04-02 S.O. 2023-04-02

chlorhydrate de propivérine 188323 Mictoryl / Mictoryl Pediatric

Duchesnay Inc. S.O. 2017-01-05 2023-01-05 Oui 2025-07-05

chlorhydrate de ténapanor 224850 Ibsrela Knight Therapeutics Inc. S.O. 2020-04-15 2026-04-15 S.O. 2028-04-15

chlorhydrate de vernakalant 190817 Brinavess Cipher Pharmaceuticals Inc. S.O. 2017-03-13 2023-03-13 S.O. 2025-03-13

chlorhydrate d'olodatérol 155649 Striverdi Respimat Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. Inspiolto Respimat 2013-06-11 2019-06-11 S.O. 2021-06-11

chlorure de radium 223 161312 Xofigo Bayer Inc. S.O. 2013-12-12 2019-12-12 S.O. 2021-12-12

cobimétinib 182788 Cotellic Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2016-02-22 2022-02-22 S.O. 2024-02-22

crisaborole 206906 Eucrisa Pfizer Canada Inc. S.O. 2018-06-07 2024-06-07 Oui 2026-12-07

cyclosilicate de zirconium de sodium 218799 Lokelma AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2019-07-25 2025-07-25 S.O. 2027-07-25

daclatasvir 172616 Daklinza Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2015-08-13 2021-08-13 S.O. 2023-08-13

daclizumab bêta 190458 Zinbryta Biogen Canada Inc. S.O. 2016-12-08 2022-12-08 S.O. 2024-12-08

dacomitinib 214572 Vizimpro Pfizer Canada Inc. S.O. 2019-02-26 2025-02-26 S.O. 2027-02-26

dalbavancine (fournie sous forme de chlorhydrate de dalbavancine)

212390 Xydalba Cipher Pharmaceuticals Inc. S.O. 2018-09-04 2024-09-04 S.O. 2026-09-04

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

dapagliflozin propanediol 160877 Forxiga AstraZeneca Canada Inc. XigduoQtern

2014-12-12 2020-12-12 S.O. 2022-12-12

daratumumab 187648 Darzalex Janssen Inc. Darzalex SC 2016-06-29 2022-06-29 S.O. 2024-06-29

darolutamide 226146 Nubeqa Bayer Inc. S.O. 2020-02-20 2026-02-20 S.O. 2028-02-20

défériprone 162924 Ferriprox Chiesi Canada Corp. S.O. 2015-02-13 2021-02-13 Oui 2023-08-13

défibrotide sodium 200808 Defitelio Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited S.O. 2017-07-10 2023-07-10 Oui 2026-01-10

difluprednate 154517 Durezol Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2013-11-04 2019-11-04 Oui 2022-05-04

dimaléate d'afatinib 158730 Giotrif Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée S.O. 2013-11-01 2019-11-01 S.O. 2021-11-01

dimethyl fumarate 154776 Tecfidera Biogen Idec Canada Inc. S.O. 2013-04-03 2019-04-03 Oui 2021-10-03

dinutuximab 212066 Unituxin United Therapeutics Corporation S.O. 2018-11-28 2024-11-28 Oui 2027-05-28

dolutégravir de sodium 161084 Tivicay ViiV Healthcare ULC TriumeqJulucaDovato

2013-10-31 2019-10-31 Oui 2022-04-30

doravirine 211293 Pifeltro Merck Canada Inc. Delstrigo 2018-10-12 2024-10-12 S.O. 2026-10-12

dulaglutide 168671 Trulicity Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2015-11-10 2021-11-10 S.O. 2023-11-10

dupilumab 201285 Dupixent Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2017-11-30 2023-11-30 Oui 2026-05-30

durvalumab 202953 Imfinzi AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2017-11-03 2023-11-03 S.O. 2025-11-03

édaravone 214391 Radicava Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation S.O. 2018-10-03 2024-10-03 S.O 2026-10-03

édoxaban 187363 Lixiana Servier Canada Inc. S.O. 2016-11-04 2022-11-04 S.O. 2024-11-04

éfinaconazole 159416 Jublia Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C. S.O. 2013-10-02 2019-10-02 S.O. 2021-10-02

elagolix 209513 Orilissa AbbVie Corporation S.O. 2018-10-05 2024-10-05 S.O. 2026-10-05

élosulfase alfa 170340 Vimizim Biomarin International Limited S.O. 2014-07-02 2020-07-02 Oui 2023-01-02

elotuzumab 188144 Empliciti Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2016-06-21 2022-06-21 S.O. 2024-06-21

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

eluxadoline 190162 Viberzi Allergan Inc. S.O. 2017-01-26 2023-01-26 S.O. 2025-01-26

émicizumab 212635 Hemlibra Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2018-08-02 2024-08-02 Oui 2027-02-02

empagliflozine 162552 Jardiance Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. SynjardyGlyxambi

2015-07-23 2021-07-23 S.O. 2023-07-23

emtansine de trastuzumab 162414 Kadcyla Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2013-09-11 2019-09-11 S.O. 2021-09-11

entrectinib 227517 Rozlytrek Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2020-02-10 2026-02-10 Oui 2028-08-10

enzalutamide 159678 Xtandi Astellas Pharma Canada Inc. S.O. 2013-05-29 2019-05-29 S.O. 2021-05-29

erdafitinib 224529 Balversa Janssen Inc. S.O. 2019-10-25 2025-10-25 S.O. 2027-10-25

érénumab 208607 Aimovig Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2018-08-01 2024-08-01 S.O. 2026-08-01

ertugliflozine 204724 Steglatro Merck Canada Inc. SteglujanSegluromet

2018-05-09 2024-05-09 S.O. 2026-05-09

éthyl icosapent 227235 Vascepa HLS Therapeutics Inc. S.O. 2019-12-30 2025-12-30 S.O. 2027-12-30

évolocumab 178234 Repatha Amgen Canada Inc. S.O. 2015-09-10 2021-09-10 Oui 2024-03-10

facteur antihémophilique (recombiné), pégylé

189709 Adynovate Shire Pharma Canada ULC S.O. 2016-11-17 2022-11-17 Oui 2025-05-17

facteur antihémophilique (recombinant BDD), protéine de fusion FC

163447 Eloctate Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2014-08-22 2020-08-22 Oui 2023-02-22

facteur antihémophilique (recombinant pégylé à domaine B tronqué) (aussi connu sous le nom damoctocog alfa pégol)

210935 Jivi Bayer Inc. S.O. 2018-10-18 2024-10-18 Oui 2027-04-18

facteur antihémophilique (recombinant, le domaine B) (également connu comme simoctocog alfa)

169551 Nuwiq Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H

S.O. 2014-10-23 2020-10-23 Oui 2023-04-23

facteur de coagulation IX (recombinant), pégylé (nonacog beta pegol)

201114 Rebinyn Novo Nordisk Canada Inc. S.O. 2017-11-29 2023-11-29 Oui 2026-05-29

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

facteur de coagulation IX (recombinant), protéine de fusion d'albumine (rIX-FP)

180793 Idelvion CSL Behring Canada Inc. S.O. 2016-01-26 2022-01-26 Oui 2024-07-26

facteur de von willebrand (recombinant) (vonicog alfa)

213188 Vonvendi Shire Pharma Canada ULC S.O. 2019-01-10 2025-01-10 S.O. 2027-01-10

facteur VIII antihémophile (recombinant), la chaîne simple (également appelée lonoctocog alfa)

190891 Afstyla CSL Behring Canada Inc. S.O. 2016-12-12 2022-12-12 Oui 2025-06-12

facteur VIII antihémophilique (recombinant, domaine B tronqué), PEGylé (turoctocog alfa pegol)

218531 Esperoct Novo Nordisk Canada Inc. S.O. 2019-07-04 2025-07-04 Oui 2028-01-04

facteur VIII porcin recombinant (facteur anthémophilique (recombinant), séquence porcine)

177290 Obizur Takeda Canada Inc. S.O. 2015-10-14 2021-10-14 S.O. 2023-10-14

fédratinib (fourni sous forme de chlorhydrate de fédratinib)

229866 Inrebic Celgene Inc. S.O. 2020-07-27 2026-07-27 S.O. 2028-07-27

filtrat ďantigéne de ľanthrax 212387 Biothrax Emergent Biodefense Operations Lansing LLC S.O. 2018-12-13 2024-12-13 S.O. 2026-12-13

finafloxacin 172450 Xtoro MerLion Pharmaceuticals GmbH S.O. 2016-03-11 2022-03-11 Oui 2024-09-11

flibansérine 189352 Addyi Searchlight Pharma Inc. S.O. 2018-02-27 2024-02-27 S.O. 2026-02-27

florbetaben (18F) 193105 Neuraceq Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd. S.O. 2017-02-22 2023-02-22 S.O. 2025-02-22

fluoride de sodium 18F 145561 NaF Plus Isologic Innovative Radiopharmaceuticals Ltd. S.O. 2013-02-11 2019-02-11 S.O. 2021-02-11

follitropine delta 188743 Rekovelle Ferring Inc. S.O. 2018-03-22 2024-03-22 S.O. 2026-03-22

fostamatinib (fourni sous forme de fostamatinib disodique)

232078 Tavalisse Rigel Pharmaceuticals Inc. S.O. 2020-11-19 2026-11-19 S.O. 2028-11-19

fremanezumab 226828 Ajovy Teva Canada Limited S.O. 2020-04-09 2026-04-09 S.O. 2028-04-09

fumarate de giltéritinib 227918 Xospata Astellas Pharma Canada Inc. S.O. 2019-12-23 2025-12-23 S.O. 2027-12-23

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

gadotérate de méglumine 186333 Dotarem Guerbet S.O. 2016-11-26 2022-11-26 Oui 2025-05-26

galcanézumab 219521 Emgality Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2019-07-30 2025-07-30 S.O. 2027-07-30

galsulfase 159020 Naglazyme BioMarin Pharmaceutical Inc. S.O. 2013-09-16 2019-09-16 Oui 2022-03-16

gemtuzumab ozogamicine 223091 Mylotarg Pfizer Canada ULC S.O. 2019-11-28 2025-11-28 Oui 2028-05-28

givosiran (fourni sous forme de givosiran sodique)

237194 Givlaari Alnylam Netherlands B.V. S.O. 2020-10-09 2026-10-09 S.O. 2028-10-09

glasdégib 225793 Daurismo Pfizer Canada ULC S.O. 2020-04-28 2026-04-28 S.O. 2028-04-28

glecaprevir, pibrentasvir 202233 Maviret AbbVie Corporation S.O. 2017-08-16 2023-08-16 Oui 2026-02-16

glycoprotéine E (gE) du virus de la varicelle-zoster

200244 Shingrix GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2017-10-13 2023-10-13 S.O. 2025-10-13

grazoprévir, elbasvir 185866 Zepatier Merck Canada Inc. S.O. 2016-01-19 2022-01-19 S.O. 2024-01-19

guselkumab 200590 Tremfya Janssen Inc. S.O. 2017-11-10 2023-11-10 S.O. 2025-11-10

haemagglutinine-souche A (H5N1) 115398 Arepanrix H5N1 ID Biomedical Corporation of Quebec S.O. 2013-02-13 2019-02-13 Oui 2021-08-13

hemin 212276 Panhematin Recordati Rare Diseases Canada Inc. S.O. 2018-07-13 2024-07-13 S.O. 2026-07-13

hydrochloride d' azélastine 169604 Dymista Meda Pharmaceuticals Ltd. S.O. 2014-10-23 2020-10-23 Oui 2023-04-23

hydrochlorure de vilazodone 176820 Viibryd Allergan Inc. S.O. 2015-07-16 2021-07-16 S.O. 2023-07-16

ibrutinib 174029 Imbruvica Janssen Inc. S.O. 2014-11-17 2020-11-17 Oui 2023-05-17

idarucizumab 182503 Praxbind Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd S.O. 2016-04-29 2022-04-29 S.O. 2024-04-29

idelalisib 172652 Zydelig Gilead Sciences Canada Inc. S.O. 2015-03-27 2021-03-27 S.O. 2023-03-27

immune globulines (humaines) de ľ anthrax

200446 Anthrasil Emergent BioSolutions Canada Inc. S.O. 2017-11-06 2023-11-06 Oui 2026-05-06

inotuzumab ozogamicine 204077 Besponsa Pfizer Canada Inc. S.O. 2018-03-15 2024-03-15 S.O. 2026-03-15

insulin degludec 198124 Tresiba Novo Nordisk Canada Inc. Xultophy 2017-08-25 2023-08-25 Oui 2026-02-25

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

ioflupane (123I) 201481 Datscan GE Healthcare Canada Inc. S.O. 2017-12-07 2023-12-07 S.O. 2025-12-07

iron isomaltoside 1000 193890 Monoferric Pharmacosmos A/S S.O. 2018-06-22 2024-06-22 S.O. 2026-06-22

isatuximab 229245 Sarclisa Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2020-04-29 2026-04-29 S.O. 2028-04-29

isavuconazole (fournie à titre de sulfate isavuconazonium)

208919 Cresemba Avir Pharma Inc. S.O. 2018-12-19 2024-12-19 S.O. 2026-12-19

ivacaftor 155318 Kalydeco Vertex Pharmaceuticals (Canada) Inc. OrkambiSymdeko

2012-11-26 2018-11-26 Oui 2021-05-26

ivermectine 172733 Rosiver Galderma Canada Inc. S.O. 2015-04-22 2021-04-22 S.O 2023-04-22

ixazomib (fourni sous forme de citrate d' ixazomib)

190498 Ninlaro Takeda Canada Inc. S.O. 2016-08-04 2022-08-04 S.O. 2024-08-04

ixékizumab 184993 Taltz Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2016-05-25 2022-05-25 S.O. 2024-05-25

lanadelumab 213920 Takhzyro Shire Pharma Canada ULC S.O. 2018-09-19 2024-09-19 Oui 2027-03-19

larotrectinib (fournie à titre de sulfate larotrectinib)

219998 Vitrakvi Bayer Inc. S.O. 2019-07-10 2025-07-10 Oui 2028-01-10

latanoprosténe bunod 211732 Vyzulta Bausch & Lomb Incorporated S.O. 2018-12-27 2024-12-27 S.O. 2026-12-27

lédipasvir 173180 Harvoni Gilead Sciences Canada Inc. S.O. 2014-10-15 2020-10-15 Oui 2023-04-15

lemborexant 231286 Dayvigo Eisai Limited S.O. 2020-11-04 2026-11-04 S.O. 2028-11-04

létermovir 204165 Prevymis Merck Canada Inc. S.O. 2017-11-01 2023-11-01 S.O. 2025-11-01

lifitegrast 199810 Xiidra Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2017-12-22 2023-12-22 S.O. 2025-12-22

linaclotide 161056 Constella Forest Laboratories Canada Inc. S.O. 2013-12-02 2019-12-02 S.O. 2021-12-02

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

lipoprotéine 2086 (rLP2086) recombinante, sous-famille A de neisseria meningitidis groupe B et lipoprotéine 2086 (rLP2086) recombinante, sous-famille B de neisseria meningitidis groupe B

195550 Trumenba Pfizer Canada Inc. S.O. 2017-10-05 2023-10-05 Oui 2026-04-05

lixisénatide 193862 Adlyxine Sanofi-aventis Canada Inc. Soliqua 2017-05-25 2023-05-25 S.O. 2025-05-25

lorlatinib 215733 Lorbrena Pfizer Canada ULC S.O. 2019-02-22 2025-02-22 S.O. 2027-02-22

lubiprostone 179333 Amitiza Sucampo Pharma Americas LLC S.O. 2015-10-14 2021-10-14 S.O. 2023-10-14

lumacaftor 181715 Orkambi Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated S.O. 2016-01-26 2022-01-26 Oui 2024-07-26

luspatercept 236441 Reblozyl Celgene Inc. S.O. 2020-09-25 2026-09-25 S.O. 2028-09-25

lutetium 177Lu oxodotreotide 217184 Lutathera Advanced Accelerator Applications USA, Inc. S.O. 2019-01-09 2025-01-09 S.O. 2027-01-09

macitentan 161372 Opsumit Janssen Inc. S.O. 2013-11-06 2019-11-06 Oui 2022-05-06

maléate de nératinib 218224 Nerlynx Knight Therapeutics Inc. S.O. 2019-07-16 2025-07-16 S.O. 2027-07-16

mébutate d'ingénol 153285 Picato Leo Pharma Inc. S.O. 2013-01-30 2019-01-30 S.O. 2021-01-30

mécasermine 235023 Increlex Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-12-17 2026-12-17 Oui 2029-06-17

mépolizumab 179850 Nucala GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2015-12-03 2021-12-03 Oui 2024-06-03

mésylate d' énasidénib 217033 Idhifa Celgene Inc. S.O. 2019-02-06 2025-02-06 S.O. 2027-02-06

mésylate de dabrafenib 157590 Tafinlar Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2013-07-16 2019-07-16 S.O. 2021-07-16

mésylate de lenvatinib 180877 Lenvima Eisai Limited S.O. 2015-12-22 2021-12-22 S.O. 2023-12-22

mésylate de lomitapide 160385 Juxtapid Aegerion Pharmaceuticals Canada Ltd. S.O. 2014-02-04 2020-02-04 S.O. 2022-02-04

midostaurine 201101 Rydapt Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2017-07-21 2023-07-21 Oui 2026-01-21

mifépristone 160063 Mifegymiso Linepharma International Limited S.O. 2015-07-29 2021-07-29 Oui 2024-01-29

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

mirabégron 153806 Myrbetriq Astellas Pharma Canada Inc. S.O. 2013-03-06 2019-03-06 S.O. 2021-03-06

nécitumumab 193689 Portrazza Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2017-03-16 2023-03-16 S.O. 2025-03-16

nétupitant 196495 Akynzeo Elvium Life Sciences S.O. 2017-09-28 2023-09-28 S.O. 2025-09-28

nintédanib (fourni comme nintédanib esilate)

176043 Ofev Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd S.O. 2015-06-25 2021-06-25 S.O. 2023-06-25

niraparib 216792 Zejula GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2019-06-27 2025-06-27 S.O. 2027-06-27

nivolumab 180828 Opdivo Bristol-Myers-Squibb Canada S.O. 2015-09-25 2021-09-25 S.O. 2023-09-25

nusinersen 200070 Spinraza Biogen Canada Inc. S.O. 2017-06-29 2023-06-29 Oui 2025-12-29

obiltoxaximab 230825 Anthim Elusys Therapeutics, Inc. S.O. 2020-07-30 2026-07-30 S.O. 2028-07-30

obinutuzumab 168227 Gazyva Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2014-11-25 2020-11-25 S.O. 2022-11-25

ocrélizumab 198094 Ocrevus Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2017-08-14 2023-08-14 S.O. 2025-08-14

ocriplasmine 161356 Jetrea ThromboGenics N.V. S.O. 2013-08-13 2019-08-13 S.O. 2021-08-31

olaparib 182823 Lynparza AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2016-04-29 2022-04-29 S.O. 2024-04-29

olaratumab 203478 Lartruvo Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2017-11-23 2023-11-23 S.O. 2025-11-23

ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir sodium

174739 Holkira Pak Abbvie Corporation Technivie 2014-12-22 2020-12-22 S.O. 2022-12-22

onasemnogéne abéparvovec 239719 Zolegensma Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-12-15 2026-12-15 Oui 2029-06-15

osimertinib mesylate 188171 Tagrisso AstraZeneca Canada Inc. S.O. 2016-07-05 2022-07-05 S.O. 2024-07-05

oxalate de naloxegol 167790 Movantik Knight Therapeutics Inc. S.O. 2015-06-02 2021-06-02 S.O. 2023-06-02

oxyhydroxide sucroferrique 201492 Velphoro Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

S.O. 2018-01-05 2024-01-05 S.O. 2026-01-05

ozanimod (fourni sous forme de chlorhydrate d'ozanimod)

232761 Zeposia Celgene Inc. S.O. 2020-10-02 2026-10-02 S.O. 2028-10-02

ozénoxacine 192925 Ozanex Ferrer Internacional, S.A. S.O. 2017-05-01 2023-05-01 Oui 2025-11-01

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

palbociclib 182048 Ibrance Pfizer Canada Inc. S.O. 2016-03-16 2022-03-16 S.O. 2024-03-16

pasiréotide diaspartate 145005 Signifor Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Signifor Lar 2013-09-23 2019-09-23 S.O. 2021-09-23

patiromer sorbitex calcique 210368 Veltassa Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

S.O. 2018-10-03 2024-10-03 S.O. 2026-10-03

patisiran (sous forme de patisiran sodique)

221896 Onpattro Alnylam Netherlands B.V. S.O. 2019-06-07 2025-06-07 S.O. 2027-06-07

peginterféron beta-1a 166974 Plegridy Biogen Idec Canada Inc. S.O. 2015-08-10 2021-08-10 S.O 2023-08-10

péramivir 191280 Rapivab BioCryst Pharmaceuticals Inc. S.O. 2017-01-05 2023-01-05 S.O. 2025-01-05

pérampanel 153747 Fycompa Eisai Limited S.O. 2013-04-04 2019-04-04 Oui 2021-10-04

pertuzumab 158419 Perjeta Hoffmann-La Roche Limited Perjeta-Herceptin Combo Pack

2013-04-12 2019-04-12 S.O. 2021-04-12

phénylbutyrate de glycérol 174219 Ravicti Horizon Pharma Ireland Ltd. S.O. 2016-03-18 2022-03-18 Oui 2024-09-18

phosphate tedizolid 173603 Sivextro Merck Canada Inc. S.O. 2015-03-17 2021-03-17 S.O. 2023-03-17

plécanatide 215288 Trulance Cipher Pharmaceuticals Inc. S.O. 2019-10-10 2025-10-10 S.O. 2027-10-10

polatuzumab vedotin 232303 Polivy Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2020-07-09 2026-07-09 S.O 2028-07-09

polidocanol 177359 Varithena Provensis Ltd. S.O. 2015-08-04 2021-08-04 S.O. 2023-08-04

polysaccharide de Neisseria meningitidis, sérogroupe A, Polysaccharide de Neisseria meningitidis, sérogroupe C, Polysaccharide de Neisseria meningitidis, sérogroupe W-135, Polysaccharide de Neisseria meningitidis, sérogroupe Y, conjugués à l'anatoxine tétanique comme vecteur protéique

154290 Nimenrix Pfizer Canada Inc. S.O. 2013-03-05 2019-03-05 Oui 2021-09-05

pomalidomide 165891 Pomalyst Celgene Inc. S.O. 2014-01-20 2020-01-20 Oui 2022-07-20

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

pralatrexate 207545 Folotyn Servier Canada Inc. S.O. 2018-10-26 2024-10-26 S.O. 2026-10-26

prastérone 198822 Intrarosa Endoceutics Inc. S.O. 2019-11-01 2025-11-01 S.O. 2027-11-01

protéine de fusion facteur de coagulation IX humain recombiné-domaine fc

163614 Alprolix Sanofi-Aventis Canada Inc. S.O. 2014-03-20 2020-03-20 Oui 2022-09-20

protéine de fusion recombinée NHBA du Neisseria meningitidis group B, Protéine de fusion recombinée NadA du Neisseria meningitidis group B, Protéine de fusion recombinée FHBP du Neisseria meningitidis groupe B, Vésicules de membrane externe (Neisseria meningitidis group B souche NZ98/254)

147275 Bexsero GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2013-12-06 2019-12-06 Oui 2022-06-06

ramucirumab 176810 Cyramza Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2015-07-16 2021-07-16 S.O 2023-07-16

ravulizumab 217955 Ultomiris Alexion Pharma GmbH S.O. 2019-08-28 2025-08-28 S.O. 2027-08-28

recombinant virus du papillome humain de types 31, 33, 45, 52 et 58

170006 Gardasil 9 Merck Canada Inc. S.O. 2015-02-05 2021-02-05 Oui 2023-08-05

regorafenib monohydrate 157970 Stivarga Bayer Inc. S.O. 2013-03-11 2019-03-11 Oui 2021-09-11

remdésivir 240551 Veklury Gilead Sciences Canada, Inc. S.O. 2020-07-27 2026-07-27 S.O. 2028-07-27

reslizumab 185873 Cinqair Teva Canada Limited S.O. 2016-07-20 2022-07-20 Oui 2025-01-20

ribociclib (sous forme de succinate de ribociclib)

203884 Kisqali Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2018-03-02 2024-03-02 S.O. 2026-03-02

rifaximine 161256 Zaxine Salix Pharmaceuticals Inc. S.O. 2013-08-13 2019-08-13 S.O. 2021-08-13

riociguat 162761 Adempas Bayer Inc. S.O. 2013-09-19 2019-09-19 S.O. 2021-09-19

riprétinib 234688 Qinlock Deciphera Pharmaceuticals, LLC S.O. 2020-06-19 2026-06-19 S.O 2028-06-19

risankizumab 215753 Skyrizi AbbVie Corporation S.O. 2019-04-17 2025-04-17 S.O. 2027-04-17

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

romidepsine 152293 Istodax Celgene Inc. S.O. 2013-10-16 2019-10-16 S.O. 2021-10-16

romosozumab 197713 Evenity Amgen Canada Inc. S.O. 2019-06-17 2025-06-17 S.O. 2027-06-17

rotigotine 145523 Neupro UCB Canada Inc. S.O. 2013-03-21 2019-03-21 S.O. 2021-03-21

rupatadine (sous forme de fumarate de rupatadine )

186488 Rupall Medexus Pharmaceuticals Inc. S.O. 2016-07-20 2022-07-20 Oui 2025-01-20

sacubitril 182734 Entresto Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2015-10-02 2021-10-02 S.O. 2023-10-02

safinamide (safinamide mésylate) 207115 Onstryv Valeo Pharma Inc. S.O. 2019-01-10 2025-01-10 S.O. 2027-01-10

sarilumab 191745 Kevzara Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2017-01-12 2023-01-12 S.O. 2025-01-12

satralizumab 233642 Enspryng Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2020-06-01 2026-06-01 Oui 2028-12-01

sébélipase alfa 204085 Kanuma Alexion Pharma GmbH S.O. 2017-12-15 2023-12-15 Oui 2026-06-15

sécukinumab 170732 Cosentyx Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2015-02-27 2021-02-27 S.O 2023-02-27

selexipag 182114 Uptravi Janssen Inc. S.O. 2016-01-20 2022-01-20 S.O. 2024-01-20

sémaglutide 202059 Ozempic Novo Nordisk Canada Inc. Rybelsus 2018-01-04 2024-01-04 S.O. 2026-01-04

siltuximab 174291 Sylvant Janssen Inc. S.O. 2014-12-03 2020-12-03 S.O 2022-12-03

siméprévir 164021 Galexos Janssen Inc. S.O. 2013-11-18 2019-11-18 S.O. 2021-11-18

siponimod 223225 Mayzent Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-02-20 2026-02-20 S.O. 2028-02-20

sodium de inotersen 214274 Tegsedi Akcea Therapeutics Inc. S.O. 2018-10-03 2024-10-03 S.O 2026-10-03

sofosbuvir 165043 Sovaldi Gilead Sciences Canada Inc. Harvoni Epclusa Vosevi

2013-12-13 2019-12-13 S.O. 2021-12-13

sonidegib phosphate 229407 Odomzo Sun Pharma Global FZE S.O. 2020-06-12 2026-06-12 S.O. 2028-06-12

stiripentol 142417 Diacomit Biocodex SA S.O. 2012-12-21 2018-12-21 Oui 2021-06-21

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

sugammadex sodique 180385 Bridion Merck Canada Inc. S.O. 2016-02-05 2022-02-05 S.O. 2024-02-05

sulfate de vorapaxar 179320 Zontivity Toprol Acquisition LLC S.O. 2016-05-13 2022-05-13 S.O. 2024-05-13

suvorexant 196367 Belsomra Merck Canada Inc. S.O. 2018-11-29 2024-11-29 S.O. 2026-11-29

tafamidis meglumine 228368 Vyndaqel Pfizer Canada ULC S.O. 2020-01-20 2026-01-20 S.O. 2028-01-20

tafluprost 165596 Saflutan Purdue Pharma S.O. 2014-05-26 2020-05-26 S.O. 2022-05-26

talazoparib (fourni comme talazoparib tosylate)

220584 Talzenna Pfizer Canada ULC S.O. 2019-09-06 2025-09-06 S.O. 2027-09-06

taliglucérase alfa 140854 Elelyso Pfizer Canada Inc. S.O. 2014-05-29 2020-05-29 Oui 2022-11-29

tartrate déliglustat 183050 Cerdelga Sanofi Genzyme, A division of Sanofi-aventis Canada Inc.

S.O. 2017-04-21 2023-04-21 S.O. 2025-04-21

téduglutide 180223 Revestive Shire Pharmaceuticals Ireland Limited S.O. 2015-09-04 2021-09-04 Oui 2024-03-04

telotristat éthyl (comme telotristat etiprate)

208730 Xermelo Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2018-10-10 2024-10-10 S.O. 2026-10-10

ténofovir alafenamide hemifumarate 181399 Genvoya Gilead Sciences Canada Inc. DescovyOdefseyVemlidySymtuzaBiktarvy

2015-11-27 2021-11-27 Oui 2024-05-27

tériflunomide 160646 Aubagio Genzyme Canada, une division de Sanofi-aventis Canada Inc.

S.O. 2013-11-14 2019-11-14 Oui 2022-05-14

tesamorelin 131836 Egrifta Theratechnologies Inc. S.O. 2014-04-29 2020-04-29 S.O. 2022-04-29

tézacaftor 211292 Symdeko Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated S.O. 2018-06-27 2024-06-27 Oui 2026-12-27

tisagenlecleucel 213547 / 213698 Kymriah Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2018-09-05 2024-09-05 Oui 2027-03-05

tofacitinib 154642 Xeljanz Pfizer Canada Inc. S.O. 2014-04-17 2020-04-17 Oui 2022-10-17

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

trametinib 157665 Mekinist Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2013-07-18 2019-07-18 S.O. 2021-07-18

trifarotene 221945 Aklief Galderma Canada Inc. S.O. 2019-11-25 2025-11-25 Oui 2028-05-25

trifluridine, chlorhydrate de tipiracil 205852 Lonsurf Taiho Pharma Canada Inc. S.O. 2018-01-25 2024-01-25 S.O. 2026-01-25

tucatinib 235295 Tukysa Seattle Genetics Inc. S.O. 2020-06-05 2026-06-05 S.O. 2028-06-05

turoctocog alfa 170796 Zonovate Novo Nordisk Canada Inc. S.O. 2014-12-08 2020-12-08 Oui 2023-06-08

upadacitinib 223734 Rinvoq AbbVie Corporation S.O. 2019-12-23 2025-12-23 S.O 2027-12-23

vedolizumab 169414 Entyvio Takeda Canada Inc. S.O. 2015-01-29 2021-01-29 Oui 2023-07-29

velpatasvir 190521 Epclusa Gilead Sciences Canada Inc. Vosevi 2016-07-11 2022-07-11 Oui 2025-01-11

vénétoclax 190761 Venclexta AbbVie Corporation S.O. 2016-09-30 2022-09-30 S.O. 2024-09-30

vilantérol trifénatate 157301 Breo Ellipta GlaxoSmithKline Inc. Anora ElliptaTrelegy Ellipta

2013-07-03 2019-07-03 Oui 2022-01-03

virus modifié de la vaccine (ankara-bavarian nordic)

144762 Imvamune Bavarian Nordic A/S S.O. 2013-11-21 2019-11-21 S.O. 2021-11-21

vismodegib 154608 Erivedge Hoffmann-La Roche Ltd. S.O. 2013-07-12 2019-07-12 S.O. 2021-07-12

vorétigéne néparvovec 233097 Luxturna Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2020-10-13 2026-10-13 Oui 2029-04-13

voxilaprévir 202324 Vosevi Gilead Sciences Canada Inc. S.O. 2017-08-16 2023-08-16 S.O. 2025-08-16

(l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues).*L’ingrédient médicinal non déjà approuvé dans une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une variante d'un ingrédient médicinal déjà approuvé

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

abatacept 098531 Orencia Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2006-06-29 2012-06-29 Oui 2014-12-29

acamprosate calcique 103287 Campral Mylan Pharmaceuticals ULC S.O. 2007-03-16 2013-03-16 S.O. 2015-03-16

acétate d'abiratérone 138343 Zytiga Janssen Inc. S.O. 2011-07-27 2017-07-27 S.O. 2019-07-27

acétate de dégarélix 120421 Firmagon Ferring Inc. S.O. 2009-11-16 2015-11-16 S.O. 2017-11-16

alglucosidase alfa 103381 Myozyme Genzyme Canada Inc. S.O. 2006-08-14 2012-08-14 Oui 2015-02-14

ambrisentan 113287 Volibris GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2008-03-20 2014-03-20 S.O. 2016-03-20

anidulafungine 110202 Eraxis Pfizer Canada Inc. S.O. 2007-11-14 2013-11-14 Oui 2016-05-14

apixaban 141873 Eliquis Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2011-12-16 2017-12-16 Oui 2020-06-16

aprépitant 108483 Emend Merck Frosst Canada Ltd. Emend Tri-PackEmend IV

2007-08-24 2013-08-24 S.O. 2015-08-24

aripiprazole 120192 Abilify Bristol-Myers Squibb Canada Abilify Maintena 2009-07-09 2015-07-09 Oui 2018-01-09

azacitidine 127108 Vidaza Celgene S.O. 2009-10-23 2015-10-23 S.O. 2017-10-23

azilsartan médoxomil potassium 145305 Edarbi Valeant Canada LP Edarbyclor 2012-03-08 2018-03-08 S.O. 2020-03-08

bélimumab 137699 Benlysta GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2011-07-06 2017-07-06 S.O. 2019-07-06

bésifloxacin 123400 Besivance Bausch & Lomb Inc. S.O. 2009-10-23 2015-10-23 Oui 2018-04-23

bocèprèvir 141556 Victrelis Merck Canada Inc. Victrelis Triple 2011-07-29 2017-07-29 S.O. 2019-07-29

bromure de méthylnal 114266 Relistor Salix Pharmaceuticals, Inc. S.O. 2008-03-28 2014-03-28 S.O. 2016-03-28

Registre des drogues innovantes

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

cabazitaxel 137421 Jevtana Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2011-06-16 2017-06-16 Oui 2019-12-16

canakinumab 131009 Ilaris Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2010-02-26 2016-02-26 Oui 2018-08-26

carbonate hydrate de lanthane 102240 Fosrenol Shire BioChem Inc. S.O. 2006-10-17 2012-10-17 S.O. 2014-10-17

catumaxomab 142629 Removab Fresenius Biotech GmbH S.O. 2012-05-11 2018-05-11 S.O. 2020-05-11

ceftobiprole médocaril 112752 Zeftera Janssen Inc. S.O. 2008-06-26 2014-06-26 S.O. 2016-06-26

certolizumab pégol 120296 Cimzia UCB Canada Inc. S.O. 2009-08-12 2015-08-12 S.O. 2017-08-12

chlohydrate de nébivolol 152353 Bystolic Allergan Inc. S.O. 2012-12-21 2018-12-21 S.O. 2020-12-21

chlorhydrate de colésévélam 133463 Lodalis Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C.

S.O. 2011-09-22 2017-09-22 S.O. 2019-09-22

chlorhydrate de dexmédétomidine 126931 Precedex Pfizer Canada Inc. S.O. 2009-12-09 2015-12-09 Oui 2018-06-09

chlorhydrate de dronédarone 121065 Multaq Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2009-08-11 2015-08-11 S.O. 2017-08-11

chlorhydrate de duloxétine 110028 Cymbalta Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2007-11-01 2013-11-01 Oui 2016-05-01

chlorhydrate de fingolimod 137516 Gilenya Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2011-03-09 2017-03-09 S.O. 2019-03-09

chlorhydrate de lurasidone 145406 Latuda Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2012-06-13 2018-06-13 Oui 2020-12-13

chlorhydrate de nilotinib monohydraté

110305 Tasigna Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2008-09-09 2014-09-09 S.O. 2016-09-09

chlorhydrate de palonosétron 145491 Aloxi Purdue Pharma Akynzeo 2012-03-14 2018-03-14 S.O. 2020-03-14

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Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

chlorhydrate de pazopanib 128332 Votrient Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2010-05-27 2016-05-27 S.O. 2018-05-27

chlorhydrate de prasugrel 121143 Effient Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2010-04-16 2016-04-16 Oui 2018-10-16

chlorhydrate de rilpivirine 137484 Edurant Janssen Inc. CompleraOdefseyJuluca

2011-07-21 2017-07-21 Oui 2020-01-21

chlorhydrate de saxagliptine 123854 Onglyza AstraZeneca Canada Inc. KomboglyzeQtern

2009-09-14 2015-09-14 S.O. 2017-09-14

chlorhydrate de tapentadol 133167 Nucynta CR Janssen Inc. Nucynta IRNucynta Extended Release

2010-12-02 2016-12-02 S.O. 2018-12-02

chlorhydrate de télavancine 107792 Vibativ Pendopharm Division of de Pharmascience Inc.

S.O. 2009-09-29 2015-09-29 S.O. 2017-09-29

chlorhydrate de ziprasidone monohydrate

078188 Zeldox Pfizer Canada Inc. S.O. 2007-08-27 2013-08-27 Oui 2016-02-27

chlorure de rubidium 82 138823 Ruby-Fill Jubilant Draximage Inc. S.O. 2011-09-20 2017-09-20 S.O. 2019-09-20

ciclésonide 101419 Alvesco Takeda Canada Inc. OmnarisOmnaris HFA

2006-09-11 2012-09-11 Oui 2015-03-11

clévidipine 125287 Cleviprex Chiesi Farmaceutici S.p.A. S.O. 2011-04-15 2017-04-15 S.O. 2019-04-15

clofarabine 121874 Clolar Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2009-07-16 2015-07-16 Oui 2018-01-16

Collagénase de clostridium histolyticum

147788 Xiaflex Endo Ventures Ltd. S.O. 2012-07-05 2018-07-05 S.O. 2020-07-05

crizotinib 145155 Xalkori Pfizer Canada Inc. S.O. 2012-04-25 2018-04-25 Oui 2020-10-25

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Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

dabigatran étexilate mésilate 114887 Pradaxa Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. S.O. 2008-06-10 2014-06-10 S.O. 2016-06-10

daptomycine 102320 Cubicin Cubist Pharmaceuticals, Incorporated S.O. 2007-09-24 2013-09-24 Oui 2016-03-24

déférasirox 099621 Exjade Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2006-10-18 2012-10-18 Oui 2015-04-18

dénosumab 121139 Prolia Amgen Canada Inc. Xgeva 2010-08-06 2016-08-06 S.O. 2018-08-06

dichlorhydrate de saproptérine 128151 Kuvan BioMarin Pharmaceutical Inc. S.O. 2010-04-30 2016-04-30 Oui 2018-10-30

dienogest 132174 Visanne Bayer Inc. Natazia 2011-10-12 2017-10-12 Oui 2020-04-12

dimesylate de lisdexamfetamine 120534 Vyvanse Shire Pharma Canada ULC. S.O. 2009-02-19 2015-02-19 Oui 2017-08-19

ditosylate de lapatinib 110294 Tykerb Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2009-05-15 2015-05-15 S.O. 2017-05-15

doripenem monohydrate 113640 Doribax Janssen Inc. S.O. 2009-09-02 2015-09-02 S.O. 2017-09-02

éculizumab 122467 Soliris Alexion Pharma International Sàrl S.O. 2009-01-28 2015-01-28 Oui 2017-07-28

elvitégravir, cobicistat 152198 Stribild Gilead Sciences Canada Inc. TybostVitektaPrezcobixEvotazGenvoyaSymtuza

2012-11-26 2018-11-26 S.O. 2020-11-26

éplérénone 120440 Inspra Pfizer Canada Inc. S.O. 2009-02-26 2015-02-26 Oui 2017-08-26

éribuline mésylate 141946 Halaven Eisai Limited S.O. 2011-12-14 2017-12-14 S.O. 2019-12-14

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Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

étabonate de lotéprednol 117199 Alrex Bausch & Lomb Inc. LotemaxLotemax OintmentLotemax Gel

2008-12-23 2014-12-23 S.O. 2016-12-23

éthanolate de darunavir 103324 Prezista Janssen Inc. S.O. 2006-07-28 2012-07-28 Oui 2015-01-28

étravirine 113100 Intelence Janssen Inc. S.O. 2008-03-27 2014-03-27 Oui 2016-09-27

évérolimus 125809 Afinitor Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Certican 2009-12-14 2015-12-14 Oui 2018-06-14

exenatide 128932 Byetta AstraZenaca Canada Inc. Bydureon 2011-01-13 2017-01-13 S.O. 2019-01-13

ezogabine 134659 Potiga GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2012-10-18 2018-10-18 S.O. 2020-10-18

fampridine 132859 Fampyra Biogen Idec Canada Inc. S.O. 2012-02-10 2018-02-10 S.O. 2020-02-10

fébuxostat 129969 Uloric Takeda Canada Inc. S.O. 2010-09-22 2016-09-22 S.O. 2018-09-22

férumoxytol 133250 Feraheme AMAG Pharmaceuticals Inc. S.O. 2011-12-08 2017-12-08 S.O. 2019-12-08

fidaxomicin 151086 Dificid Merck Canada Inc. S.O. 2012-06-07 2018-06-07 S.O. 2020-06-07

fludésoxyglucose 18F 091404 Cantrace Ipet Pharmaceuticals Inc. S.O. 2006-07-27 2012-07-27 S.O. 2014-07-27

fumarate de fésotérodine 142326 Toviaz Pfizer Canada Inc. S.O. 2012-02-09 2018-02-09 Oui 2020-08-09

furoate de fluticasone 107372 Avamys GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2007-08-14 2013-08-14 Oui 2016-02-14

gadofosveset trisodique 096420 Vasovist Berlex Canada Inc. S.O. 2006-10-31 2012-10-31 S.O. 2014-10-31

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Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

gadoxétate disodique 127609 Primovist Bayer Inc. S.O. 2010-01-14 2016-01-14 S.O. 2018-01-14

golimumab 120525 Simponi Janssen Inc. S.O. 2009-04-07 2015-04-07 S.O. 2017-04-07

hémifumarate d'aliskirène 105388 Rasilez Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Rasilez HCTRasilamlo

2007-11-14 2013-11-14 S.O. 2015-11-14

idébénone 117672 Catena Santhera Pharmaceuticals Ltd. S.O. 2008-07-23 2014-07-23 Oui 2017-01-23

idursulfase 109857 Elaprase Shire Human Genetic Therapies, Inc. S.O. 2007-06-13 2013-06-13 Oui 2015-12-13

inhibiteur de la C1 estérase humaine

121221 Berinert CSL Behring Canada Inc. Haegarda 2010-05-31 2016-05-31 S.O. 2018-05-31

ipilimumab 138178 Yervoy Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2012-02-01 2018-02-01 Oui 2020-08-01

lacosamide 116632 Vimpat UCB Canada Inc. S.O. 2010-09-30 2016-09-30 S.O. 2018-09-30

lanréotide 098949 Somatuline Autogel Ipsen Biopharm Limited S.O. 2006-07-17 2012-07-17 S.O. 2014-07-17

lénalidomide 111952 Revlimid Celgene S.O. 2008-01-17 2014-01-17 S.O. 2016-01-17

linagliptin 140881 Trajenta Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. JentaduetoGlyxambi

2011-07-28 2017-07-28 S.O. 2019-07-28

liraglutide 119928 Victoza Novo Nordisk Canada Inc. SaxendaXultophy

2010-05-21 2016-05-21 S.O. 2018-05-21

lumiracoxib 102465 Prexige Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2006-11-02 2012-11-02 S.O. 2014-11-02

maléate d'asénapine 127427 Saphris Merck Canada Inc. S.O. 2011-10-07 2017-10-07 Oui 2020-04-07

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Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

maléate d'indacatérol 143984 Onbrez Breezhaler Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. Ultibro Breezhaler 2011-12-06 2017-12-06 S.O. 2019-12-06

maraviroc 112435 Celsentri ViiV Healthcare ULC S.O. 2007-09-21 2013-09-21 S.O. 2015-09-21

mésylate de rasagiline 101846 Azilect Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. S.O. 2006-08-17 2012-08-17 S.O. 2014-08-17

méthoxy polyéthylene glycol-époétin beta

106461 Mircera Hoffmann-La Roche Ltd. S.O. 2008-03-31 2014-03-31 S.O. 2016-03-31

micafungin sodique 078577 Mycamine Astellas Pharma Canada, Inc. S.O. 2007-05-22 2013-05-22 S.O. 2015-05-22

monohydrate de dasatinib 104993 Sprycel Bristol-Myers Squibb Canada S.O. 2007-03-26 2013-03-26 S.O. 2015-03-26

natalizumab 093001 Tysabri Biogen Idec Canada Inc. S.O. 2006-09-28 2012-09-28 S.O. 2014-09-28

nélarabine 099994 Atriance Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2007-09-22 2013-09-22 Oui 2016-03-22

népafénac 114004 Nevanac Alcon Canada Inc. Ilevro 2008-04-17 2014-04-17 S.O. 2016-04-17

nesiritide 111760 Natrecor Janssen Inc. S.O. 2007-11-08 2013-11-08 S.O. 2015-11-08

ofatumumab 128188 Arzerra Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2012-03-09 2018-03-09 S.O. 2020-03-09

olamine d'eltrombopag 123984 Revolade Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2011-01-12 2017-01-12 Oui 2019-07-12

olmésartan médoxomil 115991 Olmetec Merck Canada Inc. Olmetec Plus 2008-10-28 2014-10-28 Oui 2017-04-28

oxaliplatine 109965 Eloxatin Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2007-06-15 2013-06-15 Oui 2015-12-15

palipéridone 108748 Invega Janssen Inc. Invega Sustenna 2007-09-26 2013-09-26 Oui 2016-03-26

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Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

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Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

panitumumab 105601 Vectibix Amgen Canada Inc. S.O. 2008-04-03 2014-04-03 S.O. 2016-04-03

phosphate de ruxolitinib 151723 Jakavi Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2012-06-19 2018-06-19 S.O. 2020-06-19

phosphate de sitagliptine 103039 Januvia Merck Frosst Canada Ltd. JanumetJanumet XR

2007-12-14 2013-12-14 S.O. 2015-12-14

pirfénidone 153849 Esbriet Hoffmann-La Roche Limited S.O. 2012-10-01 2018-10-01 S.O. 2020-10-01

plerixafor 142638 Mozobil Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2011-12-08 2017-12-08 S.O. 2019-12-08

polysaccharide pneumococcal serotype 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F

119056 Synflorix GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2008-12-11 2014-12-11 Oui 2017-06-11

polysaccharide pneumococcal serotype 3, 5, 6A, 19A

122881 Prevnar 13 Pfizer Canada Inc. S.O. 2009-12-21 2015-12-21 Oui 2018-06-21

posaconazole 108193 Posanol Merck Canada Inc. S.O. 2007-03-26 2013-03-26 Oui 2015-09-26

protéine L1 recombinée du papillomavirus humain de type 11, de type 16, de type 18, de type 6

102682 Gardasil Merck Frosst Canada Ltd. S.O. 2006-07-10 2012-07-10 Oui 2015-01-10

raltégravir potassique 113408 Isentress Merck Frosst Canada Ltd. S.O. 2007-11-27 2013-11-27 Oui 2016-05-27

ranibizumab 110233 Lucentis Novartis Opthalmics, Novartis Pharmaceuticals

S.O. 2007-06-26 2013-06-26 S.O. 2015-12-26

rémestemcel-L 150026 Prochymal Osiris Therapeutics Inc. S.O. 2012-05-17 2018-05-17 Oui 2020-11-17

rétapamuline 109037 Altargo GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2008-03-19 2014-03-19 Oui 2016-09-19

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

rivaroxaban 119111 Xarelto Bayer Healthcare S.O. 2008-09-15 2014-09-15 S.O. 2016-09-15

roflumilast 127683 Daxas Takeda Canada Inc. S.O. 2010-11-23 2016-11-23 S.O. 2018-11-23

romiplostim 117327 Nplate Amgen Canada Inc. S.O. 2009-02-19 2015-02-19 Oui 2017-08-19

rufinamide 139913 Banzel Eisai Limited S.O. 2011-06-22 2017-06-22 Oui 2019-12-22

silodosine 121740 Rapaflo Purdue Pharma S.O. 2011-01-11 2017-01-11 S.O. 2019-01-11

sitaxsentan sodique 101934 Thelin Pfizer Canada Inc. S.O. 2007-05-30 2013-05-30 S.O. 2015-05-30

sorafénib 102070 Nexavar Bayer Inc. S.O. 2006-07-28 2012-07-28 S.O. 2014-07-28

succinate de desvenlafaxine 115439 Pristiq Pfizer Canada Inc. S.O. 2009-02-04 2015-02-04 Oui 2017-08-04

succinate de prucalopride 141157 Resotran Janssen Inc. S.O. 2011-12-07 2017-12-07 S.O. 2019-12-07

télaprévir 142482 Incivek Vertex Pharmaceuticals (Canada) Inc. S.O. 2011-08-16 2017-08-16 S.O. 2019-08-16

telbivudine 104469 Sebivo Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. S.O. 2006-11-28 2012-11-28 S.O. 2014-11-28

temsirolimus 109201 Torisel Pfizer Canada Inc. S.O. 2007-12-21 2013-12-21 Oui 2016-06-21

ticagrélor 132218 Brilinta AstraZeneca Canada Incorporated S.O. 2011-05-30 2017-05-30 S.O. 2019-05-30

tigecycline 094870 Tygacil Pfizer Canada Inc. S.O. 2006-09-14 2012-09-14 S.O. 2014-09-14

tocilizumab 121089 Actemra Hoffmann-La Roche Ltd. S.O. 2010-04-30 2016-04-30 Oui 2018-10-30

tolvaptan 139413 Samsca Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. Jinarc 2011-07-25 2017-07-25 S.O. 2019-07-25

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Produits pour l'usage humain - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Prolongation pédiatrique Oui ou Non

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

trabectedine 124729 Yondelis Janssen Inc. S.O. 2010-05-13 2016-05-13 S.O. 2018-05-13

ustékinumab 114272 Stelara Janssen Inc. S.O. 2008-12-12 2014-12-12 S.O. 2016-12-12

vaccin antirotavirus (souche RIX441), vivant, oral, atténué (humain)

109624 Rotarix GlaxoSmithKline Inc. S.O. 2007-10-09 2013-10-09 Oui 2016-04-09

vaccin antirotavirus, vivant, oral, de type G1, de type G2, de type G3, de type G4, de type P1(8) (humain)

100399 Rotateq Merck Frosst Canada Ltd. S.O. 2006-08-01 2012-08-01 Oui 2015-02-01

vandétanib 126822 Caprelsa Genzyme Canada, une division de Sanofi-aventis Canada Inc.

S.O. 2012-01-12 2018-01-12 S.O. 2020-01-12

varenicline tartrate 104007 Champix Pfizer Canada Inc. S.O. 2007-01-24 2013-01-24 Oui 2015-07-24

vélaglucérase alfa 132604 Vpriv Shire Human Genetic Therapies, Inc. S.O. 2010-10-01 2016-10-01 Oui 2019-04-01

vémurafénib 148693 Zelboraf Hoffmann-La Roche Ltd. S.O. 2012-02-15 2018-02-15 S.O. 2020-02-15

virus de l'influenza de type A (H1N1), virus de l'influenza de type A (H3N2), virus de l'influenza de type B

129379 FluMist AstraZeneca Canada Incorporated FluMist Quadrivalent 2010-06-22 2016-06-22 Oui 2018-12-22

vorinostat 104562 Zolinza Merck Frosst Canada Ltd. S.O. 2009-06-11 2015-06-11 S.O. 2017-06-11

zucapsaicine 121952 Zuacta Sanofi-aventis Canada Inc. S.O. 2010-07-15 2016-07-15 S.O. 2018-07-15

(l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues).*L’ingrédient médicinal non déjà approuvé dans une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une variante d'un ingrédient médicinal déjà approuvé

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Produits pour l'usage vétérinaire - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Fin de la période de

protection des données

acétate de triptoréline 161303 Ovugel United-AH II, LLC S.O. 2014-04-25 2020-04-25 2022-04-25

afoxolaner 163768 Nexgard Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

Nexgard Spectra 2014-07-08 2020-07-08 2022-07-08

avilamycine 156949 Surmax 100 Premix Elanco Canada Limited Surmax 200 Premix 2014-02-18 2020-02-18 2022-02-18

bésylate ď amlodipine 218786 Amodip Flavoured Tablets Ceva Animal Health Inc. S.O. 2020-03-25 2026-03-25 2028-03-25

chlorhydrate de methadone 226217 Comfortan Eurovet Animal Health B.V. S.O. 2020-02-25 2026-02-25 2028-02-25

ciclésonide 200882 Aservo Equihaler Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

S.O. 2020-04-30 2026-04-30 2028-04-30

clodronate disodique tetrahydrate 172789 Osphos Injection Dechra Ltd. S.O. 2015-05-06 2021-05-06 2023-05-06

closantel sodique 180678 Flukiver Elanco Division Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2015-11-24 2021-11-24 2023-11-24

derquantel 184844 Startect Zoetis Canada Inc. S.O. 2016-04-27 2022-04-27 2024-04-27

fluralaner 166320 Bravecto Intervet Canada Corp. VitrectoBravecto One

2014-05-23 2020-05-23 2022-05-23

grapiprant 211760 Galliprant Elanco Canada Limited S.O. 2019-01-08 2025-01-08 2027-01-08

insuline humaine (recombinant) 150211 Prozinc Boehringer Ingelheim Animal Health Canada

S.O. 2013-04-24 2019-04-24 2021-04-24

lotilaner 193712 Credelio Elanco Canada Limited S.O. 2017-12-29 2023-12-29 2025-12-29

lubabégron 166199 Experior 10 Elanco Canada Limited S.O. 2018-11-07 2024-11-07 2026-11-07

maléate d'oclacitinib 159090 Apoquel Zoetis Canada Inc. S.O. 2014-07-15 2020-07-15 2022-07-15

Registre des drogues innovantes

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Produits pour l'usage vétérinaire - Période de protection des données en vigueur

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant l’ingrédient médicinal

/ variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

mésylate de pergolide 158770 Prascend Boehringer Ingelheim Canada Ltée. S.O. 2013-09-05 2019-09-05 2021-09-05

mirtazapine 232197 Mirataz Dechra Ltd. S.O. 2020-09-08 2026-09-08 2028-09-08

péforéline 190986 Maprelin XP-10 Modern Veterinary Therapeutics LLC S.O. 2017-06-19 2023-06-19 2025-06-19

pegbovigrastim 148171 Imrestor Elanco Division Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2016-03-09 2022-03-09 2024-03-09

pradofloxacin 161227 Veraflox Bayer Inc., Bayer Healthcare, Animal Health

S.O. 2015-01-29 2021-01-29 2023-01-29

sarolaner 177679 Simparica Zoetis Canada Inc. Revolution PlusSimparica Trio

2016-02-11 2022-02-11 2024-02-11

telmisartan 158760 Semintra Boehringer Ingelheim Animal Health Canada Inc.

S.O. 2013-12-12 2019-12-12 2021-12-12

terbinafine 170344 Osurnia Dechra Ltd. S.O. 2015-03-26 2021-03-26 2023-03-26

tétracosactide 228462 Cosacthen Dechra Ltd. S.O. 2020-04-27 2026-04-27 2028-04-27

tiludronate de disodium 171467 Tildren CEVA Animal Health S.O. 2014-12-22 2020-12-22 2022-12-22

(l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues).*L’ingrédient médicinal non déjà approuvé dans une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une variante d'un ingrédient médicinal déjà approuvé

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Produits pour l'usage vétérinaire - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant

l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Fin de la période de

protection des données

acétaminophène 110139 Pracetam 20% O.S. Ceva Animal Health Inc. S.O. 2009-03-05 2015-03-05 2017-03-05

benzoate d'émamectine 109976 Slice Intervet Canada Corp. S.O. 2009-06-29 2015-06-29 2017-06-29

céfovécine sodique 110061 Convenia Zoetis Canada Inc. S.O. 2007-05-30 2013-05-30 2015-05-30

cefpodoxime proxétil 149164 Simplicef Zoetis Canada Inc. S.O. 2012-12-06 2018-12-06 2020-12-06

chlorhydrate de buprénorphine 126077 Vetergesic Multidose Sogeval UK Limited S.O. 2010-02-03 2016-02-03 2018-02-03

chlorhydrate de fluoxétine 109825 / 109826 / 110429

Reconcile Elanco, Division Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2008-03-28 2014-03-28 2016-03-28

chlorhydrate de zilpatérol 110019 Zilmax Intervet Canada Ltd. S.O. 2009-03-18 2015-03-18 2017-03-18

chlorhydrate d'imidapril 110445 / 110450 / 110476

Prilium Vétoquinol N.- A Inc. S.O. 2007-07-12 2013-07-12 2015-07-12

citrate de maropitant 110342 / 110344 / 110347 / 110348

Cerenia Zoetis Canada Inc. S.O. 2007-09-20 2013-09-20 2015-09-20

conjugué protéine-analogue du facteur de libération de la gonadotrophine

140525 Improvest Zoetis Canada Inc. S.O. 2011-06-22 2017-06-22 2019-06-22

dibotermine alfa (rhBMP-2) 148153 Truscient Zoetis Canada Inc. S.O. 2012-11-20 2018-11-20 2020-11-20

dirlotapide 110110 Slentrol Zoetis Canada Inc. S.O. 2008-08-14 2014-08-14 2016-08-14

Registre des drogues innovantes

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Produits pour l'usage vétérinaire - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant

l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

émodepside 112103 / 112106 / 112107

Profender Bayer Healthcare, Animal Health Division S.O. 2008-08-28 2014-08-28 2016-08-28

firocoxib 110661 / 110379

Previcox Merial Canada Inc. S.O. 2007-09-28 2013-09-28 2015-09-28

furoate de mométasone monohydraté

110289 Mometamax Intervet Canada Corp. S.O. 2010-02-22 2016-02-22 2018-02-22

gamithromycin 125823 Zactran Merial Canada Inc. S.O. 2010-03-29 2016-03-29 2018-03-29

ibafloxacine 110655 / 110657

Ibaflin gel Intervet Canada Ltd. S.O. 2008-01-15 2014-01-15 2016-01-15

itraconazole 109769 Itrafungol Elanco, Division Eli Lilly Canada Inc. S.O. 2008-09-23 2014-09-23 2016-09-23

mitratapide 111600 Yarvitan Janssen Pharmaceutica N.V. S.O. 2009-02-20 2015-02-20 2017-02-20

monohydrate de céphalexine 126970 Vetolexin Vétoquinol N.- A Inc. Cefaseptin 2010-06-24 2016-06-24 2018-06-24

perméthrine 133818 Oridermyl Vétoquinol N.- A Inc. S.O. 2011-02-18 2017-02-18 2019-02-18

phénobarbital 142445 Epiphen Vétoquinol N.- A Inc. S.O. 2012-04-04 2018-04-04 2020-04-04

phosphate de tocénanib 123643 Palladia Zoetis Canada Inc. S.O. 2009-12-01 2015-12-01 2017-12-01

ramipril 110296 / 110297 / 110298

Vasotop Intervet Canada Ltd. S.O. 2008-09-05 2014-09-05 2016-09-05

robénacoxib 128703 Onsior Elanco Canada Limited S.O. 2011-10-03 2017-10-03 2019-10-03

sévoflurane 110109 Sevoflo Zoetis Canada Inc. S.O. 2008-03-28 2014-03-28 2016-03-28

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Produits pour l'usage vétérinaire - Période de protection des données terminée

Ingrédient(s) médicinal(aux)* No de la présentation Drogue innovante Nom du fabricant

Drogue(s) contenant

l’ingrédient médicinal /

variante

Date de l'avis de conformité

aaaa-mm-jj

Date de la période de

"non-dépôt" de 6 ans

Fin de la période de

protection des données

Registre des drogues innovantes

spinosad 112198 / 112199 / 112202 / 112203 / 112204

Comfortis Elanco, Division Eli Lilly Canada Inc. Trifexis 2009-08-24 2015-08-24 2017-08-24

tépoxaline 109950 / 109956 / 109963

Zubrin Schering Plough Canada Inc. S.O. 2007-10-01 2013-10-01 2015-10-01

thiamazol 125706 Felimazole Dechra Ltd. S.O. 2009-08-25 2015-08-25 2017-08-25

tildipirosine 148052 Zuprevo Intervet Canada Corp. S.O. 2012-06-13 2018-06-13 2020-06-13

toltrazuril 122525 Baycox Bayer Inc., Bayer Healthcare Animal Health Division

S.O. 2010-08-20 2016-08-20 2018-08-20

trilostane 110023 / 110025 / 110221 / 113566

Vetoryl Dechra Ltd. S.O. 2009-01-30 2015-01-30 2017-01-30

tulathromycine 112161 Draxxin Pfizer Canada Inc., Animal Health Group S.O. 2006-08-31 2012-08-31 2014-08-31

(l'article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et drogues).Le ministre de la Santé tient un registre des drogues innovantes, aux termes du paragraphe C.08.004.1(9) du Règlement sur les aliments et drogues.

*L’ingrédient médicinal non déjà approuvé dans une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une variante d'un ingrédient médicinal déjà approuvé

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