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Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux. BILAN AU 14/10/04. BILAN AU 14/10/04. Convention tripartite en cours : SFMV CHU de Grenoble (CIC) Sanofi Aventis Partenariat : 280 K€. - PowerPoint PPT Presentation
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Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique
veineux
BILAN AU 14/10/04
BILAN AU 14/10/04
• Convention tripartite en cours :• SFMV• CHU de Grenoble (CIC)• Sanofi Aventis
• Partenariat : 280 K€
• 2 ARCs/2 ans : (mise en place centres, gestion des données, suivi téléphonique…) 130 K€
• Autres personnels (webmaster, statisticien, vacations hospitalières) 55 K€
• Frais de gestion (matériel, frais DRC, imprimeur…) 28 K€
• Gestion de la base (Société Clininfo à Lyon) 30 K€
• Frais de fonctionnement (communications téléphoniques, visites de centres…) 40 K€
• Financement PHRC : 70 K€ (embauche d’une ARC/2 ans sur Amiens)
• Suivi de 2500 cas et 2500 témoins à 3 mois et 1 an :
Financement suffisant• Suivi à 3 ans ? 5 ans ? :Financement à rechercher…..
Publications et partage des données :• Partage des données tripartite après gel
de la base par CIC• Priorité de présentation des résultats
aux congrès de la SFMV• Règles de publication selon convention
internationale de Vancouver
• Tout projet d’utilisation des données (publications scientifiques) ou des résultats (symposium, plaquettes, …) doit être validé par le Conseil Scientifique
• Qui peut soumettre un projet ?– Membre de la SFMV ou une ARMV, – Sanofi Aventis
• Partenariat prioritaire avec sanofi-Aventis pendant un an après première diffusion des résultats
Actions à venir2ème quinzaine d’octobre 2004
• envoi mail aux investigateurs (périodes de recrutement)• les investigateurs vont recevoir les documents papiers de l’étude (fax inclusion, protocole, aide à la saisie …)
Fin octobre 2004
Fin de la période « officielle » de recrutement des investigateursEn pratique inscription investigateur possible jusqu’au 30 novembre
CALENDRIER
Novembre 2004 DEMARRAGE INCLUSION
Novembre 2004 àOctobre 2005
4 saisons de recrutement (hiver, printemps, été, automne)
Novembre 2005 à Mars 2006
Validation de la base Traitement des données
Avril 2006 1ers résultats
ACTION PRIORITAIRE
Recrutement de nouveaux angiologues investigateurs !!!!
Réunions ? ? ?