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• Par ailleurs, le nouvel agoniste du récepteur au glucagon-like peptide-1 (GLP-1R), le lixisénatide (Lyxumia®) devrait également être disponible au 1er semestre 2014. L’AMM européenne a été obtenue, alors que la soumis-sion américaine à la Food & Drug Administration (FDA), aux États-Unis, a été volontairement reportée afin de protéger des données intermédiaires de morbi-mortalité. Il s’agit d’un ago-niste du GLP-1R de courte durée d’action, particulièrement actif sur les glycémies post-prandiales et d’action complémentaire à l’insuline basale. Les résultats d’une méta-analyse des trois études d’association à l’insuline basale ont montré que l’addition de lixiséna-tide à l’insuline glargine permettait de multiplier par 2,9 la probabilité d’obtenir une HbA1c < 7,0 % sans hypoglycémie, par 3,2 la probabilité d’obtenir une HbA1c < 7,0 % sans prise de poids, et par 2,7 la probabilité d’obtenir simul-tanément l’ensemble des objectifs (HbA1c  <  7,0  % sans hypoglycémie et sans prise de poids). L’efficacité du lixisénatide semble d’autant plus importante que la glycémie à jeun est mieux contrôlée lors de la randomisa-tion ; elle est comparable quelle que soit l’insulinosécrétion initiale (i.e. l’état des cellules ß-pancréatiques), suggérant un effet portant principalement sur la vidange gastrique. • Enfin, l’arrivée d’une nouvelle insu-

line basale a été évoquée  : l’insuline

Nouveautés EASD 2013

La réunion annuelle de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui s’est tenue à Barcelone (Espagne), du 23 au 27  septembre 2013, a été l’occasion pour Sanofi de présenter ses nouveautés, particuliè-rement fournies cette année, puisque 31 abstracts ont été acceptés par le comité scientifique. Ces nouveautés s’inscrivent à côté de la célébration des 10 ans de l’insuline glargine (Lantus®) dont la neutralité a été prouvée en ce qui concerne la sécurité cardiovasculaire et carcinologique. Une charte de bonne utilisation de l’insuline basale (L & Vous) est, par ailleurs, en cours d’élaboration en association avec les professionnels de santé et l’Association française des diabétiques (AFD) ; un observatoire por-tant sur 4 000 patients est prévu. D’autre part, une vaste étude de télémédecine (Télésage®) est en cours, même si l’un des bras de l’étude a dû être décalé pour des raisons administratives. • Parmi les nouveautés présentées

lors de ce congrès, il faut signaler un nouveau lecteur de glycémie (MyStar Extra®). Celui-ci intègre un nouvel algo-rithme permettant une estimation de l’HbA1c par le patient à partir des gly-cémies à jeun régulières associées à des profils glycémiques occasionnels. L’obtention du marquage CE ouvre la voie à la commercialisation prochaine (prévue début 2014).

glargine U300 qui a un profil plus plat, plus stable, plus long que l’insuline glargine U100 actuellement utilisée. Sa demi-vie est de 17 à 19 heures versus 10 heures pour l’insuline glargine U100, avec une durée d’action portée de 24 heures à 36 heures. La raison de ces modifications tient apparemment au fait que le dépôt cutané est plus petit avec l’insuline U300, avec donc une surface de contact moindre avec le lit vasculaire induisant une diffusion plus lente. Cette surface de contact avec le lit vasculaire est importante en pratique clinique, et pourrait expliquer que toute augmenta-tion de dose augmente la durée d’action de l’insuline, mais pourrait également expliquer, au moins en partie, certains cas d’insulinorésistance majeure où l’insuline contenue dans des dépôts cutanés importants n’arriverait pas à passer dans la circulation. Outre ces pro-priétés de la nouvelle formulation U300, il a été observé dans les études une baisse de l’incidence des hypoglycémies, que ce soit dans les périodes de titration ou de maintenance, et qu’il s’agisse des hypoglycémies nocturnes documen-tées ou des hypoglycémies sévères et/ou confirmées. Le dépôt du dossier est prévu pour fin 2014, avec une commer-cialisation - idéalement - fin 2015.

Dr Sylvie PICARD

D’après des symposia Sanofi lors de l’EASD 2013.

Médecine des maladies Métaboliques - Décembre 2013 - Vol. 7 - N°6

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