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CONSOMMABLES POUR LA BIOANALYSE
Nos solutions de préparation d’échantillons et de
chromatographie liquide pour la quantification en
BIOANALYSE
Chez Waters, nous comprenons les problèmes bien particuliers du secteur de la
bioanalyse, qui a besoin d’une sensibilité maximale, de cadences toujours plus élevées et
de méthodes robustes pouvant être développées et transposées entre laboratoires
distants de plusieurs milliers de kilomètres. Pour cela, nous avons mis au point des
solutions de préparation des échantillons et de chromatographie liquide destinées aux
analyses quantitatives. Ces solutions reposent sur une méthodologie simple et logique
permettant d’obtenir des échantillons propres et des séparations sélectives.
Et pour des résultats optimaux en termes de qualité des données, productivité et
conformité réglementaire, utilisez ces chimies de pointe avec notre solution
instrumentale. Cette solution associe le nouveau système ACQUITY UPLC®
I-Class à dispersion réduite, le meilleur système chromatographique
utilisé en couplage avec la spectrométrie de masse, le détecteur
de haute sensibilité Xevo® TQ-S ; l’ensemble est piloté par
notre nouveau logiciel basé sur le système de gestion
des données scientifiques UNIFI™ , destiné aux
environnements réglementés.
2
CONSOMMABLES POUR LA BIOANALYSE
3
■ Une conception exclusive qui élimine des étapes fastidieuses et améliore la productivité
■ Des filtrats exempts de précipités, permettant un fonctionnement maximal du système par rapport aux méthodes classiques
■ Des solutions idéales pour garantir la pureté, la compatibilité avec la spectrométrie de masse et le rendement d’extraction
Avantages Clés :
PRÉPARATION D’ÉCHANTILLONS
4
COMPARAISON DU TEMPS DE TRAITEMENT
Avec les plaques Sirocco, les échantillons sont traités nettement plus rapidement que par précipitation classique, ce qui améliore la productivité du laboratoire.
RENDEMENT D’EXTRACTION
Le rendement d’extraction de la plaque Sirocco a été testé sur sept composés injectés dans du plasma de rat, en utilisant un étalon interne. Les résultats montrent des rendements d’extraction excellents pour tous les composés injectés.
LA PURETÉ, TOUT SIMPLEMENT
La plaque de précipitation de protéines Sirocco™ élimine les étapes supplémentaires fastidieuses de manipulation des échantillons habituellement associées à la précipitation classique des protéines (PPT). La technologie exclusive associant les membranes, la géométrie de forme “pointe TIP” et une valve spécifique permet de précipiter les protéines dans les puits avant l’étape finale de filtration. Cette méthode améliore l’efficacité du traitement des échantillons et assure l’obtention de filtrats propres à partir de faibles volumes d’échantillon. L’utilisation de la plaque Sirocco peut être automatisée pour traiter efficace-ment un grand nombre d’échantillons.
PPT classique PPT avec Sirocco
Chargement de l'échantillon
Vide
45 minutes 15 minutes
Chargement de l'échantillon
MélangeMélange
Centrifugation
Transfert du surnageant
Injection Directe
80
100
60
40
20
0
Rend
emen
t d’e
xtra
ctio
n (%
)
Aténolo
l
Nado
lol
Métopro
lol
Oxprén
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PLAqUE SIROCCO POUR LA PRÉCIPITATION DES PROTÉINES
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ÉLIMINATION DES PHOSPHOLIPIDES
Le taux résiduel de cinq phospholipides après préparation des échantillons avec Ostro est inférieur à celui obtenu par extraction liquide-liquide (LLE) ou extraction liquide-solide (SSLE).
REPRODUCTIBILITÉ
Taux d’élimination comparé, en pourcentage, des phos-pholipides totaux de 6 lots différents de plasma à l’aide d’Ostro (coefficient de variation 0,19 %) et de deux plaques concurrentes d’élimination des phospholipides (plaque A : coefficient de variation 24,5 % et plaque B : coefficient de variation 40,9 %).
La voie express vers La pureté
Les produits Ostro™ de préparation des échantillons constituent une solution innovante pour l’élimination des phospholipides dans le plasma et le sérum. Grâce à un protocole simple pratiquement sans développement de méthode, cette technologie est très vite opérationnelle pour optimiser les protocoles de votre laboratoire. En procurant des extraits plus purs et plus reproductibles que les produits concurrents, la plaque Ostro à 96 puits assure une sensibilité accrue des analyses, de meilleures cadences de traitement des échantillons et un fonctionnement maximal des instruments.
Somme de 5 phospholipides abondants contenant de la phosphatidylcholine, de rapports m/z 496, 524, 704, 758 et 806.
Ostro Concurrent A Concurrent B
1 2 3 4 5 60
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Taux
d'él
imin
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n de
s pho
spho
lipid
es [%
]
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
Som
me
des s
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phos
phol
ipid
es
Ostro LLE SSLE
PRÉPARATION D’ÉCHANTILLONS
6
■ Élimine nettement plus de phospholipides que les techniques concurrentes, pour des extraits plus propres
■ Améliore la reproductibilité, pour des méthodes plus cohérentes et fiables
■ Augmente la productivité grâce à un protocole simple à mettre en œuvre
Avantages Clés :
PRODUITS OSTRO POUR LA PRÉPARATION D’ÉCHANTILLON
7
■ Une sensibilité maximale pour les composés pharmaceutiques classiques et les peptides thérapeutiques
■ Effets de matrice minimum lors des analyses LC/MS/MS
■ Qualité des produits, performances et reproductibilité inégalées
Avantages Clés :
PRÉPARATION D’ÉCHANTILLONS
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SENSIBILITÉ
QUALITÉ
La conception soigneuse et les contrôles qualité très stricts mis en œuvre par Waters ont défini une nouvelle norme de reproductibilité entre lots pour les supports SPE. Les scientifiques disposent ainsi des outils nécessaires pour mettre au point des méthodes stables, exactes et précises pour la bioanalyse.
EFFETS DE MATRICE
Après extraction sur support Oasis en mode mixte, les effets de matrice de cinq antidépresseurs ont été évalués dans différents lots d’urine. Les coefficients de variation (RSD) calculés pour les facteurs de matrice se situent entre 5,5 et 8,4%, ce qui est largement inférieur à la limite de 15 % exigée par les organismes réglementaires.
La sensibiLité à L’état pur
La sensibilité est un facteur capital pour la réussite des essais en bioanalyse. Pour atteindre une sensibilité optimale, il faut isoler les composés d’intérêt des interférences présentes dans les échantillons biologiques. Avec leur vaste gamme de formats et de supports, les produits d’extraction en phase solide (SPE) Oasis® brevetés permettent aux scientifiques de développer des méthodes sélectives pour les composés recherchés. Avec la gamme Oasis, les équipes de laboratoire peuvent mettre au point des méthodes SPE exactes et reproductibles, d’une sensibilité et d’une sélectivité inégalées.
Les supports chimiques en mode mixte Oasis, tous basés sur le copolymère mouillable à l’eau Oasis HLB de caractéristique chimique unique, offrent deux modes de rétention ; ainsi, la sélectivité et la sensibilité de purification des composés basiques ou acides demeurent plus importantes, même en cas d’assèchement du support dans les puits. Obtenez des niveaux de sensibilité inégalés avec la plaque µElution Oasis, capable de concentrer un échantillon jusqu’à 15 fois, sans évaporation ni reconstitution.
Coefficient de variation du rendement d’extraction pour : Le Procaïnamide : 1.90% La Ranitidine : 1.68% Le Paracétamol: 1.65%
105
95
850 5 10 15 Annees
Rend
emen
t d’
extra
ction
[%]
Inutile de réserver un lot : Les rendements d’extraction sont élevés et constants sur plus de 15 ans de production
Composé RSD% des facteurs
de la matrice
Amitriptyline 6.03
Nortriptyline 5.53
Imipramine 8.36
Désipramine 7.15
Doxépine 5.96
PRODUITS OASIS POUR L’ExTRACTION D’ÉCHANTILLONS
9
1.19
1.01
0.88
1.18
1.061.50
1.28 1.382.031.73
1.82 1.92
A. Échantillon enrichi
B. Blanc de matrice
A. Échantillon enrichi
B. Blanc de matrice
0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 min
%
0
100
0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0
%
0
100
%
0
100
%
0
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1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78
1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78 min
1.61
1.521.55
1.66
1.73
LOQ de l’alprazolam (benzodiazépine) 1 pg/mL à partir de 375 µL de plasma
LOQ du propionate de fluticasone 5 pg/mL à partir de 375 µL de plasma
Technologie de colonne
Les gains en sensibilité, en cadence d’analyse et en fiabilité de la technologie UPLC® ont permis au système ACQUITY UPLC® de s’imposer comme la plate-forme chromatographique idéale en bioanalyse. Proposant 5 types de particules et 20 phases stationnaires de granulométrie inférieure à 2 µm, destinées aux petites molécules comme aux applications biopharmaceutiques, Waters possède la colonne UPLC adaptée à votre application.
Avec ses performances inégalées en matière de finesse de pics, d’efficacité et de stabilité chimique, la colonne C18 1,7 μm BEH Technology™ (particules hybrides à ponts éthane) constitue une solution polyvalente et performante de séparation pour divers composés. Capable de travailler de pH 1 à 12, la colonne BEH C18 exploite la puissance du pH pour modifier la rétention, la sélectivité et la sensibilité des composés ionisables, ce qui permet une amélioration de la sensibilité des analyses LC/MS.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC BEH C18
Spécialement conçue pour améliorer la rétention des composés et métabolites polaires, la colonne 1,8 μm HSS T3 (silice à forte robustesse mécanique) est une colonne C18 à faible densité de ligand qui présente une capacité de rétention exceptionnelle, sans nécessiter de réactifs d’appariement d’ions, ce qui autorise des limites de détection et de quantification plus basses pour les méthodes LC/MS.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC HSS T3
En utilisant une phase mobile riche en acétonitrile pour améliorer la rétention, l’efficacité de l’ionisation et la réponse en spectrométrie de masse pour les composés hautement polaires, la colonne 1,7 μm BEH HILIC (chromatographie à interaction hydrophile) offre des limites de détection inférieures à celles des méthodes conventionnelles en phase inverse. En outre, les extraits fortement organiques obtenus par PPT, LLE ou SPE peuvent être injectés directement, ce qui améliore radicalement la productivité, la fiabilité et la sensibilité des analyses.
ACQUITY UPLC BEH HILIC
Destinées (et spécifiquement testées) pour l’analyse rapide des peptides avec une résolution élevée, la colonne 300Å BEH C18 sépare efficacement les différentes gammes physico-chimiques de peptides. La même colonne peut ainsi être utilisée pour retenir et séparer des peptides présentant des propriétés d’hydrophobicité, de point isoélectrique et de masse moléculaire très différentes.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC BEH300 C18
CHROMATOgRAPHIE LIqUIDE
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■ Maximisez la productivité de votre laboratoire en raccourcissant la durée des analyses tout en améliorant la qualité des données
■ Repoussez les limites de détection grâce à une meilleure réponse en spectrométrie de masse et des pics chromatographiques plus fins
■ Améliorez la caractérisation des échantillons par spectrométrie de masse en réduisant l’effet de suppression ionique dû aux composés résiduels de la matrice
Avantages Clés :
COLONNES ACqUITY UPLC
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BUREAUX DE vENTE :
Autriche et Export Européen (Europe Centrale et du Sud-Est, CEI et Moyen-Orient) 43 1 877 18 07
Australie 61 2 9933 1777
Belgique et Luxembourg 32 2 726 1000
Brésil 55 11 4134 3788
Canada 1 800 252 4752
Chine 86 10 6156 2666
République tchèque 420 2 617 11384
Danemark 45 46 59 8080
Finlande 358 9 5659 6288
France 33 1 30 48 72 00
Allemagne 49 6196 400 600
Hong Kong 852 2964 1800
Hongrie 36 1 350 5086
Inde 91 80 2837 1900
Irlande 353 1 448 1500
Italie 39 02 265 0983
Japon 81 3 3471 7191
Corée 82 2 6300 4800
Mexique 52 55 52 00 1860
Pays-Bas 31 76 508 7200
Norvège 47 6 384 6050
Pologne 48 22 833 4400
Porto Rico 1 787 747 8445
Russia/CEI 7 495 727 4490/ 290 9737
Singapour 65 6593 7100
Espagne 34 93 600 9300
Suède 46 8 555 115 00
Suisse 41 56 676 7000
Taiwan 886 2 2501 9928
Royaume-Uni 44 208 238 6100
Waters SAS 34 Maple Street Milford, MA 01757 U.S.A. T: 508 478 2000 F: 508 872 1990 www.waters.com
Waters, The Science of What’s Possible, UPLC, ACQUITY UPLC, UNIFI, Xevo, Oasis, Ostro, Sirocco et BEH Technology sont des marques de Waters Corporation.
©2011 Waters Corporation. Imprimé aux États-Unis d’Amérique. Avril 2011 720003931FR SC-CM
www.waters.com/BA
Le système de gestion de la qualité des sites de production de Waters situés à Taunton aux États-Unis et Wexford en Irlande est conforme aux normes d’assurance et de gestion de la qualité rassemblées sous la Norme internationale ISO 9001:2008. Le système de gestion de la qualité de Waters est régulièrement audité par un organisme de certification pour vérifier sa conformité.